留样管理规范 (来料)

留样管理规定留样管理规程⼀、⽬的：建⽴留样管理规程，确保留样管理及检测⼯作的顺利进⾏。

⼆、适⽤范围：原料、辅料、包装材料、中间体、成品的法定留样和稳定性考察。

三、责任⼈：QA室主任：负责法定留样样品的使⽤和留样样品销毁的审批。

QC室主任：负责监督本程序的实施。

留样管理员：严格执⾏本程序的各项规定。

四、管理规程：1.留样品留样品是指为满⾜产品质量稳定性考察及质量复查的需要⽽预留下的产品样品。

留样分为两部份：法定留样和稳定性考察留样，且两部份样品应分开存放。

2. 留样观察样品的取样⽅法需留样观察的原辅料、包装材料、中间体样品由QC化验员取样，成品由QA 从包装完整的产品中抽取。

3. 留样数量3.1 原料、辅料、中间体凡进⼚的原料、辅料，以及⽣产的中间体在取样时取约检验量的三倍样品，⼀份做进⼚检验，另2份做留样观察，放⼊⼲净的容器内封⼝，贴上标签，注明品名、批号、⽣产⼚家、留样⽇期等，及时填写《原辅料留样记录》。

3.2 包装材料包装材料改版、更换供应商或新包装材料时需留样，留样量为全检量的2倍，留样后及时填写《包装材料留样记录》。

3.3 成品成品法定留样通常为全检量的2倍（⼀般情况下不包括微⽣物限度检验⽤量)。

3.4稳定性考察的留样量根据稳定性考察的项⽬、每次试验的⽤量、考察期的长短等因素来决定。

⼀般为检验量的5倍。

由留样管理员下发《加⼤留样通知书》交车间外包装⼯⼈，由车间外包装⼯⼈加⼤留样。

需作稳定性考察的产品3.5 新品种投产的前三批产品，其余同常规品种⼀样处理。

3.6常规品种常规⽣产的品种每年应重点留样考察1⾄3批，具体⽅案如下：每年⽣产少于10批：考察1批；每年⽣产10~25批：考察2批；每年⽣产多于25批：考察3批；3.7 永久性变更的品种当作出永久性变更，如处⽅、⽣产⼯艺或内包装材料的变更，⽽这些变化会影响产品的稳定性时，变更后的前三批须包括在考察计划内。

其它按常规品种处理。

3.8 临时变更的品种如果某⼀批产品⽣产过程中因特殊原因，做出了可能影响产品稳定性的临时决定,如处⽅、⽣产⼯艺或内包装材料的变更，则该批必须包括在稳定性考察的⽅案内。

取样留样管理制度第一章总则第一条为规范公司实验室取样留样管理工作，促进公司质量管理的持续改进，保证产品品质的稳定性和可靠性，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于公司实验室的取样留样管理工作。

