违规售卖处方药 粤10家网上药店被喊停
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正规互联网药店或可售卖处方药,您怎么看?5月28日,国家食药监总局官网挂出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿),正式向社会公开征求修订意见。
此次意见稿中的改革思路,打破了以往一直固守的两方面政策壁垒,一点是如果符合要求,正规的互联网药店可以售卖处方药,另一点则是对第三方交易经营平台的操作将更为放宽。
意见稿受医药电商欢迎在线售卖处方药首开“先河”受医药电商欢迎的上述意见稿,打破了网络不能销售处方药的禁忌。
这份意见稿如果能顺利落地,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定”。
权威数据显示,目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家,网上售药须具备《互联网药品交易服务资格证》。
凡是向消费者零售药品的,首先应是药品零售连锁企业,其次还需自有网站设备和管理能力,符合相关审批规定。
食药监总局药化监管司司长李国庆曾在一次会议上对记者透露,目前网上售药企业的网售药品业务都不盈利,要靠其他商品弥补。
主要是受到处方来源和医保报销的限制,零售渠道销售药品仅占我国药品销量的20%。
在李国庆看来,开辟网上销售渠道并不能增加总体药品零售量。
李国庆表示,药品作为特殊商品,储存运输都有特殊要求,目前普通快递公司的管理水平和条件还达不到药品配送的要求,药品在配送途中风险难以管控。
出于对药品质量保证的考虑,药监部门目前暂不允许委托社会机构向消费者直接配送药品。
但随着医药电商行业的发展,食药监总局的监管政策出现了变化,并首次表露出即将放宽互联网药店网上售卖处方药的风向。
意见稿将对医药电商行业产生重大利好此次发布的意见稿,从政策导向上来看,将对医药电商行业产生重大利好。
长久以来,国内的医药电商行业受困于政策层面收紧,未曾大规模发展。
数据显示,从销售额上来看,外国医药电商占整体销售的30%左右,而中国医药电商的占比不到0.1%。
“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例文章属性•【公布机关】最高人民检察院,最高人民检察院,最高人民检察院•【公布日期】2022.03.15•【分类】其他正文“3·15”检察机关食品药品安全公益诉讼典型案例河北省邯郸经济技术开发区人民检察院督促履行医疗美容监管职责行政公益诉讼案【关键词】行政公益诉讼诉前程序药品安全医疗美容违法经营【要旨】针对美容机构药品管理不规范,医疗器械质量不达标,违规开展医疗美容项目等问题,检察机关可以督促相关行政机关依法履职,促进医美行业规范服务,维护消费者合法权益。
【基本案情】2021年5月,河北省邯郸经济技术开发区辖区内因医疗美容纠纷引发的一起治安案件,暴露出了辖区内医疗美容监管缺失问题,部分医疗美容、生活美容机构存在无证经营或者超范围经营,药品及医疗美容器械使用管理松懈、虚假宣传等违法情形,微整形变成“危”整形,不仅扰乱医疗美容行业管理秩序,而且对消费者生命健康安全构成极大威胁。
【调查和督促履职】2021年10月,邯郸经济技术开发区人民检察院(以下简称经开区院)在履职过程中发现该案件线索后决定立案调查。
11月5日,经开区院组织区卫生健康局、区市场监督管理局等召开听证会后,向区卫生健康局、区市场监督管理局发出检察建议,建议加强药品监督管理,对违法经营的美容机构及时查处,全面整治。
收到检察建议后,区卫生健康局、区市场监督管理局联合开展了打击非法医疗美容服务专项整治行动,检查美容机构120家,查处非法经营化妆品等行为10起,取缔无证无照经营医疗美容机构5家、生活美容机构11家,对相关责任单位进行了行政处罚。
2021年12月16日,经开区院对整改进行了跟进调查,随机抽查了部分美容机构,均已完成整改。
【典型意义】检察机关针对医美行业暴露出的侵害人身健康安全问题主动作为,通过公开听证、制发检察建议等方式,督促相关行政机关依法全面履职,构建了政府负责、多部门协作联动、法治保障的医美行业综合治理格局,促进医美行业服务规范,实现人民群众对安全医美、放心医美、健康医美的美好愿望。
我国网上售药存在问题及策略探讨【摘要】自2006年国家放开B2C互联网药品交易服务(注:即允许药房药店在取得一定书后向个人消费者提供在线药品交易服务)以来,网上药房在近两年出现了井喷式的增长。
来自国家食品药品监督管理局的信息显示,截至2014年2月25日,我国可向个人消费者提供互联网药品交易服务的共有171家。
在互联网上进行药品购买,已经成为了消费者的一个全新选择,但是药品的网上销售仍然面临着诸多问题。
本文由省食品药品监督管理局暂停本省10家网上药店药品销售服务案例导入,对网上售药的现状进行分析,并借鉴美国的网上售药的制度和监管经验,展望了我国医药电商未来发展的趋势。
【关键词】网上售药监管020模式一、案例导入2014年1月13日省食品药品监替管理局发布公告,暂停本省10家网上药店药品销售服务,主要原因是其违规销售处方药。
目前,省有41家合法网上药店,占据全国网上药店50%的市场份额,此次被叫停的10家企业中包含在天猫医药馆位居销售规模前五强的企业一一壹号大药房连锁、康爱多连锁药店。
此次广药监局对十家网上药店的叫停是网上药店有史以来遭遇的最严厉的一次处罚。
被叫停的10家网上药店一夜间关停了包括非处方药在的所有药品销售服务,有B2C网上药店负责人表示,被叫停的几家网上药店少则损失几十万元,多的已有上百万。
