实验室组织机构图

实验室组织架构图（草案）4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责管理体系的有效运行；-----负责管理体系文件的管理；-----组织实施质量活动的记录和归档；-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定服务客户的措施，组织投诉的处理；-----主持管理体系内部审核；-----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

实验室组织机构图This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020实验室组织架构图（草案）4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.2技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责管理体系的有效运行；-----负责管理体系文件的管理；-----组织实施质量活动的记录和归档；-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定服务客户的措施，组织投诉的处理；-----主持管理体系内部审核；-----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

实验室组织机构图实验室组织架构图（草案）4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01: 中规定的要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01: 中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责管理体系的有效运行；-----负责管理体系文件的管理；-----组织实施质量活动的记录和归档；-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定服务客户的措施，组织投诉的处理；-----主持管理体系内部审核；-----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；-----严格遵循CNAS-CL01: 中规定的要求和责任。

实验室组织架构图（草案）4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX 担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4. 2技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；技术主管质量主管维嘉实验室主任（负责人）物理室负责人检测人员仪器管理文档管理（由法定代表人或由其授权XXX 担任）全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯；负责管理体系的有效运行；主持管理体系内部审核，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作检测人员检测人员化学室负责人微生物室负责人监督员物品管理资料员检测结果具有否决权，熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督；设备管理员-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

技术中心实验室组织架构图4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责管理体系的有效运行；-----负责管理体系文件的管理；-----组织实施质量活动的记录和归档；-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定服务客户的措施，组织投诉的处理；-----主持管理体系内部审核；-----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

化验室管理手册目录一、化验室组织机构图二、职责和权限三、各检验室的主要设备和检测项目四、实验室管理制度1.化验室工作制度2、化验室交接班制度3.化验室记录管理制度4.化验室仪器、设备管理制度5.化验室微生物室工作制度6.化验室试剂管理制度7化验室检验差错追究制度8.化验室安全工作制度一、实验室组织机构图质管部经理化验室主任理化化验员微生物化验员色谱分析化验员二、职责和权限：1、质管部经理⑴、负责制定工序产品检验标准；收集有关检验和试验方法，法律法规、国家标准、国际标准；⑵、负责与兄弟厂家、国内国外实验室的对照检测；⑶、组织好检验人员的业务培训及资格考核工作，保证检验人员持证上岗。

2、化验室主任⑴、负责化验室的日常管理工作，并负责召开化验室例会⑵、负责化验员的日常考核工作⑶、负责检测数据的审核工作，并对检测结果的准确性负责⑷、负责检测设备的正常运行；⑸、负责化验室检验、测量装置的配置及试剂计划、校验周期计划的制定，并对检验、测量装置有效状态进行监督检查。

⑹、负责厂内所有标准溶液的配制工作；⑺ . 负责检验设备说明书、化验室检验原始记录的收集存档工作⑻、负责出口成品检验结果报告单\鉴重单的填写准备工作；⑼、负责成品检测结果在“青苹果系统”的输入工作；⑽、负责建立化验室设备台帐、校验记录⑾、负责进厂相关原辅料的验收及报告单的整理工作。

⑿、完成质管部安排的临时性任务。

3、理化化验员⑴、根据《工序检验规程》对每批成品的糖度、透光率、色值、吸光度、浊度、酸度、PH值、果胶、淀粉进行检测；检测结果填入理化检验结果报告单中，交化验室主任审核。

⑵、根据《工序检验规程》对车间各工序要求的项目进行监控，正常情况下1小时内传寄给生产部各工序操作工，异常情况下，立即报告给生产部代班班长、工艺员；⑶、根据HACCP文件要求对清洗后水及生产用水中余氯、PH值进行检测，对清洗效果进行验证；⑷、负责对进厂原辅料验收检测工作；⑹、作好检测试剂配制、使用记录，工序检测结果本班内输入到“青苹果”中，对所检测的结果负责；⑺、完成质管部安排的临时性任务。

实验室组织架构图第1章质量方针目标与承诺1.1质量方针科学管理持续创新关爱员工保护环境诚信守约构筑精品1.2目标与承诺1.2.1试验检测工作坚持质量第一；1.2.2当任务数量与检测质量矛盾时,首先确保检测质量；1.2.3考核试验检测人员工作成绩时,首先考核其试验检测质量；1.2.4试验检测无差错率达到98%,经审核发出的检测报告无差错率达到99%。

4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

实验室组织架构图（草案）4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；-----配备检测资源，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.2技术主管（或技术管理层）-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责设施和环境的控制；-----负责仪器设备和外部服务供应的控制；-----负责测量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-----负责管理体系的有效运行；-----负责管理体系文件的管理；-----组织实施质量活动的记录和归档；-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----制定服务客户的措施，组织投诉的处理；-----主持管理体系内部审核；-----参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

检验科生物安全管理组织结构图↓↓↓↓检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

责任人（生物安全管理会员会主任）:医院法人/分管院长成员:主管院长、检验科主任、医务科长、院感科主任、护理部主任、后勤总务科主任、设备科主任、药剂科主任生物安全委员会职责:负责咨询、指导、评估、监督实验室生物安全相关事宜.二、检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：责任人检验科主任1．由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2．督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3．设立生物安全监督员一名：微生物实验室组长4．组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规.二级生物安全管理：责任人专业组长1．负责本专业组生物安全工作。

2．全面落实生物安全管理有关本组的相关制度.3．对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4．组内监督员:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5．全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：责任人组员(检验科全体成员）1．认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2．服从组长的工作安排。

3．行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员.均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。

三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3。

2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3。

4《生物安全试验室建筑技术规范》3。

5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3。

7《人间传染病的病原微生物名录》3。

8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）佛山市高明区中医院检验科2017-07—31。

检验科生物安全管理组织结构图↓↓↓↓检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

责任人（生物安全管理会员会主任）：医院法人/分管院长成员：主管院长、检验科主任、医务科长、院感科主任、护理部主任、后勤总务科主任、设备科主任、药剂科主任生物安全委员会职责：负责咨询、指导、评估、监督实验室生物安全相关事宜。

二、检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：责任人检验科主任1．由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2．督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3．设立生物安全监督员一名：微生物实验室组长4．组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

二级生物安全管理：责任人专业组长1．负责本专业组生物安全工作。

2．全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

3．对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4．组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5．全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：责任人组员（检验科全体成员）1．认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2．服从组长的工作安排。

3．行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。

均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。

三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）佛山市高明区中医院检验科2017-07-31。