医疗设备购置管理（Ver 1.0）
一、购置管理委员会工作职责
1、讨论和制定医院医疗设备的发展规划、年度购置计划、配置原则和配置标准等。
2、对医院计划购买的大型医疗设备进行论证，论证的内容包括：购置的必要性和可行性、资金来源、性能价格比、经济效益与社会效益等，根据论证的结果，决定是否购买。
3、对医教研各系统申报的政府财政专项购置计划进行论证和审核，本着全院一盘棋的原则，决定申报的品种、数量和配置方案。
4、参与医疗设备购置过程中的价格调查和价格谈判。
5、对医疗设备购置的全过程行使监督职能。
6、负责对医院已购医疗设备的使用情况进行分析和评估，其内容包括：使用效率、经济效益和社会效益、安全性有效性分析、临床应用技术开发情况分析、售后服务质量分析等。
二、购置管理委员会工作制度
为进一步加强医疗设备的购置管理，确保我院医疗设备采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，特制定本工作制度。
1、医疗设备购置管理委员会由相关职能部门负责人组成，在院长和主管副院长的领导下负责指导和监督管理全院医疗设备的购置工作。
2、医疗设备购置管理委员会办公室设在医学工程处，负责委员会的日常工作。
3、医疗设备购置管理委员会严格按照国家的有关法律法规，指导和监督管理全院医疗设备的购置工作，确保进入临床和教学、科研部门的医疗设备合法、安全、有效。
4、医疗设备购置管理委员会对医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括审核购置计划、配置方案和价格情况。
5、医疗设备购置管理委员会根据医院的具体情况，不定期的召开工作会议，研究、讨论和审议医疗设备购置工作中的各种问题。包括大型医疗设备的发展规划、年度购置计划及配置方案的决策和论证；已购医疗设备使用情况分析和评价。
6、医疗设备购置管理委员会全体成员应严格履行工作职责，努力完成委员会所布置的工作任务。
三、医疗设备申请计划审批制度
1、设备使用科室应根据本科室诊疗的需要提出医疗设备及配件的购置申请。
2、设备附属的配件、器械和价格小于1500元的医疗设备，科室应填写《购置配件、器械申请表》；价格高于1500元(含)的医疗设备，如属于临床急需设备，科室应填写《购置医疗仪器设备申请表》，其它设备科室应申报年度设备购置计划，填写《××××年购置计划申请表》，所有的申请表经科室医学装备管理员及科室主任签字，并提请医务处、科研处或教育处批准后（消毒灭菌设备应填写《消毒器械准入申请表》经医院感染科审核），提交至医学工程处设备组。
3、医疗设备经医学装备委员会办公室初审后，价格低于30万的设备经购置管理委员会审核、论证通过后提交给主管副院长、院长审批，通过后可进入采购流程。
4、价格高于30万（含）的设备由医学工程处组织相关专家进行论证，论证通过后再提交给医学装备管理委员会进行审核。审核通过后，低于100万的设备，分别主管副院长、院长审核签字后进入公开招标采购流程，高于100万（含）需由院长办公会讨论通过才能进入公开招标采购流程。
四、医疗设备购置论证管理制度
为确保购置医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为医院正确决策提供科学依据。
购置金额在30万元以下的设备由购置管理委员会审核、论证。
购置金额在30万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证并经过医学装备管理委员会审核。购置金额在100万元以上的设备还必须经院长办公会讨论通过。
可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。
1、项目论证：是编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入论证。为了做好项目论证工作，各部门在上交购置申请表时，应提供以下客观数据和信息：
1）社会效益分析：申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有较大的提高，并在学科建设和专业技术发展方面发挥应有的作用，同时对满足人民群众医疗需求，解决“看病难”的问题有较大的帮助。应避免重复和低水平投资。
2）经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析入手，预测其年检查
人次数。设备的年流水收入去除运行成本后即是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有的经济效益。
3）技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；使用科室技术人员配备是否符合要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证设备正常运行。
4）安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防辐射等环保问题，如何解决等。
2、项目技术评价
1）技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。
2）设备可靠性：就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求。是否通过了国际国内的质量认证及许可，有关证件是否齐全等。3）可维护性：主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等。4）设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及性价比的优势等。选型至少应在三家以上，符合招标采购程序的要求。
5）安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。
6）节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等。
7）配套性：所谓配套性是指在保证设备正常工作时所包含的所有配套设备和辅助设备。在制订购置计划时应根据实际需求，列出配置清单。主机、配套设备、辅助设备作为一个系统购买要比分别购买更实惠。
五、医学装备购置管理制度
