1-文件控制程序

1、目的对与质量管理体系运行有关的文件和资料进行控制，确保在使用处获得适用文件的有关版本。

2、适用范围适用于本公司范围内，与质量管理体系运行有关的管理性文件、技术性文件以及外来文件的控制。

3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。

4、职责和权限4.1企业负责人负责组织质量方针、质量目标的制定，负责质量手册等体系文件的批准；4.2管理者代表负责质量手册、程序文件的组织编写，并负责系统审核；4.3质量部是所有文件的归口管理部门，负责归口范围内文件的组织、存档、发放、回收、协调工作。

其他部门为协办及配合部门；4.4各职能部门负责本部门使用文件的编制与管理。

5、工作程序5.1文件的分类及编号5.1.1 管理体系文件的分类1）质量手册(包括质量方针、质量目标)；2）EN ISO13485：2016、MDD93/42/EEC以及适用的法规等适用的法规所要求形成文件的程序（如：程序文件等）；3）本公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件以及国家或地区法规规定的其他文件（诸如本公司内部使用的各类技术标准、管理标准、操作标准、验证标准以及外来文件等），具体执行表1规定；4）EN ISO13485：2016、MDD93/42/EEC以及适用的法规等适用的法规所要求的记录。

表1：文件分类表5.1.2 文件编号本公司所有质量体系文件（不包括记录，记录编号执行《记录控制程序》）均由质量部控制并给定代号，各类型文件编号控制执行如下要求： 5.1.2.1质量手册QM-JH-XXX-X/X版本号，A/0,B/0开始流水号，以三位阿拉伯数字表示，自001开始； 本公司名称缩写“奎峰”的拼音代码； 质量手册代号；5.1.2.2程序文件QP-JH-XXX-X/X 版本号，A/0,B/0开始流水号，以三位阿拉伯数字表示，自001开始； 本公司名称缩写“奎峰”的拼音代码； 程序文件代号；5.1.2.3第三层次文件除国家、行业主管部门对编号有限定规则的文件外（如产品技术要求），本公司第三层次文件执行如下规则：XX-XX-XXX-X/X 版本号，A/0,B/0开始同代码文件流水号，以三位阿拉伯数字表示，自001开始；文件代码，具体见下表2；本公司文件类型（TSP、SOP、SOR等）；表2 第三层次文件代码5.2文件的编制、审核、批准文件的编制（起草）人原则上是责任编制（起草）部门中的最佳人选（一人或多人），是最熟悉所编制（起草）的文件涉及内容的人员或职责所要求其熟悉所编制（起草）文件内容的人员，编制人必须了解文件体系的结构和内容，并了解文件的编写要求。

1 范围本程序规定了质量和食品安全管理体系文件的范围、标识、审批、发布、发放回收归档，修订，作废，外来文件的控制，电子媒体文件的控制，适用于本公司对质量和食品安全管理体系文件的控制。

2 引用文件《记录控制程序》3 职责办公室归口实施，其他各部门配合实施。

4 过程展开与控制4.1 本公司质量和食品安全管理体系文件包括:a.形成文件的质量卫生安全方针、质量卫生安全目标；b.质量和食品安全管理体系手册（包含程序文件）；c.程序文件；d.本公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件（以下简称作业文件，如作业指导书、图纸、操作规程等）；e.外来文件，如国家的法律、法规，国家行业标准等；f.记录。

4.2 为使文件易于识别，本公司对各种文件予以标识：XX- XX - XX↓↓↓单位代号文件类别文件序号或章节号注：文件类别：M—手册文件 CX—程序文件 ZY—作业指导书R—表单文件 SSOP-卫生标准操作规程GMP-良好操作规范 HACCP-HACCP计划书修订状态： X / X↓↓版本修订号注：版本用“A.B.C……J”,修订号用“0.1.2.3……”4.3 为了确保文件是充分与适宜的，文件应经审批后才能发布。

