新型01mmPTFE带瓣外管道重建右心室流出道的临床应用-中华医学会
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·临床研究·左室压力-应变环定量评估肥厚型心肌病患者心肺运动试验前后左室功能变化侯淑红林瑜芬吴波孙林林李章静张力陈东平摘要目的应用左室压力-应变环(LVPSL)定量评估肥厚型心肌病(HCM)患者心肺运动试验(CPET)前后左室心肌做功变化。
方法选取我院经超声心动图或心脏MRI确诊的非梗阻性HCM患者55例(HCM组)和同期健康志愿者55例(对照组),应用常规超声心动图测量左室舒张末期内径(LVEDd)、左室收缩末期内径(LVEDs)、左房收缩末期内径(LAD)、舒张末期室壁厚度(MWT)、左室射血分数(LVEF)及二尖瓣口舒张早期血流峰值速度与二尖瓣环舒张早期运动峰值速度比值(E/e’),二维斑点追踪及LVPSL技术获取CPET前后整体纵向应变(GLS)、纵向应变达峰时间离散度(PSD)及左室心肌整体做功指数(GWI)、整体有用功(GCW)、整体无用功(GWW),比较两组上述参数的差异。
结果HCM组MWT、LAD、E/e’均较对照组增加,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组LVEDd、LVEDs、LVEF比较差异均无统计学意义。
CPET前,HCM组GLS、GCW、GWI均较对照组减低,GWW、PSD均较对照组增加,差异均有统计学意义(均P<0.05);CPET后,HCM组GLS、GCW、GWI均较对照组减低,GWW、PSD均较对照组增加,差异均有统计学意义(均P<0.05)。
HCM组CPET后GLS较CPET前减低,PSD较CPET前增加,差异均有统计学意义(均P<0.05);HCM组CPET前后GCW、GWW、GWI比较差异均无统计学意义。
对照组CPET后GCW、GWW、GWI均较CPET前增加,差异均有统计学意义(均P<0.05);CPET前后GLS、PSD比较差异均无统计学意义。
结论LVPSL可定量评估HCM患者CPET前后左室心肌做功变化,为临床早期干预、优化治疗策略、指导个体化运动提供参考依据,具有一定的临床参考价值。
中华实用诊断与治疗杂志2021年5月第35卷第5期J Chin Pract Diagn Ther,May 2021 , Vol. 35,No. 5• 477••论著•Gore-Tex心包膜重建法洛四联症右心室流出道效果观察袁心刚,梁栋,赵力运,梁维杰,董好举,宋书波,范大兵河南省人民医院心脏中心华中阜外医院郑州大学华中阜外医院国家心血管病中心华中分中心,河南郑州451464摘要:目的探讨法洛四联症根治术中应用G〇re~T e x心包膜重建右心室流出道预防术后肺动脉瓣反流的效果。
方法法洛四联症患儿60例,人院肺动脉瓣Z值一6. 0----2. 3,均行法洛四联症根治术,术中应用0. 1m m厚的Gore~Tex心包膜制作肺动脉单瓣的跨环牛心包补片重建右心室流出道。
记录手术情况及术后并发症发生情况;比较术 前、术后即刻左室射血分数、左心室舒张末期容积指数;术后3、6个月及1、2、3年行经胸超声心动图,评估肺动脉狭窄、肺动脉反流发生情况及严重程度。
结果手术均在体外循环辅助下完成,体外循环时间90〜194(129±46)min,主动脉 阻断时间60〜137(92±18)min,术后右心室流出道压力阶差均<10mm H g。
患儿术前左室射血分数[(61±12)%]与术后即刻[(62士9) %]比较差异无统计学意义(P>0. 05),左心室舒张末期容积指数[(0.35士0.06)mL/m2]低于术后即刻[(0.47士0. 11) mL/m2] (P<0.05)。
术后发生肺部感染1例经抗感染治疗后康复出院,少量心包积液3例和膜周部残余室间隔缺损1例临床随访观察,术后无死亡病例,未发生围术期严重并发症。
术后即刻、术后3、6个月及1、2、3年,中度肺动脉瓣反流发生率分别为〇、〇、l. 7%、1. 7%、2. 0%、0,中度肺动脉瓣狭窄发生率分别为0、3. 3%、5. 0%、5. 0%、5.9%、4.9%,均未发生重度肺动脉瓣反流、重度肺动脉瓣狭窄。
