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质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）目录第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则 (1)质子泵抑制剂合理应用的基本原则 (1)一、严格遵循适应证用药 (1)二、合理制订治疗方案 (3)三、特殊情况下的药物合理使用 (4)四、监测药物相关的不良反应 (5)五、关注药物相互作用 (5)质子泵抑制剂在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (6)一、肝、肾功能减退患者质子泵抑制剂的应用 (6)二、老年患者质子泵抑制剂的应用 (6)三、儿童患者质子泵抑制剂的应用 (7)四、妊娠期和哺乳期患者质子泵抑制剂的应用 (7)第二部分质子泵抑制剂临床应用管理制度 (9)一、医疗机构制订质子泵抑制剂合理使用管理规定 (9)二、质子泵抑制剂药品品种遴选 (9)三、质子泵抑制剂临床管理措施 (9)四、质子泵抑制剂药事监管 (10)第三部分常用质子泵抑制剂的适应证和注意事项 (11)一、奥美拉唑 (12)二、兰索拉唑 (14)三、泮托拉唑 (15)四、雷贝拉唑 (16)五、艾司奥美拉唑 (17)六、艾普拉唑 (19)第四部分各类疾病中质子泵抑制剂的治疗原则 (21)一、消化性溃疡 (21)二、胃食管反流病 (23)三、幽门螺杆菌根除 (26)四、急性非静脉曲张性上消化道出血 (27)五、应激性黏膜病变 (30)六、肿瘤化疗后的上消化道疾病* (32)第一部分质子泵抑制剂临床应用的基本原则质子泵抑制剂广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病，包括胃食管反流病、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病，根除幽门螺杆菌感染，以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。
近年来，质子泵抑制剂的临床应用存在超适应证、超剂量、超疗程用药以及药物联合使用不当等情况，可能增加患者用药的风险以及经济负担。
为了进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，特制订《质子泵抑制剂临床应用指导原则》。
质子泵抑制剂合理应用的基本原则一、严格遵循适应证用药依据《处方管理办法》，医师应当根据医疗、预防、保健需要，在明确诊断的基础上，按照诊疗规范、权威指南、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。
一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂临床应用指导原则一、概念质子泵抑制药(proton pump inhibitors,PPIs)通过阻碍胃壁细胞H+-K+-ATP 酶发挥抑制胃酸分泌的作用,是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物。
被广泛应用于消化性溃疡、根除幽门螺杆菌(HP)、Zolling-Ellison综合征、胃食管反流病和上消化道出血等酸相关性疾病的治疗。
PPIs因其具有高效、低毒等特点,已成为全球最常用的处方药之一。
二、质子泵抑制剂使用基本原则1、有指征治疗或预防使用质子泵抑制剂。
2、能口服使用质子泵抑制剂时，应使用口服剂型。
3、使用方法、剂量、疗程规范。
4、密切关注使用质子泵抑制剂的不良反应及药物相互作用。
三、质子泵抑制剂使用适应症1、质子泵抑制剂口服制剂适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、Zolling-Ellison综合征、慢性胃炎，预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤，与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺旋杆菌，消化不良（关于治疗消化不良的指南建议，对此类患者应进行为期1个月的经验性试验）。
2、质子泵抑制剂注射剂适应症：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时的急性胃黏膜损害，和非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎；作为口服疗法不适用时下列病症的代替疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡，反流性食管炎，Zolling-Ellison综合征的治疗。
