药剂学处方讲解--实用.docx
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药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学处方总结第一部分:处方分析1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75 ℃,加入预先溶在水中并加热至75 ℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2. 写出10%Vc 注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80 ℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W 型乳剂基质。
4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5. 分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14 目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12 目筛整粒。
药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g 蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学1处方药剂学是医学中非常重要的一个学科,主要涉及药物制剂、药物剂量和给药途径等方面。
本文主要了药剂学1中较为常见的处方类型,包括口服、局部外用和注射类处方。
口服类处方口服类处方是最常见的处方类型之一,通常指给药途径为口腔,包括口服片剂、胶囊、颗粒和液体等。
下面是一些常见的口服类处方药物:•对乙酰氨基酚片:常用于缓解头痛、发热等症状,一般建议成人每次口服1-2片,一日3-4次。
•阿莫西林胶囊:常用于治疗细菌感染,建议成人每次口服1-2个,一日3-4次。
•复方氨酚烷胺颗粒:常用于缓解感冒引起的发热、头痛等症状,建议儿童每次口服1包,一日3-4次。
局部外用类处方局部外用类处方是指给药途径为皮肤和黏膜等表面,下面是一些常见的局部外用类处方药物:•肤痒平乳膏:常用于缓解皮肤瘙痒、湿疹等症状,建议每日涂擦2-3次。
•碘伏液:常用于消毒伤口等皮肤表面创伤,建议直接涂搽于患处。
•生理盐水:常用于清洗伤口和眼睛等黏膜表面,建议用棉签或滴管等工具涂擦或滴入。
注射类处方注射类处方是指给药途径为注射,具有快速、准确和强效的特点,下面是一些常见的注射类处方药物:•盐酸小容量注射液:常用于缓解缺氧、支气管哮喘等症状,建议以25毫克-50毫克的剂量缓慢注射于静脉内。
•葡萄糖酸钙注射液:常用于补充钙元素、治疗低钙血症等症状,建议以10毫克/千克的剂量缓慢注射于静脉内。
•阿莫西林钠盐注射液:常用于治疗重症感染等疾病,建议以1-2克的剂量缓慢注射于静脉内。
注意事项无论是口服、局部外用还是注射类药物,都存在一定的注意事项,如下:•应按医生开具的处方和用药说明进行用药。
•对药物过敏者禁用该药物。
•注意药物的质量和有效期。
•药物的剂量应按照年龄、体重、病情和肝肾功能等因素进行调整。
•注意包括药物不良反应、饮食禁忌、饮酒后禁用、避免与其他药物同时使用等禁忌和使用注意事项。
药剂学1中常见的处方类型主要包括口服、局部外用和注射类处方。
本文从药物类型和用药说明等方面对这些处方类型进行了简述,并提供了一些常见的口服、局部外用和注射类处方药物,希望对读者有所帮助。
《药剂学(2)》重难点分析(3)处方分析1、分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项(1)复方阿司匹林片处方分析:阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药,轻质液体石蜡和滑石粉为润滑剂,淀粉浆为黏合剂,淀粉为崩解剂。
制备:取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过100目筛,然后与1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软才材,过14目筛制粒,湿粒在70℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合,加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉(将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀)混合均匀,含量测定合格后计算片重,12mm冲模压片。
注意事项:因阿司匹林受湿热易分解,故选用粒状结晶,便于直接压片,结晶大小要适宜。
阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降,在压缩时有熔融和再结晶现象,压片时可能出现花斑和水印等现象,同时将削弱崩解剂的作用,使崩解时限延长,故采用分别制粒的方法。
崩解剂淀粉采取内外加法,以提高崩解效果。
硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解,所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉,最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。
滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面,在压片时不易脱落。
2、分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项阿司匹林片的制备分析处方:阿司匹林为主药,淀粉为崩解剂,酒石酸或拘橼酸为稳定剂,10%淀粉浆为黏合剂,滑石粉为润滑剂。
制备工艺:(1)l0%淀粉浆的制备:可以用冲浆法与煮浆法.(2)粉碎:取阿司匹林粉碎,过80目筛。
(3)混合:按处方量称取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀,并过40目筛三次进一步混合均匀。
(4)制软材:预先称定淀粉浆的重量,然后向混合细粉中加淀粉浆适量制成软材,以手轻捏成团,轻压即散为宜.注意黏台剂要少量分次加入,每次加入后要充分混合均匀。
软材制好后称定淀粉浆的重量,记录下所用淀粉浆的量。
(5)制粒:将软材用手稍握成团,用手掌挤压过14目筛制成颗粒。
(6)干燥:将湿粒于40~60℃干燥,(7)整粒:将干燥后的颗粒与滑石粉混匀后过14目筛整粒,按处方量计算理论片重.(8)压片。
第一部分:处方分析1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75C,加入预先溶在水中并加热至75 C的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2. 写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80C,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程:主药+附加剂+ 注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5. 分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60C下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
药剂学处方分析
该处方为1%Vc注射液的组成,主要成分为维生素C,碳
酸氢钠,亚硫酸氢钠和依地酸二钠,注射用水为溶剂。
制备过程为将主药和附加剂配液后滤过,进行灌封灭菌,然后进行安瓿洗涤干燥和成品包装印字质量检查检漏。
Rx2为软膏基质的处方,成分包括硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂、三乙醇胺和尼泊金乙酯,蒸馏水为溶剂。
制备方法为将油相成分和水相成分分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌制成O/W型乳剂基质。
Rx4为小体积注射剂的处方,成分包括肾上腺素、依地酸
二钠、盐酸、氯化钠、焦亚硫酸钠和注射用水。
制备方法为将主药和附加剂配液后滤过,进行灌封灭菌,然后进行安瓿洗涤干燥和成品包装印字质量检查检漏。
Rx5为制片的处方,成分包括呋喃妥因、糊精、淀粉和硬
脂酸镁。
采用湿法制粒制片的方法,制备过程为将呋喃妥因与
糊精和1/3淀粉混合后制成软材,过筛制粒,然后与剩余的淀粉和硬脂酸镁混合均匀,最后计算片重。
用量作用
氨基酸液体营养剂50ml提供营养
葡萄糖液体营养剂50ml提供能量
注射用水适量溶剂
共制100ml
这是一种营养液体,其中氨基酸液体营养剂提供必要的氨基酸,而葡萄糖液体营养剂则提供能量。
注射用水作为溶剂,将两种液体混合后制成100ml的营养液体。
处方剖析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(剖析处方)[ 处方 ]肾上腺素1g主药依地酸二钠金属离子络合剂1mol/L 盐酸适当pH调理剂氯化钠8g等渗调理剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至 1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适当注射用水中。
