2000版iso9000标准培训教程

ISO9000:2000族标准简明培训教程
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第一章 2000版ISO9000族标准概述 第一节 修订标准的背景及过程 第二节 修订标准的总体思路和目标 第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点 第二章 2000版ISO9000族标准的理论基础和术语 第一节 八项质量管理原则 第二节 质量管理体系基础 第三节 术语
ISO9000:2000族标准简明培训教程
2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004 国际标准草案 2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/9004国 际标准
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第一章 2000版ISO9000族 标准概述
ISO9000:2000族标准简明培训教程
第一节 修订标准的背景及过程
ISO(International Standard Organization)：国际标准化组织 ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会 1986年发布ISO8402《质量——术语》； 1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 1994年完成第一阶段修订（有限修改）：即1994版ISO9000族 标准 1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订（彻底修改）的 最初成果：工作组草案第一稿（WD1） 1998年9月提出技术委员会草案第一稿（CD1） 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004 国际标准草案

2、由于组织及其产品的特点，当本标准的任何要求不适用时，组织可 以对其进行删减。
3、如果组织要声称符合本标准，则删减仅限于本标准第七章的要求， 同时删减的内容不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产 品的能力或责任。
当组织委托加工或者外包特定产品实现过程时，而且组织又对产品 实现负完全责任，在这种情况下，组织就不能删减相关的质量管理 体系要求。相反，组织必须能够证实其对这样的过程实施了足够的 控制，以确保这些过程能够按照GB/T19001：2000的相关要求进行。 对这些过程的控制程度依赖于委托加工或外包的过程的性质和涉及 的风险，在与供方签订的协议中可能需包括过程的规范和过程确认、 供方的质量管理体系要求、现场检验和验证要求以及审核。
视和测量，并报告监视和测量的结果。 5、依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改进过程。
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0.3与GB/T19004的关系
条文理解： 1、所谓的协调一致，是指两项标准都采用以过程为导向的过程模式，
具有相似的结构，运用相同的术语，遵循相同的质量管理八项原则， 在相互关联的内容上保持一致。 2、两项标准相互补充，但是可以单独使用。GB/T19001规定的质量 管理体系要求是一个组织为了增强顾客满意所需满足的最基本的要 求，实施GB/T19001能够提高组织质量管理体系的适宜性、充分性 和有效性。GB/T19004通过在正文中引用GB/T19001的质量管理 体系要求而包含了GB/T19001的要求，同时在财务、相关方满意的 测量和监视、自我评价等方面给出了指南，实施GB/T19004不仅可 以提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，而且可以改 进组织的总体业绩和效率。 3、 两项标准具有不同的适用范围，但它们可以作为一对协调一致的 标准加以应用。

依据
6.2.2 能力、意识和培训 识别人员的能力需求 提供培训以满足需求 评估提供培训的有效性 确保员工清楚有关活动及重要性 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
6.3 基础设施
• 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
工作场所和相关设施 设备、硬件和软件 支持性服务
• 8.2.2 内部审核 • 8.2.3过程监测（评价体系过程） • 8.2.4 产品测量
8.3 不合格品的控制 • 制定文件化的控制程序 • 标识不符合要求的产品 • 处置职责和权限 • 纠正措施
8.4 数据分析
• 确定、收集和分析有关数据（资料），以 确定质量管理体系的适宜性和有效性，并 识别可进行的改进。
修订频次：三年评审/修订一次
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ISO/TS 16949简述
• ISO/TS 16949 是一个ISO 技术标准。 IATF 是汽车制造商国际性组织，与 国家贸易协会联合ISO制订了 ISO/TS16949。这个标准与美国的 QS9000，德国VDA6.1，法国EAQF 和意大利AVSQ都是世界范围内汽限的表述形式 组织机构图 岗位职责
5.5.2 管理者代表 • 职责 确保建立并保持质量管理体系的过程 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，
包括改进的需要 在整个组织内提升“顾客要求”意识 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络
任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有 效性和高效运作
明细讲解：
5.4 策划 5.4.1 质量目标 • 在相关职能和层次上建立质量目标 • 包括满足产品要求所需的内容 • 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致 • 组织应： 保证员工了解其所在层次的目标 促使员工将目标转化成个人的贡献 对目标进行周期性的评审和修订