四、质子泵抑制剂使用不合理情况质子泵抑制剂滥用主要表现为预防应激性溃疡、大剂量糖皮质激素致溃疡等指征掌握不严，使用疗程过长。
应严格掌握用药指征和用药疗程，手术病例病程中必须有使用注射用质子泵抑制剂的有关描述。
1、一般手术术后（无术后禁食），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
下列情况为应激性溃疡（SU）高危人群，可采取预防措施：⑴高龄（年龄≥65岁）⑵严重创伤（颅脑外伤、烧伤、胸、腹部复杂、困难大手术等），烧伤面积＞35%，创伤程度积分≥16.⑶合并休克或持续低血压⑷严重全身感染⑸并发多器官功能不全综合征、呼吸衰竭（机械通气＞48小时）⑹重度黄疸⑺合并凝血机制障碍⑻脏器移植术后⑼长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养⑽ 1年内有溃疡病史或上消化道出血史，GCS评分≤10⑾脊髓损伤⑿应用大剂量糖皮质激素（剂量相当于250mg/d以上氢化可的松或以泼尼松为例＞0.5mg/kg·d），对于使用糖皮质激素类联用NSAIDs，无任糖皮质激素何种剂量均应预防胃黏膜损伤⒀ ICU住院时间＞1周⒁潜血持续天数≥6天2、重大手术手术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂。
质子泵抑制剂指导原则
1.质子泵抑制剂是一类药物，主要用于治疗胃酸相关疾病，如胃炎、溃疡等。
2. 使用质子泵抑制剂时应按照医生的指导进行，不能自行决定剂量和用药时间。
3. 在使用质子泵抑制剂的过程中，要注意饮食和生活习惯的调整，如避免吃辛辣、油腻、刺激性食物，保持规律作息，避免过度疲劳等。
4. 在用药期间，如出现不适症状，如头晕、恶心、呕吐等，应及时停药并向医生咨询。
5. 使用质子泵抑制剂的患者应定期进行胃镜检查，以监测胃部病情的变化。
6. 对于长期使用质子泵抑制剂的患者，应注意骨质疏松的风险，适当增加钙、维生素D的摄入量。
7. 对于妊娠期和哺乳期的女性，应慎重使用质子泵抑制剂，需在医生指导下进行。
8. 在使用质子泵抑制剂时，应遵循药物的存储和使用说明，避免接触高温、潮湿等环境，保持药物的干燥和清洁。
9. 使用质子泵抑制剂期间，应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用的不良反应。
10. 对于儿童、老年人和特殊人群，应根据个人情况确定质子泵抑制剂的使用方法和剂量。
质子泵抑制剂临床应用指导原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是目前最常用的治疗胃酸性疾病的药物。
但是，长期使用PPIs可能会增加患重大疾病的风险。
为了最大限度地减少这种风险，以下是质子泵抑制剂临床应用指导原则：1. 仅在必要时使用PPIs临床医生应该权衡患者的病情需求，确定真正需要使用PPIs的患者。
仅在治疗酸反流、胃溃疡、胃食管反流病等病症时，才应使用PPIs。
2. 尽量减少使用时间虽然PPIs对治疗上述疾病非常有效，但是长期使用PPIs可能会对患者的健康造成负面影响。
因此，临床医生应尽量将PPIs的使用时间缩短至最短时间。
3. 正确使用剂量患者在使用PPIs时，应该按照医生的建议正确使用剂量。
由于PPIs是处方药物，那些需要在非处方药店购买的PPIs的用量也应该遵照说明书上的剂量。
4. 定期复诊患者应该定期复诊以确保PPIs的使用安全有效。
在复诊过程中，医生将评估患者的病情是否有所改善，同时也会评估患者是否需要继续使用PPIs。
5. 调整饮食在使用PPIs的同时，患者也需要调整饮食以减少症状和提高治疗效果。
患者应遵守医生给出的建议，限制酸性食物、辛辣食物和饮料等。
6. 避免被误用患者需要谨慎避免被误用PPIs，因为不正确的使用方法可能会导致一些副作用。
例如，PPIs不应用于短期治疗胃酸性疾病，且不应被用于其他无关的疾病。
7. 避免与其他药物的搭配使用患者在使用PPIs时，应尽可能避免与其他药物的搭配使用，因为这可能会导致患者体内的药物与PPIs产生反应。
在选择PPIs时，医生应该注意避免与其他药物的搭配使用。
综上所述，临床医生和患者应该严格按照上述指导原则使用PPIs，以最大限度地减少PPIs长期使用带来的潜在风险。
质子泵抑制剂临床应用管理制度一、医疗机构制订质子泵抑制剂合理使用管理规定各医疗机构药事管理与药物治疗委员会负责院内“质子泵抑制剂合理使用管理规定”的制订。
该规定应遵循使用合理、管理规范、可操作性强的原则。
二、质子泵抑制剂药品品种遴选结合临床的需求特点，并参照“国家基本药物目录”“国家医保目录”等，制订本医疗机构质子泵抑制剂药物供应目录和处方集。
充分考虑药品的有效性、安全性、经济性和使用方便，优先选择通过仿制药一致性评价的药品、国家基本药物、国家集中采购药品或者原研药品。
三、质子泵抑制剂临床管理措施（一）临床科室是临床合理用药执行和实施的主要部门。
