临床试验术语
临床试验
代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
Ⅰ临床研究
代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。
Ⅱ临床研究
代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性
Ⅲ临床研究
代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。）
Ⅳ临床研究
代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。
药品临床试验管理规范
代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。
伦理委员会
代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。
申办者
代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的
公司、机构或组织。
研究者
代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。
协调研究者
代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。
监查员
代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
合同研究组织
代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。
研究中心
代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。
多中心研究
代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。
安全性研究
代表含义: 观察评估药物副反应
有效性研究
代表含义: 观察评估药物有效性
预防研究
代表含义: 例如疫苗、抗生素
治疗研究
代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤
研究者手册
代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料试验方案
代表含义: 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。
原始资料
代表含义: 指与试验相关的原始数据被第一次记录的文件。
病例报告表
代表含义: 指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
知情同意
代表含义: 指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。不良事件
代表含义: 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。
严重不良事件
代表含义: 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
导入期
代表含义: 指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。
清洗期
代表含义: 指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。
设盲
代表含义: 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
试验用药品
代表含义: 用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
安慰剂
代表含义: 就是在一种外形、颜色、味道等方面都与被试药物(某些疗效尚未肯定的新药)同样而实际并无药理活性的物质。
视察
代表含义: 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
稽查
代表含义: 指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
标准操作规程
代表含义: 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
质量保证
代表含义: 指一类有计划、系统的行动，其建立是为了确保试验的执行和数据的产生、文件注明（记录）的提供及报告符合GCP和现行管理法规要求。
全分析集（FAS）
代表含义: 指合格病例和脱落病例的集合，但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时，根据意向性分析（intention to treat，ITT分析），用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转，根据实际获得的数据分析。符合方案集（PPS）
代表含义: 指符合纳入标准、不符合排除标准、完成治疗方案的病例集合，即对符合试验方案、依从性好、完成CRF规定填写内容的病例进行分析（PP分析）。安全数据集（SS）
代表含义: 至少接受一次治疗，且有安全性指标记录的实际数据。安全性缺失值不得结转；纳入可作评价的部分剔除病例，如年龄超过纳入标准的病例，但不包括使用禁用药物导致无法作安全性判断的病例。不良反应的发生率以安全集的病例数作为分母。
药物动力学
代表含义: 药物在人体内的吸收速率和程度、在体内重要器官的分布和维持情况、代谢、排泄的速率和程度等。
生物利用度
代表含义: 是研究药物的活性成分被生物吸收进入血循环的速度和程度，用以评价药物有效性和安全性的重要参数。
依从性
代表含义: 指对所有与有关的要求、GCP及现行管理法规的遵从。
