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ISO9001_2015中文版(完整)
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
(完整word版)2015年最新版本ISO9001标准文件
前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2009 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
(完整)ISO9001-2015全套质量管理体系文件,推荐文档
（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时 调整公司战略，应对不断变化的市场。
4.1.3．相关/引用文件 4.1.3.1《组织环境与相关方要求管理程序》
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hing at a time and All things in their being are good for somethin
*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：
1、负责按 ISO9001 标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系， 领导各职能部门开展质量活动；
2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况， 负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据 和建议；
3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理 制度，不断提高公司管理水平；
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hing at a time and All things in their being are good for somethin
主题
质量手册 术语和定义
页次 章节
共 1 页，第 1 页 3
1 术语 本手册采用 GB/T19000：2015 中给出的术语和定义。
2 定义 本手册中对以下符号和术语给出定义： “YS”为公司企业标准代号； 为公司产品商标； 产品：指公司生产的塑料模具及塑料件加工产品，如果本手册被其他 产品参照使用，泛指公司所有生产的产品。
录
对应 GB/T19001：201
5 标准条款
1 2/3
页码
3 4-5
6 7 8 9 10 11-12 13 14
4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1.1 7.1.2 7.1.3
4.1.3．相关/引用文件 4.1.3.1《组织环境与相关方要求管理程序》
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hing at a time and All things in their being are good for somethin
*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：
1、负责按 ISO9001 标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系， 领导各职能部门开展质量活动；
2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况， 负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据 和建议；
3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理 制度，不断提高公司管理水平；
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主题
质量手册 术语和定义
页次 章节
共 1 页，第 1 页 3
1 术语 本手册采用 GB/T19000：2015 中给出的术语和定义。
2 定义 本手册中对以下符号和术语给出定义： “YS”为公司企业标准代号； 为公司产品商标； 产品：指公司生产的塑料模具及塑料件加工产品，如果本手册被其他 产品参照使用，泛指公司所有生产的产品。
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对应 GB/T19001：201
5 标准条款
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4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3 7 7.1.1 7.1.2 7.1.3
ISO9001：2015中文完整版
ISO/DIS 9001:2015质量管理体系—要求 Quality management system—Requirements目录 0 引言 (04)0.1 总则 (04)0.2 ISO标准的质量管理 (04)0.3 过程方法 (05)0.4 PDCA 循环 (06)0.5 基于风险的思维 (06)0.6 与其他管理体系标准的相容性 (06)1 范围 (08)2 规范性引用文件 (08)3 术语和定义 (08)4 组织的背景 (20)4.1 理解组织及其背景 (20)4.2 理解利益相关方的需求和期望 (20)4.3 确定质量管理体系的范围 (20)4.4 质量管理体系及其过程 (21)5 领导 (21)5.1 领导和承诺 (21)5.1.1 领导和质量管理体系承诺 (21)5.1.2 以顾客为关注焦点 (21)5.2 质量方针 (22)5.3 组织角色、职责和权限 (22)6 质量管理体系策划 (22)6.1 应对风险和机遇的措施 (22)6.2 质量目标及其实现策划 (23)6.3 变更策划 (23)7 支持 (23)7.1 资源 (23)7.1.1 总则 (23)7.1.2 人 (24)7.1.3 基础设施 (24)7.1.4 过程作业环境 (24)7.1.5 监视和测量资源 (24)7.1.6 组织的知识 (25)7.3 意识 (25)7.4 沟通..................................................... .................. .. (25)7.5 文件信息................................................... .................. (25)7.5.1 总则 (25)7.5.2 创建和更新............................................................... (26)7.5.3 文件信息控制....................................................... (26)8 运作........................................................................ . (26)8.1 运作策划和控制......................... .................. .. (26)8.2 产品和服务要求的确定 (27)8.2.1 顾客沟通............................................................... .. (27)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定................................... (27)8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (27)8.3 产品和服务的设计与开发............................. .................. .. (27)8.3.1 总则 (27)8.3.2 设计和开发策划....................................... .. (28)8.3.3 设计和开发输入 (28)8.3.4 设计和开发控制 (28)8.3.5 设计和开发输出 (28)8.3.6 设计和开发变更 (29)8.4 外部供应产品和服务的控制 (29)8.4.1 总则 (29)8.4.2 外部供应的控制类型和程度 (29)8.4.3 外部供应商的信息 (29)8.5 产品和服务提供 (30)8.5.1 产品和服务提供的控制 (30)8.5.2 标识和可追溯性 (30)8.5.3 属于顾客或外部供应商的财产 (30)8.5.4 防护 (30)8.5.5 交付后活动 (30)8.5.6 变更控制 (31)8.6 产品和服务的放行 (31)8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 (31)9 绩效评价 (31)9.1 监视、测量、分析和评价 (31)9.1.2 顾客满意 (32)9.1.3 分析和评价 (32)9.2 内部审核 (32)9.3 管理评审 (33)10 改进 (33)10.1 总则 (33)10.2 不合格和纠正措施 (34)10.3 持续改进 (34)附录A（规范性附录）新结构、术语和概念的说明（省略） (35)附录B（规范性附录）质量管理原则（省略） (35)附录C（规范性附录）ISO10000 质量管理标准组合（略） (35)参考文献（省略） (35)0 引言 0.1 总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。
(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015标准
ISO9001：2015 标准针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。
原稿为英文版，编译整理。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。
ISO 9001:2015 编写时间表ISO/TC 176/SC 2分技术委员会采用了3年的标准编写时间期限，来对ISO 9001:2015标准进行编写，拟定的编写时间表如图2所示。
图ISO 9001:2015编写时间表【导读】ISO9001：2015新版，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001：2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”的。
如：ISO9001：2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献ISO9001：2015标准前言（略）委员会征求意见稿说明（略）质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO9001-2015中文版(完整)
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
2015 版本ISO9001标准文件
ISO9001:2015标准条款目录前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2009 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
2015年正式版_质量手册(ISO9001-2015年)
XX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本： C修改码： 0受控号：编制：办公室（2015年12月3日）审核：（2015年12月3日）批准：（2015年12月3日）2015年12月3日发布 2016年1月1日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月一日起实施。
特批准发布2015年12月3日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2015年12月3日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
ISO9001：2015标准内容讲解(共129张)
进行监视和测量（适用时），并报告结果；
- 处置：必要时，采取措施提高绩效。
第16页，共129页。
0.3 基于(jīyú)风险的思维
风险是不确定性的影响。不确定性可能是正面的和负 面的影响。
以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如： 采取预防措施，对不合格进行分析。
应对风险和利用机遇，可提高质量管理体系的有效性。
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
第3页，共129页。
前言 / ISO前言 (qián yán)
(qián yán)
在本标准中使用如下助动词：
“应”表示要求；
“宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。
“注”是理解和说明相关要求的指南。
替代品的威胁
第23页，共129页。
客户的议价能力
4.2 理解(lǐjiě)相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供符合 顾客要求和适用法律法规要求的产品和 服务的能力产生影响或潜在影响，因此， 组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求 股东
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量及相关的绩效指标）， 以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的资源； e) 规定与这些过程相关的责任和权限； f) 应对依照6.1的要求所确定的风险和机遇； g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期 结果； h) 改进过程和质量管理体系。