（二）宣传和教育临床医生在用药过程中严格掌握用药适应证，选择适宜的质子泵抑制剂品种、给药途径、剂量和疗程。
（三）以下情形应在病程记录中记载应用原因:1.超说明书适应症；2.连续应用质子泵抑制剂超过说明书规定天数；3.应用质子泵抑制剂剂量超过说明书规定剂量；4.患者已经开始进食或可以耐受经口服肠内营养制剂，仍继续使用静脉用质子泵抑制剂；5.联合或交替应用质子泵抑制剂和H2RA；6.手术前需要应用静脉用质子泵抑制剂预防应激性溃疡≥2天。
四、质子泵抑制剂药事监管医疗机构应当加强对质子泵抑制剂临床应用科学化管理，具体体现在以下几个方面：（一）有关质子泵抑制剂临床应用指导原则、临床诊疗指南等相关信息的发布。
对处方者提供实时更新的循证药品信息。
（二）医疗机构应对临床医生和药师进行质子泵抑制剂合理应用与管理的培训与考核。
（三）药师应遵循《医疗机构处方审核规范》，严格参照本指导原则审核处方，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定。
（四）开展质子泵抑制剂药物处方点评工作，对处方审核的数量、质量、效率和效果进行点评，至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率。
（五）对临床应用不合理、次均费用占比或药品使用数量异常增长的品种进行重点监控。
引言概述：质子泵抑制剂是一类广泛使用的药物，用于治疗胃酸超泛酸症、胃溃疡、食道炎症等胃肠道疾病。
本文将介绍质子泵抑制剂的使用指南，包括使用适应症、禁忌症、用药剂量等。
通过遵循这些指南，患者可以更好地使用质子泵抑制剂，提高治疗效果。
正文内容：1.使用适应症1.胃酸超泛酸症：质子泵抑制剂是治疗胃酸超泛酸症的首选药物，可以有效减少胃酸分泌，缓解相关症状。
2.胃溃疡：对于胃溃疡的治疗，质子泵抑制剂可以减少胃酸的分泌，促进溃疡的愈合。
3.食道炎症：质子泵抑制剂可以减少食道酸反流，减轻食道炎症的程度。
2.禁忌症1.对质子泵抑制剂过敏的患者：某些患者可能对质子泵抑制剂成分过敏，应避免使用。
3.用药剂量1.成人用药剂量：常见的质子泵抑制剂如奥美拉唑、埃索美拉唑等，通常建议使用标准剂量，即每日一次，剂量根据具体情况调整。
2.儿童用药剂量：儿童患者的用药剂量需要根据年龄、体重和疾病情况来确定，通常建议儿童用药剂量为成人剂量的一半。
4.用药时间1.治疗期：质子泵抑制剂通常用于治疗期间，用药时间一般为48周，具体根据疾病的严重程度和个体反应来确定。
2.维持期：对于一些慢性胃肠道疾病，如胃酸超泛酸症，维持期用药可能需要更长时间，患者应根据医生建议定期复查，并根据情况调整用药时间。
5.不良反应和注意事项1.常见不良反应：质子泵抑制剂可以引起一些不良反应，如头痛、腹痛、恶心等，对于重度不良反应患者应立即停药并就医。
2.注意事项：在使用质子泵抑制剂期间，患者应定期复查，注意肝功能和肾功能的监测，避免与其他药物相互作用，合理饮食，避免刺激性食物和饮料。
总结：质子泵抑制剂是一类重要的胃肠道药物，在胃酸超泛酸症、胃溃疡、食道炎症等多种疾病的治疗中起到重要的作用。
在使用质子泵抑制剂时，患者应遵循使用指南，包括注意适应症和禁忌症、合理控制药物剂量和使用时间、注意不良反应和注意事项等。
通过遵循这些指南，患者可以安全、有效地使用质子泵抑制剂，达到更好的治疗效果。
xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。
预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。
非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。
应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。
表1PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。
应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。
一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
为规范我院质子泵抑制剂的临床使用，参照《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》、《普通外科应激性黏膜病变的预防与治疗—中国普通外科专家建议》、《SUP指南》、《制酸剂在应激性溃疡预防中的应用》、《应激性溃疡防治建议》等指南共识，结合我院实际情况，制定我院质子泵抑制剂临床使用规范，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，现下发执行。
具体实施内容如下：
1、用于药品说明书规定的适应症。
2、用于预防药物相关性胃肠黏膜损害及应激性溃疡的治疗时，应依据以下适应症和用法：。
