质量控制技术表格管理规定 Microsoft Word 文档

严重缺陷项：1(质量管理体系)药品经营企业应当依法经营。

药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

2(质量管理体系文件)企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

3（计算机系统）企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

4（采购）发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

5（销售）企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

主要缺陷项目1(质量管理体系)1企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。

2企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。

3企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

4企业应当定期开展质量管理体系内审5企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

6企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。

2(机构和质量管理职责)1企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位。

2企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。

3企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求经营药品。

4企业质量负责人应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

5企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

质量控制及管理的表格【模板】质量控制与管理表格流程在质量管理中，质量控制点是指为了保证作业过程质量而确定的重点控制对象、关键部位或薄弱环节。

质量控制点，简称为控制点，又称管理点。

它对生产现场质量管理中需要重点控制的质量特性进行控制，体现了生产现场质量管理的重点管理的原则，只有抓住了生产线上质量控制的重点对象，并采取相应的管理措施，才算抓住了质量的要害，然后通过“抓重点带一般”，保证整条生产线的产品质量稳定和提高。

因此，正确地确定质量控制点，是搞好生产现场质量管理的重要前提。

确定质量控制点要遵循下述原则，即凡属下述情况的，均应列为控制点：①对产品的性能、精度、安全性、寿命和可靠性等有直接影响的质量特性；②工艺上有特殊要求，对下道过程或装配有重大影响的质量特性；③由于过程质量不稳定，质量信息反馈中发现的存在较多不合格品的质量特性。

根据上述原则，凡属质量特性重要性分级中的关键质量特性(即A 级)一般均应设定控制点，而对于重要质量特性(即B级)，则视需要情况，可将其中的一部分列为控制点。

对于一般质量特性(即C级)，除非经常出现不合格品，一般不必列为控制点。

有些质量特性对产品的性能、寿命、可靠性等没有直接影响，但在工艺上对它有特殊要求，例如工艺孔、工艺面的关键部位的半精加工等，对这些质量特性如不严格管理，就会影响后道过程的质量，故也应列为控制点。

设置控制点，一般应根据产品质量特性重要性分级资料和质量信息资料，并按照控制点设置原则加以设置。

控制点的设置，一般由技术部门负责，也可根据组织的具体情况，由技术部门会同质量管理部门，并在汇总质量检验部门、车间以及有关职能部门的意见后，再予确定。

确定控制点的负责部门应在本组织过程质量控制的制度中明确规定。

确定控制点后，应编制过程质量控制点明细表，必要时还可绘制质量控制点流程图。

有的组织还编制工艺流程及质量保证表、零部件质量检验项目汇总表。

编制后经有关部门和车间会签，并经主管领导批准后，作为过程质量控制的基础文件下达有关部门。

制度并不是只限于经济,制度就是在人类社会当中人们行为的准则。

人们依靠制度来衡量自己的行为。

制度包括：约定俗成的道德观念，法律，法规等。

理解制度的多样性和当代经济的复杂性需要研究在经济,政治,组织和社会诸域制度之间的相互依存性以及联结这些域的制度的性质.在这项研究中,不仅要在正统经济学的框架下思考问题,而且还要借鉴邻近学科如社会学,政治学和认知科学对制度问题的重要贡献,这是非常必要的.但不同于传统制度经济学的地方在于,我们试图在一个统一的博弈论框架下分析制度多样性的源泉和影响,而不只是简单停留在积累丰富的制度类型,然后对它们进行任意和随机的分类.发展统一的理论分析框架,同时结合其他学科的重要贡献,这对深刻理解经济制度的运行大有裨益.办法是国家行政主管部门对贯彻执行某一法令、条例或进行某项工作的方法、步骤、措施等，提出具体规定的法规性公文。

办法的特点（1）办法的法规约束性侧重于行政约束力。

（2）办法的条款都具体、完整，不能抽象笼统。

办法的分类办法的分类根据内容、性质的不同，办法可分为实施文件办法和工作管理办法两种。

管理办法、管理措施、管理制度的区别是：制度是大的原则方面的东西．一般不太具体．方法也一般是指导性的，比制度具体一点．措施是指具体的方法．所以有了制度，还需要有具体的办法和措施，这样才能使制度得到实实在在的落实．办法办事或处理问题的方法好办法办理这样办法不行措施:针对情况采取的处理办法作为一种安全措施,戴上了钢盔制度 :要求成员共同遵守的规章或准则管理货币制度一定历史条件下的政治、经济、文化等方面的体系以他们为首的腐朽制度的象征制zhì 【名】规章,制度〖system〗：要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。

