浙江省食品药品监督管理局《局长接待日制度》

浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省食品经营许可实施细则（试行）的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.12.17•【字号】浙食药监规〔2015〕21号•【施行日期】2016.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省食品经营许可实施细则（试行）的通知浙食药监规〔2015〕21号各市、县（市、区）市场监督管理局（食品药品监督管理局）：根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》（试行）等法律、规章和规范性文件的规定，为规范食品经营许可行为，加强食品经营监督管理，保障食品安全，省局制定了《浙江省食品经营许可实施细则（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

浙江省食品药品监督管理局2015年12月17日浙江省食品经营许可实施细则（试行）第一章总则第一条为规范我省食品经营许可行为，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》（试行）等法律、规章和规范性文件的规定，结合我省实际，制定本细则。

第二条本省行政区域内食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本细则。

第三条食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条省食品药品监督管理局负责监督指导全省食品经营许可管理工作。

市、县（市、区）食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品经营许可管理工作。

市、县（市、区）食品药品监督管理部门可以根据食品安全风险状况，确定本行政区域内食品经营许可事项的事权分工。

第五条食品药品监督管理部门应在许可窗口或者受理大厅的显著位置公示许可事项、依据、条件、程序、申请书示范文本，应提交的资料目录等内容。

第六条县级以上食品药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时向有关部门通报食品经营许可情况，向公众公示相关信息，接受社会监督。

浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通环节监管工作的意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通环节监管工作的意见（浙食药监市〔2007〕69号）各市食品药品监督管理局：为了贯彻落实国家食品药品监管局《关于印发国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案的通知》（国食药监办〔2007〕177号）和《关于贯彻落实＜国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定＞的实施意见的通知》（国食药监办〔2007〕541号）（下称《实施意见》）等文件精神，按照《全省药品专项整治工作实施方案》（浙食药监办〔2007〕76号）的要求，结合药品流通环节专项整治工作任务，提出如下工作意见，请遵照执行。

一、加强新开办药品经营企业监管，全面开展2006年以来新开办药品批发企业的检查和清理按照国家食品药品监管局《开办药品批发企业验收标准》和《药品经营质量管理规范》的相关规定，由市局组织对辖区内2006年以来新开办的药品批发企业进行一次检查和清理。

重点是检查企业药品购销行为，质量管理人员的资质条件和在职在岗情况，企业计算机管理系统和现代物流设施设备使用运行情况等。

对达不到法定条件和要求的，应责令其整改，逾期不改的，按《药品管理法》第八十五条和《实施意见》第三条第三款处理，本次检查和清理的覆盖面必须达到100%，并在11月底前全部完成。

二、严格药品经营质量监管，加强GSP认证后的监督检查继续做好药品经营企业GSP认证后的跟踪检查，今年列入跟踪检查的药品批发（零售连锁）企业必须于10月底前完成，重点检查药品的采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超范围经营等问题，对于严重违反GSP规定的药品经营企业，按《药品管理法》第七十九条进行处罚。

浙江省食品药品监督管理局关于明确食品生产许可管理若干事项的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.11.12•【字号】浙食药监规〔2015〕18号•【施行日期】2015.11.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于明确食品生产许可管理若干事项的通知浙食药监规〔2015〕18号各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：根据国家食品药品监管总局《食品生产许可管理办法》（第16号令）及有关实施要求，结合我省实际，现就《食品生产许可管理办法》实施过程中的若干具体事项通知如下，请认真贯彻执行。

一、高度重视，认真落实食品生产许可改革新举措食品生产许可制度改革是食品药品监管部门深化行政审批制度改革，转变监管理念，提升监管效率的重要举措，也是食品药品监管部门贯彻落实《食品安全法》，完善食品生产监管制度，理顺职权关系的重要任务。

各地要高度重视食品生产许可制度改革工作，按照国家总局和省局的统一部署，积极稳妥地推进《食品生产许可管理办法》、《关于贯彻实施〈食品生产许可管理办法〉的通知》（食药监食监一〔2015〕225号）、《关于印发食品生产许可有关文书及食品生产许可证格式的通知》（食药监办食监一〔2015〕135号）和《关于启用新版〈食品生产许可证〉的公告》（2015年第198号）等规章及配套文件的宣贯落实工作，认真执行改革后各项食品生产许可管理新要求，健全工作机制，及时研究解决出现的新情况、新问题，确保过渡期食品生产许可制度的顺利实施。