第三条取样留样管理应遵循“公开、公正、公平、保密”的原则，保证取样留样的准确性、合理性和公正性。

第四条公司实验室负责实施取样留样管理工作，并指派专人具体负责。

第五条所有相关部门和员工都应遵守本管理制度，认真履行取样留样管理工作。

第二章取样第六条取样应在标准环境下进行，并遵循取样标准操作程序。

第七条取样时应使用干净、无污染的取样工具，确保取样的准确性和可靠性。

第八条取样前，应认真检查取样工具的完整性和清洁度，确保取样的准确性和可靠性。

第九条取样时应按照标准取样量进行取样，并确保所取样品的质量和数量符合要求。

第十条取样时，应填写取样记录，并由专人进行审核和确认。

第三章留样第十一条留样后，应将留样品按照规定的存储条件存放，并严格管理。

第十二条留样品应进行编号和标识，并制定相应的档案管理。

第十三条留样品应定期进行检查和复核，并制定相应的留样管理制度。

第十四条留样品的管理应按照标准环境和条件进行，确保留样品的完整性和可靠性。

第四章取样管理第十五条取样后，应对所取样品进行质量检验，并确保检验结果真实可靠。

第十六条对于质量检验不合格的样品，应依据公司质量管理制度进行相应的处理。

第十七条对于留样品的使用和销毁，应制定相应的管理制度，并严格执行。

第十八条取样管理应做好相关记录和档案管理，确保取样的全程可追溯性。

第五章管理责任第十九条公司实验室负责对取样留样管理工作进行全程监督和管理。

第二十条取样留样管理人员应具有相关的专业知识和技能，经过培训合格后方可参与相关工作。

第二十一条公司应不定期对取样留样管理工作进行审核和评估，确保管理工作的合理性和有效性。

第六章附则第二十二条本管理制度自发布之日起施行。

第二十三条对于本管理制度可能存在的问题和矛盾，可以根据实际情况进行调整和修订。

留样管理制度一、目的为规范企业样品管理，加强产品质量监管，提高产品质量，保障公众利益和公司形象，制定本制度。

二、范围本制度适用于公司的样品管理工作。

三、制度制定程序1.由公司领导研究并确定制度的制定任务、目的、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。

2.相关部门对制度进行讨论、修改和完善。

3.制定完成后，由领导审批并发布实施。

四、各项制度内容1.留样的种类和目的：（1）公司留样：保留公司产品的标准品和企业标志品，以备查验或展示使用。

（2）委托留样：委托第三方实验室对产品的质量进行监测和检验。

2.留样的要求：（1）标识清晰：留样品应与产品一致，并清晰标识品名、生产日期、生产批号等信息。

（2）保存完好：样品应储存在干燥、通风、防尘、防阳光直射的环境中，避免与其它品种混淆和污染。

（3）留样周期：产品留样周期应根据产品的特点、生产批量及企业标准等因素而定，最短留保留期为3个月，最长留保留期为5年。

3.留样的责任主体和执行程序：（1）制定留样计划：生产车间和质量管理部门需要共同起草留样计划，并交由企业领导审批。

（2）实施留样：由生产车间或质量管理部门按照计划执行，确保留样品种与数量的准确性。

（3）留样登记：留样人员应填写留样登记表，清晰记录出留样品种、数量、留样日期等信息。

4.责任追究：（1）对于违反留样制度的人员，应当视情况进行严肃处理。

（2）对于因未按要求留样而产生投诉或损失的情况，相关责任人应当承担相应的追责和赔偿责任。

五、附则本制度的制定和实施应符合相关法律法规和公司内部政策规定的要求。

例如《劳动合同法》、《劳动法》、《劳动保障监察条例》、《行政管理法》等相关法律法规。

同时，本制度的修改和完善应当符合公司内部决策程序的要求。

样品留样管理制度第一篇：样品留样管理制度连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度保密级别：秘密文件名称：原辅料样品留样管理制度文件名称：样品留样管理制度起草人：审核人：受控部门：生产管理部、质量保证部1.目的提供和规范本公司留样样品管理方法。

2.范围本公司留样样品的使用和管理。

质量保证部负责人、检定人员、留样观察样品管理人员。

3.内容3.1质量保证部设置产品留样观察室，室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。

指派专人负责留样观察工作。

3.2留样观察人员接收样品时，检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚，合格后双方填写《留样样品接收台帐》，包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。

3.3留样数量：3.3.1物料(主要物料)：全检量的3倍； 3.3.2中间产品：全检量的2倍； 3.3.3成品：全检量的8倍；3.3.4稳定性试验考察：全检量的2倍。

3.4留样包装应与市售一致，贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。

3.5每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。

3.6样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。

3.7样品存放间温湿度应符合要求，温度应不高于30℃，湿度应保持在45%~65%，且有温、湿度计与照明、排风设施。

3.8所有样品均应保存至规定的留样期限，一般药品留样保存期限为有效期后一年，如未制定效期，则保存期限为四年。

3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年；3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年；日期：批准人：日期：日期：执行日期：颁发部门：质量保证部连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度保密级别：秘密文件名称：原辅料样品留样管理制度3.8.3中间产品留样时间至产品放行；3.8.4成品留样时间至产品的有效期后一年。

3.9留样由质量保证部专人保管，并建立留样台帐，定期登记清理。

3.10样品管理人员每天检查留样室温度、湿度，并作记录。

产品留样管理制度范本一、目的为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性和处理客户投诉的质量问题提供客观依据，为规范留样管理，特制定本管理制度。