ADR 不良反应
AE 不良事件
CRF 病例报告表
CRO 合同研究组织
EC伦理委员会
GCP药品临床试验管理规范
EDC电子数据采集
IB 研究者手册
ICH人用药品注册技术要求国际协调会议
Protocol临床试验方案
QA质量保证
Monitor监查员
SAE严重不良事件
SDV原始资料核对
SFDA国家食品药品监督管理局
SOP标准操作规程
ULN正常参考值上限
WHO世界卫生组织
Active control ,AC阳性对照，活性对照阳性对照，活性对照Adverse drug reaction ,ADR药物不良反应药物不良反应
Adverse event ,AE不良事件
Approval批准
Assistant investigator助理研究者
Audit稽查
Audit report稽查报告
Auditor稽查员
Bias偏性，偏倚
Blank control空白对照
Blinding/masking盲法，设盲
Block层
Case history 病历
Case report form/case record form ,CRF病例报告表，病例记录表Clinical study临床研究
Clinical trial临床试验
Clinical trial application ,CTA临床试验申请
Clinical trial exemption ,CTX临床试验免责
Clinical trial protocol ,CTP临床试验方案
Clinical trial/study report临床试验报告
Co-investigator合作研究者
Comparison对照
Compliance依从性
Computer-assisted trial design ,CATD计算机辅助试验设计Contract research organization ,CRO合同研究组织
Contract/agreement协议/合同
Coordinating committee协调委员会
Coordinating investigator协调研究者
Cross-over study交叉研究
Cure痊愈
Documentation 记录/文件
Dose-reaction relation 剂量—反应关系
Double blinding 双盲
名词解释 1声调：指的是依附在声韵结构中具有区别意义的音高变化。 2语素：是语言中最小的音义结合的构词单位，是构词的备用单位。 3兼类：指在词义上有联系，并在不同的场合经常具备两类或两类以上的的词类的语 法功能的词。 4复句：是由两个或两个以上意义上相关、结构上互不作句法成分的分句加上贯通全句的句调构成的。根据分句间的意义关系划分，复句可分为联合复句、偏正复句两大类。 5零声母：有一些音节的开头不是辅音而是元音，这就是说，它们的声母是“零”，所以把不用辅音充当声母的字称为“零声母字”。 6离合词：现代汉语中有些词可以拆开来使用，如“洗澡”、“理发”合起来算一个词，分开用时“我洗了个澡”，“我这个月理了两次发”，算两个词。这类词称之为离合词。 7词类：是词的语法性质的分类，划分词类的目的在于说明语句结构规律和各类词的用法，分类依据是词的语法功能、形态和意义三方面。 8紧缩句：是由复句紧缩而成，紧是紧凑，指语气上紧，隔开分句的语音停顿没有了，缩是缩减，指结构上有些词语被压缩掉了。是分句间没有语音停顿的特殊复句。 9辅音的发音部位：指发辅音时发音器官形成阻碍的部分，例如发辅音【p】时，上下唇形成对气流的阻碍，因此，双唇就是【p】的发音部位。 10成词语素：能够独立成词的语素叫成词语素，能够单独成词，也能够跟其他语素组合成词。 11活用：在特定的条件下为适应某种修辞上的需要，将甲类词偶尔或临时用在乙类词 上，这就是词的活用。 12句型：是句子的结构类，即根据句法成分的配置格局分出来的类。共分成两个大类：单句和复句。 13语流音变：在连续的语流中，一个音可能由于邻近音的影响，或自身所处地位的不同，或说话的快慢、高低、强弱的不同而在发音上产生一些变化，这种现象叫“语流音变”。14语义场：若干具有共同核心义素的词语（以义项为单位）构成的聚合体，就是语义场，又叫词汇场，有时简称义场或词场。 15语法功能：词与词相结合的能力和词充当句子成分的能力。 16语义指向：是句子中词语之间的语义关系，主要指非连续成分之间的语义关系。
1 ADR 不 AE 不 CRF 病 CRO 合 EC 伦 GCP 药 EDC 电 IB 研 ICH 人 Proto col 临 QA 质 Moni tor 监 SAE 严 SDV 原 SFD A 国 SOP 标 ULN 正 WHO 世 Activ e contr ol ,A C 阳性对照，活性对照 阳 Adve rse drug reacti on ,A DR 药物不良反应 药 临床试验代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料 试验方案代表含义: 叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 原始资料代表含义: 指与试验相关的原始数据被第一次记录的文件。 病例报告表代表含义: 指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 知情同意代表含义: 指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。 不良事件代表含义: 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。 严重不良事件代表含义: 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 导入期代表含义: 指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。 清洗期代表含义: 指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。 设盲代表含义: 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。 试验用药品安慰剂视察 稽查 标准操作规程 质量保证 全分析集（FAS ） 符合方案集（PPS ） 安全数据集（SS ） 药物动力学生物利用度 依从性