二、统一规范，严格执行食品生产许可管理新要求（一）关于许可管理权限为有序推进食品生产许可制度改革，决定在2016年3月31日前，全省各级暂停调整食品生产许可管理权限。

在此期间，相关许可事项的办理要求是：1、涉及特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂三类产品的企业新申请、延续换证、变更、注销等事项均由省局负责办理；保健食品生产企业的许可管理权限按照目前分工不变，企业同时生产或拟新增生产除前述三类产品外的普通食品，统一由市级局（含有发证权限的县级局，下同）按照普通食品生产许可程序办理延续换证、变更等手续。

浙江省药品生产日常监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》及其他有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称药品生产日常监督管理，是指食品药品监督管理部门依法对具有合法资质的药品生产企业生产条件和生产行为进行检查和管理等活动。

第三条日常监督管理应遵循“统一领导、分级负责、属地为主、分类监管”的原则，落实责任，消除隐患。

第四条各级食品药品监督管理部门应加强药品生产监督管理队伍建设，配备足够数量与辖区内监管任务相适应的监管人员。

监管人员应具备相应的专业素质与业务能力。

第二章职责第五条各级食品药品监督管理部门在各自职责范围内负责药品生产监督管理工作。

发现生产、销售假劣药品等违法行为的，应及时按相关程序依法处理。

第六条浙江省食品药品监督管理局（以下称省局）主管全省药品生产的日常监督管理工作。

建立监督管理的运行机制和管理制度。

监督、指导下级局的日常监督管理工作，并可以直接对药品生产企业进行监督抽查。

第七条设区市食品药品监督管理部门（以下称市局）负责统筹辖区内药品生产的日常监督管理工作，组织开展药品生产的日常监督管理和监督检查工作。

负责药品生产风险信息的采集、评估、控制及处置工作，协调、处置药品生产质量重大安全事项。

监督、指导下级局的日常监管工作。

第八条县（区）级食品药品监督管理部门（以下称县局）负责辖区内药品生产的日常监督管理和监督检查工作。

及时发现、制止药品生产的违法、违规行为及各种区域性质量风险。

依法查处药品生产违法违规行为。

第九条药品生产企业跨市、县设立的车间（包括中成药企业的异地前处理、提取车间）、仓库，由所在地市局（或县局）负责日常监管工作。

所在地市局（或县局）应将日常监管情况及时通报企业注册地所在市局（或县局）。

第三章日常监督管理第十条各级食品药品监督管理部门应了解辖区内药品生产企业的基本情况，针对不同类别药品、不同监督等级的生产企业，实施分类监管。

浙江省食品药品监督管理局关于公布行政规范性文件
清理结果的通知
文章属性
•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.12.17
•【字号】
•【施行日期】2014.01.17
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
浙江省食品药品监督管理局关于公布行政规范性文件清理结
果的通知
各设区市、义乌市食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各单位，省食安办各处室：
为认真贯彻落实《浙江省行政规范性文件管理办法》（浙政令〔2010〕275号），我局将2012年12月31日之前的行政规范性文件进行了全面清理，继续有效的行政规范性文件158件，失效和废止的35件，现将清理结果予以公布，自公布之日起30日后施行。

附件：1、继续有效的行政规范性文件目录。

2、失效或废止的行政规范性文件目录。

浙江省食品药品监督管理局
2013年12月17日附件1
浙江省食品药品监督管理局继续有效的规范性文件（149件）
附件2
附件3
附件4。

浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知【法规类别】药品管理【发文字号】浙政办发[2000]99号【发布部门】浙江省政府【发布日期】2000.06.29【实施日期】2000.06.29【时效性】现行有效【效力级别】XP10浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知（浙政办发[2000]99号）各市、县(市、区)人民政府，省政府直属各单位：《浙江省药品监督管理局职能配、内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。

