SOP-10002-00 标签(合格证)检验标准操作规程

标签检验管理规范1.目的本规范是为了规范生产线标签在线及出货检验标准，提高标签质量杜绝错误发生。

2.适用范围本流程适用于主动生产时，各工位需要打印的过程码标签，机身标签，包装标签的检验工作，及其他相关不需打印的标签的检验工作。

3.操作流程3.1脚本：生产线需建立标签脚本制作、验证规范，确保标签脚本的正确性生产线需建立标签脚本的保存及使用指导书，并对作业人员进行培训，确保标签脚本能够被正确使用；3.2首件检验：时机：产线换班、切换编码/机种、更换标签纸/碳带时，必须进行首件检验。

3.2.1验证人员：操作员，IPQC，OQC3.2.2暗码验证：在生产前使用扫码枪对说明书，彩盒，纸箱进行扫码，确定所发物料编码物料与扫出的码是一致的。

（新建一个文本文档，设置为自动换行，使用扫码枪扫物料上的条码或二维码，在文档中查看扫描出的数字与物料编码是否一致。

一致为合格，不一致为不合格，不合格反馈巡检确认，并向上级寻求帮助及确认）3.2.3需要打码的物料确认在生产中，对于需要进行打码的物料，需要核对以下信息：a碳带型号（树脂碳带）：理光B110CR碳带b条码纸的尺寸规格：多种纸张规格c打印模板信息d与样品比对条码的长度及宽度（学术名称：条码精度），SN码采用6.7mil以上精度，EAN码采用10mil以上精度，二维码采用10mil以上精度e生产相关信息：包含物料编码（ITEM）,数量（QTY），颜色（COLOR），重量（WEIGHT）,箱号（CARTON ID）等，具体规格，参见后附，每种标签的信息f条码外观（清晰度，有无褶皱，打印位置是否居中）g使用条码精度测试仪，测试条码精度达到B级或以上3.3更换物料时的确认3.3.1验证人员：操作员，线长，IPQC，OQC3.3.2当产线更换碳带或标签纸时，需要确认以下内容：a碳带型号（树脂碳带）：理光B110CR碳带b条码纸的尺寸规格：多种纸张规格c打印模板信息d与样品比对条码的长度及宽度（学术名称：条码精度），SN码采用6.7mil以上精度，EAN 码采用10mil以上精度，二维码采用10mil以上精度e生产相关信息：包含物料编码（ITEM）,数量（QTY），颜色（COLOR），重量（WEIGHT）,箱号（CARTON ID）等，具体规格，参见后附，每种标签的信息f条码外观（清晰度，有无褶皱，打印位置是否居中）g使用条码精度测试仪，测试条码精度达到B级或以上3.4打印机故障恢复时的确认3.4.1验证人员：操作员，线长，IPQC，OQC，工艺工程师3.4.2当产线打印机故障恢复时，需要确认以下内容：a碳带型号（树脂碳带）：理光B110CR碳带b条码纸的尺寸规格：多种纸张规格c打印模板信息d与样品比对条码的长度及宽度（学术名称：条码精度），SN码采用6.7mil以上精度，EAN码采用10mil以上精度，二维码采用10mil以上精度e生产相关信息：包含物料编码（ITEM）,数量（QTY），颜色（COLOR），重量（WEIGHT）,箱号（CARTON ID）等，具体规格，参见后附，每种标签的信息f条码外观（清晰度，有无褶皱，打印位置是否居中）g使用条码精度测试仪，测试条码精度达到B级或以上4.注意事项4.1签样：OQC检验环节有正式发行的规格图纸及客户签样样品。

标签（合格证）检验操作规程依据：《药品生产质量管理规范》相关条款：一、检查：1.性状:本品为白色不干胶纸质、呈横式排列，长6.8cm、宽4.5cm。

字体颜色为绿色，XXXXXXXXX限公司质量部专用章为红色，版面背景印有隐形字“XXX”。

2.标签内容：是否包括注册商标、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

检验员号，公司质检部印章为红色。

3．不干胶应无臭味，标签内容应符合质量标准。

塑料袋（内包装）质量检验操作规程依据：Q/XHB001----2000《原料药包装用塑料薄膜袋》、《药品生产质量管理规范》相关条款。

一、检验：1.性状：低密度聚乙烯单层塑料袋，塑料袋规格为：30cm×20cm、35cm×25cm、、40cm×30cm 45cm×35cm. 2. 在自然光线明亮处，正视目测，没有穿孔、异物、粘连及明显损伤、无气泡、脏污等缺陷，袋的热封部位应平整，无虚封，厚薄应均匀。