擅作典制。

——《史记·礼书》虽有典制。

——《三国志·孙权传》今京不度,非制也。

——《左传·隐公元年》______________________________________________规定guīdìng〖stipulate〗∶法律用词。

表格管理制度范本
一、表格管理制度的目的与依据
为规范组织内表格的编制、使用和管理，提高工作效率，保障信息安全，特制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于组织内所有表格的编制、使用和管理。

三、表格编制
1、编制依据：表格必须依据实际工作需要和相关规范、标准进行编制。

2、审批流程：表格编制需经相关部门审批，确保表格内容准确、清晰。

3、命名规范：表格应当采用统一的命名规范，便于识别和检索。

4、格式标准：表格的格式应当统一规范，避免出现混乱和错误。

四、表格使用
1、权限控制：各部门应当根据职责设置表格使用权限，确保信息安全。

2、保密责任：表格中涉及机密信息或个人隐私应注意保密，不得随意外传。

3、填写要求：表格应具体指导填写要求，避免遗漏和错误。

4、复制与打印：表格的复制和打印应遵守相关规定，避免资源浪费。

五、表格管理
1、存档管理：表格应当按照规定保存存档，方便查阅和使用。

2、更新维护：表格的内容需定期审查更新，确保信息准确性。

3、销毁处理：表格的销毁必须经过审批，并按照规定进行处理。

4、报废处理：对于不再使用的表格，应当及时废弃和替换，减少混乱。

六、责任与处罚
1、相关部门负责人应当严格执行本制度，对违反规定的责任人进行处理。

2、对于严重影响工作效率或造成信息泄露的情况，可给予警告、记过、罚款等处罚。

七、其他事项
1、本制度由组织负责人负最终解释权。

2、本制度自发布之日起生效，如有变更，需重新审批后实施。

以上为表格管理制度范本，希望能够对组织内表格的管理起到积极作用，并提高工作效率。

生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程M i c r o s o f t O f f i c e W o r d文档(总4页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品，其生产工艺复杂且易受多种因素影响；生产过程中使用的各种材料来源复杂，可能引人外源因子或毒性化学材料；制品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌，制品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。

因此，对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制，是降低制品中外源因子或有毒杂质污染风险，保证生物制品安全有效的必要措施。

本规程是对生物制品生产企业在生物制品生产过程中使用的原材料和辅料质量控制的通用性要求。

—、生物制品生产用原材料生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物原材料和化学原材料。

本规程所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料（如细胞基质、菌毒种、生产用人血浆和动物免疫血清等）。

1. 分类按照来源可将生物制品生产用原材料分为两大类：一类为生物原材料，主要包括来源于微生物，人和动物细胞、组织、体液成分，以及采用重组技术或生物合成技术生产的生物原材料等；另一类为化学原材料，包括无机和有机化学材料。

2. 风险等级分级及用于生产的质量控制要求根据原材料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和外源因子污染风险等将生物制品生产用原材料按风险级别从低到高分为以下四级，各级生物制品原材料至少应进行的质量控制要求见表1。

对于不同风险级别原材料的质量控制，应充分考虑来源于动物（或人）的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。

生产过程中应避免使用毒性较大的化学原材料，有机溶剂的使用应符合本版药典通则“残留溶剂测定法”的相关要求。

第1 级为较低风险的原材料。

这类原材料为已获得上市许可的生物制品或药品无菌制剂，如人血白蛋白、各种氨基酸、抗生素注射剂等。

（质量管理套表）质量控制技术表格管理规定MW文档延边诚信混凝土公司质量控制技术表格管理规定通过对公司混凝土质量控制技术表格的统一，推动生产质量控制和试验检测管理水平，使混凝土质量管理规范化和科学化，为试验检测数据信息化管理创造基础条件。