设计输入内容：
1. 设计任务书及附件（设计开发计划） 2. 适用的法律、法规 3. 市场调研报告、可行性分析报告 4. 有关技术标准或规范 5. 合同评审的结果（特殊定货）
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7.3节 设计和开发
7.3.3节 设计和开发输出 要求：
1. 设计输出应满足设计输入的要求 2. 为采购、生产和服务提供适当信息 3. 包含验收准则 4. 标出与产品安全和正常工作关系重大的产品特性 5. 设计输出文件发布前应验证是否满足设计输入的要求并得到批准 6. 设计输出文件应有目录
最终设计评审、样机试制试验，不 同方法计算或与类似设计比 较
合同分类: 分为采购合同和销售合同两类
采购合同：由供方评审，组织可通过合同中的质 量 条款、质量保证协议、技术协议或验 收协议、样品鉴定和进货检验等方式 进行控制
销售合同: 由本组织评审，确保组织满足合同或 订 单的要求
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7.2节 与顾客有关的过程
7.2.2节 合同评审——合且同组签织定能前实，现为，了由确组保织质所量进要行求的规系定统得的合活理动、。明确并形成文件 要求： f) 合同评审应在合同签定之前进行 g) 每份合同都要评审，即一单一评审 h) 重要合同或定单、有特殊要求的合同或定单一定要经公司一级评审 i) 合同评审记录应予以保存 j) 合同的修订（更改）也应评审并保留评审记录（与新合同同样对待） k) 口头、电话或网上定货也应进行确认或评审 内容： 1. 合同文件中的各项要求是适宜的（目标清楚） 2. 与合同或定单不一致的地方已经解决 3. 组织有能力满足合同或定单的要求 4. 合同修订的办法及传递的部门
记录纸应规范，可使用软盘、磁带、胶片等媒体 保存期限：按记录的重要性和用途不同保存期限

第二节 ISO系列标准的特点
1. 从内容方面标准的特点
--作为技术规范中有关产品要求的补充; --一个通用的质量体系标准的核心; --描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些
要素; --强调质量体系的统一不是国际标准的目的; --不受具体的工业区、经济部门所制约; --为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求; --适用于所有的行业; --为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求;
第一节 ISO9000系列标准
二．ISO9000:2000系列标准的构成
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
质量管理体系----基础和术语 质量管理体系----要求 质量管理体系----业绩改进指南 质量和环境审核指南
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ISO9000:2000导入培训 ------ISO9000：2000系列标准
一. 对质量体系建立的组织策划 二. 质量体系的总体设计阶段 三. 质量体系建立阶段 四. 质量体系文件的编写 五. 质量体系的实施、运行、完善阶段 六. 质量体系认证阶段
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ISO9000:2000导入培训 -----ISO9000标准的实施
第八节 结论
1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;
售后 使用寿命结束时的或再生利用
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ISO9000:2000导入培训 ------概述
第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制
一 . 产品寿命期内主要质量活动介绍(续)

起源
ISO9000系列标准起源于20世纪 70年代，当时世界各国为了应对 石油危机和贸易壁垒而开始关注 质量管理和质量保证。
发展历程
经过多年的发展和完善， ISO9000系列标准已经成为全球 范围内广泛接受和应用的质量管 理体系标准。
最新版本
ISO9001:2015是ISO9000系列 的最新版本，于2015年发布。
分析问题
对收集到的意见进行分析，找出问 题所在。
改进措施
根据分析结果，采取相应的改进措 施，包括优化流程、更新文件、培 训员工等。
监控效果
对改进措施的实施效果进行监控， 确保改进措施有效并持续改进。
03
ISO90002000质量管理体系的审核与认
证
审核的概念与原则
审核的概念
审核是对质量管理体系的过程进行评估，以确定其是否符合预定的要求和标 准的过程。
05
ISO90002000的未来与发展趋势
ISO90002015版的变化内容
01
引入了新的质量管理原则
在ISO90002015版本中引入了基于风险思维和组织环境的新质量管理
原则，强调了持续改进和知识管理。
02
强调了解并应对对其质量管理体系有
影响的外部和内部因素。
ISO90002000在人力资源管理中的应用
人力资源管理体系建设
通过ISO90002000标准建立完善的人力资源管理体系，确保人力资源管理的规范化和高 效性。
员工培训与发展
采用ISO90002000员工培训与发展方法，提高员工素质和技能水平，增强企业竞争力。
绩效管理与激励
通过ISO90002000绩效管理与激励方法，提高员工工作积极性和绩效水平。

