医疗技术风险预警分级管理制度及医疗技术损害处置流程 PPT

质量管理体系建立
详细介绍医疗机构质量管理体系的建立过程，包括政策制定、组织架构调整、人员培训等方面。
实施情况回顾
总结质量管理体系实施以来的成效，如医疗质量提升、患者满意度提高等，同时分析存在的问题和不 足。
问题反馈渠道和处理机制优化建议
问题反馈渠道
针对目前问题反馈渠道不畅通的问题，提出建立多渠道收集患者和员工意见的建议，如设置意见箱、开展满意度 调查等。
隐私保护
建立严格的隐私保护制度，确保患者个人信息的安全性和保密性，防止信息泄 露和滥用。
高风险操作环节监控和预警系统建设
高风险操作定义
明确高风险操作的种类和范围，如手术、输血、麻醉等。
监控和预警系统
通过信息化手段，对高风险操作环节进行实时监控和预警，及时发现和处理潜在 的安全隐患。
药物使用安全管理和不良反应监测
医疗机构内部管理制度
诊疗流程与规范
介绍门诊、住院、手术等诊疗流程及操作规范。
护理质量与安全管理
阐述护理核心制度、护理质量评价标准及实施要求。
医技科室管理
讲解医技科室设置、设备运行及质量控制等行业规范。
03
医务人员职责与素养提升
医务人员基本职责和道德准则
遵守法律法规
医务人员应遵守国家法律法规 ，遵循医疗伦理和职业道德，
保障患者合法权益。
尊重患者权利

（14）违反医患沟通制度：医患沟通不及时有效、 无文字记录、无医患双方签名；对于病情复杂疑 难、危重患者的病情交代存在明显缺陷；交代病 情对象错误致患者签字无效；对拟实施的特殊检 查、特殊诊疗、自费项目未履行告知手续；实施 麻醉知情同意书签署存在缺陷。 （15）违反分级护理制度：未严格按照分级护理 制度对病人实施分级护理；对患者未根据病情做 出适当护理级别或调整护理级别。 （16）违反医疗技术准入制度：未经批准擅自开 展超出自身专业范围以外的诊疗活动；安排未取 得资质资格的人员单独值班、单独处置病人；未 经批准私自到其他医疗机构开展诊疗活动。
（7）检查检验结果出现可疑、矛盾资料或意外 阳性结果时，未进行复核、主动报告或未通 知临床科室及时重查； （8）药剂科未能及时发现处方中用药不当、用 法错误、配伍禁忌、违规超量等风险； （9）调配中药处方时，对需要先煎、后下、冲 服等特殊处理的药物未单包注明； （10）调配中草药不使用计量器具； （11）划价收费错误，导致患方投诉； （12）计算机网络疏于维修和管理，导致运行 障碍，影响正常工作。

4、组织会诊协同抢救 损害较轻、不致造成严重后果者，当事科室要酌 情组织科内会诊，妥善处理（由科主任或高年 资医师主持）；对于情节严重的技术损害，应 当根据需要邀请院内相关专科会诊，共同抢救 （科主任主持），必要时由医务科邀请上级医 院专家会诊指导（医务科或主管院长主持）， 要及时把握“最佳时机”进行救治，避免或者 减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大， 把医疗损失减少到最低限度。 5、加强沟通，及时反馈 加强与病人及家属的沟通，稳定患方情绪，争取 患方配合，防止干扰抢救和发生冲突。

