QS9000质量体系认证培训资料
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QS9000质量管理体系审核教材目录第一节审核的基本概念 (2)第二节审核的类型 (3)第三节质量体系审核的特点 (3)第四节内部质量体系审核概论 (3)第五节内部质量体系审核的准备 (5)第六节内部质量体系审核的实施 (6)第七节不符合项的纠正措施和跟踪 (12)第一节 审核的基本概念术语和定义1.审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.审核范围审核的广度和界限注:范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及本覆盖的时间段的表述。
3.审核证据可从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
4.准则确定为依据的一组方针、程序或要求。
5. 审核发现:审核的结果注(1):将审核发现与审核准则相对照,通常可分为三类:A :重大不符合项;(缺乏条款,系统性或区域性运行失效,导致严重后果的事件)B :轻微不符合项:(个别的、偶尔的、暂时的、不会影响系统运作的)C :观察项:未构成不合格,但有变成不合格的趋势或可做得更好 6. 审核结论:审核组考虑了所有审核发现后得出的审核结果.注(1):内部质量审核员实施内部环境审核后所下的结论有三种情况:规定国际要求规定顾客要求 顾客相关 质量体系要求第四层次信息的即时记录诸如表格, 标牌,标签等,一旦记录 下来就可能成为质量记录 (见4.16)A :符合审核标准;B :基本符合,但有一些需纠正之处;C :不符合,存在质量管理上的重大缺陷,必须立即纠正。
在上述B ,C 两种情况下,内部质量审核员必须要求受审核部门采取纠正措施,并可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。
审核结论作为报告书必须文件化,然后将其发送至最高管理者、管理者代表、有关部门负责人等。
第二节 审核的类型第三节 质量体系审核的特点一、被审核的质量体系必须是正规的 二、质量体系审核必须是独立的 三、质量体系审核是一种抽样过程第四节 内部质量体系审核概论一、内部质量体系审核的目的1.使质量体系满中质量标准或其他约定文件(如合同)的要求。
QS9000质量保证体系培训1. 引言在当今竞争激烈的市场环境中,企业要想脱颖而出,满足客户的需求,提供高质量的产品和服务成为一项关键任务。
为了确保企业在质量管理方面具备统一的标准和规范,QS9000质量保证体系被广泛采用。
本文将介绍QS9000质量保证体系及其培训内容。
2. QS9000质量保证体系概述QS9000质量保证体系是由美国汽车工程协会(AIAG)与克赖斯勒、福特和通用汽车公司共同开发的。
它是在ISO 9000质量管理体系基础上,以汽车行业特殊要求为基准进行了扩展和补充。
QS9000质量保证体系的目标是确保汽车供应链的质量和可靠性,降低产品缺陷率,提高客户满意度。
3. QS9000质量保证体系培训内容QS9000质量保证体系培训是为了帮助企业员工理解和应用QS9000标准,确保他们能够按照标准的要求进行工作。
培训内容主要包括以下几个方面:3.1 QS9000标准介绍培训首先对QS9000标准进行详细介绍,包括标准的目的、适用范围、基本要求等内容。
通过了解标准的背景和意义,可以使员工明确标准对企业质量管理的重要性,并为后续培训内容打下基础。
3.2 质量手册编制与管理质量手册是企业实施QS9000标准的基础文件,培训将对质量手册的编制和管理进行详细解读。
培训内容包括如何编写符合标准要求的质量手册、质量手册的更新和修订、质量手册的发布和沟通等。
3.3 程序文件和工作指导书培训将介绍QS9000质量保证体系中的程序文件和工作指导书的编制和使用方法。
员工将学习如何根据标准要求编写程序文件和工作指导书,以确保工作过程的规范和一致性。
3.4 内部审核和管理评审内部审核是QS9000质量保证体系中的重要环节,培训将对内部审核的执行要求和方法进行详细介绍。
员工将了解如何进行内部审核,发现问题并提出改进意见。
同时,培训还将介绍管理评审的内容和流程。
3.5 过程控制与不良品管理培训将对过程控制与不良品管理进行深入讲解。