****医院质子泵抑制剂临床使用规范质子泵抑制剂（以下称PPI）通过阻断胃腺壁细胞上的质子泵而抑制胃酸分泌。
PPI是有效的胃、十二指肠溃疡短期治疗药物，还可与抗菌药物联合应用于幽门螺杆菌（Hp）的根除治疗。
PPI能够用于治疗消化不良和胃食管反流病（GERD），预防、治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）相关性溃疡。
PPI可用于控制卓-艾综合症患者胃酸的过度分泌。
PPI在临床的应用非常普遍，除了用于治疗部分消化系统疾病，预防用药也占了很大一部分比例，如预防应激性溃疡、非甾体抗炎药相关性溃疡、抗血小板药物消化道损伤等。
为了规范用药行为，防止过度使用，促进临床合理用药，减轻患者经济负担，结合医院实际，特制定质子泵抑制剂的临床使用规范。
一、质子泵抑制剂的治疗性应用[1]1.上消化道出血质子泵抑制剂可有效抑制胃酸分泌，有利于血小板的聚集及出血部位凝血块的形成。
2.胃食管反流病抑酸剂是治疗反流性食管炎的主要药物，开始先用药6-8周使食管炎愈合，以后减量维持，防止复发。
3.急性胃炎应激性急性胃炎常出现上消化道出血，应抑制胃酸分泌，提高受体阻断剂更强，疗效更显著。
胃内pH。
质子泵抑制剂抑酸效果较H24.慢性胃炎根除幽门螺杆菌感染。
5.消化性溃疡质子泵抑制剂用于：①降低胃内酸度，通常十二指肠溃疡治疗2-4周，胃溃疡治疗4-6周。
②根除Hp，详见幽门螺杆菌感染。
6.功能性消化不良溃疡样型给予抑酸剂或抗酸剂，如果患者有明显反酸，可应用质子泵抑制剂，有幽门螺杆菌感染者应予根除。
7.幽门螺杆菌感染①以质子泵抑制剂为基础的方案：如质子泵抑制剂+阿莫西林+甲硝唑（或替硝唑），质子泵抑制剂+克拉霉素+阿莫西林（或甲硝唑），疗程10-14天。
②四联疗法：质子泵抑制剂方案+含铋制剂，常为一线治疗失败后的补救治疗方案，疗程14天。
8.卓-艾综合症（胃泌素瘤）质子泵抑制剂抑制酸分泌作用强大、长效，目前已将其作为首选药物，所用剂量较常规剂量大2-6倍。
质子泵抑制剂专项处方点评的标准制定及临床改进质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors, PPIs）是治疗胃酸相关疾病的常用药物，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等。
尽管PPIs在临床上被广泛应用，但是长期使用PPIs可能会导致一些不良反应和并发症，包括肠道感染、骨折、维生素B12缺乏、慢性肾病等。
对于PPIs的合理使用和处方点评至关重要。
近年来，随着PPIs长期使用的注意力不断增加，一些临床研究也增加了对PPIs使用的限制。
美国食品药品监督管理局（FDA）曾经建议PPIs的使用时间不宜超过14天，并且建议医生在使用PPIs前对患者进行全面评估。
这些举措引起了临床医生对PPIs使用的重新审视。
在这种情况下，制定一份关于PPIs专项处方点评的标准并进行临床改进显得尤为重要。
本文将就如何制定PPIs专项处方点评的标准以及临床改进进行探讨。
一、制定PPIs专项处方点评的标准1. 药物指南和临床实践指南根据国际和国内的药物指南和临床实践指南，结合PPIs的药理特性和不良反应，制定PPIs专项处方点评的标准。
这些指南可以提供对PPIs使用的最新建议和指导，以及对PPIs合理使用的临床实践经验。
2. 组织专家讨论和研究组织内外科医生、药师、护士等专业人士进行讨论和研究，总结PPIs使用中的难点和问题，并进行深入分析。
通过专家讨论和研究，可以形成一些共识和共同的做法，为制定PPIs专项处方点评的标准提供有力支持。
3. 经验总结和案例分析对过去使用PPIs的临床经验进行总结和案例分析，找出PPIs使用中存在的问题和不足，并提出改进的建议。
通过对临床经验的总结和案例分析，可以为制定PPIs专项处方点评的标准提供重要参考。
二、临床改进1. 加强患者教育加强对患者的教育，让患者了解PPIs的作用、不良反应和适当使用方法。
患者应该知道PPIs不适合长期使用，应该在医生的指导下合理使用，并且在医生建议下逐步减少用药。
质子泵抑制剂临床应用指导原则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类常用的抑酸药物，能够抑制胃液中质子泵的活性，从而减少胃酸的分泌，达到抑制胃酸的作用。
PPIs被广泛应用于多种胃酸相关疾病的治疗，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等。
然而，随着PPIs的广泛使用，一些问题也逐渐浮出水面，如过度使用、长期使用等可能带来的不良反应和疾病风险。
为了合理应用PPIs，以下是一些临床应用指导原则。
一、根据疾病的严重程度和病情确定使用PPIs的剂量和疗程。
对于胃溃疡和十二指肠溃疡，通常建议使用标准剂量的PPIs进行短期治疗，治疗时长通常为4至8周。
对于胃食管反流病，治疗时长可以更长，但一般不推荐长期使用。