浙江省人民政府办公厅二000年六月二十九日根据《中共中央、国务院关于浙江省人民政府机构改革方案的通知》(中委[2000]38号)精神，组建浙江省药品监督管理局。

省药品监督管理局是省政府主管药品监督管理的直属机构。

一、职能调整(一)省卫生厅移交给省药品监督管理局的药政、药检职能：1．监督实施国家药品管理法律、法规、规章和药品管理的地方性法规、规章职能； 2．监督实施药品、医用生物制品和生物材料的法定标准；3．初审新药，负责辖区内药品的再评价、不良反应监测；4．监督实施药品生产质量管理规范，核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营及医疗机构制剂的许可证及实施监督管理职能；5．初审推荐国家基本药物目录；管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。

(二)原省商业行业管理办公室移交给省药品监督管理局的生化药品监管职能，(三)原省技术监督局移交给省药品监督管理局的西药、中药和医疗器械质量监管职能，(四)原省医药管理局移交给省药品监督管理局的药品生产流通监管职能：1．对医药产品的生产、经营实施监管以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能；3．精神药品、麻醉药品、毒性药品、特种药械的生产流通监管和中药材集贸市场的监管职能；4．监督实施医疗器械、卫生材料、医药包装材料等产品的国家标准、行业标准，审查并监督实施注册产品标准，核发医疗器械产品生产注册证书，负责医疗器械的监督检测管理，核准医疗器械广告职能；5．组织实施执业药师资格认定制度和医药从业人。

浙江省食品药品监督管理局关于做好医疗机构药品质量监督管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省食品药品监督管理局关于做好医疗机构药品质量监督管理工作的通知（浙食药监市〔2008〕37号）各市食品药品监督管理局：为了贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（浙江省政府第238号令，以下简称《办法》），省食品药品监督管理局和省卫生厅联合下发了《关于贯彻实施＜浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法＞的意见》（浙食药监办〔2008〕56号，以下简称《意见》），为进一步做好医疗机构药品质量监督管理，现提出以下工作要求，请认真贯彻执行。

一、提高认识，高度重视医疗机构药品质量监管各级食品药品监管部门要认真学习、贯彻落实《办法》和《意见》精神，提高对医疗机构药品质量安全监管工作重要性的认识，树立科学监管和依法监管理念，从保障公众用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，统一思想，加强领导，做好协调，把贯彻实施《意见》各项工作落到实处。

各市食品药品监督管理局要认真负责组织和依法开展医疗机构药品质量监督管理工作，针对药品使用单位数量多、分布广、条件差异大的特点，统筹安排，稳步推进。

二、落实责任，抓好宣传和培训工作（一）落实责任，明确任务。

各级食品药品监督管理部门要进一步明确医疗机构药品质量监管的分管领导，责任部门和责任人，落实监管责任。

根据药品使用单位的数量和工作任务，市局和县（市、区）局（分局）要合理分工、制定计划，明确任务，具体分工由市局确定。

（二）抓好宣传，加强培训。

各级食品药品监督管理部门要利用各种形式，广泛宣传加强医疗机构药品质量监管的重要意义。

浙江省食品药品监督管理局关于切实做好当前食品安全综合监督工作的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2007.12.10•【字号】浙食药监传[2007]19号•【施行日期】2007.12.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于切实做好当前食品安全综合监督工作的通知（浙食药监传〔2007〕19号）各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局）：最近，国务院召开常务会议研究确定了稳定市场供应、加强市场监管、保障困难群众生活的各项政策措施，省政府领导听取了省局有关食品药品安全工作的汇报并提出了明确要求。

为全面贯彻落实国务院和省政府领导的指示精神，根据国家局《关于贯彻落实国务院常务会议精神，加强市场食品安全监管的通知》（国食药监电〔2007〕33号）要求，现就进一步做好当前食品安全综合监督工作通知如下：一、搞好学习，深刻领会加强食品安全工作的重要意义。

加强食品安全，保障市场供应，维护社会稳定，是贯彻落实党的十七大和省第十二次党代会精神，关注民生、维护人民群众根本利益的本质要求，是食品安全综合监督部门义不容辞的责任。

各级食品药品监管局要以高度的政治责任感和紧迫感，深刻理解党和国家强化食品安全监管重大决策部署的精神实质，进一步振奋精神，加强组织领导，明确目标任务，与相关部门通力协作，集中精力抓好食品安全综合监督工作。