第一部分常用词义 1、环境： 环境是人们赖以生存和发展的物质条件的综合体。人类环境包括自然环境和社会环境。 2、环境保护： 环境保护是我国的一项基本国策。指人类为解决现实的或潜在的环境问题，协调人类与环境的关系，保障经济社会的持续发展而采取的各种行动的总称。其方法和手段有工程技术的、行政管理的，也有法律的、经济的、宣传教育的等。 3、环境影响： 环境影响是指人类活动（经济活动、政治活动和社会活动）对环境的作用和导致的环境变化以及由此引起的对人类社会和经济的效应。按影响的来源分，分为直接影响、间接影响和累积影响。按影响效果分，环境影响可分为有利影响和不利影响。按影响性质分，环境影响可分为可恢复影响和不可恢复影响。另外，环境影响还可分为短期影响和长期影响，地方、区域影响或国家和全球影响，建设阶段影响和运行阶段影响等。 4、环境影响评价（EIA）： 是指对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，提出预防或者减轻不良环境影响的对策和措施，进行跟踪监测的方法与制度。通俗说就是分析项目建成投产后可能对环境产生的影响，并提出污染防止对策和措施。
是指人类直接或间接地向环境排放超过其自净能力的物质或能量，从而使环境的质量降低，对人类的生存与发展、生态系统和财产造成不利影响的现象。具体包括：水污染、大气污染、噪声污染、放射性污染等。 6、环境价值： 传统经济学的价值观认为没有劳动参与的东西没有价值，也就是自然资源和环境没有价值，但这已不适应现在经济的发展。改变传统的环境资源无价的观念和理论，确立环境资源有价值的观念和理论，并将环境资源价值加以科学的计量，是经济社会发展的需要。 7、环境问题： 指人类在驾驭自然、开发利用自然资源中带来的环境污染以及形成的环境公害。具有阶段性、区域性的特征。 8、环境破坏： 指开发利用资源的过程造成的环境污染对环境总资源的破坏。 9、环境管理： 是对人类损害自然环境质量的活动施加影响（特别是水、大气和土地），也就是对人类生产、生活和社会活动实行控制性的影响，使外界事务按照人们的决策和计划方向进行和发展。 10、环境政策： 政府为解决一定历史时期的环境问题，落实环境保护战略，达到预定的环境目标而制定的行动指导原则。
现代汉语名词解释汇总 绪论 1、语言：是一种音义结合的符号系统，是人类最重要的交际工具和思维工具。 2、现代汉语：广义的包括各种方言，狭义的指现代汉民族共同语，即以北京语音为标准标 准、以北方话为基础方言、以典范的现代白话文著作作为语法规范的普通话。 3、普通话：以北京语音为标准音，以北方方言为基础方言，以典范的现代白话文著作为语 法规范的现代汉民族共同语。 4、方言：是语言内部的地方变体。 5、共同语：人类社会统一体所通用的语言。 6、能记：是能为人们以某种方式（如视觉、听觉）感知得到的外在形式； 7、所记：是符号形式所表示的意义或内容； 8、语系：依据共同历史来源划分出来的类别，同一语系的语言还可以依据亲疏关系划分出若干语族和语支； 语音 1、语音：是语言的物质外壳，代表一定意义的声音就是语音。 2、音高：声音的高低，决定于发音体在一定时间内颤动次数的多少。 3、音强：声音的强弱，也叫音势或音量，决定于一定时间内音波振动幅度的大小。 4、音长：声音的长短，它决定于发音体振动音波持续时间的长短。 5、音色：又叫“音质”，指的是声音的个性、特色，音色的差别主要决定于物体振动所形成的音波波纹的曲折形式不同。（黄本） 6、音节：音节是语音结构的基本单位，是听觉上最容易分辨出来的语音单位，也是自然感到的最小的语音片断 7、音素：是构成音节的最小单位或最小的语音片断，它是从音色的角度划分的。 8、音位：是一个语音系统中能够区别意义的最小语音单位，也就是按语音的辨义作用归纳出的音类。 9、塞音：发音时发音部位的某两个部分完全闭合，从肺部出来的气流积聚在受阻碍部分，阻塞部分突然打开，气流迸裂而出，造成爆发色彩的音。 10、擦音：发音时发音部位的某两个部分靠近，形成缝隙，气流从缝隙挤出，造成摩擦音。 11、塞擦音：发音时发音部位的某两个部分完全闭合，阻住气流，然后逐步放开，形成一条窄缝，让气流从窄缝挤出，造成塞擦音。 12、鼻音：发音时软腭下垂，鼻腔通路打开，口腔里形成阻碍的两部分完全闭合，气流不能从口腔通过，转道鼻腔流出，发出鼻音。 13、边音：发音时舌尖和上腭的某一点接触，形成阻碍，舌的两边松弛、自然，气流沿舌的两边（或一边）流出，造成边音。
环保行业主要有哪些行业： 包括地球保护、太空宇宙的保护，生存环境的保持维护。陆地（地形、地貌等）、大气、水、生物（人类自身，森林，植物，动物等）、阳光，自然的、人工外部世界总体。自然、文化遗产。 大地的治理与保护 对大地的环保之所以把治理放在前面，保护放在后面，是因为陆地已经有污染，所以欲强调治理同时保护。对已污染的大地（土地，山峦，陆架）强化治理，恢复本源 大气的治理与保护 限制，减少排放，净化大气，用自然+人工的方法 水治理 由于社会生产、生活与水密切相关，水饥、水荒、水枯、水污的缠扰，做为“水”的关键点，“水处理”是水家族最最重要的急所重点，因此，水处理领域涉及的应用范围十分广泛，构成了一个庞大的产业应用。有超过“自然水”的趋势。 水处理方法有：(1)沉淀物过滤法、(2)硬水软化法、(3)活性炭吸附法、(4)去离子法、(5)逆渗透法、反渗透法；(6)超过滤法、(7)蒸馏法、(8)紫外线消毒法、(9)生物化学法等，及最新颖的(10)正向渗透法，自然净化方法的人类新创造。 自然化的“正向渗透法”减少二次、三次污染，耗能，升温希望的未来。