FDA对妊娠用药的分类

FDA妊娠药物分级
A类：妊娠期患者可平安使用。

在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象〔并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据〕，该类药物对胎儿的影响甚微。

B类：有明确指征时慎用。

在动物繁殖研究中〔未进行孕妇的对照研究〕，未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实〔也没有在其后的6个月具有危害性的证据〕。

C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。

动物研究证明药物对胎儿有危害性〔致畸或胎儿死亡等〕，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。

只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

D类：防止应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。

已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益〔如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较平安的药物无效的严重疾病〕。

X类：禁用。

对动物和人类的药物研究或人类的用药经验说明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。

FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。

F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。

分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。

分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些?分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。

分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。

FDA妊娠期药物分类：1 A等级：维生素，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。

2B等级：日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪、头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B类药。

，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。

甲硝唑，乙胺丁醇是B类药。

在常用的解热镇痛药中吲哚苏辛(消炎痛)、双氯芬酸(扶他林)、布洛芬(芬必得)均属B类药。

但要注意的是，妊娠 3 2周后，服用吲哚苏辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。

故32周后不应再服吲哚苏辛。

在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙(西地兰)均属B类药。

对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B类药。

3分类C等级：分类C等级的药物是较多的。

这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。

以抗生素类的喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对软骨有损害，在人类中曾有报道6 0 0余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期中有6例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是安全的。

但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。

对C类药物的使用要谨慎，如果有可以替代的药物则选用替代的药，否则在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。

以结核病为例：由于常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种B类药，而抗结核治疗往往数药联合治疗，故需考虑应用属于对氨基水杨酸钠(sodium para-ami nosalicylate)、异烟肼(iso ni azid)等C类药，若患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。

抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟苷(acyclovir)及治疗AIDS病的齐多夫定(zidovudine)。

FDA妊娠药物分级之南宫帮珍创作
A类：妊娠期患者可平安使用.在设对比组的药物研究中, 在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿发生危害的迹象（而且也没有在其后的6个月具有危害性的证据）, 该类药物对胎儿的影响甚微.
B类：有明确指征时慎用.在植物繁殖研究中（未进行孕妇的对比研究）, 未见到药物对胎儿的不良影响.或在植物繁殖性研究中发现药物有副作用, 但这些副作用并未在设对比组的、妊娠首3个月的妇女中获得证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）.
C类：在确有应用指征时, 充沛权衡利弊决定是否选用.植物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等）, 或尚无设对比的妊娠妇女研究, 或尚无对妊娠妇女及植物进行研究.只有在权衡对孕妇的益处年夜于对胎儿的危害之后, 方可使用.
D类：防止应用, 但在确有应用指征、且患者受益年夜于可能的风险时严密观察下慎用.已有明确证据显示, 药物对人类胎儿有危害性, 但尽管如此, 孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命, 或治疗用其他较平安的药物无效的严重疾病）.
X类：禁用.对植物和人类的药物研究或人类的用药经验标明, 药物对胎儿有危害, 而且孕妇应用这类药物无益, 因此禁用于妊娠
和可能怀孕的得患者.。

FDA妊娠药物分级之阿布丰王创作
A类：妊娠期患者可平安使用.在设对比组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿发生危害的迹象（而且也没有在其后的6个月具有危害性的证据）,该类药物对胎儿的影响甚微. B类：有明确指征时慎用.在植物繁殖研究中（未进行孕妇的对比研究）,未见到药物对胎儿的不良影响.或在植物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对比组的、妊娠首3个月的妇女中获得证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）. C类：在确有应用指征时,充沛权衡利弊决定是否选用.植物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等）,或尚无设对比的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及植物进行研究.只有在权衡对孕妇的益处年夜于对胎儿的危害之后,方可使用.
D类：防止应用,但在确有应用指征、且患者受益年夜于可能的风险时严密观察下慎用.已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较平安的药物无效的严重疾病）.
X类：禁用.对植物和人类的药物研究或人类的用药经验标明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者.。