医疗风险分类
02 医疗风险可分为技术性风险、
组织管理风险、法律风险和伦 理风险等。
技术性风险
03 由于医疗技术局限或操作不当
导致的风险。
组织管理风险
04 由于医疗管理不善、制度不健
全等原因引起的风险。
法律风险
05 涉及医疗纠纷、医疗事故等法
律问题的风险。
伦理风险
06 涉及患者隐私、知情同意等伦
理问题的风险。
引进先进的医疗设备和技术
医疗机构应积极引进先进的医疗设备和技术，提高诊疗水平 和效率，降低医疗风险。
建立医疗技术评估机制
医疗机构应建立医疗技术评估机制，对新技术、新方法的疗 效和风险进行评估，确保其安全性和有效性。
加强医疗质量管理
制定严格的医疗质量管理制度
医疗机构应制定完善的医疗质量管理制度，明确各岗位的职责和工作流程，确保医疗服务的质量 和安全。
对患者的影响
可能导致患者病情加重 、死亡或残疾等严重后
果。
对医疗机构的影响
可能导致医院声誉受损 、经济赔偿等后果。
对社会的影响
医疗风险的扩散可能引 发社会信任危机，影响
社会稳定。
02
医疗风险防范措施
提高医疗技术水平
1 2
3
定期开展医疗技术培训
医疗机构应定期组织医疗技术人员参加培训，提高他们的医 疗技术水平，确保能够为患者提供安全、有效的医疗服务。

医疗风险防范
.
1
医疗风险防范的工作制度 一、总则
1、严格执行患者安全相关制度，认真落实“患者十大安全目标”。 2、科室围绕医疗质量与安全保障工作,建立、完善并落实各项规章制 度。 ３、各种抢救器械设备要处于备用状态，可随时投入使用。根据资源 共享、特殊急救设备共用的原则，医务部有权根据临床急救需要进行 调配。 ４、全体医务人员要有大局意识，科室之间、医护之间、临床医技之 间、门诊与急诊之间、门急诊与病房之间应相互配合。 ５、严禁在患者及其家属面前谈论同行之间对诊疗的不同意见，严禁 诽谤他人，抬高自己的不符合医疗道德的行为。 ６、禁止在诊疗过程中、手术中谈论无关或不利于医疗过程的话题。 ７、严格执行首诊负责制，严禁推诿患者。 ８、任何情况下，进修及实习医师均不得独自参加各种会诊活动。
医疗风险评估是在风险分析的基础上进行的，是 指测定医疗风险发生的概率度和发生概率的信息， 为选择处理方法，进行正确的风险管理决策提供 依据。
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三、医疗风险的处理
各科室、各岗位对发现存在的医疗风险情 况应即时报告相关职能部门，必要时进行 多部门协调工作。有关部门酌情深入科室 或现场调查、核实或应急处置，并做好信 息记录整理，必要时上报主管领导。当事 人、科室及职能部门应根据岗位职责，有 关规章制度和规定，确定处理方式，并及 时作出有效地干预和防范措施，具体处理 程序如下：
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感谢大家的聆听
THANK YOU
组织管理
1.医疗质量与安全管理委员会全面负责医疗技术风险管理,定期或不定期召开 会议,组织专家讨论,反馈整改。
组织管理
2.医务部定期开展医疗技术风险预警和处置的监管,统计医疗技术风险发生情 况,定期向医疗质量与安全管理委员会上报。
组织管理
3.各临床科室及部门设立科室质量与安全管理小组,科主任负责监管本科室或 部门所有医疗技术风险的管理。
医疗技术损害处置方案
4.出现医疗投诉、纠纷，按照医疗纠纷处理流程，迅速收集并妥善保管有关原 始证据，包括实物、标本、手术切除组织器官、剩余药品、材料、试制、摄像 和录音资料、各种原始记录等。妥善沟通，稳定患方情绪，争取患方配合，防 止干扰抢救和发生冲突。如患者已经死亡，规定时间内向其亲属正式提出并送 达书面尸检建议。患方以不正当手段过度维权、聚众滋事、扰乱医疗秩序时， 在耐心劝导和向当地卫生行政部门、公安部门报警的同时，组织力量维护医疗 秩序，保护医院设施。
医疗技术损害处置方案
科主任全面负责医疗技术风险管理，执行技术操作的医务人员负责监测技 术风险，发现有潜在风险或已经造成损害时，应立即现场采取处理措施，启动 医疗技术风险处置预案，密切注意患者生命体征和病情变化，采取有效措施， 降低技术损害后果。
医疗技术损害处置方案
1.立即如实报告。首先报告上级医师和科主任，情节严重者应当同时报告医务 部（或者总值班），重大技术损害由医务部（或者总值班）汇报主管院领导和 院长，任何人不得隐匿不报。可能出现医疗纠纷隐患的，要按医院医疗纠纷预 警报告制度向医疗纠纷处置办公室报告备案，同时上报医疗不良事件。