促进环境水成本的负增长。 1.土壤修复： 土壤修复是使遭受污染的土壤恢复正常功能的技术措施。在土壤修复行业，已有的土壤修复技术达到一百多种，常用技术也有十多种，大致可分为物理、化学和生物三种方法。20世纪80年代以来，世界上许多国家特别是发达国家均制定并开展了污染土壤治理与修复计划，因此也形成了一个新兴的土壤修复行业 2.水处理 水处理是指通过一系列水处理设备将被污染的工业废水或河水进行净化处理，以达到国家规定的水质标准。 3.污水处理 污水处理 (sewage treatment,wastewater treatment)：为使污水达到排水某一水体或再次使用的水质要求，并对其进行净化的过程。污水处理被广泛应用于建筑、农业，交通、能源、石化、环保、城市景观、医疗、餐饮等各个领域，也越来越多地走进寻常百姓的日常生活。 4.固废处理： 固体废弃物的处理通常是指物理、化学、生物、物化及生化方法把固体废物转化为适于运输、贮存、利用或处臵的过程，固体废弃物处理的目标是无害化、减量化、资源化。有人认为固体废物是“三废”中最难处臵的一种，因为它含有的成份相当复杂，其物理性状（体积、流动性、均匀性、粉碎程度、水份、热值等）也千变万化，要达到上述“无害化、减量化、资源化”目标会遇到相当大的麻烦，一般防治固体废物污染方法首先是要控制其产生量，例如，逐步改革城市燃料结构（包括民用工业）控制工厂原料的消耗，定额提高产品的使用寿命，提高废品
临床监查员专业术语、缩略语中英对照表 缩略语英文全称中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investig ator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证 PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计 学家协会 QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制 RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估 SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划 SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据/文件 SD Subject Diary 受试者日记 SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监 督管理局 SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表 SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者 SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表
现代汉语名词解释 有民族共同语。现代汉民族共同语就是以北京语音为标准标准、以北方话为基础方言、以典范的现代白话文著作作为语法规范的普通话。汉语作为一种语言，具有一切语言共同的属性。即从结构上说，它是一种音义结合的符号系统；从功能上说，它是人们最重要的交际工具和思维工具。 2.现代汉语规范化：就是确立现代汉民族共同语明确的、一致的标准，并用这种标准消除语音、词汇和 语法方面存在的一些分歧 3.语言：是一种音义结合的符号系统，是人类最重要的交际工具和思维工具。 4.-普通话：以北京语音为标准音，以北方方言为基础方言，以典范的现代白话文著作为语法规范的现代 汉民族共同语。 5.文学语言：是经过加工、规范的书面语，是民族共同语的高级形式。现代汉语的文学语言不仅包括文 艺作品语言，也包括社会科学和自然科学著作的语言。文学语言主要在书面上，也在口头上为民族文化生活和社会活动的各方面服务，它对民族语言的健康发展有极大地推动作用。 6.方言：是语言内部的地方变体，是语言的地域分支。 7.次方言：由于在同一方言内部仍存有语言分歧现象，常常把一种大方言再分列若干方言片，又称次方 言。 8.地点方言：次方言下再分成一些小的方言点称作“土语”，即地点方言。 9.共同语：人类社会统一体所通用的语言。 6 能记：是能为人们以某种方式（如视觉、听觉）感知得到的外在形式 7 所记：是符号形式所表示的意义或内容； 的交际职能能以实现的物质手段，语言必须凭借语音这个物质载体才能表达出来。一切语音都具有三方面的性质，即物理性质、生理性质和社会性质。 2. 出的声音就高；反之，声音就低。汉语的音调有高低升降的变化，主要是音高的变化。 3. 的幅度大，声音就强；反之，声音就弱。普通话语音的轻声和非轻声音节的主要区别就是音强的不同。 4. 反之，声音就短。在普通话中，轻声音节的音长要比非轻声音节短一些。 5.，指的是声音的个性、本质、特色，是一种声音区别于另一种声音的本质特征， 是用来区别意义的最重要的要素。音色是由发音体振动的不同形式（包括发音体的不同、发音方法的不同、发音时共鸣器形状的不同）决定的，只要其中有一项因素改变，就可以形成不同的音。 6. 出的就是音素。音素可以分为元音音素和辅音音素两大类，普通话语音共有32个音素。 7.塞音：发音时发音部位的某两个部分完全闭合，从肺部出来的气流积聚在受阻碍部分，阻塞部分突然 打开，气流迸裂而出，造成爆发色彩的音。 8.擦音：发音时发音部位的某两个部分靠近，形成缝隙，气流从缝隙挤出，造成摩擦音。 9.07/05塞擦音：发音时发音部位的某两个部分完全闭合，阻住气流，然后逐步放开，形成一条窄缝， 让气流从窄缝挤出，造成塞擦音。汉语里的塞擦音有j q zh ch z c 10.鼻音：发音时软腭下垂，鼻腔通路打开，口腔里形成阻碍的两部分完全闭合，气流不能从口腔通过，