要求4.9供方应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在a) 如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务b) 使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境(见术语)4.9.b.1供方必须保持生产设施处于清洁、有序的状态,并清理生产产品的4.9.b.2偶发性事故应急计划供方必须制定偶发性事故计划(如供应中断、劳动力短缺,关键设备故障等)以合理地保护在紧急情况下向顾客的产品供应。
自然灾害除外。
c) 符合有关标准/法规、质量计划和/d) 对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制;要点说明4.9“没有这样的程序将严重影响质量”。
这句话非常重要。
当机构要决定是否需要第二级文件时,这个问题就是机构应该考虑的问题。
设备和环境必须适合于正在进行的工作。
环境通常包括:内务整理,照明,噪声,取暖,通风,空调,电气装置的静态控制,与内务整理有关的安全隐患。
要求满足参照标准、规程、质量计划和文件化的程序的规定。
为了保护供应链,需要有应急计划。
应对给出参数和产品特性进行监控。
4.9.b.1内务整理的程度应与所要完成的任务相适应。
4.9.b.2偶发性事故应急计划在公用设施短缺时能保持产品的制造/ 生产是必要的。
要4.9.d.1供方必须在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的所有要注:所有的产品和过程特性都很重要,并都要受控。
然而,某些特性,此处系指“特殊特性”,尤其需要特别注意,因为过大的变差也许会影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合、功能、外观或后续制造质量。
e)f) 以最清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)g)要点说明4.9.d.1一个机构应满足顾客对特殊特性的控制要求。
要求进行过程批准。
一个机构必须能够说明它是如何确定过程或设备的能力是足够的。
应以切合实际的方式确定工艺质量标准/ 规范。
要求4.9.g.1 预防性维护供方必须标识关键设备,为机器/设备的维护提供适当的资源,并建·预防性维护方法这些方法可包括对有关项目的评审:诸如制造厂建议、工具磨损,正常运行时间的优化、统计过程控制数据与预防性维护活动的相互关系、易损工装的重要特性,流体分析以及线路的红外线控制、当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时,如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来,这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续对过程运行〔包括有关设备和操作人员(见4.18)〕的任何鉴定要求都应加以注16必要时,应保存经鉴定合格的过程、设备和人员的记录(见4.16)。
QS 9000质量体系根本知识目标QS 9000 质量体系要求的目标是建立根本质量体系,不断地改良提高,强调缺陷的预防并诫少在供给环节出现的差异及浪费。
目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和效劳用零件及材料供方的根本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作,通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费,使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
途径QS 9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册〞、福特汽车公司“质量体Q101系标准〞和通用汽车公司“北美创优目标〞及卡车制造商根本要求的统一。
ISO 9001:1994第4局部被作为本标准的而采用,并以黑体印出。
解释说明B 及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出。
当其他公司想采用此标准时,克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他内容的版权。