快速反应团队RRT的建立：
FMEA降低院内意外医疗事件发生 风险
《急性多发性创伤应急处置预案》
通过个案追踪分析存在问题
事件预警
应急响应
制作标准 与流程
培训和演习
医疗风险控制制度：
根据以上医疗风险警示分级内容，对高风险患者进行分析，各临床科室应严格执行 “三三五五” 医疗安全制度 （一）三看制度
（二）三查制度
1.住院医生每日3次查房 2.科主任每周3次查房 3.完善三级医师查房 严格三级医师查房制度，不断提升查房质量，增强医疗水平，进而防范医疗风险。
医疗风险控制制度：
（三）五大谈话 1.入院24小时内医患谈话 即首次医患沟通必须在患者入院24小时内完成。 2.术前、术中、术后医患谈话 手术病人，必须做好围手术期的医患沟通。 3.创伤性诊疗活动前谈话 开展有创诊疗操作，必须签有创操作同意书，待患者及家属知晓并同意后，方可开展。 4.麻醉前谈话 在对手术病人麻醉前，麻醉医师应与患者谈话，告知麻醉方式，手术操作时长，并嘱患者有不适随 时告知。 5.输血前谈话 对于需要输血的患者，护士应事先与患者沟通（患者昏迷时与家属沟通），并嘱若出现不适应立即 告知护士。 （四）五大关键 1.关键制度：18项核心制度 2.关键患者：危重、新入院、特殊患者——重点观察、监管 3.关键人员：新上岗人员、责任意识淡薄人员——多重视、教育 4.关键环节：急危重门诊、急诊住院患者——检查环节 5.关键时间：节假日、交接班时间、事故高发时段——应重视

医疗风险预警机制和预案
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（四）各突发事件应急小组， 时刻出于应急状态，随时应 对各种突发事件的发生并能 有效的启动各项应急预案。
医疗风险预警机制和预案
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（五）强化院、科两级各委员会（小 组）的检查、监督力度，对全院医疗 质量、医疗安全、医疗风险等工作实 施针对性检查、考核，并实施跟踪、 整改，做到认真履行职责，规范化运 转，不断提高医疗质量，保障医疗安 全，规避医疗风险，改善服务，促进 医院健康的可持续发展
到最低限度。
医疗风险预警机制和预案
3
本预警机制是以维护病人的合法权益、 充分体现以人为本的宗旨,尊重病人的 知情权为前提,也是对医院工作人员进 行自我保护的举措，全院各科室、各 部门都要高度关注降低风险、规避风 险预警机制的重要性，并切实按预案 要求的各项认真在日常工作中实施。
医疗风险预警机制和预案
（一）严格执行医疗技术项目准 入制度：开展新技术新业务新业务 项目，必须严格履行申报、论证、 评价审核批准程序，未经批准不得 擅自实施。
医疗风险预警机制和预案
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凡开展的新技术新业务项目 必须与我院等级服务范围规 定项目相符，若主持该项目 的主要人员发生变动影响该 项目开展时，即应中止直至 有条件时再开展。
医疗风险预警机制和预案
24
（二）严格执行医务人员持 证执业上岗规定，做到人证 相符，执业范围相符、专业 相符，严禁超范围超专业的 违规违法行为，确保医疗安 全。