临床试验术语 临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义: 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义: 在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义: 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究 代表含义: 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义: 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义: 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义: 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的
公司、机构或组织。 研究者 代表含义: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员 代表含义: 由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织 代表含义: 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 研究中心 代表含义: 指实际实施试验相关活动的场所。 多中心研究 代表含义: 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。 安全性研究 代表含义: 观察评估药物副反应 有效性研究 代表含义: 观察评估药物有效性 预防研究 代表含义: 例如疫苗、抗生素 治疗研究 代表含义: 一般药物治疗研究、外科步骤 研究者手册 代表含义: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料试验方案
环境保护专业术语解读１、黑臭水体： 所谓黑臭是有机污染的一种极端现象，是由于水体缺氧，有机物腐败而造成的一种现象。 黑臭状态是水体的一个极端状态，其本身的特点也与其他状态有很大不同。其理化环境表现为强还原性质，有机无机污染极其严重，水体有异味，已经不适合水生生物生存，水生植被退化甚至灭绝，浮游植物、浮游动物、底栖动物只有少量耐污种存在。食物链断裂，食物网支离破碎，生态系统结构严重失衡，功能严重退化甚至丧失。 ２、河长制： 河长制，即由各级党政主要负责人担任“河长”，负责组织领导辖区内河湖的管理和保护工作的一种长效机制。 全面推行河长制，是以保护水资源、防治水污染、改善水环境、修复水生态为主要任务，全面建立省、市、县、乡四级河长体系，构建责任明确、协调有序、监管严格、保护有力的河湖管理保护机制，为维护河湖健康生命、实现河湖功能永续利用提供制度保障。 ３、湾长制： “湾长制”是青岛市政府发布的海湾管理保护措施，是青岛在海湾管理保护方面的创新举措。2017年9月14日，青岛在全国率先推行“湾长制”。
“湾长制”以主体功能区规划为基础，以逐级压实地方党委政府海洋生态环境保护主体责任为核心，以构建长效管理机制为主线，以改善海洋生态环境质量、维护海洋生态安全为目标，加快建立健全陆海统筹、河海兼顾、上下联动、协同共治的治理新模式。 4、BOD 生化需氧量（Biochemical Oxygen Demand的缩写） 地面水体中微生物分解有机物的过程消耗水中的溶解氧的量，称生化需氧量，通常记为BOD，常用单位为毫克/升。 COD 化学需氧量（Chemical Oxygen Demand的缩写） 水体中能被氧化的物质在规定条件下进行化学氧化过程中所消耗氧化剂的量，常用单位为毫克/升，通常记为COD。 二者的比较：COD的测定不受水质条件限制，测定的时间短。但是COD不能区分可被生物氧化的和难以被生物氧化的有机物，不能表示出微生物所能氧化的有机物量，而且化学氧化剂不仅不能氧化全部有机物，反而会把某些还原性的无机物也氧化了。所以采用BOD 作为有机物污染程度的指标较为合适。在水质条件限制不能做BOD 测定时，可用COD代替。 5悬浮物（通常用SS表示） 指悬浮在水中的固体物质，包括不溶于水中的无机物、有机物及泥砂、黏土、微生物等。水中悬浮物含量是衡量水污染程度的指标之一。悬浮物是造成水浑浊的主要原因。 6、色度 一项感官性指标，各行业都有使用。
精品文档临床试验 代表含义:指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义:首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量（开放20~30例）正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义:在只患有确立的适应症的病患者（盲法不小于100对）上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义:确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。（试验组不小于300例。） Ⅳ临床研究 代表含义:新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义:对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告 结果的可信和精确的保证；也是受试者权益、公正和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义:是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床 试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义:发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者 代表含义:实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义:在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。 监查员 代表含义:由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。 合同研究组织 代表含义:一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。
