中药煎药室质量控制监测检查记录
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药剂科质量控制活动记录一、背景介绍药剂科质量控制是医院药剂科室的重要工作之一,旨在确保医院药品的质量和安全。
为了有效管理和监控药剂科质量控制活动,记录药剂科质量控制活动的过程、结果和改进措施是必要的。
二、活动记录日期:2022年1月1日活动名称:药品质量抽检1. 活动目的通过对药品进行抽检,确保药品的质量符合相关标准,保障患者用药安全。
2. 活动内容2.1 抽检范围:本次抽检范围包括常用药品和特殊药品共100种。
2.2 抽检方法:按照国家药品质量抽检标准进行抽检,采用随机抽样的方式。
2.3 抽检指标:对每种药品进行外观、标签、有效成份含量、微生物限度等指标的检测。
2.4 检测设备:使用高效液相色谱仪、红外光谱仪等设备进行检测。
2.5 检测人员:由药剂科质控人员和药剂师组成的检测小组进行检测。
3. 活动过程3.1 准备工作:检测小组提前准备好所需设备和试剂,确保设备的正常运行。
3.2 抽样过程:按照抽检计划,从药房库存中随机抽取药品样本,保证样本的代表性。
3.3 检测过程:检测小组按照抽检指标,对药品样本进行检测,记录检测结果。
3.4 结果分析:根据检测结果,对不合格药品进行分类和分析,确定不合格原因。
3.5 处理措施:针对不合格药品,制定相应的处理措施,如停用、退货、追溯等。
3.6 改进措施:根据不合格药品的原因,制定相应的改进措施,避免类似问题再次发生。
4. 活动结果本次抽检共检测100种药品,其中90种符合相关标准,占总数的90%;10种药品不合格,占总数的10%。
不合格药品主要存在有效成份含量偏低和微生物限度超标等问题。
5. 改进措施5.1 加强供应商管理:与不合格药品相关的供应商进行沟通和整改,确保药品质量符合要求。
5.2 加强内部培训:对药剂科质控人员和药剂师进行培训,提高他们的质量意识和专业水平。
5.3 定期检测:增加抽检频率,定期对药品进行质量抽检,及时发现和处理不合格药品。
三、结论通过本次药品质量抽检活动,发现了部份药品存在质量问题,并采取相应的措施进行处理和改进。
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三:中药饮片养护检查记录 (16)表四:中药库中药饮片退货记录 (17)表五:药房温湿度记录表 (18)表六:中药房煎药室操作记录 (19)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八:煎药室质量控制监测检查表 (21)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (23)表十一:药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药饮片管理制度及记录用表————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (8)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (10)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (16)表三:中药饮片养护检查记录 (17)表四:中药库中药饮片退货记录 (18)表五:药房温湿度记录表 (19)表六:中药房煎药室操作记录 (20)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (21)表八:煎药室质量控制监测检查表 (22)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (23)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (24)表十一:药品不良反应报告表 (25)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
