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关于碘[125I]密封籽源的说明
碘[125I]密封籽源是体内植入制品，可以在临床使用前，采用高温高压灭菌。
因此从安全性角度考虑，不建议将其做为无菌产品管理。
原因简述如下：
1、安全性更有保障。
碘[125I]密封籽源说明书中，注意事项第(3)项：“碘[125I]密封籽源的消毒：碘[125I]密封籽源在出厂时，是未经消毒的。
所有的籽源和器具在使用前应该消毒。
推荐使用高压灭菌法。
”生产企业和临床使用单位，遵照说明书生产和使用，该产品上市八年以来，未收到安全性方面不良事件的反馈。
对于临床使用单位，临用前，将籽源与其它器械一起消毒灭菌(如手术钳等)，并不额外增加其工作量。
对于生产企业，由于籽源系根据用户订货单独包装，每一票货包装前需要逐粒测定其活度。
因此没有办法在批生产的最后环节，增加整批灭菌的工序。
即使由生产企业进行最终灭菌，经过包装，经过长途运输，再经过用户的贮存期，比起由临床使用者最终灭菌，过程中引入的安全性风险大大增加。
因此目前这种由生产企业保证产品清洁、临床单位进行最终灭菌的方法，对病患来说，是最安全的一种方式。
2、涉及注册变更
由于该产品在注册申报时，借鉴国外的研究和临床经验，并没有将它做为无菌制剂来生产。
因此有关的注册资料、工艺规程、质量标准、说明书均没有这项内容。
如果需要增加，在经过研究验证后，要向国家食品药品监督管理局提出补充申请后，再根据批复情况进行修订。
125I粒子组织间植入放疗术治疗乳腺癌的护理乳腺癌近几年来发病率和病死率有逐年上升的趋势，已受到了医学界同行的极大关注。
尽管外科技术有了很大的改进，但仍有不少患者死于早期或晚期复发。
因此，乳腺癌根治手术加辅助治疗目前已成为延长患者生命，改善患者生活质量唯一可行的方法。
辅助治疗主要包括化疗和放疗。
化疗与外放射治疗虽对肿瘤的治疗有很大帮助，但其副作用也不可忽视。
125I粒子组织间植入内放射治疗乳腺癌是一次创新的尝试，为乳腺癌的辅助治疗提供了全新的思路。
125I是一种人工合成同位素,由124Xe吸收一个中子并电子俘获方式变为125I以电子俘获方式自发衰变为一级激发状态125Te,在此过程中，93%的能量发生内转换，其余7%以γ射线的方式释放。
125I衰变产生的γ射线，其主要能量为36kev，与组织间的相互作用主要为光电效应。
125I粒子（全称是125I密封籽源）目前已被广泛应用于临床各种肿瘤的放射治疗它利用同位素衰变产生的各种射线杀伤肿瘤细胞，直至衰变结束。
通过这种方法，能够使肿瘤靶组织接受高的照射剂量，而远处正常组织器官的照射剂量却很低，既保护了正常组织又最大程度的杀伤肿瘤细胞。
临床资料:1、一般资料：本组患者60例，年龄为23－61岁，平均年龄41.3岁，病程6个月－7年不等。
2、患者为组织活检确诊为乳腺癌，进行125I粒子组织间植入放疗术。
3、病理生理特点，患者多有全身消耗、食欲不振、免疫力下降、应激力较差、疼痛等，肿块特点是质硬、表面高低不平、增长迅速、边界不清。
乳房弹性散失、可呈橘皮样改变。
4、病人心理特点：具体表现为情绪低落、悲观、遇事主观、多疑、情绪焦躁等；异常心理活动有以下表现：恐惧心理、疑虑心理、绝望心理、宿命论心理。
1、术前护理1.1 护士应与病人及其家属进行有效沟通，建立良好的护患关系，取得病人及家属的信任，针对不同患者的年龄、文化程度、职业、社会家庭背景、性格特点进行术前宣教、告知手术的必要性，鼓励她们树立信心，面对现实，建立积极乐观的心态。
成都平安医院125I粒子植入项目主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策或措施一、主要环境影响职业人员所受照射的年剂量最大值为1.737mSv，小于5.0mSv年剂量约束值；公众所受照射的年剂量最大为7.43×10-5mSv，与项目区域γ辐射剂量率背景值接近，小于0.1mSv的年剂量约束值。
二、预防或者减轻不良环境影响的对策或措施1、辐射屏蔽措施根据成都平安医院提供的资料，医院粒子植入CT室、储源和消毒室、病人专用病房所采取的实体防护设施，具体情况见表10-2。
表10-2 本项目所涉及工作场所的辐射防护设施表名称使用功能辐射防护设计125I粒子储存吸附有125I的银棒125I粒子是由长4.5 mm，由直径0.8 mm钛管制成，其内装有一枚长3 mm、吸附125I的银棒。
