2011年药学初级(士)考试大纲(101)：药事管理

1、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。

2、药事管理学科的性质：是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。

3、药品的质量特性：①有效性②安全性③稳定性④均一性4、药品的商品特征：①生命关联性②高质量性③公共福利性④高度的专业性⑤品种多、产量有限5、药品监督管理的作用：①保证药品的质量②促进新药研究开发③提高制药工业的竞争力④规范药品市场，保证药品供应⑤为合理用药提供保证6、国家药品标准包括：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、其他药品标准和地方药品标准。

7、《中国药典》内容：①凡例②正文③附录（主要记载制剂通则、通用检测方法和指导原则）8、国家基本药物目录的遴选原则：①防治必需②安全有效③价格合理④使用方便⑤中西药并重⑥基本保障⑦临床首选⑧基层能够配备9、甲类乙类非处方药的分类：根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药的安全性低于乙类非处方药。

10、国家食品药品监督管理局主要职责包括：①会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施。

②通报全国药品不良反应报告和监测情况。

③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

11、专业机构主要职责：①承担全国药品不良反应资料的收集、管理、反馈、上报工作、对省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构进行业务指导②承办国家食品药品不良反应监测信息网络的建设、转运和维护工作③组织药品不良反应教育培训，编辑、出版全国药品不良反应信息刊物④组织药品不良反应监测领域的国际交流与合作⑤组织药品不良反应监测方法的研究。

12、执业药师的职责、权利和义务：①执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

2011年执业药师考试大纲新变化二、西药部分★药学专业知识（一）1.药理学（1）将原大纲中第三单元“传出神经系统药物”与第四章“中枢神经系统药物”合并为一个单元，命名为“神经系统药物”。

（2）将原大纲中“影响免疫功能药物”调整为“其他类药物”。

医学教育网原创（3）部分章节的名称有所变动，比如：原“精神药物”变为“抗精神失常药”，原“心境稳定剂”变为“抗躁狂症药”等等。

（4）2011年考试大纲增加或删除了一些药物，但总体来说，实质性的变化不大，新增的内容是我们需要重点复习的。

2.药物分析整体观之，《药物分析》除新增了两大内容以外，其他内容没有太大的变化，考生应当重点掌握好前几章的基础内容。

（1）2011年考试大纲由原来的七个单元变更为九个单元，新增了两大内容，即“滴定分析法”与“体内药物分析法”。

（2）在旧大纲的基础上，新大纲增加了一些帮助考生理解的基础知识，比如“色谱法基础”。

（3）新增了几种药物的分析，比如“氟康唑”、“左旋糖酐40”等等。

★药学专业知识（二）1.药剂学总体来说没有太大变化，某些章节变更。

（1）相对于其它科目来说，药剂学的变化要少些。

有些章节新增了一些内容，例如第八章“注射剂部分”新增了“输液和分类与质量要求”、“葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点”；第九章“液体制剂部分”新增了“液体制剂的矫味与着色”。

（2）绪论部分删除了对“不同分类方法所涉及到的剂型”的内容的介绍，“散剂”一章中删除了“影响筛分的因素及粉末分等”的介绍。

2.药物化学《药物化学》重点考察的仍然是每类药物的分类、结构、作用机制，有些药物的作用特点和副作用也要重点把握。

总体来讲，大纲变化比较大，考生应当注意一下。

（1）大纲中没有了对“总论”的要求。

（2）2011年的考试大纲尤其重视代表药物，每一章都增加了一系列代表药物。

（变化较大，考生请参照医学教育网执业药师页面的大纲）。

★药学综合知识与技能药学综合知识与技能有些章节的名称有所改变，但是介绍的内容没有变化，最大的变化在第四章和第五章。

药事管理一、 药品和药学（一） 药品1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。

药品不同于药物，药品必须是上市的药物。

药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性 2.药品的质量:指药品能够满足规定要求和需要的特征总和.有效性安全性 药品质量特征 稳定性 均一性 经济性完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。