4.3.1 质量和食品安全管理体系手册、质量卫生安全方针、质量卫生安全目标的有关文件由总经理组织人员编写，总经理批准。

4.3.2 程序文件由相关归口部门编写，归口部门部长审核、总经理批准发布。

4.3.3 作业文件由相关归口部门编写，归口部门部长审核、总经理批准发布。

4.4 本公司为确保文件的现行修订状态得到识别，由办公室文件资料员编制清单，记录文件的修订、换版、作废动态。

受控文件清单由办公室主任批准。

4.5 为确保在使用处可获得有关版本的适用文件，本公司采取以下控制程序。

4.5.1 文件在发放前由办公室资料员编制文件发放名单，列出文件接受人和分发号（1人1号），经办公室主任审批后，按发放名单发放文件。

昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-01-2011版本 A 1文件类别程序文件页码 1 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-201 目的为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本，必须对质量管理体系有关的文件进行控制。

2 范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3 职责3.1质量部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的管理。

3.2各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。

3.3总经理负责质量管理手册的批准和发布4 工作程序4.1文件的编写和审批4.1.1质量手册由文件编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。

4.1.2程序文件由各相关职能部门人员编写，体系专员审核，管理者代表批准。

4.1.3工作文件、专业技术文件由各部门或各工程技术人员编写，各相应部门负责人审核，管理者代表批准。

4.2文件的状态本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。

受控文件必须始终保持为有效版本，并加盖蓝色受控印章，非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外部人员使用。

4.3 文件的分类公司文件分为三类4.3.1 质量手册4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件A．作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准、工作标准（职编制审核批准日期日期日期文件类别程序文件页码 2 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 务说明书等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。

B．其他质量文件：可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。

4.4 文件的编号方法4.4.1 质量管理手册编号方法：XX - QM------XX----XXXX编订年份版本号A，B，文件类别代号：QM-质量手册；企业代号：4.4.2 质量管理程序文件编号方法：XX - COP ------XX----XXXX编订年份编订序号，01，02，…文件类别代号：COP-程序文件；企业代号4.4.3 质量工作文件编号方法如下：XX - XX ----XX---XX工作文件序号，001，002，…部门代码WI-工作文件本公司代号4.4.4质量记录编号方法如下：XX - XX ----XX---XX记录表单序号，001，002版本号（A1、A2～A10；B1～）部门代码本公司代号文件类别程序文件页码 3 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-204.4.5 公司及各部门代码部门代码部门代码部门代码公司代码J 工程部RD 行政人事部AH生产计划部PMC 生产管理部P 财务部 F 采购部S 质量部Q 市场营销MS4.4.6 文件格式原则上采用以下要领：1）名称栏记入编制文件的名称、标题。

版本：C/0 文件编号：AFK/CX01-2019 第1页，共4页生效日期：201907101.目的对与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件及资料进行有效的控制，确保各相关场所使用的文件和资料是有效版本。

2.适用范围适用于本公司有关质量、环境、职业健康安全管理体系的所有文件和资料（包括外来的技术文件和顾客提供的图样）的控制。

3.职责3.1总经理负责管理体系手册和程序文件的发布和实施；3.2管理者代表负责组织编制手册、程序文件并对其进行审核；3.3各部门负责编制本部门的相关程序文件；3.4三级文件由相关部门和人员编制，经部门主管审批后发布；3.5四级文件由各部门编制，经部门主管审批；3.6总经办负责文件和资料的归口管理；3.7制造部负责公司技术文件的管理；3.8有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管。

4.工作程序4.1文件和资料的控制范围a.一级文件：质量、环境、职业健康安全手册；b.二级文件：程序文件；c.三级文件：作业指导书、管理文件、规章制度、操作文件、技术文件等；d.四级文件：各类表单；e.外来文件：产品或行业标准、法律法规、同行或兄弟企业的参考资料等；f.与体系有关其他文件。