现代汉语名词解释 1. 文字：记录语言的书写符号系统，是最重要的辅助性交际工具。 2.汉字：是记录汉语的书写性符号系统，是汉族人在长期的社会实践中逐渐创造出来的。 3.六国古文：战国时期秦国的文字变化较小，我们把秦以外的诸侯国的文字称之为六国古文。 4.隶变：用横、竖、撇、点、捺等笔画转写隶书所发生的变化。 5.表音文字：用数目不过的文字及字母表示一种文字里有限的音位和音节， 从而标识语言中词语的声音。一定的音又一定的字母来表示，一定的字母又表示一定的音。 6.假借：本无其字而根据被记录的词的读音，借用音同或音近的已有汉字表示新词的一种方法。（胡）/ 一种借字表音的方法，即借一个已有的字来表示语言中与其声音相同或相近的语素。这种由于音同或音近而被借来表示另外意义的字叫假借字。 7.转注：部首相同，声音相同或相近，意义相通，可以互相训释的字。 8.笔画：字形的最小结构单位，是独体字的结构单位，书写时从落笔到提笔称之为一笔或一画，它由点和线构成。这些点和线的具体形状叫做笔形。 9.部件：汉字合体字中由一个以上的笔画构成的可以独立书写的组字单位。 10.偏旁：合体字进行第一次切分而产生的两个部分。 11.笔顺：书写现代汉字时，笔画有先有后，书写时的这种笔画先后叫做笔顺。 部首：字典为了给汉字分类而确定的字类标目，是从分析字型的结构产生的。 /具有字型归类作用的偏旁，是字书中各部的首字。 12.通用汉字：在当代使用的汉字，除去专用汉字（人名、地名及科技专用字）以外的字。 13.六书：古人把汉字的结构方式和使用方式归结为六种类型，称为“六书”。“六书”中，象形、指事、会意、形声是汉字的结构形体，转注、假借指的是汉字的使用方式。 14.现代汉民族共同语：以北京语音为标准音，以北方话为基础方言，以典范的现代白话文著作为语法规范的普通话。 15.方言：全民语言即民族共同语的地方变体或地域分支，是从属于民族共同语的语言低级形式，是为全民范围内某一地区的人民服务的，并不是与普通话并立的独立形式。 16.汉语规范化：根据汉语发展的规律来确定和推广语音、语法、词汇各方面的标准，以便更进一步的发挥汉语的社会交际作用，促使其朝健康的方向发展。 17.乐音：周期性出现，重复波形的音波。 18.噪音：不是周期性出现重复波形的音波。 19.语言的社会属性：作为社会交际作用的语言其语音总是附载着一定的语音内容—词义，表示特定的社会概念，而用什么样的语音形式表示什么样的语音内容不是由个人决定的，而是由使用该语言的社会成员约定成俗的，即词语所表示的意义是由社会赋予的，这就是语言的社会属性。 20.反切：是我国传统的注音方式，是用两个汉字相拼来标注另一个汉字的读音，是由上字取声，下字去韵和调想拼和而得出的。 21.音节：听觉上最容易分辨出来的语言单位，也是最自然的语言单位，语音的基本结构单位，由一个或几个音素构成。 22.音素：是从音色的角度划分出来的最小的语音单位。 23.音位：一个语言系统中能够区分词义的最小的语言单位，也就是按语音的辨义作用归纳出来的音类，是从语言的社会属性划分出来的语言单位。
环保基本术语解释 一、五项减排污染物定义： 化学需氧量COD（ChemicalOxygenDemand）是以化学方法测量水样中需要被氧化的还原性物质的量。废水、废水处理厂出水和受污染的水中，能被强氧化剂氧化的物质（一般为有机物）的氧当量。在河流污染和工业废水性质的研究以及废水处理厂的运行管理中，它是一个重要的而且能较快测定的有机物污染参数，常以符号COD表示。 氨氮（NH3-N）是指水中以游离氨（NH3）和铵离子（NH4+）形式存在的氮。动物性有机物的含氮量一般较植物性有机物为高。同时，人畜粪便中含氮有机物很不稳定，容易分解成氨。因此，水中氨氮含量增高时指以氨或铵离子形式存在的化合氮。 二氧化硫（化学式SO2）是最常见、最简单的硫氧化物。大气主要污染物之一。火山爆发时会喷出该气体，在许多工业过程中也会产生二氧化硫。由于煤和石油通常都含有硫元素，因此燃烧时会生成氧气。当二氧化硫溶于水中，会形成亚硫酸。 氮氧化物?(nitrogenoxides)包括多种化合物，如一氧化二氮(N2O)、一氧化氮?(NO)、二氧化氮(NO2)、三氧化二氮?(N2O3)、四氧化二氮(N2O4)和五氧化二氮(N2O5)等。除二氧化氮以外，其他氮氧化物均极不稳定，遇光、湿或热变成二氧化氮及一氧化氮，一氧化氮又变为二氧化氮。因此，职业环境中接触的是几种气体混合物常称为硝烟（气），主要为一氧化氮和二氧化氮，并以二氧化氮为主。氮氧化物都具有不同程度的毒性。 挥发性有机物，常用VOCs表示，它是VolatileOrganicCompounds三个词第一个字母的缩写，总挥发性有机物有时也用TVOC来表示。按照世