对于重度食管炎、Barrett食管等严重疾病，可能需要长期使用PPIs，但治疗时长需要进行权衡，并进行定期复查和评估。
二、避免低剂量的长期维持治疗。
已有研究表明，长期使用低剂量的PPIs可能会增加一些不良反应的风险，如肠道感染、骨密度减少、肾脏损害等。
因此，在选择长期维持治疗时，应评估患者的具体情况，权衡治疗效果和不良反应的风险。
三、监测PPIs的使用效果。
PPIs在抑制胃酸分泌方面的效果是很好的，但对于一些难以治疗的疾病，如难治性溃疡、胃食管反流病等，应定期进行疗效评估。
如果持续使用PPIs无效或效果不佳，可能需要重新评估诊断和治疗方案，并考虑其他治疗方法。
四、对于食管溃疡、Barrett食管等严重疾病的患者，应进行定期的随访和筛查。
这些疾病本身伴随有一定的恶变风险，因此在长期使用PPIs的同时，还应进行胃食管镜检查或其他相关筛查，及时发现恶变病变。
五、减少过度使用和滥用。
PPIs的使用已经非常广泛，但并不是每个病情都需要使用PPIs。
对于轻度的胃酸相关疾病，可以尝试非药物治疗、H2受体拮抗剂等其他药物治疗，以减少不必要的PPIs使用。
综上所述，合理应用质子泵抑制剂需要根据疾病的严重程度和病情进行个体化的治疗方案，减少长期使用和低剂量维持治疗。
质子泵抑制剂使用指南引言质子泵抑制剂是一类常用的药物，在针对胃酸过多引起的胃酸返流、消化性溃疡、胃食管反流病等疾病的治疗中发挥重要作用。
本文将介绍质子泵抑制剂的基本原理、适应症及用法用量等相关内容，以帮助读者更好地了解和正确使用这一类药物。
一、质子泵抑制剂的基本原理质子泵抑制剂通过抑制胃黏膜细胞中质子泵的活性，从而降低胃酸的分泌量。
这种药物作用于壁部细胞上的H+/K+-ATP酶，抑制其活性，阻断胃内氢离子进入胃腔，进而有效地减少胃酸的分泌。
质子泵抑制剂的作用比其他抗酸药物更强、更持久，因此被广泛应用于临床治疗中。
二、适应症1. 胃酸返流病：质子泵抑制剂可减少返流性食管炎的发作次数和程度，并能显著改善胃食管返流症状，如胸骨后灼热感、酸味嗝气等。
2. 消化性溃疡：质子泵抑制剂可促进消化性溃疡的愈合，并能预防溃疡的复发。
3. 幽门螺杆菌感染：质子泵抑制剂是幽门螺杆菌感染的一线治疗药物，可与抗生素联用，以达到根除幽门螺杆菌的效果。
4. 胃食管反流病：质子泵抑制剂可减少胃食管反流病的发作次数和程度，并能显著改善相关症状，如胸骨后不适、咳嗽等。
5. 其他：质子泵抑制剂还可用于急性上消化道出血、非甾体抗炎药物相关性胃病等疾病的治疗。
三、用法用量1. 常规用法：质子泵抑制剂一般口服给药，可选择空腹或饭后服用。
常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。
2. 用量调整：根据患者的具体情况，可以适当调整用药剂量。
一般情况下，成人建议使用标准剂量，可根据临床反应及相关检测结果进行调整。
3. 治疗疗程：质子泵抑制剂的疗程一般为4-8周，但需要根据患者的疾病类型和病情进行调整。
4. 注意事项：在使用质子泵抑制剂时，应注意遵医嘱使用，并注意不要超过推荐剂量。
同时，对于老年患者、肝功能或肾功能障碍者等特殊人群，应在医生指导下使用。
结论质子泵抑制剂是一类重要的抗酸药物，在胃酸相关疾病的治疗中发挥着不可替代的作用。
通过抑制胃酸的分泌，质子泵抑制剂能有效缓解疾病症状，促进病情好转。
质子泵抑制剂临床应用指导原则考核试题一、选择题1、质子泵抑制剂的说法正确的是（）[单选题] *A、质子泵抑制剂为“前体药”，呈弱酸性，从小肠吸收入血进入壁细胞，在酸性环境中活化B、质子泵抑制剂是最强的抑酸药C、可以不可逆地与H+/K+-ATP酶结合，抑制基础胃酸和刺激后的胃酸分泌√D、它们对刺激后的胃酸分泌作用不佳2、妊娠C级的质子泵抑制剂是（）[单选题] *A、奥美拉唑√B、雷贝拉唑C、兰索拉唑D、泮托拉唑E、艾普拉唑3、以下关于PPIs临床应用管理制度描述错误的是（）[单选题] *A、临床科室是临床合理用药执行和实施的主要部门B、联合或交替应用PPIs和H2受体拮抗剂无需在病程记录中记载应用原因√C、医疗机构应对临床医师和药师进行PPIs合理应用于管理的培训与考核D、药师应遵循《医疗机构处方审核规范》，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药的决定4、根据药品说明书推荐的适应症下列哪个药物可以用于预防应激性黏膜损伤（）[单选题] *A、注射用兰索拉唑B、注射用泮托拉唑钠C、注射用雷贝拉唑钠D、注射用奥美拉唑钠√5、以下PPI中指导原则推荐可以用于儿童的是（）[单选题] *A、兰索拉唑肠溶片B、泮托拉唑钠肠溶片C、注射用奥美拉唑钠√D、注射用雷贝拉唑6、国家卫健委合理用药专家委员会牵头制定的《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020）》正式公布于（）[单选题] *A、11月3日B、12月3日√C、12月13日D、12月23日7、下列属于第三代质子泵抑制剂的