CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表

C N A S-C L012018检测和校准实验室能力认可准则I S O I E C17025测试题CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。

每题1分，共20分。

1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。

（错）2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。

（错）3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。

（错）4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。

（对）5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。

（对）6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。

（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。

（对）8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。

（错）9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。

（错）10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。

（对）11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。

（错）12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。

（错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。

（对）14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

（对）15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。

（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。

※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。

内部审核程序ZLJC-2021-CX-028 版本：1/0 1.目的规范内部审核活动，验证检测中心质量管理体系运行的符合性，是否满足CNAS标准或其他相关准则文件的要求；验证质量管理体系运行持续符合管理体系的要求；检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻；将审核中发现的不符合项可以作为管理评审的输入，为组织管理体系的改进提供有价值的信息。

2.适用范围适用于本中心内部管理体系审核活动的全过程。

3.职责3.1中心主任批准《年度审核计划》；3.2质量负责人负责组织内审工作，制定《年度审核计划》，并负责建立内审组、委派内审组组长、批准内审具体实施计划、内审活动中的纠正措施和内审报告；3.3审核组长负责制订具体《内审实施计划》和《内审报告》，由质量负责人批准实施；负责对纠正措施跟踪验证；3.4内审员负责编制内审检查表，实施内部审核活动，填写内审用的各种记录；3.5综合科负责内部管理体系审核活动的资料保存、归档。

4.程序内容4.1审核人员要求（1）内部审核人员应经过CNAS-CL01:2018《检测和检测实验室能力认可准则》的培训，取得内审员证书；（2）获得本中心正式聘用内审员资格；（3）熟悉本中心管理体系文件及审核工作程序，熟悉检测业务；（4）能独立于被审核的工作；（5）善于观察和发现问题，正直、正派，有较强的判断能力和口头、书面的沟通能力。

4.2审核计划的编制4.2.1质量负责人于每年年初制订《年度审核计划》，正常情况下本中心内部审核每年不少于一次，以确保管理体系的每一个要素至少12个月被检查一次。

当本中心机构人员发生重大调整、客户抱怨涉及本中心管理体系、当发生偏离和不符合的性质较严重时，有必要进行附加审核；4.2.2年度审核方案应包括管理体系的全部内容和覆盖质量职能分配表中所有部门及本中心开展的所有检测工作；4.2.3质量负责人按《年度审核计划》或附加审核要求，在具体实施前的一周内成立审核组和确定审核组长；4.2.4《年度审核计划》编制完毕报中心主任批准；4.2.5由审核组长编制完成每次具体的《内审实施计划》，计划应包括以下内容：（1）审核目的和审核依据；（2）审核范围（审核的内容和部门）；（3）审核组成员分工；（4）审核日程安排；（5）审核的其它事项，如各部门对审核的配合要求、纠正措施制定、实施和验证等。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

ISO 17025:2017学习测试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。

4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。

4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。

1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。

4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。

4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。

应评价这些培训活动的效果。

5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。

应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。

4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。

4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。

4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。

5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。

每题1分，共20分。

1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。

（错）2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。

（错）3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。

（错）4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。

（对）5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。

（对）6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。

（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。

（对）8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。

（错）9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。

（错）10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。

（对）11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。

（错）12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。

（错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。

（对）14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

（对）15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。

（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。

（）17、新准则中没有了“分包”，合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

CNAS—CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________一、判断题：请在（)中打“ ",错误的打“ ”。

每题1分，共20分.1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量,除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。

（错）2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求.（错）3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。

（错）4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息.（对）5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。

（对）6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。

（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施.（对)8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。

（错)9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作.（错）10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。

(对)11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。

（错)12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。

(错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性,设备需要校准。

（对)14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。

(对)15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。

（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子,实验室使用时无需考虑。

( ）17、新准则中没有了“分包”,合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。