3.颜色搭配要符合公司设计样稿。

依据：《药品生产质量管理规范》相关条款。

一、检查：1.性状：本品浅黄色铜板纸纸质，无臭味，长60cm、宽40cm、高35cm。

2.纸质为浅黄色铜板纸，表面不充许有明显的损坏和污迹，文字排列应符合公司设计要求。

中药材标签检验操作规程依据《药品生产质量管理规范》相关条款。

一、检查：1.性状：本品为浅黄色70g牛皮纸，长11.5cm、宽8cm。

2.标签内容：是否包括品名、产地、规格、数量、来源、采收日期、验收人、验收日期、厂名。

工艺用水检验操作规程依据：中华人民共和国国家标准GB5749-1985生活饮用水标准检测方法生活饮用水水质标准的理化指标如下表，检验方法按《生活饮用水标准检验法》（GB 5750-85）的相关要求进行。

標簽纸张檢驗標準操作規程
目的：規範標簽檢驗的操作。

適用範圍：標簽檢驗。

責任：檢驗室檢驗人員按本規程操作，檢驗室主任監督本規程的執行。

程序：
1.抽樣方法
1.1按照《包裝材料取樣辦法》的要求，抽樣檢查外觀及印刷質量。

1.2再隨機抽取50張進行規格尺寸測量。

2.檢測工具：
五倍讀數放大鏡、直尺（精度0.5mm）
3.檢驗方法
3.1外觀及印刷質量：在充足的光線下目測或結合放大鏡對照樣版進行檢驗，應符合以下要求。

3.2規格尺寸的檢查
用直尺分別測量說明書的長，寬，偏差應爲標準規定的±0.5mm。

3.3紙材應符合各品種標準項下的要求。

标签验收作业指导书
1 目的
规范标签验收工作流程，保证产品质量安全
2 范围
适用于到库标签的验收工作
3 职责
标签验收品管负责对到库标签进行验收
4 操作步骤
4.1验收工具准备：标签标准版、天平、卷尺、记录本和笔等。

4.2填写到库日期、供应商名称、品名、数量。

4.3按要求10%比例（捆数比）抽取样品。

4.4核对版面：找到相应的标准版，按从上到下的顺序逐一核对版面文字、字体、图案、颜色、版面排布、油墨污染、纸质、色泽等（核对文字时一边核对一边将版面文字读出，每核对一部分后将核对无误的内容用笔作记号，以保证核对质量），在核对两遍确认正确无误后，将检测结果填至《标签验收记录表》
4.5一致性检查：检查标签版面排布、长宽度、色泽是否一致
4.6长、宽检测：用卷尺测量标签的长、宽度，至少检测5张以上，取平均值即为检测结果，并将结果填至《标签验收记录本》上
4.7 重量检测：检测整捆标签的重量，至少检测5捆以上，取其平均值，即为检测结果，并将结果填至《标签验收记录本》上
4.8填写原始检验记录，包括到库日期、供应商名称、品名、数量和验收数据。

4.9依《标签验收标准》和《标签验收记录本》上检测数据，判定所检标签是否合格
4.10把检验结果输入NC。

4.11对不合格的标签要另行堆放，即时挂禁止使用牌；反馈采购部和部门主管；填写不合格品报送单到采购部。

1.目的建立产品包装盒、标签、说明书检验规程,以确保产品质量。

2.范围适用于本公司采购生化试剂包装盒、标签、说明书等辅料。

3.定义无4.职责检验人员对本规程的执行，质量负责人负责对本规程的批准。

5.程序5.1 包装盒、标签、说明书、合格证检验要求5.1.1 外观：表面应光滑平整、无污迹、无破损、无开裂脱胶现象；文字内容正确，字体清晰。

包装盒材质为300g白卡纸；说明书材质为80g铜版纸或双胶纸；标签签材质为单面胶标签纸合格证材质为120g白卡纸。

5.1.2 图文检查：与样品对比，图文色彩清晰，颜色无偏差，印刷位置正确，色块光滑平整，无重叠、无污迹。

5.1.3 规格与重量见下表：辅料进货时，依据图纸验收表中要求验收。

5.1.4包装盒、标签、说明书部分样图如下：（1）一次性使用医用口罩（2）医用外科口罩（3）一次性使用医用口罩说明书（4）医用外科口罩说明书（5）一次性使用医用外科口罩标签（6）医用外科口罩标签（7）合格证5.2 检验方法5.2.1 外观：在自然光线明亮处，目测检查，应符合4.1.1的要求。

