病毒灭活FFP提取冷沉淀凝血因子中主要成分含量分析

病毒灭活新鲜冰冻血浆制备前后凝血因子变化研究作者：刘芳来源：《中国卫生产业》2017年第23期[摘要] 目的研究病毒灭活制备新鲜冰冻血浆前后凝血因子差异，为以后制备血浆制品奠定基础。

方法依据处理方式不同将某医院自2015年12月—2016年12月期间收治的42份新鲜冰冻血浆随机分为两组，即为参照组（n=21）与实验组（n=21），予以常规处理样本数据作为参照组，实行病毒灭活制备新鲜冰冻血浆样本作为实验组，对两组样本经不同干预之后组建数据差异予以分析。

结果实验组样本资料在凝血酶原时间（14.23±2.31）s、血浆纤维蛋白原（2.41±0.68）g/L、凝血酶时间（22.65±6.35）s等方面对比参照组数据，差异无统计学意义（P>0.05）。

实验组样本资料在凝血因子VII（85.64±10.21）%、活化部分凝血酶原时间（58.65±5.23）s等指标与参照组数据进行对比差异有统计学意义（P[关键词] 病毒灭活新鲜冰冻血浆；凝血因子；研究[中图分类号] R457 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）08（b）-0041-02Comparative Study on the Change of the Blood Coagulation Factor before and after the Preparation of the Fresh Frozen Plasma with Virus InactivatedLIU FangLaboratory Department， Heze Disease Control and Prevention Center， Heze， Shandong Province， 274000 China[Abstracts] Objective This paper tries to study the changes of the blood coagulation factor before and after the preparation of the fresh frozen plasma， and set the foundation of the preparation of the plasma products. Methods 42 bags fresh frozen plasma treated in this hospital from December 2015 to December 2016 were divided into the control group and the experimental group， with 21 cases in each group according to different methods of disposing， the control group adopted conventional disposing method， and the experimental group adopted virus inactivated disposing method， then the data discrepancy after different interventions of the two groups was analyzed. Results The prothrombin time （14.23±2.31）s， plasma fibrinogen （2.41±0.68）g/L， thrombin time（22.65±6.35）s and other aspects of the experimental group have no significant difference with the control group （P>0.05）. The coagulation factor VII （85.64±10.21）%， activated partial thromboplastin time （58.65±5.23）s of the experimental group has statistically significant difference （P[Key words] Fresh frozen plasma with virus inactivated； Blood coagulation factor； Study新鲜冰冻血浆拥有的凝血因素相对丰富，适用于缺少众多凝血因子引发的严重贫血疾病[1]，且也能用于凝血实验异常或者大量失血之后需要实行侵入性操作来避免出血。

2012年12月第50卷第36期·检验与临床·CHINA MODERN DOCTOR 中国现代医生冷沉淀因富含凝血因子Ⅷ(F Ⅷ)、纤维蛋白原(Fbg)、瑞斯托霉素因子（vWF ）、纤维蛋白稳定因子（F ⅩⅢ）、纤维结合蛋白（Fn ）等有效成分，被广泛用于出血性疾病的治疗。

但因冷沉淀易造成输血传染性疾病的发生，在所有血液制品中，输注冷沉淀传染病毒的风险高于血浆及红细胞和血小板[1]。

因此，冷沉淀的输注安全与输注有效性缺一不可，采取有效措施两者兼顾尤为重要。

本课题通过比较同源新鲜冰冻血浆在灭活前后制备冷沉淀的质量评价分析血浆灭活后制备冷沉淀的可行性，现报道如下。

1材料与方法1.1设备与试剂日本CA530血凝仪；试剂包括乏F Ⅷ批号：546545、APTT 批号：547118、CaCl2批号：549448；正常参比血浆批号：503222A ；Fbg 批号：40938、FN 批号:201205；F ⅩⅢ批号：201205；vWF 批号：201205；威高WG-LRH-I 型低温融化箱；日立大容量离心机；亚特斯全自动酶免仪；上海医用病毒灭活柜及配套病毒灭活袋。

