➢ 试 剂 的 名 称, 级 别, 含 量, 批 号, 生 产 厂 家 ➢ 试 液 的 配 制 (或 记 录 配 制 日 期 以 便 参
引 专 用 配 制 记 录 本) ➢ 操 作 过 程: 供 试 液 的 制 备, 炭 化 温 度 时
间, 各 试 液 及 标 准 溶 液 的 用 量 等
如何做记录
– 执行日期
如何做记录
检验记录的表头设计
• 检品名称 • 检 品 编 号 (代 号) • 检品批号 • 检品复测期 • 检品数量 • 规格 • 件数 • 总重量
• 请验单位 • 请验日期 • 报告日期 • 检验号 • 检验依据 • 版本号 • 页码
如何做记录
每个项目检验记录设计
• 外观 (标准: ****** ) • 鉴别
➢ 试剂的名称, 级别, 批号, 生产厂家 ➢ 对照标准品的批号,标示含量,复标期 ➢流 动 相 配 制 ➢ 色谱柱预处理和预平衡
如何做记录
➢ 色 谱 条 件: 检 测 器 及 其 灵 敏 度, 检 测 波 长, 色 谱 柱 编 号, 填 料, 柱 长 和 内 径, 柱 温,流速和进样量
➢积 分 条 件 ➢供 试 品 与 对 照 品 的 称 量 ➢溶 液 配 制 过 程 ➢ 系 统 适 应 性 (分 离 度, 理 论 塔 板 数, 峰 面
积的相对标准偏差的计算和图谱)
如何做记录
详细的生产操作
• 操作的过程描述 • 工艺参数的范围及其实际值 • 反应时间的控制 • 反应步骤的收率及其计算式 • 偏差及采取的措施 • 取样记录 • 设备的清洗 • 操作人/日期,复核人/日期
如何做记录
中间体的信息
• 标准规格 • 测试结果 • 化验单号 • 操作人/日期 • 复核人/日期 • 附中间体检验报告和标签