5.2.2 图文检查：目测图文，并与样品对比，应符合4.1.2的要求。

5.2.3 规格及重量：用直尺、千分尺或游标卡尺测量（精确度为0.02mm）测量其规格尺寸及厚度；用电子天平称量其重量，结果应符合4.1.3的要求。

5.2.4 取样标准及判定标准按逐批检查计数抽样程序及抽样表（GB/T2828.1-2012）采取正常检验一次抽样方案规定进行，检验项目、合格质量水平（AQL）及检查水平见下表：5.3 依据验证结果，检验员应认真填写检验记录，经审核、批准后，合格品方可入库。

5.4检验合格后交物流部仓管员办理入库手续，若有一项不合格者,即判定批量不合格，由检验员报告质量部经理，执行《不合格品控制程序》。

6. 相关文件无7.记录无8. 附件无。

检验项目标准操作规程（SOP）- 1 - 检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。

二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。

三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。

四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。

五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。

2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。

3、实验室接收标本后处理应注意事项：（1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。

①、促凝标本应尽早处理，可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心；④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。

（2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8℃直到温度控制离心。

（3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。

（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。

六、分析前的可变因素1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。

2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。

标签检验及验收标准1.目的明确公司所有标签的材质要求、质量要求，对公司购进的所有标签进行检验、验证，确保入库标签的质量满足规定要求，以保证产品质量。

2.适用范围本标准规定了公司产品所用标签的规格、尺寸、材质要求、包装要求、检验方法、质量要求以及检验不合格的处置方法，适用于公司采购的所有标签的来料检验、试验和判定。

3.规范性引用文件无4.质量要求4.1证件要求资质证明、官方检验报告、随批检验报告。

4.2质量技术要求4.3尺寸规格要求4.4纸轴规格尺寸4.5 缺陷类别5. 抽样要求根据当批次所进从接收批中随机取样，当进货量小于10箱时，从2箱里抽取样本；进货量为10-30箱时从3箱里抽取样本；当进货量大于30箱时，从5箱里抽取样本。

用检查水平I，接收质量限（AQL）为0.65进行判定。

6. 不合格处理6.1缺陷判断，符合重缺陷类的拒收。

6.2缺陷判断，符合轻缺陷指标次品率<5%，对次品进行1对1更换。

6.3缺陷判断，符合轻缺陷指标次品率≥5%，拒收。

6.4其他经判定为不合格的情形拒收。

6.5检验中检出不合格，均报于上级领导进行处置。

7.运输及贮存要求7.1运输要求纸箱的运输、贮存应避免受到雨淋、暴晒、受潮和污染，不得与有污染性物，有异味，农药品混运。

7.2贮存要求储存仓库保持通风干燥，必须有良好的防护措施，纸箱距离地面高度必须大于15CM。

不得与有污染物、有异味物、农药品混运。

8.入厂检验项目及结果判定8.1入厂检验项目资质材料、外包装箱、版面与样稿、卷膜方向几松紧、透气孔、接头、尺寸规格。

8.2结果判定依据检验项目及技术要求进行检验，有一项不合格，则视为该批次产品不合格。

9.相关文件9.1《原材料检验控制程序》9.2《不合格品控制程序》9.3《进料检验报告单》。

检验项目标准操作规程（SOP）- 1 - 检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。

二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。

三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。

四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。

五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。

2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。

3、实验室接收标本后处理应注意事项：（1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。

①、促凝标本应尽早处理，可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心；④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。

