纯水系统SOP

OSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。

【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。

本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。

【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。

操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。

【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。

同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。

系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。

系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。

【工作原理】自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。

多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。

原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求.预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水. 经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。

机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、技术数据【安全注意事项】1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。

2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。

做这项工作时必须穿合适的防护服。

目的：建立纯化水系统的标准操作规程，规范纯化水制备的操作，保证正确操作，为生产提供合格的纯化水。

范围：适用于纯化水制备的操作过程、日常维护、运行监控、设备清洗、消毒与树脂再生。

职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、QA正文：1、操作控制点及检测频率2、自动控制预过滤运行监控2.1工艺说明：本系统的预过滤设备包括自动控制机械过滤器和自动控制活性炭过滤器，机械过滤器主要用来过滤水中的物理杂质，去除水中的悬浮物及部分胶体，活性炭过滤器主要用来吸附水中的余氯、有机物和胶体物质。

2.2设备运行、反冲及监控：该系统预过滤设备采用先进水平的美国阿图祖163/440控制头（多向控制阀），对机械过滤器和活性炭过滤器的运行与反冲利用钟控马达进行时间程序自动控制，预过滤自动控制的反洗时间周期设定为24小时，无须人工操作。

值班人员按要求作好记录，监督检查其是否正常运行。

2.3操作注意：开机时，首先缓慢打开总进水阀，使进水压力符合要求。

注意检查排水不得有颗粒活性炭出现。

3、自动控制软化器3.1工艺说明：软化器主要用钠型阳离子交换树脂来去除水中的钙、镁离子，防止反渗透膜结垢，影响反渗透系统的正常运行，两台软化器可保证系统不间断生产。

3.2软化器运行监控：该软化器采用美国富来9000控制头（多向控制阀），对软化器运行、正洗、反冲洗及树脂再生利用钟控马达进行时间程序自动控制，值班人员在软化水制备时应每2小时测定软化水硬度，控制在0.2 Mep/L（钙、镁离子含量）以下。

当硬度大于0.2Mep/L时，应对软化树脂强制再生。

3.3软化水硬度测定方法试剂1）乙二胺四乙酸二钠（EDTA）0.005M溶液。

2）铬黑T指示剂：称取铬黑T1.0g与氯化钠100g（比例1:100），混合成固体合剂。

3）氨-氯化铵缓总督认（PH约为10）：取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨水溶液35ml，再加水稀释至100ml，摇匀。

