HPLC法检测定盐酸度洛西汀原料药中的甲醛含量研究

峰 ，有优 良的 专属性 ， ０ ． ４ ｐ ｐ ｍ 约 为甲醛检 测限 ３ 份 样 本中 甲醛检 测 结果 中 Ａ Ｕ 分别 为 ０ ． ３ ７ 、０ ． ５ ２及 ０ ． ４ ３ ， Ａ ｓ ／ ２均 为 １ ９ ． ０ ７ ，因此 Ａ Ｕ ＜Ａ ｓ ／ ２ ，
与≤２ ０ ｐ ｐ ｍ 的标 准相符 。结 论 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法操 作 简易，可靠稳 定 ，反 应灵敏 ，用于测量 盐酸度 洛西汀原 料 药中的 甲醛含 量价 值较 高。
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Ｉ 关键 词１ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法 ；盐酸度 洛 西汀 ； 甲醛 含量

中图分 类号 ：Ｒ ９ ２ ７ ． ２
文 献标 识码 ：Ｂ
文章编 号 ：１ ６ ７ １ — ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ７ ）１ ６ － ０ ０ ２ ６ — ０ ２
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２ ６ ・论
著 ・
Ｊ ｕ ｎ ｅ ２ ０ １ ７ ， Ｖ ｏ １ ． １ ５ ， Ｎ ｏ ． １ ６
Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法检测定盐 酸度洛 西汀原料药 中的 甲醛含量研究
韩 立 春
（ 山东康力生药业有 限公司 ，山东 日照 ２ ７ ６ ８ ０ ０ ）
【 摘 要】 目的 采用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ对 盐酸度 洛 西汀原料 药 中甲醛含量 予 以测量 。方法 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法 分析 甲醛衍 生物 ，主要 原理 在 于甲醛反应 于 １ ，４ 一 二硝 基苯肼 可 形成 甲醛 ２ ，４ 一 二硝 基 苯腙 衍 生物 ，明确 色谱 条件如流 速 、 色谱柱 、柱 温及 流 动相 等。结果 甲醛衍 生物 可 分开于待 测样 品 中未知
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