（2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8℃直到温度控制离心。

（3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。

（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。

六、分析前的可变因素1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。

2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。

标签检验标准程序1.目的:建立标签检验标准程序,以便规范粉针剂标签的检验。

2.范围:适用于标签的检验操作。

3.职责:检验人员对本规程的实施负责。

4.程序:4.1取样4.1.1按《一般物料取样标准程序》(SOP-)取样。

4.1.2从每个取样单位中任意抽取10个样品,进行外观等目测项目检查。

4.1.3从所有样品中任意抽取10只,进行尺寸及纸质检查。

4.2.检测4.2.1外观4.2.1.1目测:观察标签表面是否光洁,有无污迹,有无缺损。

4.2.1.2判定标准:表面应光洁,无污迹,无缺损。

4.2.2切边4.2.2.1目测:观察标签切边是否整齐、端正,有无毛边现象。

4.2.2.2判定标准:切边应整齐、端正,无毛边。

4.2.3文字图案:4.2.3.1目测:观察文字图案内容、规格、色彩是否与样版一致4.2.3.2判定标准:文字图案内容、规格、色彩应与样版一致。

4.2.4印刷质量:4.2.4.1目测:观察印刷墨色是否均匀,套色是否准确,有无叠版;图字是否清晰。

4.2.4.2判定标准:印刷应墨色均匀,套色准确,无叠版;图字清晰。

4.2.5标签绕向:4.2.5.1目视检查标签底带的缠绕方向。

4.2.5.2判断标准:标签底带应为逆时针方向缠绕。

4.2.6尺寸:4.2.6.1测量、计算:用精度为1mm的直尺分别测量底带宽度及10只标签的长和宽,记录测量结果并计算平均值。

4.2.6.2判定标准:①底带宽度应为:22毫米~24毫米;②标签长度平均值(L)应为48毫米~50毫米;宽度平均值(W)应为20毫米~22毫米。

4.2.7纸质:4.2.7.1称量、计算:用万分之一分析天平称取上述测量尺寸的各检品,记录各检品重量并计算平均值(G)。

4.2.7.2根据下列公式计算纸质重量(G0):G0= G /(L×W)g/m24.2.7.3判定标准:纸质重量应不低于100 g/m2。

4.3.结果判定:上述各项检验均符合规定,则判本批检品合格;否则,判为不合格。

標簽檢驗標準操作規程
目的：規範標簽檢驗的操作。

適用範圍：標簽檢驗。

責任：檢驗室檢驗人員按本規程操作，檢驗室主任監督本規程的執行。

程序：
1.抽樣方法
1.1按照《包裝材料取樣辦法》的要求，抽樣檢查外觀及印刷質量。

1.2再隨機抽取50張進行規格尺寸測量。

2.檢測工具：
五倍讀數放大鏡、直尺（精度0.5mm）
3.檢驗方法
3.1外觀及印刷質量：在充足的光線下目測或結合放大鏡對照樣版進行檢驗，應符合以下要求。

3.2規格尺寸的檢查
用直尺分別測量說明書的長，寬，偏差應爲標準規定的±0.5mm。

3.3紙材應符合各品種標準項下的要求。

标签检验操作规程标签检验操作规程1.适用范围：用于标签进厂检验。

2.职责检验员：严格按检验操作规程进行检验。

QC主管：监督检查执行情况。

3.材质：由供应厂商提供材质说明4.外观取本品20张，用目测法观察，表面无脏污，无破损，无缺角，切割线整齐。

不得有一张不符合规定。

5.文字、图案5.1.检查取本品20张，用目测法观察，文字内容、色泽、排布均与标准样相同，无漏字、错字。

5.2.判定20张标签中不得有1张有错字、漏字和图案的错误，否则判为不符合规定。

6.印刷质量文字、商标清晰、端正，排版适中，无明显色差，版面无错位，无重影、花斑，套印误差主要部位（图案、文字、标志）≤0.2mm，次要部位≤0.5mm。

7.规格尺寸7.1.检查方法取20张用精度为0.5mm直尺测定。

7.2.判定：不得有一张超出规定。

7.2.1.消斑口服液标签：长度为59－61mm，宽度为39－41mm。

7.2.2.银翘合剂标签：长度为51－53mm，宽度为37－39mm。

7.2.3.氯霉素片标签：长度为64-66mm，宽度为29-31。

8.备注：随意抽取一张取样品作为样张附于批检验记录后面9.取样：按《物料取样SOP》（1302·001）取样检验。

10.编号10.1.银翘合剂标签：B-00410.2.消斑口服液标签：B-01010.3.氯霉素片标签：B-01811.复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。

