知情同意书的内容要求与样板

知情同意书格式
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知情同意书格式
1、标题：双方单位名称事由，协议书三部分组成。

2、正文：条款内容
1、同意目的
2、同意目的责任
3、协议的时间和期限
4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类}
5、履行条款期限
6、违反条款的责任处理
7、落款{签署}
8、签署日期
知情同意书
研究批准文号：受试者姓名：
身份证号：联系电话：
住址：
尊敬的受试者：
您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，。

中的知情同意书范本尊敬的xxx先生/女士：您好！在接受某些医疗服务或参与一些临床试验时，医疗机构或研究机构通常会要求患者或参与者签署知情同意书。

为了确保您对相关事宜有充分了解并自愿参与，特向您提供以下知情同意书范本，供参考。

【正文部分】我已经通过各种方式全面了解到该医疗机构/研究机构的研究目的、流程和可能的风险、收益，并认真考虑后，自愿参与该项目。

我理解参与该项目对我的健康、时间和隐私可能会有一定的影响。

我也明白可以随时决定退出该项目而不受任何不利后果。

研究目的：此次研究的目的是探索某种治疗方法的疗效、安全性等问题，便于改进或发展更好的医疗服务。

流程说明：在参与该研究过程中，我将按照医疗人员或研究人员的要求接受各项实验室检测、问卷调查、药物或治疗操作等相关操作，以便为该项目的顺利进行提供必要的数据和信息。

可能的风险：尽管我已经详细了解并充分考虑了可能的风险，并知晓研究团队将竭尽全力确保我的安全，但是仍然存在以下可能的风险：1. 治疗方法可能不能达到期望的效果；2. 可能出现不良反应或副作用；3. 某些步骤可能会引起不适或疼痛。

预期收益：如果我能够成功完成该研究项目，可能会对我的健康状况产生积极的影响，并为未来的医疗服务改进作出贡献。

然而，该研究项目没有明确的经济收益或报酬。

隐私保护：我愿意配合医疗机构/研究机构进行相关数据的收集、保存和分析，并同意我的个人信息在保护隐私的前提下用于该研究项目。

自愿参与：我完全理解并同意以下声明：1. 参与该项目是自愿的，我可以随时决定退出，无需提供理由，而不会受到任何不利后果；2. 我有权了解该项目的最新情况，并可以随时获得相关信息；3. 我可以选择不回答某些问题或不参加特定操作。

研究团队联系方式：如果我在研究过程中有任何疑问、意见或需要紧急帮助，请联系以下人员：姓名：职务：联系电话：电子邮箱：【结尾部分】我已经认真阅读并理解了上述内容，并确认自愿参与该项目。