不适用的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务 合格以及增强顾客满意的能力或责任。
- 处置：必要时，采取措施提高绩效。
第16页，共129页。
0.3 基于(jīyú)风险的思维
风险是不确定性的影响。不确定性可能是正面的和负 面的影响。
以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如： 采取预防措施，对不合格进行分析。
应对风险和利用机遇，可提高质量管理体系的有效性。
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
第3页，共129页。
前言 / ISO前言 (qián yán)
(qián yán)
在本标准中使用如下助动词：
“应”表示要求；
“宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。
“注”是理解和说明相关要求的指南。
替代品的威胁
第23页，共129页。
客户的议价能力
4.2 理解(lǐjiě)相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供符合 顾客要求和适用法律法规要求的产品和 服务的能力产生影响或潜在影响，因此， 组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求 股东
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量及相关的绩效指标）， 以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的资源； e) 规定与这些过程相关的责任和权限； f) 应对依照6.1的要求所确定的风险和机遇； g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期 结果； h) 改进过程和质量管理体系。
不适用的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务 合格以及增强顾客满意的能力或责任。
ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版
0批准令
0.1发布令
0.2任命书
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3概况
3.1公司概况
3.2手册管理
4公司的背景
4.1理解公司及其背景
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3公司的角色 、职责和权限
6策划
质量目标：
产品一次交验合格率：》98% （废品率＜2%）
顾客满意率：＞90%
公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公 司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务，及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在90%以上。
f）就质量管理体系有关事宜的外部联络
总经理：
2018年1月12日
0.3质量方针和质量目标
公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求， 进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：
质量方针：
质量第一、降本增效、精益求精、持续改进
在质量管理中，公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001:2015进行质量管理，生产中严格
.专业学习资料
重0%
不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在
90%以上。
总经理：
2018年1月12日
1范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
0.1发布令
0.2任命书
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3概况
3.1公司概况
3.2手册管理
4公司的背景
4.1理解公司及其背景
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3公司的角色 、职责和权限
6策划
质量目标：
产品一次交验合格率：》98% （废品率＜2%）
顾客满意率：＞90%
公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公 司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务，及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在90%以上。
f）就质量管理体系有关事宜的外部联络
总经理：
2018年1月12日
0.3质量方针和质量目标
公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求， 进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：
质量方针：
质量第一、降本增效、精益求精、持续改进
在质量管理中，公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001:2015进行质量管理，生产中严格
.专业学习资料
重0%
不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在
90%以上。
总经理：
2018年1月12日
1范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
ISO9001：2015-目录
ISO9001:2015 0引言0.1总则0.2 ISO标准的质量管理0.3 过程方法0.4 PDCA循环0.5 基于风险的思维0.6 与其他管理体系标准的相容性1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解利益相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导5.1 领导和承诺5.1.1领导和质量管理体系承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.3 组织角色、职责和权限6 质量管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实施策划6.3 变更策划7 支持7.1 资源7.1.1总则7.1.2人力资源7.1.3基础措施7.1.4过程作业环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.3 持续改进。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