硬度的测定取水样100ml，置250ml锥形瓶中，加入10ml氨缓冲液及铬黑T指示剂少量，以0.005mol/L EDTA标准溶液滴定至蓝色即为终点。

纯化水操作SOP1.纯化水的定义和用途：纯化水是通过去除杂质和离子得到的优质水，主要用于实验室分析、化学反应和制药等领域。

纯化水的纯度要求较高，通常需要去除有机物、无机盐、微生物和颗粒等杂质。

2.纯化水操作前的准备：2.1确保操作室内环境清洁，并关闭其他设备。

2.2检查纯化水设备的运行状态和耗材情况，确保设备正常工作。

2.3准备齐全的个人防护装备，包括实验手套、防护镜和实验服。

3.启动纯化水设备：3.1检查纯化水设备的电源连接是否正常，并确保所有开关处于关闭状态。

3.2打开进水阀门，调整进水流量，确保进水稳定。

3.3按照设备操作说明启动设备，根据实际情况选择纯化水类型（例如去离子水、反渗透水等）。

3.4等待设备启动完毕并稳定运行。

4.纯化水操作过程：4.1打开纯化水出水阀门，调整出水流量，确保纯化水畅通。

4.2检查水质显示仪器的读数，确保纯化水的质量符合要求。

4.3如果水质不符合要求，可以根据设备操作说明进行调整，并等待一段时间后重新检测水质。

4.4启动纯化水设备的循环模式，以确保纯化水的持续供应。

4.5定期记录纯化水的质量和设备运行情况，以便日后的分析和维护。

5.关闭纯化水设备：5.1关闭纯化水出水阀门。

5.2关闭纯化水设备的循环模式，停止供水。

5.3按照设备操作说明，逐步关闭设备的各个阀门和开关，确保设备安全关闭。

5.4检查设备的运行状态和耗材情况，及时更换或维修有问题的部件。

5.5关闭纯化水设备的电源，并断开电源连接。

5.6清理操作区域和个人防护装备，将废液和废料妥善处理。

6.纯化水设备的保养：6.1定期清洗和消毒纯化水设备，以防止细菌和微生物的滋生。

6.2检查设备的滤芯和膜片等耗材的状况，根据需要及时更换。

6.3检查设备的管路和阀门连接处是否有泄漏情况，如有需要及时修复。

6.4定期对纯化水设备进行全面检查和维护，确保设备正常工作。

6.5保持操作区域的整洁和干净，避免杂物和尘埃污染纯化水设备。

目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.责任人 (2)4.内容 (2)4.1触摸屏操作 (2)4.1.1开机前准备 (2)4.1.2登陆 (2)4.1.3预处理部分： (3)4.1.4系统操作： (3)4.2.现场控制盘操作 (7)4.2.1系统操作盘 (7)4.3.监控画面说明.................................................................................................... 错误!未定义书签。

4.3.1主画面：................................................................................................. 错误!未定义书签。

4.3.2手动画面................................................................................................. 错误!未定义书签。

4.3.3 巴氏消毒画面........................................................................................ 错误!未定义书签。

4.3.4报警及参数设定..................................................................................... 错误!未定义书签。

4.3工艺操作 (7)4.3.1系统运行前准备: (7)4.3.2开机: (7)4.3.3运行： (8)4.3.4系统停机程序： (8)4.3.5过滤器的反洗 (9)4.3.6精密过滤器滤芯更换： (9)4.3.7反渗透的化学清洗 (9)4.3.8注意事项： (11)4.4 维护保养 (11)4.4.1系统常见故障分析及排除 (11)4.4.2系统注意事项 (12)1.目的规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。

制水岗位标准操作规程1目的建立纯化水制备岗位标准操作方法，使制剂用水的制备规范化、制度化。

2范围本规程适用于纯化水制备岗位的操作。

3人员制剂室制水操作人员负责实施，质量保证人员负责监督。

4操作规程4.1开机前的检查和准备4.1.1确认窗帘关闭、门窗关闭。

4.1.2查看生产环境、设备、工具应清洁干净。

4.1.3确认机器电源连接完好，各电源线紧固无脱落。

4.1.4确认加碱箱、加酸箱、加阻垢剂箱以及加还原剂箱有超过10L的药液，不足则重新配制后补满。

4.1.5确认各压力表、流量计及在线仪表在有效期内。

4.2开关机运行操作4.2.1自动开机操作4.2.1.1旋动控制柜上的“电源开关”旋钮，“主电源接通”红色信号灯亮。

4.2.1.2旋动“一级系统自动”旋钮，“一级系统自动”绿色信号灯亮。

4.2.1.3旋动“二级系统自动”旋钮，“二级系统自动”绿色信号灯亮。

4.2.1.4旋动“纯水泵自动”旋钮，“纯水泵自动”灯亮。

4.2.1.5稍待几秒后，“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮，调节一级高压泵变频至40Hz，打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀，将气体排尽。

打开一级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。

全开一级纯水控制阀，调大或调小一级浓水控制阀，使一级纯水流量值在145L/min左右，一级浓水流量在60L/min左右。

4.2.1.6指示灯亮，调节二级高压泵变频至50Hz，打开二级高压泵排气阀，将高压泵内气体排尽。

全开二级纯水控制阀，调大或调小二级浓水控制阀，使二级纯水流量值在68L/min左右，二级浓水流量为20L/min左右。

4.2.2手动开机操作4.2.2.1打开电源开关→将一级系统打到手动状态→将二级系统打到手动状态→打开原水箱进水电磁阀→打开原水泵→打开多介质过滤器进水电动阀→打开活性炭过滤器进水电动阀→打开活性炭出水电动阀→打开一级浓水高压排放阀→打开一级纯水流量控制阀→打开原水泵→待一级系统运行一分钟后，关闭一级浓水高压排放阀→调节一级浓水控制阀，使一级浓水流量控制在60L/min，一级纯水控制在145L/min。

OSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。

【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。

本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。

,【安全注意事项】1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。

2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。

做这项工作时必须穿合适的防护服。

在维护（加药装置和清洗）时应当穿戴上防护手套和防护衣、护目镜。

3、注意高压泵不能空转或在极短的时间中断运转，否则可能发生故障，直至烧坏水泵。

4、运行过程中应经常注意膜前压、膜后压的变化，二者压差高时，如＞1.5 Mpa，说明膜面已受到污染或是给水流量过大，如流量调整尚不能解决压差问题，应对膜面进行清洗。

5、运行过程中应经常注意精密过滤器的压差，应＜0.05 Mpa，如出现压差急速上升的原因是滤芯受堵，相反，6、【内容】1、2、PLC、控3、4、5、6、7、8、9、10设备开启/1、1）2）级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态；3）确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。

2、对系统进行排气。

启动原水泵，，依次打开精密过滤器、一级RO泵，二级RO泵的排气阀门进行排气，当排气阀有水外溢时，关闭阀门；3、接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。

4、选择自动程序运行。

5、启动原水泵。

每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗：1）石英沙过滤器先进行反洗时间15分钟，观察石英英沙过滤器下进水阀门已打开，上排水阀门已打开，排水管道内有水排出；2）石英沙过滤器进行正洗时间5分钟，观察石英沙过滤器上上进水阀门已打开，下排水已打开，排水管道内有水排出；3）活性炭过滤器进行反洗时间15分钟，活性炭过滤器下进水阀门打开，上排水阀门打开，排水管道内有水排出；4）活性炭过滤器进行正洗时间5分钟，活性炭过滤器上进水阀门打开，下排水阀门打开，排水管道内有水排出。

Heal Force（力康）Smart系列超纯水系统标准流程操作手册第一部分操作流程1．打开自来水阀门，主机开始进水（如果主机的进水管没有连接在自来水上，请链接并打开自来水阀门）。

2．将废水管插入水槽中。

3．将电源插头插入准备好的固定插座。

4．打开主机的电源开关，此时主机开始上电。

5．按照说明书检查显示屏的各项功能。

6．根据显示屏的提示进行操作。

7．移去终端过滤器防菌盖。

8．准备好取超纯水容器。

9．按下“UP”键，主机自动循环，等主机显示值超过设定值时，主机自动放超纯水。

10．取到需要量的超纯水时，按下“STOP”键，取水结束。

11．盖上终端过滤器的盖子。

12．如果需要取纯水，请直接打开多功能水箱上的放水阀门。

13．当完成取水时，关闭自来水阀门，关闭主机电源。

14．做好主机、多功能水箱的外部清洁工作及实验室桌面的清洁。

15．需要时如实填写《使用记录表》。

第二部分维修和保养1．日常维护1）虽然SMART系列超纯水系统集水处理、计算机控制、精密仪表监测的一体化的精密设备，但是超纯水系统的日常维护简单、方便。

2）保护进水的通畅。

3）如遇断水，请及时停机，以免在来水处，水中大量杂质进入仪器，造成降低预处理的使用寿命。

4）经常注意自来水的水质，如遇到自来水水质很差（黄色，浊度高，电导率大于400us/cm，带有异味）请及时停机，需要时请另行购买强化预处理器，（建议用户购买TDS测量笔，经常测量自来水的水质）。

5）由于该机器采用计算机控制，精密仪器监测，高精度设备，如果当地电压不是很稳定的话，请配备500W左右的稳压电源（并具有良好的接地）。

6）保持室内环境清洁及仪器的外表清洁。

7）需停机一段时间，请首先清洗超纯水系统，然后再关闭进水阀门以及机器的电源。

8）定期对储水箱进行消毒和清洗，如有特殊要求，可加装储水箱专用杀菌器及空气过滤器。

２．每季度或更短1）用清洁剂将所有外表面的尘埃清除。

2）参照说明书对多功能水箱进行消毒处理。

1.0PURPOSE目的1.1制订纯化水的检验依据2.0SCOPE 范围2.1本规程适用于纯化水的检验3.0BACKGROUND/DEFINITIONS 基础/定义3.1不适用4.0RESPONSIBILITIES 责任人4.1室主任4.1.1对相关检查人员进行培训，确保他们按操作规程进行试验。