1.2方法1.2.1原料血浆的制备采用Q-400血袋采集CPDA-1抗凝血液400mL ，尽快分离新鲜血浆。

随机抽取新鲜血浆20袋，每袋均分为100mL ×2，分别作为新鲜冰冻血浆组（甲组）和病毒灭活新鲜冰冻血浆组（乙组）。

甲组快速置于-50℃速冻机中速冻，-30℃冰柜保存备用；乙组用MB/光化学法进行病毒灭活后，采用与甲组相同的方式速冻并保存备用。

所有操作在采血后6h 内完成。

1.2.2冷沉淀的制备将上述两组冰冻后血浆在完全相同的条件下制备甲、乙两组冷沉淀，快速置于-50℃速冻机中速冻，-30℃冰柜保存备用。

1.2.3留样与检测将上述两组冷沉淀取出，37℃融化并称重，混匀后留样5mL ，分别检测F Ⅷ、Fbg 、vWF 、F ⅩⅢ、Fn 的含量。

MB病毒灭活新鲜冰冻血浆中部分有效成分的探讨【摘要】目的探讨经过病毒灭活的新鲜冰冻血浆中部分有效成分的质量变化。

方法采集50袋新鲜血浆，分成A、B两组，分别对其进行检测，内容包括PT，TT，APTT，Fg，TP、ALB及凝血因子FⅧ、FⅤ。

结果病毒灭活冰冻血浆中的TP、凝血因子FⅧ、FⅤ和Fg等的含量均有不同程度的降低。

但大都在30%以内，在可接受的范围内。

结论采用MB光化学法病毒灭活血浆不影响临床应用，其利大于弊。

【Abstract】ObjectiveTo explore virus inactivated frozen plasma and fresh frozen plasma part of effective ingredients of quality changes MethodsTo gather 50 bagsfresh plasma, A and B is divided into two groups, detected PT，TT，APTT，Fg，TP,ALB,FⅧ,FⅤrespectively ResultsThe content of TP, FⅧ, FⅤand Fg in virus inactivated frozen plasma with a certain degree of reduced, but mostly within 30%, in the acceptable range ConclusionThe MB virus inactivated plasma did not influence the clinical application, it did More good than harm .【Key words】Virus inactivated frozen plasma;Clotting factor;Factor activity；Plasma protein新鲜冰冻血浆内含有各种凝血因子及各种血浆蛋白，由于血浆及其制品的病毒检测方法有一定的局限性及病毒“窗口期”的存在，新鲜冰冻血浆和全血一样，具有传播艾滋病、乙型肝炎等输血传播疾病的危险［1］，因此输血的危险性依然存在。

去冷沉淀血浆部分凝血因子及蛋白含量的研究林昂【摘要】　目的　探讨去冷沉淀血浆的临床应用价值,指导临床合理使用,并为国家行业标准的制订提供科学依据。

方法　对来自同一袋血液新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、去冷沉淀血浆三种标本,进行总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子V、Ⅷ、X含量检测,并进行统计分析。

结果　去冷沉淀血浆与新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆相比,各项指标的差异都有统计学意义(P<0.01)。

结论　去冷沉淀血浆不具备新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆的临床治疗价值。

但在血栓性血小板减少性紫癜(T TP)等相关疾病的治疗上具有积极意义,应作为一种成分血进行制备和使用。

【关键词】　去冷沉淀血浆 新鲜冰冻血浆 普通冰冻血浆 血浆蛋白 凝血因子【中图分类号】　R457.1+4 R446.11 【文献标识码】　A 【文章编号】　1671-2587(2011)02-0149-02 去冷沉淀血浆是新鲜冰冻血浆在低温条件下分离冷沉淀后所得到的血液成分。

目前,国内外输血行业对去冷沉淀血浆都没有明确规定或标准。

美国血站和输血机构标准项目部质量管理分委会和美国血库学会标准项目委员会制定的《血站和输血机构标准》仅对去冷沉淀血浆的制备有规定,但没有明确规定或标准。

为此,笔者对去冷沉淀血浆的部分凝血因子及蛋白含量进行检测,并与源自同一袋血液的新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆进行比较分析,现报告如下。

材料与方法1　材料　随机抽取经体格检查、血液检验均合格的无偿献血者血样43份,其中男性25份,女性18份。

均按正常献血过程使用ACD-B保养液血袋采集血液。

DOI:10.3969/J.is sn.1671-2587.2011.02.020 作者单位:515064　广东省汕头市中心血站 作者简介:林昂(1973-),男,汉,广东澄海人,副主任技师,本科,主要从事血液质量控制和血源管理工作。