省药监局宣布暂停10家网上药店药品销售服务时表示“经调查,我省部分互联网药品交易服务企业违规销售处方药,我局已责令相关企业暂停互联网药品交易服务此番省药监局之所以整顿网上药店,主要是针对网上商家对一些信息进行屏蔽,导致监管后台信息不完整;以及企业釆取线上联系、线下售卖的方式回避监管等突出问题。
有记者对全部粤属网上药房进行了暗访,发现过半数药房存在不同程度违规售卖处方药的情况。
很多网上药店“挂羊头卖狗肉”把处方药当做非处方药销售。
记者选取市民生活中较为常用的牛黄解毒片进行购药体验。
在国家食药监总局数据库中,可以查得的属于0TC的牛黄解毒片仅有京制牛黄解毒片一款,这意味着其它品牌拥有国药准字号的牛黄解毒片并不在网上药房允许销售的畴之。
我国的网上药店的发展现状、问题及对策研究【摘要】本文主要分析我国网上药店的现状以及存在的问题从而为网上药店的健康快速发展探讨对策。
通过查阅期刊文献的方式,对比分析出国内外网上药店的发展现状和我国网上药店发展存在的问题,从而提出对策研究。
最后得出结果与结论:我国仍旧处于网上药店的起步探索阶段,面临我国扶持医药电子商务发展和我国消费实力日益提高等机遇,同时面临相关法律法规不完善及难以保障消费者权益等挑战,因此机遇与挑战是并存的。
我国网上药店的发展应该依托国家经济高速健康发展、医疗改革的大背景以及电子商务交易模式兴起等利好因素,加强自身核心竞争力,注重市场和产品的发展。
【关键词】电子商务;网上药店;问题及对策Research on the development status, problems andcountermeasures of online pharmacies in China[Abstract]This paper mainly analyzes the current situation and existing problems of online pharmacies in China so as to discuss the countermeasures for the healthy and rapid development of online pharmacies. Through the way of consulting periodical literature, this paper compares and analyzes the development status of online pharmacies at home and abroad and the problems existing in the development of online pharmacies in China, so as to propose countermeasures. Finally, the results and conclusions are drawn: China is still in the initial exploration stage of online pharmacies, facing opportunities such as China's support for the development of pharmaceutical e-commerce and the increasing consumption strength of China, as well as challenges such as imperfect laws and regulations and difficulties in protecting the rights and interests of consumers. Therefore, opportunities and challenges coexist. The development of online pharmacies in China should rely on the favorable factors such as the rapid and healthy development of national economy, the background of medical reform and the rise of e-commerce transaction mode, strengthen their own core competitiveness and pay attention to the development of market and products.[Keywords]E-commerce Online pharmacies Problems and countermeasures目录1 前言 (1)2 网上药店概况 (2)2.1 相关概念 (2)2.1.1 医药电子商务 (2)2.1.2网上药店 (2)2.2 网上药店的优势 (3)2.2.1时效性强、购买便利 (3)2.2.2降低成本,药品价格相对低 (3)2.2.3货比多家,信息公开度、透明度高,利于监督 (3)2.2.4保护隐私 (3)2.2.5打破地域限制,销售范围广 (4)3 国内外网上药店发展现状 (5)3.1 国外网上药店的发展现状 (5)3.1.1美国网上药店的发展现状 (5)3.1.2英国网上药店的发展现状 (5)3.1.3印度网上药店的发展现状 (6)3.2我国网上药店的发展现状 (6)3.2.1我国网上药店的发展概况 (7)3.2.2网上药店的数量规模 (7)3.2.3网上药店的销售规模 (8)3.2.4网上药店的交易种类 (10)4 我国网上药店发展存在的问题 (11)4.1我国相关时事新闻报道 (11)4.2我国目前存在的问题 (12)4.2.1管理和监督网上药店的法律法规不完善 (12)4.2.2相关部门监管力度有待提高 (12)4.2.3责权不清,难以保障消费者合法权益 (12)4.2.4教育宣传力度不足,消费者辨别能力弱 (13)4.2.5专业人员缺口大 (13)4.2.6尚未纳入医保,医疗负担重 (13)4.3原因分析 (13)4.3.1我国国情复杂 (13)4.3.2法制及程序不完善 (14)4.3.3机构设置及改革未细化完善 (14)4.3.4医疗改革不能一蹴而就 (14)4.3.5网络信息量大且真假难辨 (14)4.3.6我国就业结构性矛盾突出 (15)4.4国内外现状对比得出的经验 (15)5 对策研究 (18)5.1政府层面 (18)5.1.1加快出台相关法律法规 (18)5.1.2强化政府管理和监管部门职能 (18)5.1.3支持专业相关专业人员的教育 (18)5.1.4加大宣传教育力度 (18)5.1.5积极加快推进医疗改革 (19)5.2行业层面 (19)5.2.1 强化行业协会职能 (19)5.2.2提高产业核心竞争力 (19)5.3消费者层面 (19)5.3.1加强辨别能力 (19)5.3.2学会运用法律维护相关权益 (20)6 结论 (21)1 前言随着我国深入经济体制改革以及坚持改革开放的方针,中国的经济实力正在日益增强,而随着互联网技术的发展和大数据时代的来临,电子商务应运而生。
处方药管理升级:2024年最新政策解读引言2024年,我国针对处方药管理进行了一系列的升级措施。
这些新政策的实施对医疗行业以及广大患者产生了重要影响。
本文将对2024年最新的处方药管理政策进行解读,帮助读者更好地了解这些政策的内容和影响。
1. 政策背景处方药管理一直是我国医疗行业的重要内容之一。
随着社会的发展和人民对健康的需求不断增加,对处方药管理的要求也在不断提高。
因此,2024年政府决定对处方药管理进行全面升级,以更好地保障患者的用药安全和医疗质量。
2. 新政策的主要内容2.1 处方药限制销售根据新政策的要求,2024年起,部分处方药将限制销售。
具体来说,这些处方药只能在医院门诊或合法药店出售,禁止非法销售和网络销售。
同时,购买这些处方药需要提供有效处方和联系明,以确保患者用药的合理性和安全性。
2.2 电子处方推广为方便患者就医和用药,新政策提出推广电子处方的使用。
通过电子处方,患者可以在医院开具处方后,直接在药店购买相应药品,避免了传统纸质处方的时间和精力成本。
同时,电子处方可以更好地记录患者的用药情况,为医生提供参考依据,提高医疗质量。
2.3 建立处方药数据共享平台为了实现对处方药的全面监管,新政策要求建立处方药数据共享平台。
该平台将汇集各地医院和药店的处方药销售及用药情况,形成全国性的数据库。
通过该平台,相关部门可以实时监控处方药的销售和使用情况,快速发现和处理潜在的问题。
2.4 开展药品信息公示为增加药品信息透明度,新政策要求药店公示处方药的相关信息。
患者在购买药品时,可以通过查看药品包装上的二维码或扫描设备,了解药品的产地、生产厂家、有效期等信息。
这样一来,患者可以更好地判断药品的质量和真实性,提高用药安全。
3. 政策影响3.1 提升患者用药安全新政策的实施将有助于提升患者用药安全。
通过限制处方药销售渠道,并要求提供有效处方和联系明,可以有效降低非法渠道和盗窃、滥用处方药的风险。
同时,电子处方和药品信息公示的推广,也使患者更加了解药品的真实情况,避免买到假药或过期药。
全国只有9家正规网上药店网上购药三注意全国只有9家正规网上药店网上购药三注意“花了半个月的工资去网上买药,却自讨苦吃!”32岁的谢先生花了上千元,从一家网上药店买了三盒药。
可非但没治好病,还上吐下泻浑身不适。
后来他到仁济医院仅花100多元就痊愈了。
据了解,类似谢先生这样的网上购药上当者屡见不鲜。
记者从上海市药品监管机构获悉,从年初开始,相关部门已收到不少市民有关网上购药的投诉。
有的在非法销售药品网站上购买非处方药却发现药品已经变质,有的轻而易举在网上买来了处方药却发现药价比医院和药房贵上几倍。
据了解,全国目前只有9家正规网上药店,上海仅有1家。
国家食品药品监管局已将整治互联网违法发布虚假信息销售药品行为列为今年一项重点工作。
【案例直击】网络买药反使症状加重家住浦东的马女士因为母亲长年患有糖尿病,便经常在互联网上搜索糖尿病药品的相关信息。
今年3月,在一个号称“最专业最权威最有效”的糖尿病网站上,她被一则药品广告吸引住了。
在该药的宣传网页上,不仅有“政府官员”、“权威专家”、“患者”现身说法,还有所谓“无效退款”“无毒副作用”等诱人宣传。
于是,马女士按照网站提供的账号汇款邮购到这种“神奇”的药品。
但是她的母亲服用后反而症状加剧。
上海药品不良反应中心杜文民博士告诉记者,他们经常接到类似咨询。
很多患者盲目相信网络上推销的药品,买到一吃就发现了严重不良反应。
经过各项检测发现,药品系假冒或过期。
【记者调查】网上卖乙肝药最多“让你彻底治愈乙肝!”“让你终生告别癌症!”“根治牛皮癣白癜风”……记者随便打开几家网络药店查看,类似这样的对话窗口和广告语开始蜂拥而至。
其中尤以治疗一些在三甲医院也只能缓解而非根治的疾病为主。
堂堂的三甲大医院名专家都不敢保证能治好的疾病,一个小小的网站却能让人“轻松告别”,让人感到匪夷所思。
“就目前全世界的医疗水平而言,这些病都是不可治愈只能控制的。