是（）[单选题] *A、奥美拉唑B、兰索拉唑C、雷贝拉唑√D、艾司奥美拉唑8、质子泵抑制剂的作用机制是（）[单选题] *A、抑制促胃液素分泌B、促胃粘液分泌增多C、特异性的作用于胃壁细胞内管泡膜上的胃酸分泌的最后环节H+-K+-ATP酶√D、抑制前列腺素分泌9、目前在国家基本药物目录的质子泵抑制剂是（）[单选题] *A、奥美拉唑√B、兰索拉唑C、泮托拉唑D、雷贝拉唑10、以下质子泵抑制剂，对氯吡格雷影响最小的是（）[单选题] *A、奥美拉唑B、泮托拉唑√C、雷贝拉唑D、艾普拉唑11、质子泵抑制剂合理应用的基本原则（）[多选题] *A、严格遵循适应症用药√B、合理制订治疗方案√C、特殊情况下的药物合理使用√D、监测药物相关的不良反应√E、关注药物相互作用√F、关注药物的经济性12、老年人和肾功能不全患者无需调整剂量的PPI是（）[多选题] *A、奥美拉唑B、兰索拉唑C、泮托拉唑√D、雷贝拉唑√E、艾普拉唑√F、艾司奥美拉唑√13、内科及围术期患者预防使用质子泵抑制剂的指征，具有以下情况之一的，可以使用，包括（）[多选题] *A、机械通气超过48小时√B、凝血功能障碍√C、各种困难、复杂的手术（时间>3小时）√D、急性肝肾功能衰竭√E、长期使用免疫抑制剂√14、质子泵抑制剂的不良反应包括（）[多选题] *A、高胃泌素血症√B、骨质疏松症√C、低镁血症√D、难辨梭状芽孢杆菌感染√E、以上都不是15、以下需要在病程中记录用药原因的是（）[多选题] *A、超说明书适应症√B、连续应用质子泵抑制剂超过说明书规定天数√C、应用质子泵抑制剂剂量超过说明书规定剂量√D、没有使用国家基本药物奥美拉唑E、联合或交替应用质子泵抑制剂和H2RA√16、孕妇在权衡利弊的情况下，可以使用奥美拉唑。
国家卫生健康委办公厅关于印发质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2020.12.03
•【文号】国卫办医函〔2020〕973号
•【施行日期】2020.12.03
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】其他
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发质子泵抑制剂临床应用指导
原则（2020年版）的通知
国卫办医函〔2020〕973号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，促进合理用药，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头制定了《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》（可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载）。
现印发你们，请认真组织学习，贯彻执行。
附件：质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）
国家卫生健康委办公厅
2020年12月3日。
湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则（试行）质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）是目前医院应用最为广泛的药物之一，我国有研究报道，PPI 在医院消化系统用药约占75.5％的份额，PPI 的用药频度呈快速上升趋势，尤其在外科领域使用量增长迅速。
伴随着PPI的长期、大量应用，以及应用人群的不断扩大，一些新的严重的不良反应逐步被发现。
目前有关PPI的不良反应报道包括胃肠道症状、肝肾毒性、神经系统症状、内分泌紊乱、皮肤过敏、视觉障碍等，近年PPI相关的新的不良反应报道甚多，如氯吡格雷抵抗，镁含量低导致腿部痉挛、心律失常、癫痫发作的风险增大，骨质疏松性骨折的风险增大，可能会导致新生儿心脏缺陷等，特别美国FDA所发布PPI 的使用可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻风险的预警，同时许多相关的国内外医学文献也表明PPI 的使用与难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻存在一定的相关性，无疑给PPI 临床用药带来了新的问题与挑战。
众多专家认为PPI治疗的风险源起用药不规范，其中主要表现在超适应证给药和超疗程用药，有研究报道全球接受PPI治疗的患者中有25％-70％并不具备PPI 的适应证，同时预计PPI超疗程比例在30%-50%之间。
基于以上几方面，在湖南省卫生和计划生育委员会的组织下，由湖南省临床用药质量控制中心召集临床和药学领域的专家，编写了《湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则》，在广泛征求各领域专家意见后最终完稿并将予以颁布。