1、【佰仁医疗先心创新亮点】右室流出道修复与重建【佰仁医疗先心创新亮点】右室流出道修复与重建——该类产品以优异的生物相容性、耐久性和尺寸结构设计为复杂先心病患者带来福音研发部:朱立武右心室流出道(rightventricularoutflowtract,RVOT)是心脏右心室的一部分,位于右心室的出口处,连接主肺动脉。
主肺动脉血管内带有一组三叶的肺动脉瓣,肺动脉瓣位于右心室流出道与主肺动脉交界处,具有重要功能。
主肺动脉远端分为左、右肺动脉两支血管,分别向左右两侧肺供血。
许多复杂先天性心脏病诸如法洛氏四联症、肺动脉瓣闭锁、右室双出口等,患儿的右室流出道、肺动脉瓣、主肺动脉及左、右肺动脉可能出现狭窄、闭锁、发育不良乃至缺如。
通过外科手术修复与重建右室流出道是根治这类患者唯一有效的治疗办法。
我国现存先天性心脏病患儿约150万,每年新出生近20万,先心病发病率居出生缺陷的首位。
其中复杂先心病占30%左右,约有5-10%的病的患儿需要应用带瓣管道重建右心室流出道才能获得根治,如肺动脉闭锁、共同动脉干、法洛四联症、右室双出口、大动脉转位等。
对于这些复杂先天性心脏病的患儿,应用带瓣管道重建右室流出道能极大提高这类先心病外科手术疗效及术后的长期生活质量。
上海交通大学附属上海儿医中心先心外科主任徐志伟教授介绍,我国婴幼儿复杂先心病的发病率要高于国外:美国每年仅有三四千例复杂先心病开刀手术,而我国婴幼儿复杂先心病需要治疗的病例要高达3万,复杂先心病已成为我国婴幼儿死亡和致残的重要原因。
先天性心脏病(先心病)是在胎儿期由于心脏及大血管发育障碍而引起的疾病。
根据北京市的资料统计,先心病连续10余年成为5岁内儿童的死亡首因,约每7个5岁以下死亡儿童中就有1名死于先心病。
有别于简单的先天性心脏病,复杂先心病自然生存率低、治疗难度大,向心脏外科医生提出更加严峻的挑战。
北京军区总医院心外科主任姚建民教授说:“在复杂先心病患儿中,能活过12岁的仅有1%。
最新:TAVR优化策略的中国方案“A11inone”极简式TAVR极简式TAVR自2018年起国内完成几百例手术,到2023年已完成7000多例。
从国际数据来看,已经证实了极简式TAVR可以和全麻/插管/经食道超声等达到同样的效果,无论是死亡率、卒中、PV1,早期和晚期结果基本一致。
极简式TAVR可以进一步简化吗?宋光远教授及其团队通过不断探索,摸索出〃AI1inOne〃技术(单动脉技术、单血管技术)这一极简式TAVR的中国方案。
单动脉技术比常规手术多两步,一方面减少了患者痛苦,另一方面减少了手术并发症。
单动脉入路TAVR的步骤如下:工:用5F的猪尾导管到主动脉根部进行主动脉造影通过同一个20F的鞘进行球囊扩张;H:在5F尾管和球囊取出后,将THV输送系统送至降主动脉。
m:猪尾导管单股动脉入口放置到主动脉根底部,然后将THV系统输送到主动脉根部。
a:带有猪尾导管的5F鞘b:20F大鞘c:球囊d:THV输送系统单动脉入路TAVR示意图新型解剖分型指导下的主动脉瓣反流(AR)TAVR现行指南推荐2023ESC/EACTS心脏瓣膜病管理指南中,有选择的、无法外科手术的AR患者在有经验的中心可考虑TAVI;2023AHA/ACC心脏瓣膜病管理指南中,AR患者TAVR证据较少,指南不建议对于适合外科手术患者行TAVR手术(HI类);《中国经导管主动主动脉瓣置换术临床路径2023》中,对于单纯重度AR,有外科手术可能的患者,仍不推荐首选TAVR治疗。
TAVR治疗重度AR需要在有经验的中心以及术者中开展,并具备两个条件:①严重AR,外科不能手术,预期治疗后能够临床获益;②解剖特点经过充分评估适合TAVR手术。
AR的新型解剖分型在中国早期的AR-TAVR手术中,经心尖TAVR手术使用“J-VaIVe”治疗纯AR患者的器械成功率可以达到91.6%,但可能会有较大的创伤。
经股动脉TAVR的创伤性较小,但对单纯AR患者来说,器械成功率不高。
世界最新医学信息文摘 2016年 第16卷 第84期299·经验交流·右室流出道重建术治疗法洛四联症的临床分析李继峰(郑州颐和医院,河南 郑州 450047)摘要:目的探讨法洛四联症患儿接受右室流出道重建术治疗的临床疗效。
方法选取2013年1月至2015年1月在我院接受治疗的法洛四联症患儿58例为研究对象,将其随机均分为两组,对照组采用常规的带瓣心包补片完成右室流出道重建术,观察组使用改进后的带瓣心包补片进行右室流出道重建术,统计两组患儿的治疗效果。
结果两组患儿的手术成功率均为100%;观察组患儿的右室射血分数大幅度超过对照组,且肺动脉瓣返流面积显著小于对照组,两组比较具有统计学意义(P<0.05)。
