药物分析第七版复习题答案

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准

二、填空题

1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善

三、单选题

1 药物分析主要是研究（）

A 药物的生产工艺

B 药品的化学组成

C 药品的质量控制

D药品的处方组成 E 药物的分离制备

2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）

A.GLP

B. GMP

C. GSP

D. GCP

E. GAP

3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）

A.5版

B. 6版

C. 7版

D. 8版

E.9版

4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部

B 二部

C 三部

D 四部

E 五部

5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）

A

B. USP

C.JP

D. UN

E. BP

6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）

A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃

7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）

0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下

8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）

A 药物分析

B 国家药典

C 物理化学手册

D 地方标准

9．下列药品标准属于法定标准的是（）

A 《中国药典》

B 地方标准

C 市颁标册

D 企业标准

10．药物的鉴别试验是证明（）

A 未知药物真伪

B 已知药物真伪

C 已知药物疗效

D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）

A 容量法

B 色谱法

C 分光光度法

D 重量分析法

12手性药物所特有的物理常数是（）

A 比旋度

B 熔点

C 溶解度

D 吸收系数

E 晶型

13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（）

A 紫外法

B 红外法

C 荧光法

D 质谱法

E 化学法

14 临床研究用药品质量标准可供（）

A 临床医院用

B 临床前研究用

C 动物实验用

D 药品生产企业用

E 研制单位和临床试验单位用

15药物制剂的含量测定应首选（）

A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法

四、多选题

1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

A.GDP

B. GMP

C. GSP

D. GCP

E.GLP

2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（）

A.性状

B. 鉴别

C. 检查

D.含量测定

E. 稳定性

3.我国现行的法定药品标准是（）

A.《国际药典》

B. 《中国药典》

C. 《企业标准》

D.《地方标准》

E. 局标准

4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（）

A 不加对照品 B. 不加试剂C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品

5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（）

A.量筒

B.量瓶

C.刻度吸管

D. 移液管

E. 滴定管

6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（）

A.先进性

B. 科学性

C. 准确性

D. 真实性

E.代表性

7 《中国药典》2010年版二部主要收载（）

化学药品B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料

8 下列药品标准属国家药品标准的是（）

A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准

9 制定药品标准的基本原则是（）

A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性

10下列术语属药物外观性状的是（）

A 色泽

B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型

11定药物熔点可以采用（）

A 热分析法

B 氧瓶燃烧法

C 毛细管测定法

D 黏度测定法

E 显微熔点测定法

12物检查项下主要包括（）

A 有效性

B 安全性

C 合理性

D 均匀性

E 纯度要求

五、简答题

1. 药品检验工作的程序是什么？

2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？

3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？

4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？

5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

6．简述制订药品质量标准的原则？

7．药品质量标准主要包括哪些内容？

第二章药物的鉴别试验

一、名词解释

一般鉴别试验

最低检出量

空白试验

二、单选题

1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（）

A 外观

B 溶出度

C 晶型

D 熔点 E呈色反应

2 鉴别试验鉴别的药物是（）

A 未知药物

B 储藏在有标签容器中的药物

C 结构不明确的药物

D 结构相似的药物 E储藏

在有标签容器中的未知药物

3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（）