二、抓好督察，认真做好食品安全综合评价工作。

全面贯彻落实省政府《关于切实加强食品安全工作的实施意见》、省政府办公厅《关于印发2007年浙江省食品安全专项整治工作方案的通知》和食品放心工程三年规划明确的各项工作。

各地要认真组织实施食品安全综合评价工作，促进食品安全监管工作责任和省政府食品安全工作三年目标的落实。

为减轻各地工作负担，经与有关部门商议并报省政府领导同意，除杭州市接受国家评估，丽水和金华两市已完成外，其他市2007年度食品安全综合评价工作，可以与产品质量和食品安全专项整治验收工作一并进行。

浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》(试行)的通知文章属性•【制定机关】浙江省药品监督管理局•【公布日期】2003.05.10•【字号】•【施行日期】2003.05.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》（试行）的通知各市药品监督管理局：为加强和规范我省《药品经营质量管理规范》认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）的规定，省局制定了《浙江省药品经营质量管理规范认证管理认证管理实施办法》（试行），现印发给你们。

请认真贯彻实施，按时完成我省药品经营企业的GSP认证工作。

浙江省药品监督管理局二○○三年五月十日浙江省药品经营质量管理规范认证管理认证管理实施办法（试行）第一章总则第一条为加强和规范我省《药品经营质量管理规范》认证（简称GSP认证）工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号，简称《办法》）的规定，结合本省实际，制订本实施办法。

第二条GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

第三条省药品监督管理局（简称省局）负责组织全省药品经营企业的GSP认证工作，制定适应本省认证管理的规章制度和工作程序，加强对全省实施GSP认证工作的监督指导和认证合格企业的监督检查工作。

第四条省药品认证中心（简称省认证中心）受省局委托，承担全省药品批发企业和药品零售连锁企业GSP认证的技术审查和现场检查工作。

负责建立省GSP 认证检查员库，负责GSP认证检查员的日常管理。

浙江省食品药品监督管理局宣传报道工作规定(试行) 文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.06.13•【字号】浙食药监办[2006]68号•【施行日期】2006.06.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局宣传报道工作规定（试行）(浙食药监办〔2006〕68号二○○六年六月十三日)为进一步加强和规范全省食品药品监管系统宣传报道工作，切实加强宣传报道工作的管理，充分发挥新闻舆论宣传作用，塑造全省食品药品监管系统良好的社会形象，特制定本规定。

第一条宣传报道工作管理局机关各处室、直属各单位的宣传报道工作由局办公室归口管理；各处室、直属各单位确定一名通讯员负责此项工作，采写相关稿件，提供报道线索和典型材料，反馈本处室、本单位领导意见，并协助局办公室组织、安排新闻媒体的采访活动。

适用该规定的省局直属各单位是指省药品认证中心、浙江医药高等专科学校、省药检所、省医疗器械检验所。

第二条重要新闻发布（一）重要新闻：指出台新的法律、法规和监管政策，重要工作部署及其进展情况，重大食品药品安全事故查处情况，监管工作重大举措及成效。

（二）重要新闻一般由局新闻发言人通过新闻发布会的形式向媒体发布。

根据情况，也可以发表谈话或接受采访的方式表明态度，通报情况；必要时请有关处室负责人配合新闻发言人介绍情况并回答记者的提问。

（三）新闻发布会程序1、局办公室与有关处室（直属单位）协商确定新闻发布会内容，由局办公室拟定发布方案，报局新闻发言人和局领导审批。

2、根据发布会的内容，局办公室配合有关处室（直属单位）准备好发布材料、新闻通稿、背景材料及回答问题口径，报局新闻发言人和局领导审定，以备发布会使用。

3、新闻发布会由局办公室组织，相关处室（直属单位）协助。

第三条日常新闻报道（一）重要会议和活动由局办公室组织宣传报道，相关处室配合。

凡局组织的年度工作会议、季度工作例会、综合性会议，由局办公室为主宣传报道，视情由相关处室提供内容材料；凡局领导参加由处室和直属单位举办的工作会议或活动，如需宣传，主办者应事先通报局办公室，协商有关报道工作，并准备新闻通稿及相关材料；各处室、直属各单位召开的工作会议和举办的活动，如有宣传报道任务和要求，应与局办公室协商，共同做好宣传策划及组织报道工作，并准备新闻通稿及相关材料。