二、范围1. 本制度适应于有留样必要的原料、包材、耗材及胶体金成品的留样管理。

2. 本制度规定了产品留样频次、数量，期限及记录的管理办法和要求。

三、职责1. 质量部质检员负责抽取、存放样品，质量部主管负责对留样及留样记录的监督、检查。

2. 所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查出现质量问题，需对其质量进行检验时方可使用。

3. 取出时需在《留样登记表》上记录，部门主管签字后方可取出。

四、程序1. 来料留样（1）对于新到货的包材、耗材，经主管及仓储人员认为有留样必要的，质量部应进行登记并留样。

（2）对于重要的原辅料，适当时进行留样（如新材料或者新供方）。

2. 产品留样（1）对于新生产的胶体金成品需逐批留样。

（2）对于发现的不合格产品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，也必须留样。

3. 取样方法、数量（1）质检员在成品检验取样时，同时进行留样产品的取样。

取样时应随机抽取。

（2）胶体金卡留样数量一般是30条左右，特殊情况下可根据需求进行调整。

4. 留样贮存（1）所留样品须按要求包装或密封，按规定的条件贮存，并做好记录。

（2）留样冰箱为专用设备，严禁存放与留样食品无关的物品。

五、记录与报告1. 留样记录应包括样品名称、批次、生产日期、取样日期、留样期限、贮存条件、检验结果等。

2. 质量部应定期对留样进行检查，确保样品保存完好，记录准确。

3. 如发现留样样品有异常情况，应及时报告部门主管，并按照相关规定进行处理。

六、培训与指导1. 质量部应对留样管理人员进行培训，确保其了解留样管理的相关要求。

2. 质量部应定期对留样管理进行指导和监督，确保制度的执行。

七、制度修改与更新1. 本制度如有变更，由质量部提出修改意见，经公司领导审批后进行更新。

留样管理规定模板1、目的为验证产品质量的稳定性、确保产品可追溯性及有效期内的质量特性，为质量问题处理和质量争议提供重要实物依据及仲裁依据，满足监督要求，规范留样，制定本规定。

2、范围适用于生产过程中涉及的原料、中控及成品的留样管理。

3、职责3.1 品保科负责留样的制备、保存、定期检查及回收。

3.2 车间负责中控样品的采、送样工作。

3.3 品保部负责留样的监督、考核。

4、具体内容4.1 留样原则4.1.1 进厂原料经品保科检验后，需每批留样。

4.1.2 入库产品经品保科检验后需逐批留样。

4.1.3 中控按检验频次检验完毕后，在规定的时间内留样（详见附录）。

4.1.4 对检验的不合格品或偏差较大的样品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，需进行留样。

4.2 留样要求4.2.1 留样瓶（袋）应做好标识后方可放入留样室内指定位置保存，标识内容包括：样品名称、样品批号、留样时间等。

4.2.2 留样应做好《留样/回收登记表》，留样登记表内容包括：样品名称、样品批号、留样期限、留样人、处置人、处置情况等，对甲酚、山梨酸（钾）、食品级白炭黑需进行留样观察，填写《留样观察记录》，可留样样品具体情况见附表。

