何首乌产地加工及质量标准研究进展

何首乌质量标准的研究一、什么是首乌1、首乌，又名茨萘、野茨萘，古称野曼香，自古就被传为佳药，有清热去火的作用，其草本植物分布在全国各地，不仅有着行之有效的功效，更是一种非常宝贵的草药。

2、首乌具有滋养发育、补血补气、健脾开胃、凉血止血、解郁安神等作用，在临床上常被用于治疗急慢性贫血、体虚元气不足、阴血减少、月经不调、更年期不调等症。

二、首乌质量标准1、地理环境质量标准：首乌必须是在特定的环境中生长，即有特定的气候、土壤和水等条件，以保证质量合格，保证产品中不含有有毒、有害物质。

2、成分质量标准：首乌应含有多种有效成分，并且需要符合国家药典和GMP质量标准，以准确地检测其中的成分，确保其中的成分组分均衡、有效，总成分含量不低于规定标准。

3、外观质量标准：首乌外观应光润而不干燥，质地应脆有弹性，颜色应均匀，没有不同的变色、褐变、腐烂等现象。

4、纯度质量标准：首乌在国家药典规定的纯度标准中，应该达到不低于98%的水溶性含量，以保证产品的纯度。

三、首乌经常被掺假1、少量掺假：少量掺假最常见，经常发现假货和添加某些有害物质，这就会影响首乌的功效和治疗效果，甚至伤害人体健康。

2、大量掺假：在部分贩子手中，可能系统性地掺杂伪造替代材质，作为替代药材，首乌质量远低于本应具有的水准，严重损害消费者的权益。

四、质量识别控制1、形态学辨别：首乌的根茎外观有特殊的形态，如头部皱缩，尾部有棱角，柄被棉毛覆盖，表皮棕褐色。

2、色泽辨别：首乌的色泽比较浅，呈灰白色或棕白色，有一定的油腻感，放入水中会有清凉感，无异臭气。

3、气味辨别：有浓郁的香气，会释放出清新的清芳的植物香味，和蔬菜的味道有些不同，但不会散发出异味气。

4、摸触辨别：摸触时，首乌表面会略带滑润感，硬度柔韧，但会有一定的弹性。

五、首乌的保存1、贮藏环境：应放置在干燥、阴凉处，避免阳光直射，湿度不宜过高。

2、避免污染：保存时，应避免接触外部污染物质，并且注意封口，以免受到影响。

#鉴别#何首乌药材质量评价研究刘振丽,李林福,宋志前,张 玲(中国中医科学院基础理论研究所,北京100700)摘要 目的:采用HPLC 特征图谱与主成分2,3,5,4c -四羟基二苯乙烯-2-O-B -D 葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)含量综合评价何首乌药材质量。

方法:采用HPLC /UV 建立何首乌特征图谱分析方法,应用D ia m ond C 18(416mm @250mm,5L m )色谱柱,甲醇和水梯度洗脱,检测波长280n m;采用H PLC 测定二苯乙烯苷含量,W aters N ovapak C 18(319mm @150mm,5L m )色谱柱,乙腈-水(13B 87)流动相,检测波长320n m 。

结果:对十六个批次的何首乌样品进行了分析,建立了何首乌的高效液相特征图谱;各样品H PLC 色谱峰检出率、图谱相似度与二苯乙烯苷含量呈正相关。

结论:为何首乌的鉴定和质量评价提供了依据。

关键词 何首乌;H PLC ;特征图谱;二苯乙烯苷中图分类号:R 28215 文献标识码:A 文章编号:1001-4454(2007)03-0278-04基金项目:国家自然科学基金资助项目(30472191);国家中医药管理局资助项目(04-052P64)何首乌为蓼科植物何首乌P ol y gonum mu ltiflo -rum Thunb 1的干燥块根。

具有解毒、消痈、润肠通便之功效。

中国药典2005年版采用2,3,5,4c -四羟基二苯乙烯-2-O-B -D 葡萄糖苷(简称:二苯乙烯苷)作为何首乌中有效成分含量的评价指标〔1〕。

本实验对何首乌的H PLC /UV 特征图谱分析方法进行了研究,并对何首乌H PLC 色谱峰检出率、图谱相似度与主成分二苯乙烯苷含量进行了对比研究。

1 仪器、材料与试剂111 仪器 高效液相色谱仪:HP1100,G1322A 脱气机,G1311A 四元泵,G1313A 自动进样器,G1316A 恒温箱,G1315A DAD 检测器,G1314A VWD 检测器,HP 化学工作站。