中共浙江省食品药品监督管理局党组关于在省局机关和直属单位开展“深化作风建设年”活动的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】•【字号】浙食药监党[2010]17号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】档案管理正文中共浙江省食品药品监督管理局党组关于在省局机关和直属单位开展“深化作风建设年”活动的通知（浙食药监党〔2010〕17号）省局机关各处室、直属各单位党组织：为进一步转变机关作风，增强服务发展能力，提升科学监管水平，塑造食品药品监管形象，按照省委、省政府统一部署，局党组决定在省局机关和直属单位中开展以“治庸治懒、提能增效、狠抓落实”为重点，以勤政、廉政、善政为目标的“深化作风建设年”活动。

根据省委办公厅、省政府办公厅《关于在全省各级机关开展“深化作风建设年”活动的通知》（浙委办〔2010〕20号）精神，决定在省局机关和直属单位开展“深化作风建设年”活动。

现将相关事项通知如下：一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，认真落实中纪委十七届五次全会、省纪委五次全会的部署要求，结合食品药品监管工作新形势和新任务，按照坚持“五个监管”、奋力打造“三区”的总体要求，围绕今年“理顺关系、平稳过渡，监管有力、提升能力，服务大局、确保安全”的工作主线，着力巩固和提升近年来作风建设成果，着力查找和解决干部作风方面存在的突出问题，着力倡导和弘扬求真务实、廉洁高效的优良作风，为保障人民群众饮食用药安全和促进全省经济社会平稳健康发展提供作风保证。

二、活动目标通过治庸治懒、提能增效、狠抓落实，牢固树立为民监管思想，切实解决个别工作人员中存在的责任心不强、消极懈怠、工作不实、干劲不足、效率不高等突出问题，深入推进勤政建设；牢固树立廉洁从政意识，严格执行廉洁自律各项规定，防范和杜绝工作人员出现利用职权徇私舞弊、谋取私利、“吃、拿、卡、要”等执法犯法、知纪违纪等突出问题，大力推进廉政建设；牢固树立科学监管理念，加大改革和创新力度，积极探索有效的监管方式手段，为促进医药经济发展方式转变提供服务，认真解决政令执行不力、管理措施不畅、工作效能不高等突出问题，扎实推进善政建设。

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.12.12•【字号】浙食药监械[2006]114号•【施行日期】2006.12.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的通知（浙食药监械〔2006〕114号）各市食品药品监督管理局：为加强医疗器械生产企业的监督管理，提高日常监管的针对性、实效性和合理性，我局在广泛征求各方意见的基础上，制定了《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》（试行），现印发给你们，请贯彻执行。

二00六年十二月十二日浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则（试行）第一条为了构建省、市、县医疗器械监管工作上下联动的机制，强化监管责任，突出有效监督，推进企业信用体系建设，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）和国家食品药品监督管理局（下称国家局）《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》等法规、规章和规定，制订本细则。

第二条本细则所称的日常监督管理，是指食品药品监督管理部门依据医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件和标准，对持有有效医疗器械生产企业许可证（包括备案表、登记表）、医疗器械注册证的企业实施监督检查、产品质量摸底抽查、不良行为处理、质量信用等级评定等监督管理活动的过程。

第三条按照“突出重点，兼顾一般”的原则，根据医疗器械产品的风险程度和监管工作实际，将医疗器械产品分为重点监管产品和一般监管产品。

重点监管产品目录由省食品药品监督管理局（下称省局）确定和调整。

第四条监督检查分为日常检查、有因检查。

日常检查包括系统检查、常规检查、专项检查、跟踪检查四种形式。

其中：系统检查针对第二、三类医疗器械生产企业，对企业进行生产质量管理全过程检查或质量体系考核。

浙江省食品安全委员会办公室、浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品放心工程三年规划(2005－2007)》的通知【法规类别】饮食【发文字号】浙食安委办[2006]24号【发布部门】浙江省食品安全委员会浙江省食品药品监督管理局【发布日期】2006.04.29【实施日期】2006.04.29【时效性】现行有效【效力级别】XP10浙江省食品安全委员会办公室、浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品放心工程三年规划（2005～2007）》的通知（浙食安委办〔2006〕24号）各市、县（市、区）人民政府，省食品安全委员会各成员单位：《浙江省食品放心工程三年规划（2005～2007）》已经省食品安全委员会第二次全体会议审议通过，现予以印发。