ISO9001:1994版由国际标准化组织保存.“ SHALL 〞〔应〕一词说明强制性要求,而“ SHOULD〞〔可〕一词表示希望采用的方法。
选择其他方法的供方那么必须说明这种方法能满足 QS9000 内容的要求。
如果使用了“ TYPOCAL 〔典型〕〞。
“ EXAMPLES 〔例如〕〞等字样那么说明对待殊的产品或过程应采取适当的方案、方法。
标NOTE 上“段落是供指导之用。
适用性QS 9000 标准适用于所有内、外部的,直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其他的签署此项文件的整车厂提供: a) 生产用原材料, b) 生产或效劳用零件,或 c) 热处理、喷漆、电镀或其他后续效劳的供方。
本文件取代克莱斯勒汽车公司“供给商质量保证手册〞,福特汽车公司的“Q一 101质量体系标准〞,通用汽车公司“北美创优目标〞以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量标准〞和卡车制造公司质量体系手册。
对工装及设备供方的质量体系要求正在编制之中。
QS9000质量体系认证培训资料(适用于管理层及业务骨干) 美驰华阳汽车制动器有限公司2002年3月一、QS9000标准简介QS9000是由美国三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)联合制定的质量管理标准。
一、基本要求:1、ISO9000族标准的要求2、汽车行业的特殊要求3、顾客的特殊要求二、目的及使用范围:目的:1、持续不断地改进2、强调预防为主3、减少变差与浪费使用范围:1、用于直接给三大汽车公司供货2、企业内部质量评定三、QS9000特有的观点:1、持续改进2、顾客满意3、100%的按期交货二、为什么要实施QS9000标准1、参与国际市场竞争的需要●QS9000标准已为世界各国所需要●中国的各类型组织迎接国际市场的挑战●在质量管理方面与国际接轨,有利于竞争2、提高组织的质量管理水平●应用系统的方法,进行质量管理●提高组织内人员的质量意识●强化质量管理的法制观念3、以预防为主并不断提高产品的质量水平●QS9000标准倡导以预防为主的管理思想●不断改进质量管理体系,提高产品质量4、改进推动创新为组织带来新的活力●持续改进不断追求卓越●改进带来的创新有赖于形成新的规范并得以保持5、质量的受益者不仅仅是顾客●顾客是直接受益者●组织内人员也是质量的受益者●所有者受益●供方和合作者受益●社会受益三、实施QS9000的运作模式示例四、实施QS9000标准的主要过程1、该说的要说到——文件化的质量管理体系的建立2、说到的一定要做到——质量管理体系的运作五、实施QS9000标准对管理人员的要求1、最高管理者——传达满足顾客和法律法规要求的重要性;——制定质量方针;——确保质量目标的制定;——进行管理评审;——确保资源的获得;——掌握本组织各部门职责和权限,重要的接口和沟通方式;——了解本组织质量管理体系基本情况;——了解组织的质量工作状态。
2、管理者代表——确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;——向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进需求;——确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;——就有关质量管理体系的事宜与外部联络;——熟悉本组织质量管理体系和质量管理体系文件构成;——熟悉质量方针、质量目标及各部门的质量职责、权限和工作接口、沟通方式;——掌握内部质量审核和管理评审情况;——熟悉本组织的质量工作情况。
QS9000管理体系基础知识1QS9000的基础知识目录一、QS9000的目的:二、QS9000的适用范围:三、什么是QS9000四、QS 9000基本内容五、QS9000标准的产生六、QS9000标准的特点七、为什么要实施QS9000标准?八、QS9000标准的新发展九、QS-9000申请认证基本要求2一、QS9000的目的:QS 9000质量体系标准的主要目的,是建立基本质量体系,持续改进质量,加强对缺陷的预防,减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本,确保采购产品的质量,最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。