3。

药品的分类国家基本药物遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。

国家基本药物每两年调整一次。

本医疗保险用药 纳入原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 分类目录：甲类目录、乙类目录1日起实施） 药学1.药学的概念：包括药学学科和药学职业2。

药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学 3.药学的社会功能和任务 研制新药 生产供应药品 保证合理用药培训药师、药学家和药物企业家 组织药学力量 二、 药事管理委员会1。

二级以上医院成立药事管理委员会2。

委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案 药品的基本特征 药品的重要特征主任委员--医疗业务主管负责人副主任委员——药学部门负责人 秘书 委员三、医院药学（一）医院药学的概念和特点1。

概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。

2。

特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。

关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量 3.发展： 工作模式：单一供应型→科技服务型 药师：担负起管理合理用药的责任 （二）药师1。

概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历,从事药学各种工作的人。

医院药学综合知识与技能二、作用于中枢神经系统的药物1.镇静催眠药苯二氮卓类和巴比妥类药物的分类、应用及中毒急救了解2.抗癫痫药不同类型癫痫的药物选择了解3.抗躁狂药碳酸锂了解4.胆碱能神经系统药物抗胆碱酯酶药分类及应用了解5.抗帕金森病和老年痴呆药多巴胺类、中枢抗胆碱药的应用了解6.抗精神病药（1）氯丙嗪的临床应用及主要不良反应了解（2）非典型抗精神病药物的特点了解7.抗抑郁症药（1）丙咪嗪的不良反应了解（2）四环类抗抑郁症药了解（3）单胺氧化酶抑制剂了解（4）选择性5-羟色胺再摄取抑制剂了解8.镇痛药（1）应用及不良反应了解（2）临床应用、不良反应、合理选用了解三、作用于循环系统的药物1.抗心律失常药Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类代表药物了解2.防治心绞痛药分类及作用了解3.抗高血压药（1）利尿药：氢氟噻嗪、吲达帕胺、阿米洛利了解（2）ACEI：卡托普利等了解（3）钙通道阻滞剂（CCB）了解（4）血管紧张素受体阻滞剂（ARB）了解（5）β受体阻滞剂：选择性与非选择性了解（6）α受体阻滞剂了解（7）血管扩张剂了解4.调脂药胆汁酸吸收阻滞药、HMG-CoA还原酶抑制药、苯氧芳酸衍生物（贝特类）、烟酸及类似物了解四、抗变态反应药物1.抗组胺药（1）分类了解（2）药理作用、主要用途、不良反应、药物过量、用药注意事项、相互作用了解2.过敏活性物质阻滞药作用特点了解五、减肥药西布曲明、奥利司他特点、应用注意事项了解六、抗糖尿病药1.糖尿病的分类与治疗原则（1）分类了解（2）治疗原则了解2.胰岛素名称、分类、特点、应用注意掌握3.磺脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂药理作用、特点、应用注意了解4.膳食葡萄糖调节剂、噻唑烷二酮类、醛糖还原酶抑制剂药理作用、特点、应用注意了解七、骨质疏松防治用药分类、作用、骨关节保护药了解八、影响血液系统和造血系统的药物1.促凝血药与抗凝血药两类药物的作用了解2.抗血小板凝集药特点、应用注意了解3.纤溶系统激活剂、前列腺素类等特点了解九、作用于消化系统的药物1.消化性溃疡防治用药胃酸中和吸附剂、抑制胃酸分泌药（H2受体抑制剂、M受体抑制剂、胃泌素拮抗剂、质子泵抑制剂）、抗胃蛋白酶药、保护胃黏膜药、溃疡隔离剂等。

一、名解1、药事：是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

2、药事管理：是对药学事务的管理,或者泛指对药学事业的管理。

3、药品标准：是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。

4、药品注册申请人:是指提出药品注册申请，承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构.5、药品注册标准：是指国务院药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产改药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

6、药品注册:是指国务院药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

7、基本药物：是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理,能够保障供应，公众可公平获得的药品.8、处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