FDA妊娠药物分级之马矢奏春创作
A类：妊娠期患者可平安使用.在设对比组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿发生危害的迹象（而且也没有在其后的6个月具有危害性的证据）,该类药物对胎儿的影响甚微. B类：有明确指征时慎用.在植物繁殖研究中（未进行孕妇的对比研究）,未见到药物对胎儿的不良影响.或在植物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对比组的、妊娠首3个月的妇女中获得证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）.
C类：在确有应用指征时,充沛权衡利弊决定是否选用.植物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等）,或尚无设对比的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及植物进行研究.只有在权衡对孕妇的益处年夜于对胎儿的危害之后,方可使用.
D类：防止应用,但在确有应用指征、且患者受益年夜于可能的风险时严密观察下慎用.已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较平安的药物无效的严重疾病）.
X类：禁用.对植物和人类的药物研究或人类的用药经验标明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者.。

【 北京紫竹药业】１ 概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。

妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达８０％左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。

２ 妊娠期用药的ＦＤＡ分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。

ＦＤＡ将药品的安全性分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

现将ＦＤＡ５个等级分类标准叙述如下。

２．１　分类Ａ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据），可能对胎儿的伤害极小。

２．２分类Ｂ：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。

２．３　分类Ｃ：在动物的研究中证实对胎儿有副反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

２．４　分类Ｄ：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用（如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。

２．５　分类Ｘ：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

３ 各分类药物的简单介绍３．１　分类Ａ等级：分类Ａ等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素Ｂ、Ｃ等，但是在正常范围剂量的维生素Ａ是Ａ类药物，而大剂量的维生素Ａ，每日剂量２万ＩＵ，即可致畸，而成为Ｘ类药物。