一、质量控制技术表格分类A类：进厂材料验收表格B类：材料质量检测表格C类：生产质量控制表格二、统一使用表格名称及编号1、表A01水泥进场验收台帐2、表A02粉煤灰进场验收台帐3、表A03砂子进场验收台帐4、表A04碎(卵)石进场验收台帐5、表A05外加剂进场验收台帐6、表A06外检台怅7、表B01水泥试验记录8、表B02水泥检测报告9、表B03粉煤灰试验记录10、表B04粉煤灰检测报告11、表B05砂子试验记录12、表B06砂子检测报告13、表B07碎(卵)石试验记录14、表B08碎(卵)石检测报告15、表B09泵送剂试验记录16、表B10泵送剂检测报告17、表B11混凝土膨胀剂试验记录18、表B12混凝土膨胀剂检测报告19、表B13混凝土配合比试验记录20、表B14混凝土配合比检测报告21、表B15常用配合比登记表22、表C01生产配合比通知单23、表C02混凝土开盘鉴定24、表C03搅拌站生产记录表25、表C04混凝土试块成型、抗压强度试验原始记录台怅26、表C05混凝土抗压强度检测报告27、表C06混凝土抗渗试验记录28、表C07混凝土抗渗检测报告29、表C08标准养护室温湿度测定记录30、表C09冬期施工混凝土测温记录31、表C10混凝土运输(交接)单32、表C11商品混凝土合格证33、表C12合格证发放登记表34、表C13质检员交接班记录35、表C14标准差未知混凝土强度评定表36、表C15准差已知评定混凝土强度37、表C16拌混凝土生产质量水平统计表38、表C17凝土强度标准差统计报表三、填写说明1、没有统一规定表格的，各站可根据要求自行拟订；但内容必须符合相应的国家技术规范、标准和规程。

新修订药品GSP 区别以往的内容药品零售企业质量管理第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第三章药品零售的质量管理第一节质量管理与职责第一百二十三条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

（零售企业质量管理工作的基本要求）第一百二十四条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

(零售药店质量管理的基本要素，强调设置计算机系统）第一百二十五条企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

（出现任何质量问题，企业负责人负主要责任)第一百二十六条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；（四）负责对所采购药品合法性的审核；（五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；（六）负责药品质量查询及质量信息管理；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（八）负责对不合格药品的确认及处理；（九）负责假劣药品的报告；（十）负责药品不良反应的报告；（十一）开展药品质量管理教育和培训；（十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；（十四）指导并监督药学服务工作；（十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