4.2文件的编制4.2.1文件编制要求：a.规定版本号－A/0，表示第A版，第0次修改；b.进行文件编号：1.一、二级文件编号AFK／－a)前两个空格表示文件类型代码，根据附录1填写；2.三级文件的编号AFK- －－a)前两个空格表示文件类型代码，根据附录1填写；b)第三、四空格表示所属部门，根据附录2填写；C) 第五、六空格表示顺序号，01－99；3.四级文件的编号AFK- －a)前两个空格表示部门代码，根据附录2填写b)第三、四空格表示顺序号， 01－99；4．外来文件的编制 AFK- －a)第一、二空格表示文件类型代码，根据附录1填写b)第三、四空格表示顺序号， 01－99；4.2.2编制权限版本：C/0 文件编号：AFK/CX01-2019 第2页，共4页生效日期：201907104.3文件的审核4.4文件的批准4.5文件的发布和发放：4.5.1一、二级文件经管理者代表审核，总经理批准后颁发；4.5.2三级文件经部门主管审核批准，总经办登记后发布；4.5.3四级文件经部门主管批准，由总经办备案后发布；4.5.4一、二级文件由总经办根据附录3对文件进行受控编号，文件领用人或部门须在《文件发放回收记录表》上签名，方可领用；4.5.5三级文件发布后，由编制部门实施文件发放，文件使用人或部门须在《文件发放回收记录表》上签名后方可领取；4.5.6与体系有关的外来文件和资料，由文件接收部门根据附录1的要求对外来文件进行编号后，由接受部门自行管理，相关部门或人员需要使用时，经接受部门主管同意后方可借阅。

瑞泰遮阳制品(台州)有限公司RHINO OUTDOOR PRODUCTS（TAIZHOU）CO.，LTD 批准审核吴建光受控印章文件控制程序编码：Q/RHINO.QA.001 日期:2009.4.281.目的为保证公司在质量体系运行中,所有质量活动场所使用的文件均为有效版本的文件(包括外部文件),以防止使用失效或作废的文件。

2．范围2.1适用于质量体系运行中，与质量活动有关的文件的控制和管理；2.2客户提供或外来文件和资料。

3．支持文件无4．定义文件：信息及其承载媒体，示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等；注：①媒体可以是纸张、磁盘、光盘、其他电子媒体、照片或标准样品、或它们的组合；②低层文件与高层文件抵触者，低层文件的抵触部分为无效。

5．职责5.1总经理负责公司各项质量管理体系文件的审批；5.2品管部/体系文管中心:负责相关质量管理体系文件的编制与审核,发放及管理；5.3研发部/工程文管中心: 负责相关工程技术文件的编制与审核,发放及管理；5.4品管部负责检验指导书的编制、发放及管理；5.5各部门负责部门内相关文件资料的审批、发放及管理；5.6文员负责文件的整理、编号、发行、回收、作废、存档、保管。

6．工作程序6.1文件及资料的分类及编号文件分为两类：一类为技术性文件，另一类为管理性文件；依据文件来源不同还可分为内部文件和外来文件两种。

6.1.1质量体系文件依架构及界定不同分为四个层次：版本号 A 编写吴建光附录A:文件编码格式1．质量手册 A 版本号质量手册代码2．程序文件:Q/RHINO3．三阶文件:Q/RHINO·××·××部门代码·流水号4．表格编号:F-QA-×××流水号部门代码5．部门代码：人事行政部：HR 财务部：FD 信息部：IT采购部：PSD 生产部：PD 品管部：QA研发部：RD 设备部：EM 金工车间：SW电焊车间：WW 喷塑车间：PC PE车间：PE包装车间：PW 物料：WH 储运部：SP计划部: PL附录B：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D程序文件清单F—QA-004 附录C：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D文件发放记录表F-QA-001附录D：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D文件接收记录表F—QA-002 附录E：附录F：瑞泰遮阳制品（台州）有限公司R H I N O O U T D O O R P R O D U C T S(T A I Z H O U)C O.,L T D修订记录F-QA-003。