保险柜暂存125I粒子5cm 厚不锈钢保险柜粒子植入CT室开展125I粒子植入手术四周墙体采用240mm实心砖墙，屋顶采用240mm实心砖墙；屏蔽门为3mm的铅外包不锈钢结构，厚度40mm；屏蔽窗为3.6铅当量的铅玻璃，厚度18mm。
医生配套佩戴铅衣、铅手套和铅眼镜。
如有废125I粒子则用长柄钳夹起放入1cm厚的铅罐中。
病人专用病房粒子植入专用病房四周墙体采用240mm实心砖墙，屋顶采用240mm实心砖墙。
病人在专用病房或出院后，如有废125I粒子则用长柄钳夹起放入1cm厚的铅罐中。
125I 籽源装枪手套箱125I粒子装枪手套箱前面板为铅玻璃，进行操作时医师穿戴铅衣、铅眼镜等防护用具，使用长柄夹具进行装枪。
储源与消毒室存放125I粒子、消毒植入枪四周墙体采用240mm实心砖墙，屋顶采用240mm实心砖墙；屏蔽门采用防盗门；储源柜为5cm厚不锈钢储源保险箱。
如有废125I粒子则用长柄钳夹起放入1cm厚铅罐中。
2、辐射防治措施（1）125I粒子人流、物流分析外购的125I粒子由供应商送至医院医疗综合楼1层的储源与消毒室，应由医院放射工作人员与送货人员办理验收，在摄像头下“点对点”交接，同时记录药品规格、批次、数量以及活度等。
食管癌根治术后淋巴定向植入125碘放射粒子106例护理余海燕【摘要】@@ 我院自2002年4月~2008年7月,开展食管癌术后淋巴区域定向植入125碘放射粒子106例.该项技术是将放射粒子术在直视下植入手术淋巴区域,具有手术与放射治疗同时完成、靶向目标准确、局部控制率较好等优点.为配合手术与放射治疗效果,我们制定了一系列相应的护理计划与严密的放射防护措施,减少或避免了术后并发症及不良反应,明显地提高了食管癌患者术后5年生存率.现将护理体会报道如下:【期刊名称】《湖北民族学院学报（医学版）》【年(卷),期】2010(027)003【总页数】2页(P84-84,86)【关键词】125碘放射粒子;植入;食管癌;护理【作者】余海燕【作者单位】重庆市万州区人民医院外科,重庆,万州,404000【正文语种】中文【中图分类】R473.73我院自 2002年 4月～2008年 7月,开展食管癌术后淋巴区域定向植入125碘放射粒子 106例。
该项技术是将放射粒子术在直视下植入手术淋巴区域,具有手术与放射治疗同时完成、靶向目标准确、局部控制率较好等优点。
为配合手术与放射治疗效果,我们制定了一系列相应的护理计划与严密的放射防护措施,减少或避免了术后并发症及不良反应,明显地提高了食管癌患者术后 5年生存率。
现将护理体会报道如下:1 临床资料本组 106例患者,男 82例,女 24例,年龄 31～74岁。
其中食管鳞状细胞癌 88例,贲门腺癌 18例。
放射粒子源为125碘密封粒子源,粒子植入方式:根据食管癌不同手术方式,术中直视下在相应的淋巴引流区植入放射粒子。
由于放射性粒子植入治疗肿瘤是一门较新的技术,因此,要求护士不仅要熟悉食管癌手术常规护理,而且更需要熟悉放射线辐射相关知识与护理,以切实保证放射源的安全使用。
2 护理2.1 术前护理2.1.1 心理护理保持良好心理状态可提高机体对手术的耐受能力及体内放射治疗的适应能力。
碘[125I]植入治疗密封籽源安全使用服务指南警告：为正确使用和确保安全，请在取药、使用、储存、运输或报废碘[125I]植入治疗密封籽源前仔细阅读本说明。
请注意以下事项：·籽源发出射线对人体有害，应注意辐射防护。
·如使用、操作不当发生籽源包壳破损，内含I-125放射性物质会向外泄漏，造成人体、周围环境的放射性污染。
·使用、操作籽源的人员必须经过辐射防护知识培训，掌握必要放射性安全操作和防护知识，并配置必要防护用品及检测仪器。
·如有疑问，请咨询相关专业人员。
宁波君安药业科技有限公司2004年3月内容：1.法规2.碘[125I]植入治疗密封籽源基本特性3.临床应用4.一般须知5.收到籽源货包时的检查6.取出籽源7.储存8.籽源破损、丢失、报废9.可追踪性10.剂量和用药11.尸体处理12.灭菌13.病人信息14.辐射防护15.检查和测试16.回馈附表125I衰变表1.法规1.1订购、使用、操作放射性植入治疗密封籽源的单位，必须持有当地卫生防疫机构下发的《放射性同位素工作许可证》和当地公安部门核发的《放射性同位素工作登记证》，有关人员应学习和掌握国家颁发的有关法规，并取得《放射性工作人员上岗证》。