质量控制管理制度范本一、化验室的样品采集，分析工具使用、数据分析都必须按照国家标准检验法的要求和步骤进行。

二、化验室的各项检验测试、分析项目必须专人操作直到结果报出。

三、常规项目检测分析人员必须做到操作熟练、分析正确、结果精确。

四、各种分析仪器必须专人管理、操作维护。

五、所有仪器和分析器具操作前后的放置要保持一致，并填写好使用记录。

六、当天的水质水样必须当天做出结果，并将当天数据收集齐全后及时汇总上报技术主管。

七、定期对使用的量器做计量鉴定，并对承担的项目检测方法和质控方法进行鉴定。

质量控制管理制度范本（2）第一章绪论1.1 为什么需要质量控制管理制度质量控制管理制度是组织保证产品或服务质量的关键文档。

其有效执行能够帮助组织提供高质量的产品或服务，满足客户需求，增强组织竞争力。

1.2 目的和范围本质量控制管理制度的目的是确保组织的产品或服务在设计、生产和交付过程中符合质量要求。

此制度适用于所有相关部门、岗位和人员。

第二章质量控制管理体系2.1 质量方针和目标组织的质量方针应明确表达组织对高质量的承诺，包括满足客户需求、持续改进和遵守相关法规等。

质量目标应设定合理、可衡量和可验证。

2.2 质量责任组织应明确各级质量责任，并建立相应的质量管理岗位。

质量责任人应对质量相关事项负责，并确保质量控制管理制度的有效实施。

2.3 组织结构和职责组织应明确各部门的职责和权限，确保各职能部门间的有效协作。

同时，还应建立质量控制部门，负责质量管理工作的协调和监督。

第三章质量控制流程3.1 设计控制在产品或服务设计阶段，组织应制定设计控制流程，包括需求分析、设计评审和验证等环节，以确保设计符合客户要求和组织标准。

3.2 采购控制组织应建立采购控制流程，明确供应商选择、评价和管理的要求，确保采购的物料和服务符合质量标准。

3.3 生产控制组织应制定生产控制流程，监控生产过程，包括原材料的接收、加工、检验和成品的终检等，以确保产品质量稳定。

技术管理制度表第一章总则第一条为加强技术管理，确保项目顺利进行，提高项目质量，特制定本技术管理制度。

第二条本管理制度适用于公司内所有的技术管理人员、技术团队成员以及相关技术人员，具体包括但不限于项目经理、技术总监、技术主管、技术工程师等。

第三条技术管理人员应当遵守国家有关技术管理的法律法规，遵循公司的技术管理制度，维护公司的技术利益和声誉。

第四条技术管理人员应当具备专业知识和技能，不断学习和提升自己的技术水平，为项目的顺利进行和质量提升贡献力量。

第五条公司技术管理部门应当建立技术档案管理制度，对技术文档、数据、资料等进行归档管理，确保资料的完整性和安全性。

第二章技术管理流程第六条技术管理流程包括技术需求分析、技术方案设计、技术实施、技术验收等环节，具体流程如下：一、技术需求分析：技术管理人员应当与项目组织者进行沟通，了解项目需求，分析技术实现难点，确定技术方案的可行性。

二、技术方案设计：技术管理人员应当根据技术需求，设计技术方案，包括技术架构设计、模块设计、接口设计等，确保技术方案的完备性和可实施性。

三、技术实施：技术管理人员应当根据技术方案，组织技术团队进行实施工作，按时按质完成任务。

四、技术验收：技术管理人员应当组织项目验收，确保技术实施达到预期要求，完成项目交付。

第七条技术管理人员在执行技术管理流程时，应当与项目组织者、相关技术人员进行充分沟通，确保信息畅通，协同工作。

第八条技术管理人员在执行技术管理流程时，应当遵循公司制定的技术标准和规范，确保项目的技术实现符合相关标准和要求。

第三章技术管理职责第九条技术总监是公司技术管理的主要负责人，负责全面领导和管理公司的技术工作，包括但不限于技术规划、技术研发、技术实施等。

第十条技术总监应当根据公司战略目标和业务需求，制定技术发展规划，为公司的长期发展提供技术支持。

第十一条技术总监应当建立技术研发团队，定期组织技术研讨会、培训会等，提升团队的技术水平和创新能力。

质量管理办法第一章质量目标及管理体系第一条：为强化工程项目质量管理，防止和减少各类质量事故，提高综合经济效益，根据国家和上级有关法律、法规和标准，结合工程项目实际，特制定本办法。

第二条：本工程质量目标为1、主体工程质量零缺陷，桥梁混凝土结构使用寿命不低于100年，无碴轨道使用寿命不低于60年。

单位工程一次验收合格率100%。

2、基础设施达到设计速度目标值要求，一次开通成功。

3、创建“火车头优质工程”。

第三条：本办法所称施工队，泛指各参建单位。

第四条：项目部质量管理实行项目经理负责制，设质量监督管理部门为安质部，安质部设质量工程师，各施工队设专职质量检查员。

第二章质量职责第五条：建立工程质量管理分级责任制，项目经理部设立“工程质量管理领导组”，成员由项目经理、项目总工和有关部门负责人组成，项目经理对本工程质量管理负全面责任。

项目经理对整个工程质量负主要管理及领导责任，项目经理部严格依据设计图纸、施工规范和施工合同组织施工。

实行逐级负责制，各级管理负责人和技术负责人对施工质量负相应的法律责任和技术责任。

项目经理部把质量责任分解落实到各个岗位和员工，形成全员、全方位、全过程质量管理体系。

第六条：项目经理质量责任1、项目经理部经理在工程质量上分别对上级负责；对本项目质量管理工作负管理和领导责任；2、认真贯彻执行国家和上级颁布的工程质量管理的方针、政策、法令、各种制度，认真落实总公司《质量手册》、《程序文件》、质量目标和管理计划，针对工程特点，组织编制本工程《工程质量计划》及施工组织设计，确定项目创优计划目标，组织制定创优规划及编制实现质量目标的管理和技术保证措施；3、组织质量检查，开展创优活动，推行全面质量管理，督促指导开展QC小组活动，严格执行质量奖惩规定，对质量问题，组织分析原因和整改措施。