06
防范能力
当前面临的主要挑战
医疗事故频发
由于医疗技术复杂性和人 为因素等原因，医疗事故 数量居高不下。
医患关系紧张
医患之间信任缺失，沟通 不畅，易引发纠纷和冲突。
法律法规不完善
相关法律法规存在空白和 模糊地带，导致事故责任 难以界定。
创新管理理念和手段探索
01
02
03
引入风险管理机制
建立风险评估和预警系统， 对潜在风险进行及时识别 和干预。
医疗安全管理和患者安全保障的重要性
重大医疗过失行为定义与分
02
类
定义及特点
定义
重大医疗过失行为是指在医疗过程中，医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规 章和诊疗护理规范、常规，造成患者人身损害的行为。
特点
具有严重性、违规性、损害性和可预防性。
常见类型举例
诊断过失
如误诊、漏诊等。
护理过失
强化医务人员培训和教育
医疗机构将加强对医务人员的培训和教育，提高 医务人员的业务水平和责任意识，减少医疗过失 行为的发生。
加强患者安全管理和教育
医疗机构将加强对患者的安全管理和教育，提高 患者的安全意识和自我保护能力，减少医疗过失 行为对患者造成的损害。
THANKS
感谢观看
加强医疗事故处理专业队伍建设
03
建立专门的医疗事故处理团队，提高事故应对能力和处理效率。

风险控制效果评估
评估风险应对措施的有效性，以及是否达到了预 期的风险控制目标。
医疗质量评估
通过医疗质量评估指标，分析医疗风险对医疗质 量的影响，以及医疗质量提升的情况。
ABCD
患者满意度评估
了解患者对医疗服务的满意度，以及患者对医疗 风险的认知和接受程度。
经济损失评估
评估医疗风险造成的经济损失，包括直接经济损 失和间接经济损失。
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加强医疗人员培训
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定期开展医疗技能培训
针对不同岗位的医疗人员，定期开展专业技能培 训和考核。
提高医疗人员法律意识
加强医疗人员的法律法规培训，提高法律意识和 风险防范意识。
3
加强医疗伦理教育
培养医疗人员良好的医德医风，尊重患者权益， 维护患者尊严。
04
医疗风险应对与处理
风险应对策略
预防策略
通过提高医疗人员的专业知识和技能 ，加强医疗设备的维护和更新，以降 低医疗风险的发生率。
对识别出的医疗风险进行评估，分析其可 能造成的危害和损失，以及发生的概率和 不确定性。
风险应对
风险监控与反馈
根据风险评估结果，采取相应的应对措施 ，如采取预防措施、实施应急预案、进行 人员培训等。
对医疗风险的应对效果进行持续监控和评 估，及时反馈处理效果，以便不断优化风 险处理流程。

医疗风险的管理和防范
目录
Contents
• 医疗风险概述 • 医疗风险的识别与评估 • 医疗风险的管理策略 • 医疗风险的防范措施 • 医疗风险的应对与处置 • 医疗风险管理的未来展望
01 医疗风险概述
医疗风险的定义与分类
医疗风险定义
医疗风险是指在医疗服务过程中可能对患者的健康状况造成不良影响的各种潜 在因素。
制定应对措施
根据风险等级制定相应的预防、控制 和应对措施。
03 医疗风险的管理策略
制定风险管理计划
识别风险源
对医疗过程中可能出现的 风险进行全面识别，包括 设备故障、人为失误、感 染等。
评估风险等级
对识别出的风险进行评估， 确定其可能性和影响程度， 为后续管理提供依据。
制定应对措施
根据风险评估结果，制定 相应的预防和应对措施， 降低风险发生概率和影响。
通过医疗风险管理，可以不断 总结经验教训，推动医学技术
的不断发展和完善。
02 医疗风险的识别与评估
医疗风险的识别方法
01
02
03
04
临床观察法
通过医生、护士等医疗人员的 临床观察，发现可能存在的医
疗风险。
病例分析法
对已发生的医疗纠纷或病例进 行分析，找出可能的风险点。
调查问卷法
通过向患者或家属发放调查问 卷，了解他们对医疗过程的满