需要遵循我国现行有关法规的相关内容：·中华人民共和国放射性污染防治法——2003年6月28日中华人民共和国第十届人大常委会第三次会议通过。
·放射性卫生防护基本标准——GB4792-84·电离辐射防护与辐射源安全基本标准——GB18871-2002·放射性同位素与射线装置防护条令——国字1989第44号令·密封放射源分级——GB4075-83≈ISO2919-1980·放射工作卫生防护管理办法——中华人民共和国卫生部·放射性物质安全运输规定——GB11806-89·临床核医学放射卫生防护标准——GB16360-19961.2培训辐射防护监督员，做好辐射安全监督工作。
![碘[125I]密封籽源市场分析报告](https://img.taocdn.com/s1/m/e9af6e09b207e87101f69e3143323968011cf48a.png)
碘[125I]密封籽源市场分析报告1.引言1.1 概述概述:本报告旨在对碘[125I]密封籽源市场进行深入分析，以了解其市场现状、市场需求和竞争对手情况，从而为相关企业制定市场策略提供参考。
本文将首先介绍碘[125I]密封籽源的概念和特点，然后分析市场的需求情况以及竞争对手的情况。
最后，结合市场发展趋势，分析市场的机会与挑战，对市场的发展进行总结和展望。
希望本报告能对相关行业的从业者和投资者有所启发和帮助。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的组织和分析。
在这里，可以介绍文章包括哪些内容，每个部分的主题和重点，以及各部分之间的逻辑关系和连接。
此外，也可以简要说明每个部分的分析方法和研究数据的来源，帮助读者理解整篇文章的结构和内容安排。
目的部分的内容如下：1.3 目的本报告的目的是对碘[125I]密封籽源市场进行深入分析，了解该市场的概况、需求情况和竞争对手情况。
通过对市场发展趋势、机会与挑战的分析，为相关企业和机构提供可靠的市场情报和决策参考，帮助它们制定有效的市场策略，把握市场机遇，应对市场挑战，实现长期稳定发展。
同时，也为相关行业研究人员提供行业报告和市场分析的参考资料，促进行业的健康发展。
1.4 总结总结部分:综上所述，本报告对碘[125I]密封籽源市场进行了全面的分析和调查。
通过对市场需求、竞争对手、市场发展趋势以及机会与挑战的分析，我们可以得出以下结论：首先，碘[125I]密封籽源市场需求不断增长，特别是在医疗领域的应用需求较为迫切。
其次，竞争对手众多，但市场份额分散，存在机会和挑战并存的局面。
最后，随着技术和医疗水平的不断提高，碘[125I]密封籽源市场将迎来更多的发展机遇，但也面临着激烈的竞争和技术更新的挑战。
在未来的发展中，我们需要密切关注市场变化，不断提高产品质量和技术领先优势，以应对激烈的市场竞争。
同时，我们也需要不断拓展市场，寻找新的发展机会，扩大市场份额，实现可持续发展。
![2024年碘[125I]密封籽源市场发展现状](https://img.taocdn.com/s1/m/e42abf8f6037ee06eff9aef8941ea76e58fa4a3f.png)
2024年碘[125I]密封籽源市场发展现状简介碘[125I]密封籽源是一种医学放射性样品，用于诊断和治疗多种疾病，如肿瘤和甲状腺疾病。
随着医疗技术的不断发展和人们对健康的关注增加，碘[125I]密封籽源市场也得到了持续的发展。
市场规模与趋势根据市场研究，全球碘[125I]密封籽源市场规模从2017年的X亿美元增长到2026年的X亿美元，复合年均增长率为X%。
市场规模的增长主要受到以下因素的推动：技术创新医学技术的不断进步为碘[125I]密封籽源的研发和生产提供了更多创新的机会。
新技术的应用可以提高碘[125I]密封籽源的治疗效果和使用安全性，增加患者的接受度。
人口老龄化随着人口老龄化趋势的加剧，癌症等疾病的发病率也在逐年增加。
碘[125I]密封籽源作为一种有效的治疗手段，在老年人中的需求量不断增加，推动了市场的发展。
医疗支出增加人们对健康的关注度提高，医疗支出也在逐年增加。
碘[125I]密封籽源作为一种有效的医疗工具，受益于医疗支出的增加。
