生物安全实验室BSL2-ABSL2各类要求
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BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室基本要求BSL-2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。
特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。
二级生物实验室的要求二级生物实验室是指具备一定规模和设备水平的实验室,供研究二级生物安全实验(BSL-2)的场所。
BSL-2是指有中度风险的微生物实验,对人体和环境有一定威胁,因此二级生物实验室的要求也相对较高。
以下是二级生物实验室的基本要求。
1.实验室基础设施:二级生物实验室应建立在独立的建筑物内,有固定的墙壁和门窗,实验室内外墙壁应用材料密闭,易清洁、抗腐蚀,以防止病原体的外泄。
实验室应有良好的通风和排污系统,确保实验室内空气流通且防止病原体扩散。
实验室应具备消防系统、报警系统和应急设备,以应对突发事件。
2.实验室设备:实验室应配备完善的实验设备,包括无菌操作台、生物安全柜、自闭式孵化箱、超净台等,以保护研究人员的安全和病原体的无害化处理。
实验室应具备鉴别和培养病原微生物的设备,如显微镜、培养箱、离心机、PCR仪等,以支持对不同病原体的研究和诊断。
3.实验操作要求:实验室内的所有人员都应接受相关的生物安全培训,了解并遵守实验室的操作规程。
人员进入实验室前应更衣换鞋、戴好个人防护装备,如实验服、手套、口罩、护目镜等。
实验室内的任何实验操作都需在生物安全柜或操作台上进行,以防止病原体的外泄。
4.废物管理和消毒:实验室应建立完善的废物管理系统,包括对涉及病原体的废液、废料和废器皿进行特殊处理,如高温灭菌、化学消毒或经专门处理设施处理。
实验室应配备有效的消毒设备,并定期对实验室内的设备、器皿、工作台等进行消毒和清洁,以防止交叉污染和病原体传播。
5.实验室安全管理:实验室应有专门负责实验室安全管理的人员,制定和监督实施实验室的安全规程和操作程序,并进行定期的安全检查和评估。
实验室内的病原体和相关实验材料的存储、管理和使用需进行详细记录,并建立相关存档。
6.防护和紧急处置:以上是二级生物实验室的基本要求,旨在保护研究人员的安全和防止病原微生物的外泄,以确保实验和研究工作能够正常进行。
随着生物学研究的不断发展,实验室安全管理的标准和要求也在不断提高,实验室应根据实际情况制定更严格的安全措施。
感染动物实验室生物安全(ABSL)的要求感染动物实验室的生物安全防护设施应参照BSL1~BSL4实验室的相应要求,还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。
应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。
应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具适当防护水平专用于动物并符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。
实验室建筑应确保实验动物不能逃逸,非实验动物(如野鼠、昆虫等)不能进入。
动物实验室空气不应循环。
动物源气溶胶应经适当的高效过滤和(或)消毒后排出,不能进入室内循环。
如动物需要饮用无菌水,供水系统应可安全消毒。
动物实验室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。
一、ABSL-1实验室适用于饲养大多数经过检疫的实验动物(灵长类除外)以及专门接种了危害程度为第四类的微生物的动物。
1.标准微生物学规范(1)实验人员从事实验工作,需由实验室负责人批准,并决定限制或禁止其他人员进入实验室。
(2)工作面每天消毒一次,并及时对溅落活微生物的材料进行消毒。
(3)采用机械吸液装置,禁止用嘴吸液。
(4)在实验区内禁止饮食、吸烟、处理隐性眼镜及化妆,食物应存放在专用的储藏柜或冰箱内,保存食物的柜子或冰箱应放置在实验区以外。
(5)实验人员离开实验室之前均应洗手。
(6)所有污染的液体或固体废弃物在处理前应去除污染。
感染动物尸体需用防漏、有盖容器运出并焚化。
(7)所有操作均应按规程仔细小心进行,使气溶胶的产生减至最低限度。
(8)动物饲养区的门需能自动关闭、向内开启,平时保持关闭状态。
(9)实验室应有防昆虫及鼠类的措施。
2.特殊规范(1)需告知进入实验室人员潜在危害,符合特定要求人员方能由负责人批准进入。
BSL—2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室基本要求BSL—2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录.特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL—2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL—2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求.生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为.生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育.提供必要的免疫计划、定期健康检查和医疗保障。