其目的是进一步强化和规范PPI的合理，同时也作为PPI合理应用考核评价的参考依据。
由于PPI在临床使用中部分内容仍然存在一些学术争议，希望在本指导原则（试行）实施期间提出意见，以便进一步完善。
袁洪2016年5月28日第一章质子泵抑制剂概述一、质子泵抑制剂的作用机制近年来随着质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）种类的不断增多以及其在临床运用的快速发展，PPI常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，包括上消化道出血、消化性溃疡、慢性胃炎、胃食管反流病等，且胃食管反流病尚缺乏有效的根治手段，目前一般推荐症状严重的患者根据疾病的反复情况进行按需维持治疗或长期维持治疗。
PPI亦被广泛用于应激性溃疡的预防，临床上极易造成PPI 的长期大量使用。
因此，规范和合理使用PPI成为临床需要普遍关注的重点话题。
PPI均为弱碱性苯并咪唑衍生物，PPI原药活性极小，在肠道吸收入血后能迅速转运至胃黏膜壁细胞，最后到达分泌小管和泡腔，该处强酸性（pH<1），与H+结合质子化后带有正电荷，不能再反弥散进入细胞膜而局部聚集，在酸作用下进一步形成活性产物次磺酸和次磺酰胺，后者可与H+/K+-ATP 酶α亚基中的半胱氨酸残基上的巯基形成共价结合的二硫键，由此不可逆地使H+/K+-ATP 酶失活，从而抑制胃酸分泌，直到新的质子泵产生，壁细胞才恢复泌酸功能，因此PPI的药效比血浆药物半衰期长，通常每天用药1次，药效可持续24 h。
PPI可抑制中枢或外周介导的胃酸分泌，无论对基础胃酸分泌还是各种形式的应激性胃酸分泌，都可产生有效的抑制作用，抑酸完全、作用强、抑酸时间长，抑酸能力大大超过H2受体拮抗剂（H2-RA）等所有传统抑酸药，从而使消化性溃疡病的治愈率也提高了近20%左右，同时解决了耐受性等诸多问题。
二、常用质子泵抑制剂的作用特点自1988年第一个PPI奥美拉唑上市以来，全球已有8个PPI 产品上市，我国有6个PPI 产品上市。
质子泵抑制剂已成为胃酸相关性疾病治疗的主要药物。
（一）第一代质子泵抑制剂的作用特点优点：第一代PPI因为经济，花费少，目前已广泛应用于临床。
不足：药动学及药效学方面的局限性，包括起效缓慢、生物利用度低、半衰期短、效果不持久，夜间酸突破、不稳定性，抑酸效果受给药时间及食物的影响、依赖CYP450酶代谢、药物的相互作用及疗效的个体差异等。
第一代PPI因为可以引起胃排空延迟、壁细胞肿胀和明显的停药后胃酸分泌反弹，所以临床应用有局限性。
1、个体差异及药物相互作用①第一代PPI主要在肝脏通过细胞色素P450的同工酶系统CYP2C19和CYP3A4代谢。
兰索拉唑与奥美拉唑的代谢机制基本相同，故能延长地西泮、苯妥英等药物的代谢与排泄。
②CYP2C19基因在人群中存在多态性，可分为两种表型：正常代谢型或快速代谢(extensive metabolite，EM)型和慢代谢(poor metabolite，PM)型。
亚洲人群中12%～22%属PM型，而白种人仅有3%属PM型。
PM患者对经CYP2C19代谢的药物清除率低，延迟了对奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑的清除，所以其血浆中药物浓度较高。
在PM人群中，奥美拉唑的最大血药浓度与EM者相比约高7倍。
PPI血药浓度的这种差异可能导致不同患者间抑酸效果的差异。
2、早晨餐前服药，抑酸作用最强第一代PPI给药时间的不同对其24h抑酸作用有显著的影响。
服药和进食时间均可以影响其药动学和抑制胃酸分泌的效果。
晨起服用奥美拉唑(20mg)，胃内pH>3的时间约为14h，而在夜间服用同样剂量的奥美拉唑，胃内pH达到同样水平的时间只有9h。
因此传统的给药建议是在早餐（每天第1次进餐）前15～60min 服用，此时胃内产酸的能力最强，PPI抑酸作用最强。
3、PPI治疗的失败：常常是由于违背了上述给药建议，特别是每晚一次的给药方案。
PPI不能有效抑酸与服药时间不当有一定关系。
4、停用PPI 3天后，质子泵活性恢复正常，不至于引起胃酸持续下降。
5、多次给药，夜间酸突破现象(Nocturnal acid breakthrough，NAB)①第一代PPI起效时间慢，需要多次给药方能取得最大抑酸效果，如使用3天才能达到最大的抑酸效果。
由于起效慢，导致胃食管反流病(GERD)症状缓解较慢，从而限制了这些药物在按需治疗中的应用。
②不能24h抑制胃酸，夜间对胃内PH控制比较差，而胃食管反流病的症状多在夜间发生。
即使每日两次给药亦可出现夜间NAB，即在应用PPI标准剂量，每日2次情况下夜间胃内pH值＜4的时间超过60 min）。
加大PPI剂量和使用新一代PPI均不能完全克服NAB，往往要加用H2-RA，以减少NAB发生。