何首乌不同炮制品的质量标准研究实验目的：1、比较何首乌不同炮制品中二苯乙烯苷含量变化。

2、掌握何首乌制品中二苯乙烯苷的提取方法。

3、掌握而苯乙烯苷的含量测定方法。

实验原理：何首乌的炮制：按照《中国药典》2000 年版一部制首乌项下的炮制方法, 分别采用清蒸、黑豆汁拌蒸、黑豆汁炖等方法进行炮制。

何首乌中二苯乙烯苷的含量目前已经成为何首乌药材的专属性指标。

何首乌中有效成分主要有蒽醌类化合物、磷脂及四羟基二苯乙烯苷类。

上世纪70年代何首乌中成药标准中大多以蒽醌类含量作为检测指标。

而蒽醌类成分如大黄素、大黄酚等在同属大黄、虎杖等药材中也含有。

随着对水溶性成分二苯乙烯苷的深入研究, 二苯乙烯苷成为何首乌中不容忽视的重要功能性组分。

2000 年中国药典!规定, 何首乌药材中四羟基二苯乙烯苷含量不得低于1. 0% [ 29] 。

同时二苯乙烯苷的测定方法也得到了较为深入的发展。

目前用于测定何首乌中二苯乙烯苷的方法有薄层扫描法、高效液相色谱法、紫外分光光度法、荧光分光光度法、酶化学发光法和高效毛细管电泳法等。

目前较为准确的二苯乙烯苷的测定方法是高效液相色谱法。

周庆华等[ 30] 采用高效液相色谱法测定了何首乌不同炮制品中二苯乙烯苷的含量, 为何首乌及其不同炮制品的质量评价提供了有效的方法, 已广泛用于何首乌原材料、炮制后何首乌及何首乌制品中二苯乙烯苷的测定。

高效液相色谱法准确性高, 灵敏度好, 是目前较为好的测定方法。

目前已发现何首乌有多种药效成分, 这些物质各具功效, 主要包括蒽醌类、二苯乙烯类化合物、卵磷脂、氨基酸、微量元素等。

其中二苯乙烯苷是何首乌中特有的生物活性成分,同时具有抗氧化清除自由基,降低胆固醇,保肝等多重功能,作为抗衰老的标的组分极具研究的价值。

本实验采用二苯乙烯苷的含量作为何首乌的质量指标性成分。

二苯乙烯苷(全称为2 ,3 ,5 ,4’2 四羟基二苯乙烯222O2β2D2葡萄糖苷) 为白色无定形粉末,易溶于水、甲醇、乙醇, 相对分子质量为分子量为406. 39[ 1],结构式为: 为白色无定形粉末, 易溶于水、甲醇及乙醇,。

陕西中医学院硕士学位论文制何首乌药材及制剂质量标准研究姓名：范昊宁申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：雷国莲20100401摘要目的通过对制何首乌药材的实验研究及制剂质量标准的制定、加速稳定性的考察，为该药在生产中的质量控制和工业化大生产提供科学的依据；为我国乃至全球患有牙周病的患者提供一种新型中药制剂。

方法用正交试验法优选处方中的制何首乌的最佳提取工艺，科学制定制何首乌药材的质量标准；用正交试验法对处方中的其余药材进行水提醇沉工艺研究，以干膏率和芍药苷含量为指标考察提取效率；依据2010版《中国药典》中胶囊剂的相关要求并结合该药的实际处方，科学的制订了牙周康胶囊的质量标准；按照牙周康胶囊质量标准的要求，本文加速稳定性考察性状（吸潮、软化等）、鉴别、水分、崩解时间、含量测定、微生物限度检查等方面均进行了系统的研究。

结果制何首乌中的脂溶性成份用9倍量80%乙醇提取2次每次0.5小时，高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量，结果该方法线性关系良好（r=0.9999）、精密度较高、稳定性好，其平均回收率达98.47%，平均含量为4.76mg/g。