二、QS9000的适用范围:QS 9000质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂提供下列产品或服务的内、外部供方:A)生产材料;B)产品及服务用零部件;或C)热处理、电镀、涂漆或其它最终服务。
三、什么是QS9000QS9000标准是由美国三大汽车公司(通用、福特和克莱斯勒)结合汽车行业特点,在ISO9000标准的基础上,共同制定的一套完整的质量体系文件。
美国三大汽车公司每年在全球的采购量达1300多亿美元,她们对供方提出极为严格的要求,包括质量、服务、价格和技术。
建立基本的质量体系是为了达到持续改进,预防缺陷,减少质量浪费和保持质量稳定的目的。
在QS9000标准诞生之前,三大公司都已经有了各自的质量管理文件。
1988年三大公司决定在ISO9000标准和各公司原有质量管理文件基础上进行协调,开始编制 QS9000 的参考手册、报告表格和技术术语标准。
1992年又对基本质量体系手册及评3审办法进行了协调,在1994年8月首版发行。
1995年2月发行第二版,1998年发行第三版。
现行有效的标准是指质量体系要求( Quality System Requimnent-QSR)即 QS9000标准第三版。
四、QS 9000基本内容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。
QS-9000基础知识(1)1什么是QS-9000?QS-9000是由美国闻名的三大汽车公司福特〔Ford〕、克莱斯勒(Chrysler)和通用〔General Motors〕联合制订的用以统一对供应商的品质系统要求的一套标准,称为美国汽车工业领域的质量治理体系标准。
2 QS-9000进展过程(1)1988年提出,1992年12月形成标准初稿。
(2)1994年3月,三大汽车公司公布QS-9000第一版。
(3)1995年2月公布QS-9000第二版,并首次在全球公布。
(4)1998年3月,QS-9000公布第三版。
QS-9000颁布前,三大汽车公司各有一套自己的质量体系标准,但实际上众多的汽车零件厂商同时向这三大厂商的二家或三家提供产品。
因此,需花费大量精力和金钱来适应不同的质量体系,以满足三大汽车厂商各自的要求,因而各供应商要求三大汽车公司与零部件厂商达成共识,保持一个统一的质量体系将会有效地打破各自为政的局面,最大限度地统一资源应用、降低治理成本、连续改进质量,从而最终让利客户和消费者。
这种理念的形成促进了美国三大汽车商开始统一质量体系的工作,从而使QS-9000形成,并不断完善、修订,至今执行的是98年初公布的第三版。
3 QS-9000标准适用范畴承接美国三大汽车公司订单的以下三类供应商必须认可QS-9000标准。
(1)物料、零部件生产商;(2)汽车表面处理服务〔热处理、喷漆、电镀等〕;(3)OEM〔Original Equipment Manufacturer〕即原始设备〔零件〕供应商。
直截了当供应零部件经三大汽车公司或其它接纳QS-9000标准的汽车制造厂的供应商,被称为第一层供应商,第一层供应商的供应商称为第二层供应商,依此类推。
所有第一层供应商必须符合QS-9000的要求,并取得第三方认证。
而事实上,有些第二层供应商取得QS-9000认证后也要求第三层供应商实施QS-9000。
此外,由于汽车制造涉及范畴专门广,几乎反映了制造行业的治理特点,故QS-9000的适用范畴就越来越广了。
QS9000培训考核试题答案简介导入培训考核试题条文说明部门:姓名:一、填充题(3分×10)1、QS-9000标准是美国三大汽车厂通用、克莱斯勒、福特对其供应商的质量体系要求。
2、QS-9000质量体系要求包含两部分,第Ⅰ部分是以ISO9000为基础的要求,第Ⅱ部分是顾客特殊要求。
3、根据QS-9000标准要求制定的业务计划务必是正式的、形成文件的、全面的。
4、产品质量先期策划的目的是为新产品或者更换产品进行生产准备。
5、操纵计划分为样件、试生产、生产三个阶段。
6、对分供方质量体系开发,务必以QS-9000第Ⅰ部分作为基本质量体系要求,并以分供方符合QS-9000为目标。
7、检验、测量与试验设备的周期校准务必由有资格的室内实验室、有资格的商业/独立实验室或者顾客认定的政府机构负责进行。
8、要素4.13适用于可疑的材料或者产品与不合格品。
9、整车厂规定的解决问题方法,通用公司是PR&R报告、福特公司是8D手法、克莱斯勒公司是7步工程。