请你们结合实际，认真做好组织实施工作。

浙江省食品安全委员会办公室浙江省食品药品监督管理局二○○六年四月二十九日浙江省食品放心工程三年规划（2005～2007）为了深入贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和《浙江省人民政府关于切实加强食品安全工作的实施意见》，全面推进食品放心工程建设，根据全国整顿与规范市场经济秩序领导小组办公室关于编制整顿和规范市场经济秩序规划和《全国食品放心工程三年规划（2005～2007年）》的部署，结合我省实际，特制定本规划。

一、背景概述食品是人类生活的基本需求，食品安全直接关系到公众身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。

我省历来重视食品安全问题。

省委、省政府根据中央的部署，结合浙江实际，采取切实有效措施，不断加强食品安全工作。

进一步整顿和规范食品市场秩序，全面实施食品放心工程，深入开展食品安全专项整治，积极推进食品安全“三网”长效机制建设，全省食品安全工作取得明显的阶段性成果，制售假冒伪劣食品的违法活动有所遏制，食品安全形势总体趋好。

我省是食品生产、流通和消费大省。

2004年全省食品工业总产值达788.37亿元，出口交货值161.42亿元，实现利税161.03亿元。

浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品质量监督抽验管理办法》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品质量监督抽验管理办法》的通知（浙药监市〔2003〕154号）各市药品监督管理局、药品检验所，省药品检验所：为贯彻执行《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，规范药品监督抽验工作，根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品质量监督抽验管理规定》，在《浙江省药品质量抽查检验管理办法（试行）》基础上，制订了《浙江省药品质量监督抽验管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

二○○三年十月二十七日浙江省药品质量监督抽验管理办法第一章总则第一条为加强我省药品质量监督管理，保证药品监督抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品督管理局《药品质量监督抽验管理规定》，特制定本办法。

第二条浙江省药品监督管理局（下称省局）主管全省药品质量监督抽验工作。

第三条浙江省药品检验所（下称省所）、设区的市药品检验所（下称市所）是省局依法设置的药品检验机构，依法承担药品质量检验工作。

承担药品抽样工作的人员，应是法定授权人员。

第四条药品质量抽验应体现规范、科学、公正、真实、时效原则。

第五条本办法适用于浙江省内的药品监督管理部门、药品检验所和从事药品生产、经营、使用的单位或个人。

从事药品生产、经营、使用的单位或个人，都应依法接受并配合药品质量监督抽验工作。

第二章药品监督抽验的管理第六条药品质量监督抽验分为计划抽验和日常监督抽验。

计划抽验包括为保证我省用药安全按计划对我省药品生产、经营、使用单位所进行的监督抽验和为掌握、了解辖区药品质量总体状况进行的评价性抽验等。

浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动机制建设的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.05.11•【字号】•【施行日期】2010.05.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动机制建设的通知各市公安局、食品药品监督管理局：为进一步加强公安机关和食品药品监督管理部门的协作配合，完善机制建设，规范办案程序，严厉打击生产销售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动，结合我省实际情况，现就有关事项通知如下：一、提高思想认识，充分认识打击假药犯罪的重要性和必要性。

制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动直接危害人民群众生命健康，严重扰乱药品市场正常秩序，甚至影响党和政府的公信力。

各地公安机关和食品药品监督管理部门要充分认识打假工作对构建和谐社会的重要性，进一步统一思想认识，从维护社会稳定和人民群众切身利益的高度出发，切实履行职责，依法严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动，确保人民群众用药安全有效。

