07-冻干工艺培训教材第五章、冷冻干燥设备的安装与调试
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冷冻干燥机操作方法
冷冻干燥机是一种用于将物体在冷冻状态下脱水的设备,其操作步骤如下:
1. 将需要干燥的物体放置在干燥盘或者容器中,并确保其均匀分布。
2. 将干燥盘或容器放置在冷冻机内部。
3. 打开冷冻机的电源开关,并设置所需的温度和时间参数。
4. 当冷冻机开始运行时,会自动将温度降低到冷冻状态。
5. 在冷冻状态下,物体内的水分会逐渐被冻结成冰。
6. 一旦物体的水分冻结完全,冷冻机会启动真空泵,将系统内的压力降低到低压状态。
7. 在低压状态下,冷冻机的加热器会使冰直接从固态转变为气态,即通过升华过程将冰蒸发。
8. 蒸发的水分会通过真空泵排出系统,使物体逐渐变干。
9. 当设定的时间到达或者物体达到所需的干燥程度时,关闭冷冻机的电源开关。
10. 将已经干燥的物体取出,并存放在干燥环境中,以防止其重新吸湿。
需要注意的是,在操作冷冻干燥机时,应确保设备的安全性和稳定性,并按照设备的说明书和操作指引进行操作。
冷冻干燥机使用方法1.准备工作在使用冷冻干燥机之前,需要先对设备进行必要的准备工作。
首先,检查冷冻干燥机的电源和供冷系统是否正常工作。
然后,确认所需的样品和容器是否合适,并将其放置在设备的样品舱中。
最后,确保冷冻干燥机的真空系统能够正常工作。
2.设置参数在使用冷冻干燥机之前,需要设置合适的参数以确保设备的正常运行和样品的干燥效果。
首先,设置冷冻温度,一般情况下,冷冻温度会根据样品的特性和干燥需求进行调整。
然后,设置真空度,以便在干燥的过程中排除样品中的气体。
最后,设定干燥时间,根据样品的湿度和大小来确定干燥的时间。
3.开始冷冻干燥设置好参数后,可以开始启动冷冻干燥机进行干燥。
首先,打开冷冻干燥机的电源开关,开启供冷系统,使冷冻机开始工作。
然后,打开真空泵进行真空抽吸,使样品舱内的气体被排除出去。
一般情况下,真空度应该要达到10帕或更高。
在干燥过程中,可以通过观察显示屏上的数据来了解设备的工作状态。
4.等待干燥完成在冷冻干燥过程中,需要耐心等待样品的干燥完成。
整个干燥的时间会根据样品的湿度和大小来决定,一般情况下,干燥的时间会比较长,可能需要几小时或更长时间。
在干燥的过程中,可以通过观察样品的状态来判断干燥是否完成。
当样品表面没有明显的水分存在,并且观察到样品表面的形态没有明显变化时,可以认为干燥已经完成。
5.关闭冷冻干燥机当干燥完成后,需要逐步关闭冷冻干燥机。
首先,关闭真空泵,停止真空抽吸。
然后,关闭冷冻机,停止供冷系统。
最后,关闭电源开关,将冷冻干燥机断电。
6.清洁和维护使用完冷冻干燥机后,需要对设备进行清洁和维护,以确保下次使用时的正常运行。
首先,清洁设备的外部表面,并确保样品舱内干燥的残留物被彻底清除。
然后,检查并清洁真空泵和冷冻机的滤芯,保证其正常工作。
最后,定期检查和维护冷冻干燥机的各个部件,确保其性能和使用寿命。
总结:冷冻干燥机的使用方法包括准备工作、设置参数、开始冷冻干燥、等待干燥完成、关闭冷冻干燥机和清洁和维护。
真空冷冻干燥机使用方法说明书使用方法说明书:1. 概述:真空冷冻干燥机是一种专业用于去除物质中的水分的设备。
本说明书将详细介绍如何正确使用此设备以确保最佳效果。
2. 设备安装:(1) 在使用前,请确保设备放置平稳,且通风良好的地方。
(2) 检查设备电源,确保符合电压要求,然后插入电源插头。
(3) 检查设备的冷却剂供应,确保冷却剂足够并连接良好。
3. 操作步骤:(1) 打开仪器电源,并根据操作面板上的指示启动设备。
(2) 进行预冷操作,待设备内温度达到设定范围时,开始正式操作。
(3) 将待处理的物质放置于设备内,确保物质均匀分布且不超出设备容量。
(4) 关闭设备门,确保设备内的真空状态。
(5) 设定冷冻温度和真空度参数,并启动设备。
(6) 设备开始工作后,可以通过控制面板上的显示信息来监测整个干燥过程。
(7) 待设备完成工作后,关闭设备并断开电源。
4. 注意事项:(1) 在操作设备前,必须确保已经了解并熟悉了所有安全和操作指南。
(2) 使用适当的防护装备,如手套和护目镜。