”上海交大附属胸科医院急诊科主任蒋锦琪教授认为,患者应该保持清醒的头脑,不可抱有急于求成的侥幸心理。
网售处方药利弊共存几家欢喜几家愁?近日,关于“网售处方药或将在明年1月开闸”的消息在网上传播开来。
暂且不论明年1月网售处方药是否解禁,此政策会给整个医药行业带来何种影响?“网售处方药解禁”后,谁受益?谁受损?“用药安全”能否保障?一直以来,网上售药只能售卖非处方药,处方药只能在医院或是实体药店凭处方购买。
今年5月28日,国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,拟放开处方药在互联网上的销售,这在医药界掀起巨澜。
业内人士称,整个处方药的市场规模为千亿元,如果网售处方药放开,将给医药电商带来巨大机会。
关于“网售处方药何时解禁”,最新说法是,广东省食药监局日前召集省内52家医药电商进行座谈会时透露,《互联网食品药品经营监督管理办法》最快将在明年1月初、2月间出台。
处方药网售解禁的利与弊解禁处方药网售的好处是不言而喻的——第一,有利于促进电商经济发展。
第二,有利于部分处方药价格下调。
随着各大医院的药品价格改革,取消加成后,医院几乎平手转卖。
处方药网售解禁后,电商依靠自身的价格优势很快会吸引患者购买到同质价廉的药品。
第三,有利于患者便利地购买到药品。
患者利用网络平台即可在家中搜索到所需的药品,货比三家,既可选择物流配送,也可选择就近购买。
然而,解禁处方药网售也存在着以下可能出现的弊端——一是处方药销售存在失控风险。
《办法》中虽然为此设立了多种制度,如执业药师在线药事服务、处方审核等,但能否真正落实,还有待观察。
二是网络监管假药难度加大。
虽然我国目前药品安全总体情况良好,但近年来,网络销售假药现象成为制假售假一大特点。
一旦开禁网络销售处方药,网络监管难度将加大。
三是物流储存迎来较大挑战。
药品毕竟不是普通商品,储存运输过程中有其特殊要求,在第三方物流运输过程中,这些要求能否达到?四是造成抗生素滥用。
目前我国抗生素滥用现象仍较严重,一旦处方药网售解禁,将给抗生素滥用治理带来新挑战。
五是容易引起用药安全隐患。
第三分局执法人员现场检查医疗机构。
厦门网—厦门日报讯文/图记者陈泥通讯员刘启国昨日,记者从市食品药品监督管理局获悉,今年以来,我市药监部门开展了打击非法境外药品、非法“性药"、中药材(饮片)、广告、网络非法售药、保健食品打“四非”、无产品注册证医疗器械等10个专项整治,共发现和查处各类“三品一械”违法违规案件400余起,其中立案103起,当场处罚228起,向公安机关移送涉嫌刑事案件87起,配合公安机关查获涉药犯罪嫌疑人39名,罚没款143。
2万元,没收物品价值11。
3万元。
11月20日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,通过关于依法公开制售假冒伪劣商品和侵犯知识产权行政处罚案件信息的意见,这标志着,食品药品监督管理部门适用一般程序查办的制售假冒伪劣食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等侵权行政处罚案件信息将主动公开。
在这一背景下,昨日,市食品药品监督管理局授权本报独家发布了今年以来查处的十大典型案例.据了解,此次监管部门曝光的案例,全部是社会影响大、危害严重的重大案件,对社会上的各种食品药品违法行为起到警示和震慑。
食药监部门也就此提醒市民,买药时一定要认准“国药准字”,对一些打着讲课、办培训班等活动推销药品的行为,要警惕购买。
如发现问题,可拨打电话12331举报。
药品稽查年度关键词●非法药品今年以来,药监部门加大了对非法境外药品和非药品冒充药品的整治力度,与公安部门共同处理经营使用未经批准进口药品、标示改善“性功能”产品(未经批准生产)200余起,依法作出认定书200余份。
对涉嫌犯罪的犯罪嫌疑人采取了取保候审、刑事拘留等强制措施。
●非法收购药品药监部门开展打击非法收购倒卖医保药品,针对非法收购药品违法行为流动性强、覆盖面宽、取证难和处罚执行难等问题,以“打源头、端窝点、破网络、清市场”为重点,联手公安机关等部门查处了以林某某为首的非法收购倒卖医保药品团伙3个,捣毁6个非法收购药品的犯罪窝点,抓获8名犯罪嫌疑人。
药品网络销售禁止清单(第一版)
(2022年11月制定)
一、政策法规明确禁止销售的药品
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品;医疗机构制剂、中药配方颗粒。
二、其他禁止通过网络零售的药品
(一)注射剂(降糖类药物除外)。
(二)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。
(三)《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)。
(四)地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素;
苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱;
米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮;
法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊
—1 —
沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。