4.2检查人员4.2.1严格按照操作规程进行相关试验。

5.0PREREQUISITES 必读文件5.1QC-774 SOP for Microbiological Discrimination微生物鉴别程序。

5.2QC-779SOP for Microbiological Discrimination by API微生物API鉴定程序。

5.3QC-780 SOP for API Microbial Discrimination Software API鉴定软件使用程序。

6.0EHS INFORMATION 安全健康环境信息6.1应遵守QC-721化学实验室管理规定和QC-720微生物实验室管理规定。

7.0PROCEDURE 规程7.1性状7.1.1本品为无色的澄明液体；无臭，无味。

7.2化学检查7.2.1酸碱度7.2.1.1所用试液7.2.1.1.1甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。

7.2.1.1.2溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧休钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。

7.2.1.2所用仪器：酸度计。

7.2.1.3检验方法7.2.1.3.1取本品10ml,加甲基红指示液2滴,应不得显红色；另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴，应不得显蓝色。

7.2.2氯化物、硫酸盐与钙盐7.2.2.1试药与试液7.2.2.1.1硝酸(AR)7.2.2.1.2硝酸银试液：可取用硝酸银滴定液(0.1mol/L) 取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀。

1目的：建立？？车间纯化水处理系统标准操作规程，使其操作规范化、合理化。

2范围：适用于？？车间纯化水处理系统的操作3职责：3.1设备动力部主任负责起草各岗位的标准操作规程，设备动力部长负责审核标准文件内容、格式、版式编制。

3.2设备动力部部长负责操作人员、设备动力部人员的培训、质量保证部负责人员的考核及上岗证的签发。

3.3操作人员，设备动力部人员要严格按照本规程进行操作。

4内容：4.1 编制依据：10T/H双级反渗透纯化水系统设备使用说明书。

4.2 设备描述及其基本参数：此纯化水系统设备是****设备有限公司生产的一套高效纯化水设备。

4.2.1 原水箱：4.2.6一级加药箱:4.2.7一级计量泵:4.2.16 二级反渗透装置：4.3.1 操作前操作人员要了解操作步骤。

4.3.2 使用电源电压要与电器的额定电源相符。

4.3.3 反渗透系统正常工作时，配电箱内有380V交流电，为防触电操作人员勿打开配电箱，如要打开，应由掌握电气技术的专业人员进行。

4.4 设备操作（一）纯化水制备的操作4.4.1 预处理部分：在操作运行之前，先打开电器控制柜的电源。

开机械过滤器、活性炭过滤器的上进、下出水；精密过滤器的下进、上出水；启动原水泵，控制流量为17T/H。

a、原水箱：打开总进水阀门，进水电磁阀便能根据原水箱水位自动补水（原水箱低位或中位时进水电磁阀自动打开，高位时自动关闭）。

b、原水泵：在过滤器的程序操作阀门打开后再启动。

c、机械过滤器：开上进、下出水，d、活性炭过滤器：开上进、下出水，e、精密过滤器：开下进、上出水，f、板式换热器：见活性炭过滤器的巴氏消毒操作。

4.4.2反渗透部分a、一级反渗透产水：开机械过滤器、活性炭过滤器的上进、出水，开精密过滤器的下进、出水，一级反渗透的两个总进水阀、进水调节阀、浓水调节阀，打开原水泵的进出水阀，手动启动原水泵，待高压泵启动后，用原水泵出水阀调节流量为17T/H，再用反渗透的进水调节阀（调总流量）及浓水调节阀（调浓水、淡水流量）调整淡水流量为12T/H。

1. 目的:为了规范 Smart-S15UVF型和泰实验室纯水系统标准操作规程的使用和维护保养，特制订本标准操作规程。

2. 适用范围：本操作规程适用于Smart-S15UVF型和泰实验室纯水系统的所有操作和维护保养。

3. 责任：3.1仪器操作人员：负责仪器的正确使用、清洁及基本维护。

3.2仪器负责人：负责监督和培训其他人员对仪器的正确使用；负责对仪器进行定期维护和保养；仪器出现故障时，负责及时联系工程师进行维修，并跟踪维修进度。

4. 内容：4.1控制开关：Ultra pure 系列产品侧面装配有三档式电动取水按键与两档式电源开关，具体如下图：4.2开机：打开进水阀门，插上电源插头，打开电源开关，机器即开始制水工作。