结论应用改进后的带瓣心包补片为法洛四联症患儿开展右室流出道重建术取得了良好的临床效果,大幅度提高了患儿的右室射血分数,明显控制了患儿的肺动脉返流情况,值得大力推广。
关键词:右室流出道重建术;法洛四联症;临床疗效中图分类号:R322.1+1 文献标识码:B DOI:10.3969/j.issn.1671-3141.2016.84.2760 引言法洛四联症是一种常见的儿童先天性心脏畸形[1],在先天性心脏病中所占比例高达10 %。
如果法洛四联症得不到有效的治疗,会严重损伤患儿的身体健康,最终导致死亡。
为了提高法洛四联症治疗的成功率,本研究选择58例法洛四联症患儿为研究对象,治疗取得了较好的效果,现报道如下。
1 资料和方法1.1 一般资料。
选取2013年1月至2015年1月在我院接受治疗的法洛四联症患儿58例为研究对象,所选患儿均符合法洛四联症的诊断标准。
将58例患儿随机均分为两组,对照组29例,男性17名,女性12名,年龄为3~11岁,平均年龄为(7.9±3.5)岁,右室流出道长度为(10.4±2.7)mm;观察组29例,男性15名,女性14名,年龄为4~12岁,平均年龄为(8.2±3.7)岁,右室流出道长度为(10.6±2.9)mm。
右心室流出道室性期前收缩的多通道传导1例林加锋;陈小锋;黄晓芳;李岳春;林佳选【期刊名称】《心电与循环》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】4页(P297-300)【作者】林加锋;陈小锋;黄晓芳;李岳春;林佳选【作者单位】325027 温州医学院附属第二医院心内科;325027 温州医学院附属第二医院心内科;325027 温州医学院附属第二医院心内科;325027 温州医学院附属第二医院心内科;325027 温州医学院附属第二医院心内科【正文语种】中文右心室流出道(RVOT)室性期前收缩或室性心动过速(PVCs/VT)经RVOT多个传导通路或多突破口现象并非少见,射频导管消融(下称消融)术中往往需要多位点标测与消融方可成功。
近年来有作者报道起源于左心室流出道(LVOT)的PVCs/VT经RVOT优先传导现象[1-2],我们也作了相应的研究[3]。
近来我院收治1例罕见的RVOT PVCs经RVOT及LVOT多通道传导并经RVOT消融成功,现报道如下。
患者女性,48岁。
因心悸、胸闷2年,多次心电图检查示频发PVCs,动态心电图示PVCs 14 589次/24h。
服倍他乐克、普罗帕酮等药物治疗无效入院。
入院时心电图(图1)可见频发PVCs,其QRS波群呈完全性左束支传导阻滞(CLBBB)形态,在Ⅱ、Ⅲ、aVF及V4~V6均呈R型,aVR、aVL呈QS型,Ⅰ呈rs型,V1~V2呈rS型,V3呈Rs型,胸导联移行在V2~V3,胸导联移行指数为2.5-3.5=-1。
入院后血清电解质、心肌酶谱、出凝血时间、X线胸片、超声心动图等检查均未见明显异常。
临床诊断:频发心室流出道PVCs,决定行消融治疗。
患者入院后经适当的术前准备,于入院第2天行心脏电生理检查及消融术。
在穿刺前对PVCs的QRS形态进行仔细观察发现,其有两种不同的形态(图2A),其中一种较多的与上述体表12导联心电图相同(考虑RVOT起源),另一种较少的在下壁及左胸导联的R波明显变的高尖,右胸导联的R波亦明显变宽变高(考虑LVOT起源),因RVOT起源PVCs数量明显多于LVOT起源,故先在RVOT进行标测。
膨体聚四氟乙烯片作肺动脉单瓣重建右室流出道的近期疗效评价李晓密;韩宏光;王辉山;方敏华;徐莉莹;张春振;张晓慧;孟庆涛;都业君【期刊名称】《中国心血管杂志》【年(卷),期】2015(20)4【摘要】Objective To evaluate the short term efficacy of reconstruction of right ventricular outflow tract(RVOT)with 0. 