我已经提出了所有问题，并得到了满意的答复。

受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。

在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。

本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。

1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。

2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。

-无过去或现在的严重健康问题。

-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。

3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。

-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。

-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。

4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。

-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。

5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。

-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。

-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。

6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。

在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。

-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。

7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。

您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。

-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。

8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。

知情同意书范本一、引言在进行医疗、科研、学术研究等相关领域时，为了保护被试者的权益和尊重其自主选择权，通常会要求被试者或其监护人签署知情同意书。

本文将介绍一份通用的知情同意书范本，以帮助相关领域的从业人员更好地保护被试者的权益。

二、背景信息知情同意书是指通过书面形式，向被试者或其监护人提供与研究、治疗等相关事项的详细信息，明确告知其自愿参与的权益、风险和利益，并征得其自愿参与的意愿。

被试者需要认真阅读和理解知情同意书内容，并在充分了解情况后签署同意书。

三、知情同意书范本【研究目的】本研究旨在探索xxx，并为相关领域的科研和学术发展做出贡献。

【试验程序】为实现研究目的，我们计划进行xxx级别的实验（或采集数据、进行调查等）。

【被试者选拔】我们将邀请xxx（被试者特征）作为研究对象，您作为其中之一。

【风险评估】尽管我们将尽力确保您的安全和福祉，但可能存在一些风险和不适，如xxx（列举可能的风险）。

我们将提供相应的保护措施，以减少潜在的风险。

【收益预期】通过参与本项研究，您可能获得xxx（列举可能的好处），并有机会为相关领域的科学发展作出贡献。

【保密与隐私】我们将严格保护您的个人信息，并只将其用于本研究目的。

在任何发布的结果中，您的身份将得到匿名保护。

【自愿参与】您完全自愿参与本研究，如果您对任何问题或内容有疑虑，可以随时中止参与，并不会对您的权益产生任何不利影响。

【知情同意】我已经阅读并理解了上述内容，并自愿参与本次研究。

我明白自己的权益和选择权，并愿意按照研究者的安排积极参与。

【签名与日期】被试签名：日期：【研究者】研究者代表签名：日期：四、总结通过上述的知情同意书范本，研究人员可以尽可能详细地向被试者或其监护人提供研究信息，确保其在明确知情的情况下做出自主选择。

研究人员应尊重被试者的权益，保护其隐私和个人信息，同时提供相应的风险评估和保护措施。

知情同意书的签署是保护被试者权益的重要环节，应严格遵守相关法律法规，确保知情同意书范本的合法有效性。

知情同意书范本尊敬的被调查对象：您好！感谢您愿意参与我们的研究项目。

在开始之前，我们需要您详细阅读和了解以下内容，并在确保理解的基础上签署知情同意书。

一、研究目的和内容本研究旨在探讨xxx的相关问题，以便促进知识的积累和学术研究的进展。

具体内容包括但不限于xxx。

二、研究程序和要求1. 数据收集：我们将通过xxx的方式来收集相关数据，并以匿名的方式进行分析和研究。

2. 时间要求：您需要花费大约xxx的时间来完成本次研究。

请确保您在空闲且专注的状态下参与。

3. 风险和利益：本研究对您的个人信息进行保密，不会泄露给任何人。

然而，由于研究的性质，可能存在一些可能的风险和不适感，例如xxx。

请您在参与之前仔细考虑自身的情况，如果有任何疑虑请随时告知。

4. 自愿参与：您的参与完全是自愿的，并且您有权随时中止参与而不受任何惩罚或损失，同时也无需提供任何解释。

5. 保密性：您的个人信息将被严格保密，并且只用于研究目的。

同时，研究结果也将以匿名的形式进行发布，不会涉及您的个人身份。

三、权利和自主选择1. 了解权：在签署本知情同意书之前，我们会提供足够的信息供您了解研究的目的、内容和可能的风险，并确保您已经理解。

2. 决策权：您有权决定是否参与本研究，以及在任何时候终止您的参与。

3. 知情同意的撤销：如果您在参与研究过程中有任何不满或不适，请随时告知我们，我们将尊重并撤销您的知情同意。

四、个人信息保护我们将尽一切合理的努力保护您的个人信息，并确保其安全性。

所有收集到的数据将严格保密，并仅用于研究目的。

五、联系方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息，请随时联系以下负责人：姓名：xxx电话：xxx邮箱：xxx请在阅读完以上内容后，如您同意参与本研究并已充分了解相关信息，请您签署下方的知情同意书。

知情同意书签署人：（签名）日期：（年/月/日）知情同意书签署人：（打印姓名）请您将签署后的知情同意书交回给研究人员或根据相关指示进行操作。

医院常用知情同意书格式及说明1、临床常见知情同意书包括：治疗方案知情同意书、特殊检查（治疗）知情同意书、输血治疗同意书、手术知情同意书和麻醉知情同意书等。

2、上述知情同意书基本格式与内容主要包括以下内容：（1）关于医师已明确履行告知义务（包括提供可行的检查、治疗方案及利弊，交代风险及原因等）的说明；（2）医疗措施可能出现的并发症和不良后果及治疗风险；（3）患方意愿的表达，包括表明自愿选择特定的检查、治疗方案并承担相应风险以及对医师某些特殊医疗行为的授权，或者自愿选择拒绝、放弃检查、治疗等；（4）医患双方签名及注明各自签名时间。

3、常规谈话方式：如系《病历书写基本规范》明确制度的谈话签字人，可直接与责任人谈话。

在如实介绍病情，说明拟选检查、治疗方案利弊的前提下，由患方选定检查、治疗方案，并就该方案详细向患方说明可能的利益之处及不良后果，应如实解答患者的疑问，最终由患方决定是否接受特殊的检查、治疗方案并承担相应的风险，医患双方签名并注明时间。