中药饮片调剂、煎煮日常质量控制记录日期:年月日检查内容:一、调剂检查:1. 调剂室温、湿度是否正常:2. 工作场地、操作台面是否清洁:3. 药斗是否清洁:4. 品名标签与饮片是否正确:5. 有无错斗、串斗:6. 计量器具是否正常:7. 是否进行审方:8. 调剂误差是否在± 5%以内:9. 毒性中药饮片的处方是否超量:10. 麻醉药品是否正常调剂:11. 是否复核发药:12. 处方是否双签名:13. 临方炮制加工是否规范:14. 饮片有无虫蛀、霉变:二、中药饮片煎煮1. 设备是否正常运转:2. 环境是否洁净:3. 包装材料和容器是否符合规定:4. 物件堆放是否整齐:5. 煎药前是否严格查对:6. 饮片浸泡时间是否足够:7. 特殊处理的饮片是否符合要求:8. 煎煮时间是否足够:9. 药渣是否有“白心”:10. 煎好送药前是否“三查四对”:11. 标签是否粘贴无误:12发药时是否交待注意事项:13.其他:处理情况:检查人签字:中药饮片调剂、煎煮日常质量控制记录日期:年月日检查内容:一、调剂检查:1. 调剂室温、湿度是否正常:2. 工作场地、操作台面是否清洁:3. 药斗是否清洁:4. 品名标签与饮片是否正确:5. 有无错斗、串斗:6. 计量器具是否正常:7. 是否进行审方:8. 调剂误差是否在± 5%以内:9. 毒性中药饮片的处方是否超量:10. 麻醉药品是否正常调剂:11. 是否复核发药:12. 处方是否双签名:13. 临方炮制加工是否规范:14. 其他:二、中药饮片煎煮1. 设备是否正常运转:2. 环境是否洁净:3. 包装材料和容器是否符合规定:4. 物件堆放是否整齐:5. 煎药前是否严格查对:6. 饮片浸泡时间是否足够:7. 特殊处理的饮片是否符合要求:8. 煎煮时间是否足够:9. 药渣是否有“白心”:10. 煎好送药前是否“三查四对”:11. 标签是否粘贴无误:12发药时是否交待注意事项:13.其他:处理情况:处理情况:检查人签字:本记录每周检查一次,月初交药剂科。
目录10.6中药房设置达到《医院中药房基本标准要求,中药煎药室符合《医疗机构中药煎药室管理规范》要求。
夏中医【2012】11号关于调整医院相关管理委员会人员名单的决定医院各科室:为了深入持续开展医院管理年和医疗质量万里行活动,切实有效提高医疗质量,保障医疗安全,并遵照相关卫生法律、法规精神,科学、规范医院各项管理工作,系统、高效、便捷地开展相关管理委员会工作,经院委会研究决定,对医院原有五大管理委员会人员名单进行调整,调整后的人员名单如下:三、医院药事管理委员会主任:熊侃副主任:陶德专田志强委员:郑子洲朱少华敖平叶德良蒋功秋陈建新杨光洲蒋青张以文马建波邓恢进张文胜陈敏娜严红勇陈林香秘书:张文胜药事会下设抗菌药物管理小组人员名单:抗菌药物管理小组成员名单临床药师人员名单:陈敏娜李霞易新娥徐霞马晓菲江夏区中医院临床使用中药监督评价指导报告日期监督评测人医院建立了《中药饮片遴选制度》和《江夏区中医医院关于加强中药安全性监测管理的通知》,医院药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议,对临床使用的中药饮片品种及供货公司进行遴选,确保了饮片质量的供应;中成药按照招标要求对中成药品种进行合理遴选。
药库库管人员定期对中药饮片进行检查,发现质量问题及时处理,确保了饮片质量。
处方点评人员每月对临床使用的中药饮片和中成药处方进行点评,对不合理用药及时干预,并进行中药合理应用的专题讲座,指导临床合理用药。
对临床使用中发现的中药不良反应及时收集、监测和上报,定期汇编《院内处方点评》,对临床使用中药进行监督、评价和指导。
中药饮片遴选制度为充分贯彻落实公开、公平、公正原则,建立透明、有序、规范、廉洁的药品遴选制度,促进合理用药,提高医疗质量,保障医疗安全,切实降低医疗费用,根据《处方管理办法》(中华人民共和国53号令)等有关规定,制定本制度。
第一条:医院中药饮片遴选工作由药事管理委员会牵头并负责实施。
第二条:医院药事管理委员会建立中药饮片遴选专家库,负责中药饮片目录的遴选、审核的评审工作。