３．２　分类Ｂ等级：分类Ｂ等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。

FDA妊娠药物分级FDA妊娠药物分级A类：妊娠期患者可安全使用。

在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。

B类：有明确指征时慎用。

在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。

C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。

动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。

只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。

已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

X类：禁用。

对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。

药品通用药方妊娠期阿德福口服 C阿卡波口服 B阿米卡肠道外 D阿米替口服 C阿莫西口服 B阿那曲口服 C阿普唑口服 D阿奇霉口服、 B阿司匹林口服C；D（如在妊娠晚期大量使用）阿糖胞肠道外 D阿替洛口服 D阿托伐口服X阿托品任何途 C阿昔洛任何途 B药品通用药方妊娠期艾司唑口服X氨苄西口服 B氨茶碱任何途 C氨基己口服、 C氨甲环口服、 B氨力农肠道外 C氨磷汀肠道外 C氨氯地口服 C氨曲南肠道外 B胺碘酮口服、 D奥利司口服 B奥美拉口服、 C奥曲肽肠道外 B奥沙利肠道外 D白蛋白肠道外 C药品通用药方妊娠期贝那普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）倍氯米口鼻吸 C倍他米松任何途径C；D（如在妊娠早期用药）苯巴比肠道外 D 苯丙醇口服 C 苯海拉口服、 B 苯丁酸口服 D 苯海索口服 C 苯妥英口服、 D比索洛尔口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）吡格列口服 C 表柔比肠道外 D 丙泊酚肠道外 B丙磺舒口服 C丙硫氧口服 D丙戊酸口服、 D博莱霉肠道外 D布比卡肠道外 C布地奈德吸入 B口服、 C布洛芬口服B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）布美他口服、 C长春瑞肠道外 D长春新肠道外 D雌二醇任何途X达卡巴肠道外 C达那唑口服X单硝酸异山梨酯口服 C药品通用药方妊娠期胆骨化醇任何途径C；D（如剂量超过每日推荐剂量）地尔硫口服、 C 地芬诺任何途 C 地高辛 口服C 地塞米松 眼部C口服、肠道外 C ；D （如在妊娠早期用药）地西泮 口服、 D 碘 任何途 D 丁丙诺肠道外 C 丁卡因 任何途 C 东莨菪任何途 C 对乙酰氨基酚口服 B多巴胺 肠道外 C 多巴酚肠道外 B 多奈哌口服 C 多柔比肠道外 D 多塞平 任何途 C 多沙唑口服 C 多西他肠道外 D 多黏菌任何途 B 鹅脱氧口服 X 恩氟烷 吸入 B 二甲双口服 B 二羟丙任何途 C 法莫替口服 B 泛昔洛口服 B 放线菌肠道外 C 非洛地口服 C 非那雄口服 X芬太尼 肠道外、经皮C ；D （如临近分娩时长期大量使用） 酚苄明 口服 C药品通用药方妊娠期酚酞 任何途 C 酚妥拉任何途 C 呋喃妥口服 B呋塞米口服、肠道外 C ；D （如用于妊娠高血压患者）氟伐他口服 X 氟康唑 口服、 C 氟尿嘧啶 肠道外 X局部/X氟哌啶口服、 C 氟哌利肠道外 C 氟轻松 局部/ C 氟他胺 口服 D 氟替卡松 吸入 C局部/ C福莫特吸入 C福辛普利 口服C ；D （如在妊娠中、晚期用药）复方磺胺甲基异恶唑 口服、肠道外 C ；D （如在分娩前用药） 钆喷酸任何途 C钙 任何途 B甘精胰肠道外 C甘露醇 肠道外 C肝素 肠道外 C干扰素 肠道外 C 睾酮 任何途X 格拉司口服、 B格列苯口服 C格列吡口服 C格列美口服 C 莨菪碱 任何途 C 更昔洛韦 口服、 C 眼球内 C 胍乙啶 口服 C 药品通用药方妊娠期骨化三醇 任何途径C ；D （如剂量超过每日推荐剂量） 核黄素任何途径A ，C （如剂量超过每日推荐剂量）红霉素 任何途 B 红细胞生成素肠道外 C华法林 口服 X环孢素 肠道外 C 环丙沙任何途 C 环磷酰口服、 D 黄体酮 任何途 D 磺胺嘧啶 口服C ；D （如在临分娩时用药） 吉西他肠道外 D 己烯雌任何途X 加兰他口服 B加替沙星 眼部 C 口服、 C甲氨蝶口服、X 甲睾酮 任何途X 甲泼尼口服、 C甲羟孕肠道外 X 甲巯咪口服 D甲硝唑 任何途 B甲状腺任何途 A间羟胺 任何途 C降钙素 鼻腔、 C可的松口服、肠道外C；D（如在妊娠早期用药）克拉霉口服、 C 克拉维任何途 B 克林霉任何途 