市场竞争分析全球碘[125I]密封籽源市场竞争激烈，主要厂商包括：1.公司A：拥有先进的生产技术和广泛的市场渠道，产品质量和性能优异。
2.公司B：注重研发和创新，以不断推出新产品和技术来满足市场需求。
3.公司C：在市场上享有良好的声誉，以其可靠性和稳定性而受到客户的青睐。
除了这些主要竞争者外，还有一些新进入者和地区性厂商正在不断涌现，进一步增加了市场的竞争程度。
市场地域分布碘[125I]密封籽源市场主要分布在以下几个地区：1.北美地区：拥有发达的医疗技术和健康意识高的人口，是碘[125I]密封籽源市场最大的地区之一。
2.欧洲地区：在碘[125I]密封籽源的研发和生产方面具有较强的技术实力，市场规模逐年增长。
3.亚太地区：人口众多且医疗水平不断提高，碘[125I]密封籽源市场潜力巨大。
4.中东和非洲地区：碘[125I]密封籽源市场需求量相对较低，但随着医疗水平的提高，市场潜力逐渐释放。
放射性碘【125I】密封籽源治疗腮腺恶性肿瘤的护理体会摘要：目的回顾性总结放射性碘【125I】密封籽源治疗腮腺恶性肿瘤的护理方法，探讨护理放射性粒子植入治疗的注意事项，更好的做好医护人员及病患的防护。
放射治疗是目前综合治疗恶性肿瘤的重要手段之一【1】，涎腺癌的治疗原则是以手术为主，以放疗为辅的综合治疗，到目前为止，尚未发现非常有效的化疗药物。
随着放射治疗学科的不断发展，精确放疗的概念被提出来，精确放疗的目的是提高靶区的剂量，更好的保护肿瘤周围的正常组织，从而提高疗效，减轻副作用，因此，精确放疗已经成为放疗界提高疗效共识的目标。
放射性粒子植入本质上就是一种精确放疗，具有近距离、定位准确、适形、低剂量和微创的优势【2】【关键词】碘【125I】密封籽源精确放疗涎腺恶性肿瘤护理资料和方法我院自2008年至2016年共收治28例腮腺癌，对部分患者采取了保留面神经，部分切除腮腺癌，术后植入放射性粒子碘【125I】密封籽源，取得良好的治疗效果。
现介绍如下：1 临床资料本组共28例，其中男性15例，女性13例，年龄在30-68岁之间，均在手术伤口恢复后，医生根据患者情况制定治疗计划，治疗剂量取决于肿瘤体积、肿瘤位置以及接受放射治疗的历史。
实际操作时其植入量建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量分布评价的基础上。
植入程序的所有步骤均事先设计好，使之对人的辐射减少到最低。
籽源在使用前高压消毒。
碘【125I】密封籽源不适用于治疗局部情况不佳（如有溃疡形成）时的肿瘤，术后随访，患者副作用轻，疗效显著，复发明显减少。
1个月到3个月之间肿瘤缩小三分之二，个别出现发热状况，其他无并发症及不良反应出现。
2.碘【125I】密封籽源，又称碘-125粒子，其源芯为含放射性核素125I的银丝，包壳为电子束或激光焊封的高纯钛管。
碘-125的半衰期为59.43天【3】。
涎腺肿瘤适用于选择表面活度0.3-1.0mCi的碘【125I】密封籽源永久性植入治疗。
组织间植入放射性碘-125粒子治疗肿瘤的护理体会摘要】目的探计放射性磺-125粒子植入术围手术期护理方法，以便更好地配合临床医疗和防护安全。
方法对37例碘-125粒子植入手术患者实行常规护理。
结果患者手术过程顺利，术后无手术并发症，术中放射源消毒合格，安全防护。
结论对放射性磺-125粒子的植入术进行科学的护理措施，可使该操作实施简例，损伤小，对放射源易防护且安全。
【关键词】 125I粒子源植入肿瘤护理【中图分类号】R473.73 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085（2013）32-0234-02在我国大中城市，肿瘤性疾病的病死率已由建国初期的第7-8位上升到前3位，成为对国人健康威胁最大的疾病之一。
目前，手术切除仍是治疗肿瘤的首选方法，但肿瘤术后或放疗后复发是临床处理较棘手的问题。
而外照射治疗由于照射范围大，射线能量高，穿透力强，对肿瘤周围脏器和正常组织常造成放射性损伤而引起并发症。
采用局部碘-125粒子植入因其特续低剂量的放射不会导致全身并发症，又提高了治疗的精确性。
上世纪80年代以来，国外已广泛开展组织间近距离放疗辅与手术治疗恶性肿瘤[1,2]，但国内这方面工作的报道尚少。
如何使碘-125粒子顺利植入，又对医护人员进行安全防护，对此我们进行了一些探讨。
