罗氏卓越血糖仪操作规程
便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序
适用于罗氏卓越血糖检测系统
1、检验目的:
定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。
2、检验原理:
反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT)
检测原理:电化学法
卓越血糖仪内设温敏原件～检测环境及标本的温度～可自动修正在8-44?温度下的血糖结果。
最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化～环境适应能力强～避免环境变化对血糖结果的干扰。
卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术～可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰～可检测血液的红细胞压积变异区间10-65%～适用范围广泛。
卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术,GDH-MUT:经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶,～使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。
使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰。
因此～卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用～检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。
同时～患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结果。
3、标本的采集
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3.1病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位～并进行局部清洗后用75,乙醇擦拭采血部位～待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。
3.2标本类型:新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血～动脉血。
不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。
3.3标本采集与处理:使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血～轻轻挤压形成一小滴血样～但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。
3.4标本量:所需样本体积为0.6μL。
4、仪器和试剂
4.1仪器:罗氏卓越型血糖检测仪～由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供
4.2试剂罗氏卓越金锐血糖试纸
4.2.1主要化学成分如下:
介质 6.72%
葡萄糖脱氢酶 15.27%
吡咯喹啉醌 0.14%
缓冲液 34.66%
稳定剂 0.54%
非反应成分 42.66%
打开一盒新的罗氏卓越型血糖试纸包装盒后～取出其中密码牌～在关机状态下安装在血糖仪的密码牌插槽中。
为避免使用错误的密码牌～应在此筒试纸用尽后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。
血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息～密码牌将起着校正本批次血糖试纸的作用～同时还记录了这批此试纸的过期日～质控信息及检测环境要求信息。
请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸。
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4.2.2每条试纸只能使用一次。
4.2.3试纸由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供。
4.2.4试剂储存和稳定性:
4.2.4.1试纸需保存在2，32?的干燥环境中(有效期:18个月)～避免阳光直射
～避免冷冻。
4.2.4.2取出试纸后请立即将筒盖盖严。
这可以确保试纸在标签标明有效期内
完全有效。
5、质控品与质量控制:
5.1质控品为罗氏诊断公司提供的罗氏卓越型质控液～包括高、低两种浓度。
5.2每天进行患者标本血糖测定前～操作者应先用质控品进行测定。
(频繁测试的
～可在每周进行一次)。
5.3当试纸批号改变～新的试纸包装打开～血糖仪更换电池～怀疑仪器损坏或
试纸变质时～应重新进行质控品的测试。
5.4如果质控结果超出范围～则不能进行血糖标本测定。
操作者应找出失控原因并及时纠正～重新进行质控测定～直至获得正确结果。
5.5请不要使用开封3
个月以上的质控液～每次质控前使用干净的纸巾将质控液瓶口擦拭干净。
5.6上述质控活动应及时记录。
6、检测要求
6.1操作环境:
系统运行温度:8-44?～环境湿度:10-90%
6.2设施维护和环境要求
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6.3显示屏检查:确认显示屏的各个部分正常工作。
在关机状态下～按下开关键不放～可检查缺省字符。
6.4清洁血糖仪:需要时可使用蘸有以下材料的软布清洁血糖仪表面: 6.4.1 75,乙醇,
6.4.2中性的洗涤剂水溶液,
6.4.3新鲜配制的10,的家用漂白水,
6.5清洁时应确认～血糖仪处于关闭状态～避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽。
6.6防尘、避免摔撞～建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内。
6.7血糖仪的储存条件为 -25，+70?。
7、操作程序
7.1核对医嘱～洗手、戴口罩～查对床号、姓名～对病人做好解释工作。
7.2为患者手指的采血部位消毒。
7.3待采血部位干燥后～使用怡采型采血针采集指尖血液样本。
7.4从试纸筒内取出新试纸～并确认取出试纸后盖紧筒盖。
把试纸按电极向上方向插入血糖仪试纸插槽。
自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上的密码号一致～屏幕出现闪烁的血滴符号。
7.5用怡采型采血针刺入已消毒过的指尖侧面～使血滴接触试纸顶端的黄色Y 型加样区域。
7.6血样自动吸入试纸中～如试纸仍可见黄色区域。
7.7试纸吸入足量血样后～沙漏标记会在显示屏上闪烁～直至检测完成～屏幕显示测量结果。
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7.8取出试纸～关闭血糖仪或血糖仪在取出试纸5秒后自动关闭。
8、测定结果的记录:
内容包括被测试者的姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
9、参考范围:
非糖尿病成人空腹血糖范围 3.9，6.1 mmol/L
餐后2小时正常血糖水平小于7.8 mmol/L
临床可报告范围:0.6，33.3 mmol/L 10、分析性能:
10.1线形范围:0.6，33.3 mmol/L
10.2灵敏度:0.1 mmol/L
10.3准确性(方法比较):客观研究中得到的斜率在0.94到1.06之间。
10.4重复性:平均误差<3.5%,在一系列典型的测试中,测得的变异系数为 CV<3.3%。
10.5再现性:平均误差<1.7%,在一系列典型的测试中,测得的变异系数为
1.6%。
11、限制及错误来源
11.1甘油三酯水平,20.3 mmol/L,
11.2红细胞压积:,10,或,65,,
11.3当新生儿血糖值低于2.8 mmol/L时应谨慎分析, 11.4出现半乳糖血症的新生儿～其检测结果应由实验室检查证实, 11.5血中半乳糖值,1.11 mmol/L时～血糖结果会偏高,
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11.6静脉输注抗坏血酸导致其在血液中的浓度大于0.17mmol/L时～会导致检测结果偏高,
11.7外周血液循环障碍。
例如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克、外周血管疾病等引起的严重脱水状态。
12、注意事项:
12.1罗氏卓越型血糖仪与罗氏卓越金锐血糖试纸配合使用～取出试纸后应随手盖紧筒盖以防试纸受潮失效。
12.2持续120秒内无按键操作～或试纸从血糖仪取出后5秒～血糖仪自动关机。
12.3启用一筒新的试纸时～必须安装新的密码牌～请务必在仪器关机状态下安装。
12.4彻底清洁并晾干采血部位～残留水份或酒精可能稀释血样～影响检测结果。
12.5取血时稍稍挤压手指形成一小滴血样,请避免过分挤压手指,。
12.6罗氏卓越型血糖仪的血糖测定范围在0.6，33.3mmol/l。
如血糖值高于33.3mmol/l则显示“HI”～如低于0.6mmol/l则显示“Lo”。
12.7为防止交叉感染～每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃臵在一定的容器内。
使用罗氏卓越金锐血糖试纸检测血糖～将不再受到麦芽糖和木糖的干扰。
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