红花注射液与五种输液配伍稳定性考察

5种中药注射液在生理盐水中的稳定性黄镜娟 龙起权 韩一波广西北海市人民医院（536000）摘要 目的：考察生脉注射液，红花注射液，参麦注 射液，鱼腥草注射液，茵栀黄注射液在生理盐水中的稳定性，为糖尿病病人提供实验依据。

方法：应用酸度计，注射液微粒分析仪分别考察5种中药注射液与生理盐水配伍后的外观，p~值，微粒的变化。

结果：配伍后外观，p~值变化不大，参麦注射液，鱼腥草注射液的配伍混合液微粒有少量变化，生脉注射液，红花注射液，茵栀黄注射液的配伍混合液微粒变化显著。

结论：参麦注射液，鱼腥草注射液与生理盐水可在急救情况下配伍使用；生脉注射液，红花注射液，茵栀黄注射液与生理盐水最好不要配伍使用。

关键词 中药注射液；生理盐水；配伍；稳定性1 仪器与药品P~S -3C 型精密p~计（上海精密科学仪器有限公司）；ZWF -6F 注射液微粒分析仪（天津市天河医疗仪器研制中心）；净化工作台（苏州净化设备公司）；生脉注射液（吉林省集安益盛药业股份有限公司，0405062，10mI /支）；红花注射液（太原华卫药业有限公司，20040519，5mI /支）；参麦注射液（神威药业有限公司，04011021，10mI /支）；鱼腥草注射液（广东永康药业有限公司，0308014，10mI /支）；茵栀黄注射液（山西太原药业股份有限公司，030305，10mI /支）；生理盐水（本院制剂室提供，040719）；玻璃注射器（江苏熊猫医疗器械厂，经超纯水清洗）。

2 方法和结果2.1 样品溶液的配制 模拟临床用药一般浓度，用玻璃注射器抽取生脉注射液（A ）20mI ，红花注射液（B ）10mI ，参麦注射液（C ）20mI ，鱼腥草注射液（D ）20mI ，茵栀黄注射液（E ）10mI 分别与250mI 生理盐水配伍，摇匀。

2.2 稳定性考察 将5种混合溶液放置0，15，30min ，11、1.51、21观察外观性状，色泽变化，p~值，澄明度改变及微粒变化〔1〕。

常用中药注射剂输液的配伍的稳定性研究发表时间：2016-11-04T15:31:55.167Z 来源：《中国医院药学杂志》2016年9月作者：王庆庆陈迹[导读] 本文分析了几种常用中药注射剂输液的配伍的稳定性，以保证其临床应用效果与安全。

新疆医科大学第一附属医院药学部新疆 830000摘要：中药的使用是我国传统医疗的精华部分，经过几千年的积累沉淀，中药使用已经相当成熟。

与西药治疗不同，中药治疗方式能够彻底清除患者的病根，但由于受服用方式、疗程长、起效慢等因素的影响，一般情况下患者不会选择中药治疗。

随着医药技术的不断发展，医药市场上出现了能够通过静脉注射进行治疗的中药注射剂，中药注射剂不仅起效快，免除中药口服痛苦，还与传统中药的治疗效果相当。

若要进行中药制剂输液，就必须严格把控药物配伍的稳定性。

本文分析了几种常用中药注射剂输液的配伍的稳定性，以保证其临床应用效果与安全。

关键词：中药注射剂；输液；稳定性；配伍【中图分类号】R942【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0434-01中药注射剂是指将饮片进行提取、纯化，再将其制成能够直接注入人体的无菌制剂。

中药制剂在制作时选药精良且配方科学，尤其是在治疗恶性肿瘤、感染性疾病上效果优良。

但随着中药制剂的大范围应用，其不良反应发生率急剧升高，其中由于中药制剂配伍不当引起的不良反应高达80%。

联合配伍会直接影响到中药制剂的稳定性，改变其活性成分、主成分含量、分析粒径等，所以会直接影响到中药制剂的有效性和安全性。

1血塞通注射液血塞通注射液的主要临床用途是改善患者的心脑血管系统，其主要成分为三七总皂苷。

将血塞通注射液与0.9%的氯化钠混合配伍1h，与5%的和10%的葡萄糖溶液分别混合配伍4h、3h后，血塞通注射液中的三七总皂苷成分含量始终稳定，均保持在95%以上，混合配伍时间超过1h后，0.9%的氯化钠配伍溶液中三七总皂苷的的含量下降较为明显。

