2017年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
一、单选题（每题1分，共30分）
二、多选题（每题2分，共20分）
三、阐述题（每题10分，共20分）：
41、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?
（考试时间：2017年12月，2016年6月、2015年9月转版）
答：
企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：
1.条款4“组织环境”：组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇；
2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；
3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；
4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；
5.条款8“运行”：组织需要控制实施过程中的风险和机遇；
6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；
7.条款10“改进”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
42、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009«平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。
请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。
（考试时间：2016年12月，2017年6月，2017年12月）。
答：
审核思路：
a. 组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需，设备是否齐全充分。
b. 组织所使用的监视测量设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件。
c. 现场观察所用监视测量设备状态是否完好，有无归零状态；检定校准标签有无，是否在有效期内等。
d. 是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施。
e. 使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认。
f. 抽查相应的检定记录、检定证书、检定报告等内容。
四、案例题（43-47，每题6分，共30分）：
43、审核员2016年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2015年6月23日。
设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油”。
（考试时间：2017年12月，2017年3月，2016年6月）
答：
不符合GB/T19001-2016标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。
不符合事实描述：公司Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵，其上次换油时间为2014年6月23日。
44、审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核，销售科长介绍说“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好，公司成立短短2年时间就已售出了约300多台，全国各大电厂均有我们的产品，深受广大用户的好评”，于是审核员询问销售科长：“产品保修是多长时间，售出以后保修期间内出现故障如何解决？”，销售科长说：“我们公司的产品质量非常好，目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此目前公司还没有策划售后服务的问题。
”
（考试时间：2017年12月，2017年6月）
答：
不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关
的交付后活动的要求”之规定。
不符合事实：审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决，未见公司对售后服务问题的策划。
45、列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8℃。
现场询问，旅客纷纷抱怨。
（考试时间：2017年12月，2017年6月、2016年9月、2016年12月）。
答：
不符合GB/T19001-2016标准“7.1.4 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。
”的规定。
不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8℃，旅客纷纷抱怨。
46、2016年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。
审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123），标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所以没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检”。
（考试时间：2017年12月，2016年6月）
答：
不符合GB/T19001-2016标准的8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。
不符合事实描述：公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验，而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。
47、2月2日审核员在石化公司的采购部审核时，从采购计划中抽查从某化工有限公司采购的A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。
部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，已经先入罐，并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。
审核员查看发现该公司的《不合格输出控制程序》文件中规定：“对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果”。
审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说：“当时很急，我就说了算”。
追问处置的记录，部门也无法提供。
（考试时间：2017年12月，2016年6月）
答：
不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：d）获得让步接收的授权。
”的要求。
不符合事实描述：公司《不合格输出控制程序》规定对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置意见，涉及部门按处置意见实施，并记录实施结果。
但审核员发现该批不合格A原料未经过质量部长作出处置意见，而由采购部长同意使用了。