文件控制程序1目的保证质量、环境和职业健康安全管理体系文件得到有效控制，并使使用它的岗位得到现行有效文件的版本。

2范围本程序适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系文件和资料的控制管理。

3术语本程序引用XLD/SC—B--2012《质量、环境和职业健康安全管理手册》中的术语。

4职责4．1本程序的责任部门是行政办公室，负责对本公司使用的与质量、环境和职业健康安全管理体系有关的所有文件和资料实施控制，并按本程序的要求对各部门的文件和资料的管理工作进行监督检查。

4．2本程序的相关部门是质量、环境和职业健康安全管理体系涉及的各部门。

各相关部门负责本部门文件和资料的制定、更改、修订和控制，确保本部门发出或使用的文件是有效版本。

4．3项目经理部负责对本单位使用的文件资料实施控制，并负责对相关方在项目上使用文件和资料的有效版本实施监督和检查。

5工作程序5．1 文件和资料的分类5．1．1 质量、环境和职业健康安全管理体系四个层次的文件1）管理手册2）程序文件3）国家及地方的法律法规和管理办法、管理制度、施工组织设计、项目管理计划、施工方案、工艺标准 4） 记录表格 5．2 文件和资料的编号5．2．1 质量、环境和职业健康安全管理体系四个层次文件的编号 a) 管理手册b) 程序文件c) 作业文件编号年号 序号作业文件代号 企业代号年代号版本号管理手册代号公司企业代号XLD / SC －× －××××d) 记录表格5．2．2部门代号表5．2．3 本着便于查找，便于控制的原因，对文件的编号实行以下办法： 1） 各部门文件按规定自行编号； 2）公司自发文件由行政办公室 编号； 3） 外来文件采用原编号。

5．3 文件的编写、审核与批准5．3．1 质量、环境和职业健康安全管理体系三个层次的文件1）管理手册由行政办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布；2）程序文件由行政办公室组织编写，部门负责人及分管领导审核，管理者代表批准发布；3）作业文件(含管理计划)由各部门负责人编写，部门负责人及分管领导对其符合性、针对性和可操作性进行审核，管理者代表或分管领导批准发布。

1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2 适用范围适用于质量管理体系有关的文件控制。

3 职责3.1 质量管理部负责全部质量管理体系文件的发放、回收、归档。

3.2 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

4工作程序4.1文件分类与编号4.1.1公司一级文件为管理手册（包含所有过程控制和程序文件）由质量管理部备案保存；4.1.2公司第二级质量管理体系文件包括各作业文件、外来文件、各类管理文件等。

4.1.3文件分为受控和非受控两大类，受控文件接受更改控制，非受控文件不接受更改控制。

4.1.4质量管理体系文件的编号a)一级文件管理手册：公司名称代号-QM-版本号，手册中各章以节号区分。

例如：JD-QM/DC001 A/0，表示公司管理手册第A版。

b)二级文件：例如：JD-QP/DC001 A/0，表示公司文件控制程序第A版c)三级文件：部门代号-文件顺序号-年号。

例如：LG-05-2003，表示质量管理部于2003年发放的第5号文件。

部门识别代码：办公室：BG；综合管理部：ZG；管理策划部：GL；工程部：SC。

绿化清洁部：LQ;保安部：BA，采购部：CG, 质量管理部，LG, 财务部：CW。

b)质量记录表式；QR-GB/T19001:2000的条款号（通用记录替以TY）记录编号例如：QR—5.6—01，表示5.6管理评审中的第1个质量记录文件。

4.2 文件的编写与审批4.2.1 管理手册由管理者代表领导，质量管理部组织编写，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2 其它有关公司管理活动的规定由管理者代表批准。

4.2.3 文件审批以在文件上签字的形式予以记录。

4.3 文件的发放与管理4.3.1 经批准发放并经复印后的文件原件交质量管理部归档。

4.3.2 质量管理部发放前制定《受控文件发放范围清单》，交管理者代表批准后，在文件上加盖“受控”印章，在发放的文件和资料上注明分发号，按分发号发放，文件领用者应在《文件发放回收登记表》上签收。