(E-mail)316524739 @ 2　试剂与仪器　凝血因子试剂均采用美国DADE BEHRING产品:标准人血浆(lot503208B)、T hr omborel(lot545229)、缓冲液(lot527679)、氯化钙(lot539412)、APTT(lot537435)、乏V因子血浆(lot503546A)、乏Ⅷ因子血浆(lot536595A)、乏X因子血浆(lot504283A)、纤维蛋白原试剂盒(lot540272);总蛋白、球蛋白试剂(上海复星长征医学科学公司,lot2080622、2080752);T ECO COATRON M4血凝仪(德国TECO公司); BECKMAN全自动血凝仪;OLYMPUS AU400全自动生化仪(OLYMPUS OPT ICA L CO.); SDJ-20血浆速冻机(天津,天商冰冻科技公司); KJX-111冰冻血浆解冻箱(苏州医用仪器厂);J6 M1大容量低温离心机(美国BECKMAN CO.); MDF460B低温冰箱(日本SA NYO.CO)。

影响冷沉淀质量的关键因素分析冷沉淀（cryoprecipitate）是新鲜冰冻血浆（ffp）在低温（约0~4℃）解冻后沉淀的白色絮状物，是ffp的部分凝血因子浓集制品，其中主要成分有：ⅷ因子、纤维蛋白原以及血管性血友病因子，纤维结合蛋白、ⅹⅲ因子等。

冷沉淀因其制作工艺简单、价格低廉，临床应用广泛。

适用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及ⅷ因子缺乏症患者，血管性血友病（vwd）、儿童及成年人轻型甲型血友病患者，dic及大出血患者的替代治疗等。

因冷沉淀中的ⅷ因子为不稳定凝血因子，受多种因素影响，所以每袋冷沉淀ⅷ因子含量各不相同，通过查阅相关资料及跟踪验证，对影响冷沉淀质量的关键因素分析，现报告如下：1 冷沉淀的制备方法冷沉淀制品是以新鲜冰冻血浆为原料，近年来因多联采血袋的广泛应用，冷沉淀的制作工艺更加简单，安全性更强，各地中心血站均能生产。

目前国内冷沉淀的制备常用两种方法[1]：1.1 离心法取出待制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆（ffp），置室温中约5分钟，待双联袋导管（连接管）变软后，将血浆置入2～6℃水浴箱中融化。

当血浆基本融化时，取出血浆，在2±2℃的环境下重离心，使冷沉淀凝血因子下沉于塑料袋底部。

将上清分入空袋内，血袋底部的沉淀内大约含有20～30ml血浆，即为冷沉淀凝血因子。

1.2 虹吸法取出待制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆（ffp），置室温中约5分钟，待双联袋导管（连接管）变软后，将新鲜冰冻血浆袋置于2～6℃水浴箱中，另一空袋悬于水浴箱外且位置低于血浆袋，两袋形成一定的高度落差。

新鲜冰冻血浆融化时，上清血浆随时被虹吸入空袋中，冷沉淀遗留在新鲜冰冻血浆袋中。

在融化过程中控制水浴温度在2～6℃。

待新鲜冰冻血浆融化至约40～50ml时，即为冷沉淀凝血因子。

以上两种方法制备好的冷沉淀需迅速放入速冻机中冷冻，于-20℃以下冰箱中保存，保存期不超过一年，输注前于37℃水浴融化，并于4小时内输注。

2 冷沉淀的质量标准根据《全血及成分血质量要求》gb18469-2001规定，冷沉淀外观：肉眼观察30℃~37℃融化的冷沉淀凝血因子无纤维蛋白析出、无黄疸、无气泡、无重度乳糜。

亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的有效成分分析作者：宋雪梅孙庶丽王明静来源：《中国现代医生》2012年第36期[摘要]目的探讨亚甲蓝灭活后新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性。

方法通过比较同源新鲜冰冻血浆在灭活前后制备的冷沉淀的质量得出结论。

结果亚甲蓝灭活后新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀，FⅧ、Fbg含量均有所降低，其中FⅧ留存率为（62.5±8.8）%，Fbg留存率（62.0±11.7）%，而vWF、FⅩⅢ、Fn与同源未灭活新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀比较，差异无统计学意义。

结论用亚甲蓝灭活后新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀，两种主要成分FⅧ和Fbg含量均有损失，如果从降低输注冷沉淀传染病毒风险的角度考虑，则应对病毒灭活冷沉淀降低标准，加大临床输血量。

[关键词]亚甲蓝；病毒灭活；冷沉淀；可行性[中图分类号]R457 [文献标识码] B [文章编号]1673-9701（2012）36-0101-02冷沉淀因富含凝血因子Ⅷ（FⅧ）、纤维蛋白原（Fbg）、瑞斯托霉素因子（vWF）、纤维蛋白稳定因子（FⅩⅢ）、纤维结合蛋白（Fn）等有效成分，被广泛用于出血性疾病的治疗。