9、非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者自行判断、购买和使用的药品.10、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品.11、药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

12、药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业.13、药品专利：是指源于药品领域的发明创造，转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。

14、药品商标:是指文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，以及上述要素的组合，能够将医药生产者、经营者区别于他人生产、经营的药品或药学服务的可视性标记。

15、药品信息：是指有关药品和药品活动的特征和变化。

16、互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械)信息的服务活动。

17、执业药师:是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》,并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2011年执业药师考试大纲——药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。

药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。

其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。

国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

（4）发布药品广告的规定
（5）未取得资格证书从事信息服务的法律责任
（6）未在网站主页显著标注资格证书的法律责任
（四十）中华人民共和国消费者权益保护法1.总则
经营者与消费者进行交易应当遵循的原
则
2.消费者的权利消费者依法享有的权利
3.经营者的义务经营者应尽的义务
（四十一）中华人民共和国反不正当竞争法1.总则
（1）经营者在市场交易中应当遵循的原
则
（2）不正当竞争的界定
2.不正当竞争行为
欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣
传行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行
为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、
搭售或附加其他不合理条件的行为、招标
投标中的串通行为的认定
（四十二）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定禁止商业贿赂行为的规定
（1）商业贿赂、回扣、折扣的界定
（2）以行贿、受贿论处的行为。

