东莞市XX电子塑胶有限公司
名称：纠正和预防措施程序
文号：XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：1/5
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》三阶文件（相关于数个部门者），有争义时须呈管理代表裁示后方可签署之
》核准第一栏位由部门主管签署，第二栏位由管理代表签署，第三栏由总经理签署
文号：XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：2/5
文号：XX-CX-024 版本：A修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：3/5
1.目的：
确保不合格发生后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题，并对潜在不合格原因采取必要的预防措施，确保体系持续改进。
2.范围：
本公司所采取的纠正或预防措施及改善统计技术的运用。
3.权责：
4.定义：无
5.流程: 无
6.工作内容:
6.1.重大质量异常发生时，应由(表一)规定的单位填写适合表单送相关部门。
6.2供应商之纠正状况：
若供应商来料不良，则由IQC填写《进料检验不良报告》，采购联络供应商，由其分析原因并完成纠正/预防措施；品管课应予以跟踪、确认。
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6.3 本厂内部之纠正状况：
6.3.1本厂内部品质问题需改善时，由品管课开出《品质异常通知单》交责任部门分
析原因并采取纠正/预防措施，品管课应予以跟踪、确认。
6.3.2内部其它不良时，由发现部门提出《纠正/预防措施报告》, 经品管课认可后，
发给产生不合格之部门，并限期纠正，品管课则根据提出部门的《纠正/预防
措施报告》进行跟踪，产生不合格的部门则分析和制定纠正/预防措施，并按
要求进行纠正，且将分析原因后所制定的措施填写在《纠正/预防措施报告》
上，并复印一份给管理者代表进行效果确认, 管理者代表验证后在《纠正/预
防措施报告》的验证栏签名确认，并反馈回发出部门。
6.3.3当质量目标未达成时，应由未达成部门发出《纠正/预防措施报告》，并由管理
者代表进行跟踪确认直至问题改善。
6.3.4内审发现不符合项依《内部品质稽核程序》执行。
6.3.5管理评审决议事项依《管理评审程序》执行。
6.4客户投诉/退货之纠正状况：
客户投诉/退货之纠正，由品管课填写《客户抱怨处理单》，确定责任部门，由相关责任部门采取纠正/预防措施直至问题改善，由品管课将完成情况回复业务或客户以取得客户满意。
6.5 改善效果与确认：
6.5.1供应商改善效果追踪：可于供应商下批交货之检验结果由检查员跟踪于《品
质异常通知单》中。
6.5.2厂内改善追踪：依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。
6.5.3改善效果确认：依据(3.权责)执行。
6.5.4若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策，直到完全纠正。
6.6 预防措施：
6.6.1质量管理体系运行及实施过程中，各相关部门应定期对各种记录进行统计分
析，以识别潜在不合格趋势，分析主要以过程的表现及其变化趋势为主。
6.6.2 当分析后发现存在不良趋势时，应深入分析潜在不合格的原因，并制定《纠
正/预防措施报告》，由相关部门采取相应的预防措施予以改进。
6.6.3 管理者代表负责每半年安排召开一次预防措施会议，以确保消除近期潜在不
合格因素的预防措施，会议讨论事项如下：
6.6.3.1上次会议的预防措施跟进；
6.6.3.2近期相关方面的投诉事项；
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6.6.3.3供应商（或外发厂商）的质量问题；
6.6.3.4本公司内部严重的质量问题；
6.6.3.5质量管理体系运行实施效果及发展趋势；
6.6.4 会议讨论确定潜在不合格因素并开出《纠正/预防措施报告》，由相关部门采取相
应的预防措施予以改进。
6.6.5 管理者代表负责安排跟踪验证预防措施实施的有效性，若预防措施无效时，相关部
门应继续改进，直至合格为止。
7. 参考文件:
7.1《文件与资料管制程序》 XX-CX-001
7.2《内部品质稽核程序》 XX-CX-020
7.3《管理评审程序》 XX-CX-001
7.4《不合格品管制程序》 XX-CX-003
7.5《客户沟通与客户抱怨管制程序》 XX-CX-017
8. 附件:
8.1 《客户抱怨处理单》 XX-BD-028A
8.2 《进料检验不良报告》 XX-BD-012A
8.3 《品质异常通知单》 XX-BD-038A
8.4 《纠正/预防措施报告》 XX-BD-037A
8.5 《重工处理单》 XX-BD-096A