4.3 取水：如需取用 RO 反渗透水或 UP 超纯水，按下三档式电动取水按键上的“一”、“二”档取水键即可打开出水口。

(配液位水箱时，应关闭机器侧面至水箱处的球阀，否则水将全部从侧面流出)4.4 待机：4.4.1 配备压力水桶时，开机状态下，如不取用纯水，把三档式电动取水按键置于“O”档，机器制造的 RO 水输送至压力水桶里，直水桶水满，系统停机，此时废水停止流出，进入待机状态。

此状态下，打开任何取水阀取水，机器会自动重新启动制造纯水。

以此循环，不断制造出所需的纯水。

4.4.2 配备液位水箱时，开机状态下，如不取用纯水，把三档式电动取水按键置于“O”档，机器制造的纯水输送至液位水箱里，直至水箱中的液位高于上浮子时，系统停机，此时废水停止流出，进入待机状态。

此状态下，打开机器正面取水口或从水箱底部出水口处取水至液位低于下浮子时，机器才能再次启动制造纯水。

以此循环，不断制造出所需的纯水。

4.5关机：拔出电源插头，关闭进水阀门即可。

4.6 排出终端滤器内的空气：旋开终端滤器侧面排气口上的圆型螺栓，打开 UP 出水口，待超纯水流出时，机器内部的空气会通过此排气口排出，等到超纯水基本充满终端滤器时，再把圆形螺栓旋紧即可。

发放范围：■质量管理部■质量保证部□质量检验部■生产技术部□物流管理部■设备动力部□总经办□财务部□市场部审批记录：目录：1.0 目的 (2)2.0 适用范围 (2)3.0 名词解释 (2)4.0 职责 (4)5.0 工作流程图 (5)6.0 开机前准备 (5)7.0 设备开启/操作 (6)8.0关机确认 (7)9.0注意事项 (8)10.0急停11.0 突然掉电12.0 相关文件/附件13.0修改记录1.0 目的：确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求2.0适用范围1.1建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），保证设备正常、安全使用。

1.2适用于设备动力部维护、维修人员操作。

3.0 名词解释：无4.0 职责：制水操作人员及制水工程师对本规程负责。

5.0 工作流程图：6.0开机前准备6.1确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态。

6.2确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵前阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵前阀门，二级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态。

6.3将一级RO泵，二级RO泵内空气排净。

6.4确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。

6.5确认纯化水机控制柜内压缩空气压力在0.45～0.6bar。

6.6确认纯化水机控制柜内与原水泵，一级RO泵，二级RO泵连接的电路工作电压均为380V。

与电磁阀，PLC，控制柜风扇连接电路工作电压均为220V。

与原水罐液位传感器，预处理水罐液位传感器，级间罐液为传感器，RO罐液位传感器连接电路工作电压均为24V。

6.7确纯化水机所连接管道无“跑，冒，滴，漏”现象。

7.0设备开启/操作7.1接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。

7.2，选择自动程序运行。

1. 目的: 为了规范 Basic-Q15-T 型和泰实验室纯水系统标准操作规程的使用和维护保养，特制订本标准操作规程。

2. 适用范围：本操作规程适用于Basic-Q15-T 型和泰实验室纯水系统的所有操作和维护保养。

3. 责任：3.1仪器操作人员：负责仪器的正确使用、清洁及基本维护。

3.2仪器负责人：负责监督和培训其他人员对仪器的正确使用；负责对仪器进行定期维护和保养；仪器出现故障时，负责及时联系工程师进行维修，并跟踪维修进度。

4. 内容： 4.1控制开关：题目： Basic-Q15-T 型和泰实验室纯水系统标准操作规程起 草 人：闫明 日期： 年 月 日 部门审核： 日期： 年 月 日 Q A 审阅： 日期： 年 月 日 颁发部门： QA 部 批 准： 日期： 年 月 日分发部门：版本号：00生效日期：4.2开机：打开进水阀门，开关电源的一端插入主机右侧的电源接口，另一端接通电源，机器即开始制水工作。

4.3 取水：如需取用 RO 反渗透水、DI 去离子水，打开相应的取水球阀即可。

4.4 待机：4.4.1 配备压力水桶时，开机状态下，如不取用纯水，机器制造的 RO 水输送至压力水桶里，直至水桶水满，“水满”图标点亮，系统停机，此时进水阀关闭，废水停止流出，进入待机状态。