12.编制依据《银翘合剂标签质量标准》1103·004《消斑口服液标签质量标准》1103·010《氯霉素片标签质量标签》1103·017。

标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。

一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。

由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。

所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。

以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。

一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。

验证标准操作规程《验证标准操作规程》验证标准操作规程（SOP）是指一套经过验证和受控的操作程序，用于确保产品或服务达到特定标准和要求。

在各种行业中，SOP被广泛应用于生产、制造、服务和研发等领域，以确保过程的一致性、可靠性和符合性。

在实际操作中，验证标准操作规程通常涉及到一系列步骤和程序，包括但不限于：确定验证对象、编制验证计划、进行验证测试、记录验证结果、评估验证数据等。

通过这些程序，可以确保产品或服务在设计、生产、测试和使用过程中的一致性和稳定性。

验证标准操作规程的编制和执行对于组织来说至关重要。

首先，它可以帮助组织确保产品或服务的质量和可靠性，从而提升客户满意度和市场竞争力。

其次，它可以帮助组织确保生产过程的一致性和符合性，从而减少质量风险和提升生产效率。

再次，它可以帮助组织确保在监管要求和法律法规方面的合规性，避免潜在的法律风险和责任。

然而，验证标准操作规程的编制和执行也面临一些挑战。

例如，需要严格遵循相关标准和要求，确保验证过程的可靠性和有效性；需要合理安排验证时间和资源，确保验证过程的及时性和经济性；需要培训和指导相关人员，确保验证操作的规范性和合规性。

因此，对于组织来说，建立健全的验证标准操作规程体系是至关重要的。

这不仅需要组织高层的支持和重视，也需要相关部门的合作和配合。

只有这样，组织才能在竞争激烈的市场环境中保持持续的创新和发展。

总之，验证标准操作规程在现代组织中扮演着重要的角色，它不仅是确保产品或服务质量的保障，也是提升组织竞争力的重要手段。

因此，组织需要高度重视验证标准操作规程的编制和执行，不断完善和优化相关体系，以适应快速变化的市场环境和技术发展。

物品验证标准作业规程及细节要求1.0 目的规范采购物品的验证工作，确保入库物品符合规定要求。

2.0 适用范围适用于管理处物品验证工作。

3.0 职责3.1 行政服务部负责办公物品的采购，工程部负责维修材料与配件的采购，修缮维保项目的外包，保绿部负责保绿固废处理的外包工作。

；3.2 品质管理部或使用部门接受人按采购文件规定进行物品的验证。

4.0 程序内容4.1 物品验证的要求。

4.1.1 每次采购物品部门数量少于10个的，要求100%抽样验证。

4.1.2 每次采购物品部门多于10个的，要求10—50%验证。

4.1.3 采购物品必须具备合格证，特别是对批量（或成箱、成件）购买的物品必须要验证物品的合格证，物品的合格证由行政服务部管理员保存。

4.1.4 对目测无法验证的物品，必须使用相关工具协助验证。

4.1.5 对验证物品的规格、数量等必须与《月度预算计划表》上的内容相符。

4.1.6 行政服务部管理员应将常用物品的说明书、使用说明书及保修卡等资料在验证无误后交行政服务部保存、备查。

4.2 物品验证的分类4.2.1 应送计量所检定的物品。

a) 仪器仪表类：——万用表；——钳形表；——摇表；——其他应送计量所检定的物品。

b) 应抽样验收合格证的物品；——水暖类：水表；——电器类：电表；——清洁类：清洁剂、去污粉、洁厕灵等；——绿化类：肥料、药品、种子等；——机械设备类：经篱机、吸尘机等；——仪器仪表类：水平仪、压力表等；——机械零件类：空调、水泵、发电机等设备的备用配件；——其他应验证合格证的物品。

c) 应抽样验证外观完好度、接触部位灵活度和壁厚均匀度验证的物品；——水暖类：水龙头、阀门、弯头、铁管、铸铁管、接连管等；——电器类：开关、导线、接触器、灯管、灯泡、保险丝等；——易耗工具类：玻璃刮、扳手、钳子、螺丝批、修枝剪、小锄头等；——其他应验证外观完好度、接触部位灵活度和壁厚均匀的物品。

d) 行政服务部管理员应抽样试用或通电验收的物品：——油料类：油漆、涂料等；——机械设备类：吸尘器、疏通器、剪草机、水泵、电钻、电焊机等。

sop操作规范书篇一：SOP标准操作规程标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。

一套好SOP 是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。

由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。

所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。

以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。

一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。

检验项目标准操作规程S O PThis manuscript was revised by the office on December 22, 2012检验项目标准操作规程（SOP）-1-检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。

二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。

三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。

四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。

五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确性。

2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。

3、实验室接收标本后处理应注意事项：（1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。

①、促凝标本应尽早处理，可在采血5-15分钟后离心；②抗凝标本可采血后立即离心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心；④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESR等）不需要离心。

（2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25℃）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8℃直到温度控制离心。

（3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。

（4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果，封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。

六、分析前的可变因素1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无关，分为可变的和固定的生物因素。