分析中药注射剂与输液配伍的稳定性【摘要】中医和中药的应用是我国古代医疗中重要的组成部分，在经过长时间的发展，中医和中药应用的方式和方法已经得到了良好的发展。

在人们看来，中医和中药是治本的治疗方式，但是中药应用中起效慢的特点成为了中药发展巨大的阻碍。

现代医学研究中，中药注射剂能够直接采用静脉注射的形式进行药物应用，其奇效时间较短，在现代中医药发展领域中发挥着重要的作用。

但是在进行中药注射剂输液时，药物配伍是需要进行重点研究和严格控制的。

为实现中药注射剂的科学应用，本文对几种较为常见的中药注射剂的输液配伍稳定性进行了研究和探讨，对其作用进行了细致的分析。

【关键词】中药注射剂；输液；配伍；稳定性一、引言中药是我国本土医学中采用的药物，西医和西药进入到我国医学领域中，对中医学和中药的应用产生了严重的影响。

但是近些年来中医药学逐渐受到了人们的重视，对其传统的用药方式也做出了创新和改革。

中药注射剂是现阶段中药应用中常见的药剂形式，在与传统中药制剂相比较来看，这种制剂形式是中药应用领域中的重大改革，也是中医药学前进和发展的主要表现。

采用静脉注射形式进行中药注射剂的应用，这种制剂形式能够更加充分地发挥出中药的医用价值，人体能够更加容易地吸收药剂中的有用成分，并且相对传统制剂起效快，在应急治疗中起到了非常显著地作用，但是其输液配伍的稳定性是需要人们进行重点关注的。

输液主要是通过静脉滴注形式将氯化钠溶液或者葡萄糖溶液等配以药物制剂向患者静脉血管内进行注射，而药物与注射液之间的反应可能会造成药性的变异，这种情况下，有可能对患者的身体健康造成影响。

本文主要对几种常见的中药注射剂与输液配伍的稳定性进行了研究和分析。

二、穿琥宁注射液穿琥宁注射液中药临床应用中较为常见的应用药物，其主要主要成分是有穿心莲中提取并进行反应所形成的。

在临床研究中，穿琥宁注射液具有搞笑的消炎作用，在实际应用中对肺炎等感染疾病有很多好的疗效。

通过实验表明，该注射液通过与5%GS、0.9%NS、10%GS、GNS、复方醋酸钠注射液配伍之后，经过8h，其整体情况较为稳定，没有出现明显的外观变化，同时其溶液PH值也未出现明显变化，紫外扫描吸收曲线形状、吸收峰也无改变。

红花注射液治疗不稳定心绞痛临床观察摘要】目的：评价红花注射液治疗不稳定心绞痛（UAP）的临床疗效。

方法：将72例UAP病人随机分为治疗组、对照组各36例，均进行常规抗心绞痛治疗及抗血小板治疗，治疗组加用红花注射液20ml，静滴，每天1次，连用14d。

对照组采用极化液加硝酸甘油5～15mg静滴每天一次，连用l0d。

结果：治疗组总有效率9l.67％，对照组69.44％（P<0.05）；治疗组血液高凝状态显著改善（P<0.05）。

对照组无明显变化（P>0.05）。

结论：在常规治疗的基础上联合红花注射液治疗UAP效果显著，不良反应少。

【关键词】红花注射液心绞痛血液流变学不稳定心绞痛（UAP）系非ST段抬高性急性冠状动脉综合征（NSTACS）中最常见者，不及时治疗可发展为急性心机梗死（AMI）或猝死。

2010年8月～2011年3月我们应用红花注射液治疗UAP病人36例，取得了较好疗效。

1 对象与方法1.1对象 UAP病人72例，随机分为治疗组和对照组，每组各36例，均符合WHO关于UAP的诊断标准。

初始常规12导联的心电图均无ST段抬高，血清肌钙蛋白（cT'nT）阴性，并通过系列心肌酶学测定排除非Q波心肌梗死。

治疗组36例，男22例，女14例，平均年龄62.3岁，初发劳累型18例，恶化劳累型9例，自发型9例。

对照组36例，男2l例，女15例，平均年龄63．8岁，初发劳累型17例，恶化劳累型13例，自发型6例，两组在年龄、性别、心绞痛类型和并存危险因子等方面均差异无统计学意义。

1.2 方法对照组常规进行抗心绞痛治疗（硝酸酯，β—受体阻滞剂，Ca离子拮抗剂等）及抗血小板治疗（阿斯匹林300mg/d，l周以后用150mg/d口服)加极化液和硝酸甘油5～15mg静滴，每天1次，10天l疗程。