另取少许注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完整溶解。
将两液归并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L )或氢氧化钠( 1mol/L )调整 pH 值至。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填补二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。
2.布洛芬片剂:(每片)[ 处方 ]布洛芬乳糖PVP乙醇 (70%)低代替羟丙甲纤维素硬脂酸镁制法:将布洛芬、乳糖、低代替羟丙甲纤维素混淆平均,另将PVP溶解于适当乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混淆物搅拌平均制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混淆平均后,压片,即得。
3.指出以下处方制成的制品属于什么种类的软膏基质,剖析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯120g油相②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反响生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g油相④液体白腊250g油相⑤甘油100g保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反响生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯防腐剂⑨蒸馏水加至2000g水相制法:将①②③④混淆后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混淆后,加热至80℃,将以上两种混淆液在80℃左右混淆,搅拌平均后,冷却至室温,即得。
4、处方剖析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因淀粉266g淀粉浆 (17%)滑石粉15g轻质液状白腊制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3 淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混淆,加入节余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混淆物混匀,过12 目筛,压片即得。
处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量pH调节剂氯化钠8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬0.2g乳糖0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g 油相④液体石蜡250g 油相⑤甘油100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
处方:硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%V c注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C104g主药碳酸氢钠49g p H调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000m l溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
处方:硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸p H调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000m l溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g(9分)根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备方法:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
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所学药剂学各剂型的处方组成和生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药剂学各剂型处方组成及工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行药剂学各剂型的制备之前,需要进行充分的准备工作。
散剂-------系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。
特点: ①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
制备工艺:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存细粉、最细粉散剂的应用:细粉:内服给药最细粉:外用给药粉碎的目的:减少粒径,增加比表面积,为制剂提供所需粒径的物料。
粉碎操作的意义:有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;有利于各成分的混合均匀;有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。
混合影响因素:物料粉体性质设备类型操作条件离析措施:①组分的比例:采用逐级稀释法②组分的密度:密度小者先放入,再放入密度大并选择适宜的混合时间。
③组分的粘附性与带电性:一般应将量大或不易吸附的垫底,量少或易吸附者后加入。
带电通常可加少量表面活性剂。
④含液体或易吸湿性的组分:如处方中有液体组分时,可用处方中其它组分吸收该液体。
若有易吸湿性组分,则应针对吸湿原因加以解决。
⑤形成低共熔混合物的组分:将二种或二种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现的润湿或液化现象,称做低共熔现象。
常尽量避免形成低共熔物的混合比。
颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂特点:(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;(2)服用方便,可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂;(3)可对颗粒剂进行包衣,使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但必须保证包衣的均匀性;(4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确。
制备工艺:(制软材的要求:手握成团,轻压即散)胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
特点:(1)能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;(2)药物在体内起效快;(3)液体药物的固体剂型化;4)可延缓药物的释放和定位释药制备方法:一、软胶囊常用滴制法和压制法制备软胶囊(1)滴制法:滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。
处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[ 处方 ]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH调节剂氯化钠8g等渗调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至 1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L )或氢氧化钠( 1mol/L )调整 pH 值至 3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15 分钟即得。