4、特殊情况下谈话方式：如系由于保护性医疗措施，尚不宜直接与患者谈话的，应按《病历书写基本规范》确定的顺序选择谈话对象，若患者为完全民事行为能力者，应要求谈话对象获得患者的书面特别授权委托书。

5、选择近亲属的顺序如下：（1）患者为无民事行为能力或者限制民事行为能力的精神病人，依次为：①配偶；②父母；③成年子女；④其他近亲属以及关系密切的其他亲属；⑤朋友愿意承担监护责任的人。

后者需经精神病人的所在单位或者住所地的居民委员会、村民委员会同意。

（2）患者为未成年人，其父母是法定代理人。

其父母已经死亡或者没有监护能力的，·依次为下列人员中有监护能力的人：①祖父母、外祖父母；②兄、姐；③关系密切的其他亲属；④朋友愿意承担监护责任。

后者需经该未成年人住所地的居民委员会、村民委员会同意。

6、“治疗方案知情同意书”不要求与每位患者谈话，只是针对需要选择的病例，如可手术又可保守的单病种，或有两种以上的治疗方案可供患者选择。

知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。

在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。

背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。

为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。

研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。

研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。

请您根据自身实际情况认真答题。

2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。

这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。

3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。

请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。

保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。

2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。

3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。

权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。

2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。

3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。

承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。

您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。

请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。

知情同意书范本尊敬的受试者：在您参与本研究项目之前，我们需要您完全了解并同意以下的内容。

请仔细阅读以下说明，如果您接受并同意参与此项研究，请在下方签署您的姓名。

一、研究目的和背景本研究旨在调查xxx的影响因素和解决方案，为此我们需要收集相关的数据和信息。

通过您的参与，我们将能够获得科学可靠的研究结果，进一步推动相关领域的发展。

二、研究过程和程序1. 研究内容：本研究将对xxx进行综合调查，并对相关数据进行统计和分析。

我们将采用问卷调查、实验观察等方法收集数据，并可能与您进行个别或群体的面谈。

2. 参与要求：我们邀请您作为研究的受试者参与本项目，您的参与是完全自愿的。

您可以自由选择是否参与本次研究，并且随时可以退出，不会受到任何不利影响。

3. 风险与利益：在研究过程中，可能会有一些潜在的风险，例如信息泄露、个人隐私暴露等。

我们将采取一切必要的措施来确保您的信息安全，并保护您的隐私不受侵犯。

另外，此项研究可能为相关领域的进一步发展提供有益的数据和信息。

4. 保密与匿名性：在研究过程中，我们将确保您的个人信息不会被披露给任何未经授权的人员。

在研究报道或论文中，我们将以匿名的方式处理您的数据和信息，不会揭示您的个人身份。

三、知情同意的签署我已经阅读并理解了以上内容，对研究的过程、目的和可能的风险有了充分的了解，并自愿参与此项研究。

我知晓自己在研究中的权利，包括随时退出、保密与匿名性等。

对于本研究的真实性和透明度，我感到放心。

签署日期：（年/月/日）签署人姓名：（请在此处填写您的姓名）尊敬的受试者，感谢您的参与与支持！您的支持将对我们的研究产生积极的影响，我们将全力以赴保护您的权益和个人信息的安全。

如有任何问题或疑虑，请随时与我们联系。

研究组组长：XXX联系方式：XXX注：请在下方签署您的姓名，并将本知情同意书交由相关工作人员。

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------本文档仅为知情同意书范本，仅供参考使用。

各类知情同意书模板知情同意书本文为各类知情同意书的模板，请根据实际需要进行适当修改和完善。

【知情同意书模板】尊敬的受试者/亲属/病人：感谢您参与本次研究/手术/治疗。

为确保您的知情权和自主选择权，我们特向您提供相关信息，并希望您详细阅读后再决定是否参与。

1. 研究目的/手术目的/治疗目的（说明研究目的/手术目的/治疗目的，包括研究内容、手术过程、治疗方法、可能的益处和风险等；可根据实际情况增加相应内容）2. 参与者权益（描述参与者在研究/手术/治疗中的权益，包括自主选择权、随时退出权、保密权等；可根据实际情况增加相应内容）3. 风险和副作用（列举可能的风险和副作用，以及针对这些风险和副作用采取的措施；可根据实际情况增加相应内容）4. 保密与信息安全（说明个人信息的保护措施、数据存储和使用情况等；可根据实际情况增加相应内容）5. 参与者责任和义务（说明参与者应履行的责任和义务，如按照规定参加检查、按时服用药物、遵从医嘱等；可根据实际情况增加相应内容）6. 后续处理（说明结束研究/手术/治疗后的相关事项，如研究结果的通知方式、随访评估等；可根据实际情况增加相应内容）7. 知情同意书签署我已详细阅读了上述内容，并充分理解相关信息。