但因冷沉淀易造成输血传染性疾病的发生，在所有血液制品中，输注冷沉淀传染病毒的风险高于血浆及红细胞和血小板[1]。

因此，冷沉淀的输注安全与输注有效性缺一不可，采取有效措施两者兼顾尤为重要。

本课题通过比较同源新鲜冰冻血浆在灭活前后制备冷沉淀的质量评价分析血浆灭活后制备冷沉淀的可行性，现报道如下。

1材料与方法1.1设备与试剂日本CA530血凝仪；试剂包括乏FⅧ批号：546545、APTT批号：547118、CaCl2批号：549448；正常参比血浆批号：503222A；Fbg批号：40938、FN批号：201205；FⅩⅢ批号：201205；vWF批号：201205；威高WG-LRH-I型低温融化箱；日立大容量离心机；亚特斯全自动酶免仪；上海医用病毒灭活柜及配套病毒灭活袋。

冷沉淀输注操作规程冷沉淀是FFP在低温(1-6℃)解冻后沉淀的白色絮状物，是FFP的部分凝血因子浓缩制品，主要含有因子Ⅷ、血管性血友病因子(vWF)、纤维蛋白原、因子XIII和纤维结合蛋白。

由于冷沉淀制备中缺乏病毒灭活过程，导致患者使用后感染病毒的风险增加，在一些发达国家该制品已经较少应用。

目前冷沉淀在我国临床应用还较普遍。

一、适应证(一)血友病A及获得性因子Ⅷ缺乏症冷沉淀适用于儿童、轻型成人血友病A及其他原因引起的因子Ⅷ缺乏症（获得性因子Ⅷ缺乏症）患者。

冷沉淀中的因子Ⅷ浓度相对FFP高，我日从200ml全血制备的冷沉淀中含有因子Ⅷ≥40IU，每单位的容量为20-30ml。

由于受患者总血容量的限制，不可能大量使用，只能用于所需输注剂量小的患者。

对于中、重度血友病A患者，每次需要补充的因子Ⅷ量大，宜首选冻干的因子Ⅷ浓缩剂或基因重组的因子Ⅷ浓缩剂。

（二）血管性血友病由于目前缺乏vWF浓缩剂，因此血管性血友病(vWD)的治疗目前主要选用冷沉淀。

vWD主要是vWF的量的缺乏或质的缺陷导致。

采用冷沉淀输注以补充外源性的vWF，可以有效地改善出血症状。

但血小板型vWD患者，输注冷沉淀不能有效改善病情，应选择输注血小板制品。

（三）纤维蛋白原缺乏症先天性纤维蛋白原缺乏症、低纤维蛋白原血症、异常纤维蛋白原血症或纤维蛋白原消耗增多（如胎盘早剥、死胎滞留和术后纤溶活性增强等）等患者，由于体内纤维蛋白原含量降低或质量缺陷，均可引起不同程度的出血。