（炭黑/白炭黑按实验室认可体系要求进行留样）4.3 样品留样要求在满足需要的前提下，样品量至少应满足以下要求：（1）当需要留存备考样品时，应满足备考样品的需求。

（2）对采得的样品物料如需做制样处理时，应满足加工处理的需求。

4.4 留样保存条件4.4.1 留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。

4.4.2 样品柜每层都应水平、牢固可靠、清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。

4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相应的材质。

4.4.4 定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理，并通知生技科、企管部、经营部门。

留样管理办法一、背景和目的为了规范公司产品留样管理工作，保障生产质量和食品安全，特制定本《留样管理办法》。

二、合用范围本办法合用于公司所有生产车间及仓库等部门。

三、基本原则1. 安全第一：公司产品留样过程应确保安全卫生。

2. 规范管理：标准化留样程序，严格执行记录留样数据。

3. 资源共享：全员参预，共同维护留样工作平台和环境。

4. 持续改进：定期评估留样工作流程，及时调整和改进。

四、留样管理制度1. 留样人员：生产车偶尔仓库负责人指定专人负责留样工作。

2. 留样时间：每批次生产完成后，按规定时间进行留样工作。

3. 留样数量：留样数量应根据生产批次大小和产品特性进行合理安排。

4. 留样方式：留样应遵循便于保存、易于取用、易于辨认的原则。

5. 留样位置：留样的存放位置应独立、干净并标明批次号、产品名称、生产日期等信息。

6. 留样记录：留样记录应详细、准确的记录留样批次号、产品名称、留样时间、数量、存放位置等信息。

7. 留样保存：留样保存期限不少于生产周期并保持完整性和可追溯性。

五、留样检验1. 检测人员：检验人员应经过专业培训并取得相应技能证书。

2. 检验方法：留样检验应根据产品特性，采用适当的检验方法。

3. 检验记录：检验记录应详细、准确，并记录检验员、检验日期、检验结果等信息。

六、留样处理1. 合格产品留样应妥善保存，并在规定期限内进行销毁。

2. 不合格产品留样应妥善保管并按规定程序进行处置。

七、维权和责任1. 检查人员应保持公正、客观，发现问题应及时报告，并按规定程序处理。

2. 对于因留样管理不当造成的损失，相关责任人应承担相应的法律责任。

八、附则1. 本办法自发布之日起生效。

2. 本办法解释权归公司所有。

总结：1. 本文档详细阐述了留样管理的相关制度和原则，包括留样人员、留样时间、数量、方式、位置、记录、保存、检验和处理等方面。

2. 简要注释如下：（1）留样：将产品按规定的时间、数量、方式、位置等进行保存。

1、范围本标准规定了公司采购原辅料及各车间成品的取样安全、取样方法、样品保留等，对于公司采购的原辅料和车间的成品的取样按照本规定执行。

本规定适用于原辅料和成品取样的质量检验和控制过程。

2、取样安全有毒化学品，如果处置不当，会造成中毒。

因此取样人员在遵循GB/T3723的同时，还应熟悉并遵守具体化学品的安全事项，并根据化学品标签和图片的警示，穿戴合适的防护服。

具体注意事项如下：2.1避免化学品与皮肤接触，避免勿食、吸入粉尘和蒸汽，避免污染个人用品或周围环境，不要在化学品附件存放食品；2.2避免液体化学品泄漏和溅出，防止化学品粉尘扩散；处置泄漏的容器或开口处已积累了一些化学品的容器应特别当心；2.3取样前，要确认已具备冲洗条件，万一发生溢出泄漏事故，应立即彻底冲洗；2.4取样期间以及在脱下保护服装，在未完全充分清洗前，不得进食、吸烟、饮水等；2.5取样完成后，要保证使用设施及时安全清洗，并能安全地处理污染物品，如个人保护服、用具等。

3、取样技术3.1对周期性生产流程的工艺，将生产、加工和存放条件相同的一个工艺周期生产得到的物料视为一批，由生产或加工者用批号标示。

对连续性生产流程的工艺，视为一个班次生产得到的物料为一批（或按公司其他规定执行）。

对不同批次的产品质量的检验，一定要每批单独取样。

如果已经证明一个批号中有不同包装的产品，由于种种原因质量不尽相同（不均匀），应视为多个批次进行取样。

3.2取样准备3.2.1取样工具确保取样械如取样探子、取样管等清洁、干燥，由不与样品发生化学反应的材料制成；3.2.2混合工具准备清洁、干燥的混样烧杯、聚乙烯袋、塑料布及开桶工具等；3.2.3 留样工具盛放容器由不与样品发生化学反应和被样品溶解而使质量发生变化的材料制成，样品瓶可用密封的玻璃瓶，对光敏感的样品应用棕色玻璃瓶或高密度聚乙烯氟化瓶盛装。

遇水易分解的化学品，不应用一般塑料瓶和聚酯瓶包装。

液体样品可用广口瓶（用生料带密封）或高密度聚乙烯氟化瓶密封存放，固体物料可用铝箔袋密封包装存放。

1. 目的留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此制度。

2. 范围适用于生产过程中涉及到的原料、半成品及成品的留样管理。

3. 职责品质部负责留样的制备、保存、定期观察和报废处理。

4. 程序4.1 留样的要求4.1.1凡本公司生产使用的原料均需逐批需留样。

4.1.2 凡本公司生产的产品均需逐批留样。

4.1.3 对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须留样。

4.2 留样步骤4.2.1每批原料和产品在取样时须采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。

4.2.2在留样包装上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、留样时间、保质期。

由留样人放入留样柜中指定位置保存。

如为原料，还需于标签上注明供应商。

4.2.3 在《留样登记台帐》上进行登记，写明留样位置号、批号、留样时间等。

4.3 留样数量4.3.1每批的留样量应不少于二次抽样检测的用量。

特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。

4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。

4.4 留样条件4.4.1留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致（相对温度为45～75%，温度为20℃以下），室内有温湿度计与排风设施。