我自愿参与本次研究/手术/治疗，并保证如实提供个人健康信息。

我明白参与过程中可能存在的风险和副作用，愿意承担由此可能带来的风险。

我自愿遵守参与者责任和义务，并同意个人信息被机构合法使用和保护。

签署受试者/亲属/病人（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]研究人员/医生（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]附：参考资料/联系方式/其他补充信息（可根据实际情况增加）【知情同意书模板结束】请根据实际情况修改上述模板，并在最后附上相应的参考资料、联系方式等。

愿您在参与研究/手术/治疗过程中顺利，并获得预期的结果。

祝好！。

h5知情同意书范例
以下是一个H5知情同意书的范例：
标题：H5知情同意书
一、同意目的
本知情同意书旨在明确受试者参与H5项目的相关事宜，包括研究目的、研究流程、可能的风险与权益等信息。

受试者在充分了解后，自愿签署此知情同意书，表示同意参与本项研究。

二、同意目的责任
受试者同意参与本项研究，并承担相应的责任。

受试者应遵守研究流程，按照要求提供相关信息，并配合研究团队完成相关任务。

三、协议的时间和期限
本知情同意书自签署之日起生效，至研究结束并完成所有相关报告和数据发布后失效。

具体时间和期限将根据研究计划和实际情况确定。

四、同意目的条款和酬金
受试者同意参与本项研究，并接受相应的酬金。

酬金的具体金额和支付方式将根据研究计划和实际情况确定。

五、履行条款期限
受试者应在签署知情同意书后按照研究计划的要求履行相关义务，并在规定的时间内完成相关任务。

六、违反条款的责任处理
如受试者违反本知情同意书的任何条款，将承担相应的责任。

研究团队将
采取适当的措施进行处理，并按照相关法律法规和伦理规范进行报告和记录。

七、落款
受试者（签名）：日期：
八、签署日期
本知情同意书签署日期为年月日。

以上是一个H5知情同意书的范例，具体内容应根据实际情况和研究需求进行修改和完善。

《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。

我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。

本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么。

1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。

如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。

颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。

由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。

3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。

知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX（受试者姓名）：
您好！在您参与相关研究项目之前，我们非常重视您的知情同意。

请您仔细阅读以下内容，并在确保理解的前提下，签署此份知情同意书。

1. 研究目的和背景
本研究旨在（简要介绍研究目的和背景）。

2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下：
（列举可能的风险）
（列举可能的益处）
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法：
（详细描述研究过程和方法）
4. 数据收集和保密
在研究期间，我们将收集以下数据：
（列举需要收集的数据）
这些数据将会被严格保密，并仅用于研究目的。

您的个人身份将被
妥善保护，所有信息将以匿名方式进行报告和出版。

5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿，并且您有权随时撤回参与权利，而无需提供任
何理由。

撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。

6. 其他重要事项
（在此列举任何与研究相关的其他事项，如预计的时间安排、报酬、联系方式等）
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容，我在充分理解的情况下，愿意
自愿参与该研究，并随时保留撤回参与权利的自由。

签字：_________________________________
日期：_______________________________
感谢您的参与和支持！
【注意：此知情同意书仅供参考，请根据具体研究项目调整和修改，确保符合法律和伦理要求。

】。

知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。

在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。

下面是知情同意书的内容要求：1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作）3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。

9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述；在信息保密性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。

知情同意书的模板模板1：介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。

本研究旨在探讨******。

在您决定参加之前，了解该研究的目的和内容是非常必要的。

《老年人科研活动知情同意书》样板老年人科研活动知情同意书样板---引言本知情同意书旨在向参与科研活动的老年人提供必要的信息，并确保他们充分了解活动的目的、过程、风险和权益保护措施。