(3) 避免将水分超出设备容量投放进设备内,以免影响干燥效果及设备寿命。
(4) 在清洁设备时,务必断开电源,并按照操作手册中的指示进行清洁与维护。
5. 故障排除:(1) 如果设备发生故障,请立即停止使用,并将设备断开电源。
(2) 请参考操作手册中的故障排除部分,了解如何解决常见的设备故障。
(3) 如果无法解决问题,请联系设备提供商或售后服务中心进行进一步的检修和维修。
6. 结束语:真空冷冻干燥机是一种有效去除物质水分的专业设备。
正确使用和维护设备能够保证其长期稳定运行并获得最佳效果。
使用本说明书中的操作步骤和注意事项,将帮助您更好地了解和正确操作真空冷冻干燥机。
以上就是真空冷冻干燥机使用方法的详细说明,希望对您有所帮助。
如有其他问题,请随时咨询设备提供商或售后服务中心。
第一章前言3第一节冷冻干燥的原理8第二节冷冻干燥的一般过程10第四节冻干过程中主要参数的控制16第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程18第一节冻干工艺的一般原则18第二节真空冷冻干燥的标准操作规程22第五章冷冻干燥设备的安装与调试24第一节冻干机的安装要求24第二节冻干机的运行调试25第三节系统常见故障分析及日常维护26第六章制药冻干机设备的GMP验证28第一节GMP验证的基本概念28第二节验证的类型28第五节冻干机验证的一般步骤及主要内容31第七章药品冷冻干燥的GMP工艺验证35第八章药品冷冻干燥工艺的放大46第一节中间试验放大的问题点47第二节瓶药传热及升华速度的理论解析47第三节将试验机的冻干结果往生产装置上放大工艺49附录一专业术语52附录二系统的常见故障分析53附录三常用单位换算57附录四水的饱和蒸汽压力(-99℃~-1℃)58附录五真空冷冻干燥系统验证方案59第一章前言一、国内、外真空冷冻干燥技术的发展1、国外真空冷冻干燥技术的发展历程及现状冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结,而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华,这样干燥后的物质,其物理、化学和形状基本不变,有效成分损失小,复水性好,密封保存周期长。
冷冻干燥能很好的保存食物早就为人们所知,古代北欧的海盗利用干寒空气的自然条件来干燥和保存食物,就是其中一例。
但是,将冷冻干燥作为科学技术,还是近百年来的事。
1890年阿特曼(Altmann)改变过去制作标本的方法,采用冷冻干燥的方法成功冻干保存了各种器官和组织,他的工作确立了生物标本系统的冻干程序,这是冻干在制作生物标本中的最早应用。
1909年谢盖尔(Shackell)将冻干引入细菌学和血清学领域。
他采用盐冰预冻,在真空状态下,用硫酸作吸水剂,对补体、抗毒素、狂犬病毒等进行冻干,其设备虽十分简陋,但却是后世先进冻干机的雏形。
1912年卡瑞尔(Carrel)首先提出用冻干技术为外科移植保存组织。
实验室真空冷冻干燥机安装1、打开加油盖,注入真空泵专用油2、安装油雾过滤器3、安装真空泵接头4、插上电源线,打开电源总开关5、插上真空泵电源线开始预冻:(1)冰箱预冻,可直接到干燥阶段(2)冷阱预冻10、点击“制冷”,设备开始运行将样品放入物料盘将物料盘放入冷阱中罩上有机玻璃罩12、取下有机玻璃罩13、提出样品物料盘14、取出样品,快速放入干燥架15、架置于冷阱上方,罩上有机玻璃罩16、点击“真空泵”(真空泵开始运转、显示真空度、快速下降至10Pa以下,冻干开始)17、冻干结束,打开排气阀排气18、冷冻干燥完成,取下样品(等待排气完成)19、点击“真空泵”,真空泵停止运转20、点击“制冷”,停止制冷化霜:21、在外接接水下放置接水容器22、点击“化霜”,等待冷阱冰融化流出23、关闭总电源开关安装操作步骤:1 .冷阱启动制冷,等温度到-20度,样品放托盘上,托盘放预冻架,预冻架放冷阱里面,盖上盖子或者干燥筒,预冻4-6个小时(预冻的过程也可以在低温冰柜里完成)。
制冷都不能关闭2. 真空泵加油,样品预冻完毕,拿到上面干燥架上,盖上干燥筒,关闭放气阀,启动真空按键(干燥过程,真空泵,真空计,制冷都要启动)冷阱温度一定要低于-40度才能启动真空3. 干燥完毕,打开放气阀,关闭真空,制冷,取出样品,即可。