10、服务信息应反馈至制造、工程与设计部门。
二、选择题(3分×10)1、QS-9000的目标是(D)A.持续改进 B.加强缺陷预防 C.减少变差及浪费 D.以上都是2、推行QS-9000最重要的两个步骤为(C)A.内部审核与管理评审B.制定质量手册与认证C.制定/修改质量手册、程序文件与执行、改进质量体系D.文件审查与现场评审3、确定客户满意度的频次规定,下述何者正确?(D)A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.A、B、C 均可4、当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司(A)不需要标明客户特殊特性符号A.质量手册 B.操纵计划 C.作业指导书 D.FMEAs 5、持续改进最优先考虑的是( C)A.质量 B.服务 C.特殊特性的产品特性 D.价格6、及时评审客户图纸、标准及其更换是指(C)A.几个月内 B.几周内 C.几个工作日内 D.48小时内7、客户提供的(B)应永久性标识A.原材料 B.工模具与设备 C.包装箱 D.以上都是8、下述(C)情况发生时不需要制定实发事件计划A.关键设备故障 B.停电 C.地震 D.操作工缺乏9、公司(D)人员应熟悉统计技术基本概念A.管理人员 B.设计人员 C.检验人员 D.以上都是10、有关质量记录储存时间,下述(B)错误A.生产件批准文件务必储存生产与服务的有效期再加上一个日历年B.操纵图只须在其产生的当年予以储存C.内部质量审核记录至少保留三年D.管理评审记录能够储存五年三、简答题(8分×5)1、简述QS-9000标准的适用范围?答:适用于向美国三大汽车厂提供下列产品或者服务的内外供应商:a)生产材料;b)生产或者维修零件;c)热处理、喷漆、电镀或者其它最终加工;d)工模具与生产设备。
要求
顾客提供产品的控制
供方对顾客提供的产品(用于供应品或有关活动)应建立并保持验证、贮存和维护的形成文件的控制程序。
如有丢失、损坏或不适用的情况,应予以记录并向顾客报告(见。
供方的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。
注:顾客所有的可重复使用的包装也包括在此要素中(见顾客所有的工装
顾客所有的工具和设备应永久性标识,以使每一工装设备的所有关系清晰可见。
注:标有零件编号和/或顾客名称以表明所有关系的固定标签是一种推荐采用的方法。
然而,通过相互参照,若能明确追溯至顾客,则使用供方指定的编号也是符合此要求的方法。
要点说明
顾客提供产品的控制
对于顾客提供的产品必须有一个文件化的程序。
这其中包括产品所用的材料,以及图样,夹具,模具,等。
这个程序应描述产品是如何进货,存储和保存的。
如顾客提供的产品发生任何损坏,残次或丢失,机构必须通知顾客。
丢失/ 损坏/ 不适合的产品记录及发给顾客的报告应予以保存。
顾客提供的产品也定义为供方使用的材料,零件,工装,等,但其为顾客所拥有。
这也包括交付的材料。
顾客所有的工装
特别要注意注释,其中有非常具体的说明。
QS9000质量体系认证培训资料(适用于管理层及业务骨干) 美驰华阳汽车制动器有限公司2002年3月一、QS9000标准简介QS9000是由美国三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)联合制定的质量管理标准。
一、基本要求:1、ISO9000族标准的要求2、汽车行业的特殊要求3、顾客的特殊要求二、目的及使用范围:目的:1、持续不断地改进2、强调预防为主3、减少变差与浪费使用范围:1、用于直接给三大汽车公司供货2、企业内部质量评定三、QS9000特有的观点:1、持续改进2、顾客满意3、100%的按期交货二、为什么要实施QS9000标准1、参与国际市场竞争的需要●QS9000标准已为世界各国所需要●中国的各类型组织迎接国际市场的挑战●在质量管理方面与国际接轨,有利于竞争2、提高组织的质量管理水平●应用系统的方法,进行质量管理●提高组织内人员的质量意识●强化质量管理的法制观念3、以预防为主并不断提高产品的质量水平●QS9000标准倡导以预防为主的管理思想●不断改进质量管理体系,提高产品质量4、改进推动创新为组织带来新的活力●持续改进不断追求卓越●改进带来的创新有赖于形成新的规范并得以保持5、质量的受益者不仅仅是顾客●顾客是直接受益者●组织内人员也是质量的受益者●所有者受益●供方和合作者受益●社会受益三、实施QS9000的运作模式示例四、实施QS9000标准的主要过程1、该说的要说到——文件化的质量管理体系的建立2、说到的一定要做到——质量管理体系的运作五、实施QS9000标准对管理人员的要求1、最高管理者——传达满足顾客和法律法规要求的重要性;——制定质量方针;——确保质量目标的制定;——进行管理评审;——确保资源的获得;——掌握本组织各部门职责和权限,重要的接口和沟通方式;——了解本组织质量管理体系基本情况;——了解组织的质量工作状态。