1.文件控制程序1、文件控制程序在当今的工作环境中，文件作为信息传递和工作依据的重要载体，其管理的规范性和有效性至关重要。

文件控制程序就是确保文件从创建、审批、发布、使用、更新到废止的整个生命周期都能得到妥善管理的一套流程和方法。

文件控制程序的首要目的是保证文件的准确性和一致性。

想象一下，如果不同部门依据的是不同版本或内容相互矛盾的文件来开展工作，那必然会导致混乱和错误。

例如，在一个生产企业中，工程部依据的是旧版的生产工艺文件，而生产部门使用的却是最新修订的版本，这就可能造成产品质量问题和生产效率低下。

文件的创建是整个控制程序的源头。

在创建文件时，必须明确文件的目的、适用范围和主要内容。

这需要对相关的工作流程、业务需求和法律法规有清晰的了解。

例如，制定一份质量手册，就需要充分考虑企业的质量方针、目标以及各项质量控制流程。

创建者还应遵循一定的格式和规范，确保文件的结构清晰、易于阅读和理解。

文件的审批环节是保证其质量和适用性的关键。

审批人员通常是具有相关专业知识和管理权限的人员，他们会对文件的内容进行仔细审查，确保其符合公司的政策、法规要求以及实际业务需求。

对于重要的文件，可能需要经过多个层级的审批，以充分考虑各方面的意见和建议。

文件发布后，需要确保使用者能够及时获得有效的文件。

这可以通过建立文件分发清单，明确哪些部门和人员需要接收哪些文件。

同时，要建立文件的存档机制，以便在需要时能够快速查找和检索。

在文件的使用过程中，使用者应严格按照文件的规定执行工作。

如果发现文件存在错误或不适用的情况，应及时向上级反馈。

例如，在操作一台新设备时，操作人员必须按照设备操作手册的要求进行操作，如果发现手册中的步骤不清楚或不正确，应立即报告给相关负责人。

文件的更新是为了适应业务的变化和法律法规的要求。

当出现新的业务流程、技术改进或法规变更时，相关文件应及时进行修订。

更新文件时，要遵循与创建和审批相同的流程，确保更新后的文件仍然准确和适用。

文件控制程序在计算机系统中，文件管理是一个重要的功能，能够帮助用户更有效地管理和存储文件。

文件控制程序是文件管理的重要组成部分，它可以对文件进行各种操作，包括创建、打开、关闭、删除、读取和写入等操作。

本文将介绍文件控制程序的一些基本概念、应用和实现方法。

文件控制程序的基本概念文件控制程序是一个操作系统模块，用于实现文件系统的各种操作。

它可以对文件进行管理，包括检查文件是否存在、打开文件、读取文件、写入文件等。

文件控制程序通常由操作系统提供，并通过系统调用接口供应用程序调用。

文件控制程序的应用文件控制程序可以在各种计算机系统中应用，比如在文件服务器中用于管理和维护大量的文件，或在个人电脑中用于管理和维护自己的文档、照片等文件。

通过文件控制程序，用户可以快速、安全地访问并操作文件，而不需要直接操作文件系统。

这样可以使文件管理更加高效和便捷。

文件控制程序的实现方法文件控制程序可以使用多种方式实现，其中一种常见的方式是使用文件描述符。

文件描述符是一个整数，用于标识一个打开的文件。

操作系统使用文件描述符来跟踪和管理文件的各种操作。

当应用程序打开一个文件时，文件控制程序返回一个文件描述符，并将其保存在应用程序中。

应用程序在进行文件读写时，可以使用这个文件描述符来指定文件。

除了文件描述符，文件控制程序还可以使用文件句柄、文件指针等方式来实现。

文件句柄是一个指向文件控制块的指针，文件控制块是一个包含有关打开文件的所有信息的数据结构。

文件指针是一个指向文件中某个位置的指针，用于读取和写入文件中的数据。

文件控制程序的常见操作创建文件创建文件是文件控制程序的一项基本功能。

文件控制程序可以使用系统调用来创建新文件，并指定文件名、文件类型、文件权限等信息。

通常，创建文件需要一定的访问权限，并且文件名必须是唯一的。

在创建文件时，文件控制程序可以分配磁盘空间、建立文件控制块、建立文件索引等操作。

打开文件打开文件是文件控制程序的另一个基本功能。

1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保对质量管理体系起重要作用的各个场所均能得到适用文件的有关版本。