绪论 1、现代汉语：广义的包括各种方言，狭义的指现代汉民族共同语，即以北京语音为标准标准、以北方话为基础方言、以典范的现代白话文著作作为语法规范的普 通话。 2、普通话：以北京语音为标准音，以北方方言为基础方言，以典范的现代白话文著作为语法规范的现代汉民族共同语。 3、方言：是语言内部的地方变体。共同语：人类社会统一体所通用的语言。 8、语系：依据共同历史来源划分出来的类别，同一语系的语言还可以依据亲疏关系划分出若干语族和语支； 语音 1、语音：是语言的物质外壳，代表一定意义的声音就是语音。 2、音高：声音的高低，决定于发音体在一定时间内颤动次数的多少。 3、音强：声音的强弱，也叫音势或音量，决定于一定时间内音波振动幅度的大小。 4、音长：声音的长短，它决定于发音体振动音波持续时间的长短。 5、音色：又叫“音质”，指的是声音的个性、特色，音色的差别主要决定于物体振动所形成的音波波纹的曲折形式不同。（黄本） 6、音节：音节是语音结构的基本单位，是听觉上最容易分辨出来的语音单位，也是自然感到的最小的语音片断 7、音素：是构成音节的最小单位或最小的语音片断，它是从音色的角度划分的。 8、音位：是一个语音系统中能够区别意义的最小语音单位，也就是按语音的辨义作用归纳出的音类。 15、声母：传统的分析法把音节里开头的辅音字母叫声母。16、韵母：传统的分析法把音节里声母后面的部分叫做韵母。 17、押韵：把两个以上韵母相同或相近的字放在诗句的同一位置上，使声音和谐悦耳，这种情况就叫做押韵（或压韵）。 18、声调：贯穿整个字音的高低升降，这就是声调，汉语的一个音节基本上是一个汉字，所以声调也叫字调。 19、调值：是指音节高低升降曲直长短的变化形式，也就是声调的实际读法。20、调类：声调的分类，是按照声调的实际读法归纳出来的。 21、儿化韵：“儿”这个音可以同韵母结合起来，变更原来韵母的音色，成为一种卷舌韵母，叫做“儿化韵”，原来的非儿化韵韵母可以叫做平舌韵。 22、语调：句子里用来表达意思和感情的抑扬顿挫的调子，叫做语调，也叫做句调。 28、元音：气流震动声带，在口腔、咽头不受阻碍而形成的音叫元音，又叫母音。 29、辅音：气流在口腔或咽头受阻碍而形成的音叫辅音，又叫子音。（黄本） 30、口音：说话时，有时软腭、小舌上升，鼻腔通路关闭，气流在口腔发生共鸣，成为口音。 31、鼻化音：如果口腔无阻碍，气流同时从鼻腔和口腔呼出，发出的音在口腔和鼻腔共鸣，就叫做鼻化音，也叫半鼻音或口鼻音。 32、清音：发音时声带不颤动的是清音。 33、浊音：发音时声带颤动的是浊音。 34、送气音：塞音、塞擦音发音时，阻碍气流的两个部分要完全闭塞，使口腔中的气流不能流出，当发音器官突然打开时有一股很强的气流呼出，这样的音叫送气音。 35、韵腹：是韵母的主干，比起韵头、韵尾来，声音最清晰响亮，所以也叫“主要元音”。 36、四呼：是我国传统语言学上的术语。音韵学家分韵母为开口、合口两类，每类又分洪音、细音两种。开口洪音称开口呼，细音称齐齿呼；合口洪音称合口呼，细音称撮口呼。以四呼为标准，普通话韵母分为下面四类：1）开口呼韵母，没有韵头，而韵腹又不是I U U的韵母；2）齐齿呼韵母，韵头或韵腹是I的韵母；3）合口呼韵母，韵头或韵腹是U的韵母；4）撮口呼韵母，韵头或韵腹是U的韵母。 37、音位变体：一个音位往往包含一些不同的音，这些音就叫做这个音位的音位变体。 38、条件变体：在一定条件下出现的音位变体就叫作条件变体。 39、自由变体：没有环境限制，可以自由替换而不影响意义的音位变体叫自由变体。 46、音变：在语流中音节与音节、音素与音素、声调与声调之间会相互影响，发生声音的变化，这种变化叫“音变” 文字： 1、象形：比照事物的形体，描画事物的形状。 2、指事：用抽象的符号组成，或者在象形符号上加指示性符号。 3、会意：用两个或几个偏旁合成一个字，把这些偏旁的意义合成新字的意义，这种造字法叫会意。 4、形声：由表示字义类属的偏旁和表示字音的偏旁组成新字，这种造字法叫形声。 5、假借：是本无其字而根据被记录的词的读音，借用音同或音近的已有汉字来表示新词的一种方法。 23、表音文字：记录音素、音节的叫音素文字、音节文字，可合称为表音文字。 24、表意文字：记录语素、词的叫语素文字、表词文字，可合称为表意文字。 25、甲骨文：是指殷商时代刻写在龟甲或兽骨上的文字。 26、金文：指古代铸或刻在青铜器上的文字。 27、篆书：分大篆和小篆，广义的大篆是指先秦时期的所有文字，包括甲骨文、金文、镏文、春秋战国时代通行于六国的其他文字。狭义的大篆专指春秋战国时秦国 的文字。大篆一般以镏文和石鼓文为典型代表，小篆是秦始皇统一六国后采用的标准字体。 28、异体字：是社会上并存并用的音同、义同而形体不同的字。 29、楷书：又叫真书，是现代通行的字体。楷书是由隶书演变来的，萌芽于西汉，成熟于东汉末，魏晋以后就大大流行，直到现在仍然是汉字的标准字体。
常用环境保护名词解释 1、工业废水排放总量：指经过企业厂区所有排放口排到企业外部的工业废水量。包括生产废水、外排的直接冷却水、超标排放的矿井地下水和与工业废水混排的厂区生活污水，不包括外排的间接冷却水（清污不分流的间接冷却水应计算在内）。 2、直接排入海的：指经企业位于海边的排放口，直接排入海的废水量。直接排放是指废水经过工厂的排污口直接排入海，而未经过城市下水道或其他中间体，也不受其他水体的影响。匠工业废水排放达标量指各项指标都达到国家或地方排放标准的外排工业废水量，包括经过处理后外排达标的和未经处理外排达标的两部分。排放标准见GB8978 --1996 。 3、工业废水排放达标率：指工业废水排放达标量占工业废水排放量的百分率。计算公式是：工业废水排放达标率＝（工业废水排放达标量＊工业废水排放量）、100 % 4、工业废水中污染物排放量：指排放的工业废水中所含汞、锡、六价铬、铅等重金属和砷、挥发酚、氰化物、化学需氧量、石油类等一般无机物和有机物等污染物本身的纯重量。它可以通过工业废水排放量和其中污染物的浓度相乘求得，也可以通过物料衡算或经验计算公式求得。（可参考《工业污染物产生和排放系数手册》） 污染物纯重量＝污染物的平均浓度x 报告期工业废水排放量 污染物的浓度，均以在企业排放口所测的数字为准（含有一类污染物的废水一律在车间或车间处理设施排出口取样测定），无论测出的浓度是否符合排放标准，均应统计在内。 5、废水治理设施数：指企业用于防治水污染和经处理后综合利用水资源的实有设施（包括构筑物）数，以一个废水治理系统为单位统计。附属于设施内的水治理设备和配套设备不单独计算。已报废的设施不统计在内。 6、废水治理设施运行费用：指维持废水治理设施运行所发生的费用，包括能源消耗、设备折旧、设备维修、人员工资、管理费、药剂费及与设施运行有关的其他费用等。 7、工业废水中污染物去除量：是指企业生产过程排出的废水，经过各种水