备注:
1.中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,须在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
2.二(四)所列品种为通用名,限于单方制剂,其中抗菌药不含外用剂型。
—2 —。
消费者网络购药行为调查分析摘要:本文旨在研究我国消费者网络购药的现状,通过调查研究分析消费者个人基础信息、网络购药基础情况,对网上药店的了解程度和对网络购药安全知识的认知情况,分析影响网络购药行为的因素,为我国网上药店发展提供一些可行性建议。
主要运用问卷调查法,文献法,统计分析法对本文展开研究。
目前消费者网络购药行为不频繁;影响消费者网络购药行为的因素较多,其中年龄越长者网络购药行为越少,文化水平越高者越趋向于网络购药,上网频率较高者网络购药次数较多;消费者对网上药店了解程度较低;消费者对网络购药安全知识储备不足;关键词:消费者;网络购药;网上药店;影响因素Investigation and Analysis of Consumers' Online DrugPurchase BehaviorAbstract The purpose of this paper is to study the basic situation of online drug purchase in China, through the investigation and study analysis consumer personal information, network and purchasing medicine basic situation, the degree of understanding of online pharmacies and the cognition to the network to buy medicine safety knowledge, analyzes the influential elements of the network to buy medicine behavior, provides some feasible Suggestions for development of China’s online pharmacies. This paper is mainly studied by means of questionnaire survey, literature review and statistical analysis. At present, consumers’ online drug purchasing behaviors are not frequent, and there are many factors affecting consumers’ online drug purchasing behaviors.Among them, the older people are, the less online drug purchasing behaviors they have.The more educated people are, the more likely the are to purchase drugs online.Consumers have a low understanding of online pharmacies;Consumers’ knowledge of online drug safety is insufficient;Key words consumers Online drug purchase Online pharmacies factor affecting目录1 前言 (1)1.1 研究背景 (1)1.2 研究目的 (4)1.3 研究意义 (4)1.4 本文主要研究内容与方法 (5)1.4.1 研究内容 (5)1.4.2 研究方法 (6)2 文献综述 (7)2.1 国内外研究现状 (7)2.1.1 国外研究现状 (7)2.1.2 国内研究现状 (8)3 消费者网络购药特点分析 (11)3.1 调查问卷落实 (11)3.2 调查结果与分析 (11)3.2.1 年龄对网络购药行为的影响 (12)3.2.2 消费者信任分析 (13)3.2.3 购药消费渠道分析 (14)3.2.4 网络购药动机 (14)3.2.5 消费者网络购药物流期许 (15)3.2.7 网络购药相关教育 (16)3.3 消费者网络购药影响因素分析 (17)3.3.1 消费者网上购药并没有成为主流 (17)3.3.2 网络购药的主要原因是“方便快捷” (18)3.3.3 教育水平、年龄影响因素 (18)3.3.4 信任影响因素 (19)3.3.5 价格影响因素 (19)3.3.6 上网频率影响因素 (20)3.3.7 物流影响因素 (20)4 对我国网上购药行为推进的建议 (21)4.1 完善网络购药定价机制 (21)4.2 积极利用正向在线评论 (21)4.3 提升消费者药品质量安全意识 (22)4.4 加强对网上药店的药品监督 (23)4.5 加强网络购药指导 (24)4.6 完善医药物流 (24)4.7 加强网络购药相关教育 (25)4.7.1 我国网上购药消费者教育的主体 (25)4.7.2 开设网络购药线上课程 (26)4.7.3 多方面加强网络购药教育 (26)4.8 提高消费者信任度 (27)4.9 创建专业网络购药软件 (27)5 结论 (28)致谢 (30)参考文献 (31)附件 (33)1 前言1.1 研究背景最近这些年,国内电子商务得到了极大发展,人们越来越多的选择线上购物代替线下购物行为,伴随着这股网上购物潮流,医药电子商务的发展也通过网上药店的开设实现了开端,但是发展形势却远远未达到预期。