2 适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3 职责3.1总经理批准质量手册和质量目标。

3.2管理者代表兼质量负责人批准形成文件的程序、各类检验文件、规程和其他文件。

3.3 工艺文件由负责工艺生产管理的副总批准。

3.4质保部负责质量手册、形成文件程序、及各类检验规程的编制。

3.5开发部负责设计和开发文件的管理及工艺文件的编制。

3.6各类规程和其他文件由所涉及的条款的主管部门编制。

3.7 办公室负责各类文件的发放、更改、回收，以及外来文件的发放及回收。

3.8 任何发放的文件记录办公室(资料室)必须保存一份正本。

但其中f类的’财务票据’由财务室保存；收发货单、各类派工单等由相关部门自行保存；I类：《人事档案》由综合部办公室管理；《设备档案》由质保部管理；《研发产品档案》由开发部及综合部办公室管理；《生产产品档案》由质保部管理；《供应商档案》由生产部供应部管理；《进货检验档案》由质保部管理；《客户档案》由市场部管理；《应付帐款档案》和《应收帐款档案》由综合部财务室管理。

3.9文件使用部门应建立文件受控清单。

4 工作程序4.1文件、记录的分类A.公司资质、证书：营业执照、税务登记证、荣誉证书、型号注册卡、制造计量器具许可证等；B.检验报告：型式试验、抽检报告等；C.标准、规约、技术条件、招标技术要求、外来文件等；D.技术文件：设计文件、工艺文件、操作规程、检验方法、母片、源程序、光盘（所有文件连同电子版同时保存）等；E.管理文件：质量体系文件;内部管理文件等;其中质量体系文件分为：E-A.质量手册；E-B.质量目标；E-C.形成文件的程序；F.票据：财务票据、收发货单、各类派工单等；G.合同、协议书：认可合同、采购订单等；H.书刊：图书、杂志、报刊等；I.各种档案I-A.《人事档案》I-B.《设备档案》I-C.《研发产品档案》I-D.《生产产品档案》I-E.《供应商档案》I-F.《进货检验档案》I-G.《客户档案》I-H.《应付帐款档案》I-I.《应收帐款档案》R－记录（见RDK/R 4.2.4 记录控制程序）。

生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。

1、目的：通过对文件进行控制，以防止作废文件的非预期使用。

2、范围:适用于公司内所有的质量/环保管理体系文件、外来文件、公司相关文件。

3、定义：3.1 文件：信息及其承载媒介3.2 受控文件：授权、更改、分发得以控制的文件。

3.3 一级文件：指质量/环保手册；3.4 二级文件：指质量/环保COP程序文件；3.5 三级文件：指其它文件（如：WI-工作指导、SIP-检验规范、SOP作业指导、PA-岗位说明书、图纸等）；3.6 四级文件：指质量/环保记录（标准公司所要求的记录、标签）；3.7 外来文件：指非本公司制订由外部提供经确认适用的文件或资料，如国际、国家标准及顾客提供之文件、资料、有害化学物质检测报告（供应商）等。

3.8 受控文件印章（参阅《产品标签与标识一览表》）4、职责：4.1 总经理或其授权人：负责一、二级文件的批准；4.2 管理者代表或其授权人：负责一、二级文件的审核和跨部门三级文件的批准；4.3 体系办：设立文控中心，由其文控员负责公司及跨部门之受控文件的分发、更改、回收、作废工作。

4.4 职能部门负责人：负责二、三级文件的拟制、相关三级文件的审核及本部门工艺文件和SOP的批准；5、程序内容:5.1 流程:5.2.1 制定/接收生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。