……8
3.
术
语
和
定
义………………………………………………………………………………………………
…8
4.
组
织
环
境………………………………………………………………………………………………
……9
4.1
理
解
组
织
及
其
环
境………………………………………………………………………………………9
4.2
理
解
相
关
方
的
需
求
和
用心、精心、决心、匠心
文 件 名 称 文件编号
QMS-01
四川******科技有限责任
版本号
A0
公司
质量手册
2018 年 01 月 01 实施日期
日
目录
0.1
企
业
简
介………………………………………………………………………………………………
…4
0.2
质
量
管
理
手
册
发
布
令……………………………………………………………………………………5
期
望………………………………………………………………………………9
4.3
确
定
质
量
管
理
体
系
的
范
围………………………………………………………………………………9
4.4
质
量
管
理
体
系
及
其
过
程…………………………………………………………………………………10
全套ISO9001：2015质量管理手册
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！全套ISO9001：2015质量管理手册目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (4)0.3章公司组织机构 (5)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (9)2章引用标准 (9)3章术语和定义 (9)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10)4.1 公司的内外部环境 (10)4.2 相关方的需求和期望 (10)4.3 管理体系范围 (11)4.4 管理体系及其过程 (11)5章领导作用 (13)5.1 领导作用与承诺 (13)5.2 管理方针 (14)5.3 岗位职责与权限 (14)6章策划 (15)6.1 应对风险和机遇的措施 (15)6.2 管理目标及其实现的策划 (17)6.3 变更的策划 (18)7章支持 (19)7.1 资源 (19)7.3 意识 (22)7.4 顾客沟通/信息交流 (22)7.5 文件化信息 (22)8章运行 (23)8.1 运行的策划和控制 (23)8.2 产品和服务的要求 (24)8.3 设计与开发 (25)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28)8.5 销售和服务提供 (29)8.6 产品放行 (32)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32)9章绩效评价 (33)9.1 监视、测量、分析和评价 (33)9.2 内部审核 (35)9.3 管理评审 (35)10章改进 (37)10.1 总则 (37)10.2 不合格与纠正措施 (37)10.3 持续改进 (38)附录A: 质量管理职能分配表 (39)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO9001：2015标准1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进1 范围有下列需求的组织：a)需要证实能力；b)增强顾客满意。
2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的环境环境4.1 理解组织及其环境组织应确定因素。
相关信息应监视评审。
外部法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
内部价值观和文化、知识和绩效。
4.2 理解相关方的需求和期望应确定：相关方和相关方的要求相关信息应监视评审。
4.3 确定质量管理体系的范围明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
范围应形成文件。
考虑：◆内、外部因素、◆相关方的要求、◆产品和服务4.4 质量管理体系4.4.1 总则组织应按本标准的要求建立、实施、保持、持续改进。
组织确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;应4个确定：◆输入输出、◆顺序和相互作用；◆准则、方法、◆资源（确保）规定：职责和权限；应对：风险机遇；评价过程，实施变更，确保结果；推动改进4.4.2 文件记录5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 总则证实领导作用与承诺：a) 责任b)确保方针目标建立、c)确保融入、d)促进过程方法风险思维、e)确保资源f)沟通重要性、g)确保预期结果、h)促使、指导和支持员工提高有效性、i)推动改进j)支持其他管理者5.1.2 以顾客为关注焦点◆确定、理解和持续满足2个要求◆确定和应对风险机遇◆致力于增强顾客满意；5.2 质量方针(5.3)方针应：a)与组织的宗旨、环境适应；支持战略方向一框架；二承诺（满足目标、适用要求）；质量方针应：形成文件；沟通、理解、应用适用时，可向相关方提供。
5.3组织的角色、职责和权限.5.1)确保组织内相关的职责、权限得到分派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责权限以便：4个确保确保体系符合标准要求、确保预期输出报告绩效和改进的机会、确保组织推动关注顾客、确保策划实施变更完整性6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：◆实现预期结果、◆增强、◆减少、◆实现改进。
6.1．2组织应策划：◆风险和机遇的应对措施；◆如何整合和实施这些措施、评价这些措施的有效性应对措施都应与其对产品、服务的符合性的潜在影响相适应。
◆规避风险、◆承担风险、◆消除风险源、◆改变风险可能性后果、◆分担风险、◆延缓风险6.2 质量目标及其实施的策划(5.4.1)组织应对体系需要的相关职能、层次、过程。
质量目标应：◆与方针一致、◆可测量、◆考虑适用的要求、◆与产品、服务和顾客满意相关、◆监测、◆沟通、◆适当时更新、形成文件。
在策划实现目标，组织应确定：◆做什么（措施）、◆资源、◆责任人；◆时间、◆结果如何评价。
6.3 变更的策划组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
体系变更考虑：◆变更目的的潜在后果、◆完整性、◆可获得性、◆分配再分配7 支持7.1 资源7.1.1 总则确定、提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑：现有的资源、能力、局限外包的7.1.2确定、提供人员 -有效实施体系，运行控制过程。
7.1.3 基础设施确定、提供和维护基础设施。
确保产品、服务符合性7.1.4 过程环境确定、提供和维护环境、确保产品、服务符合性。