以水提醇沉提取处方中的其余药材，高效液相色谱法测定芍药苷含量，结果该方法线性关系良好（r=0.999）、精密度高、样品在12小时内稳定性较好，其平均回收率达100.63%，芍药苷含量为1.9759 mg。

按优选的最佳提取工艺，加入适量药粉制备牙周康胶囊，用三批中试样品研究，薄层色谱法可以定性鉴别出制剂中的制何首乌、赤芍、当归，均不受阴性干扰；高效液相色谱法测定二苯乙烯苷在0.048～0.432µg范围内呈良好的线性关系,R2=0.9998,平均回收率为98.51%,RSD为1.71%，平均含二苯乙烯苷0.36mg/粒，本方法简便、准确、重现性好，能够控制牙周康胶囊的质量。

本品经六个月的加速稳定性的考察，结果表明各个项目均在规定范围之内，认为本品的质量是稳定的。

何首乌GAP生产质量评价报告1．引言《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产质量管理体系。

它既注重生产过程控制，也注重最终产品的质量检验。

其核心是“规范中药材生产过程，以保证药材质量安全、有效、稳定、可控”。

因为药材质量不是通过产品检测出来的，而应是在种植生产中形成的。

本公司在贵州施秉县牛大场镇山口村信邦中药材种植基地按《中药材GAP》要求种植何首乌，现将其生产质量管理控制评价报告如下。

2．引用标准SFDA《中药材生产质量管理规范GAP》（2000年6月试行）GB 3095—1996环境空气质量标准GB 9137—1988大气污染物最高允许浓度标准GB 3838—2002国家地面水环境质量标准GB 4285—1989农药安全使用标准GB 5084—1992农田灌溉水质标准GB 15618—1995土壤环境质量标准WM2-2001国家外经部（2001年7月1日实施）《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》一部2000年版所有标准都会被修订，以上引用标准应以最新版本为准。

3．主题内容与适用范围依据《中药材GAP》要求，监控贵州施秉牛大场信邦中药基地何首乌药材种植生产的全过程：产地生态环境选择、种质种子来源、种苗选育、栽培管理、肥料农药限量管理、病虫害综合防治、采收管理、加工、包装、储藏及运输等全过程的技术监控及评价。

本文适用于贵州黔东南州何首乌GAP种植全程监控及评价。

4．监控内容4．1 何首乌种植质量监控环节4．1．1 产地生态环境监测、记录及评价。

4．1．2 何首乌种子种苗繁殖材料选培质控、记录及评价。

4．1．3 何首乌大田栽培质量管理记录及评价（包括种苗选种、田间管理、除草、施肥、排灌、病虫害防治）。

4．1．4 何首乌采收加工包装、质量监管、记录评价。

4．1．5 何首乌药材储藏、运输、销售监控记录、评价。

4．1．6 何首乌及首乌藤药材GAP生产质量检查评价总结。

何首乌的研究进展与发展趋势摘要：本文综述了近年来何首乌化学成分、药理作用、临床应用的研究进展，查阅了近10年来国内外有关何首乌的成分、药理、临床及不良反应研究的文献，进行分析、总结。

发现近年对何首乌的研究比较深入，从何首乌的乙酸乙酯不溶部分及制何首乌的正丁醇萃取部分中各发现了两种新化合物单体。

在药理学方面，何首乌不但有抗衰老、提高免疫力、降血脂、心血管保护等作用，还有神经元保护、抗皮肤脂质过氧化的作用，临床除常用于治疗高脂血症，还可用于治疗老年体衰、动脉硬化、血管性痴呆、脱发及皮肤瘙痒等症。

何首乌的主要不良反应为肝损害。

可见，何首乌作为一味传统中药，有着很大的开发价值，尤其是在降血脂和抗衰老方面，应作进一步的研究和应用。

在对何首乌进行研发的过程中，应对其不良反应予以足够的重视。

关键字：何首乌；化学成分；药理作用；临床应用何首乌始载于《开宝本草》，为蓼科植物何首乌（Poly-gonum multiflorum Thunb）的干燥块根，其性微温，味苦、甘、涩。