B拉贝洛尔口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）药品通用药方妊娠期拉米夫口服 C来氟米口服X来曲唑口服 D兰索拉口服 B雷米普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）雷尼替口服、 B 利巴韦任何途X 利多卡因肠道外B（作局麻药和抗心律失常药使用）利多卡局部/ B利福平口服、 C利血平口服、 C链霉素肠道外 D两性霉素B肠道外 B局部/ B林可霉口服、 B磷酸氟达拉滨肠道外 D硫普罗口服 C硫酸镁任何途 B硫酸鱼肠道外 C柳氮磺胺吡啶口服、直肠B；D（如在临分娩时用药）氯胺酮肠道外 B氯苯那口服 B氯吡格口服 B氯丙嗪口服、 C氯化琥肠道外 C氯化钾任何途 A氯雷他口服 B氯马斯口服 B氯霉素任何途 C氯米芬口服X氯唑沙口服 C药品通用药方妊娠期氯沙坦 口服C ；D （如在妊娠中、晚期用药）罗格列口服 C 螺内酯 口服C ；D （如用于妊娠高血压患者） 洛美沙星 眼部 C口服 C （禁用洛哌丁口服 B 麻黄碱 任何途 C吗啡 口服、肠道外C ；D （如临分娩时长期、大量使用） 麦角胺 任何途X毛花苷任何途 C美罗培肠道外 B美洛西肠道外 B美司钠 肠道外 B美托洛尔口服、肠道外 C ；D （如在妊娠中、晚期用药）美西律 口服 C 门冬酰肠道外 C门冬胰肠道外 C咪达唑口服、 D咪康唑 局部/ C 阴道 C 米非司口服 X米力农 肠道外 C米索前口服 X米托恩肠道外 D 免疫球肠道外 C纳络酮 肠道外 B 萘丁美酮口服 C ；D （如妊娠晚期或临分娩时用药） 尼莫地口服、 C尿促性肠道外 X 药品通用药方妊娠期尿激酶 肠道外 B 尿素 任何途 C诺氟沙星眼部、口服C （妊娠妇女慎用，尤其是早期）帕米膦肠道外 D 哌拉西肠道外 B哌替啶 口服B ；D （如临分娩时长期、大量使用）哌唑嗪 口服 C 泮托拉口服、 B泼尼松 口服C ；D （如在妊娠早期用药）泼尼松龙 眼部C口服、肠道外 C ；D （如在妊娠早期用药）葡萄糖肠道外 C 普罗帕口服 C普萘洛尔口服、肠道外 C ；D （如在妊娠中、晚期用药） 羟氯喹 口服 C 青霉胺 口服 D氢化可的松任何途径C ；D （如在妊娠早期用药） 氢氯噻嗪任何途径B ；D （如用于妊娠高血压患者）庆大霉任何途 C 曲马多 口服、 C 去氨加任何途 B 去甲肾任何途 C 去乙酰任何途 C 去氧孕任何途X 炔诺酮 任何途X 人免疫球蛋白肠道外 C绒促性肠道外 X 柔红霉肠道外 D药品通用药方妊娠期乳果糖 口服 B 瑞格列口服 C塞来昔布口服C ；D （如妊娠晚期或临分娩时用药）噻氯匹口服B 噻吗洛尔 眼部C口服 C ；D （如用于妊娠中、晚期用药） 赛庚啶 口服 B硝酸甘经舌、 C 色甘酸 任何途 B三唑仑 口服 X沙丁胺醇吸入、口服、肠道外C 沙利度口服 X 沙美特吸入 C 肾上腺鼻、眼、C 生长抑肠道外 B 双氯芬酸 眼、口服、肠道外 B ；D （如妊娠晚期或临分娩时用药）局部/ B 双嘧达口服 B 水合氯口服、 C 顺铂 肠道外 D 司坦唑口服 X四环素眼部、 D 局部/ B缩宫素 肠道外 X索他洛尔 口服、肠道外 B ；D （如在妊娠中、晚期用药） 他莫昔口服 D 他克莫司 口服、 C 局部/ C坦索罗口服 B碳酸钙 任何途 C 药品通用药方妊娠期碳酸镁 任何途 B碳酸氢任何途 C特布他林吸入、口服、肠道外B替米沙坦口服C ；D （如在妊娠中、晚期用药）替莫唑口服 D 替尼泊肠道外 D 铁 任何途 C酮康唑 口服、局部/皮肤C酮洛芬 口服B ；D （如妊娠晚期或临分娩时用药）酮替芬 眼部 C 头孢氨口服 B 头孢羟口服 B 头孢唑肠道外 B 头孢呋口服、 B 头孢孟肠道外 B 头孢克口服 B 头孢他肠道外 B 头孢哌肠道外 B 头孢噻肠道外 B 头孢曲肠道外 B 头孢克口服 B 头孢唑肠道外 B 头孢吡肠道外 B土霉素 任何途 D 托吡卡眼部 C 托拉塞口服、 B 托瑞米口服 D 万古霉素 口服 B肠道外 C药品通用药方妊娠期维甲酸 口服 D局部/ C维库溴肠道外 C 维拉帕口服、 C维生素D任何途径A ，D （如剂量超过每日推荐剂量） 维生素E任何途径A ，D （如剂量超过每日推荐剂量）伪麻黄任何途 C 西地那口服 B 西米替口服、 B 西沙比口服 C 西司他肠道外 C 西替利口服 B 氯己定 口腔咽 B硝苯地口服 C 硝普钠 肠道外 C 硝酸异山梨酯 口服、 C口含、 C缬沙坦 口服C ；D （如在妊娠中、晚期用药）辛伐他口服 X 新斯的口服、 C 胸腺肽 肠道外 C 溴丙胺口服 C 溴隐亭 口服 B 亚胺培肠道外 C 亚叶酸口服、 C 盐酸甲氧氯普胺口服、 B 盐酸罂任何途 C 伊立替肠道外 D 伊曲康口服、 C依那普利口服C ；D （如在妊娠中、晚期用药）药品通用药方妊娠期依诺沙任何途 C 依托泊肠道外 D 胰岛素 肠道外 B 乙胺丁口服 B 乙酰唑口服、 C 异丙嗪 口服、 C 异丙肾肠道外 C异丙托吸入、 B 异环磷肠道外 D 异烟肼 口服、 C 抑肽酶 肠道外 B益康唑局部/皮肤C ；不宜使用，尤其是妊娠早期。