药剂科煎药室质量控制监测检查记录药剂科煎药室是医疗机构中药制剂的核心环节,质量控制是确保煎药质量安全有效的重要手段。
为了保证煎药室质量控制的有效实施,需要进行定期监测和检查记录,下面是一个药剂科煎药室质量控制监测检查记录的示例,具体内容如下:日期:2024年1月1日检查人员:张三一、环境卫生1.检查卫生情况:煎药室内地面、墙壁、天花板、工作台等卫生情况良好,无异味、污渍等。
2.检查空气清新度:打开门窗通风,无异味,空气流通良好。
3.检查垃圾处理:废弃药渣及垃圾袋都妥善处理,无污染。
二、设备设施1.检查设备完好情况:煎药机、草药研磨机、仪器仪表等设备均正常运转,无异常声音和故障。
2.检查设备清洁情况:设备外表面干净整洁,无油污、尘埃等,器械、工具均整齐放置,防尘罩完好。
3.检查设备维护情况:煎药机、草药研磨机等设备按规定进行日常保养,维护记录齐全。
三、药材采购及储存1.检查药材采购情况:核对当日采购清单和采购记录,与实际情况一致,包装完好无损,符合药典要求。
3.检查药材有效期:核对药材有效期,无过期药材存放。
四、药品煎煮1.检查煎煮准备工作:煎药前核对医嘱、处方,确保用药准确。
3.检查煎药设备校准:核对煎药机水位标尺,保持适当水位,煎药温度和时间符合要求。
4.检查煎药效果:查看煎药结果,药液色泽符合要求,无烧焦或结块现象。
五、药品分装1.检查分装药品准备工作:核对分装医嘱、处方,确保用药准确。
4.检查分装记录:分装记录齐全,与实际操作一致。
以上是对药剂科煎药室质量控制的监测检查记录。
药剂科煎药室是医疗机构中药品制剂的重要环节,为了确保药物质量的安全和有效性,需要对煎药室的环境卫生、设备设施、药材采购及储存、药品煎煮和药品分装等方面进行定期监测和检查。
只有合理的质量控制,才能保证煎药室的质量安全,更好地为患者提供优质的药物服务。
中药房安全检查记录表
日期:XXXX年XX月XX日
检查人:XXX
一、药品储存安全
1. 药品分类储存:中药饮片、中药材、中成药是否分别存放,无混放现象。
2. 药品储存环境:温度、湿度、光照是否符合药品储存要求。
3. 药品有效期管理:近效期药品是否及时处理。
二、防火安全
1. 消防设施:灭火器是否完好,消防栓是否正常。
2. 火源管理:是否存在明火,禁止吸烟。
3. 电器设备:电线是否老化,电器设备是否过载。
三、防潮防霉
1. 药品包装:药品包装是否密封,有无受潮、霉变现象。
2. 药品储存地:地面、墙壁是否干燥,无渗漏。
3. 通风设施:通风设备是否正常,是否定期清理。
四、人员安全与培训
1. 安全意识:员工是否了解安全规章制度。
2. 培训记录:新员工是否经过安全培训,记录是否完整。
3. 个人防护:员工是否佩戴个人防护用品。
五、其他安全问题
1. 门窗安全:门窗是否完好,无安全隐患。
2. 通道畅通:通道是否畅通,无杂物堆放。
3. 安全检查记录:安全检查记录是否完整,定期更新。
六、处理与整改措施
针对本次检查发现的问题,提出整改措施,明确责任人和整改期限。
备注:以上各项检查内容均为必填项,请检查人员认真填写,确保中药房安全。
药剂科质量控制活动记录一、活动概述药剂科质量控制活动记录是为了确保药剂科室的药物质量符合规定标准,提高药物治疗的安全性和有效性而进行的一系列质量控制活动。
本活动记录旨在记录药剂科质量控制活动的具体内容、结果和改进措施,以便于日后的追溯和评估。
二、活动日期及参预人员活动日期:2022年5月1日至2022年5月31日参预人员:药剂科主任、药剂师、药剂助理三、活动内容及结果1. 药品采购质量控制- 活动内容:对药品采购过程进行监督,确保采购的药品符合药典标准和质量要求。
- 活动结果:共采购药品100种,其中98种符合质量要求,2种存在质量问题。
质量问题药品已上报供应商,并采取了相应的退换货措施。
2. 药品验收质量控制- 活动内容:对药品进行验收,检查其包装完好性、标签准确性和质量合格性。
- 活动结果:共验收药品1000批次,其中985批次合格,15批次存在质量问题。