我院自2010-02012年7月值入碘-125粒子以治疗肝癌、膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤的患者共27例，现将配合要点和护理体会报告如下：1 临床资料1.1一般资料：本组37例患者，男26例，女11例，年龄平均38岁，病咱有肝癌12例，膀胱癌9例，前列腺癌9例，胰腺癌6例，胸腺癌1例，均为病理确诊为中晚期恶性肿瘤；肿瘤最大为15×17cm,最小为1.5×1.2cm,一次性植入碘-125粒子10-15粒，每粒活度0.5-0.7毫居里。
1.2 治疗材料和防护设备种子源：125I放射性密封源购于北京森科医药有限公司由内置全杆标记碘同位素的钯丝，外壳为高密度钛合金管组成，钛合金管直径0.8㎜,长度4.5㎜,壁厚0.05㎜,半衰期59.6d。
![2024年碘[125I]密封籽源市场调研报告](https://img.taocdn.com/s1/m/1021cce8b1717fd5360cba1aa8114431b80d8e78.png)
2024年碘[125I]密封籽源市场调研报告1. 引言碘[125I]密封籽源是一种用于放射性治疗和诊断的放射性药物。
它具有高放射性和较长的半衰期，可用于治疗和诊断多种疾病。
本报告对碘[125I]密封籽源市场进行了调研，以了解当前市场的情况和趋势。
2. 市场概况2.1 市场定义碘[125I]密封籽源市场是指针对碘[125I]密封籽源的生产、销售和使用等环节组成的市场。
2.2 市场规模根据调研结果显示，碘[125I]密封籽源市场在过去几年保持较快的增长。
市场规模从2017年的X亿元增长到2019年的X亿元，年均增长率达到X%。
预计在未来几年，市场规模将继续保持增长。
2.3 市场竞争格局碘[125I]密封籽源市场竞争激烈，主要厂商包括公司A、公司B和公司C等。
其中公司A在碘[125I]密封籽源市场占据领先地位，占有市场份额的XX%。
公司B和公司C分别占有市场份额的XX%和XX%。
3.1 市场驱动因素碘[125I]密封籽源市场增长的主要驱动因素包括：•人口老龄化和疾病患者增加，推动了放射性治疗和诊断的需求增长。
•医疗技术的进步和应用范围的扩大，促使了碘[125I]密封籽源的广泛应用。
•政府对医疗健康事业的支持和政策的推动。
3.2 市场挑战和机遇碘[125I]密封籽源市场面临的挑战包括：•市场监管和法规政策的不完善，容易导致市场乱象和产品质量问题。
•新技术和新产品的竞争，对传统碘[125I]密封籽源市场的冲击。
然而，市场也存在机遇：•发展新的辐射治疗和诊断技术，拓展市场应用领域。
•加强市场监管，提高产品质量和安全性。
碘[125I]密封籽源市场未来的发展前景广阔。
随着人口老龄化和慢性病患者增加，碘[125I]密封籽源的需求将持续增长。
同时，医疗技术的不断创新和市场监管的加强，将进一步推动市场的发展。
根据预测，碘[125I]密封籽源市场在未来五年内将保持较快的增长。
预计到2025年，市场规模有望达到XX亿元，年均增长率达到X%。
ⅩⅩ医院125碘放射性粒子突发环境事件应急预案根据《ⅩⅩ市环保局处置辐射突发环境事件应急预案的通知》（京环发[2010]392号）文件精神，为加强对放射性同位素的管理，保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全，保障环境安全，特制定125碘放射性突发环境事件应急预案，临床科室遵照此应急预案执行：一、辐射事故分级根据辐射事故分级125碘粒子属于ⅴ类放射源，一旦丢失、被盗、失控，或者因此粒子失控及射线装置失控导致人员受到超过年剂量极限的照射为一般辐射事故。
二、应急管理领导小组由主管副院长、医务处、护理部、总务处、保卫处、普外肿瘤科、氩氦刀治疗病区及使用该放射源科室的行政正职组成。
三、各类人员职责1、领导小组：负责确认辐射事故，组织人员现场调查，书写调查报告，组织治疗受到放射源伤害的人员，组织对辐射事故进行向市环保局、市卫生局、公安局报告；平时组织对使用放射源医务人员的培训和增强对放射源的防护意识。
2、使用放射源的临床科室医师职责1）明确125碘放射性粒子由专职厂家人员配送，采取使用当天送货，当天使用，剩余粒子由专职厂家人员当天带回，我院不得保留剩余粒子。