FDA的孕妇用药分级在临床实践中，对于孕妇的药物使用存在着一定的风险和挑战。

由于药物可能对胎儿造成不良影响，怀孕期间的药物治疗常常需要谨慎考虑。

为了帮助医生和孕妇做出更明智的选择，美国食品药品监督管理局（FDA）制定了一套药物分类系统，用于评估孕妇用药的风险等级。

孕妇用药分级制度根据FDA的规定，孕妇用药被分为五个等级，分别是A、B、C、D和X。

不同等级代表了药物对孕妇和胎儿的潜在危险程度。

•等级A：研究表明孕妇使用该药物时没有发现任何胎儿风险。

•等级B：动物研究未发现对胎儿的危害，但人类研究不足或缺乏，因此需要谨慎使用。

•等级C：动物研究发现对胎儿有危害，但人类研究尚不明确，医生需要权衡利弊来决定使用。

•等级D：已有证据表明在孕妇身上有潜在危险，但在某些情况下医生可能还会考虑使用。

•等级X：研究表明对胎儿有明显危害，绝对不应该在怀孕期间使用。

孕妇用药分级的意义孕妇用药分级系统的主要目的是为了提供对医生和孕妇做出正确选择的依据。

通过这种分类，医生可以更好地了解不同药物对胎儿的风险，进而综合考虑孕妇的疾病情况和治疗需要，来做出最合适的决定。

此外，孕妇用药分级制度也有助于促进科学研究。

通过不断更新和完善药物的分级信息，可以激励更多的研究人员在孕妇用药方面投入更多的精力，提高对孕妇用药风险的认识，为孕妇提供更安全有效的治疗选择。

总结在对孕妇用药进行决策时，医生应该充分了解FDA的孕妇用药分级系统，并结合个体的疾病情况和治疗需求来进行综合评估。

重要的是，孕妇本人也应该主动了解所使用药物的分级和潜在风险，积极与医生沟通，共同为母婴健康做出合适的选择。

希望本文能够为您提供对FDA孕妇用药分级制度的基本了解，帮助您在怀孕期间做出明智的药物选择。

感谢您的阅读！。

FDA怀胎药物分级
A类：怀胎期患者可安然运用.在设对比组的药物研讨中,在怀胎首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生伤害的迹象（并且也没有在厥后的6个月具有伤害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微.
B类：有明白指征时慎用.在动物滋生研讨中（未进行妊妇的对比研讨），未见到药物对胎儿的不良影响.或在动物滋生性研讨中发明药物有副感化，但这些副感化并未在设对比组的.怀胎首3个月的妇女中得到证实（也没有在厥后的6个月具有伤害性的证据）.
C类：在确有运用指征时,充分衡量利弊决议是否选用.动物研讨证实药物对胎儿有伤害性（致畸或胎儿逝世亡等），或尚无设对比的怀胎妇女研讨，或尚无对怀胎妇女及动物进行研讨.只有在衡量对妊妇的益处大于对胎儿的伤害之后，方可运用.
D类：防止运用，但在确有运用指征,且患者受益大于可能的风险时周密不雅察下慎用.已有明白证据显示,药物对人类胎儿有伤害性，但尽管如斯,妊妇用药后绝对有益（如该类药物用于抢救妊妇的性命，或治疗用其他较安然的药物无效的轻微疾病）.
X类：禁用.对动物和人类的药物研讨某人类的用药经验标明，药物对胎儿有伤害，并且妊妇运用这类药物无益，是以禁用于怀胎和可能怀孕的得患者.。

美国FDA妊娠期用药分类标准在评价药物在妊娠期使用的安全性时，主要是采用美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）的妊娠期用药（drugs in pregnancy）分类标准。