保持清洁，温度波动不大，避免阳光直射。

留样管理员每天上、下午检查温湿度，并作好《留样室温湿度表》记录（休息日除外）。

4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特殊样品必须在特定条件下保存。

4.4.3样品容器应采用清洁、干燥、无污染的器具，并根据样品的不同性质采用相适应的材质，原则上液体用棕色玻璃瓶、粉体用自封袋，外加铝箔袋、膏体用150ml塑料瓶。

4.4.4保管人员应定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理，频率为每月一次。

留样管理制度为规范留样管理，实现产品的可追溯性，制定本制度。

一、质检部负责留样室管理，检验员负责留样样品的抽取和保管。

二、留样包装应与市售品一致，贮存环境温、湿度与产品标签所述一致，留样应贴《留样标签》，注明：品名、规格、留样日期和抽样人等。

三、生产的产品及购进的重要原材料需每批进行留样。

留样应按品种、批号、年份分类存放，留样的保存期应不得低于该产品的保质期。

四、留样由检验员专人保管，并建立《产品留样记录表》，每月检查样品的变化情况，如有异常变化，记录在《产品留样记录表》，并安排进一步验证，采取必要的跟踪措施，包括召回产品。

五、留样室的温、湿度应予以记录，填写《环境温度湿度记录表》。

六、当接到用户就产品质量问题的投诉，或生产出现异常情况需动用留样进行分析时，应随时能够调用留样。

七、期满后的留样，作废弃处理。

检验室管理制度一、检验员应严格掌握，认真执行相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。

二、进入检验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。

三、检验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。

四、检验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。

禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。

严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。

五、随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。

六、试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。

各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。

七、进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。

八、严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。

第1篇第一章总则第一条为加强原料留样管理，确保食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于本单位所有原料的留样管理。