不符合项举例
ISO 9001：2000标准7.5.5要求：组织应针对 产品的符合性提供防护，包括储存等。
食品超市柜台WI002号作业指导书规定,对保质 期6个月以上的食品,应在到期前1个月撤柜。实查， 奶粉为保质期6个月以上的食品，但陈列在8号柜 台的4听进口奶粉再过15天将过保质期。
不符合项举例
现场审核
—— 进入现场 —— 由陪人员介绍 —— 解释你想看什么
—— 抽取样本 —— 调查至你所需要的深度 —— 发现问题-----详细记录 —— 没有问题-----按计划继续往下审核
抽取样本
——随机抽样 ——3-10个样本就足以揭露问题 ——由审核员自己抽样 ——寻求许可 ——证实及确认事实 ——保持公正 ——保持礼貌
不用作认证或合同。
ISO 9001标题的变更
2000版：质量管理体系—要求 1994版：质量保证模式 —变更反映2000版ISO 9001包括了“产品
的质量保证”和“顾客满意”两方面内容
ISO 9001结构的变更
ISO 9001：1994
ISO 9001：2000
质量管理体系
20个要素
管理职责 资源管理
产品实现
测量、分析和改进
供应链术语的变更
1994版 分供方
组织
顾客
2000版
供方
组织
顾客
2000版ISO 9000族标准修订遵循原则
* 适用于任何规模的所有生产和服务组织 * 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 * 能够将质量管理体系与组织的运作联系起来 * 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 * 更大程度地着眼于持续改进和顾客满意 * 与其他体系兼容，如ISO 14000环境管理体系等 * 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械及电讯等行

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条文理解： 1、是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。 2、组织的质量管理体系是多种多样的，采用什么样的质量管理体系，
那么受到多种因素的影响，如组织的各种需求〔组织的追求是什 么？〕、具体的目标〔组织的目标特别是质量目标是什么样的？〕、 所提供的产品〔是四大类产品中的哪一类？〕、所采用的过程〔组 织的关键过程是什么？过程之间的相互作用的复杂程度如何？〕、 组织的规模和构造〔组织的人员、场地和产量等规模大小和组织构 造的复杂程度〕。 3、由于不同组织的质量管理体系要求与产品要求是有区别的，产品要 求是针对具体产品在性能、平安性、可靠性和环境适应性等方面的 要求，它来源于顾客、法规等方面的要求，质量管理体系要求是针 对组织在质量方面的管理体系要求。一个运作良好的质量管理体系 能够确保组织持续地生产出符合产品要求的合格产品，质量管理体 系要求是对产品要求的补充。
程的方法和准那么，确定过程所需的资源和信息。 3、按照筹划的结果实施过程。 4、根据方针、目标和产品要求，对过程的参数和过程的结果进展监
视和测量，并告监视和测量的结果。 5、依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改进过程。
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与GB/T19004的关系
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4、GB/T19001规定的质量管理体系要求可供组织内部使用，也可用 于认证或合同目的。GB/T19004无意用于认证或合同目的。
5、在满足顾客要求方面，GB/T19001关注的是质量管理体系的有效 性。
6、与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标 提供了指南，除了有效性之外，更加注重持续改进组织的总体业 绩和效率。实施GB/T19004的组织不仅需要关注顾客，而且需要 关注其他相关方。