此时，首选纤维蛋白原浓缩剂治疗；在没有纤维蛋白原浓缩剂时，可选用冷沉淀制品。

由200ml FFP制备的冷沉淀中含有纤维蛋白原150-200mg.（四）获得性纤维结合蛋白缺乏症纤维结合蛋白是重要的调理蛋白。

在严重创伤、烧伤、严重感染、皮肤溃疡和肝功能衰竭时，血浆纤维结合蛋白水平可明显下降。

冷沉淀制品可用于上述获得性纤维结合蛋白缺乏症的患者。

（五）局部使用促进创口、溃疡修复冷沉淀中富含纤维结合蛋白，也可在局部外用，以促进创口、溃疡组织的修复。

病毒灭活冷沉淀制备过程中滤除亚甲蓝对凝血因子的影响邱颖婕;徐忠;徐蓓;金魏名【摘要】目的使用两种不同的方法制备病毒灭活冷沉淀凝血因子,通过对Ⅷ因子和纤维蛋白原含量的检测,观察制备过程中滤除亚甲蓝对凝血因子含量的影响.方法将40袋全血(保养液为ACD-B)分为A、B两组,A组制备的病毒灭活冷沉淀凝血因子不滤除亚甲蓝,B组制备的病毒灭活冷沉淀凝血因子滤除亚甲蓝.使用全自动血凝仪分别检测A、B两组的Ⅷ因子和纤维蛋白原含量.参考国外相应标准,将病毒灭活冷沉淀凝血因子Ⅷ因子含量的合格标准定为≥70 IU/袋,纤维蛋白原含量的合格标准定为≥140mg/袋,两项质控指标抽检合格率必须≥75％.结果 A组病毒灭活冷沉淀凝血因子,Ⅷ因子含量为(102.89±19.2) IU/袋,抽检合格率为90％;纤维蛋白原含量为(186.5±49.2) mg/袋,抽检合格率为80％.B组病毒灭活冷沉淀凝血因子,Ⅷ因子含量为(89.9±16.4)IU/袋,抽检合格率为85％;纤维蛋白原含量为(152.8±58.4)mg/袋,抽检合格率为40％.结论为确保病毒灭活冷沉淀凝血因子的质量,不能对其进行亚甲蓝的滤除.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2014(016)004【总页数】3页(P413-415)【关键词】病毒灭活冷沉淀凝血因子;亚甲蓝;Ⅷ因子含量;纤维蛋白原含量;抽检合格率【作者】邱颖婕;徐忠;徐蓓;金魏名【作者单位】200051 上海市血液中心;200051 上海市血液中心;200051 上海市血液中心;200051 上海市血液中心【正文语种】中文【中图分类】R457.1+2冷沉淀凝血因子主要适用于甲型血友病、血管性血友病、纤维蛋白原缺乏症的治疗。

为确保患者输注血液的安全性，对血浆类制品进行100%的病毒灭活，是今后安全输血发展的趋势。

目前国内批准可用于临床血浆类制品病毒灭活的技术仅亚甲蓝光照灭活一种。

滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆凝血功能及制备冷沉淀的影响李炜华【摘要】目的:探讨滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆的影响.方法:随机抽取2017年4—10月我血站全血50袋(400ml/袋),均接受滤除白细胞与病毒灭活处理,比较处理前后凝血功能、凝血因子以及制备冷沉淀质量.结果:处理后,APTT长于处理前,FⅨ:C活性、FⅧ含量低于处理前,差异有统计学意义(P<0.05).结论:新鲜冰冻血浆经滤除白细胞与病毒灭活处理后,其冷沉淀质量等均符合相关标准,利于满足输血安全性的要求.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2018(031)017【总页数】2页(P2649-2650)【关键词】新鲜冰冻血浆;滤除白细胞;病毒灭活;凝血功能;冷沉淀凝血因子【作者】李炜华【作者单位】江苏省宿迁市中心血站 223800【正文语种】中文【中图分类】R446新鲜冰冻血浆的活性及含量与新鲜液体血浆极为相似，可用于补充各类凝血因子，进而被临床广泛应用，但其在分离制备过程中，易残留少量白细胞，导致患者在接受输血治疗时，可能会引发同种免疫、发热反应等不良事件，甚者将诱发移植物抗宿主疾病[1-2]。

因此，采取有效的防范措施以减少输血风险尤为重要。

基于此，本文采用滤除白细胞与病毒灭活两种方式以处理新鲜血浆样本，旨在分析其对新鲜冰冻血浆凝血功能及制备冷沉淀的影响，现报道如下。

1 资料与方法1.1 标本来源随机抽取2017年4—10月我血站全血50袋(400ml/袋)，均接受滤除白细胞与病毒灭活处理。

1.2 方法1.2.1 试剂与仪器： CR-7型大容量冷冻离心机(日本工机株式会)、SEPAMATIC-SLⅢ型全自动血液成分分离机(德国LMB)、医用血浆病毒灭活柜(淄博中保康医疗器具公司)、MBF21型血浆速冻机(德国多美达)、TSCD Ⅱ型无菌接管机(日本泰尔茂)、ZBK-LCD-A1型冷沉淀凝血因子制备仪(山东中保康医疗器具公司)、MDF-5412型低温冷冻冰箱(日本三洋株式会)、CA-500系列全自动血凝仪(日本SYSMEX株式会)、一次性使用滤除白细胞输血器(南京双威生物医学科技公司)、一次性使用病毒灭活输血过滤器材(上海输血技术公司)、Ⅷ因子(FⅧ)测定试剂盒[思塔高诊断产品贸易(上海)公司]、纤维蛋白原试剂盒(上海酶联生物科技公司)。

冷沉淀解冻后凝血因子变化的实验研究目的探讨冰冻冷沉淀解冻融化后，在不同温度、不同时间凝血因子活性的变化，为临床使用冷沉淀提供理论依据。

方法随机抽取12袋（200 mL/袋）新鲜冰冻血浆，用离心法制备冷沉淀12袋，每袋冷沉淀混匀后立即用保存管分装成多个样本（2 mL/管），速冻后-30℃保存。

样本在37℃融化后分成两组，一组置于4℃保存，另一组置于24℃保存，两组分别于0、3、6、12、24、36、48、60 h进行PT、APTT、TT、FIB、FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅪ水平测定。