1 mm Gore-Tex monocusp valve. Methods From June 2002 to June 2013,91 patients (51 males,40 females) underwent reconstruction of RVOT with Gore-Tex monocusp valve to correct cardiac anomalies were enrolled,including 67 patients with tetralogy of Fallot(TOF)and pulmonary stenosis, 12 patients with TOF and pulmonary atresia,5 patients with TOF and absent pulmonary valve, 3 patients with double outlet of right ventricle and pulmonary stenosis,2 patients with complete transposition of great artery and 1 patient with ventricular septal defect and pulmonary stenosis. Results There was no operative death. The postoperative blood oxygen saturation was up to 96% - 100%. PaO2 was 82 - 207 mmHg. The ratios of right ventricular systolic pressure and left ventricular systolic pressure were between 0. 22 and 0. 70. The gradient pressure between right ventricle and left or right pulmonary artery was less than 10 mmHg. Left ventricular ejection fraction (LVEF) was 0. 53 - 0. 80, right ventricular ejection fraction (RVEF) was 0. 52- 0. 71, left ventricular end-diastolic volume index was 0. 28 - 0. 62 ml/ m2. Earlypostoperative complications were present: pericardial effusion in 10 cases, hypoxemia ( oxygenation index ﹤ 150) in 8 cases, arrhythmia in 7 cases, low cardiac output syndrome in 5 cases and 4 cases of residual ventricular septal defects. All patients were followed up by echocardiography ranging from 3 to 48 months after the surgery. There were no death and complications. The 76 patients had normal valve active functions, 15 patients had single cusp fixed in the open state; 87 patients had no pulmonary stenosis, 4 patients had mild stenosis; 23 patients had mild pulmonary valve regurgitation, 6 patients had moderate regurgitation. Conclusions These results demonstrate that the surgical reconstruction of RVOT with 0. 1 mm Gore-Tex monocusp valve could have satisfied clinical and hemodynamic effects in short term.%目的:评价膨体聚四氟乙烯片(Gore-Tex 片)作肺动脉单瓣重建右室流出道(RVOT)的近期疗效。