请在参与科研活动之前仔细阅读并理解下列内容，并在同意参与前签署本知情同意书。

科研活动目的本科研活动旨在深入了解老年人的健康状况、生活质量以及寻找改善老年人生活的有效方法。

通过收集和分析相关数据，我们希望能够为老年人提供更好的医疗保健服务和社会支持。

科研活动过程1. 我们将邀请您参与一系列的面谈、问卷调查和生理指标测量等科研活动。

2. 在活动过程中，我们可能会询问一些私人问题，如您的健康状况、生活方式和社会关系等。

请您放心，我们将严格保密您的个人信息。

3. 您有权拒绝回答任何问题，或随时终止参与科研活动，而不会受到任何不利影响。

科研活动风险参与科研活动可能涉及一定的风险，包括但不限于：1. 个人隐私泄露风险：尽管我们会采取严格的数据保护措施，但无法完全排除个人信息泄露的可能性。

2. 精神压力风险：在面谈和问卷调查中可能会涉及一些敏感话题，可能会给您带来一定的精神压力。

3. 生理不适风险：某些科研活动可能需要测量生理指标，如血压、心率等。

这些操作可能会引起一些短暂的不适。

权益保护措施为了保护您的权益，我们将采取以下措施：1. 保密：我们将严格保护您的个人信息，仅在科研活动中使用，不会用于其他目的。

2. 自愿参与：您有权自愿选择是否参与科研活动，拒绝参与或中途退出不会受到任何惩罚或不利影响。

3. 信息共享：我们将仅在匿名和统计的基础上共享研究结果，不会泄露个人身份信息。

同意参与我已仔细阅读并理解了上述内容，明确了解科研活动的目的、过程、风险和权益保护措施。

我自愿参与该科研活动，并同意按照研究人员的要求参与活动。

我理解我有权拒绝回答任何问题或随时终止参与科研活动，而不会受到任何不利影响。

---请在下方签字确认：参与者姓名：_________________________ 参与者签名：_________________________ 日期：_______________________________。

知情赞同书的内容要求与样板知情赞同书的内容要求知情赞同书应当简单、不用专业技术词汇，往常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。

在知情赞同书中，防止使用可能令人体研究对象失掉权益或研究者/资助者逃脱责任的语言；防止使用“我理解”或“你理解”的词语；防止使用对潜伏的人体研究对象具逼迫性的或过分保证性的话；不可以对研究的药物、生物制品、医疗卫生设施、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。

下边是知情赞同书的内容要求：1、解说研究目的和希望人体研究对象参加的限期2、描绘研究过程，如接见和操作过程（包含哪些为试验性的操作）3、用非专业语言描绘研究对人体研究对象带来的可预示的风险和不适，需说明有可能发生当前没法预示的伤害和不适的风险4、描绘研究对人体研究对象或别人带来的利益，需说明不可以保证获取这些利益5、描绘研究对人体研究对象带来的估计花费和能否对人体研究对象支付花费及其支付方法6、描绘除参加研究外，人体研究对象还拥有的其余选择7、说明信息的保密性及有关行政与监察部门有权审察研究资料8、对研究所致的伤害和疾病，能否赔偿和/或供应诊断，谁将负责支付这些赔偿和诊断费。

9、说明假如有对于研究的问题、出现伤害或权益方面的问题，应与谁联系10、说明人体研究对象是自发参加研究项目、人体研究对象能够半途退出、研究人员/资助者有权停止人体研究对象参加研究项目11、说明研究中的新发现将供应给人体研究对象，研究的经费根源和能否有益益矛盾，以及人体研究对象将获取一份有署名、有日期的知情赞同书的复印件12、有知情赞同的陈说；在信息保密性部分，受权公布医疗或研究数据；说明知情赞同书不会让人体研究对象放弃任何权益13、有适合的署名和日期填写处；假如需要，有人体研究对象的赞同书（Assent），有证人。