此状态下，打开任何取水阀取水，机器会自动重新启动制造纯水。

以此循环，不断制造出所需的纯水。

4.4.2 配备液位水箱时，开机状态下，如不取用纯水，机器制造的纯水输送至液位水箱里，直至水箱中的液位高于上浮子时，“水满”图标点亮，系统停机，此时进水阀关闭，废水停止流出，进入待机状态。

此状态下，从水箱底部出水口处取水至液位低于下浮子时，机器才能再次启动制造纯水。

以此循环，不断制造出所需的纯水。

4.5关机：拔出电源插头，关闭进水阀门即可。

4.6水质监测：4.6.1水质监测工具：TDS 测试笔：监测源水(自来水)、RO 反渗透水和 DI 去离子水的TDS(总固体溶解度)值，单位：ppm(mg/l)。

文件名称纯化水系统标准操作规程文件编号SOP-03-109编制依据保健食品良好生产规范替代编号/制定人：制定日期：年月日版本第一版审核人：审核日期：年月日颁发部门质量部批准人：批准日期：年月日颁发数量3份生效日期：年月日分发部门：设备部、生产部、质量保证部目的：规范纯化水系统的操作，保证生产正常安全。

范围：纯化水系统。

职责：本规程由设备部编制，质量部审核，设备部、生产部、质量保证部负责规程实施。

内容：1.316L不锈钢制作，内壁电抛光并做钝化处理。

2.贮水缶上安装0.2um疏水性的通气过滤器（呼吸器）。

3.纯化水贮量：1吨。

4.纯化水管路及分配系统4.1.优质不锈钢制管材，内壁光抛光并做钝化处理。

4.2.管道采作热熔式氩氟弧焊焊接连接，或者采用卫生夹头分段连接。

4.3.管道有一定的倾斜度，便于排除余水；使用前打开水龙头放水30秒，以排除余水。

4.4.管道采取循环布置，回水溶入贮罐，可采用串联连接，使用点装阀门处的“死角”段长度不得大于6倍管径。

5.纯化水输送泵：5.1.316L不锈钢并作钝化处理。

5.2.卫生夹头作连接件。

5.3.润滑剂采用纯化水本身。

6.纯化水生产操作规程6.1.开机前检查：6.1.1.首先开机通常在膜元件装填之后马上进行，在装填元件入压力容器之后，开启RO 单元前必须确定整个前处理部分按规范操作。

6.1.2.首先开机时，前处理系统和RO单元必须检查以下各项：6.1.2.1.管线和泵连接部分之仪器设备需使用耐腐蚀材料。

6.1.2.2.管线和设备皆需符合设计压力。

6.1.2.3.介质过滤器已经过反冲洗和清洗，出水指标达到设计RO进水指标。

6.1.2.4.高压泵前保安过滤器必须冲洗干净且无油。

6.1.2.5.在接上高压容器前应对包括RO供水接头等注入管线清洗干净并冲洗。

6.1.2.6.装备并校正适当的仪表（压力表、温度表、PH计，电导仪等）。

6.1.2.7.泵做好操作准备（润滑、转动灵活）。

精心整理超纯水系统SOP目录：1.本规范的目的2.3.4.5.6.7.8.1目的1.122.1本操作规程适用于成都捷翼电子有限公司超纯水系统的操作。

3工作职责3.1厂务中心负责系统操作、维修、监督和执行本规范。

4工艺流程5系统组成DI浓缩水5.1预处理部分介绍5.1.1原水箱采用PE材质，容量20M3,用于贮存自来水、二极RO弄缩水（此种水可回收在利用）。

原水箱采用浮球型液位控制器。

用于控制自来水进水，当水箱处于低液位时，进水水。

5.1.2RO5.1.35.1.4活性碳吸附器除具有上述特点外，因装填有巨大的表面积和很强吸附力的活性碳，对水中的游离氯吸附率达99%以上，对有机物及色度也有较高的去除率。