临床应用有生首乌和制首乌之别。

生首乌能解毒，消痈，润肠通便。

主治瘰疡疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘。

制首乌功能补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。

主治血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚。

现代中医临床上常用于治疗高脂血症［1，2］。

生制首乌性味相同，功效主治不同。

实验表明其成分、作用毒性均有差异，生首乌经炮制后所含结合型蒽醌可转变为游离型;因而生首乌有轻度泻下作用而制首乌则无;生首乌有明显毒性而制首乌毒性甚小［3］。

1．化学成分何首乌主要含三类有效成分:二苯乙烯苷类化合物、蒽醌类化合物及聚合原花青素。

此外还含有卵磷脂和多种微量元素［4］。

二苯乙烯苷类化合物是一类具有显著药理活性的水溶性成分，其代表成分二苯乙烯苷具有显著的降脂作用［5］。

李建北等［4］从四川产何首乌块根的乙酸乙酯部分得到16个已知化合物，经理化常数和光谱分析，确定为大黄素，大黄素甲醚，大黄素-1，6-二甲醚，大黄素-8-甲醚，ω-羟基大黄素，ω-羟基大黄素-8-甲醚，2-乙酰大黄素，大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷，2-甲氧基-6-乙酰基-7-四基胡桃醌，苜蓿素，穆坪马兜铃酰胺，2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖甙，胡萝卜苷及没食子酸。

不同产地制何首乌的质量评价研究蒋媛媛（广东江门中医药职业学院，广东 江门　52900）【摘要】目的：对不同产地的制何首乌进行质量研究，探讨各产地制何首乌间的质量差异。

方法：依照《中国药典》2020版，检测不同产地来源制何首乌的显微鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定。

结果：不同产地所产制何首乌药材显微鉴别特征明显，水分范围6.83 % ～11.60 %、灰分范围1.06 % ～2.97 %、浸出物含量结果为7.13 % ～10.28 %、二苯乙烯苷含量测定的结果为0.30 % ～4.52 %、游离蒽醌含量测定的结果为0.16 % ～0.70 %。

结论：10批不同产地制何首乌药材各项均符合《中国药典》2020版的标准要求。

综合数据分析显示，四川成都何首乌炮制后二苯乙烯苷含量最高，云南昆明所产何首乌炮制二苯乙烯苷含量含量最低，贵州关岭产何首乌炮制后游离蒽醌的含量最高，山西长治所产的何首乌炮制后的游离蒽醌的含量最低。

【关键词】制何首乌；显微鉴别；水分测定；灰分测定；浸出物；含量测定；质量评价【中图分类号】R284.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2023）02-0021-04何首乌（Polygonum multiflorum Thunb）是享誉中外、延用千年的知名中药，是我国重要的大宗药材，主产于产陕西南部、甘肃南部、华东、华中、华南、四川、云南及贵州等地[1]是广东省第一批保护的岭南中药材之一，其中广东德庆被视为道地产地[2]。

其生品具有解毒消痈和润肠通便的功效，而制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨等功效[3]。

现代研究表明，何首乌中主要含有二苯乙烯苷类、蒽醌类（单核蒽醌和双核蒽醌）、黄酮类、萘类、磷脂类等化学成分，其中双核二蒽酮类成分为项目组首次从何首乌中分离得到[4]，结合蒽醌具有较强的泻下作用。

现代药理学研究证明何首乌的药理活性主要表现为抗氧化、抗肿瘤、抗动脉粥样硬化、抗衰老、增强免疫功能、降血脂和神经保护等方面，并具有治疗神经退行性疾病、降血糖等方面的潜力[5-6]。

【中药学复习重点】何首乌的研究进展何首乌是中药考察的重要内容，今天帮助大家梳理中药学复习重点-何首乌的研究进展，以便大家更好地复习和记忆。

何首乌为蓼科多年生草本植物。

主要以其块根入药，即中药何首乌，也可以地上部分茎叶入药，即中药夜交藤。

制首乌的功能长于补益精血，可以用来治疗腰膝酸软、肢体麻木、血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、久疟体、虚崩漏带下等症;生首乌功能的长于解毒、截疟和润肠通便，可以用来治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、疟疾和肠燥便秘等症。