知情赞同书的模板模板 1：介绍我们真挚地邀请您参加这项名为“ ****** ”研究。

本研究旨在商讨 ****** 。

在您决定参加从前，认识该研究的目的和内容是特别必需的。

知情同意书模板知情同意书第一部分受试者须知内容包括：1. 项目的介绍●项目名称：经皮氧分压测定对脓毒症休克患者病死率的预测价值●该研究为前瞻性队列研究。

●研究的目的：评估经皮氧分压测定对脓毒症休克患者病死率的预测价值●简述入选标准/排除标准：纳入标准：1）入住急诊科或ICU的诊断为脓毒症患者；2）出现休克（收缩压低于90mmHg或较基础血压下降40mmHg）；2）低血压对液体治疗无反应，需加用升压药物，升压药物包括：多巴胺，去氧肾上腺素、肾上腺素、去甲肾上腺素。

排除标准：1）年龄小于18周岁；2）怀孕或哺乳期患者；3）烧伤；4）有外周血管病变的患者如血管炎；●描述试验的过程，随访的次数和过程，说明研究中受试者将参与的时间和期限。

在锁骨下区域贴上电极贴片，进行30~60min的测量，测量过程可能感到有热感，无其它任何不适。

每天早晨9：00进行测量一次，测量时间为入院后的前7天。

随访为诊断脓毒症休克后的28天，观察期间脏器衰竭及死亡情况。

●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。

该项目为前瞻性队列研究，无分组。

2. 简述研究单位及人员资历3. 说明参与本研究可能带来的益处●研究对受试者本人的益处：可早期预测患者的预后，包括是否遗留后遗症、及存活概率。

●研究对社会群体的益处：早期预测脓毒症患者群体的病死情况，为分级诊疗提供依据。

4. 研究给受试者可能带来的不适和风险●使用经皮氧分压监测仪带来的不良反应和不适：少许病人会出现局部皮肤微热感，但移除电极贴片后5分钟内可以好转，无任何远期不良并发症。

●参加试验本身可能的风险：该研究使用的经皮氧分压监测仪为无创监测，无不良风险。

5. 关于参加试验的费用●免费提供给受试者经皮氧分压监测。

6. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。

根据标准的脓毒症集束化治疗策略对患者进行治疗干预，本研究所采用的监测不影响该规范的实施。

7. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。

知情同意书格式在医学治疗、科研实验、工作场所等各方面，涉及个人安全、隐私和权益的活动都需要签署知情同意书。

知情同意书是以书面形式记录被试、患者或员工接受某种行动或干预的同意过程。

知情同意书是保护受试者权益的重要措施，本文将介绍知情同意书格式的相关内容。

一、知情同意书格式的基本元素1. 课题简介：在知情同意书中要写明被试者/患者需要做的事情、需要了解的事情、涉及到的具体治疗方案以及研究过程中的可能影响。

2. 受试者权利及义务：这部分需要明确受试者在整个受试过程中所享有的权利，包括了解试验目的、了解研究过程、选择受试权、随时退出、保密权等等。

3. 研究流程：这部分需要详细介绍研究流程、受试者需配合的各项检查、操作等等，并且要以浅显易懂的语言进行描述，避免专业术语的出现。

4. 风险提示：这部分需要详细介绍研究过程中可能涉及的各种风险，同时，提供可能出现的后果和处理办法，确保受试者知道风险。

5. 收集和共享数据：这部分需要详细介绍收集、共享和使用数据的相关政策，以及对数据处理的保密措施。

6. 同意书签署：知情同意书最后是受试者的签名，来表示受试者对研究内容的认可和同意。

二、知情同意书的书写技巧1. 采用通俗易懂的语言：知情同意书涉及到许多专业术语，为了让受试者易于理解，应尽量避免使用专业术语，使用通俗易懂的语言，使受试者更容易明白所做的事情。

2. 确认被试者的同意书：在填写知情同意书时，必须确认被试者的个人信息是否正确，并确认他们已经完全理解研究的内容以及决定是否接受该研究。

3. 注意文书规范性：知情同意书必须要符合国家的法律和道德标准，遵循相应的伦理原则，具有责任感和信任感，这样才能保证知情同意书的有效性和权威性。

4. 优化版式及格式：知情同意书需要具有美观大方的外观设计和合理的版式设置，使用简洁的字体和颜色，使其更加美观易读。

总之，知情同意书的格式化是非常有必要的，不仅可以方便与更准确地记录每个被试者的学习成果，而且可以促进医学治疗和科研实验的进行。