2013 W. Li. 派罗欣—第二代长效干扰素PMAPEG1307008

派罗欣治疗慢性乙型肝炎诊治体会摘要】目的观察派罗欣治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效。

方法20患者均采用派罗欣180μg皮下注射，1次／周，连续48周，治疗期间不使用其它抗病毒药物及保肝药物。

结果治疗48周后，ALT复常率75％（15／20），HBsAg血清转换率15％（3／20），HBeAg血清转换率50％（10／20），HBVDNA转阴率70％（14／20）。

结论派罗欣是治疗CHB的有效方法。

【关键词】肝炎乙型慢性派罗欣慢性乙型肝炎治疗根本措施在于抗病毒治疗，清除病毒血症，降低传染性减轻肝细胞炎症，阻断肝纤维化的进程，防止或延缓肝硬化及肝癌的发生。

为探求有效的治疗方案，本科2003年9月至2005年1月，用聚乙二醇化干扰素（商品名派罗欣）治疗慢性乙型肝炎20例，效果满意。

1临床资料1.1一般资料本组20例，其中男18例，女2例，年龄21—45岁（平均32岁），经肝穿刺活检为慢性乙型肝炎（CHB），病理炎症分级（G）：G25例、G2—36例、G34例，G45例；纤维化分期（S）：S25例、S2—37例、S34例，S44例。

入选标准：年龄＞18岁、＜65岁，HBeAg阳性、HBV DNA＞500000拷贝／ml至少6个月以上，用药前6个月曾有两次间隔14d的ALT＞2倍正常值上限，本组患者均ALT大于2xULN,低于10xULN,血总胆红素低于2xULN.肝组织学活检为慢性乙型肝炎并排除失代偿性肝硬化；甲状腺功能正常。

1.2治疗方法治疗开始后第一个月每2周检测一次血常规、肝功。

以后每个月检测一次血常规、肝功，治疗3个月后每3个月检测血常规及肝功。

并每12周检测一次血常规、肝功能，每12周检测一次乙型肝炎病毒标志物（HBVM）、HBVDNA及甲状腺功能。

HBVM采用1MX全自动分析仪和美国雅培试剂盒检测，HBVDNA采用PCR法检测。

2结果2.1治疗后应答治疗48周后，ALT复常率75％（15／20），HBsAg血清转换率15％（3／20），HBeAg血清转换率50％（10／20），HBVDNA转阴率70％（14／20）。

派罗欣产品说明书【药品名称】通用名：聚乙二醇干扰素α-2a注射液商品名：派罗欣Pegasys英文名：Peginterferon alfa-2a Solution for Injection汉语拼音：Juyierchun Ganraosu α-2a Zhusheye本品主要组成成分：聚乙二醇干扰素α-2a【性状】无菌小瓶装液体制剂，供皮下注射用。

每小瓶含180μg（1.0ml）的聚乙二醇干扰素α-2a；赋形剂：氯化钠、吐温80、苯甲醇、乙酸钠、乙酸、注射用水溶液为透明无色至淡黄色液体【药理毒理】药理作用聚乙二醇干扰素α-2a是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素。

干扰素与细胞表面的特异性受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并迅速激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

健康人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg后3-6小时，血清2, 5-寡腺苷酸合成酶（2, 5-OAS，抗病毒活性指标）活性迅速升高。

PEG干扰素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射300万单位和1800万单位干扰素的活性高。

与年轻人比较，62岁以上的老年人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg ，所产生的血清2, 5-OAS 活性强度和持续时间有所减低。

【适应症】用于治疗以下慢性丙型肝炎患者：－无肝硬化病人－肝硬化代偿期病人【用法用量】常规剂量推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用，共48周。

特殊剂量指导剂量调整总则对于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）的患者应给予调整剂量，初始剂量一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。

随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量（见警告、注意事项及不反应章节）。

血液学指标当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（A NC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复至大于1000个/mm3时，可再恢复治疗。