结果融化后的冷沉淀在不同温度保存，PT、APTT、TT、FIB、FⅤ、FⅨ、FⅪ变化差异无统计学意义（P ＞0.05），FⅡ、FⅦ和FⅧ变化差异有高度统计学意义（P ＜0.01）。

融化后的冷沉淀在两组温度保存48 h，APTT水平均有明显变化（P ＜0.05），在4℃ 6 h及24℃36 h，FⅧ水平下降均有高度统计学意义（P ＜0.01），且在4℃组保存，FⅧ衰减速度更快。

除APTT、FⅧ外，其他指标在两种温度下60 h均无明显的改变。

结论融化后的冷沉淀在60 h的保存期内，除FⅧ外，其他凝血因子活性没有明显的变化。

在临床输注上，除非急需补充F Ⅷ，融化后保存60 h的冷沉淀仍可输注使用。

标签：冷沉淀；凝血因子；活性；温度；时间冷沉淀（cryoprecipitate，CP）是将新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma，FFP）经1～6℃解冻再经离心移除血浆后的余留不溶的沉淀物，CP主要含有凝血因子Ⅷ（FⅧ）、纤维蛋白原（FIB）、血管性血友病因子（von Willebrand factor，vWF）、纤维结合蛋白（Fn）和凝血因子ⅩⅢ（FⅩⅢ），广泛应用于治疗血友病、FIB缺乏、补充Fn等和纠正凝血功能障碍以及外科手术等方面[1]。

然而，在临床输注上，时常出现融解后的CP因输注不及时而作为失效血液废弃，对血液资源造成浪费。

离心法和虹吸法制备冷沉淀凝血因子的比较目的以新鲜冰冻血浆（FFP）使用两种方法制备冷沉淀结果对凝血因子Ⅷ因子、Fbg（纤维蛋白原）含量的比较。

方法用离心法和虹吸法各30袋、200 mL FFP制备的冷沉淀结果进行检测，对主要成分Ⅷ因子含量、纤维蛋白原Fbg含量两组数据进行比较。

结果离心法和虹吸法制备的冷沉淀Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.001）。

结论用虹吸法制备的冷沉淀质量指标均优于离心法。

水浴虹吸法步骤精简，人为因素影响小，所需仪器少操作简单。

因此虹吸法制备冷沉淀将逐步取代离心方法，过程更规范，产品质量更高。

标签：Ⅷ因子；纤维蛋白原（Fbg）；冷沉淀[Abstract] Objective By fresh frozen plasma （FFP）using centrifugation and siphon methods to prepare cryoprecipitate results of blood coagulation factor （VIII factor），compared with the Fbg （fibrinogen）content.Methods To detect the cold precipitation results of centrifugation and siphon methods respectively 30 bags，200ml FFP preparation results，and to compare two groups of data of the main component factor VIII and fibrinogen content.Results The contents of factor VIII and fibrinogen have significant difference of cryoprecipitate prepared by using centrifugation and siphon methods and the difference is statistically significant （P＜0.05，P＜0.001）.Conclusion The quality index of cryoprecipitate prepared by siphon method is better than the centrifugation method. Water bath siphon method is simple-stepped，with small impact of human factors，less equipment required and simple operation. Therefore，the siphon preparation of cryoprecipitate will gradually replace the centrifugation method and its process is more standardized and the product quality is higher.[Key words] Factor VIII；Fibrinogen （Fbg）；Cryoprecipitate随着医学的不断发展，冷沉淀因子制剂愈来愈受到重视，临床用量逐年在提升。