临床试验常用术语解释说明 临床试验 代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及 / 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 Ⅰ临床研究 代表含义 : 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量(开放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。 Ⅱ临床研究 代表含义 : 在只患有确立的适应症的病患者(盲法不小于 100 对)上进行的研究，目的是找出最佳的剂量范围和考虑治疗可行性 Ⅲ临床研究 代表含义 : 确定研究药物的有效性和安全性、受益和危害比率。(试验组不小于 300 例。) Ⅳ临床研究 代表含义 : 新药获准注册上市后的大型研究，检察普遍临床使用时的不良反应和毒性。 药品临床试验管理规范 代表含义 : 对临床试验的设计、实施和执行，监查、稽查、记录、分析和报告的标准。该标准是数据和报告结果的可信和精确的保证; 也是受试者权益、公正 和隐私受保护的保证。 伦理委员会 代表含义 : 是指一个由医学，科学专业人员及非医学，非科学人员共同组成的独立体，其职责是通过对试验方案、研究者资格、设备、以及获得并签署受试者知情同意书的方法和资料进行审阅、批准或提出建议来确认临床试验所涉及的人类受试者的权益、安全性和健康受到保护，并对此保护提供公众保证。 申办者 代表含义 : 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。 研究者 代表含义 : 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。 协调研究者 代表含义 : 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。
现代汉语名词解释 现代汉语名词解释 1. 文字：记录语言的书写符号系统，是最重要的辅助性交际工具。 2.汉字：是记录汉语的书写性符号系统，是汉族人在长期的社会实践中逐渐创造出来的。 3.六国古文：战国时期秦国的文字变化较小，我们把秦以外的诸侯国的文字称之为六国古文。 4.隶变：用横、竖、撇、点、捺等笔画转写隶书所发生的变化。 5.表音文字：用数目不过的文字及字母表示一种文字里有限的音位和音节，从而标识语言中词语的声音。一定的音又一定的字母来表示，一定的字母又表示一定的音。 6.假借：本无其字而根据被记录的词的读音，借用音同或音近的已有汉字表示新词的一种方法。（胡）/ 一种借字表音的方法，即借一个已有的字来表示语言中与其声音相同或相近的语素。这种由于音同或音近而被借来表示另外意义的字叫假借字。 7.转注：部首相同，声音相同或相近，意义相通，可以互相训释的字。 8.笔画：字形的最小结构单位，是独体字的结构单位，书写时从落笔到提笔称之为一笔或一画，它由点和线构成。这些点和线的具体形状叫做笔形。 9.部件：汉字合体字中由一个以上的笔画构成的可以独立书写的组字单位。 10.偏旁：合体字进行第一次切分而产生的两个部分。 11.笔顺：书写现代汉字时，笔画有先有后，书写时的这种笔画先后叫做笔顺。 12.部首：字典为了给汉字分类而确定的字类标目，是从分析字型的结构产生的。/ 具有字型归类作用的偏旁，是字书中各部的首字。 13.通用汉字：在当代使用的汉字，除去专用汉字（人名、地名及科技专用字）以外的字。 14.六书：古人把汉字的结构方式和使用方式归结为六种类型，称为“六书”。“六书”中，象形、指事、会意、形声是汉字的结构形体，转注、假借指的是汉字的使用方式。 15.现代汉民族共同语：以北京语音为标准音，以北方话为基础方言，以典范的现代白话文著作为语法规范的普通话。 16.方言：全民语言即民族共同语的地方变体或地域分支，是从属于民族共同语的语言低级形式，是为全民范围内某一地区的人民服务的，并不是与普通话并立的独立形式。 17.汉语规范化：根据汉语发展的规律来确定和推广语音、语法、词汇各方面的标准，以便更进一步的发挥汉语的社会交际作用，促使其朝健康的方向发展。 18.乐音：周期性出现，重复波形的音波。 19.噪音：不是周期性出现重复波形的音波。 19.语言的社会属性：作为社会交际作用的语言其语音总是附载着一定的语音内容—词义，表示特定的社会概念，而用什么样的语音形式表示什么样的语音内容不是由个人决定的，而是由使用该语言的社会成员约定成俗的，即词语所表示的意义是由社会赋予的，这就是语言的社会属性。 20.反切：是我国传统的注音方式，是用两个汉字相拼来标注另一个汉字的读音，是由上字取声，下字去韵和调想拼和而得出的。 21.音节：听觉上最容易分辨出来的语言单位，也是最自然的语言单位，语音的基本结构单位，由一个或几个音素构成。 22.音素：是从音色的角度划分出来的最小的语音单位。 23.音位：一个语言系统中能够区分词义的最小的语言单位，也就是按语音的辨义作用归纳出来的音类，是从语言的社会属性划分出来的语言单位。 24.元音：气流振动声带，在口腔、咽头不受阻碍而形成的音叫做元音，又叫母音。（黄）/ 发音时气流不受阻碍，声带一定振动，响亮清晰的音素。（张）/ 气流从肺里出来振动声带，形成音波，通过口腔时又没有受到任何阻碍而形成的音。（北） 25.辅音：气流在口腔或咽头受到阻碍而形成的音叫做辅音，又叫子音。（黄）/ 发音时气流受到发音器官的各种阻碍，声带不一定振动，不够清晰响亮的音素叫辅音。（张）/ 气流从肺里出来不一定振动声带，通过口腔时受到一定的阻碍，这种主要依靠阻碍发出的音叫辅音。 26.鼻化元音：发音时，软腭下降，口腔和鼻腔同时打开，元音就会带上鼻音色彩，这种元音叫做鼻化元音。国