2、管理者代表——确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;——向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进需求;——确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;——就有关质量管理体系的事宜与外部联络;——熟悉本组织质量管理体系和质量管理体系文件构成;——熟悉质量方针、质量目标及各部门的质量职责、权限和工作接口、沟通方式;——掌握内部质量审核和管理评审情况;——熟悉本组织的质量工作情况。
3、部门管理人员——确保质量管理体系与部门有关的过程得到建立、实施和保持;——向管理者代表报告质量管理体系在本部门的业绩及改进需求;——确保在部门内提高满足顾客要求的意识;——熟悉质量方针、质量目标以及本部门的质量目标;——熟悉本部门的质量职责、权限和相关的质量管理体系文件;——熟悉本部门与相关部门的工作接口和沟通方式;——明确对本部门员工的工作要求;——掌握本部门的质量工作情况。
六、QS9000标准的基本内容要素一“这是我们将要做的”管理职责管理职责要素的具体要求主要涉及:∙质量方针和目标;∙组织结构(职责与权限、管理者代表、组织接口等);∙管理信息;∙资源保证;∙经营计划;∙公司级数据和资料的分析和应用;∙顾客满意;∙认证机构通知等。
我们最高管理者将确定和发布公司质量方针(对公司不断进行质量改进和使用户满意的承诺)。
公司全体员工对质量方针都必须:理解它、贯彻执行它。
公司对从事与质量体系运作有关的人员的职责必须明确。
公司总经理必须对质量体系作定期评审以确保它仍然适当和有效。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH01-01 管理评审程序QSMH01-02 业务计划管理程序QSMH01-03 公司级信息资料和数据管理程序QSMH01-04 顾客满意度调查评价程序质量体系这一部分要求我们必须以正式的、文件化的方式陈述:∙我们公司有什么样的体系,对产品质量有什么影响。
∙需要什么程序来确保产品满足用户需要。
我们的质量体系将在质量手册(阐述我们公司质量方针、工作程序的文件)中被描述。
公司文件易用、有效是非常重要的。
质量体系的要求主要涉及到:∙质量体系的原则:“该说的要说到,说到的一定要做到”。
∙质量策划(包括产品质量先期策划、过程失效模式及后果分析、控制计划等)。
∙汽车行业的要求(包括特殊特性、可行性评审、产品安全性、防错、生产件批准、设施和工装管理等)。
∙持续改进的要求等。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH02-01 产品质量策划程序文件QSMH02-02 生产件批准控制程序QSMH02-03 持续改进控制程序QSMH02-04 设施、设备和过程有效性评估控制程序QSMH02-05 工装管理程序合同评审合同评审要素的要求主要涉及到:∙在投标或接受合同之前对合同的评审;∙对不一致理解的沟通及顾客对其要求的确认;∙对供方组织满足合同要求的能力的评审;∙对合同修订的管理;∙合同评审记录等。
对汽车行业来说,合同评审须更为严格,更为有效。
特别是:∙顾客特殊要求的准确理解;∙100%的按时交付率;∙生产件批准程序;∙供货能力的确保等。
我们必须确保我们的用户准确得到:∙他们想要什么∙在哪儿需要∙什么时候需要∙怎么得到为避免误解,这些要求必须有书面记录,任何困难和变更必须尽快处理。
合同/定单记录必须被保存。
相关程序文件编号程序文件名称QSMH03-01 合同评审程序设计控制设计控制要素主要涉及:∙设计数据和资料的应用;∙设计和开发的策划;∙组织和技术接口;∙设计输入;∙设计输出;∙设计评审;∙设计更改;∙顾客样件支持;∙保密。
设计质量的优劣是关系到产品质量的首要因素。