有正常产水、反洗、正洗功能。

5.2RO系统介绍5.2.1RO系统主要是去除水中的阴、阳离子及有机物、热源和细菌等。

RO系统是一5.2.2一级5.3RORO5.3.1一级RO系统由保安过滤器、一级高压泵、RO膜组成。

RO保安过滤器采用SUS304材质。

经过石英砂过滤器、活性炭过滤器之后，原水中大颗粒悬浮物已基本被除去，而一些小颗粒悬浮物则没有被除去。

在这里，再进行一次微滤，去除5μm以上的悬浮物，以保护RO膜不被堵塞。

同时，一些活性炭细沫也被截留在反渗透系统之外。

一级RO高压泵采用SUS304材质，主要参数380V/50HZ/3PH/18.5KW.一级高压泵前装有低压保护开关，在保安过滤器出水压力很低时，一级高压泵不会启动（起到保护泵浦的作用），这是应该停机即使检查保安过滤器的滤芯是否堵塞及时清洗。

3一级RO膜一级RO系统有28支膜（4芯7支）流量36.3m3/h，回收率75%。

二级RO系统由二级高压泵和RO膜组成。

二级RO高压泵和一级高压泵作用和原理相同。

（详见一级RO高压泵介绍）二级RO膜有24支膜（4芯6支），流量：22.3m3/h，回收率：85%-90%。

5.4.7?压力表：监测RO进水、浓水的压力。

纯化水系统操作SOP一、引言纯化水系统在药品生产、化学实验、实验室、医疗设备等领域起着至关重要的作用。

为了保证纯化水的质量和安全，正确的操作步骤是非常必要的。

以下是纯化水系统的操作SOP（Standard Operating Procedure）。

二、设备准备1.确保所有所需设备处于正常工作状态。

2.确保设备的操作手册和维护手册在操作现场易于查阅。

三、纯化水系统启动1.打开主开关，启动整个纯化水系统。

2.检查水源供给是否正常，确保水源干净无污染。

3.监测进水管道和出水管道的压力，确保其在正常范围内。

4.启动纯化水设备，如活性炭过滤器、阳离子交换器、阴离子交换器和超滤系统等。

四、监测纯化水质量1.使用合适的纯净水采样瓶，从纯化水系统中取样。

2.根据需要进行各项水质指标的检测，包括溶解氧、电导率、总溶解物、总有机碳、微生物含量等。

3.根据相关标准（如药典标准）对纯化水的各项指标进行评价。

五、日常维护保养1.定期清洗纯化水系统中的各个部件，如过滤器、离子交换器等。

2.定期更换纯化水系统中的滤芯或装置，确保设备的正常运行。

3.定期检查纯化水系统的通路，查找漏水或泄漏等问题。

4.定期校准和维护纯化水系统上的各项仪表，确保其准确可靠。

5.保持纯化水系统的工作环境干净整洁，防止污染。

6.记录纯化水系统的维护和保养情况，及时处理异常情况并报告有关部门。

六、紧急情况处理1.在纯化水系统出现紧急情况时，例如水源供给中断或设备故障等，应立即停止系统运行。

2.进行必要的检查和排除故障的步骤，确保设备正常运行。

3.在修复故障后，重新启动纯化水系统，并进行必要的检测和验证。

七、禁止操作事项1.禁止未经训练和授权的人员操作纯化水系统。

2.禁止在操作过程中随意更改纯化水系统的运行参数。

3.禁止将有害物质加入纯化水系统，以免污染水质和设备。

4.禁止将已经处理过的纯化水倒回曾经用过的容器中，以免污染水质和容器。

八、纠正措施和改进1.及时处理发现的问题，并进行相关的纠正措施。

目的建立纯化水系统的钝化、清洁标准操作程序，确保设备正确清洁。

范围本程序适用于纯化水系统的钝化、清洁操作。

职责本规程由工程部人员起草，工程部经理审核，生产负责人负责本规程批准。

制水岗位操作人员负责执行，质监员负责监督。

内容1、新的纯化水系统在使用前必须进行一次钝化，使不锈钢管道形成保护膜，减缓腐蚀，钝化为一次性，以后均为清洗和消毒。

2、钝化的程序2.1 钝化液的配制2.1.1 500L 1%氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠5kg（化学纯），加纯化水500L，即得约1%氢氧化钠溶液。

2.1.2 8%硝酸溶液的配制：取65%的硝酸85.11L，加入纯化水500L，即得约8%的硝酸溶液2.2 钝化操作纯化水系统的钝化时应拆掉精密过滤器用不锈钢管连接，防止损坏精密过滤器的介质。

2.2.1 纯化水管道预冲洗：在纯化水罐中注入800L的常温纯化水，启动水泵，进行冲洗管道10min,然后每个出口流水10分钟，然后打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统。

