弹性体印模材料(报批稿)20101224

本品是一种由乙烯基聚硅氧烷及各种填料混合组成的具有中性气味并适用于牙科印模的加聚型硅橡胶印模材料。

根据临床印模需要设计为0型（初次印模手调型）、0型（初次印模机混型）、0型（咬合记录硅橡胶快速型）、1型（重体枪混型）、1型（重体机混型）、2型（中等体）和3型（轻体二次印模）。

一、用途本品主要用于口腔科临床印取口腔模型二、主要成份该产品为加聚型硅橡胶印模材料，是由乙烯基聚硅氧烷、填料、色素、交联剂、铂催化剂混合组成。

三、性能1.良好的流动性和可塑性，体积收缩率小，在口腔温度下经3-5min硫化成弹性体，印模后很容易从口腔中取出，具有良好的化学稳定性。

2.制取的印模精确度高，能够再现口腔内细微结构，具有很好的弹性回复，足够大的撕裂强度以及尺寸稳定性，能够为口腔科临床提供精确可靠的形态学基型。

3.具有与几乎所有的模型材料的相容性，可在印模制成后的一段时间再次灌注，并可以进行消毒。

注意：上述工作时间是指在室温（23℃）条件下和一般空气温度（50%）条件下，温度高可缩短、温度低可延长操作时间。

四、操作方法（一）托盘的选取初印模0型、1型和2型硅橡胶适用于所有标准的托盘。

为提高硅橡胶和托盘之间的粘结性，可视情况在托盘上涂一薄层托盘专用粘接剂使用事项依据粘接剂说明书规定。

（二）材料的混合1. 0型（初次印模手调型）加聚型硅橡胶的混合室温下用不同颜色的勺子取同等体积或质量的0型（初次印模手调型）硅橡胶基质和催化剂进行混合。

用指尖把两者混合在一起并揉捏至少30秒，直至混合物的颜色变成均一颜色。

取用结束后应立即盖上盒盖，盒盖不能互换！混合揉捏材料时禁止佩戴橡胶或乳胶手套，如果操作前接触过橡胶或乳胶手套，请彻底清洗并干燥双手，建议使用聚乙烯点塑薄膜手套。

2. 0型（初次印模机混型）硅橡胶和1型（重体机混型）硅橡胶打开自动混合器开关，按压按钮，推杆自动向上移动，移动至可自由放入或取出双胶筒时，停止按压，去除机混型弹性体印模材料双胶筒一头的外盖，装入混合管，旋紧，然后将托盘放置在混合管下端，按压按钮，推杆自动向下移动，弹性体印模材料即可经混合管混合均匀，流至托盘中，根据所需用量停止按压，即完成印模材料的混合，备用。