第一代质子泵抑制剂各品种的作用特点1.奥美拉唑（omeprazole）钠（镁）第一个用于临床的苯并咪唑类PPI，与质子泵有两个结合部位，具有脂溶性。
其特点如下：①服药0.5～3.5h后血浆浓度达高峰，半衰期约0.5～1h。
单剂量的生物利用度为35%，多剂量生物利用度增至60%。
口服后，2小时内排泄约42%，96h从尿中排出总量的83%。
②对基础及刺激后的胃酸分泌都有作用，而与刺激物类型无关。
对组胺、五肽胃泌素及刺激迷走神经引起的胃酸分泌有明显的抑制作用，对H2-RA不能抑制的由二丁基环腺苷酸引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。
③可口服或静脉给药。
治疗消化性溃疡：20mg/次，1～2次/d，十二指肠溃疡的疗程4周，胃溃疡的疗程6~8周。
治疗卓-艾综合征，初始剂量为60mg/次，1次/d。
90%以上患者用20～120mg/d即可控制症状。
如剂量大于80mg/d，则应分2次给药。
治疗反流性食管炎剂量为20～60mg/次，1～2次/d；晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
治疗消化性溃疡出血，静脉注射，40mg/次，每12小时1次，连用3天。
奥美拉唑作为高效抑酸剂，近期疗效十分显著，用药后几乎100%的症状得到控制，溃疡愈合，然而远期疗效不佳，复发率高，临床实践证明，治疗一个疗程，1年内复发率在40%～80%。
④奥美拉唑的不良反应报道最多的为头痛、耳鸣等中枢神经不良反应，发生率在5%，其次为消化系统不良反应，平均发生率为3%。
其他有血液系统不良反应的报道。
对肝脏的毒性有血清氨基转移酶及碱性磷酸酶一过性升高的报告。
据国外报道，服用该药后，人P 450 1A2 免疫活性蛋白及P 4501A1 酶的活性显著增高，出现严重暴发性肝衰竭。
因此，肝脏严重受损者更不宜长期用药。
奥美拉唑另一异乎寻常的现象是，长期用药的患者发生了萎缩性胃炎，他们的胃似乎有“加速衰老”的表现。
长期使用可能引起高胃泌素血症，也可能导致维生素B12缺乏。
为合理应用奥美拉唑，减少或避免不良反应，美国学者们推荐的“小剂量、短疗程”的疗法值得推广应用。
⑤因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。
因此在用奥美拉唑或其它抑酸剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。
2. 兰索拉唑（lansoprazole）钠兰索拉唑在吡啶环4位上有含氟（F3）的烷氧基。
其特点如下：①亲脂性较强，因而在酸性条件下，可迅速透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥作用，可作用于质子泵的三个部位，结合位点比奥美拉唑多1个，生物利用度较奥美拉唑提高了30%。
单剂给药后，平均半衰期为1.3～1.7h。
本品半衰期虽短，但作用时间却很长，这可能是本品选择性进入壁细胞并在此长时间滞留所致。
本品服药24小时后尿排泄率为13～14%。
②抑酸、细胞保护和促进溃疡愈合效果优于奥美拉唑，在抑酸分泌剂量时，有显著的预防黏膜损伤发生的作用，对醋酸所诱发的胃溃疡模型有明显的促进作用，效果优于奥美拉唑。
兰索拉唑的不良反应与奥美拉唑类似。
3、泮托拉唑（pantoprazole）泮托拉唑为合成的二烷氧基吡啶化合物，具有选择性高、疗效好、低毒性的特点，被认为是一个很有前途的H+/K+ -ATP酶抑制剂。
其特点如下：①在中性、弱酸性和酸性条件下比奥美拉唑更稳定。
②在壁细胞小管中转化为嗜硫的环状次硫酰胺，与膜表面的H+/K+-ATP酶第5、6节段的半胱氨酸作用，形成复合物使酶失活。
泮托拉唑只与两个位于质子泵的质子通道上的半胱氨酸序列结合，而奥美拉唑和兰索拉唑还分别与质子通道外与抑制作用无关的半胱氨酸序列结合，因此，泮托拉唑对壁细胞的选择性作用比奥美拉唑更专一，与质子泵结合具有更高的选择性，在分子水平上比奥美拉唑、兰索拉唑作用更为准确，生物利用度比奥美拉唑提高7倍，达75%以上，血浆半衰期为1.18h。
③与细胞色素P450酶的结合力较弱，并且能够通过硫酸基转移酶的Ⅱ相代谢进行旁路代谢，因此在与其他药物联用时安全性和有效性均高于奥美拉唑或兰索拉唑。
在代谢过程中有一个转硫基作用且对细胞色素P450依赖性酶的亲和力低，故抑制作用较弱，当与其他通过P450 酶系代谢的药物伍用时，它的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，它与其它通过该酶系代谢的药物间的相互影响较小。
（目前已对卡马西平、咖啡因、地西泮、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列苯脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林和口服避孕药等，均未发现与泮托拉唑有明显临床意义的相互作用）。