干燥过程,真空泵的气振阀要关紧。
4.化霜设备安装:一个连接管,一端链接真空泵,一端链接冻干机,分别用卡箍卡紧,安装完毕1、球磨罐:通常四个球磨罐重量(罐+配球+试样+辅料)应基本一致,以保持运转平稳,减小振动引起噪声,延长设备使用寿命。
若样品不足,对称使用(只装两只罐)也可。
2、试样:试样直径通常为1毫米以下,固体颗粒一般不超过3毫米,土壤允许10毫米。
装料最大容积(试样+配球+辅料)为球磨罐容积的三分之二,余下的三分之一作运转空间。
为了获取最佳效果,转速、球磨时间、配球(大、小球合理搭配)及试样大小、多少和添加辅料等参数要选择恰当。
冷冻乾燥机操作规程冷冻干燥机操作规程1. 一般操作规程1.1 在操作冷冻干燥机之前,必须熟悉其工作原理、设备结构和注意事项。
1.2 在操作过程中,应穿戴好相关的工作服,并戴上安全帽和手套。
1.3 在进行正常操作之前,先检查冷冻干燥机的各项状况,确保设备正常运行。
1.4 在操作过程中,严禁在设备工作时打开或关闭门,以防止温度波动影响工作效果。
1.5 操作过程中,应注意设备的温度和压力变化,及时调整设备的工作参数。
1.6 在设备运行过程中,如遇突发情况或异常,应立即停机检查,确保设备安全运行。
1.7 操作结束后,必须停止设备工作,关闭电源,并进行设备清洁和维护。
2. 设备开启和关闭2.1 开启设备之前,检查设备周围是否有杂物,并确保设备通风良好。
2.2 启动电源,打开设备压缩机开关和真空泵开关,待设备达到稳定运行状态。
2.3 关闭设备时,应先关闭真空泵开关和压缩机开关,最后关闭电源。
2.4 关闭设备后,应清除设备内的残留物,并进行设备的日常维护。
3. 清洁和消毒3.1 设备操作过程中,应定期进行清洁和消毒,以保证设备的卫生和运行效果。
3.2 清洁设备时,应使用清洁剂和清洗布对设备外部表面进行擦拭。
3.3 消毒设备时,应使用消毒液对设备内外部表面进行喷洒,并放置一段时间后再进行清洗。
3.4 清洁和消毒过程中,应注意保护设备的电路和电气设备,避免损坏。
4. 设备维护和保养4.1 设备的日常维护包括定期更换设备内的过滤器、检查设备的电器设备和仪表的正常运行情况等。
4.2 设备使用一定时间后,应进行全面的维护和保养,包括设备内部的清洁、润滑和更换易损件。
4.3 定期对设备进行检查和维修,及时发现设备存在的问题并进行处理,以确保设备的正常运行。
4.4 对于设备的维护和保养,要定期记录并建立维护档案,以便及时查阅和处理设备问题。
5. 安全防护5.1 在操作过程中,应严格遵守操作规程和操作流程,确保操作安全。
5.2 在设备操作过程中,如发现设备存在异常或危险情况,应立即停机并向相关人员报告。
冷冻干燥机操作规程
《冷冻干燥机操作规程》
一、使用前准备
1. 检查冷冻干燥机设备及配件是否完好,若发现异常及时修复或更换。
2. 确保冷冻干燥机清洁卫生,避免杂质污染物品。
3. 设置好冷冻干燥机的工作参数,如温度、压力等。
二、操作步骤
1. 打开冷冻干燥机电源,启动设备。
2. 将待处理物品放入冷冻干燥机内,注意不要过度堆积,避免影响干燥效果。
3. 根据设备要求设定好干燥时间和温度,启动干燥程序。
4. 在干燥过程中注意观察冷冻干燥机的运行状态,确保设备正常运行。
5. 待干燥程序结束后,关闭冷冻干燥机,取出已干燥的物品。
三、注意事项
1. 操作冷冻干燥机时,要保持设备周围通风良好,避免异味积聚。
2. 在设备运行过程中,避免触碰设备内部零部件,以免造成危险。
3. 若发现设备异常或故障,应及时停止操作并通知维修人员处理。
4. 使用完毕后,要及时清理冷冻干燥机内部及外部,保持设备干净整洁。
四、设备保养
1. 每次使用后要对冷冻干燥机进行清洁和维护,定期对设备进行保养和检查,确保设备的正常运行。
2. 定期更换冷冻干燥机的耗材和易损件,保证设备的长期稳定运行。
通过遵守上述《冷冻干燥机操作规程》,可以确保冷冻干燥机的安全运行,并且保证干燥物品的质量。
希望使用人员严格按照规程操作,提高设备的使用寿命,降低设备故障率,保证工作效率和产品质量。