A、文件的组成部分a质量/环保手册（QM）:封面、目录、修订记录、手册内容b、程序文件（COP）:封面、目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、记录及附表；c、作业指导书类：①工作指导（WI）:目的、范围、定义、职责、作业内容（视实际情况可作删减）；②检验指导（SIP）:作业内容；③作业指导（SOP）:作业内容；④岗位说明书（PA）。

B 、文件的编号对质量/环保管理体系及其相关的文件进行编号（详见《文件与资料编号作业》）。

C 、文件版本a 、新制定的版本以“ A”表示；b 、文件更改不导致页码变更时，则只需将更改页文件之版本由“ A”升为“A I”依序类推直至“A9”，其余页码之版本不变；c 、当文件大幅度更改或导致页码变更及技术指导性文件（SIP、IM、PK BOM BOT工程图纸、喷印SOP变更时，则文件版本全部由“A”版升为“E”版，依序类推直至“Z” 版。

☆☆☆知识是人类进步的阶梯☆☆☆1目的：本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定，以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制，防止使用失效和作废的文件，结合公司实际，特制定本程序。

2范围：本程序适用于与公司管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。

3定义：3.1归档：文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。

3.2发放：输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘，各部门使用。

3.3受控文件：体系文件、技术文件。

3.4非受控文件：仅提供信息作为参考，变更时不须更换4职责：4.1QCI&EHS部（文控部门）4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。

4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。

4.2HR 部4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。

4.3技术部4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。

4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集，并输出到文控部门受控。

4.4销售部负责收集客户提供的文件和资料归档。

4.5运营部负责公司生产、能源、设备等方面文件控制4.6总经办：负责原辅材料供应商材料的收集及归档。

公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。

4.7所有部门4.7.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。

4.7.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。

4.7.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。

4.7.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台，以便文件存储及安全性。

1 目的统一公司文件管理,确保重要文件有唯一编号,便于文件的识别追溯和控制，保证公司文件体系有效运转。

2 使用范围适用于公司文件的编号管理和控制a）技术类文件：是指在公司生产、销售、服务等各个环节中与技术有关的各类文件和资料。

b）其它文件：包括公司规章制度、合同协议、传真等。

c）编号文件包括纸质文件以及电子文件。

3 编码规则3.1公司名称缩写和各类文件代码太仓远达有限公司缩写为YD表示，程序文件用QP表示，作业指导书用QW表示，记录表单用QR来表示，外来文件用ED表示，各工段用工段的中文表示，如前处理、上挂、喷涂、下挂、包装、3.2文件序列码和版本号：为两位阿拉伯数字，本部分，从01开始，直到99。

表明文件的版本，用一位大写英文字母和一位阿拉伯数字组成，如：A/0。

比如：YD/QP01—A/0 表示这个文件是一个A/0版程序文件YD/QW/喷涂01—A/1 关于喷涂部分的A/1版本的作业指导书YD/QR/喷涂01—A/1 关于喷涂部分的A/1版本的记录表单YD/ED/前处理01—A/1 关于前处理部分的A/1版本的外来文件3.3 技术类文件编码规定A/1版本的作业指导书3.4 其它文件编码规定3.4.1 规章制度编码用版本号4 文件的管理4.1 文件的签署和审批质量管理体系所涉及的文件在发布和使用前应得到适当的审批，以确保文件的有效性和适宜性。