治疗组常规治疗同对照组加红花注射液20ml于5％葡萄糖注射液250ml中，静滴，每天1次，14天l疗程。

丹红注射液与常用大输液配伍的稳定性研究摘要目的通过对丹红注射液与临床常用大输液进行配伍后稳定性的观察，为临床安全使用丹红注射液提供依据。

方法将丹红注射液与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液及果糖注射液等临床常用大输液进行配伍，在配伍0、0.5、1、2 h后，利用仪器分别对其外观性状、pH值、不溶性微粒、可见异物、含量等项目进行检测，并对相关数据加以分析。

结果丹红注射液与以上5种大输液配伍后，上述各项检查均符合规定。

结论丹红注射液与5%葡萄糖注射液等5种大输液配伍2 h内的稳定性良好，临床可安全应用。

关键词丹红注射液；大输液；配伍；稳定性研究Stability research of compatibility of Danhong injection and common large volume injection RAO Chun-nong，WEN Su-ling. Guangdong Enping City People’s Hospital，Enping 529400，China【Abstract】Objective To observe stability of compatibility of Danhong injection and common large volume injection，in order to provide reference for clinical safe use of Danhong injection. Methods Compatibility was made in Danhong injection with common large volume injections，as 5% glucose injection，glucose and sodium chloride injection，0.9% sodium chloride injection，xylitol injection and fructose injection. External properties，pH value，insoluble particle，visible particle，and content were detected by instrument in 0，0.5，1，and 2 h after compatibility. Related data were analyzed. Results Compatibility of Danhong injection with the mentioned five large volume injections showed all qualified index in detection. Conclusion Compatibility of Danhong injection with five large volume injections，such as 5% glucose injection，provides good stability，and this method is worth safe clinical application.【Key words】Danhong injection；Large volume injection；Compatibility；Stability research中药注射液配伍的稳定性一直都是临床十分关注的问题，国内有不少对各种中药注射液配伍稳定性的相关研究[1-3]，但有关丹红注射液与大输液配伍稳定性研究未见有报道。

不同剂量红花注射液与2种输液的配伍稳定性【摘要】目的通过羟基红花黄色素A 含量测定的方法，探讨红花注射液在0.9% 氯化钠注射液和5% 葡萄糖注射液中的稳定性及配伍。

方法在配伍后0，2，4，6，8，24 h取样，采用高效液相法对配伍液进行pH 值、微粒数及含量进行测定。

结果室温条件下( 25 ℃) 24 h 内各配伍液的pH 值、羟基红花黄色素 A 含量均无明显变化; 微粒数有显著变化，与液体剂量、放置时间有关。

结论红花注射液与以上2 种常用输液的配伍液在4 h 内稳定。

【关键词】红花；注射液; 配伍; 稳定性红花是一种活血化瘀、去瘀止痛的中药，红花经加工提取制成的黄红色至棕红色的澄明液体为红花注射液，有效成分为红花黄色素、红花红色素，为查耳酮类物质。

临床上用于治疗血液循环障碍性疾病，如缺血性脑血管疾病、冠心病等，临床上常用5-20 ml，用常用输液250-500 ml稀释后静脉滴注。

而当临床使用量增加到40-60 ml时，经常引起患者发生发冷，寒战，甚至休克等不良反应。

为此我们对红花注射液分别加入0.9% 氯化钠注射液和5% 葡萄糖注射液配伍后的稳定性进行了观察，同时考察了配伍液的pH 值和微粒，为临床用药提供参考, 现呈报如下。

1 仪器、药品及试剂1.1 仪器、药品1.1.1 仪器UV-2501PC 紫外可见分光光度计，pHS-25型pH 计，KF-2 显微镜。

1.1.2 药品红花注射液( 20 ml /支) 、0．9% 氯化钠注射液( 250ml/ 瓶) 、5% 葡萄糖注射液( 250ml/ 瓶)。

1.1.3 试剂羟基红花黄色素A；乙腈甲醇为色谱级；其余试剂为分析纯。

1.2 方法1.2.1 对照品溶液制备: 精密称取羟基红花黄色素A 对照品适量，用水溶解并稀释制成浓度为0.01 mg /ml 的溶液，即得。

1.2.2 供试品溶液制备: 将红花注射液10，20，40 ml分别加入0.9%氯化钠注射液250 ml与5%葡萄糖注射液250 ml 中，摇匀，即得。

红花注射液配伍禁忌有哪些关于《红花注射液配伍禁忌有哪些》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