这一分类标准是动物实验和临床用药的经验总结，根据药物对妊娠期间胚胎/胎儿发育影响的危险程度不同，将药物分为A、B、C、D、X五类：A类.经对照研究显示，在妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间用药对胎儿无害。

即妊娠期间用药安全，无不良影响。

B类.动物生殖研究未发现药物对胎仔有害但缺乏人类妊娠期的对照研究，或动物生殖研究发现对胎仔有害，而在人类妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间的对照研究未得到证实。

即妊娠期间用药对人类无危害证据。

C类.动物实验中已观察到对胎仔有危害（致畸或胚胎死亡），但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究；或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。

本类药品仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。

D类.有明确证据显示对人类胎儿有危害，但尽管如此孕妇应用后绝对有益（如需要抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的安全药品选择）。

本类药品必须在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。

X类.动物实验和人类临床观察均已证实导致胎儿异常，妊娠期用药的危害超过治疗获益。

对孕妇和准备妊娠的妇女均列为禁忌。

孕妇用药对胎儿的危害医学上根据药物对胎儿的毒性作用，将其分成5大类。

1.A类和B类药物对胎儿未见有明显的的致畸和毒性作用，属于这类的药物有维生素B 族、维生素C、叶酸、维生素E。

许多人把维生素当成安全药、营养药，但维生素能致畸胎则往往被人们忽视。

维生素A可破坏胎儿软骨细胞导致骨路畸形、指趾畸形、腭裂、眼畸形、脑畸形；维生素D使胎儿血钙增高，易致胎儿智力发育低下。

据报道，孕期内大量服用维生素C、B也可致畸胎。

因此，即便这些看似安全的药，孕妇应用时也要掌握适应症和剂量疗程。

2.C类药物经动物实验证实对胎儿有一定的致畸作用，但在人类因为无对照试验，在怀孕期间应该谨慎使用的，属于这类的药物有很多，如雷米封、利福平、庆大霉素、心律平以及阿斯匹林等等；3.D类和X类药物在动物实验和人类均有明确的致畸作用，这类药物尤其是X类药物，在怀孕期间应绝对忌用，简单分类为：① 抗生素最为多见，有氯霉素、四环素、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、灰黄霉素、制霉菌素、克霉陛、多粘菌素E、多粘菌素B、万古霉素、磺胺类、利福平、雷米封等。

妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为：A 类：对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

B 类：对人类无危害证据。

动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。

C 类：不能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D 类：对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X 类：妊娠期禁用。

在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

常用药物的等级标准：一、抗组胺药：扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（C ）二、抗感染药：1 ．驱肠虫药：龙胆紫（C ）2 ．抗疟药：氯喹（ D ）3 ．抗滴虫药：甲硝唑（B ）4 ．抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（D ）、头孢菌素类（B ）、链霉素（ D ）、青霉素类（ B ）、四环素（D ）、土霉素（ D ）、金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘菌素B （ B ）、万古霉素（C ）5 ．其他抗生素：复方新诺明（B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（C ）、呋喃唑酮（C ）、呋喃妥因（B ）6 ．抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ）7 ．抗真菌药：克霉唑（C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ）8 ．抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（X ）、叠氮胸苷（C ）、无环乌苷（ C ）三、抗肿瘤药：博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（苯丁酸氮芥）（D ）、顺铂（D ）、阿糖胞苷（ D ）、更生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（D ）、阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（D ）、长春新碱（ D ）四、植物神经系统药：1 ．拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ）2 ．抗胆碱药：阿托品（C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ）3 ．拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、异丙肾上腺素（ C ）、间羟胺（ D ）、多巴胺（ C ）、多巴酚丁胺（ C ）、间羟舒喘宁（ B ）、羟卞羟麻黄碱（ B ）五、中枢神经系统药物：1 ．中枢兴奋药：咖啡因（ B ）2 ．解热镇痛药：乙酰水杨酸（C/D ）、非那西丁（B ）、水杨酸钠（C/D ）3 ．非甾体抗炎药：吲哚美辛（B/D ）4 ．镇痛药：可待因（B/D ）、吗啡（B/D ）、阿片（B/D ）、哌替啶（B/D ）、纳洛酮（ C ）5 ．镇静，催眠药：异戊巴比妥（ C ）、戊巴比妥（ C ）、苯巴比妥（ B ）、水合氯醛（C ）、乙醇（D/X ）、安定（ D ）、硝基安定（ C ）6 ．安定药：氟哌啶（ C ）、氯丙嗪类（ C ）7 ．抗抑郁药：多虑平（C ）六、心血管系统药物：1 ．强心甙：洋地黄（ B ）、地高辛（ B ）、洋地黄毒甙（ B ）、奎尼丁（ C ）2 ．降压药：可乐宁（ C ）、甲基多巴（ C ）、肼苯达嗪（ B ）、硝普钠（ D ）、哌唑嗪（ C ）3 ．血管扩张药：亚硝酸异戊酯（ C ）、潘生丁（ C ）、二硝酸异山梨醇（ C ）七、利尿药双氢克尿噻（D ）、利尿酸（ D ）、速尿（ C ）、甘露醇（ C ）、氨苯蝶啶（ D ）八、消化系统药：复方樟脑酊（B/D ）九、激素类：1 ．肾上腺皮质激素：可的松（ D ）、倍他米松（ C ）、地塞米松（ C ）、氢化泼尼松（B ）2 ．雌激素：已烯雌酚（X ）、雌二醇（D ）、口服避孕药（ D ）3 ．孕激素：孕激素类（D ）4 ．降糖药：胰岛素（ B ）、氯磺丙脲（ D ）、甲磺丁脲（ D ）5 ．抗甲状腺药物：丙基硫氧嘧啶（ D ）、他巴唑（D ）。

FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局（FD A ）制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。

FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

现将FDA5个等级分类标准叙述如下。

分类A :在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据），可能对胎儿的伤害极小。

分类B :在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。

分类C :在动物的研究中证实对胎儿有副反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用（如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。

分类X :动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

等级药物有哪些？分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。

分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。

如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪（cefatrizine ,商品名为菌必治或称罗士芬）和重症感染时抢救用的头孢他定（ceftazidime，商品名为复达欣）等都是B类药。

另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。

妊娠期用药FDA 五级分类法临床诊疗指南与标准1 概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。

妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达80%左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。

2 妊娠期用药的FDA 分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。

F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。

现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。

2.1 分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。

2.2分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。

2.3 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

2.4 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。

2.5 分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

3 各分类药物的简单介绍3.1 分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。

浅谈中小学音乐欣赏课提问的“冷”思考【摘要】在中小学音乐欣赏课中，提问是教学中不可或缺的一环。

本文将从提问的重要性、冷静思考的必要性、多样的提问方式、提问技巧以及培养学生独立思考能力等方面展开探讨。

通过不同方式的提问，可以激发学生的兴趣，促进思维的交流和碰撞，使课堂更加生动有趣。

提问也可以引导学生深入思考，培养他们的批判性思维和独立思考能力。

教师在音乐欣赏课上要善于提问，引导学生主动参与，达到知识的积淀和技能的提升。

提问不仅是检验学生学习效果的工具，更是激发学生学习热情和自主学习能力的有效方式。

在结尾，我们将总结提问的重要性，强调提问对学生思维发展的重要性。

【关键词】引言：背景介绍正文：提问的重要性、提问需要冷静思考、提问方式的多样性、提问的技巧、培养学生独立思考能力结论：总结提问的重要性1. 引言1.1 背景介绍音乐是人类文化中不可或缺的一部分，而音乐欣赏课作为学校教育中的重要组成部分，旨在培养学生对音乐的热爱和理解能力。

在中小学音乐欣赏课中，提问作为教学中不可或缺的环节，扮演着重要的角色。

通过提问，教师可以了解学生的学习情况，激发他们对音乐的兴趣，促进他们的思维发展，培养他们的表达能力和批判性思维。

在实际教学中，有些提问可能会让学生感到“冷漠”或“无趣”，因此需要教师在提问时进行“冷”思考。

只有教师充分思考问题的表达方式、内容和逻辑性，才能使提问更有针对性和启发性。

通过本文的探讨，我们将深入分析中小学音乐欣赏课中提问的重要性，探讨提问需要冷静思考的意义，探讨提问方式的多样性，展示提问的技巧以及如何通过提问培养学生独立思考能力。