医疗技术管理培训
（三）申报流程
医疗技术管理培训
苍溪县人民医院新技术申请审批流程
科室讨论 （拟开展的新技术必须具有安全性、实用性、创新
性、科学性、效益性）
科主任同意并签字后填写申请表 医务部初筛
合格则交由学术委员会审查
不合格则退还申请者
伦理委员会审查
普通新技术院领 导直接签批
二类技术报县卫计 三类技术报省
技
技
术
术
术
术
管来自百度文库
理
分级管理
一
二
级
级
手
手
术
术
技术分类目录
高风险技术目 录
手术分级
二
新技术管理
医疗技术管理培训
（一）新技术定义
医院未开展的适用于临床的诊疗技术（不包括新药使用、新引进设 应用）。
医疗技术管理培训
（二）申报原则
有利于医院科技进步，有利于新技术升级，有利于提高我院经济 益和社会效益。禁止不成熟，风险较大，疗效不确切，行业内有争 的项目。
4.3.5.1☆ 对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行 管理”和“准入医制疗技”术管，理定培训期进行技术能力评价与“再授权”机制。
一
医疗技术管理
医疗技术管理培训
（一）医疗技术的概念
是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病 出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命 帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施

出现困难，短时间内又难以解决，致使该技术项 目无法正常开展。
上述缺陷消除或条件具备后，经过评估认定方可 重新开展。
目的：降低医疗风险，防范医疗纠纷，杜绝医疗事
故的发生，减少给患者及其亲属带来的伤害，减轻 医院负担。
医疗风险存在方面： 1、医疗管理方面: 2、医务人员个人因素： 3、设备因素：
保障各种医疗器械的正常运行，给予维护和保养。 减少因机器原因导致的医疗纠纷。
安全 实用 及时 平等
各科室 开展新技术，申报时应提供医疗技术的基本
概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不 良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、 评估方法，进行风险评估，制定应急预案 ，并且 相关人员应知晓应急预案程序。
12、当发现技术损害与技术或药品器材本身缺陷有
关，或同类损害重复出现或反复出现时，暂停使用 该项技术或有关药品器材，并对其认真地进行研讨 和重新评估，必要时报告县卫生行政部门。
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技术项目本身实际应用效果不确切； 发生与该项技术本身直接相关的严重不良后果； 技术项目本身存在医疗质量和安全隐患； 技术项目本身存在伦理道德缺陷； 本院人员、设备等主要技术保障条件发生改变或
8、全面检查、总结教训，找出技术损害发生的原因， 制定改进措施，修订制度及时完善相关记录。
9、如属医疗过失，应当区分直接责任和间接责任， 依照法律法规和相关规章制度对责任者做出合理处 理。

医疗机构或个人所采取的预防、补救或减少病人安全事件(或潜在安
全事件)发生或再发生的行动与措施。
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医疗风险防范管理
东莞市二级综合医院评审标准【2016】
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医疗风险防范管理
东莞市二级综合医院评审标准【2016】
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6
医疗风险防范管理
东莞市二级综合医院评审标准【2016】
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快速反应团队RRT的建立：
ＮＥＷＳ 评分对应的危险分层 ＮＥＷＳ 评分对应低危、中危、高危
三个危险等级：其中０ ～４ 分属低危，５ ～６ 分或其中任一单项指
标达３ 分属中危，≥７分属高危，≥１２ 分属极高危（见表２）；患
者的每一次评分都对应相应的危险程度，得分越高危险程度越高，提
医疗风险管理：NPSA于2004年提出整合风险管理概念
(integrated riskmanagement)，即识别、评估、分析和管理组织
各个层面所有风险和安全事件，并从整体上报告所有结果，有助于
确立风险管理的优先次序，改进决策，实现风险、效益和成本间的
合理平衡。2006年WHO报告指出医疗安全与医疗风险管理，包括
精选PPT课件
反馈科室
PDCA改进
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临床存在问题：不太靠谱、执行不了！
1、把医疗风险的存在归咎为医疗行为不当，也就是风险预警的管控不考虑病情的程度、 患者的个体情况、文化程度、社会背景、患者对治疗的选择权、医疗技术力量、执业 范围、环境设施的影响；方方面面共同形成风险，当所有环节被洞穿，医疗损害才会 发生；