对违反操作规程、质量低劣者责令返修或返工；4、严格按施工程序办事，文明施工，随时掌握工程进度和质量情况；5、依法分包工程，依法使用外部劳务，充分发挥职能部门作用，严格监管其工程质量；6、正确处理质量与工期的关系，组织均衡生产，当工期与质量发生矛盾时，要优先保证工程质量；7、对工程质量事故和出现的不合格工程承担领导责任。

一文件管理1认证文件( 审批、验收等)2监督、检查、管理文件3医嘱VS 调配人员签名记录文件二调配、质量管理的制度与记录文件1. 各类静脉用药进行加药混合调配标准操作规程和岗位职责管理文件；2. 静脉用药调配的药品管理文件；3. 静脉用药调配的质量管理文件；4. 静脉用药调配的环境与卫生管理文件；5. 用药医嘱（处方）和调剂错误监测管理文件；6. 相关设施、设备检测、使用、维护以及维修保养管理文件与安全运行应急预案管理文件；7. 人员资质、人员培训以及继续教育计划和考核管理文件。

三管理制度1 静脉用药调配质量监督管理小组成员及工作职责2 静脉用药调配中心工作质量管理制度3 静脉用药调配工作检查制度4 静脉用药调配工作巡查制度5 贵重药品配置再确认管理规定6 生物制品管理规定7 效期药品管理规定8 药品报损制度9 静脉用药调配质量安全突发事件应急处理管理规定10 静脉用药调配差错事故处理预案11 静脉用药调配差错事故登记报告制度12 静脉用药调配感染控制管理制度13 临床科室错误处方（医嘱单）登记处理制度14 微机操作规程15 静脉用药调配质量信息反馈报告制度16 物品耗材管理规定17 实习进修人员管理制度18 安全工作管理制度19 静脉用药调配中心奖励管理办法20 静脉用药调配中心安全管理小组及工作职责仪器设备的维护、保养管理规定21 二级库房药品管理制度22 培训及考核制度23 健康体检制度24 交接班制度25 文件管理制度26 特殊性能药品登记制度27 废弃物管理制度28 实习带教制度29 高危药品的管理30 临时医嘱管理31 技术工人的管理四安全操作规范1 静脉用药调配无菌药物的安全操作规范2 静脉用药调配细胞毒性药物的安全操作规范3 静脉用药调配静脉营养药物的安全操作规范4 静脉用药调配抗生素药物的安全操作规范五静脉用药调配操作规程(部颁标准)1 医嘱(处方)用药审核操作规程2 标签打印与标签管理操作规程3 贴签摆药与核对操作规程4 静脉用药调配操作规程5 成品输液的核对、包装与发放操作规程6 静脉用药调配所需药品与物料的领用与管理规程7 静脉用药调配中心人员更衣操作规程8 静脉用药调配中心清洁、消毒操作规程9 生物安全柜的操作规程10 水平层流洁净台操作规程六各岗位职责管理人员岗位收方、审方、请领药品、排药、核对、复核岗位配置人员岗位送药工人岗位分批次怎样分？能否实现电脑分批？可在护士站录入医嘱时即行分批。

质量管理考核制度
为了提高产品质量，降低成本，增加效益，经总经理办公会议研究决定，制定本厂质量管理考核实施办法。

1.生产施实过程中必须严格执行本厂制定的各项产品管理
质量规程和制度，自觉遵守各工作岗位职责，对未能按要求执行者，在工作中造成损失操行，视经济损失价值或者工作失职责任将追究其经济责任。

2.生产制造过程中因主观责任造成产品报废和损失的要按：
A.损失价值在100至300元的按损失价值的20%罚款处
理；
B.损失价值大于300至500元的按损失价值的15%罚款
处理；
C.损失价值大于500至1000元的按损失价值的10%罚款
处理。

3.各工序的员工必须服从车间和质量管理人员的管理和监
督，产品接受检验，若无理地抗拒将依据情节及后果的轻重将给予警告或一次性罚款50元的处理。

4.生产操作工人和检验人员必须严格执行产品工艺和质量
检验规范要求，违者责任自负。

5.因不严格执行工艺而造成产品零件批量废品，除对造成废
品损失的价值做全额赔偿外，厂部将追究其质量事故责
任，有关责任人将根据损失大小按第2条的规定做相应的处理。