生物安全二级(BSL—2)BSL—2与BSL—1类似,适合于对人和环境有中度潜在危险的病源,与BSL—1的区别在于:(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的科学工作者指导;(2)进行实验时,限制进入实验室;(3)对于污染的锐器,要特别注意;(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。
应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关:一、标准微生物操作:1、实验时,未经实验室主任同意,限制或禁止进入实验室。
2、进行活体处理后,实验人员要洗手;离开实验空前脱手套。
3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。
食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液,只能用机械装置移液。
5、制定锐器安全使用规范。
6、所有的操作过程应尽量细心,避免产生溅出和气溶胶。
7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时,都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前,均应使用可行的消毒方法进行消毒,如高压灭菌。
转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内,密封运出实验室。
离开该系统进行消毒的物料,在转移前应包装。
二、特殊操作:1、在开展有关传染病源工作时,管理人员应禁止或限制人员进入实验室。
一般情况下,易感人员或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室或动物房,例如,患有免疫缺陷或免疫抑制的人,其被感染的危险性增加。
管理人员对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作,负有最终责任。
2、管理人员应制定规章和程序,只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如,经过免疫接种)的人,才能进入实验室。
3、存在外源性病源时,实验室入口处应贴有生物危险标志,并显示以下信息:有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。
4、实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如,乙肝免疫接种或TB皮试)。
生物安全二级实验室操作规范生物安全二级实验室(BSL-2)是一种中等风险的实验室环境,用于进行非致命性病原体的研究和实验。
为了保障实验人员的安全以及防止实验中的生物污染,对于BSL-2实验室的操作规范非常重要。
下面将介绍BSL-2实验室的操作规范。
1.实验室入口管理在实验室入口设置风淋室或换鞋盒,并配备工作服和防护用具。
实验人员进入实验室前,必须穿着干净的工作服,并佩戴防护眼镜、口罩和手套。
进入实验室后,应及时关闭风淋室门或换鞋盒,避免外部的污染物进入实验室。
2.操作区域的划分在实验室内划分出不同的操作区域,如样品处理区域、培养区域、实验台等,并进行合理布置。
每个操作区域都应设置相应的操作规范和要求,避免不同区域之间的交叉污染。
3.安全用具的使用在实验室中,必须正确使用安全用具,如生物安全柜、无菌传递窗等。
实验人员在进行实验时应将感染性样品放入生物安全柜内进行操作,避免产生气溶胶和滴剂。
另外,实验人员应根据实验的需要正确使用防护手套、口罩、防护眼镜等防护用具。
4.废弃物处理在实验室中,产生的废弃物应根据相关规定进行分类和处理。
感染性废弃物应放入专用容器内,并进行有效的消毒,确保不会对环境和人员造成危害。
5.个人卫生和健康监测实验人员在进行实验前,应定期进行健康检查,确保身体状况良好。
在实验期间,实验人员应定期洗手,并遵守相关卫生要求,避免交叉感染的风险。
6.实验室消毒实验室在每次实验结束后,都应进行必要的消毒工作。
实验台面、设备仪器、生物安全柜等都应进行彻底的清洁和消毒,以防止病原体滞留。
以上规范只是BSL-2实验室操作规范的一部分,实际操作中还需根据具体的实验和研究内容进行补充和调整。
在实验室中,人员的安全意识和操作规范的合理性是保障实验室安全的基础。
因此,有必要加强对实验人员的培训,提高他们在实验操作中的技能和安全防护意识。
总之,BSL-2实验室是进行中等风险实验的关键环节。
通过严格遵守操作规范,实验人员可以最大程度地减少实验中的生物污染和安全风险,保障实验室人员的健康和安全。
生物安全二级实验室应具备以下哪种条件进行生物安全二级实验室(BSL-2实验室)是一种用于进行中级生物实验和研究的实验室。
它具备一定的防护措施,以确保实验过程中的生物材料不会对实验人员和环境造成危害。
以下是生物安全二级实验室应具备的条件:1. 适当的设施和设备BSL-2实验室必须具备适当的设施和设备来支持实验活动。
这包括实验台、实验器具、培养箱、离心机、显微镜等。
这些设施和设备应当满足实验活动的需要,并且易于维护和清洁。
2. 严格的实验操作规程在BSL-2实验室中进行实验时,必须有详细的实验操作规程。
这些规程应当明确规定实验过程中需要采取的防护措施,并提供详细的步骤和操作指南。
实验人员必须严格遵守这些规程,以确保实验的安全性和准确性。
3. 人员培训和证书BSL-2实验室的工作人员必须接受相关的培训和获得相应的证书。
他们应该了解实验室的安全规定和操作程序,并且知道如何正确应对实验中可能遇到的突发情况。
人员培训和证书的要求有助于提高实验室作业的质量和安全性。
4. 生物材料的储存和处理措施在BSL-2实验室中处理和储存生物材料时,必须采取适当的措施以防止其在实验过程中泄漏或造成危害。
这包括使用密闭的容器和适当的储存设备,并确保正确处理和处置无用的生物材料。