冷沉淀凝血因子的主要成分冷沉淀凝血因子是人体血液中的一种重要蛋白质成分，它在维持正常凝血功能中起着不可或缺的作用。

本文将深入探讨冷沉淀凝血因子的主要成分以及其在人体中的功能。

首先，我们需要了解冷沉淀凝血因子主要由哪些成分组成。

冷沉淀凝血因子是一种血浆蛋白，可以通过冷沉淀法从人体血液中提取得到。

它主要由凝血因子Ⅱ、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅸ和凝血因子Ⅹ组成。

这四种凝血因子都是维持血液正常凝固的关键成分，它们在体内协同作用，形成复杂的凝血过程。

凝血因子Ⅱ，也被称为凝血酶原，是冷沉淀凝血因子中的重要组分之一。

凝血酶原是一种酶前体，在凝血过程中被激活为活化凝血酶。

活化凝血酶具有促进凝血反应的作用，它能够将凝血因子Ⅰ转化为纤维蛋白，参与血栓的形成。

凝血因子Ⅶ是另一个不可或缺的成分，它与组织因子相互作用，形成凝血酶复合物。

凝血酶复合物在凝血过程中起到引发凝血反应的作用，促使凝血因子连锁反应的进行。

凝血因子Ⅸ和凝血因子Ⅹ都是维持血液正常凝固的关键成分。

凝血因子Ⅸ通过与其他凝血因子相互作用，促进血栓的形成和稳定。

凝血因子Ⅹ则参与血栓的形成和血小板聚集。

冷沉淀凝血因子中这四种主要成分的相互作用构成了血液凝固的复杂网络。

当血管受损时，这些凝血因子会相继被激活，形成联锁反应，最终产生血栓。

血栓的形成能够及时止血并修复受损的血管。

然而，当凝血系统失去平衡时，就会导致血栓形成过度或凝血功能异常。

血栓形成过度会引发心血管疾病，如心肌梗塞和中风。

凝血功能异常则可能导致疾病，如血友病和出血性疾病。

因此，维持冷沉淀凝血因子的正常水平对于人体健康至关重要。

为了预防和治疗与凝血功能有关的疾病，人们可以通过供血或药物治疗来补充或调节冷沉淀凝血因子的水平。

供血是一种手术操作，通过输注富含凝血因子的血浆来增加或补充凝血因子。

药物治疗则是通过使用促凝剂或抗凝剂来调节血液凝固过程，维持正常的凝血功能。

总而言之，冷沉淀凝血因子是维持血液正常凝固的重要成分，其主要成分包括凝血因子Ⅱ、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅸ和凝血因子Ⅹ。

病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子的质量研究黎添华;邢启明;劳丽嫦【期刊名称】《海南医学院学报》【年(卷),期】2014(020)005【摘要】目的:通过对以病毒灭活血浆为原料制备的冷沉淀凝血因子的含量和活性进行检测,分析其可行性,并为进一步提高输血安全提供依据.方法:联袋常规采集血液100袋(400 mL/袋),分离出血浆(200 mL/袋)后每袋平均分为两袋,分别作为对照组新鲜冰冻血浆和实验组病毒灭活血浆.两组血浆制备后分别提取冷沉淀凝血因子速冻保存备用,测定其相关指标.结果:实验组(病毒灭活血浆)血浆凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ低予对照组(新鲜冰冻血浆),差异均有统计学意义(P＜0.01),纤维蛋白原(Fg)无统计学差异(P＞0.05);实验组血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)与对照组差异无统计学意义(P＞0.05),活化部分凝血酶原时间(APTT)高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01);实验组血浆球蛋白(G)低于对照组、A/G高于对照组,与对照组差异有统计学意义(P＜0.01),总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)无统计学差异(P＞0.05).结论:病毒灭活技术对血液中的有效成分产生不同程度的损伤,除凝血因子FⅧ和FⅨ以外(小于70％),其余在可接受的范围内.【总页数】3页(P707-709)【作者】黎添华;邢启明;劳丽嫦【作者单位】广州市番禺区中心血站成分科,广东番禺511400;广州市番禺区中心血站成分科,广东番禺511400;广州市番禺区中心血站质控科,广东番禺511400【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.病毒灭活冰冻血浆制备冷沉淀的质量变化 [J], 李雪英;邱玉霞;来祝檩;关茵2.病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子的质量分析 [J], 吴琼;王颖;黄文娟;李一鸣3.白细胞过滤及病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析 [J], 肖乐宇;肖声宇;任明臣;李建伟;史海琴;张鹏4.探究病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子的质量 [J], 毛秋新5.全血与单采血浆经病毒灭活后制备的冷沉淀质量比较 [J], 白璐;刁荣华;阮潜瑛;王世春;刘奇;王泽蓉;易中梅;任章银因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

以病毒灭活血浆为原料制备的冷沉淀凝血因子的含量和活性检测研究摘要】目的：分析在冷沉淀凝血因子的具体制备当中，以病毒灭活血浆为原料进行制备的具体含量及活性等。

方法：选择本血站2016年一整年当中常规采集的100袋血液，每袋血液为400ml，分离出血浆之后将每袋平均分作两袋，将其中新鲜冰冻血浆作为研究的对照组，将病毒灭活血浆作为研究的分析组，将两组血浆进行制备处理后提取冷沉淀凝血因子，并对两组血浆进行相关指标的分析。