印模材料范文在现代制造业中，印模材料是一种非常重要的材料，用于生产各种零件和产品。

印模材料通常具有良好的耐磨性、机械强度、化学稳定性和高温稳定性。

以下将介绍一些常见的印模材料。

1. 聚氨酯（Polyurethane，简称PU）聚氨酯是一种非常常见的印模材料。

它具有优异的耐磨性、弹性和抗冲击性，能够承受高温和高压的环境。

此外，聚氨酯还具有很高的化学稳定性，可以耐受大多数酸、碱和溶剂的侵蚀。

因此，它广泛用于生产各种工业零件、模具和设备。

2. 硅橡胶（Silicone Rubber）硅橡胶是一种具有优异弹性和耐磨性的印模材料。

它可以在广泛的温度范围内保持柔软性和弹性，并且具有优异的耐高温性能。

硅橡胶还具有出色的抗老化性能，不易变质和变形。

因此，它被广泛用于制造模具、密封件和电子产品等领域。

3. 聚酯树脂（Polyester Resin）聚酯树脂是一种非常耐用的印模材料。

它具有良好的机械强度、刚度和耐热性，可以承受高温和高压的环境。

聚酯树脂还具有优异的耐腐蚀性和抗氧化性能，不易受到化学物质的侵蚀。

因此，它被广泛用于制造塑胶制品、玻璃纤维和建筑材料等领域。

4. 聚氨酯树脂（Polyurethane Resin）聚氨酯树脂是一种具有良好强度和耐磨性的印模材料。

它具有优异的抗冲击性和弹性，可以承受高温和高压的环境。

聚氨酯树脂还具有良好的化学稳定性和抗老化性能，不易受到化学物质和光线的侵蚀。

因此，它被广泛用于生产各种模具、密封件和塑胶制品等。

5. 陶瓷（Ceramic）陶瓷是一种具有优异机械强度和耐磨性的印模材料。

它具有良好的抗高温性能，可以承受极端的环境条件。

陶瓷还具有优异的耐腐蚀性和抗化学侵蚀性，不易受到化学物质的破坏。

因此，它被广泛用于制造各种高温工具、切削工具和磨料等。

总而言之，印模材料在现代制造业中具有重要的地位。

不同的印模材料具有不同的特性和用途，可以满足各种不同的生产需求。

随着科学技术的发展，新的印模材料不断涌现，将进一步推动制造业的发展。

弹性体印模材料适用范围：适用于制取牙齿和口腔组织取模。

1.1 产品型号/规格1.1.1 0型：基质400g，催化剂400g1.1.2 3型：基质25ml×2，催化剂25ml×21.2 产品型号划分说明1.2.1 0型：极稠、腻子型，每桶400g，基质、催化剂各一桶，配有两个不同颜色的取样勺；初次印模，手捏调和。

1.2.2 3型：低稠度、注射型，每管25ml，基质、催化剂各两管，配有静态混合管和弯嘴各12个；二次印模，胶枪混合。

1.3 产品成份要求产品由基质和催化剂、取样勺或静态混合管和弯嘴组成。

1.3.1 基质：基质由聚甲基乙烯基硅氧烷、含氢硅油、硅微粉、气相二氧化硅、颜料组成。

1.3.2 催化剂：催化剂由聚甲基乙烯基硅氧烷、氯铂酸催化剂、硅微粉、气相二氧化硅组成。

1.3.3 取样勺：取样勺由聚丙烯材质（PP）组成。

1.3.4 静态混合管和弯嘴：静态混合管和弯嘴由高密度聚乙烯材质（HDPE）组成。

2.1 各组分色泽用于同一混合物的不同组分颜色应有强烈对比，以便能确定各组分被完全调和均匀。

表1 0型和3型颜色对比表型号颜色0型基质：橙色催化剂：灰白色3型基质：蓝色催化剂：灰白色2.2 调和时间(手工调刀调和或手搓捏调和)按使用说明书调和材料，并按3.2.1评价，达到均匀混合物(无纹理)所需的平均时间不应超过30s。

2.3 工作时间（只适用于3型）按3.2.3试验，工作时间不应低于2min，且比获得均匀混合物(见2.2 及3.2.1)所需的时间至少长30s。

2.4 稠度按3.2.2试验，材料的稠度应达到表2的要求。

2.5 细节再现按3.2.4试验，材料的细节再现性应达到表2的要求。

2.6 线性尺寸变化按3.2.5试验，材料的线性尺寸变化应达到表2的要求。

2.7 与石膏配伍性按3.2.6试验，印模材料应能与其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面，并能完全分离开，在石膏表面应能复制出表2规定的细线。