关于乙肝长效干扰素佩乐能和派罗欣的治疗心得大家好，我是RR。

很高兴与大家分享本人乙肝治疗的心得，经过61支长效干扰素的注射治疗，本人成功从大三阳转成小三阳。

一路经历过很多痛苦，在医生和家人的关爱下，顺利达到治疗目的，本着回馈社会、分享治疗心得、帮助广大病友度过难关的心态，写此心得。

以下将附上本人61周（2014年1月-2015年3月）治疗的真实数据，供大家参考，顺便对比一下目前主流的两种长效干扰素（佩乐能和派罗欣）的治疗效果。

先说一下本人的基本情况：一、本人男，26岁，6岁的时候查出患有乙肝，有20年左右的乙肝携带病历。

二、14岁的时候，DNA定量检测数值为3*10的7次方，注射过几个月的短效干扰素，无明显效果。

三、本人在25岁前，虽然长期携带乙肝病毒，但除了容易感觉疲惫、劳累之外，肝功能及其他指标一切正常。

四、2013年12月底，突然觉得人很疲惫困乏，每天上班回来感觉很累，于是在深圳体检，发现转氨酶ALT数值570，AST 数值207，总胆红素偏高，无黄疸。

五、一天后，紧急转到广东省人民医院住院治疗，广东省人民医院因为是使用进口试剂，所以测量数据比深圳的准确，测的ALT数值636、AST数值256，乙肝DNA定量为1.15*10的9次方。

当时省人民医院的医生说，我的病毒量很高，如果用最灵敏的试纸，估计能测到10的11~13次方。

六、在省人民医院住院7天，主要是点滴注射“天晴甘美”类的保肝降酶药，出院时候，ALT降到150、AST降到95。

七、出院时，医生建议注射聚乙二醇干扰素治疗，原因一是：25岁人的免疫力旺盛，这个年龄段注射的效果较好。

当时医生说大概有30%的几率由大三阳转成小三阳，有不到10%的几率由大三阳完全治愈。

就我目前20年的携带病毒的情况，以及10的9次方的高病毒量，完全治愈的可能性比较小，治疗目标应该是从大三阳转成小三阳。

原因二是：医生说，即使没有从大三阳转化为小三阳，但是注射长效干扰素24周到48周，可以显著改善病情，不往恶处发展，并且可以减小肝硬化的可能性，建议经济负担没问题的话，应该接受长效干扰素注射治疗。

派罗欣说明书【药品名称】【通用名】：聚乙二醇干扰素α-2a注射液【商品名】：派罗欣（Pegasys）【汉语拼音】JuyierchunGanraosuα-2aZhusheye【英文名】：Peginterferonalfα-2aSolutionforInjection【主要成份】：派罗欣主要组成成份：聚乙二醇干扰素α-2a 【性状】派罗欣为透明无色至淡黄色液体。

【药理作用】一、作用机制：聚乙二醇干扰素α-2a（以下称派罗欣）是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a（以下称普通干扰素）结合形成的长效干扰素。

干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

派罗欣具有非聚乙二醇结合的α-干扰素（普通干扰素）的体外抗病毒和抗增殖活性。

二、药效学：派罗欣的药效学特点与天然的或普通的人α-干扰素相似，而药代动力学差别很大。

40KD 的PEG部分的结构直接影响临床药理学特点，因为PEG部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。

健康人单次皮下注射派罗欣180μg后3－6小时，抗病毒活性指标即血清2,5-寡腺苷酸合成酶（2,5-OAS）活性迅速升高。

派罗欣所诱导的2,5-OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射3或18MIU普通干扰素的活性高。

与年轻人相比，62岁以上的老年人单次皮下注射派罗欣180μg，所产生的血清2,5-OAS 活性强度和持续时间降低大约25%。

对明显肾功能不全的患者（肌酐清除率为20－40ml/min），单次皮下注射派罗欣90μg后对2,5-OAS活性的反应弱于肌酐清除率在40－100ml/min以上的患者，尽管两组的药物暴露量（AUC和Cmax）类似（见【注意事项】和【药代动力学】）。

