Q_YNW002-2020日常防护型口罩

Q/YNW 新民市伊诺薇口罩厂企业标准
Q/YNW002-2020
日常防护型口罩
2020-02-16发布2020-02-18实施新民市伊诺薇口罩厂发布
前言
本标准的编写格式根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编定规则》而编写。

本标准由新民市伊诺薇口罩厂起草并提出。

本标准主要起草人：李均然。

本标准于2020年02月首次发布。

日常防护型口罩
1范围
本标准规定了日常防护型口罩（以下简称口罩）的范围、规范性引用文件、技术要求、测试方法、组批、取样、型式检验、出厂检验、包装、标识及储运。

本标准适用于以四层非织造布表层、两层熔喷层及亲肤层为主要原料，经超声波热合、点焊、上带等主要工艺加工制成，对日常生活中空气污环境下滤除颗粒物所佩戴的日常防护型口罩。

2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2890-2009呼吸防护自吸过滤式防毒面具。

GB/T2912.1-2009纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）。

GB/T7573-2009纺织品水萃取液pH值的测定。

GB/T10586-2006湿热试验箱技术条件。

GB/T10589-2008低温试验箱技术条件。

GB/T11158-2008高温试验箱技术条件。

GB/T13773.2-2008纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分：抓样法接缝强力的测试。

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法。

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准。

GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范。

YY0469-2011医用外科口罩。

3技术要求
3.1产品型式及规格
3.1.1型式：折叠型。

3.1.2规格：22cm（长）×16.5cm（宽）±10mm。

注：根据用户订货要求可另行确定规格。

3.2基本要求
3.2.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。

3.2.2口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。

3.2.3口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。

3.2.4口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。

3.3外观要求
口罩表面不应有破损、油污斑溃、变形及其他明显的缺陷。

3.4鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹应配有可调节性。

3.5内在质量
内在质量要求详见下表：
项目要求
甲醛含量/（mg/kg）≤20
pH值 4.0-8.5
细菌过滤效率（BFE）/%≥95
吸气阻力/Pa≤175
呼气阻力/Pa≤145
口罩带及口罩带与口罩体的链接处断裂强力/N≥20
微生物大肠菌群不得检出致病性化脓菌d不得检出真菌菌落总数/（CFU/g）≤100
细菌菌落总数/（CFU/g）≤200
口罩下方视野≥60°
3.6过滤效率
采用N95级别滤料，符合GB/T32610-2016等级II级。

3.7防护效果
采用N95级别滤料，符合GB/T32610-2016等级A级。

4测试方法
4.1外观要求
抽取10个口罩，采用目测方法检验。

检验光线以正常自然光为准，如以日光灯照明时，照度不低于400lx。

结果应符合3.3的要求。

4.2鼻夹
抽取10个口罩。

通过实际操作方法检测。

结果应符合3.4的要求。

4.3甲醛含量
按GB/T2912.1-2009规定方法进行检测。

结果应符合3.5的要求。

4.4pH值
按GB/T7573-2009规定方法进行检测。

试样在口罩与人面部接触层裁取。

结果应符合3.5的要求。

4.5细菌过滤效率（BFE）
按YY0469-2011规定方法进行检测。

结果应符合3.5的要求。

4.6吸气阻力
按GB/T32610-2016规定方法进行检测。

结果应符合3.5的要求。

4.7呼气阻力
按GB/T32610-2016规定方法进行检测。

结果应符合3.5的要求。

4.8口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力
抽取5个口罩样品。

按GB/T13773.2-2008规定方法进行检测。

拉伸速度100mm/min。

测试钩安装在拉伸仪器的上夹钳，测试时口罩带垂直悬挂在测试钩上，口罩主体沿轴向夹在下夹钳中间，松式夹持。

结果应符合3.5的要求。

4.9微生物指标
按GB15979-2002规定方法进行检测。

结果应符合3.5的要求。

4.10视野
按GB2890-2009中6.8规定方法进行检测。

结果应符合3.5的要求。

4.11过滤效率
按GB/T32610-2016附录A规定方法进行检测。

结果应符合3.6的要求。

4.12防护效果
按GB/T32610-2016附录B规定方法进行检测。

结果应符合3.7的要求。

5组批
按同一工艺、同一原材料和同种规格的为一组批。

6取样
按交货批号的同一品种、同一规格(型号）的产品作为检验批。

从每检验批产品中按测试要求随机
抽取相应数量的样品。

当同一交货批的交货数量大于10万个时，抽样数量加倍。

7型式检验
型式检验包括全部检验项目。

有下列情况之一时，应进行型式检验：
——初次投产或者转产生产时。

——结构、材料、工艺发生变化，影响产品性能时。

——国家市场监督机构提出型式检验要求时。

——用户提出进行型式检验要求时。

8出厂检验
出厂检验项目为外观要求、鼻夹、口罩带及口罩带与口罩体的链接处断裂强力、过滤效率、吸气阻力、呼气阻力。

9包装、标识及储运
9.1包装
每个口罩应密封包装。

9.2标识
每个包装单元应有检验合格证，明显部位应附有清晰可辨识的标识，标识应包含下列内容:
9.2.1制造商名称和地址。

9.2.2产品名称。

9.2.3主要原材料(非织造布表层、熔喷层、亲肤层、鼻梁条、口罩带)。

9.2.4执行标准编号。

9.2.5产品防护效果级别。

9.2.6产品规格。

9.2.7使用说明(佩戴方法、注意事项等)。

9.2.8生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期。

9.2.9如采取消毒方式，应标明消毒方法。

9.3储运
产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。