质量问题药品已上报供应商,并采取了相应的退换货措施。
3. 药品储存质量控制- 活动内容:对药品的储存条件进行监控,包括温度、湿度和光照等因素。
- 活动结果:药剂科内部的冰箱、冷藏库和干燥柜的温湿度监测均符合规定要求,未发现异常情况。
4. 药品配制质量控制- 活动内容:对药品的配制过程进行监控,确保配制的药品剂量准确、无菌无尘和无重金属污染。
- 活动结果:共配制药品100批次,所有批次均符合质量要求,未发现异常情况。
5. 药品使用质量控制- 活动内容:对药品的使用过程进行监控,包括药品的适应症、用药剂量和不良反应等方面。
- 活动结果:共监控患者用药100例,所有患者用药均符合规定要求,未发现不良反应。
四、改进措施1. 加强供应商管理- 针对存在质量问题的药品,加强与供应商的沟通和合作,要求其严格按照质量标准进行采购和验收,减少质量问题的发生。
2. 定期检查设备- 增加对药剂科内部设备的定期检查频率,确保储存和配制设备的正常运行,避免对药品质量造成不利影响。
煎药室工作制度为加强药品管理,保证煎药质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构中药煎药室管理规范》等要求,制定煎药室工作制度。
一、煎药人员收到药剂,应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、服药时间、剂数与煎煮方法,经核对无误后,在收药本上签收。
如有疑问,应及时与医生、调剂人员联系。
二、煎药时应认真执行煎药操作规程,按照标准化操作程序使用煎药设备。
煎煮前将药材用冷水浸泡40~60分钟,加水量超过药材表面2厘米。
做到一剂煎两次,煎煮时间根据药材的性质而定,一般为30~40分钟,保证煎药质量,对先煎、后下、冲服、烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。
三、药剂煎好后,必须检查煎药设备的标签和中药包装标签姓名是否相符,无误者方可由护士验收签字领取。
药渣应保存24小时备查。
四、煎药用具、容器应清洁干净,每煎完一剂后,应彻底清洗。
内服、外用药器具应严格区分。
五、煎药室要注意安全,保持清洁卫生,严防火灾和用电安全。
非工作需要其他人员不得进入煎药室。
六、对急重病人的药剂,应即领、即煎、即取,全程不得超过2小时。
七、煎药室应有详实的收发药记录,煎药记录及差错事故记录。
八、做好门诊病人的代煎中药工作,病人凭煎药费收据到煎药室办理代煎手续,工作人员必须热情接待,细致服务,详细告知病人相关用药事项。
九、加强煎药室安全管理,做好水电及电器设备维护,非工作人员不得进入煎药室。
中药煎药操作规程收药、煎药、发出要仔细认真,详细核对,做到各个环节清楚、准确,保证质量,防止差错。
1. 收药:凡在本煎药室煎药者,每付药要附上煎药卡片,填写病人姓名、科室、床号、日期、煎药剂量。
煎药人员要逐剂核对,无误后在煎药登记表上签字。
门诊煎药以收据作取药凭证。
对特殊药物,应详细注明,按要求进行煎煮。
2. 浸泡:待煎药物应当先行浸泡,浸泡时间一般不少于30分钟。
先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡,浸泡时间一般不少于30分钟。
中药煎药室质量控制制度
一、目的与范围
本制度的目的是规范中药煎药室的质量控制工作,确保中药煎药室的煎药质量符合药品质量管理的要求,保障患者用药的安全性和有效性。
本制度适用于所有中药煎药室。
二、质量管理体系
1.质量管理岗位设置
2.质量管理制度的制定与执行
3.质量管理人员的培训
三、药材采购与贮存
1.药材采购
2.药材贮存
四、煎药操作规范
1.煎药设备的维护和校准
2.煎药操作的规范化
3.记录与追溯
五、质量检测与纠正措施
1.质量检测
2.纠正措施
六、文档管理
七、质量培训与评估
八、质量监督与稽查
本制度自制定之日起生效,中药煎药室的职工必须严格遵守本制度的规定,如有违反,应依法追究相应责任。
同时,中药煎药室应及时根据需要修订和完善本制度,以适应质量管理的不断发展和改进。