印模材料的分类
印模材料是制作模具的重要材料，根据其材质和用途的不同，可以分为多种类型。

下面就来介绍一下印模材料的分类。

1.硅胶印模材料
硅胶印模材料是一种高弹性、高韧性的材料，具有优异的耐热性和耐化学性能。

它可以制作出高精度、高质量的模具，广泛应用于电子、医疗、汽车、航空等领域。

硅胶印模材料分为凝胶型和液态型两种，凝胶型适用于制作小型模具，液态型适用于制作大型模具。

2.聚氨酯印模材料
聚氨酯印模材料是一种硬度较高、强度较大的材料，具有优异的耐磨性和耐腐蚀性能。

它可以制作出高精度、高强度的模具，广泛应用于汽车、机械、电子等领域。

聚氨酯印模材料分为硬质型和软质型两种，硬质型适用于制作大型模具，软质型适用于制作小型模具。

3.环氧树脂印模材料
环氧树脂印模材料是一种具有优异的耐热性、耐腐蚀性和耐磨性的材料，可以制作出高精度、高强度的模具。

它广泛应用于电子、航空、医疗等领域。

环氧树脂印模材料分为普通型和高温型两种，普通型适用于制作小型模具，高温型适用于制作大型模具。

4.石膏印模材料
石膏印模材料是一种低成本、易加工的材料，可以制作出较为简单的模具。

它广泛应用于建筑、雕塑、艺术等领域。

石膏印模材料分为普通型和高强型两种，普通型适用于制作简单的模具，高强型适用于制作复杂的模具。

印模材料的分类是多种多样的，不同的材料适用于不同的领域和用途。

在选择印模材料时，需要根据具体情况进行综合考虑，选择最适合自己的材料。

弹性体硅橡胶印模材料适用范围：适用于制取牙齿和口腔组织印模。

1.1 型号/规格——重体O型：O型，极稠（腻子状）——轻体3型：3型，低稠度1.2 划分说明依据YY 0493-2011中4 分类，产品划分为重体0型和轻体3型两种型号。

2.1 各组分色泽硅橡胶印模材料的各组分色泽应符合表1的规定表1 硅橡胶印模材料配色表2.2 调和时间重体O型：不超过30s。

轻体3型：用配套混合头挤出时间，不超过30s。

2.3 工作时间产品的工作时间应符合以下要求，且比获得均匀混合物所需的时间至少长30s。

——轻体3型：90s2.4 稠度两种型号的硅橡胶印模材料的稠度（试样直径）应符合以下规定：——重体O型：≤35mm——轻体3型：≥36mm2.5 细节再现两种型号的硅橡胶印膜材料的细节再现性（复制的线的宽度）应符合以下规定：——重体O型：能复制贯穿全长的75μm的细线。

——轻体3型：能复制贯穿全长的20μm的细线。

2.6 线性尺寸变化两种型号的硅橡胶印膜材料的线性尺寸变化（%）应≤1.5。

2.7 与石膏配伍性两种型号的硅橡胶印膜材料与石膏配伍性（复制的线的宽度）应符合以下规定：——重体O型：在石膏表面应能复制出75μm的细线。

——轻体3型：在石膏表面应能复制出50μm的细线。

2.8 弹性回复率两种型号的硅橡胶印膜材料的弹性回复率（%）应≥96.5。

2.9 压应变两种型号的硅橡胶印膜材料的压应变（%）应符合以下规定：——重体O型：压应变值应为0.8—20。

——轻体3型：压应变值应为2.0—20。

术语4.1 调和时间按本产品说明书进行调和，从材料各组分相互接触开始至成为均一混合物的时间。

4.2 工作时间从材料开始调和至材料开始出现弹性的时间。

材料出现弹性后，会妨碍印膜或模型的表面细节和尺寸特征。

4.3 稠度材料的颗粒相互粘附在一起的程度。

使材料在使用时能够流动或抵抗流动；以达到预期的使用目的。

4.4 弹性回复材料从变形状态适当回复所需的弹性特征。

医疗器械产品技术要求编号：硅橡胶弹性体印模材料1.产品型号/规格及其划分说明依据YY 0493/ISO 4823对产品进行分型，型号及各型号间区别见表1。

表1 产品型号/规格1.1基质主要组成成分：乙烯基聚硅氧烷、含氢聚硅氧烷、二氧化硅、碳酸钙。

1.2基质与催化剂颜色见表2表2 基质与催化剂颜色2.性能指标2.1性状产品应无异物。

2.2包装2.2.1外观包装不得有破损、漏液。

2.2.2装量1型（重体型）：基质≥380g，催化剂≥60g；2型（中体型）：基质≥380g，催化剂≥60g；2.3附件2.3.1外观混合头表面应光滑、无划痕、裂纹、毛刺、小缺口等机械加工所致宏观缺陷。