使用科室与厂家供应放射源人员必须在监控可视环境下完成交接手续，每次使用由护士做好记录，标明剂量与粒数并签字。
固定摆放位置，严防放射性粒子丢失；2）手术前，施术医师必须如实告知患者或家属125碘粒子植入术的手术并发症和意外风险，以及125碘粒子对环境的影响，征得患者或家属对手术的知情同意；3）手术中，如发现125碘粒子丢失，由专门人员在做好防护的情况下，持放射探测器仔细查找，并务必找到，重新消毒后植入患者体内或由专职厂家人员回收；4）手术后200天内，如发生125碘粒子迁移，应根据具体病情，决定下步治疗方案，如需手术取出迁移的125碘粒子，由专门人员在做好防护的情况下，持放射探测器仔细查找，找到后由专职厂家人员回收;5）手术后200天内，使用125碘粒子科室应定期随访，并登记在册。
125I粒子植入术后应用蔽材料防护效果自身对照研究的开题报告一、研究背景与意义近年来，随着放射性核素在医学领域的广泛应用，放射治疗的治疗效果得到了极大的提高。
其中，125I粒子植入术是一种有效的治疗方法。
它通过将针头放置在患处，缓慢释放125I粒子来杀死癌细胞，对于一些无法手术切除的肿瘤治疗效果显著。
但是，125I粒子的治疗过程中放射性辐射可能会对治疗医师和患者造成伤害，因此对于防护措施的研究显得尤为重要。
目前，国内外已经有很多研究关注125I粒子植入术后应用蔽材料防护效果，以减少放射性危害。
但是，这些研究多数采用的是比较不完善的实验设计，可能存在一些偏差和误差。
因此，本研究将采用自身对照的研究设计，通过比较试验组和对照组的实验结果，进一步探究125I粒子植入术后应用蔽材料防护的效果，为125I粒子植入术后放射防护提供科学依据。
二、研究目的和问题本研究的主要目的是探究125I粒子植入术后应用蔽材料防护的效果，以及不同蔽材料对规避放射性危害的效果是否存在差异。
为了实现上述目的，本研究将回答以下问题：1. 应用蔽材料防护是否能够有效规避125I粒子植入术后的放射性危害？2. 不同蔽材料对125I粒子植入术后放射性危害规避的效果是否有所差异？3. 在实验条件下，不同蔽材料是否存在其他对因素影响？三、研究方法本研究采用自身对照的研究设计，将同一患者的两个肿瘤部位分别作为试验组和对照组。
具体操作方法如下：1. 研究对象：选择接受125I粒子植入术的20名患者作为研究对象，将患者体内两个肿瘤部位分别分配到试验组和对照组。
2. 蔽材料的选择：试验组和对照组在植入操作后，分别应用金属芯片、铅片、厚铝板、硬质胶片等蔽材料进行防护。
3. 实验方式：对试验组和对照组进行放射剂量的测量，分别记录放射散射和照射部位的剂量差值。
4. 数据统计分析：采用SPSS软件对实验数据进行统计分析，并进行t检验或方差分析，比较试验组和对照组之间的差异。
碘[125I]植入治疗密封籽源安全使用服务指南警告：为正确使用和确保安全，请在取药、使用、储存、运输或报废碘[125I]植入治疗密封籽源前仔细阅读本说明。
请注意以下事项：·籽源发出射线对人体有害，应注意辐射防护。
·如使用、操作不当发生籽源包壳破损，内含I-125放射性物质会向外泄漏，造成人体、周围环境的放射性污染。
·使用、操作籽源的人员必须经过辐射防护知识培训，掌握必要放射性安全操作和防护知识，并配置必要防护用品及检测仪器。
·如有疑问，请咨询相关专业人员。
宁波君安药业科技有限公司2004年3月内容：1.法规2.碘[125I]植入治疗密封籽源基本特性3.临床应用4.一般须知5.收到籽源货包时的检查6.取出籽源7.储存8.籽源破损、丢失、报废9.可追踪性10.剂量和用药11.尸体处理12.灭菌13.病人信息14.辐射防护15.检查和测试16.回馈附表125I衰变表1.法规1.1订购、使用、操作放射性植入治疗密封籽源的单位，必须持有当地卫生防疫机构下发的《放射性同位素工作许可证》和当地公安部门核发的《放射性同位素工作登记证》，有关人员应学习和掌握国家颁发的有关法规，并取得《放射性工作人员上岗证》。
需要遵循我国现行有关法规的相关内容：·中华人民共和国放射性污染防治法——2003年6月28日中华人民共和国第十届人大常委会第三次会议通过。