结果：分析组血浆的相关活性指标明显低于对照组血浆，两组血浆的相关指标在对比后存在明显差异（P＜0.05）。

结论：在冷沉淀凝血因子活性检测方面，以病毒灭活血浆为原料进行制备的血浆活性相对稍低一些，这一点值得血站工作人员关注。

【关键词】病毒灭活；制备；血浆；凝血因子；冷沉淀；活性冷沉淀主要成分包括有凝血因子Ⅷ、vw因子等，一般适用于临床中患有甲型血友病、纤维蛋白原缺乏患者的治疗当中。

目前，我国各地的血站在实际工作当中为了严格控制血液的质量，在制备过程当中减少或者完全避免凝血因子等方面因素的影响，会根据具体的实际情况等，选择不一样的方式去进行冷沉淀凝血因子的制备处理[1-2]。

本血站在冷沉淀凝血因子的制备处理当中选择了病毒灭活血浆的方式，现根据实际情况进行如下分析：1 资料与方法1.1 一般资料选择本血站在2016年1—12月时间段内抽取的同一批次的新鲜血浆，并且选择四联袋按照标准化操作方法采集100袋，每袋含量为400ml。

在采集之后的3h以内，相关人员需要选择离心机将新鲜的血浆分离出来，具体的分离时间为10min，离心机的转速则为3800r/min。

工作人员需要选择无菌接驳处理技术将血浆均匀分成两份，将其中用常规方法进行制备的新鲜冰冻血浆作为研究中的对照组，而将另外一组利用专门的灭活耗材进行过滤制备的血浆作为分析组。

相关人员利用速冻机对两组实验对象进行速冻处理，确保血浆可以在40min之内其自身的中心温度降到-30℃，且血浆的制备过程需要在全血采集之后的6小时之内完成操作。

冷沉淀凝血因子的临床应用输血治疗是不可替代的临床治疗方法之一，成分输血作为一种输血手段，被广泛应用于临床，可减少不良反应、提高治疗效果。

冷沉淀凝血因子作为血液成分的一种，在临床输血治疗中也起到重要作用。

一、什么是冷沉淀凝血因子？冷沉淀凝血因子，也称冷沉淀，是采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆置于2~6℃冰箱中过夜融化或在1~6℃水浴装置中融化，分离出大部分血浆，并将剩余的冷不溶物质在1小时内速冻成固态的成分血。

冷沉淀凝血因子富含五种成分：Ⅷ因子、XⅢ因子、vWF、纤维蛋白原和纤维结合蛋白。

来自200ml全血分离的冷沉淀Ⅷ因子≥40U、纤维蛋白原≥75mg；来自400ml全血分离的冷沉淀Ⅷ因子≥80U、纤维蛋白原≥150mg。

二、主要功能补充Ⅷ因子、XⅢ因子、vWF、纤维蛋白原和纤维结合蛋白。

(1)Ⅷ因子又称抗血友病因子，是一种大分子复合物，可加速XⅢ因子活化，促进血小板聚集，有助于血小板第Ⅲ因子的释放和形成内源性凝血活酶，其含量增加可促进内源凝血系统激活加快。

Ⅷ因子缺乏症又称血友病A，是一种遗传性疾病，患者常见自发性出血或外伤出血后止血困难等症状。

(2)XⅢ因子是纤维蛋白稳定因子，催化可溶性纤维蛋白单体分子间的交联反应，促使纤维蛋白凝块更加紧密、坚固，增加纤溶抵抗。

因此，XⅢ因子对形成稳固的纤维蛋白凝块有重要作用。

XⅢ因子半衰期长，且因子活性5%以下也可以维持机体正常凝血功能。

XⅢ因子缺乏时只能生成不稳定的可溶性纤维蛋白单体聚合物(SFM)，患者常见延迟性出血，创面愈合不佳等症状。

(3)血管性血友病因子(vWF)是一种重要的血浆成分，作为载体具有稳定Ⅷ因子的作用，参与构成Ⅷ因子复合物，且能与血小板相关位点结合，介导血小板的黏附和聚集过程。

先天性或获得性vWF缺乏或功能异常时，可出现凝血障碍。

(4)纤维蛋白原是凝血途径的效应分子，其含量增多可使内源性和外源性凝血途径加快，同时纤维蛋白原作为血小板间的桥梁，可使血小板聚集功能增强。