2.3.2使用性能按照说明书操作，0型（油泥型）附件两个量勺可以方便取样，颜色不同，且容积相差不大于5%。

2.4各组分色泽用于同一混合物的不同组分颜色应有强烈对比，以便能确定各组分完全调和均匀。

2.5调和时间或混合均匀度罐状包装（0型油泥型）的产品，按生产厂说明书调和材料，达到均匀混合物（无纹理）所需的平均时间不应超过生产厂说明书的规定。

2.6稠度产品的稠度应达到表3的要求。

2.7工作时间工作时间不应低于生产厂说明书的规定，且比获得均匀混合物所需的时间至少长30s。

2.8细节再现按照3.8试验，该产品的细节再现性应达到表3的要求。

表3 特性和物理性能要求2.13 微生物指标需氧菌总数：≤500 CFU/g。

霉菌与酵母菌总数：≤100 CFU/g。

大肠埃希菌：不得检出。

3. 检验方法3.1性状目视检查，结果应符合2.1的要求。

3.2包装3.2.1外观目视检查，结果应符合2.2.1的要求。

3.2.2装量从内包装取出后，利用天平称量，结果应符合2.2.2的要求。

3.3附件3.3.1外观目视检查，结果应符合2.3.1的要求。

3.3.2使用性能目测量勺的颜色。

利用量筒分别测试两个量勺盛满水的体积，计算差值。

结果应符合2.3.2的要求。

按照说明书进行操作检查，结果应符合2.3.2的要求。

印模材料的分类印模材料是指在印刷过程中，用来制造版面印刷图像的材料。

印模材料的分类可以根据其材质、制作工艺和用途等方面进行分类。

根据印模材料的材质分类，可以分为硅橡胶印模材料、纳米印模材料、聚氨酯印模材料、环氧树脂印模材料、橡胶印模材料、聚苯乙烯印模材料和陶瓷印模材料等。

硅橡胶印模材料是一种高温耐用、柔软有弹性的印模材料，通常用于制作高精度、高质量的印刷模具。

纳米印模材料则是一种新兴的印模材料，具有高分辨率、高精度和高稳定性等优点，适用于制作微型结构和纳米级印刷。

根据印模材料的制作工艺分类，可以分为光刻印模材料、电子束印模材料、原子力显微镜印模材料、注塑印模材料等。

光刻印模材料是一种利用光刻技术制作的印模材料，具有高精度、高速度、低成本等特点，适用于大规模生产。

电子束印模材料是一种采用电子束束缚技术制作的印模材料，具有高精度和高分辨率等特点，适用于制作微型结构和微电子器件。

原子力显微镜印模材料是一种利用原子力显微镜技术制作的印模材料，具有高分辨率和高精度等特点，用于制作纳米级印刷。

注塑印模材料是一种采用注塑工艺制作的印模材料，适用于制作大型印刷模具。

根据印模材料的用途分类，可以分为平板印刷模具材料、圆柱印刷模具材料、弹性印刷模具材料、模切印刷模具材料等。

平板印刷模具材料适用于制作平面印刷图像，如报纸、杂志、书籍等。

圆柱印刷模具材料适用于制作圆柱形印刷图像，如饮料瓶、罐子等。

弹性印刷模具材料适用于制作柔性、弹性的印刷图像，如印刷电路板、柔性显示器等。

模切印刷模具材料适用于制作印刷品的切割、裁剪、凹凸等特殊形状。

总之，印模材料的分类是多种多样的，不同的印刷需求需要选择不同的印模材料来制作。

随着科技的不断进步和印刷技术的不断发展，印模材料的分类也将不断更新和拓展。