6.生产过程中质量控制点的产品废品率不得超过1%，其他
工序不得超过3%，凡超过部分按其价值的70%罚款，节约部分按70%奖励。

7.质管部门以及检验人员可行使质量否决权，产品不合质量
要求应采取措施，及时向领导汇报，没有采取措施造成损失的有关责任人将按第2条的规定做相应的处理。

8.在质量管理活动中，每年进行一次评比活动，凡在工作中
出现重大质量问题的将对其部门的管理人员进行解聘或下岗处理。

对管理工作有突出贡献的，厂部将对其进行奖励。

公司专有技术管理制度第一章总则第一条为建立公司的专有技术体系，保护企业的知识产权，鼓励发明、创新人员的积极性，把技术创新过程中符合专有技术的内容及时加以总结、甄别，纳入企业知识产权管理、保护体系，对不宜公开的技术及引进的技术实施有效的保密管理，维护企业利益，构筑和提升企业自主核心技术，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《科学技术保密规定》、《公司科技保密管理制度》和《公司专利管理制度》制定本制度。

第二条本制度所称的专有技术是指公司职工在执行本单位任务、利用本单位的名义或利用本单位的物质条件，经研制、发明的，不宜申请专利、尚未公开的，具有商业价值、能为企业带来经济利益，需采取保护措施的技术信息。

包括：关键工艺流程、工艺技术、设计图纸、操作规程、操作方法、内控技术标准、产品设计、消化引进技术的各种资料、管理技巧等。

第三条本定义以外的专利按《公司专利管理制度》管理。

第四条本制度适用于公司各专业部室、作业部及直接服务于公司的单位（含外协单位、项目外包单位）。

第二章管理机构及职责第五条公司技术质量部是专有技术的归口管理部门。

主要职责：（一）负责《公司专有技术管理制度》的修订、培训、实施、检查。

（二）负责牵头拟定工作计划并组织实施。

（三）组织对专有技术评审和认定。

（四）对已审定专有技术奖励的上报，负责对各部门的专有技术管理工作进行指导和检查。

（五）国内外对公司专有技术的侵权行为的监督，处理专有技术的权属、侵权等纠纷，处理公司及各单位有关专有技术的仲裁和诉讼等事宜。

（六）公司有关专有技术保密的宣传教育、监督和检查。

（七）审定公司的专有技术的保密范围和密级。

第六条公司其他各专业部室、作业部及直接服务于公司的单位，对其所有和负责的专有技术负有以下管理职责：（一）对本单位在生产经营活动中产生的专有技术及时申报、建档、定密等工作。

（二）对本单位专有技术进行管理，审定专有技术范围，对其所有和负责管理的专有技术进行定期检查和甄别，完善保密措施或对失去保密价值的专有技术予以解密。

药品生产质量管理规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则 (1)第二章质量管理 (1)第三章机构与人员 (2)第一节原则 (2)第二节关键人员 (2)第三节培训 (4)第四节人员卫生 (4)第四章厂房与设施 (5)第一节原则 (5)第二节生产区 (6)第三节仓储区 (7)第四节质量控制区 (7)第五节辅助区 (8)第五章设备 (8)第一节原则 (8)第二节设计和安装 (8)第三节维护和维修 (8)第四节使用、清洁及状态标识 (9)第五节校准 (9)第六节制药用水 (10)第六章物料与产品 (10)第一节原则 (10)第二节原辅料 (11)第三节中间产品与待包装产品 (12)第四节包装材料 (12)第五节成品 (13)第六节特殊管理的物料和产品 (13)第七节其它 (13)第七章确认与验证 (14)第八章文件管理 (15)第一节原则 (15)第二节质量标准 (16)第三节工艺规程 (17)第四节批生产记录 (18)第五节批包装记录 (19)第六节操作规程和记录 (19)第九章生产管理 (20)第一节原则 (20)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (21)第三节生产操作 (22)第四节包装操作 (22)第十章质量控制与质量保证 (23)第一节质量控制实验室管理 (23)第二节物料和产品放行 (27)第三节持续稳定性考察计划 (28)第四节变更控制 (29)第五节偏差处理 (29)第六节纠正和预防措施 (30)第七节供应商的审计和批准 (30)第八节产品质量回顾分析 (31)第九节投诉 (32)第十一章委托生产与委托检验 (33)第一节原则 (33)第二节委托方 (33)第三节受托方 (33)第四节合同 (33)第十二章产品发放与召回 (34)第一节原则 (34)第二节发放 (34)第三节召回 (34)第十三章药品不良反应 (35)第十四章自检 (35)第一节原则 (35)第二节自检 (35)第十五章术语 (35)第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定本规范。