右心室流出道电生理特性及临床意义陈彦静;马建伟;张晓云;焦宏;李建东;黄志敏【期刊名称】《神经药理学报》【年(卷),期】2004(021)003【摘要】目的:研究右心室流出道的电生理特性,并探讨其与心室流出道心律失常的关系.方法:利用细胞内微电极记录技术,观察豚鼠右心室流出道组织的电活动特性.结果:在23例豚鼠右室流出道组织标本中4例(17.39%)可记录到自律性电活动.在紧靠瓣膜下及流出道光滑部的局部区域可记录到非自律性慢反应电位(MDP:62.28±8.14mv,APA:65.22±15.18mV,Vmax:22.27±8.13v/s,APD90:176.2 4±10.13ms,APD50:123.47±12.3 6ms)及形态不典型的自律性慢反应电位,其0相去极化速度、幅度及动作电位时程变异较大.大部分区域为非自律快反应动作电位(MDP:71.23±6.62mv,APA:79.33±5.48mV,Vmax:103.13±9.03v/s,APD90:166.2 3±20.33ms,APD50:126.33±16.26ms),其特征与普通心室肌细胞动作电位相似.结论:右心室流出道组织的电生理特性与普通心室肌不同,其自律性和电生理异质性可能是某些流出道心律失常的电生理学基础.【总页数】3页(P3-5)【作者】陈彦静;马建伟;张晓云;焦宏;李建东;黄志敏【作者单位】张家口医学院生理教研室,075000;张家口医学院生理教研室,075000;张家口医学院生理教研室,075000;张家口医学院生理教研室,075000;张家口医学院生理教研室,075000;河北省沽源县妇幼保健院【正文语种】中文【中图分类】R331.3【相关文献】1.心室肌M细胞的电生理特性及其临床意义 [J], 杜明杰2.胺碘酮药代动力学和电生理特性及其临床意义 [J], 廖德宁;杨志健3.房室结双径路与房室旁道并存的室上性心动过速电生理特性及临床意义 [J], 申万红;刘子文;熊望琼4.频发右心室流出道室性期前收缩对右心室流出道结构影响的研究 [J], 孔强;史力生;张钰聪;陈宇嘉;张帆;徐东5.起源于心大静脉远端延伸支的室性期前收缩经右心室流出道优先传导1例 [J], 林加锋; 陈延茹; 陈小锋; 黄晓芳; 林佳选因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中华医学科技奖形式审查结果公布
年份2018
推荐奖种医学科学技术奖
项目名称新型0.1mmPTFE带瓣外管道重建右心室流出道的临床应用
推荐单位推荐单位:上海市医学会
推荐意见:
许多复杂的先天性心脏病如肺动脉闭锁,动脉单干,法洛四联症术后肺动脉返流都需要应用带瓣外管道来重建右心室和肺动脉连接。
然而在中国缺乏西方国家常用的功能可靠的生物带瓣外管道,包括牛颈静脉带瓣外管道和同种异体带瓣外管道,严重影响了国内复杂先天性心脏病的纠治。
该项目组提供了一种抗返流确切,衰败率低的新型带瓣外管道,具有重要的临床价值和应用前景,填补了国内带瓣外管道研制的空白。
项目组采用极其惰性的合成材料聚四氟乙烯(PTFE)来制备带瓣外管道,动物实验证实具有较高的生物相容性和低衰败率的特点,具有明确的先进性。
项目组还在国内外首次自主研制两种缝制模具,简化了缝制流程,规范了缝制方法,确保了新型0.1mmPTFE带瓣外管道的可复制性和高质量,具有很高的独创性。
项目组的研究结果得到了国内外学者的一致认可,相关论文发表在多本国际权威专业杂志上。
该项目立足临床,创新性强,科学实用,具有较高的推广应用价值,整体水平处于国内同领域领先地位,部分处于国际领先水平,故同意推荐该项目申报本年度中华医学科技奖。
项目简介带瓣外管道应用于重建右心室与肺动脉连接,治疗肺动脉闭锁,动脉单干,重症法洛四联症等复杂先天性心脏病,对于减少肺动脉返流和保护右心室功能极其重要。
特别是近年来对于法洛四联症术后随访的研究,发现肺动脉返流可引起右心室的扩大和右心功能的降低,与术后中远期患者的心律失常和猝死密切相关,而适时植入人工瓣膜可以保护和改善右心功能。
然而,国内仍然缺乏西方心脏中心临床应用的Homograft和Contegra,且传统生物带瓣外管道的高衰败率限制了其在右心室流出道重建中的应用。
因此,国内带瓣外管道的匮乏在一定程度上限制了复杂先天性心脏病手术治疗的发展。
我中心采用已经应用于临床的0.1mmPTFE薄片和Gore-tex人工血管成功研制出一种新型带瓣外管道,同时自行研发相关缝制模具,简化缝制过程,具有高度的可复制性和操作性。