晋升中药士考试大纲第一部分药事法规一、中华人民共和国药品管理法1.药品生产、批发、零售企业开办行为方面的规定2.药品管理的规定3.药品包装、标签、说明书管理的规定4.药品价格、药品广告、药品回扣方面的规定5.药品监督方面的规定二、中华人民共和国药品管理法实施条例1.药品生产、批发、零售企业开办行为方面的规定2.药品管理的规定3.药品包装、标签、说明书管理的规定4.药品价格、药品广告、药品回扣方面的规定5.药品监督方面的规定三、中华人民共和国刑法（节选）第一百四十一条、第一百四十二条，生产、销售假药和劣药的刑罚规定四、处方药与非处方药分类管理办法（试行）1.处方药、非处方药的概念及分类2.处方药与非处方药分类管理的依据3.非处方药标签、说明书及包装管理规定4.从事处方药、甲类非处方药、乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格5.处方药和非处方药广告宣传的规定五、处方药与非处方药流通管理暂行规定1.本规定的宗旨和适用范围2.处方药与非处方药生产销售、批发销售管理规定3.处方药、甲类非处方药、乙类非处方药零售及使用管理规定六、非处方药专有标识管理规定（暂行）1.非处方药专有标识的使用范围2.非处方药专有标识的图案及颜色3.专有标识印刷的规定七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）GMP的作用和适用范围八、药品经营质量管理规范1.药品批发的质量管理2.药品零售的质量管理九、药品经营质量管理规范实施细则1.药品批发和零售连锁的质量管理2.药品零售的质量管理3.本规范企业规模划分标准十、药品说明书和标签管理规定1.药品说明书和标签文字表述的规定2.药品说明书的内容3.药品标签的分类及内容4.药品名称和注册商标使用的规定十一、药品不良反应报告和监测管理办法1.药品不良反应涉及的概念2.有关机构在药品不良反应报告和监测管理中的职责十二、中华人民共和国广告法1.广告准则2.药品、医疗器械广告的规定十三、执业药师资格制度暂行规定1.执业药师的概念2.执业药师在药品生产、经营、使用的地位及作用3.执业药师的职责十四、野生药材资源保护管理条例1.野生药材物种的分级标准2.野生药材物种的采猎原则3.野生药材物种的收购和出口的规定十五、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释1. 假药、劣药的概念2.生产、销售假药、劣药刑事案件的认定十六、医疗器械监督管理条例1.《条例》的适用范围及医疗器械的定义2.医疗器械的分类十七、关于建立国家基本药物制度的实施意见1.基本药物的概念及应用范围2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制3.基本药物的采购方式，招标采购的原则4.基本药物零售价格的确定方式5.基本药物优先和合理使用制度6.零售药店调配、销售的基本药物十八、国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知国家基本药物零售指导价格的定价原则十九、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知电子监管工作的实施方法和步骤第二部分中药学综合知识与技能一、中医基础理论1.中医学的基本特点，整体观念与辩证论治的主要内容2.阴阳学说、五行学说的概念和基本内容3.精的基本概念、生成和功能；气的基本概念、生成、功能、运行和分类；血的基本概念、生成、功能和运行；津液的基本概念、生成、功能、输布和排泄4.气血津液之间的关系5.藏象的基本概念；五脏和六腑的生理功能和生理特性点6.五脏之间的相互关系、六腑之间的相互关系；脏腑之间的关系7.经络的基本概念、组成、分布和生理功能；奇经八脉的概念、主要功能8.十二经脉的定向和交接规律、分布与表里关系、流注次序；十二经脉的体表循行部位；督、任、冲、带的循行概况和基本功能9.病因的概念、病因学说的特点；六淫的概念、性质及致病特点10.七情的概念；七情与五脏的关系；七情的致病特点11.饮食失宜和劳逸失度的致病规律和特点12.痰饮和瘀血的概念、形成原因及致病特点13.发病的基本原理14.病机的基本概念及层次结构；邪正盛衰与虚实变化和疾病发展转归的关系；阴阳偏盛、偏衰、互损、格拒、亡失的病机；精虚、精瘀、气虚、气机失调、血虚、血瘀、血热、血寒和精气血关系失调的病机15.疾病传变的基本概念和病位传变、寒热转化、虚实转化的具体规律16.内生五邪的病机17.预防的基本概念和基本原则；治则、治病求本的概念18.治则与治法的主要内容二、中医诊断基础1.中医诊断、诊法的含义2.中医诊断学的主要内容、基本原理和原则3.各种辩证方法的主要内容4.八纲辩证的主要内容八纲、八纲辩证及八纲症候相兼、错杂、转化、真假等概念表里证的临床表现、相互关系及辩证鉴别要点寒热证的临床表现、相互关系及辩证鉴别要点虚实证的临床表现、相互关系及辩证鉴别要点5.脏腑辩证的主要内容心病辩证的要点及各种心病的临床表现肺病辩证的要点及各种肺病的临床表现肝病辩证的要点及各种肝病的临床表现肾病辩证的要点及各种肾病的临床表现三、常见病辨证论治常见病的症状、治法和方药1.感冒：风热感冒、风寒感冒的症状和常见方药2.咳嗽：风寒犯肺、风热犯肺、燥邪伤肺的症状和常见方药3.泄泻：伤食泄泻的症状和常见方药四、药学服务与咨询1.药学服务的目标和基本要素2.从事药学服务应具备的素质3.药学服务的内容、对象和效果4.患者用药咨询服务五、常用医学实验室检查项目以及检查结果的临床意义1.血常规各项指标检查结果的临床意义2.尿常规各项指标检查结果的临床意义3.肝功能检查与乙型肝炎血清免疫学检查结果的正常值参考范围和临床意义4.肾功能检查结果中血清尿素氮、血肌酐的临床意义5.血液生化检查正常值参考范围和检查结果的临床意义：血糖、糖化血红蛋白六、中药不良反应1.药品不良反应的概念2.常见有毒中药和中毒反应及基本治疗原则3.药品不良反应的分类4.药品不良反应的预防及不良反应的处理5.药品不良反应监测报告范围及程序七、非处方药1.非处方药的基本概念和特点2.非处方药的遴选原则3.