希望通过对这些问题的探讨，可以使中小学音乐欣赏课的教学更加生动有趣，激发学生的学习热情，提高他们的音乐欣赏能力。

2. 正文2.1 提问的重要性提问的重要性在中小学音乐欣赏课中是不可忽视的。

提问可以激发学生的思考，引导他们深入了解音乐作品背后的故事和情感。

通过提出问题，老师可以帮助学生更好地理解音乐作品的内涵，培养学生对音乐的理解和欣赏能力。

妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为：A 类：对照研究显示无害。

已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。

B 类：对人类无危害证据。

动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。

C 类：不能除外危害性。

动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。

D 类：对胎儿有危害。

市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。

X 类：妊娠期禁用。

在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。

常用药物的等级标准一、抗组胺药：扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（ C ）二、抗感染药1 ．驱肠虫药：龙胆紫（ C ）2 ．抗疟药：氯喹（ D ）3 ．抗滴虫药：甲硝唑（ B ）4 ．抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（ D ）、头孢菌素类（ B ）、链霉素（ D ）、青素类（ B ）、四环素（ D ）、土霉素（ D ）、金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘素 B （ B ）、万古霉素（ C ）5 ．其他抗生素：复方新诺明（ B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（ C ）、呋喃唑酮（ C ）、呋喃妥因（ B ）6 ．抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ）7 ．抗真菌药：克霉唑（ C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ）8 ．抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（ X ）、叠氮胸苷（ C ）、无环乌苷（ C ）三、抗肿瘤药博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（ D ）、顺铂（ D ）、阿糖胞苷（ D ）、更生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（ D 阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（ D ）、长春新碱（ D ）四、植物神经系统药1 ．拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ）2 ．抗胆碱药：阿托品（ C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ）3 ．拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、异丙肾上腺素（ C ）、间羟胺（ D ）、多巴胺（ C 多巴酚丁胺（ C ）、间羟舒喘宁（ B ）、羟卞羟麻黄碱（ B ）五、中枢神经系统药物1 ．中枢兴奋药：咖啡因（ B ）2 ．解热镇痛药：乙酰水杨酸（ C/D ）、非那西丁（ B ）、水杨酸钠（ C/D ）3 ．非甾体抗炎药：吲哚美辛（ B/D ）4 ．镇痛药：可待因（ B/D ）、吗啡（ B/D ）、阿片（ B/D ）、哌替啶（ B/D ）、纳洛酮（ C ）5 ．镇静，催眠药：异戊巴比妥（ C ）、戊巴比妥（ C ）、苯巴比妥（ B ）、水合氯醛（ C ）、乙醇（ D/X ）、安定（ D ）、硝安定（ C ）6 ．安定药：氟哌啶（ C ）、氯丙嗪类（ C ）7 ．抗抑郁药：多虑平（ C ）六、心血管系统药物1 ．强心甙：洋地黄（ B ）、地高辛（ B ）、洋地黄毒甙（ B ）、奎尼丁（ C ）2 ．降压药：可乐宁（ C ）、甲基多巴（ C ）、肼苯达嗪（ B ）、硝普钠（ D ）、哌唑嗪（ C ）3 ．血管扩张药：亚硝酸异戊酯（ C ）、潘生丁（ C ）、二硝酸异山梨醇（ C ）、硝酸甘油（ C ）七、利尿药双氢克尿噻（ D ）、利尿酸（ D ）、速尿（ C ）、甘露醇（ C ）、氨苯蝶啶（ D ）八、消化系统药复方樟脑酊（ B/D ）九、激素类1 ．肾上腺皮质激素：可的松（ D ）、倍他米松（ C ）、地塞米松（ C ）、氢化泼尼松（ B ）2 ．雌激素：已烯雌酚（ X ）、雌二醇（ D ）、口服避孕药（ D ）3 ．孕激素：孕激素类（ D ）4 ．降糖药：胰岛素（ B ）、氯磺丙脲（ D ）、甲磺丁脲（ D ）5 ．抗甲状腺药物：丙基硫氧嘧啶（ D ）、他巴唑（ D ）。