关于在零售药店试点电子处方规范处方药管理的建议药品实行分类管理是国际通行的管理办法,按照《处方药与非处方药品分类管理办法》要求,处方药必须凭医师处方购买。
多年来,由于处方来源受限、处方的真实、合法性不可控、消费者安全用药意识不强等原因,零售药店违法违规销售处方药的现象屡禁不止。
2019年,市场监管部门对全市范围内的零售药店开展多轮次专项整治行动,使处方药销售乱象得到遏制,但也出现了群众购买处方药不便的新问题。
建议我市在零售药店推行电子处方服务系统,构建基于医患间远程高清音视频通信、电子病历共享、电子处方认证与流转的远程问诊服务模式。
一、当前互联网远程问诊模式发展现状2018年,国务院办公厅发布的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》明确了支持“互联网+医疗健康”发展的鲜明态度,支持探索医疗机构处方信息与药品零售信息共享。
以此为基础,国家、行业以及企业都在探索互联网与医学、药学服务的融合发展。
远程问诊以高效、便捷、质优、低廉的优势,在优质医疗资源惠民、化解处方药管理难题等方面显示出显著的效益,有效促进医疗资源的合理配置。
我省南京、苏州、无锡等地纷纷探索引入“在线诊疗+电子处方+实体店购药”的处方药零售模式。
苏州在市区、昆山市、张家港市范围内的约60家连锁药店,试行“电子处方”系统,无锡在87家药店探索互联网+诊疗连线医生远程开药。
我市连云区市场监督管理局在2019年10月出台了《零售药店试行凭电子处方销售处方药实施意见》,在全区60余家药店试行远程问诊系统,连云港市康济大药房连锁有限公司探索与市第二人民医院合作开展远程诊疗服务等。
此外,重庆市政府办公厅印发《重庆市加快“互联网+医疗健康”发展行动计划(2018—2020年)》。
按照计划,重庆到2020年,全市所有三级以上医院全面开展“互联网+”医疗服务。
成都已建成覆盖全市80%零售药店的远程问诊平台,每天服务用户超过2万人次。
零售药店通过“远程问诊”系统开具电子处方解决了群众购买部分常见病、慢性病处方药无处方的困境,是药品流通领域新的探索。
【经管新视野】社会科学家SOCIAL SCIENTIST 2021年3月(第3期,总第287期)Mar .,2021(No.3,G eneral No.287)收稿日期:2021-01-10作者简介:余东雷(1985-),内蒙古人,武汉大学政治与公共管理学院社会医学与卫生事业管理学博士研究生;主要研究方向:社会医学与公共卫生政策;胡瑶琳(1992-),女,湖南人,武汉大学董辅礽经济社会发展研究院健康经济学博士研究生,主要研究方向:健康科技、产业及法律和公共政策研究。
“四位一体”构筑我国处方药网络销售安全网余东雷,胡瑶琳(1.武汉大学政治与公共管理学院,湖北武汉430072;2.武汉大学董辅礽经济社会发展研究院,湖北武汉430072)摘要:推动网售处方药的发展是“互联网+医疗”目标的重要组成部分。
同时,网售处方药在实现资源配置和价格发现、推进互联网诊疗闭环的形成、促进医药分开目标的实现等方面具有较大的优势。
通过归纳目前网售处方药中存在的销售安全、处方安全、药品安全、维权安全四个方面的问题,在参考美国网售处方药监管经验的基础上,针对网售处方药存在的安全问题,提出了通过提高智能监管水平、优化处方流转管理、发挥行业协会作用和建立部门协同监管这四个方面的措施,以期构建我国网售处方药“四位一体”的安全网。
关键词:网络销售;处方药;药品质量安全;互联网+医疗;监管中图分类号:R95;F724.6文献标识码:A 文章编号:1002-3240(2021)03-0109-07在经历过试点探索、强化监管之后,以2019年修订的《药品管理法》为标志,同时在国家医保局关于促进“互联网+医保”的相关政策激励下,我国的“互联网+医药”可谓迈入加速发展期。
从2000年禁止处方药与非处方药的网上销售①,到2005年允许获得审批的药品连锁零售企业线上销售非处方药②,再到2017年明确禁止网售处方药③,关于处方药是否能同非处方药一样实现网络销售,一直是利益相关方关切的话题。
处方药销售管理制度第一章总则第一条为规范处方药销售行为,保障患者用药安全,加强处方药管理,依法维护患者合法权益,提高医疗质量水平,制定本制度。
第二条本制度适用于所有销售处方药的医药机构、零售药店、网上药店等销售渠道。
第三条处方药的销售活动应当符合法律、法规和政策的规定,并遵循医疗伦理及基本道德原则。
第四条处方药销售机构应当建立合理的销售管理制度,确保处方药的销售过程安全、合法、规范。
第五条处方药销售机构应当对销售人员进行培训,提高其业务水平和专业素养,保证其能够正确辨认处方药和正确向患者提供服务。
第六条处方药销售机构应当建立健全的记录与档案管理系统,妥善保管销售记录和处方药档案,确保销售过程的可追溯性。
第七条处方药销售机构应当配备适量的处方药存储设施,保持处方药的质量和安全。
第二章销售控制第八条处方药销售机构应当对销售处方药的药品进行分类管理,根据药品特性确定销售控制措施和门槛。
第九条凡销售处方药的销售人员应当具备医学相关背景,持有相关从业资格证书,并严格遵守职业道德和法律法规的规定。
第十条销售处方药应当核查购药人的有效处方,核对处方内容与处方药品是否一致,购药人的身份是否真实,以确保销售行为合法合规。