目的：规范标签、说明书检验方法和操作，保证检验的准确性。

范围：标签、说明书。

责任：质检员。

程序：
1材质：取标签、说明书100张，称定其重量，再用分度为0.02mm的卡尺测其长、宽度，计算其面积总和。

测定三次取平均值，不得低于标准规定。

按下式计算
m×104
n×L
1×L
2
式中 m为供试品的重量（g）n为取样的张数
L 1、L
2
为测量试品的长度、宽度置2规格尺寸（mm）
取供试品10张，用分度值1mm的直尺分别测量其长、宽度值，应符合标准规定。

3外观
3.1取供试品10张，置光线明亮处目检及与标准样板核对印刷项目内容。

3.2用分度值为1mm的直尺测量文字、图案、套印位置的偏差。

4粘合性（不干胶）
取不干胶标签5张，在干净塑料瓶上反复撕贴5次上,仍能紧密粘合瓶壁。

标签检验操作规程1. 引言本操作规程旨在规范标签检验工作的操作流程，确保产品标签质量，提高生产效率和产品质量。

请全体相关人员严格按照本操作规程执行。

2. 适用范围本操作规程适用于所有涉及标签检验的部门和人员。

3. 定义•标签：附着于产品上用于标识产品信息的符号或文字。

•标签检验：对产品上的标签进行检查、验证和确认的过程。

4. 检验准备4.1 检查工具准备在进行标签检验前，需要准备以下检查工具： - 使用正常的视力或佩戴调整视力的眼镜。

- 可靠的光源，确保标签上的文字和图案清晰可见。

- 放大镜（如需）。

- 标签模板（如需）。

4.2 检查环境准备为了保证标签检验的准确性和效果，请确保检查环境满足以下要求： - 光线充足，确保标签上的细节清晰可见。

- 清洁整洁，避免灰尘和杂物对标签检验结果的影响。

- 安静无干扰，确保检验人员可以专心进行标签检验。

5. 检验流程5.1 预检查在正式进行标签检验前，进行以下预检查： - 标签位置：检查标签是否粘贴在正确的位置，与产品相关信息相符。

- 标签粘贴：检查标签是否牢固粘贴，无起皱、脱落等情况。

5.2 检查标签内容根据产品标签的内容和要求，逐项进行检查： - 产品型号：核对产品型号与标签上的型号是否一致。

- 质量标准：确认标签上的质量标准符合相关要求。

- 日期与批次：确认标签上的生产日期和批次信息正确填写、易于辨识。

- 安全警示：核对标签上的安全警示信息是否完整、准确。

- 条形码：扫描或输入标签上的条形码信息，确保无误。

- 其他标识：根据产品标准或要求，检查其他标识并核对其准确性。

5.3 标签质量检查 - 标签文字清晰：检查标签上的文字是否清晰可辨，无模糊、偏移等问题。

- 标签表面光滑：观察标签表面是否平整，无凹凸、气泡等问题。

-标签材料质量：检查标签材料是否牢固、防水、耐磨损等。

6. 检查记录与处理6.1 记录在进行标签检验时，应按照规定的记录表格记录以下信息： - 产品信息：型号、批次、生产日期等。

有效数字和数值的修约及运算标准操作规程1. 目的规范有效数字和数值的修约及运算标准操作，保证检验工作质量。

2. 范围有效数字和数值的修约及运算。

3. 术语或定义3.1 有效数字：指有实际意义的数值，由可靠数字和最后一位数字（欠准数字）组成的数值。

3.2 有效位数：在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。

4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。

5. 程序5.1 有效数字的基本概念：指有实际意义的数值，由可靠数字和最后一位数字（欠准数字）组成的数值。

5.2 有效位数：在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。

如350×102表示三位有效数，350中的“0”为定位用的零，102=100、100中的“00”为无效零。

5.2.1 在其它十进位中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数，如0.51为两位有效数，0.510为三位有效位数，0.5100为四位有效位数，12.490为五位有效位数。

5.2.2 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的，其有效位数可视为无限多位；常数π、e和系数2等数值的有效位数也可视为是无限多位；含量测定项下滴定液的名义浓度及规格项下的标示量等，其有效位也均为无限多位；即在计算中，其有效位数应根据其它数值的最少有效位数而定。

5.2.3 pH值等对数值，其有效位数只有两位。

5.2.4有效数字的首位数字为8或9时，其有效位数可以多计一位。

例如85.0%、99.0%与101.0%都可以看成是四位有效数字。

5.3 数值修约及其进舍5.3.1数值修约：是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃，根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。

5.3.2确定修约位数的表达方式5.3.2.1指定数位指定修约间隔为10-n（n为正整数），或指明将数值修约到小数点后n位。