慢性丙型肝炎患者接受派罗欣180μg治疗会出现双相的HCVRNA滴度下降。

在表现为持续病毒应答的患者及一些无持续病毒应答的患者中，第一相出现在开始用药后24－36小时。

恩替卡韦联合派罗欣治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效观察赵微【摘要】目的探讨恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)治疗乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 100例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组50例.对照组患者应用恩替卡韦治疗,研究组患者应用恩替卡韦联合派罗欣治疗,比较两组患者乙型肝炎表面抗原(HBsAg)清除率和HBeAg血清转换率、治疗前后乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)定量及不良反应发生情况.结果两组患者治疗前HBV-DNA定量比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者HBV-DNA定量低于治疗前,且研究组患者HBV-DNA定量明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,研究组患者HBsAg清除率和HBeAg血清转换率分别为8.0％、38.0％,明显高于对照组的0、20.0％,差异具有统计学意义(P<0.05).两组患者在整个治疗期间均未出现明显不良反应.结论恩替卡韦联合派罗欣治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效显著,可以有效的提高HBsAg清除率和HBeAg血清转换率,值得临床推广应用.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2018(013)031【总页数】3页(P3-5)【关键词】聚乙二醇干扰素α-2a;恩替卡韦;乙型肝炎表面抗原阳性慢性乙型肝炎;疗效【作者】赵微【作者单位】111000 辽宁省辽阳市传染病医院【正文语种】中文慢性乙型肝炎的乙型肝炎病毒检测显示为阳性, 是常见的一种传染性疾病, 临床主要表现出肝区疼痛、乏力、恶心、畏食、腹胀等症状, 肝大、中等硬度质地并且伴有轻压痛,病情严重的患者会出现肝掌、蜘蛛痣、脾大且伴有慢性肝病面容, 肝功能出现异常或持续异常。

临床根据患者病情的严重情况将慢性乙型肝炎分为轻度、中度、重度, 严重危害人类健康［1］。

干扰素-α及长效干扰素抗肝炎病毒作用机制的研究进展徐丙发;范清林;魏伟;宋礼华【期刊名称】《中国药理学通报》【年(卷),期】2008(024)010【摘要】干扰素-α是治疗慢性病毒性肝炎的主要药物之一,可通过影响肝细胞Jak-STAT信号通路,促进2′-5′-OAS、PKR和MxA等蛋白的生成发挥抗肝炎病毒作用.干扰素-α还可通过影响MAPK通路、IRS-1/PI3K-p70S6激酶通路等信号转导通路发挥作用.为延长其半衰期、增强疗效,目前已开发出多种长效干扰素,如聚乙二醇干扰素、人血清白蛋白融合干扰素、干扰素脂质体等,并有逐渐取代普通干扰素的趋势.开发出长效、高效的干扰素也越来越成为干扰素及病毒性肝炎治疗的重要发展方向.【总页数】4页(P1276-1279)【作者】徐丙发;范清林;魏伟;宋礼华【作者单位】安徽医科大学临床药理研究所,安徽,合肥,230032;安徽安科生物工程(集团)有限公司,安徽,合肥,230088;安徽省生物研究所,安徽,合肥,230088;安徽医科大学临床药理研究所,安徽,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,安徽,合肥,230032;安徽安科生物工程(集团)有限公司,安徽,合肥,230088;安徽省生物研究所,安徽,合肥,230088【正文语种】中文【中图分类】R-05;R512.605.3;R978.7【相关文献】1.黄病毒抗Ⅰ型干扰素作用机制的研究进展 [J], 赵慧;秦鄂德2.干扰素λ抗乙型肝炎病毒及丙型肝炎病毒研究进展 [J], 华娟;李慧;卢银平;杨东亮3.比较长效干扰素联合拉米夫定与长效干扰素单药治疗乙型肝炎e抗原阴性慢性乙型肝炎初期患者的疗效及安全性 [J], 伍建设4.长效干扰素联合拉米夫定与长效干扰素单药在乙型肝炎e抗原阴性慢性乙型肝炎中初治的疗效和安全性对比 [J], 施丽妮5.干扰素作用机制及其在抗口蹄疫病毒中的应用研究进展 [J], 孙静静;邵军军;常惠芸因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

聚乙二醇干扰素α—2a治疗慢性丙型肝炎的护理干预目的：研究派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a）治疗丙型肝炎的护理干预及其临床效果。

方法：采用比较案例分析法，回顾性分析笔者所在医院2005年1月-2012年6月收治的应用派罗欣治疗丙型肝炎232例，总结临床护理方法及其效果。

结果：治疗1年后，SVR率达80.1%。

治疗期间主要不良反应情况为：发热、鼻塞（92.7%）、食欲不振（48.7%）、腹胀（28.0%）、睡眠差，体重下降（19.4%）、皮肤红肿（72%）、白细胞减少（90.9%）、血小板（53.0%）。