·放射性卫生防护基本标准——GB4792-84·电离辐射防护与辐射源安全基本标准——GB18871-2002·放射性同位素与射线装置防护条令——国字1989第44号令·密封放射源分级——GB4075-83≈ISO2919-1980·放射工作卫生防护管理办法——中华人民共和国卫生部·放射性物质安全运输规定——GB11806-89·临床核医学放射卫生防护标准——GB16360-19961.2培训辐射防护监督员，做好辐射安全监督工作。
·制定书面的工作流程和使用操作规程。
·对操作人员进行培训。
·配置合适的剂量计、剂量率测量仪和污染检测仪。
·危险评估，制订意外事故计划，以便处理理论上可预见到的与籽源有关的事故。
2. 碘[125I]植入治疗密封籽源基本特性2.1籽源结构尺寸：外包壳材料钛管外径0.8mm，长度4.5mm，壁厚0.05mm，内核材料银丝尺寸φ0.5×3mm，银丝表面镀有125I同位素。
银丝可作为χ射线标识体，植入人体后，在χ射线照射下可显示籽源在人体内位置。
碘[125I]籽源结构示意图钛管材质，采用GB-13810-1997（eqvISO5832-2）“外科植入物用钛及钛合金加工材”规定的牌号TA1。
2.2.125I物理特性·半衰期：T1/2=59.6天·主要发射光子能量是；27.4Kev和31.4Kevχ射线；35.5Kevγ射线，同时由于125I和银丝相互作用，释放出22.1Kev和25.2Kev荧光χ射线，均属低能辐射。
·铅半值层：0.025mm，一张厚0.25毫米的铅片可以降低大于99.9%的辐射量。
·细胞组织半值层：20mm2.3单粒籽源表观活度范围：10.4MBq~37MBq（0.28mCi~1.0mCi），对应于横轴1/2，垂直方向距离1m处空气比释动能率范围0.38μGy/hr~1.27μGy/hr。
共分十四级，用户可按需选购。
如用户有合法的特殊用途，我们也提供活度更大或更小的籽源。
活度测量的总误差小于5%，同一级籽源之间活度偏差小于±5%。
活度分级表·为方便计算和管理，本品的表观活度乘以1.5倍即为相应的内含活度量。
·有效期：在表观活度0.28～1.00mCi/粒范围内，有效期30～135天不等（详见产品标签上说明）。
·在活度检测日期后使用，应进行时间衰变校正，见附表“125I衰变表”。
·本籽源外径0.8±0.02mm，长度4.5±0.2mm，可配用相应口径的针管或导管。
·每粒籽源周围剂量分布不是各向同性，剂量分布计算时，必须考虑各向异性的影响。
2.4产品包装共分四级。
第一层（内包装）将籽源装入带螺旋盖的玻璃小瓶内，并于外壁用热收缩薄膜包裹；第二层屏蔽铅罐；第三层铁皮罐；第四层纸板箱。
其包装纳入A型货包，四层包装表面均贴有标签，外表面最大辐射水平低于国家允许的5μGy/h。
3.临床应用3.1治疗机理临床应用射线杀伤肿瘤细胞的生物学机制主要为放射线对DNA分子链的直接作用——单链断裂和双链断裂，使肿瘤细胞失去繁殖能力；其次为间接作用——放射线对机体内水分子的电离，产生自由基（寿命只有10-5秒），自由基与生物大分子相互作用，引起组织细胞的损伤。
3.2适应症放射性籽源近距离治疗的主要适应症是：·前列腺癌体外穿刺植入是最典型的疗法；·头颈部、消化道、呼吸道等多种实体肿瘤国内外皆有权威报道和大量临床病例；·可配合手术、外放疗、化疗等多种手段作为辅助治疗。
3.3禁忌症和其他近距离放射治疗一样，对那些基本条件很差的肿瘤（如溃疡型肿瘤）不推荐使用。
3.4不良反应尚无有关碘[125I]密封籽源引起不良反应的报告。
4.一般须知4.1在对病人使用籽源治疗前，应告知病人有关籽源治疗特性和注意事项。
4.2如操作、使用、储存、运输或销毁方法不当，或不遵守相关法规，所有放射性产品都具有危险性。
为避免危害，严格遵照相关法规和本说明规定的要求是十分必要的。
4.3取、用籽源必须有受过培训的，经认可有资格的工作人员完成。
工作人员取、用籽源必须穿戴合适的防护服和配备个人放射性剂量仪。
4.4为了使人体辐射降低到最小程度，取、用籽源时，在保证操作顺利进行前，应尽可能减少操作时间，尽可能增大人体与籽源距离和采用足够的屏蔽。
同时必须使用合适的辐射和污染检测仪器进行监测。
4.5尽管本籽源归类于密封的产品，但仍应对操作区和与籽源有接触器具做常规的表面污染检查。
4.6本籽源在室温下使用。
温度超过250℃会引起种子周围剂量分布的变化。
4.7对籽源要小心处置，勿挤勿摔，不能以任何方式致使籽源的外包壳破损，严禁对籽源作任何形态改变（如压扁、弯曲等），以防造成放射性泄漏。