第三条原料留样管理应遵循以下原则：1. 依法依规：严格按照国家有关食品安全法律法规和标准执行。

2. 全面覆盖：对所有原料进行全面留样，确保不留死角。

3. 责任明确：明确留样责任人和留样时间，确保留样工作落实到位。

4. 严格检查：定期对留样情况进行检查，确保留样质量。

第二章留样范围第四条本规定适用于以下原料：1. 生鲜原料：包括肉类、禽类、水产品、蔬菜、水果、豆制品等。

2. 预包装食品：包括糕点、饼干、饮料、罐头、方便食品等。

3. 调味品：包括酱油、醋、料酒、味精等。

4. 食品添加剂：包括食品色素、香精、防腐剂等。

5. 其他原料：包括食品包装材料、容器等。

第三章留样要求第五条留样数量：1. 生鲜原料：每批原料留样量不少于500克。

2. 预包装食品：每批原料留样量不少于500克。

3. 调味品：每批原料留样量不少于100克。

4. 食品添加剂：每批原料留样量不少于100克。

5. 其他原料：每批原料留样量不少于100克。

第六条留样时间：1. 生鲜原料：留样时间不少于48小时。

2. 预包装食品：留样时间不少于24小时。

3. 调味品：留样时间不少于24小时。

4. 食品添加剂：留样时间不少于24小时。

5. 其他原料：留样时间不少于24小时。

第七条留样方法：1. 留样应使用专用容器，容器应清洁、干燥、无异味。

2. 留样时应注明原料名称、批号、生产日期、留样日期、留样人等信息。

3. 留样应放置在通风、干燥、阴凉处，避免阳光直射。

4. 留样期间应定期检查，确保留样质量。

第四章留样记录第八条留样记录应包括以下内容：1. 原料名称、批号、生产日期、规格、数量。

2. 留样日期、留样人。

3. 留样时间、留样方法。

4. 留样检查结果。

5. 其他需要记录的事项。

留样管理制度留样管理制度一、目的和范围为规范企业产品留样的管理行为，保证产品质量和安全，确保消费者的健康和权益，制定本管理制度。

本制度适用于企业所有生产经营过程中需要留样的产品。

二、管理要求1、留样信息(1)留样编号：根据保留的样品数量，为每个留样编号，编号不能重复。

(2)留样名称：要求简明扼要，能够反映留样物品的名称特性。

(3)留样日期：标识留样的日期，格式要统一。

(4)留样批号：标记留样物品的批次，确保留样的稳定性，统一编制方式。

(5)留样数量：明确留样物品的存留数量，符合要求。

(6)留样负责人：负责留样物品的具体情况，记录管理留样人员信息。

(7)留样用途：说明留样物品的用途范围。

2、留样处理(1)留样前，要清除留样物品外部杂质，并依照规定的方法和数量进行留样，保证所留物品的完整与稳定性。

(2)留样期限：留样期限应按照产品的使用寿命和贮藏条件确定，做到期限内可靠可用。

(3)留样存储：所留的物品应按规定存放于规定的留样室内，保持适当的温度、湿度环境。

(4)留样定期检查：定期对留样物品进行检查，保证留样物品的稳定性和可靠性。

(5)留样处理：超过留样期限，留样物品失去应有质量和有效性后，应立即销毁并做好销毁记录。

三、记录管理(1)留样记录：每单位管理员负责本单位留样管理工作，并按留样管理规定做好记录，记录内容包括：留样数量、名称、规格、型号等信息，并及时更新和防伪。

(2) 质量检验记录：做好留样物品的抽样检验记录，记录有关留样检验的结果和处理方式，确保企业产品质量的工艺过程的稳定性和产品制造的一致性。

(3)安全保障：严格按照操作规程实施，建立健全有关留样安全防范制度，确保留样工作的安全和稳定性。

四、违规处理对有意或无意侵害留样行为及管理制度的个人，按企业内部管理规定对其进行纪律处置，追究其责任；对严重违规行为给予行政或经济处罚。

五、修订和实施本制度在实施过程中发现的问题和改进建议，应及时向有关部门提出，并根据实践需要定时修订完善。

021-留样管理规程标准文件锦州本天药业有限公司文件名称留样管理规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期生效日期文件编号09SM1600-021 页码1/4分发部门化验室1. 目的：制定产品留样观察的管理制度。

2. 适用范围：本制度适用于所有原辅料、包装材料、中间产品、成品的留样管理。

3. 责任：化验员。

4. 内容4.1.留样管理员负责留样品的管理工作。

留样管理员应具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法，能协助质量管理部长处理留样观察中的异常情况。

4.2.留样根据其留样目的不同可分为两种：常规留样、重点留样。

4.3.常规留样4.3.1定义：作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用的留样为常规留样，其主要目的是备查，在留样过程中不作定期观察。

4.3.2常规留样的原则：原辅料、内包装材料、成品均需每批作常规留样；外包装材料首次进货（包括改版后的首次进货）必须留样；每批印刷性包装材料样张附于批检验记录后（大型外包装材料如：纸箱等除外）作常规留样。

常规留样与样品标准的储存条件一致。

4.3.3常规留样的数量：成品、原辅料常规留样量为一次全检量的2倍，外包装材料常规留样量为一个包装单位量。

内包装材料常规留样量为常规检验量的一倍(印包除外)。

4.3.4常规留样的留样时间成品留样至产品有效期后一年；原辅料留样至检验合格后一年；内包装材料留样至检验合格后6个月。

4.4.重点留样4.4.1定义：为考察产品在效期内的稳定性而作的留样为重点留样，留样过程中需要作定期的观察。

4.4.2. 重点留样的原则●首次生产品种的前三批作重点留样。

●生产工艺、方法、处方变动或更换原辅料、内包装材料的供应商可能影响产品的内在质量变化时，前三批作重点留样。

●更新设备或发生其它任何可能引起药品内在质量变化的变更时，前三批作重点留样。

●以上情况除前三批重点留样外，需要继续作留样观察以确定有效期或稳定性的，其留样批数及考察项目应根据需要予以制定。

留样管理制度４
＊＊*＊留样管理制度
一、目的
为了规范生产性检验秩序和行为，实现生产检验、试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，特制定本管理制度。

二、范围
本管理制度适用于生产性检验、试验活动及与之相关的活动过程。

三、留样管理要求
１、生产的**批次产品在取样检验后剩余样品都应予以留存，样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