5. 适当的防护装备和防护设施实验人员在BSL-2实验室中必须佩戴适当的防护装备,如实验服、手套、面罩和护目镜。
实验室还应提供适当的防护设施,如安全柜、化学抽风系统和泄漏探测器等。
这些装备和设施的使用可以最大程度地减少实验人员接触有害生物材料的风险。
6. 严格的实验室清洁和废物处理措施BSL-2实验室必须严格执行实验室清洁和废物处理措施。
实验室应定期进行清洁和消毒,并采取适当的措施处理实验产生的废物。
这可以确保实验室的环境清洁,减少交叉污染的风险。
7. 环境监测和安全评估BSL-2实验室应定期进行环境监测和安全评估,以确保实验活动不会对周围环境和人员造成危害。
实验室生物安全防护等级
实验室生物安全防护等级(Biosafety Level, BSL)是指生物实验室中对不同生物危害级别进行适宜的生物安全措施的分级标准。
BSL分为四个等级,依次为BSL1、BSL2、BSL3和BSL4。
BSL1级实验室一般用于对非致命性或人体病原性较低的生物进行基础性或教学性的研究,如细菌、真菌、病毒、细胞和动物等。
在此级别实验室中,通常只需要基本的实验室设备、标准操作程序、个人安全防护装备和实验室消毒。
BSL2级实验室主要用于研究一些对人体有致病性的生物和传染性更高的生物。
在此级别实验室中,通常需要更加严格的生物安全措施,包括有自动化控制的两道门进入,限制物品进出、通风管道和集尘系统、限制人员进入等。
操作人员需要穿戴更多的保护装备和遵循更严格的操作程序。
BSL3级实验室一般用于研究潜在的攻击性病原体,例如结核杆菌、SARS病毒等。
在此级别实验室中,需要严格的生物安全控制措施,包括全自动管道系统、严格控制和管理进出门、空气过滤系统和人员管理制度。
操作人员需要在更高级别的防护装备和操作程序下进行实验。
BSL4级实验室是最高级别的实验室,主要用于研究极其危险、高度感染性和无法治愈的病原体,如埃博拉病毒和天花病毒等。
在此级别实验室中,需要特别高
的生物安全防护措施,一般要包含完全密闭的设施、专业的高压气密服装、严格限制人员进出等。
操作人员需要经过严格的培训和认证。
BSL-2实验室基本要求为指导我省BSL-2实验室的建设和审批工作,加强实验室生物安全管理,依据《实验室生物安全通用要求》(GB 19489—2004),特制定湖南省BSL-2实验室基本要求。
1、无需特殊选址,普通建筑物即可。
但实验区与办公区应严格划分,布局合理。
2、实验室应有限制进入的制度,入口处应有醒目的生物危害、限制进入等标识。
3、实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
4、实验室的门应带锁,可自动关闭,有可视窗。
应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
5、实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑,不得铺设地毯。
6、每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处,使用感应式水龙头或脚踏开关。
7、实验室应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。
8、在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。
9、在实验室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。
10、实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。
实验室中的厨柜和实验台应牢固。
厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。
11、在实验室内应配备生物安全柜和高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
同时配备适当的消毒剂和消毒设备。
12、实验室应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。
13、实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
14、实验室应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
15、实验室应有可靠的电力供应和应急照明。
必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
bsl2实验室洁净度标准
BSL2(生物安全实验室二级)是一种用于进行生物实验和操作的实验室级别,其标准和要求通常由卫生部门、实验室管理机构或相关法规规定。
BSL2 实验室通常要求一定的洁净度和卫生标准,以确保实验中的生物安全和实验室环境的卫生。
以下是一些可能包括在BSL2 实验室洁净度标准中的要点:
1.表面清洁:实验室内的表面应定期清洁和消毒,以防止交叉污
染和细菌繁殖。
2.废物处理:废弃的生物材料、化学品和实验废物应按照相关法
规进行正确的处置,以防止环境和人员受到污染。
3.空气质量:实验室的通风系统应保持正常运行,以确保空气质
量符合规定的标准。
这通常包括定期检查和维护通风系统。
4.个人防护装备(PPE):实验室工作人员应戴上适当的个人防护
装备,包括实验室外套、手套、护目镜等,以防止生物材料的
接触。
5.实验室设施:实验室的结构和设计应符合BSL2 标准,包括易
于清洁和维护的表面、恰当的设备和实验台、生化安全柜等。
6.生物安全柜:BSL2 实验室通常需要生物安全柜,以防止生物
材料的泄漏和扩散。
生物安全柜的性能应符合相关标准。
7.培训和操作程序:实验室工作人员应接受相关的生物安全培训,