二、强化联系沟通，进一步完善打击假药犯罪联席会议制度。

各地公安、药监部门要建立完善打击制售假劣药品等违法犯罪工作联席会议制度，并设立公安药监联席会议办公室。

联席会议原则上每年召开二次，遇到重大、紧急事项随时召开。

联席会议的主要参加人员有：各级公安、药监部门主管打假工作的领导及相关业务单位负责同志，根据工作需要，可以邀请法院、人民检察院等部门参加联席会议。

联席会议的主要任务是：通报打假工作情况，分析研究打假形势及药械犯罪的动向、规律、特点及对策；交流工作经验和信息共享，研究重大案件、提出解决意见和方案，部署开展全省或区域性专项打击行动。

三、加强协作配合，进一步规范相关案件移送接收工作。

公安机关对群众举报的药械犯罪案件线索，应在药监部门配合下进行案前调查，对有犯罪事实，需要追究刑事责任的，应依法立案侦查，对不构成犯罪的，应及时移交药监部门查处。

浙江省药品监督管理机关规范性文件制订、公告、上报备案、清理工作规则正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省药品监督管理机关规范性文件制订、公告、上报备案、清理工作规则一、总则第一条为提高浙江省药品监督管理机关规范性文件制订、公告、上报备案、清理工作的质量和效率，促进依法行政，参照《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例》（国务院令第322号）、《法规规章备案条例》（国务院令第337号）和《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（国家药品监督管理局令第33号），根据《浙江省行政规范性文件备案审查规定》（浙江省人民政府令第119号），结合药监局的实际，制订本规则。

第二条本文所称的规范性文件，是指涉及公民、法人和其他组织权利、义务事项，或者与WTO规则有关，并具有普遍约束力的行政性文件。

第三条各级药监局内设的政策法规工作机构负责对规范性文件合法性的审核，并协调规范性文件制订等的其他环节和过程。

二、规范性文件的制订第四条规范性文件制订程序如下：（一）由为主执行该文件的职能处（科）室起草初稿，并形成征求意见稿。

（二）征求意见稿印发至下一级局、各相关处（科）室和（或）相关部门征求意见，已建有网站的药监局应上网征求意见（时间一般不少于15日）。

根据需要，还可通过听证、信函等方式，直接征求行政相对人和（或）药品消费者（代表）的意见。

必要时，起草初稿的职能处（科）室可在相应范围内召开征求意见座谈会进行论证。

（三）起草初稿的职能处（科）室汇总各方面意见后，形成送审稿，并附起草说明（含制订规范性文件的依据、必要性、起草过程，所要解决的主要问题，规定权利、义务及责任的依据，以及其他需要说明的问题共六个方面），送政策法规工作机构审核。

浙江省食品药品监督管理局关于调整下放部分食品生产许可权限的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.04.24•【字号】浙食药监食生[2014]11号•【施行日期】2014.04.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于调整下放部分食品生产许可权限的通知（浙食药监食生〔2014〕11号）各设区市及义乌市食品药品监督管理局、质量技术监督局：根据《食品安全法》等法律法规的规定以及省政府关于行政审批制度改革的有关要求，经研究，决定自2014年5月15日起调整、下放部分食品生产许可审批发证权限。

有关事项通知如下：一、权限划分全省食品生产许可依法实行“统一管理、分级发证”。

省局负责统一管理全省食品生产许可工作，并负责部分有产业政策限制、高风险或较特殊食品，以及食品添加剂的生产许可审批、发证；各设区市及义乌市市场监督管理局（食品药品监督管理局）、质量技术监督局（以下简称“市级局”）按照省局下放的审批、发证权限，具体组织实施本辖区的食品生产许可工作。

自审批权限下放之日起，按照“谁发证、谁保障”的原则，有关行政许可工作经费应向当地财政部门申请落实。

二、审批发证范围目前，实施生产许可管理的食品共28大类、96个单元、525种，调整后，省局及各地的审批发证范围是：（一）省局负责4大类食品中8个申证单元的生产许可审批发证。

具体包括乳制品、特殊膳食食品、其他食品3大类7个申证单元以及酒类中的白酒申证单元。

食品添加剂生产许可仍由省局审批发证。

（二）市级局负责本辖区内除省局审批发证以外的25大类、88个申证单元的审批发证。

具体包括：粮食加工品、食用油和油脂及其制品、调味品、肉制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶叶及相关制品、酒类（除白酒外）、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙炒咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品。