4.2 有效文件控制4.2.1 各部门应编制本部门的《受控文件清单》，以控制所使用文件的有效性。

4.2.2 《受控文件清单》应清楚地标明文件当前的有效版本和修订状态。

版本号用“A”表示、修订状态用“0”表示。

若有变化，数字顺延。

4.2.3 《受控文件清单》的整理原则。

按部门内、部门外（部门外按部门）分类整理。

4.3 文件的收发、回收及归档4.3.1 各部门发放文件时，应要求各部门清晰、完整地填写《文件发放/回收登记表》。

4.3.2 在回收文件时，也应在《文件发放/回收登记表》上进行登记。

1、目的规定了质量体系有关文件及技术文件的控制范围和要求，旨在确保相关部门和相关场所及时得到并使用有效版本文件。

2、范围：适用于与本公司质量保证体系有关的文件和技术文件（包括外来文件）的控制。

3、职责：3.1 质保工程师负责组织质量体系文件的组织、编制、更改控制和管理。

3.2 质量手册由质保工程师审核，董事长批准。

程序文件及相关文件由相关职能部门和责任人编制，质保工程师审批。

3.3 技术文件由技术质量部负责编制，经具备资格的相关人员审核，技术负责人批准。

3.4 技术质量部负责质量体系文件与资料和技术文件（包括外来文件）的统一管理及其发放、回收与存档。

3.5 办公室负责人负责行政性文件和资料的统一管理及其发放、回收与存档。

3.6 各有关部门负责各自部门的专用文件的保管。

4、定义4.1质量手册：根据TSG D2001-2006《压力管道元件制造许可规则》、TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和ISO9001：2008要求，阐述本公司质量管理体系，包括“TS”的标识、保护和管理。

4.2程序文件：描述为实施特种设备制造许可和ISO9001：2008的要求所涉及的各职能部门活动的文件。

4.3技术性文件：图纸、工艺规范、作业指导书、外来文件（外来图纸、软盘、技术标准等）等，凡在作业过程中须使用的文件均属之。

4.4质量记录（表、单等）5、程序5.1文件的编号GZY / Q M 01 — 15编制年份（记录表单中代表相应程序文件中表单的顺序号）顺序号（表单中代表与相应程序文件相对应的顺序号）QM质量手册、QP程序文件、GL管理规定、JS技术规范、ZY作业指导书（操作规程）、JL质量记录、WL外来文件天胜阀门集团有限公司关于其他文件（例如技术、规范、制度、标识等方面的文件）的编号规则不作统一规定，若属外来文件应使用其原编号；质量记录与ISO9000等其他体系相同时可借用相应的质量记录表单。

程序文件文件编号：QY1S/QP-01~23版本号：A/O受控状态：受控分发号：________________持有人：________________编制：日期：2023-06-01 审核：日期：2023-06-01 批准：日期：2023-06-01文件控制程序文件编号：QY1S/QP-O1版本号：A/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-06-01 审核：日期：2023-06-01 批准：日期：2023-06-01建立本公司有关质量管理活动的文件和资料控制方法，使所用的相关文件、资料均得以有效控制，以达到一致性，适用性及可追溯性，从而实现质量方针和目标。

2.0适用范围适用于所有质量管理活动相关的文件和资料经编制、审核、批准、识别、分发、修改、作废、管理、保存、维护等活动的单位和个人。

3.0职责和权限3.1《文件控制程序》的编制及维持由文控中心负责。

3.2文件和资料编制、审核、批准、分发控制依下表实施。

3.3分发给各个部门的文件，由使用部门依规定建档、管理、保存与维护。

4.0工作程序：4.1公司受控文件分类：4.1.1内部受控文件：a.质量手册b.程序文件；c.质量管理作业文件（包括管理制度/规范/标准/作业指导书等）d.记录4.1.2适用的外来受控文件a.国家、行业标准，国家法律法规；b.设备资料、顾客提供的文件和资料等；c.外来信息和市场动态等方面资料。

4.2.1质量管理手册和程序文件由管理者代表负责组织编写，各部门负责人参与会审，经管理者代表审核，报总经理批准、发布、实施。

4.2.2技术文件、工艺文件由技术部门编制，操作规程、作业指导书由相关操作使用部门编制，记录由相关部门编制；部门负责人负责审核，管理者代表负责批准。

4.2.3文件批准后，由文控中心负责于原件背面加盖“正本”章并在《受控文件清单》上登记。

4.3文件发放：4.3.1文件发放范围，由文件编制部门提出，管理者代表确定。