临床上使用药物的时候都会有一些配伍禁忌问题的，那么红花注射液配伍禁忌有哪些呢，大家平时日常生活中会使用红花这样的注射液的，而且预防身体的很多疾病都有疗效的，但是大家在使用红花注射液的时候呢一定要注意红花注射液配伍禁忌问题，下面就给大家好好的介绍一下看看。

配伍禁忌，是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，那么吡拉西坦氯化钠注射液和红花注射液能配伍使用吗?红花注射液为黄红色至棕红色的澄明液体。

临床上适用于活血化瘀，消肿止痛。

主要用于治疗外伤，闭塞性脑血管疾病，冠心病，心肌梗塞、脉管炎。

红花注射液的禁忌症有：l、本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。

妇女月经期停用，月经净后再用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、新生儿、婴幼儿禁用。

年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。

3、出凝血时间不正常者禁用。

4、有药物过敏史或过敏体质的患者禁用。

5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

使用红花注射液谨慎联合用药。

本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤，因此应尽量避免与丹参注射液连用，输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。

吡拉西坦氯化钠注射液，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤。

各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍以及因脑外伤所致的颅内压增高症。

吡拉西坦氯化钠注射液和红花注射液的配伍禁忌并无明确说明，因此应根据医嘱进行配与使用。

为了确保用药的安全，药物之间的配伍禁忌需要得到重视，一切用药应以医嘱为准，根据医嘱安全用药。

红花注射液配伍禁忌有哪些呢，上面介绍的就是红花注射液的禁忌问题，其实有一些禁忌症的，比如临床上面的化疗作用是很大的，比如上面提到的能够止血，也能够抗病毒，也能够预防药物过敏效果都是很好的，只有了解一下红花注射液配伍禁忌是很重要的。

红花注射液质量稳定性的生产工艺控制研究梁海伟【摘要】在对红花注射液进行研究的过程中,要结合其实际应用过程对生产工艺控制机制予以关注,从根本上提高稳定性.本文对生产工艺过程中质量控制要素进行判定,结合实验方法和结果分析对具体工艺控制予以研究.【期刊名称】《心血管外科杂志（电子版）》【年(卷),期】2017(006)004【总页数】1页(P447)【关键词】红花注射液;质量稳定性;生产工艺控制;方法【作者】梁海伟【作者单位】山西康宝生物制品股份有限公司,山西长治 046000【正文语种】中文在红花注射液制备的过程中，无论是提取工艺还是pH数值选取，都要结合具体要求进行工艺流程的全面监督和管理，从而制定有效的研究机制，确保能从根本上保证其整体稳定性和应用质量。

1 红花注射液质量稳定性的生产工艺实验方法在开展相应实验的过程中，主要是利用紫外分光光度仪和pH酸度仪，药剂的选取则是红花和乙醇、活性炭等，并且，要利用浓度为0.1 mol/L氢氧化钠溶液和盐酸溶液[1]。

1.1 制备利用水对红花进行煎煮，次数三次为宜，在合并煎液的基础上利用过滤、再浓缩的方式进行处理，浓缩液要添加乙醇进行醇沉处理，分装在不锈钢桶中合理性开展灭菌操作，控制在115 oC环境中30 min，借助二次过滤处理利用浓度为0.1%的活性炭进行集中吸附处理，时间为15 min。

在脱碳结束后，则要加入水，利用浓度为20%的氢氧化钠溶液进行pH调节，控制在7.5-8之间，借助过滤和灭菌操作后形成最终产品。

1.2 质量控制机制第一，要对醇沉实验进行统筹管理，制备过程要结合差异化浓度和温度进行醇沉处理，结合沉淀的相应情况对清液进行测定。

第二，pH实验过程。

首先，取待测液体10 mL，向其中加入浓度为0.1 mol/L的盐酸溶液，对开始浑浊状态和明显浑浊状态的pH数值进行测定[2]。

其次，取待测液体10 mL，向其中加入浓度为0.1 mol/L的氢氧化钠溶液，要对药液无外观变化的pH数值进行测定。

和1天,营养液无明显变化,放置第2天,营养液面瓶壁出现明显的无色透明油圈,第3天液面出现黄色物质,变化基本一致。

表明4℃条件下放置3天、25℃和40℃放置0和1天,营养液是稳定的。

图1　室温放置24h 条件下研究组(A)和对照组(B )脂肪颗粒分布②p H 值是影响全营养混合液稳定性的因素之一,一般全营养混合液的p H 值为5～8,实际应用时大部分全营养混合液的p H 值为5.4～6.5,从本实验数据上看,在观察期内随着放置时间延长,p H 值有下降趋势,但均在实际应用范围之内。