第十一条除非有法律法规规定的特殊情况,销售人员不得超出处方上规定的药品剂量和使用方法销售处方药。
第十二条销售处方药时,销售人员应当向购药人明确告知处方药的使用方法、注意事项、可能的不良反应等信息,并妥善保管销售记录,以备查询。
第三章信息管理第十三条处方药销售机构应当建立公正、透明的信息发布机制,及时向患者发布有关药品的相关信息,提供准确、全面的咨询服务。
第十四条处方药销售机构应当建立电子处方药品溯源系统,确保销售过程中处方药的来源可追溯。
第十五条处方药销售机构应当建立电子档案管理系统,对处方药销售记录进行保存和备份,以备后续查询之需。
第十六条处方药销售机构应当制定药品信息安全保护措施,保障患者个人隐私信息的安全和保密。
含“扑热息痛”感冒药或致肝损伤等6则作者:来源:《科学养生》2014年第04期含“扑热息痛”感冒药或致肝损伤人民网讯继美国食品和药物管理局限制医生使用含有过量“扑热息痛”感冒药、香港卫生署召回三批次未标示“扑热息痛”成分药品之后,国家食品药品监督管理总局也建议患者慎用感冒药。
1月14日,美国食品和药物管理局官方宣布,感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死,未来将采取行动整顿该成分超过每单位325毫克的药物。
随后,该局再次发布消息,严格限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用,并且制药商更改含有扑热息痛药物的标签,添加可能造成严重肝损伤的警告提示。
1月20日,香港卫生署也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分“扑热息痛”,将回收香港康溢医药有限公司生产的所有批次的银翘解毒类产品。
与此同时,国家食药监总局建议,每天服用扑热息痛的最大量为2克,患者要尽可能避免服用多种感冒药。
“并不是说含有‘扑热息痛’的药物患者不能服用,而是说要注意含量,特别是中西药一起吃时,更要注意用量。
”河南省中医院内科李医生称,长期服用或过量服用均对肝脏损坏较大,甚至还会引起一些副作用。
10家网上药店违规售药被查处《南方日报》讯包括广州二天堂大药房连锁有限公司在内的10家网上药店,因违规销售处方药,被广东省食品药品监督管理局责令暂停互联网药品交易服务。
据知情人士透露,对于涉事企业,广东省食药监局要求,暂停服务期间,官网及第三方平台均不得发生交易行为,只有整改后通过验收,方可恢复营业。
广东省食品药品监督管理局发布公告称,由于省内“部分互联网药品交易服务企业违规销售处方药,故已责令相关企业暂停交易服务”。
受此影响,广东壹号大药房连锁有限公司、广州二天堂大药房连锁有限公司等10家网上药店一夜间关停了包括非处方药在内的所有药品销售服务。
“本身我们的经营就有困难,还出现了这样的问题,我们现在是天天在申请恢复。
谈我国网上药店的发展及建议樊迪【摘要】通过分析我国网上药店发展的现状及存在问题, 从加大宣传力度、充分发挥网上药店优势,提升网上药店的服务水平、加强监督管理、与实体药店结合、完善社会医疗保险制度五个方面提出了我国网上药店发展的建议.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2010(029)004【总页数】2页(P247-248)【关键词】网上药店;存在问题;建议【作者】樊迪【作者单位】中国药科大学高等职业技术学院,江苏,南京,211198【正文语种】中文【中图分类】R9521 我国网上药店的发展现状及存在问题从2005年12月29日京卫大药房正式获得《互联网药品交易服务资格证书》成为我国第一家合法的网上药店开始,截至现在,我国合法网上药店仅13家,分别是上海药房网、药房网、百洋健康药房、云南白药集团股份有限公司、导药网、惠好连锁网、重庆同生药房、药品零售网、盘龙云海电子商务网、健客网、金象大药房网上商城、盛生药房等。
然而,经过将近4年的运作,网上药店的现状并不乐观,市场份额大约只占整个药品市场的万分之一。
究其原因,目前我国网上药店主要存在以下几个方面的问题:1.1 网上药店缺乏推广,消费者不习惯网上购药由于缺乏宣传推广,很多消费者对网上药店不了解,甚至很多人不知道网上可以购药;另一方面,网上药店有很多是非法黑店,消费者不会正确辨别网站的合法性,以偏概全,就会对所有网站产生不信任感,这种不信任感也制约着网上药店的发展,而且在社区周围有很多实体药店,消费者到实体药店买药非常方便,认为没有必要在网上购药。
1.2 网上药店没有充分发挥竞争优势网上药店不需要支付店面租金,经营成本较低,具有价格优势,然而目前网上药店的药品价格和平价药房价格相近,再加上一定的配送费用,更不具有价格优势,对广大消费者来说,没有很大的吸引力。
1.3 网上药店不能保障消费者安全用药相对传统药店,网上药店很难保障消费者的安全用药,消费者从网上药店购药可能会面临以下风险:一是药不对症,由于缺乏执业药师的专业指导,对缺乏医药知识的患者来说,无法得到专业的诊断,就会造成药不对症的现象,延误病情;二是处方药的滥用,按照国家法律规定,网上药店只能卖非处方药,不允许交易处方药,但是很多合法的网上药店也在销售处方药,且购买此类药品不需要凭借医师的处方;三是虚假的网上药店会使网上消费者冒更大的风险,在网上,一般的消费者不会判别一家网上药店是否合法经营,从非法网上药店购买药品的消费者将面临着更大的风险。
违规售卖处方药粤10家网上药店被喊
停
“被叫停的几家网上药店少则损失几十万(元),多的已有上百万。
与刚开始的情况不同,现在大家对这一行业特别灰心。