一旦不好的产品设计存在,无论怎么制造、怎么检查或试验都将无法满足用户要求。
设计控制要素要求确保设计应:∙由具备较全面知识、有能力的人员来完成∙明确满足用户的期望∙有设计可行性换句话说,所有的设计在各个阶段都应被控制。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH04-01 产品设计/开发、验证、确认控制程序QSMH04-02 过程设计/开发、验证、确认控制程序文件和资料的控制文件和资料的控制要素主要设计:∙文件的编制与审批;∙文件和资料的标识与发放;∙文件和资料的更改控制等。
文件和资料的控制是确保建立和保持文件化的质量体系的一项重要活动;完整而有效的文件和资料是供方组织已建立QS9000质量体系的重要证据;文件和资料的有效控制将成为QS9000的质量体系维持和改进的基础。
所有用于监控产品是否满足要求的文件必须被控制。
这意味着要有一个总的文件清单显示:∙文件在哪儿∙谁保管它们∙最新发布版次(日期)所有正在使用的文件和资料必须是最新版本,它们必须在所需要的地方能够查找到。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH05-01 文件和资料控制程序采购采购要素的要求主要涉及:∙分承包方的评价;∙采购资料;∙采购实施;∙采购验证。
所有从分承包方采购的产品必须完全满足我们的要求。
所以:∙我们只从我们信任的分承包方处采购∙我们提供详细的采购定单∙我们必须访问分承包方并鉴定其工作过程不正确的采购将会导致:∙采购产品和/或服务质量的不稳定或不能保证;∙不能及时供货;∙采购错误;∙生产计划无法落实;∙交付期延误等。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH06-01 采购管理程序QSMH06-02 分承包方选择和评价控制程序顾客提供产品的控制顾客提供产品的控制要素的要求主要涉及:∙对顾客提供产品的标识/验证/贮存/维护;∙出现丢失、损坏或不适用情况时与顾客的沟通;∙顾客工装的标识等。
顾客提供的产品包括:∙图纸∙零件∙设备、工装、工位器具等当一个用户(并不是一个分承包方)提供任何一种产品或待加工的半成品时,我们必须确保:∙它被清楚地标识∙妥善储运以避免损伤/恶化∙只能用于规定的用户∙任何损伤/不适应性要通知给用户,并且保存记录,以便以后分析相关程序文件:编号程序文件名称QSMH07-01 顾客提供的产品控制程序产品标识及可追溯性产品标识和可追溯性要素的要求主要涉及:∙产品和/或服务的标识;∙可追溯性需要和方法的确定;∙可追溯性记录等。
我们必须保证用于生产的产品在以下阶段能够“在适当的地方,用适当的方法”被标识:∙接收∙储存∙生产∙发交如果我们的用户要求产品具有“可追溯性”,那么对每一个或每一批产品都应有唯一性标识,并记录以追溯。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH08-01 产品标识和可追溯性控制程序过程控制过程控制要素的要求主要涉及:∙过程策划;∙过程实施;∙过程监控;∙过程评审/改进等我们要对直接影响质量的生产、安装和服务过程进行策划,确保这些过程在受控状态下进行。
我们要对影响过程的诸因素(人、机、料、法、环、测)进行有效的控制。
我们要把对产品质量影响较关键的工序设为质量控制点,采用适当的统计技术分析相关程序文件:编号程序文件名称QSMH09-01 过程控制程序QSMH09-02 关键和特殊工序控制程序QSMH09-03 设备管理程序检验和试验检验和试验要素的要求主要涉及:∙检验和试验的策划;∙进货检验和试验;∙过程检验和试验;∙最终检验和试验;∙检验和试验记录等。
我们要对采购、过程和最终产品实施有效的检验和试验。
通过对产品的检验和试验,验证产品是否满足规定的要求。
所有使用的材料和提供的产品必须满足我们的要求:∙进货检验和试验:所有送货都必须是我们定购的。
我们应确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或加工。
∙过程检验和试验:产品在各阶段都应被检查以确保它仍满足要求。
这些检查必须是我们文件规定的和认为适当的。
∙最终检验和试验:我们要确保产品只有经过文件规定的检查和试验之后才被放行。
相关程序文件:编号程序文件名称QSMH10-01 进货检验和试验控制程序QSMH10-02 过程检验和试验控制程序QSMH10-03 最终检验和试验控制程序。