研究表明，何首乌的主要成分为二苯乙烯类，其中2，3，5，4 -四羟基乙烯-2-O-D-葡萄糖甙(2，3，5，4 -tetrahydroxystilbene-2-O- -D-glu-copyranoside)为活性指标成分，蒽醌类，主要有大黄素、大黄酸、大黄素甲醚等，另外还含有卵磷脂、黄酮类、鞣质、微量元素等成分。

现代药理作用研究表明，何首乌可以：(1)促进造血功能可使骨髓造血干细胞明显增加，还可显著提高红细胞数及血红蛋白含量增高。

(2)降血脂与抗动脉粥样硬化，何首乌中蒽醌类、二苯烯化合物以及卵磷脂等成分能较显著地降低血清总胆固醇(TC)及血清甘油三酯(TG)的含量。

(3)增强免疫功能，何首乌能明显的对抗由强的松龙和环磷酰胺引起的脾、胸腺抑制性改变，同时显著提高脾巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数。

(4)延缓衰老，何首乌能使脑和肝中蛋白质含量明显增加，提高老年机体DNA修复能力。

同时，何首乌能显著性的增强血中SOD 活性，这也与其延缓衰老与抗氧化作用有关。

(5)保肝，何首乌中二苯烯化合物能明显对抗过氧化玉米油所致脂肪肝和肝功能损害，并能使血清游离脂肪酸及肝脏过氧化脂质含量下降。

(6)抗炎作用，何首乌不同炮制品的水煎液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、白喉杆菌、福氏痢疾杆菌、乙型溶血链球菌、奈氏卡他菌、副伤寒杆菌B等均有不同程度抑制作用。

关于何首乌的综述陈宇（阿坝师范高等专科学校，四川成都 610041）摘要：目地了解何首乌的化学成分，理药研究进展与不良反应的一些进展。

方法查阅资料。

结果何首乌含有蒽醌类、二苯乙烯类和磷脂类化合物等多种成分。

它在抗衰老、增强机体免疫能力、抗炎、改善心血管、对血糖和血脂的调节、抗肿瘤等方面均有一定的作用。

但与此同时临床发现服用何首乌可致肝损伤。

因此对何首乌近年来的研究作一综述。

结论：何首乌临床应用非常广泛，不仅用于传统的治疗白发，脱发，现今还应用于内科的高血脂、心绞痛、冠心病、萎缩性胃炎等；外科应用于荨麻症、黄褐斑等。

有的人还把何首乌当保健延年的补品，长期应用。

但是临床出现的这些何首乌导致肝脏中毒的报道，因此对从新评价他的药理作用，尤其是对肝脏的作用具有重要意义。

这方面的研究有待遇我们进一步研究。

如能够合理利用何首乌将有很大的发展前景。

关键词：何首乌成分药理作用肝损伤综述前言：中药别名首乌、赤首乌。

为寥植物何首乌的干燥块根。

是一种常用的中药，苦味、甘、涩而性温，具有补肝肾、益精血、乌须发的作用，常用于治疗阴血枯、须发早白，筋骨不健等症。

临床处方应用有制首乌、生首乌两种。

制首乌用量10~30g，煎服。

生首乌为何首乌干燥块茎的生品，用量6~12g，煎服[1]。

近年来的研究发现，何首乌由于所含多种成分使其在应用方面有许多独到之处，引起人们的广泛关注。

与此同时临床出现的不良反应也逐渐被人们重视起来。

以下是今年来何首乌在化学成分，药理及出现的对肝脏的不良反应方面研究的综述。

1化学成分的研究何首乌含有多种化学成分，如蒽醌类、而苯乙烯类和磷脂类化合物。

1.1蒽醌类化合物蒽醌类化合物具有调血脂、抗菌、抗癌、提高免疫功能等作用，何首乌所含蒽醌类化合物以大黄素、大黄酚为主，其次为大黄酸、大黄素甲醚及大黄苷。

1.2二苯乙烯苷二苯乙烯苷具有抗衰老、降低胆固醇、提高免疫功能、防治动脉硬化及保肝等作用。

何首乌中的重要的二苯乙烯类化合物是2,3,5,4,—四烃基二苯乙烯—2—0—β—D—葡萄糖苷，简称而二苯乙烯苷，药典2000年版何首乌项下即以而苯乙烯苷作为定量指标规定药用首乌中而苯乙烯苷含量不低于百分之一[2]。