质量问题规章制度表第一章总则第一条为了规范公司产品的生产和服务流程，确保产品质量，达到公司和客户的要求，特制定本规章制度。

第二条公司全体员工都必须遵守本规章制度，严格执行，不得擅自更改。

第二章质量管理第三条公司要根据 ISO9001 质量管理体系要求制定公司的质量方针和目标，确保产品和服务符合客户的要求。

第四条公司要建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制、质量监督等方面的制度。

第五条公司要建立质量控制手册，明确每个环节质量控制的责任，确保产品在每个阶段都能保持符合要求的状态。

第六条公司要定期对产品进行抽检和检测，确保产品质量稳定。

第七条公司要建立产品追溯制度，确保产品质量问题的溯源和解决。

第三章质量问题处理第八条如果在产品生产过程中出现质量问题，相关部门要及时通知质量管理部门，并立即停止生产。

第九条质量管理部门要组织专门的团队对质量问题进行调查和分析，找出问题的原因。

第十条对于严重的质量问题，公司要及时向客户报告，并制定改进措施，确保问题不再出现。

第十一条对于重要的质量问题，要建立相关的记录并做相应的分析，以便日后的改进。

第四章质量改进第十二条公司要建立持续改进的机制，不断提高产品和服务的质量。

第十三条公司要开展定期的质量培训，提高全体员工对质量管理的认识和理解。

第十四条公司要定期组织质量管理评审会议，对质量管理体系进行评估和改进。

第十五条公司要积极借鉴国内外先进的质量管理经验，不断完善质量管理体系。

第五章质量责任第十六条公司领导要带头执行质量管理制度，确保全体员工都能积极参与和执行。

第十七条各部门负责人要对本部门的质量工作负责，及时处理质量问题并落实改进措施。

第十八条全体员工要自觉遵守公司的质量管理规定，做到诚实守信，认真负责。

第六章质量保证第十九条公司要确保产品质量符合国家规定的相关标准，不得因追求利润而牺牲产品质量。

第二十条公司要建立质量档案，对每批产品的生产过程和检测结果进行详细记录。

延边诚信混凝土公司质量控制技术表格管理规定通过对公司混凝土质量控制技术表格的统一，推动生产质量控制和试验检测管理水平，使混凝土质量管理规范化和科学化，为试验检测数据信息化管理创造基础条件。

一、质量控制技术表格分类A类：进厂材料验收表格B类：材料质量检测表格C类：生产质量控制表格二、统一使用表格名称及编号1、表A01水泥进场验收台帐2、表A02粉煤灰进场验收台帐3、表A03砂子进场验收台帐4、表A04碎(卵)石进场验收台帐5、表A05外加剂进场验收台帐6、表A06外检台怅7、表B01水泥试验记录8、表B02水泥检测报告9、表B03粉煤灰试验记录10、表B04粉煤灰检测报告11、表B05砂子试验记录12、表B06砂子检测报告13、表B07碎(卵)石试验记录14、表B08碎(卵)石检测报告15、表B09泵送剂试验记录16、表B10泵送剂检测报告17、表B11混凝土膨胀剂试验记录18、表B12混凝土膨胀剂检测报告19、表B13混凝土配合比试验记录20、表B14混凝土配合比检测报告21、表B15常用配合比登记表22、表C01生产配合比通知单23、表C02混凝土开盘鉴定24、表C03搅拌站生产记录表25、表C04混凝土试块成型、抗压强度试验原始记录台怅26、表C05混凝土抗压强度检测报告27、表C06混凝土抗渗试验记录28、表C07混凝土抗渗检测报告29、表C08标准养护室温湿度测定记录30、表C09冬期施工混凝土测温记录31、表C10混凝土运输(交接)单32、表C11商品混凝土合格证33、表C12合格证发放登记表34、表C13质检员交接班记录35、表C14标准差未知混凝土强度评定表36、表C15准差已知评定混凝土强度37、表C16拌混凝土生产质量水平统计表38、表C17凝土强度标准差统计报表三、填写说明1、没有统一规定表格的，各站可根据要求自行拟订；但内容必须符合相应的国家技术规范、标准和规程。