2.2.2 碱液冲洗：纯化水管道预冲洗后，在储罐中配制化学纯1%（g/ml）的氢氧化钠溶液500L，用泵送入各用水点，循环冲洗30min。

2.2.3 纯化水管道纯化水冲洗：碱液冲洗结束后，打开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统内的碱液，在纯化水罐中注入500L的纯化水，启动水泵循环10min，进行冲洗管道,每个出口流水5分钟,排空系统内的纯化水。

2.2.4 钝化：在纯化水贮罐中用纯化水配制8%的硝酸溶液，再用泵输送到各个用水点，循环冲洗60min，排空。

2.2.5 冲洗管道：在纯化水贮罐中加入纯化水500L,关闭用水点阀门，打循环10min，再在每个用水点开启5min，开纯化水贮罐底部排空阀门排空系统，按此循环冲洗两次后，再用纯化水冲洗管道，直至总回水口和总送水口纯化水的酸碱度和电阻率符合规定。

2.2.6 纯化水系统钝化结束后及时填写“纯化水系统钝化记录”。

3、纯化水系统的清洗3.1清洁消毒频率：纯化水系统纯化水贮罐及输送管道在下列情况下，必须进行清洗和消毒。

R0-1000型反渗透纯化水系统操作SOP1. 目的规范R0型纯化水系统的操作，确保仪器操作准确。

2. 适用范围适用于永和车间JMR0型纯化水系统的操作。

3. 职责3.1设备操作人员严格按本文件操作，保证正常操作设备。

3.2设备管理人员负责JMR0型纯化水系统的操作进行指导和监督。

4. 内容4.1系统开机启动前确认4.1.1高压泵上游安装了洁净的新保安滤器滤芯。

4.1.2水泵已作好操作的准备，联轴器对中良好，润滑充分并能轻松自如的旋转。

4.1.3开启产水出口阀门，全开浓水控制阀。

4.1.4初始产水应对地直接排放（在双级系统中，应采取措施不让冲洗第一级期间的产水进入第二级反渗透，第一级安装干组件时，通常需要6～8个小时）4.1.5在启动高压泵前，调整进水调节阀的开度，控制膜系统进水流量小于操作运行进水的50%。

4.2系统试运行4.2.1接通多功能控制阀电源；4.2.2慢慢打开进水阀至约1/4的开阀位置，使水流入罐体。

水流停止时，打开出水阀门，直至管路中所有空气持有排尽，然后关闭出水阀门。

并检查有没有漏水，如有，应立即解决；4.2.3待空气从罐内完全排出后，这时可完全打开进水阀；4.2.4按下键使多功能控制阀转至“反洗”位置，使水经排水口流出3-4分钟；4.2.5按下键使多功能控制阀回到“正洗”位置，正洗一段时间后；4.2.6再次按下键使多功能控制阀回到“运行”位置，便可投入使用。

4.3首次运行只要系统停机后断水，系统内元件未被水充满的情况下都应按照首次运行的步骤启动系统。

4.3.1关闭所有功能选择开关至停止状态，接通系统电源，选择“系统手动”功能；4.3.2全开浓水调节阀，开合2/3进水流量调节阀，关闭回流管路阀门；4.3.3手动开启“原水泵开/关”，向系统元件中注入原水；4.3.4打开过滤器的排气按钮，排除过滤器内的空气；打开原水泵及高压泵排气螺母，排除水泵内的空气；打开膜端头的取样阀，排除膜壳内的空气；4.3.5待系统浓水管路有水流出后，打开冲洗阀，冲洗系统3~5分钟；4.3.6在冲洗操作中，检查所有阀门和管道连接处是否有渗漏点，紧固或修补漏水点；对安装了新膜的系统至少冲洗30分钟之后；4.3.7冲洗完成后，关闭“冲洗阀”，确认纯水阀和浓水调节阀处于开打位置；4.3.8打开“RO泵开/关”，启动高压泵；4.3.9缓慢调大“进水调节阀”的同时，缓慢调小“浓水调节”开合度，以维持系统设计的浓水排放流量，同时观察系统产水流量，直到产水流量达到系统设计值；4.3.10让系统连续运行1个小时（此过程仅适用于系统第一次运行），一旦产水合格后，即可将产水输入纯水箱中。