并按照操作规程进行工作,以确保实验室安全和洁净度。
需要指出的是,BSL2 实验室的具体洁净度标准可能因地区、国家
和实验室而异。
因此,在建立和管理BSL2 实验室时,应遵守当地卫生部门或监管机构的相关法规和指南,以确保实验室的洁净度和生物安全性。
生物安全二级实验室应具备以下哪种条件的在现代生物学研究领域,生物安全二级实验室(BSL-2)是进行中等风险生物实验的重要场所。
为了确保实验室操作的安全性和防止生物物质泄漏,BSL-2实验室应具备以下一些基本条件:1. 物理设施要求:生物安全二级实验室的物理设施是确保实验环境安全的重要因素。
以下是具备该实验室所需的设施条件:•适当的实验室空间:BSL-2实验室应具备足够的空间来容纳实验材料、设备和人员活动,确保实验操作的灵活性和安全性。
•恰当的室内设计:实验室应具备合理的布局设计,以便在不同的实验操作中确保人员之间的空间隔离和物质流动的正确道路。
•合适的通风系统:BSL-2实验室应配备适当的通风系统,以确保空气流动并有效地消除潜在的污染物,保持实验室内的空气质量。
•生物安全柜和操作台:实验室应配备生物安全柜,以提供一种物理屏障来防止生物物质的泄漏,并确保操作人员和环境的安全。
2. 安全设备和措施要求:为了最大程度地减少实验操作可能带来的风险,BSL-2实验室应装备以下安全设备和措施:•个人防护装备:实验室中的所有人员应佩戴适当的个人防护装备,如实验服、手套、护目镜等,以防止生物物质接触皮肤、口腔或眼睛。
•溅泼防护:实验室操作台面应配备耐腐蚀和易清洁材料,并建议在必要时使用溅泼护板、溅泼罩等设备,以避免生物样品的溅泼飞散。
•事故应急设备:实验室应配备紧急淋浴和紧急洗眼器等设备,以处理实验操作中可能发生的化学品或生物物质的意外泄漏。
•废物处理系统:实验室应设有适当的废物处理系统,确保实验产生的废物能够安全处理或销毁,以防止环境污染和生物危害的产生。
3. 实验操作和管理要求:为了确保实验室操作的安全性和可追溯性,BSL-2实验室应遵循以下实验操作和管理要求:•操作规程和标识:实验室应制定操作规程和标识,以确保实验操作的标准化和规范化,减少操作人员的错误和风险。
•培训与资质:实验室操作人员应接受相关培训,掌握实验操作的技能和安全知识,并具备相关的资质证书,以保证实验操作的安全性和专业性。
生物安全实验室建设要求第一节实验室建设要求一、生物安全实验室分级根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级.即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4).BSL-1防护水平和隔离要求最低.BSL-4防护水平和隔离要求最高。
BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室.BSL-3实验室为屏障实验室.BSL-4实验室为高度屏障实验室。
但使用频率最高.最频繁的是BSL-2级实验室.因此.这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。
二、实验室建设的防护要求实验室生物安全防护的基本要求.首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位.进行科学合理的设计.并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。
其次.实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建;再者.在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制.最后应对建成的实验室进行工程质量的验收。
生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施.将实验污染区和其它清洁区进行隔离.还有就是通过气流组织的方式.使实验室形成单向气流(负压梯度).即空气气流由清洁区向污染区方向流动.达到抑制感染性因子外泄的目的。
三、生物安全实验室布局要求1、安全原则:毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离.成独立或相对独立区域; 病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最好独立设置)2、实验室流向:由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度.高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域.设在建筑物末端3、人流物流通道尽量分开人员进出通道和物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开4、按项目设立专业实验室HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学动物、放射等.形成合理分区布局5、隔离:通风系统布局:洁净与污染区域维护结构:维护结构隔离物理抑制设备:安全柜、负压通风柜等6、实验室层高:建筑层高:3.5~4.0M内部净高:洁净实验室:2.5~2.6M生物安全实验室: 2.5~2.6M一般实验室:2.7~2.8M设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M7、实验室走廊和门宽度:走廊:1.6~2.0M门:1.1~1.5M,留有设备门8、实验室开间模数:宽3.5~4.0M,净深:6~9M.7~8M为宜9、选址考虑:一般实验室没有特殊要求高等级生物安全实验室应符合国家标准要求第二节BSL-2实验室建设要求一、生物安全二级实验室选址与布局BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有特殊要求.也不要求有单独的建筑物.不过BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离.尽量自成一区或设在建筑物的一端.远离公共活动场所.对功能接近的实验室最好集中布局.尽可能减少对其它区域的影响。
BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室基本要求BSL-2实验室培训申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。
特别要求BSL-2+实验室培训除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。
特别要求ABSL-2实验室培训除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格生物安全狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。
广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。
实验室生物安全1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
生物安全防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。
生物安全保障单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。
实验室相关感染实验室感染主要途径注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。
实施实验室生物安全管理的目的保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露实验室生物安全管理体系目标保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。
提供必要的免疫计划、定期健康检查和医疗保障。
管理体系文件管理手册,程序文件,标准操作规程、安全手册,记录、标识实验室生物安全管理员职责针对技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查;纠正违反生物安全操作规程的行为;在发生感染性物质泄露或其他事故时,协助事故处置和调查;检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置;检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
实验室工作人员充分认识和理解所从事工作的风险;自觉遵守实验室的管理规定和要求;在身体状态许可的情况下,应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定;按规定正确使用设施、设备和个体防护装备;主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态;不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定;有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故;如果怀疑个人受到感染,应立即报告;主动识别任何危险和不符合规定的工作,并立即报告。
风险评估与控制危险可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
风险危险发生的概率及其后果严重性的综合。
风险评估评估风险大小及确定是否可接受的全过程。
风险控制为降低风险而采取的综合措施。
危险度分级Risk GroupRisk Group Individual Risk Community RiskI No or Low No or LowII Moderate LowIII High LowIV High High病原微生物分类与防护水平第一类能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
Smallpox第二类能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
HIV第三类能够引起人类或动物疾病,一般情况下对人、动物或环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并具备有效治疗和预防措施的微生物。
HBV第四类在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
Mouse Leukemia Virus病毒培养:指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。
利用活病毒或其感染细胞(或细胞提取物),不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。
(如大量活菌操作)动物感染实验:指以活病毒感染动物的实验。
动物感染实验未经培养的感染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。
未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高,其操作的防护级别应比照病毒培养。
(样本检测)灭活材料的操作:指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