2、每批留样都应有清晰标识，标明名称、规格、批号等,排列整齐，易于识别。

填写《留样登记表》。

3、保留样品的容器（包括口袋、留样瓶）要清洁,必要时密封，留样要按月份分区在留样柜中摆放整齐以便查找.
4、样品保存期:一般保留三个月。

5、样品过保存期后，应定期进行处置清理，填写《留样处置记录表》.。

取样及留样管理制度第一节原材料取样管理规定第一条总则（一）本规定仅适用于进厂原材料的采样管理。

（二）原材料的检验结果，作为供需双方验收的依据。

（三）在供需双方同意下，允许将生产厂家的检验结果，作为原材料的检验结果。

（四）所取原材料样品，仅能代表本批产品。

（五）对不同批次原材料的检验一定要每批次单独取样，如果已证明一个批号中不同包装的原材料，由于种种原因质量不尽相同，不均匀，应视为多个批次进行采样。

第二条取样准备（一）在接到申检单后，取样人员应根据申检单上不同的物料分别做好取样准备。

（二）取样前取样人员应穿戴必要的防护措施（如工作服、防护手套、防毒面具、防护眼镜等），小心取样。

（三）对于固体原材料应使用固体取样器，取样器应用不锈钢或铜管制成。

盛样器应由不与样品发生反应和被样品溶解而使样品发生质量变化的材料制成，如塑料袋或聚乙烯袋。

（四）对于液体样品，采用取样管采样，采样管为普通玻璃或塑料制成。

盛样器应由不与样品发生反应和被样品溶解而使样品发生质量变化的材料制成，如具塞烧瓶或具塞三角瓶。

（五）取样前应保证取样器械及盛样器清洁干燥，以免污染取样物料。

第三条取样前检查（一）检查待检物料生产厂家、名称、含量、生产批号是否与申检单一致,如不一致，则通知供应部，直至纠正后取样。

（二）检查物料包装是否完好，如发现异常应通知供销部，并准备取样。

第四条固体原料取样（一）开采件数：固体原料采样量，取决于货物的批次总数。

规定如下：小于3批（含3批），从每个批次随机抽取6件，每件产品抽取50g混合均匀后作为一个综合样。

大于3批，则随机抽取3批取样。

（二）取样：固体原料取样应从包装容器的上、中、下三部分取代表性样品。

固体倒入聚乙烯袋中，样品约占袋子的三分之一，密封袋口后上下颠倒10次以上，若采得块状得样品应破碎后再混合。

（三）对于较坚硬的固体原料如不能从上、中、下分别取样的，则上报于化验室主管，由化验室主管上报部门负责人，由部门负责人与供应部、生产部协商后，依据部门负责人反馈的信息进行。

样品留样管理要求１、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

２、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按先后顺序或批次摆放整齐以便查找。

３、样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为５００－１０００mL；纤维短丝视情况保留１００－５００克；其余固体成品或原料保留５００克。

４、中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留２４小时并交给本站岗位工程师处理。

５、外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。

６、外购化工料样品保留三个月或半年。

７、成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。

8、样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。

留样室管理要求1、留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。

2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

3、样品要分类、分品种有序摆放。

4、保持留样间卫生清洁。

5、要有专人管理样品室。

6、样品超过保存期限后，按“三废”管理制度进行处理。

为加强混凝土生产过程中的原材料管理，确保原材料供应能够满足混凝土生产需求及保证原材料质量，经总经理办公会研究制订本管理制度，请各部门认真执行本规定的要求。

1、公司生产混凝土用原材料全部由商务部进行采购及管理，各部门应在商务部的统一管理下履行各自的原材料管理职责。

2、商务部根据混凝土生产计划制订使用计划，并负责水泥、粉煤灰及砂石材料的进货供应及出库耗用控制。

3、生产部在开具开盘通知单时一定要依据合同注明各原材料的品种及规格。

生产部应建立水泥、粉煤灰等原材料的进货、出库记录，掌握各个筒仓的库存量。

控制室操作员应配合作好水泥、粉煤灰材料的出库跟踪记录及损耗记录，为计算原材料耗用提供依据。

4、质控部负责原材料的进货检验并负责外加剂的进货供应及出库耗用控制，负责校核原材料的品种、规格与合同规定的一致性。

质控部应建立砼用外加剂的进货、出库记录，掌握各种外加剂的库存量及需求量。