”珠三角地区一家颇具规模的B2C网上药店的CEO昨日在接受南都记者采访时这样表示。
就在两天前,因卷入违规售卖处方药的漩涡,这家持牌网上药店与其余9家同行被广东省食药监局责令暂停药品交易服务。
南都记者了解到,广东省食药监局1月13日发布了《关于责令部分企业暂停互联网药品交易服务的公告》(下称《暂停公告》),受此影响,广州百济新特药业连锁有限公司、广东壹号大药房连锁有限公司、广州二天堂大药房连锁有限公司等在内的10家网上药店一夜间关停了包括非处方药在内的所有药品销售服务。
分析人士认为,方兴未艾的广东药品B2C行业正进入自兴起以来的最艰难时刻。
祸起售卖处方药
“经调查,我省部分互联网药品交易服务企业违规销售处方药,我局已责令相关企业暂停互联网药品交易服务。
”这是广东省药监局宣布暂停10家网上药店药品销售服务时对外的说法。
依照该局的说法,广东省内药品B2C行业网上药店层面主要存在两大突出问题:除了网上商家对一些信息进行屏蔽,导致监管后台信息不完整外;企业采取线上联系、线下售卖的方式回避监管现象也不时发生。
基于这一上述问题以及此前监管的漏洞,广东食药监局为此专门开展了对交易网站服务信息的全面监督检查,并已经召集和约谈了32家企业的负责人。
截至1月14日,已立案4宗。
广东食药监局局长段宇飞更是放话称,接下来还将根据调查取证的结果和国家有关法规进行处理,处罚形式包括罚款,最严重的是吊销违法企业的网上营业执照。
南都记者注意到,《暂停公告》出炉后,涉事的10家网上药店多数已经暂停了药品的销售,部分网上药店基于谨慎的考虑,在药品展示方面,甚至对“感冒灵颗粒”和“板蓝根颗粒”等常用的非处方药也做了“处方药”管理,硬是强调“本品为处方药,需专业药师指导使用。
购买请凭医生处方,向药师咨询了解”。
一家注册地在广东、面向全国开展网上药品销售服务的电商,其总经理昨日向南都记者坦言:“从消极的层面来说,这事对我们药品电商来说影响很大。
顾客非常不理解,我们的客服都忙疯了。
从积极的角度来说,此次暂停也
将让企业与监管方深入讨论相关问题以及解决方法。
我们的自查自纠已经实施到位,正在等待复核,我们希望尽快恢复O T C药品的销售。
”
个别企业“喊冤”
与上述全国性药品电商承认公司存在违规现象不同的是,有个别目标客户在广东珠三角的医药电商则向记者“喊冤”,称公司卷入处方药违规销售问题,是公司销售业务员被专业打假公司“引诱”所致。
“他们(指专业打假公司)引诱我们的业务员,让我们业务人员说了一些不该说的话,然后作为证据拿去举报。
”一家2012年营业收入增速超300%的广东网上药业的负责人(健客网苏展)如是说。
不过,南都记者也注意到,这位负责人抛出这一说法后,并未有进一步的证据予以支持其说法。
事实上,依照业内专家的观点,自非处方药被允许网上销售以来,近年发展迅猛。
截至目前,各大网上药店的产品结构基本上由药品、药妆、保健品、家用医疗卫生器材四大类组成,其中,药品占到30%,其余70%的销售则由药妆、保健品和家用医疗卫生器材实现。
“虽然药品只有30%的营收,但对网上药店的信誉和流量是一个非常大的支撑。
”该位专家如是指。
何时恢复无时间表
“本身我们的经营也有困难,还出现了这样的问题,我们现在是天天在申请恢复。
”据前述“喊冤”的网上药店负责人介绍,“广东食药监局尚未就《暂停公告》出炉后何时恢复相关网上药店的非处方药经营给出时间表。
”
广州快货有限公司总经理廖光会在接受南都记者采访时则透露,广东的网上药店已经在筹划建立专业委员会、并在春节之前发出“自律宣言”,以期争取尽快恢复正常运营。
“广东目前有41家持牌B2C网上药店,销售总量约占全国的一半。
目前业界公开的数据是,2013年通过网上药店渠道完成的交易(包括非药品)将近50亿元。
”廖光会进一步透露。
而来自《2013中国医药互联网发展报告》则显示,截至2013年11月30日,国家食药总局共发放194张《互联网药品交易服务资格证》,其中网上零售类B2C证书132家,真正开展业务的不足80家。
医药电商麻烦不断
依照现有的法规,利用互联网销售药品的网站,必须经省级药监部门审批并持有《互联网药品交易服务资格证书》才可销售非处方药。
之所以会有这一规定,是因为在监管方面看来,网上销售药品相比线下零售而言,更具不确定因素,因此需要加强管理。
但在一些B2C药店从业者看来,从安全性方面来讲,网上销售药品其实更有追溯的可能。
事实上,自国家药监局放开非处方药销售以来,监管和市场之间如何平衡一直是业界关注的热点。
国内最大的电子商务平台淘宝也一度因“跳转”等问题被迫“内部调试”。
此次,广东食药监局叫停10家主流药品B 2C网上的药品服务,最终会以何种方式收场,依旧是一个未知数。
值得注意的是,京东商城医药业务的一位负责人此前在出席“2013中国医药(19.96, -0.11, -0.55%)互联网大会”时曾分析指,2014年医药电商行业或进入洗牌期,将有3-4家老牌网上药店倒下。
若不能获得融资,绝大多数医药电商2年内的销售额难以超过5亿元。
10家被暂停互联网药品交易服务的广东B2C网上药店一览
广东壹号大药房连锁有限公司
广东康爱多连锁药店有限公司
广东康之家医药连锁有限公司
广州二天堂大药房连锁有限公司
广州百济新特药业连锁有限公司
深圳市中联大药房有限公司
广州七乐康药业连锁有限公司
广东宝家康药业有限公司
广东本草药业连锁有限公司
广东健客医药有限公司
资料来源:
广东省食品药品监督管理局
南都记者马建忠
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