QC管理目录
1.标准品、对照品管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-018
2.标准液、滴定液管理规程…………………………………………YLL-SMP-09-019
3.玻璃仪器管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-020
4.复核、复验及记录制度……………………………………………YLL-SMP-09-021
5.检验偏差管理规程…………………………………………………YLL-SMP-09-022
6.检验失误处理程序…………………………………………………YLL-SMP-09-023
7.
8.
9.
10.
11.
12.
1、
2
2.1
2.2
3)，做
4
5
6
1
1.1
4
1.2
2
2.1
3
4
4.1
4.2配制滴定液与标准溶液的试剂应为“分析纯”的化学试剂，配制前检查封口及包装情况，应无污染，在规定的使用期内；所用溶剂“水”，系指蒸馏水或去离子水，在未注明有其他要求时，应符合中国药典“纯化水”项下的规定。
4.3玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器应经过校正，有校正合格证。容量瓶、滴定管、移液管应选用一等品（A级）；称重是决定所配标准溶液准确性的关键步骤，使用灵敏度在十万分之一的天平。
4.4采用间接配制法时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95-1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95-1.05范
围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整（当配制量大于1000ml时，其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加）。
4.5采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥至恒重后称取，取用量应为精密称定（精确至4位有效数字），并置量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。配制过程中应有核对人，并在记录中签名以示负责。
4.6配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。
4.7
5mol/L）
5.1
5.2
45%～
5.3
5.4
5.5
于20ml
5.6
定所得的结果。
5.7标定工作应由初标者（一般为配制者）和复标者在相同条件下各作平行试验3份；各项原始数据经校正后，根据计算公式分别进行计算：3份平行试验结果的相对平均偏差，除另有规定外，不得大于0.1%；初标平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.15%；标定结果按初、复标的平均值计算，取4位有效数字。
5.8直接法配制的标准液滴定液，其浓度应按配制时基准物质的取用量（准确至4-5位数）与量瓶的容量以及计算公式进行计算，最终取4位有效数字。
5.9临用前按稀释法配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液，除另有规定外，其浓度可按原滴定液（浓度等于或大于0.1mol/L）的标定浓度与取用量（加校正值），以及最终稀释成的容量（加校正值），计算而得。
5.10初标与复标者均应分别作记录，一旦完成，应立即在滴定液容器外贴好标签，标签内容应包括品名、浓度、标定日期、初标人、复标人、有效期至XXXX年XX月XX日（为标定日的前一天）。若需置特殊贮藏条件的，应注明。此外还应作好领用记录。
6、贮藏与使用
6.6当标准液、滴定液出现浑浊或其他异常情况时，应即弃去，不得再用。
XXXX中药饮片有限公司
范围:
内容：
1
22小3
4
或浸泡2
5、
6
7
8、器皿用各种洗涤剂清洗后，都必须用饮用水充分洗净，最后用纯化水冲洗，倒立晾干，备用。
9、洗液的配制
9.1重铬酸钾洗液（清洁液）：取500ml烧杯置天平上称取研细重铬酸钾10g，加水16ml，加热，搅拌使溶解，待冷后，在不断搅拌下缓慢加入浓硫酸200ml，冷却后置小口瓶中密闭保存。本品新制时为红褐色，氧化能力强。当本品永久后变为绿色，即无氧化洗涤能力。
9.2碱性洗液：一般用5%的碳酸钠、碳酸氢钠溶液。本品一般用于洗涤油腻的非容量玻璃仪器。
9.31-2%硝酸钠浓硫酸溶液；取硝酸钠2g，用少量水溶解后，加入浓硫酸100ml即得。本品用于洗涤玻璃垂熔漏斗等。
10、清洁效果评价：清洗后的玻璃仪器倒置观察，水流出后器壁应不挂水珠，否则重洗。
11.玻璃仪器的保管
11.1玻璃仪器分工作室保管。原则上每一个工作台下面的柜子中保存本工作台所需要的玻璃仪器。大工作台上可流少量常用玻璃仪器，但是不能存放棕色玻璃（需避光保存的玻璃仪器）。
11.2玻璃仪器由各实验室工作人员负责保管。玻璃仪器是易损物品，各实验室领用时要作领
/浓
1
1.1
1.2
1.3
2
2.1
2.2
二人进行复核。
1
1.1
1.2
1.3
第n
1.4
A-（A+B
（A+B）
1.5标准偏差和相对标准偏差
，且有n个测定值，那么标准偏差为：
平
标准偏差=√Σ(Xi-X
)2/（n-1）
平
相对标准偏差（%）=（标准偏差/X
）×100%
平
1.6最大相对偏差
相对偏差是用来表示测定结果的精密度，根据对分析工作的要求不同而制定的最大值（也称允许差）。
1.7误差限度
