纠正和预防措施控制程序
1目的
1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决
或防止实际和潜在的不合格。
2范围
2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或
缺陷的控制与改进。
3定义
3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原
因所采取的措施。
3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根
本原因所采取的措施。
3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不
合格时，能进行自动识别的装置或设施。
4涉及部门
4.1 质量部
4.2 生产部
4.3 研发部
4.4 销售部
4.5 计划部
4.6 物流部
5一般原则
5.1 顾客或第三方对浙江正裕质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验
证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。
5.2 顾客或第三方对浙江正裕产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户
代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管
理者代表以及质量部负责人报告。
5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的
纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。
5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发
部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向
研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。
5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交
给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代
表提交给客户。
5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提
出和评估纠正和预防措施建议。
5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原
因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。
5.8 各职责部门，其部门负责人也应组织部门人员与有关部门的代表进行质量问题分
析，提出和评估纠正和预防措施建议。
5.9 有关质量管理体系，过程运作的纠正和预防措施建议，由管理者代表负协调和批准。
5.10 有关产品的纠正和预防措施建议，包括产品诞生过程中的质量问题的纠正和预防措
施建议，由研发部经理组织有关部门进行问题分析，并验证落实纠正和预防措施的
有效性。
5.11 纠正和预防措施由相应的职能部门、小组或岗位负责人实施。
5.12 需要耗费较大财力或对顾客满意度有重大影响或有潜在重大影响的纠正和预防措
施，由质量管理者代表和技术副总向总经理报告。
5.13 所有纠正和预防措施的实施，如有涉及工程更改的，参见《工程更改控制》执行。6程序
6.1 质量问题的识别
6.1.1 各有关部门、小组和岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：6.1.1.1 顾客需求和期望；
6.1.1.2 市场分析；
6.1.1.3 服务报告；
6.1.1.4 顾客抱怨；
6.1.1.5 设计与开发评审；
6.1.1.6 潜在失效模式分析；
6.1.1.7 检验和试验；
6.1.1.8 内部审核；
6.1.1.9 作业运作和其它相关的记录；
6.1.1.10 满意程度测量；
6.1.1.11 不合格报告；
6.1.1.12 数据分析；
6.1.1.13 管理评审；
6.1.2 识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的和负责的部门。
6.2 质量问题的分析。
6.2.1 质量问题的分析可以个人或小组方式进行，但任何情况下，为确保分析的有效性和
效率，具有职权的有关负责人都应考虑小组方式（如部门小组、跨部门小组、解决
问题小组和焦点小组等）的可能性。
6.2.2 在建立小组时，应考虑小组成员需具备的素质，给予工作时间，授予工作权限，并
指派一位合适的小组负责人。
6.2.3 需要时，小组构成可包括来自顾客或供应商的代表。
6.2.4 无论何种形式的小组，在分析和讨论质量问题时，头脑风暴法（各抒己见法）应作
为激发小组创造性思考的基本方法。
6.2.5 进行潜在的质量问题分析时，必须考虑问题的严重度、发生频度和可探测度。质量
问题的严重度应从其对下列因素的可能影响来评估：
6.2.5.1 过程成本；
6.2.5.2 质量成本；
6.2.5.3 业绩、产品性能和安全性；
6.2.5.4 顾客满意程度。
6.2.6 进行潜在的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定型的方法作为辅助方法：6.2.6.1 潜在失效模式及其后果分析（FMEA）；
6.2.6.2 故障树分析（FTA）；
6.2.6.3 实验设计（DOE）；
6.2.6.4 其它适用的方法。
6.2.7 当发生外部或内部质量问题时，通常应采用8D方法来解决，即：
6.2.
7.1 依据问题的性质成立多功能小组；
6.2.
7.2 问题描述；
6.2.
7.3 采取临时措施以遏制问题的发生；
6.2.
7.4 对问题进行深入分析了解问题的根本原因；
6.2.
7.5 选择和确定永久性的纠正措施并验证措施效果；
6.2.
7.6 实施永久性的措施并验证其成效；
6.2.
7.7 实施预防措施计划；
6.2.
7.8 表彰小组和个人的的成绩、贡献。
6.2.8 尤其需要注意的是,当发生外部质量问题时,必须按顾客能接受的方式反应.如果存
在顾客指定的程式(如FORD的8D、DaimlerChrysler的7D、GM的PR＆R)，则必须
使用此指定的程式。
6.2.9 进行现存的质量问题分析时，应适当考虑选用下列定型的方法作为辅助方法：6.2.9.1 鱼骨图（Lshikawa图/因果图）；