2、技术资料的内容必须真实、准确，与实际发生的质量活动相符合；材料检测委托书和材料检测结论按吉林省地方标准DB22/T438-2007《建设工程质量检测数据信息技术标准》执行。

质量管理委员会及质量控制
领导小组成立
质量管理委员会职责：
(一)负责对质管人员和全中心职工进行质量意识教育，并选派
管理人员参加中心管理学习班，以提高质量管理能力与水平，增强服务意识，形成人人讲质量，事事讲质量，时时讲安全的氛围。

(二)每季召开一次质量管理委员会会议，分析医疗服务质量和
医疗安全形势，对存的问题和医疗缺陷商讨对策，并提出整改措
施。

(三)督促落实卫技人员的“三基”培训、规范化培训和继续教
育计划，提高“五衰”抢救技能。

重视人才培养，特别是学科带头人的培养，造就专科技术人才。

(四)督促质量管理人员根据质量保证方案开展质量管理活动，
每月对医疗制度、医疗质量和服务质量进行检查、评价、考核，并与经济奖罚、评优评先和职称晋升挂钩。

(五)督促有关职能科室定期召开社会监督员会议，并向社会、
病员广泛征求对医疗质量和服务质量的意见，及时反馈，提高整改效率。

(六)加强基础质量建设和环节质量控制，在提高医疗质量的同
时努力降低医疗成本，为病人提供安全、优质、高效、便捷、低耗的医疗服务。

质量控制小组成员:
组 长:冯元仁（社区卫生服务中心主任）
副组长:杨月红（社区卫生服务中心副主任）
成员: 卢祥[临床科科长】黄丽【财务科长】乔建军【办公室主任】欧阳霞【临床科副科长】陈奇峰【防保科科长】 棋盘井镇社区卫生服务中心。

文件制修订记录1 目的：保证产品品检验结果的准确性、科学性，做好质量管理工作。

2 适用范围：适用于质量控制实验室的管理。

3 职责：质量管理部对本规程的实施负责。

4 控制要求：4.1质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。

4.2质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验。

4.3质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经历或从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

4.4质量控制实验室应当配备药典等必要的工具书，以及标准品、对照品等相关标准物质。

4.5质量控制实验室应当有完善的文件，内容应该包括质量标准、操作规程、各种记录、检验报告书等。

4.6质量控制实验室工作人员应遵守实验室管理的有关要求；坚守工作岗位，不串岗闲谈。

在质量控制实验室内不得大声喧哗，不得用检验器皿盛装食品和饮料，严禁在室内吸烟和饮食。

4.7进入实验室洁净区的人员，应遵守洁净区对个人卫生的有关规定。

4.8化验开始前应做好准备，所有玻璃仪器按操作程序排放整齐，方可开始化验。

4.9本着实事求是的科学态度，细心观察化验过程，真实记录检验内容、项目、结果，原始记录应字迹清晰，内容真实、完整，不得任意涂改，如需要更正应有更正人签字或签章，注明更正日期。

4.10养成良好的工作习惯，实验台须保持整洁，有条不紊，所有试剂、仪器用毕即归还原处并摆放整齐，废纸废物应丢入废物篓，不得乱弃，仪器装置力求安装正确、整齐，使用前经细心检查后方可使用。

4.11实验操作时必须遵守实验室安全操作的有关要求，正确地进行检测工作,仪器测试时不得擅自离开工作岗位。

4.12凡能产生刺激性、腐蚀性、有毒或恶臭气体的操作，必须在通风橱内进行。

4.13使用仪器要按标准操作规程操作，并认真填写使用记录，一旦发生故障，应立即汇报，查明原因及时检修，不得擅自拆机修机。

4.14原辅料及中间产品、成品检验必须按内控质量标准和标准操作规程进行检验，一旦发生不合格的项目和检品，要及时汇报，待安排其他人复核后再作处理。