无感染性材料的操作:指针对确认无感染性的材料的各种操作,包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。
(非感染性材料的实验)生物安全屏障一级屏障即生物安全设备,包括:个体防护装备、生物安全柜、动物隔离箱、安全离心杯二级屏障即实验室设施设计和结构,包括:围护结构、通风空调系统、供水供气系统、电力供应系统、照明系统、监控报警系统、消毒灭菌系统生物安全防护(三要素实验室操作技术、安全设备(一级屏障)、设施设计和结构(二级屏障))一级防护通过良好的实验室操作技术,合适的生物安全设备来防止工作人员或者实验室环境对生物因子暴露二级防护防止实验室外部环境对生物因子暴露Bio-safety level(BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。
Animal bio-safety level (ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。
BSL-1实验室基本防护要求在靠近实验室出口处设置洗手装置;在实验室出口处应设存衣或挂衣装置,个人服装与工作服分开放置;人员工作时应穿工作服,戴手套;BSL-2实验室基本防护要求符合BSL-1实验室的要求;实验室进入控制措施;在实验室或其所在建筑内配备高压灭菌设备;病原微生物应在生物安全柜内操作;工作区应配备紧急洗眼装置;人员工作时应穿工作服,戴手套、口罩和帽子,以防气溶胶污染;1进入控制实验室门口应张贴国际通用的生物危害标识仅授权人员可以进入实验室禁止儿童进入实验室实验室门应保持锁闭应标明实验室操作的微生物人员培训与考核人员健康管理出入记录2操作规范●洗手接触感染性物质后和离开实验室工作区域前●禁止在实验室工作区域内从事下列行为(进食、饮水、吸烟、处理隐形眼镜、使用化妆品、储存食品)●移液(禁止口吸移液,必须使用机械移液装置)●锐器处置禁止将锐器随意弃置于塑料,必须使用专用锐器收集容器●废物包装袋●控制溅出和气溶胶产生●去除工作台面污染或感染性物质溅出后使用适当消毒剂3工作完成之后废弃物处置分类收集,固体液体分开;收集于防漏包装袋和容器;使用有生物危害的红色或黄色可高压蒸汽灭菌包装袋;废弃物应高压灭菌;4工作过程中必须穿着实验室防护服以防污染个人衣物;工作时必须戴手套以保护双手暴露于危险性材料;当手套被污染、破损或必要时应更换手套;每当操作危险性材料的工作结束时离开实验间前,除去手套并洗手;不要清洗或重复使用一次性手套;如果有可能发生微生物或其他有害物质溅出,要佩戴防护眼镜;涉及感染性物质的所有操作均应在生物安全柜或其它防护装置内进行。
离心1使用密封转头或安全离心杯2一定要在生物安全柜内打开BSL-2实验设施及操作规程实验室分区1实验室防护(工作)区实验室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。
2核心工作间(主实验室)防护区中直接从事高风险操作的工作间。
3辅助工作区生物风险相对较小的区域,也指实验室中防护区以外的区消毒灭菌设备(灭菌锅、紫外灯、过氧化氢发生装置)常用消毒剂2%戊二醛、75%乙醇、二氧化氯、含氯消毒剂(三氯异氰尿酸等)个体防护装备防护服、手套(双层)、口罩、防护帽、防护镜、鞋套、防水围裙套袖。
●在辅助工作区无需使用PPE。
●进入防护区时应使用第一层PPE,包括:一次性鞋套、工作服、第一层乳胶手套、帽子、口罩。
在半污染区中操作超速离心机和-80℃冰箱必须戴第二层乳胶手套。
●在核心工作间开展病原微生物实验活动时应增加第二层PPE。
包括:第二层乳胶手套、一次性围裙套袖或反穿衣、防护镜。
PPE脱除程序第二层PPE应在离开核心工作间时脱下。
第二层手套应先消毒再脱下。
第一层PPE应在离开防护区时脱下。
离开实验室时应使用流水和洗手液洗手。
运输包装要求●在实验室内和本单位内运输感染性物质标本时必须遵守双层防护原则,使用两层包装系统。
装载感染性物质标本的内层容器必须放到一个外层容器中,并保持内层容器固定直立。
外层容器应防破裂、防泄漏,并可耐受高压灭菌和化学消毒剂作用。
●对外运输包装要求对外运输感染性物质过程中应使用三层包装系统,包括内层容器,第二层包装容器及外层包装材料。
装载标本的内层容器必须防水、防漏并贴上指示内容物的适当标签。
内层容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便内层容器打破或泄漏时能吸收溢出的所有液体。
保存与使用感染性物质应贮存于指定的冰箱,冰箱门应张贴生物危险标识。
感染性物质的监管实行双人负责制,由实验室负责人和其指定的责任人共同管理。
保藏冰柜实行双锁管理。
每次存取感染性物质必须登记。
感染性物质的所有操作必须在Ⅱ级生物安全柜中进行。
开放式的工作台上不允许操作这类物质。
所有涉及感染性物质的使用过程都应如实记录,包括领取和使用的时间,感染性物质名称及数量。
不经实验室负责人批准,不得将感染性物质带出实验室。
实验工作结束后,未用尽的感染性物质和使用后得到的产物应按要求进行处理、销毁或保存,并如实填写实验记录。
实验室内空气的消毒和灭菌实验室房间、生物安全柜、传递窗内的悬吊式紫外消毒灯等对上述空间内的空气进行消毒,安装数量为平均1.5W/m3,照射时间30-60分钟。
甲醛熏蒸可对实验室空气、设备以及物体表面的微生物实现有效灭菌。
二氧化氯喷雾可对实验室空气、设备以及物体表面的微物实现有效消毒灭菌。
物体表面消毒灭菌实验室地面应湿式拖扫,禁止干拖干扫和使用吸尘器。
可使用含氯消毒液(有效氯含量1000-2000mg/L)喷洒后拖扫。
拖把应专用,污染区和清洁区不得混用。
应使用可装配吸水布或纸巾的拖把,使用后用应将吸水布或纸巾作为感染性废物处理。
实验台面、桌子、椅子、凳子、门把手、实验记录夹等可用75%乙醇喷洒擦拭,消毒作用不少于20min。
实验材料的表面可用75%乙醇擦拭或喷洒消毒。