邓兰英:如何开展实验室资质认定工作
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邓兰英:如何开展实验室资质认定工作
天津市计量监督检测科学研究院邓兰英女士
2011年6月23日,“第二届全国食品检测技术及实验室管理交流会”在杭州红楼大酒店隆重召开,围绕着“相互促进,共享协作”的主题,天津市计量监督检测科学研究院邓兰英女士在会议期间作了《如何看站实验室资质认定工作》的报告。
在报告中,邓兰英主要介绍了实验室资质认定基本概念和法律依据、《实验室资质认定评审准则》简析、如何进行实验室资质认定准备工作三方面的内容。
实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。
资质认定是指国家认证认可监督委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
《实验室资质认定评审准则》分为管理要求和技术要求共19个要素。
管理要求是对实验室的质量体系进行管理,是软件部分,而技术要求则是强调了检测工作。
管理要求共有11个要素和22条,涉及组织、文件控制、申诉和投诉、记录等内容;技术要求包括8个因素,涉及人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制、结果报告等内容。
质量体系文件分别为质量手册、质量体系程序文件和其它质量文件(表格、报告、作业指导书等)三个层次。
质量报告是阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件;质量体系程序文件是规定实验室质量活动方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件。
管理体系所选定的每个要素或一组相关的要素一般都应该形成书面程序。