7.1.5监视和测量资源7.1.5．1总则确保资源适合、适当维护、持续适合、证据组织应保持适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
7.1.5．2 测量溯源间隔或者使用前校准和（或)检定。
标识、保护、有效性是否受影响7.1.6 组织的知识确定运行、过程所需的知识。
确保产品和服务符合性保持、需要可获取。
◆考虑现有的知识基础，◆确定如何获取必需的更多知识、◆进行更新7.2 能力◆确定能力；在组织控制下、从事影响质量绩效工作的人员◆基于适当的教育、培训和经验，确保人员胜任；◆适用时，获取能力，评价措施有效性；◆适当形成文件-证据。
7.3 意识(6.2.2)人员应意识到：a) 质量方针、b)相关的目标、c)有效性的贡献，改进质量绩效的益处、d)偏离后果7.4 沟通(5.5.3)组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括：4W1H内容、时机、谁、如何、对象7.5 形成文件的信息7.5.1 总则(4.2.1)组织的质量管理体系应包括：本标准所要求的组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息多少与详略规模、类型、过程复杂程度相互作用、人员能力。
7.5.2 编制和更新在编制和更新文件时，确保适当的：a)标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等)b) 格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式))c) 评审和批准以确保适宜性和充分性7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.1质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以确保：◆能获得适用的信息。
◆充分保护，如防止泄密、误用、缺损。
7.5.3.2适用时关注：a) 分发、访问、检索、使用；b) 存放、保护，包括保持清晰；c) 更改的控制（如：版本控制)。
8 运行8.1 运行策划和控制策划、实施和控制过程 -满足要求和6章确定的措施所需的过程措施包括：确定要求、建立过程和接收准则、确定资源按准则实施控制。
文件信息适可：证明过程按策划的要求实施、产品合格。
组织应◆控制策划的更改，◆评审非预期的变更的后果，◆必要时采取措施减轻确保外部供方过程得到控制。
8.2 产品和服务要求8.2.1顾客沟通a) 产品和服务信息；b) 处理问询、合同或订单，包括对其修改；c)顾客反馈，抱怨;d) 处理或控制顾客财产；e) 相关时，应急措施的特定要求。
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定确保要求确定（法律法规要求、组织认为必要的要求）、满足要求。
8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.3.1◆顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；◆顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；◆组织规定的要求◆适用于产品法规要求；◆与以前表述不一致的合同或订单的要求；8.2.3.2评审结果和新要求形成文件的信息8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则建立、实施、保持过程确保后续提供8.3.2设计开发策划考虑：◆性质、时间、复杂程度、◆过程阶段（评审）◆验证、确认◆职责和权限◆内部和外部资源◆接口控制◆顾客和使用者参与◆后续产品和服务所需的◆顾客和其他相关方对开发过程期望的控制程度◆形成文件的信息8.3.3设计开发输入●功能●类似设计●法律法规●组织承诺遵守的标准或行业准则；●失败的潜在后果完整、清楚、不冲突、形成文件的信息8.3.4设计开发控制控制确保：●规定结果●评审●验证●确认●采取措施●形成文件的信息8.3.5设计开发输出◆满足输入◆后续过程充分◆包括或引用监测要求、适当时，接收准则◆特性（预期目的、安全、使用）形成文件的信息8．3.6设计开发更改识别评审控制更改——避免不利、确保符合要求形成文件的信息：●更改●评审结果●授权●措施8.4 外部供应的产品和服务的控制(7.4)8.4.1 总则确保外部提供的产品和服务满足要求。
确定控制：3种方式确定评价、选择、绩效监控、重新评价的准则形成文件信息8.4.2 控制类型和程度确保不会对能力产生不利影响◆控制外部过程在体系中◆规定2个控制◆考虑：●外部过程对能力潜在影响●自控有效性◆验证8.4.3 外部供方的信息沟通前要求充分沟通：●过程、产品和服务●批准要求：产品、服务、过程、方法和设备放行●能力、包括人员的资质；●接口●业绩的控制和监视；●组织或其顾客拟在供方现场实施的验证、确认活动；8.5生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：◆文件信息●产品、服务和活动特征●结果◆可获得使用适宜的监测和测量资源；◆适当阶段监测和测量活动—验证符合过程、输出的控制准则、产品服务接收准则◆基础设施、环境◆人员、资格◆不能由后续的监测和测量加以验证时确认和再次确认◆人为错误◆实施放行、交付和交付后活动8.5.2 标识和可追溯性需要时，识别输出按照监测要求识别输出的状态可追溯性、唯一性标识、形成文件的信息。
8.5.3 顾客或外部供方的财产(7.5.4)控制使用期间识别、验证、保护和维护发生丢失、损坏或发现不适用的情况，报告，并保持文件信息。
8.5.4 防护生产服务提供期间，输出（不是产品）、符合要求。
8.6.5 交付后的活动组织满足交付后活动的要求。
应考虑：◆法律和法规要求◆产品和服务相关的风险◆寿命◆顾客要求◆顾客反馈8.5.6 更改控制必要的评审和控制-稳定的符合要求形成文件的信息：●更改评审结果、●授权进行更改人员●必要的措施。
8.6 产品和服务的放行（8.2.4）适当的阶段实施策划的安排，验证产品和服务要求是否满足。
除非-适用时应在形成文件信息：●符合准则证据●有权放行人员。
8.7 不合格输出的控制8.7.1确保识别和控制，防止非预期的使用、交付应采取适当措施，在产品交付后、中。
一种或几种途径：●纠正●隔离、限制、退货、暂停；●告知顾客；●让步接收授权。
再次进行验证。
8.7.2形成文件的信息：不合格、措施、让步的描述和处置授权标识9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则确定●对象，：●方法●2个时机评价绩效和有效性、形成文件的适当信息证据9.1.2 顾客满意(8.2.1)组织应监视顾客对其需求和期望获得满足程度的感受。
应确定这些信息的获取、监视和评审方法。
9.1.3 分析与评价(8.4)分析、评价来自监视和测量适当数据：数据分析和评价的结果应用于：产品和服务的符合性顾客满意度绩效和有效性策划是否有效实施风险机遇措施有效性外部供方的业绩改进需求9.2 内部审核间隔内部审核，确定●符合自身体系的、ISO9000标准的要求●有效的实施和保持审核方案应考虑：●过程的重要性、●产生影响变化●和以往审核的结果。