新型带瓣外管道表现出了优异的体外流体学性能,初步应用于临床,早中期效果确切,衰败率低,有望替代传统生物带瓣外管道。
整体水平处于国内同领域领先地位,且部分处于国际领先水平。
1、该课题提供了一种抗返流确切,衰败率低的新型带瓣外管道,具有重要的临床价值和应用前景,填补了国内带瓣外管道研制的空白。
2、该新型带瓣外管道表现出良好的血流动力学,在建立右心室流出道的同时,有效改善肺动脉反流,从而保护了右心室的功能,提高患儿术后生存质量。
3、西方常用的生物带瓣外管道仍然存在较高的衰败率,需要多次手术更换,该课题另辟蹊径,采用极其惰性的合成材料聚四氟乙烯(PTFE)来制备带瓣外管道,动物实验证实具有较高的生物相容性和低衰败率的特点,具有明确的先进性。
3、国外学者报道了不同的带瓣外管道的缝制方法,无法保证缝制的可重复性和统一性,该课题在国内外首次自主研制两种缝制模具,简化了缝制流程,规范了缝制方法,确保了新型0.1mmPTFE带瓣外管道的可复制性和高质量,具有很高的独创性。
序号类别国别授权号授权
时间
知识产权具体名称发明人
1 中国发明专利中国
CN
106473840 B
2017
-12-
手工缝制带瓣外管道及
该管道缝制用的模具和
贾兵
26 缝制方法
2 中国实用新型专
利
中国
CN
206777422 U
2017
-12-
22
手工缝制带瓣外管道及
其U形单元使用的模具
贾兵
代表性论文目录
序号论文名称刊名
年,卷
(期)及
页码
影响
因子
通讯作
者(含共
同)
SCI
他引
次数
他引
总次
数
通讯作者
单位是否
含国外单
位
1 Pulse oximetry with
clinical
assessment to
screen for
congenital heart
disease in neonates
in China: a
prospective study
Lancet
2014,
384
(9945
):
747~75
4
47.8
31
贾兵,黄
国英
51 66
否
2
Successful
surgical repair of
d-transposition of
the great arteries
in a separated
conjoined twin
World
Journal of
Pediatrics
2012.0
1.01,8
(4)
1.16
4
贾兵 1 1
否
3 实时三维心脏超声评
估法洛四联症术后右
心功能的价值
中华实用儿
科临床杂志
2014,
29(11)
:
825-82
7
0 贾兵0 2
否
4 肺动脉单瓣在6月龄
内法乐四联症一期根
治术中的抗反流作用
中华小儿外
科杂志
2014,
35(3):
186-19
0 贾兵0 1
否
5 应用c-MRI测定法洛
四联症术后肺动脉返
流状况及其相关因素
分析
中华实验外
科杂志
2010,
27(9):
1242-1
244
0 贾兵0 1
否
6 法洛四联症术后肺动
脉反流对右心功能的
影响
中华小儿外
科杂志
2010,
31(2):
102-10
6
0 贾兵0 1
否
主要完成人和主要完成单位情况
主要完成人情况1.姓名:贾兵
排名:1
职称:教授,主任医师
行政职务:心血管中心主任
工作单位:复旦大学
对本项目的贡献:课题组总负责人,课题总设计者,为所列项目的负责人,所有项目均有贡献,为所有创新点的主要完成人。
设计并缝制新型0.1mmPTFE带瓣外管道,并手术应用于右心室流出道重建
2.姓名:张惠锋
排名:2
职称:主治医师
行政职务:无
工作单位:复旦大学
对本项目的贡献:负责设计缝制模具,体外流体学测试和动物实验,参与新型
0.1mmPTFE带瓣外管道重建右心室流出道手术。
3.姓名:叶明
排名:3
职称:副主任医师
行政职务:心脏监护室主任
工作单位:复旦大学
对本项目的贡献:负责手术应用于右心室流出道重建
4.姓名:单亚平
排名:4
职称:其他
行政职务:无
工作单位:复旦大学
对本项目的贡献:参与体外流体学测试和动物实验及论文撰写。
主要完成单位情况1.单位名称:复旦大学附属儿科医院
排名:1
对本项目的贡献:本院作为第一完成单位,完成了该项目的主要工作,尤其是提供病人的检验、诊断、治疗,保证了病人的来源,提供了研究的场所。
同时本单位在该成果的实施和推广工作中提供了工作的空间、平台和资助。