结论：派罗欣治疗丙肝过程配合系统护理，能有效提高SVR率，并有效控制临床不良反应。

标签：派罗欣；聚乙二醇干扰素α-2a；丙型肝炎慢性丙型肝炎又称丙肝，是一种比较常见的非常难以治愈的疾病，如果得不到及时有效治疗和控制，非常容易转化为肝硬化或肝癌。

聚乙二醇干扰素α-2a 即派罗欣是当前临床治疗丙型肝炎的主要药物，有研究表明，其临床治愈率高达70%～90%[1]。

笔者在此结合笔者所在医院近年收治的应用派罗欣治疗丙肝的临床案例232例，总结治疗期间的护理方法及其临床疗效，具体报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料回顾性分析笔者所在医院2005年1月-2012年6月收治的应用派罗欣治疗丙型肝炎232例，所有入选患者均严格复合2005年上海全国病毒性肝炎会议制定的丙肝的临床诊断标准[2]。

入院后经肝功能常规检查，患者肝功能均表现出轻度异常，ALT：36～88 U/L，HCV-RNT及抗-HCV均呈阳性。

其中男126例，女106例；年龄16～71岁，平均年龄40.2岁；病程1～31年，平均病程5.6年。

1.2 治疗方法根据患者病况，本组中所有患者应用药物派罗欣。

生产商：瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏有限公司；进口药品注册证号：BS20070020；产品规格：180 μg/（ml×支），每周经腹部皮下注射180 μg，1年为一疗程。

聚乙二醇干扰素-2a注射液在治疗慢性肝炎中的临床观察及护理摘要】总结派罗欣治疗慢性肝炎不良反应的护理。

认为主要从症状护理和心理护理两方面进行。

症状护理主要为对使用派罗欣后出现的症状进行护理；心理护理为使患者对不良反应的发生有充分的心理准备，消除其焦虑、恐惧的情绪，加强派罗欣治疗慢性肝炎不良反应的护理，可提高病人的用药依从性，有利于预后。

【关键词】慢性肝炎派罗欣不良反应干扰素护理【中图分类号】R973.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2014）05-0297-02聚乙二醇干扰素-2a注射液(商品名为派罗欣)，是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a（以下称普通干扰素）结合形成的长效干扰素。

可与细胞表面的特异性α受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

很少发生有临床意义的病毒变异，可延缓肝硬化的进展，降低肝细胞癌的发生率。

本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎,亦适用于治疗慢性丙型肝炎成年患者[1]。

笔者在临床中观察了派罗欣治疗慢性肝炎的不良反应，并根据患者的实际情况，进行了临床护理，现报告如下：派罗欣是新一代的长效干扰素，有高而稳定的药物浓度，这是效果较普通干扰素提高的原理，但同时高浓度的药物也可能导致较多不良反应，因个体差异不同，反应轻重程度也不同，症状一般不是很严重，多数不良反应都是可以预见和处理的，绝大多数不良反正都是可逆的，停药后很快消失。

就干扰素治疗可能出现的不良反应，应予了解并及时给以处理。

1.症状护理1.1流感样症候群：是派罗欣治疗过程中比较容易的出现的不良反应.在注射第一针或第二针派罗欣可能会出现流感样症候群，也有的在笫三针才出现，有的甚至不出现流感样症状，主要与人体的敏感性有关痛，症状在注射2-4小时后出现，持续一天左右，表现为发热寒战、头肌肉酸痛等症状,因个体差异表现各有不同。

中国与美国FDA先后批准派罗欣用于治疗慢性乙型肝炎佚名
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】2005(20)18
【总页数】1页(P1056-1056)
【关键词】慢性乙型肝炎;美国FDA;肝炎治疗;派罗欣;中国;聚乙二醇化干扰素;食品药品监督管理局;FDA批准;欧盟
【正文语种】中文
【中图分类】R512.62;R95
【相关文献】
1.派罗欣治疗慢性乙型肝炎的效果观察 [J], 姜真实
2.派罗欣治疗慢性乙型肝炎的效果观察 [J], 张亮;张光远;华军
3.美国FDA批准Isturisa(osilodrostat)用于成人治疗库欣病 [J], 夏训明(编译)
4.派罗欣治疗慢性乙型肝炎获欧盟批准 [J],
5.日本卫生部批准派罗欣用于乙型慢性肝炎毒血症的治疗 [J],
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