合理使用非处方药的注意事项4.常用非处方药中成药内科用药的品名八、中药调剂的基本知识和操作技能1.处方的含义、格式和常用术语、处方分析要点2.常见的处方应付实例3.配伍禁忌: “十八反”配伍禁忌;“十九畏”配伍禁忌的内容4.妊娠禁忌、妊娠禁用、妊娠慎用的内容；饮食禁忌的内容、症候禁忌的常见实例5.毒性中药的用法用量及使用注意事项6.中药饮片处方的调剂程序、操作要求和注意事项7.中药斗谱编排原则，需要特殊存放的品种与方法8.中药煎煮程序、要求和注意事项9.中药特殊煎煮方法和煎煮时需特殊处理的品种九、中药的贮存与养护1.中药饮片贮存中常见的质量变异现象2.中成药贮存中常见的质量变异现象3.引起中药饮片、中成药质量变异的因素4.中药材和饮片的贮藏方法和注意事项十、中药的合理用药1.合理用药的基本原则2.保证合理用药的主要措施3.不合理用药的主要表现和后果4.中成药联用的配伍禁忌的内容及实例十一、药品检验相关知识与技能1.《中国药典》（2010年版）的主要内容2.凡例中项目与要求、检验方法和限度、对照品和标准品、计量、精确度等的规定3.药品检验工作的基本程序4.药品质量标准的定义、主要内容和制定的原则5.《美国药典》、《英国药典》、《日本局药方》的缩写、现行版次6.常见剂型需检查的项目7.常用的鉴别方法及其包含的内容8.取样的基本原则，取样量的计算方法9.常用的测定法和检查法需注意的问题十二、药品GSP相关内容1.管理职责2.人员与培训管理3.药品保管与仓库管理4.进货与验收管理5.出库与销售管理6.现代医药物流及冷链管理7.易燃、易爆等危险品的保管方法十三、医疗器械基本知识(1)医疗器械的特征(2)医疗器械的管理分类(3)一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项(4)常见医疗器械的使用注意事项：体温计、血压计、手持式家用血糖分析仪、制氧机、助听器、避孕套、拔罐器、针具及灸具参考资料：《中医学基础》、《中医诊断学》、《中国药典》2010年版、《药学综合知识与技能——国家执业药师资格考试考试大纲》HainanBesondere WohnhäuserWohnhäuser in HainanDie traditionellen Wohnhäuser in Hainan sind einzeln stehend und mit Ziegelsteinen errichtet. Sie haben einen Hauptraum als Zentrum des Hauses und der Familien. Links davon gibt es zwei kleinere Räume. Der eine dient als Küche, der andere als Scheune. Hat eine Familie viele Kinder, wohnen manchmal die Mädchen in der Scheune. Bei der Küche gibt es ein Nebengelass mit Ziegeldach, um bei Regel dort Waren trocken lagern zu können. Manche Häuser haben auch einen großen Hinterhof, in dem sich Hühnerställe befinden. Die Grenze zum Nachbarn bilden meistens keine Mauern, sondern Obstbäume.V olkstümliches KunsthandwerkKokosschnitzereiKokosschnitzereien gehören zum typischen Kunsthandwerk auf der Insel Hainan. Weil in der alten Zeit die Beamten Kokosschnitzereien als Tribut zum Kaiserhof abführten, erhielt diese Kunst den treffenden Beinamen …Tributkokosschnitzerei“.Um Kokos zu schnitzen, sind einige Arbeitsgänge notwendig. Das Rohmaterial ist sorgfältig auszuwählen, eine Form is zu bauen, es bei und nach dem Schnitzen zu hobeln, einzufassen und zu dekorieren. Die Kokosprodukte können als Obstschalen, Schnapsgläser, Halsketten und was man sonst so an Waren aus Kokos braucht, benutzt werden.Weberei und Spinnerei bei der Li-NationalitätDie Frauen der Li-Nationalität sind beim Spinnen und Weben sehr gewandt, ganz besonders gut können sie Textilien aus Kapok herstellen. Die Spinn-, Web-, Färb- und Sticktechnik derLi-Frauen hat besondere Eigenheiten. Mit einfachem Werkzeug produzieren sie Batikstoffe, Tücher mit sehr feinen Mustern. Ihre bunten Produkte sind weltbekannt und sehr beliebt, was man an der großen Bewunderung für diese herrlichen Kunstwerke im In- und Ausland sehen kann.。