③渗透压是反映全营养混合液离子数目变化的重要指标,关系临床使用的安全性,本实验成人型样品渗透压约在1800～1900mosm/L 之间,从病人的耐受性考虑,应选择中心静脉输注,且滴速宜控制在20～50滴/min 。

在观察期内随着放置时间延长,渗透压有上升趋势。

④对于脂肪乳粒,在本实验条件下,2个厂家生产的脂肪乳配制的营养液在4℃、40℃条件下放置稳定性有差异,其主要表现在4.8～9.6μm 的乳粒数上,从实验数据看,对照组较研究组多。

而25℃放置1天的条件下,2个厂家生产的脂肪乳注射液在全合一营养液中的稳定性无显著性差异。

⑤由于实验所需费用高、工作量大及实验时间有限,因此本实验采用的样品数量相对较少,同时为了使实验结果更具代表性,分别考察了5个批号的样品。

为方便观察、贮存和取样,未采用临床上常用的3升袋盛装配置好的全合一营养液,而是用了经过高温高压消毒处理的输液瓶作为容器。

为避免全合一营养液由于污染而造成的稳定性变化,整个配置、取样过程都严格按照规定进行,因而可以保证实验结果不受实验器材及环境影响。

⑥脂肪乳颗粒的大小及分布是反映全合一稳定性的重要指标,大于5μm 的脂肪颗粒对临床使用安全的影响较大。

本研究首先采用高倍光学显微镜对未经稀释的样品进行观察,可观察到大粒径的脂肪乳颗粒,但难以进行分布统计,而是统计了2个大粒径范围的乳粒个数,并采用已在临床使用多年的其它厂家的脂肪乳作为对照。

红花注射液与输液配伍的不溶性微粒考察
张峻;刘炜
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2003(015)002
【摘要】目的考察红花注射液与5种输液配伍前后24h内不溶性微粒的变化.方法用ZWF-4型注射液微粒分析仪分别测定5种输液加药前及加药后0、2、4、6、24h的微粒数.结果与输液自身空白参照,加药后输液微粒数变化不大.结论红花注射液与5种输液配伍后不溶性微粒符合中国及英国药典的规定.
【总页数】2页(P19-20)
【作者】张峻;刘炜
【作者单位】广州市第一人民医院,广州,510180;广州市第一人民医院,广
州,510180
【正文语种】中文
【中图分类】R931.71
【相关文献】
1.痰热清注射液与5种输液配伍后的澄明度及不溶性微粒考察 [J], 倪祥浚;汤慧
2.12种中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 祁琳;杨常敏;张丽香
3.头孢西丁钠与三种输液配伍后不溶性微粒变化的考察 [J], 黄祖贵
4.硫酸头孢噻利与不同输液配伍的不溶性微粒及稳定性考察 [J], 陈敏;王凌
5.尿激酶与3种输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 张建忠
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红花注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的观察
谢本树
【期刊名称】《中国药物与临床》
【年(卷),期】2006(6)7
【摘要】红花注射液是由红花加工提取制成的,临床上用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等症.在使用时,偶有不良反应的发生.其机制目前尚无准确报道,但普遍认为静脉滴注发生的不良反应有相当部分是药物与输液配伍后不溶性微粒超标引起的,文献报道静脉滴注还可致脉管炎等疾病;微粒超标的输液可致兔体温升高.调剂药品时发现红花注射液用量不一,最小有5 ml：250 ml,最大的有（25～30）ml：250 ml,笔者模拟临床用药方法,在250ml 10%葡萄糖注射液中分别加入红花注射
液0、5、10、15、20、25、30 ml,放置30min后按照《中国药典》2000年版
方法检查不溶性微粒.结果显示其不溶性微粒数随着红花注射液用量的增加变化较大.
【总页数】2页(P550-551)
【作者】谢本树
【作者单位】545005,柳州,广西壮族自治区龙潭医院药械科
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.头孢西丁钠与三种输液配伍后不溶性微粒变化的考察 [J], 黄祖贵
2.红花注射液与输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 张峻;刘炜
3.香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察 [J], 杜士明;蔡华;陈黎;涂自良;董永成
4.注射用双黄连与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察 [J], 谢本树;廖建宁;赵凤山;金圣智;邱寿宁
5.几种常用药物与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数的变化 [J], 施奇志
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