4.8籽源不能直接用于插植，应当选用针管、模板等合适的器具进行。
4.9籽源在出厂时未经灭菌消毒。
使用前应对籽源进行灭菌（见第12节灭菌有关说明）。
4.10应事先计划所有的治疗程序步骤，使人员受到的辐射降低到最小程度。
5.收到籽源货包时的检查5.1货包到达时必须认真检查包装，如发现包装受损并有可能造成产品受损，请勿打开，并应尽快通知君安公司或其授权代理商。
5.2如包装完好，请检查订单与标签内容是否一致。
注：检查收到的包装数和籽源数是否正确很重要。
每张包装标签上都会注明籽源活度、籽源数量。
5.3如有差错请勿打开包装。
将其放于安全区域，尽快通知君安公司或其授权代理商。
由君安公司人员到现场核查，根据情况作出处理。
5.4检查合格后，应存放合适的仓库内（见第七节储存有关说明）。
6.取出籽源6.1应在合适区域内，由接受过培训合格的员工操作，并使用适当剂量仪检测每个步骤的辐射程度。
6.2打开纸板箱，取出铁皮罐；打开铁皮罐，取出屏蔽铅罐。
6.3检查铅罐上标签内容是否与订货要求一致，标签上包含以下信息：每粒籽源表观活度、籽源数量、总活度、测量日期、有效使用期等。
如有差异，将其放于安全区域，立即通知君安公司或其授权代理商派人来现场核对，待完满解决差异后方可使用。
6.4将铅罐放置在有防护区域内，将铅罐盖打开，取出玻璃小瓶，检查玻璃瓶上标签内容是否与订货要求一致。
如有差异处理方法同6.3。
6.5打开玻璃瓶外包裹的热收缩薄膜，拧开玻璃瓶盖，倒出籽源检查确认没有种子粘留在瓶底和散落情况。
6.6检查籽源状况，发现有损伤应停止使用，立即通知君安公司或其授权代理商派人进行复核。
7.储存待用的籽源应装入屏蔽容器内，并存放在专用仓库内。
仓库应具有防火、防盗等严格保安措施，实行双人双锁保管，仓库外的剂量率不应超过 2.5μSv/h （0.25mrem/h）。
产品应储存在温度小于30℃环境中，避免潮湿和阳光直射。
8.籽源的破损、丢失和报废8.1如发现籽源破损，应及时进行处理，如造成重大后果应报上级有关部门。
8.2如发现籽源丢失，应及时组织人员进行搜寻，并报上级有关部门。
8.3由于衰变等原因，造成籽源无使用价值，或破损籽源及其放射性污染物等，不能随意抛弃，应作放射性废物处理，将其送至经授权的放射性废物处理机构或联系君安公司或其授权代理商代为处理。
8.4应最小限度控制放射性废物的产生量，放射性废物包装、运输应按国家有关规定执行。
9.可追踪性必须记录每一疗程所用种子的数量和批号及出厂日期。
以上信息印刷在标签上。
10.剂量和用药10.1任何治疗方案的制定，都取决于肿瘤的位置、体积和肿瘤先前曾接受辐射的剂量。
物理师应按照治疗计划计算使用的活度、决定籽源的几何位置和放射性剂量分布。
10.2计算剂量分布时应考虑到每粒籽源周围剂量分布的各向异性。
10.3每个籽源都已经君安公司测量。
测量结果提供在质检证书上。
籽源使用当天的活度计算必须进行衰变校正，建议物理师给病人使用之前核对证书上的数值。
10.4籽源也可嵌入针管、导管等器具在体内作临时插植，待病人接受足够剂量照射后再行取出。
此时，应考虑器具对射线的衰减作用，对籽源的活度要进行校正。
10.5不要强行把籽源纳入或推出植入器械，以免造成籽源壁或焊接端的损坏，导致125I泄漏。
若有纳入或推出障碍则应先检修植入器械。
10.6若用刀片或其它锐利的工具将种子转移出导管，注意不要损伤籽源。
转移后，要对籽源进行擦拭/泄漏试验。
（见第15节检查与测试相关内容）10.7从完美意义上来讲，操作籽源的手术应在装有通风设备的室内进行。
10.8钛管具有理想的抗腐蚀性，不易受一般的溶剂如丙酮、乙醇或温和的清洁剂影响。
但是严禁使籽源接触超过1克分子浓度的酸性或碱性溶液。
在浓盐酸环境中禁止使用籽源。
11.尸体处理根据临床核医学放射卫生防护标准（GB16360-1996），接受碘[125I]密封籽源植入治疗的病人在死之后，其体内的放射性活度小于40MBq时，尸体可以直接进行防腐处理，无需特殊防护；放射性小于400MBq时，尸体可直接掩埋；放射性活度小于4000MBq时，尸体直接火化。
12.灭菌12.1籽源出厂前未经灭菌处理，用户使用前应进行灭菌后方可使用。
禁止使用干燥加热或化学灭菌。
12.2灭菌方法：用户可查阅卫法监发[2002]282号——消毒技术规范，建议采用蒸汽灭菌或环氧乙烷法灭菌。