2.布洛芬片剂:(每片)[ 处方 ]布洛芬0.2g乳糖0.1gPVP Q.S乙醇 (70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯120g油相②硬脂酸200g油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林200g油相④液体石蜡250g油相⑤甘油100g保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠1g乳化剂⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g防腐剂⑨蒸馏水加至2000g水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000 片)的制备处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆 (17%)q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3 淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12 目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?解题过程与步骤:( 1)乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g主药咖啡因33.4g主药淀粉266g填充剂和崩解剂淀粉浆 (17%)适量黏合剂滑石粉15g润滑剂轻质液状石蜡0.25g润滑剂( 2)药物、辅料→粉碎、过筛加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒加润滑剂和崩解剂混合→压片→(包衣)→质量检查→包装( 3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。
(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。
5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方鱼肝油368ml吐温 8012.5g西黄蓍胶9g甘油19g苯甲酸 1.5g糖精0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精0.9g纯化水共制 1000ml解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温 80 为 12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
6、复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯 80 2.5ml纯化水加至1000ml根据处方回答问题:(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:( 1)本品系混悬剂。
制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80 研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。
(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80 作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。
7、分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油20g单硬脂酸甘油酯105g月桂醇硫酸钠15g对羟基苯甲酸乙酯 1.5g硬脂酸170g白凡士林130g甘油100g蒸馏水加至1000g解题过程与步骤:1.各成分的主要作用:硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相2. 可制成乳膏剂8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤:1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀;2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。
4. 助溶、增溶及潜溶均为增加药物溶解度的方法,请分别说明其增加溶解度的机理。
助溶剂:难溶性药物与助溶剂形成溶解度大的络合物、复合物而增加溶解度,如碘加碘化钾形成溶解度大的络合物。
潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与各单纯溶剂中溶解度相比,出现极大值,称这种现象为潜溶,称对应的溶剂为潜溶剂。
如 90%的乙醇是苯巴比妥的潜溶剂。
增溶:通过加入表面活性剂形成胶束而增加难溶性药物溶解度的作用,称为增溶作用,加入的表面活性剂称为增溶剂。
每 1 克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。
5.紫外线灭菌有何特点,哪些因素会影响紫外线灭菌效果。
紫外线灭菌法特点:适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。
最强灭菌的紫外线波长是 254nm。
其灭菌的机理是,紫外线作用于微生物核酸蛋白,促使其变性,同时空气受紫外线照射产生微量臭氧,从而起共同杀菌作用。
影响因素:紫外线强度、照射距离、照射时间6.下列处方欲制成等渗溶液需加多少 NaCl?R氯霉素20gNaCl适量注射用水加至 1000ml0.06 ℃ )( 已知: 1%( g/ml )氯霉素水溶液的冰点下降值为( 0.52-0.06*2)/0.58 * 1000/100 = 6.9克7.简述药物剂型的重要性。
1)方便使用。
任何一种药物都要制成一定的剂型才能供临床使用;2)提高疗效,降低毒副作用;3)控制药物的作用速度,如速效、长效等;4)增加药物的稳定性;5)控制药物在体内的靶向作用;6)改变药物的作用性质。
同一种药物制成不同的剂型,可以发挥不同的药效。
8.简述固体分散体中药物速释原理(1)药物的高度分散状态加快了药物的释放。
一般按溶出速率的快慢有如下顺序:分子状态 >无定形 >微晶。
(2) .载体材料对药物的溶出有促进作用:① 水溶性载体提高了药物的可湿润性:② 载体保证了药物的高度分散性:③ 载体对药物有抑晶性。
在固体分散物的制备过程中(如 PVP 与药物在共蒸发过程中),由于氢键作用、络合作用或黏度增大,会抑制药物的晶核形成和生长。
9.试述外界因素对药物制剂稳定性的影响(1) .温度的影响:温度升高,反应速度加快。
(2) .光线的影响:光是一种辐射能,波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反应,加速药物的降解。
(3) .空气(氧)的影响:空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。
另(4) .金属离子的影响:待微量金属离子对自氧化反应有显著的催化作用。
(5)湿度和水分的影响:湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。
(6)包装材料的影响1、举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施?答案:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
答案关键词:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装2、写出湿法制粒压片的生产流程。
答案:主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字:制软材 , 制湿颗粒 , 干燥 , 整粒 , 压片 , 包衣题目:指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17%淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g答案:硝酸甘油17 %淀粉浆硬脂酸镁糖粉、乳糖共制1000 片主药黏合剂润滑剂可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂3、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
答案:以液状石蜡乳的制备为例[ 处方 ]液状石蜡--- 12ml阿拉伯胶---4g纯化水 --- 共制成30ml干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g 置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml ,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,即得。
湿胶法制备步骤:取纯化水约8 毫升置乳钵中,加入 4 克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1 ,若用挥发油其比例为 2:2:1 ,液状石蜡比例为 3:2:1 。
答案关键字:干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例4、哪类表面活性剂具有昙点?为什么?答案:聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。
当温度升高到一定程度时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清变浊,发生起昙,此温度即昙点。