◆3.科级质量与安全管理小组定期进行操作规章、流程、 指南的学习，避免可预测的医疗风险。
一、医疗风险管理制度
◆4.院、科两级各质量、安全管理成员每月结合实际工作， 对可能存在的风险因素进行讨论、分析、记录并寻找有效解决 方法。
◆5.医疗质量与安全管理委员会定期对科级质量与安全小 组活动记录进行检查，提出问题，督促整改。
三、医疗风险的预警标准
◆8.对新技术、新开展的诊疗项目以及临床实验性治疗，在 做好技术保障的前提下，仍可能存在医疗风险的。
◆9.对一次性用品、血液、血液制品、药品材料、仪器设备 使用前和使用中发现存在隐患的。
◆10.因玩忽职守、无故拖延急诊、会诊及抢救或因操作失当 （粗暴），不负责任，擅自做主，可能造成风险的。
心包填塞等） ◆输液反应。（热原反应、配伍禁忌、液体污染、滴速过
快、药物反应） ◆过敏反应。（过敏性休克、喉头水肿等） ◆滥施辅助检查。（不必要、昂贵、重复的仪器检查不能
报销或引发不满，孕妇行X 线检查等）
二、 医疗风险的分类
4.医护人员自身风险 ◆超常门诊量。
◆三级检诊少。
◆助理医师或未经授权医师承担高风险手术治疗或 放射、心电图、超声检查操作及出报告。
◆知识更新能力差。不能及时参加院内业务学习、 医学继续教育不落实，知识老化。
◆人身安全不能保障。
三、医疗风险的预警标准

医疗风险预警、控制和追溯制度：
医疗风险警示范围
在实施诊断、治疗过程中，发生任何“作为”与“不作为”的医疗事件，无论患者与家属有无投诉，都是医疗风险的警示范围。 医疗风险警示分级根据诊疗过程中责任人实际造成的影响医疗风险的缺陷性质、程度，将医疗风险警示分为三级。
一级医疗风险警示 1.未及时完成入院首次病程记录、病历、各种侵入性操作术前记录(术前诊断)、术后记录；未及时签订各种重要的医患协议书及书 写影响病案内涵质量的重要医疗文献内容； 2.未及时查房，连续两次以上，患者有投诉，但未发生医疗缺陷后果（以下简称后果）； 3.在诊疗过程中，有一定缺陷，但无后果； 4.各种医疗操作不当或不成功，患者投诉但无后果； 5.其他未引起后果，但有患者投诉的诊疗行为。 二级医疗风险警示 1.超过24小时未完成住院病历、首次病程记录、各种侵入性操作术后记录等重要医疗文件，或超过6小时未补记抢救记录，可能酿 成医疗缺陷或医疗纠纷投诉； 2.非特殊、疑难病人，未及时确诊（超过72小时）或未及时确定与更正、补充治疗方案，延误治疗，造成患者投诉； 3.三级查房不及时，特别是上级医师查房不及时，造成患者投诉； 4.经上级卫生行政部门鉴定或法院判决虽未构成医疗事故，但有一定的过失或差错； 5.一年内，被二次一级医疗风险警示。 三级医疗风险警示 1.经医疗事故鉴定委员会鉴定或人民法院判决为医疗事故； 2.由于各种“不作为”因素，酿成医疗纠纷，责任人过失严重，虽未认定医疗事故，但影响恶劣，造成医院声誉的损害； 3.由于责任人的过失，造成医疗缺陷，经调解，给患者经济补偿的； 4.一年内，二次被二级医疗风险警示。