冷冻式干燥机操作规程《冷冻式干燥机操作规程》一、目的冷冻式干燥机是一种用于将液态物质冻结并通过低温下的真空环境去除其中水分的设备。
为了确保安全运行和有效操作,制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于所有使用冷冻式干燥机的人员,包括操作人员、维护人员以及相关管理人员。
三、操作程序1. 检查设备在使用冷冻式干燥机之前,操作人员需要对设备进行必要的检查。
确保设备处于良好的工作状态,无损坏或泄露等现象。
2. 准备工作将待干燥的物质装入干燥室中,并根据所选的工艺参数设置干燥机的操作参数。
3. 启动设备按照设备操作手册中的指导,正确启动冷冻式干燥机。
确保设备运行平稳,并根据需要进行实时监控和调整操作参数。
4. 操作过程在使用过程中,注意监控设备运行情况,随时注意设备运行是否正常,确保操作安全。
5. 结束操作当待干燥物质完成干燥后,关闭设备并进行相应的清洁和维护工作。
四、安全注意事项1. 操作人员在操作设备时,应穿戴相关的防护装备,包括手套、护目镜等。
2. 在操作过程中,严禁将手或其他物体伸入设备内部。
3. 禁止超出设备规定的工作参数范围进行操作。
4. 在操作过程中,如发现设备异常情况,应立即停止操作,并及时通知相关维护人员进行检修。
五、后续处理1. 使用完毕后,及时对设备进行清洁和维护,保持设备处于良好工作状态。
2. 留意设备运行情况,并将相关运行记录归档保存。
六、操作培训所有操作人员需要经过专业培训,掌握冷冻式干燥机的操作技能,并了解本操作规程。
七、附则1. 本规程经相关主管部门批准后生效。
2. 对于规程内容的任何修改和补充,应经相关部门审核批准后方可执行。
参照以上规程,合理、安全地操作冷冻式干燥机,可以确保设备正常运行,并有效提高工作效率,保障干燥物质的质量。
冷冻干燥机操作说明冷冻干燥机是一种重要的设备,广泛应用于食品、制药、生物科技等领域。
正确操作冷冻干燥机不仅可以保证工作效率和质量,还能提高设备的寿命。
本文将详细介绍冷冻干燥机的操作步骤及注意事项,以帮助用户正确使用该设备。
1. 设备准备在使用冷冻干燥机之前,首先需要确保设备处于良好的工作状态。
检查设备是否有损坏或漏水情况,并保证所需的冷却剂和真空泵等附件齐全。
如果发现设备有任何故障或缺陷,应及时联系维修人员进行维修或更换。
2. 准备样品在操作冷冻干燥机之前,需要准备好要干燥的样品。
确保样品干净并符合适当的规格和尺寸。
根据样品的特性,选择合适的冷冻温度和真空度进行设定。
3. 打开电源按下设备的电源开关,打开冷冻干燥机的电源。
待设备启动后,确保所有仪表指示均正常显示。
4. 设定工艺参数根据样品的要求,通过控制面板设定冷冻温度、真空度和干燥时间等工艺参数。
确保所有参数设定正确并合理。
5. 加载样品将准备好的样品放入设备的干燥室中。
注意不要超过设备的承载能力,并确保样品分布均匀,以充分利用设备的干燥效果。
6. 启动冷冻系统和真空系统按下冷冻系统和真空系统的启动按钮,使其开始工作。
在启动过程中,需要密切观察设备的运行情况,确保冷却剂和真空泵等系统正常工作。
如发现任何异常,应及时停止设备并检查故障原因。
7. 监控干燥过程在干燥过程中,应密切监控设备各个参数的变化,并根据需要进行调整。
特别注意干燥室内的温度和湿度,及时调整冷冻温度和真空度以确保干燥效果良好。
8. 停止设备当干燥时间达到设定值或者样品已经完全干燥时,关闭冷冻干燥机的冷冻和真空系统,并按下设备的停止按钮,使其停止工作。
9. 清洁和维护在停止设备后,及时清洁冷冻干燥机的内外部分,并保持设备的卫生。
检查设备是否有漏水或损坏的情况,并及时修理或更换。
以上就是冷冻干燥机的操作说明,希望用户能够按照以上步骤正确操作该设备,并注意安全。
在使用过程中,如遇到任何问题,请及时与设备制造商或专业维修人员联系。
冻干机操作手册一、设备介绍冻干机是一种用于冷冻干燥生物样品、药品、食品等物质的设备。
它通过将样品在低温下快速冷冻,然后将其置于真空环境中,使水分从样品中升华,从而达到干燥的目的。
冻干机操作手册是为了帮助用户正确、安全地使用设备,提高干燥效果和保护样品质量而编写的。
二、操作步骤1、准备阶段在开始操作冻干机之前,请确保您已经仔细阅读了本操作手册,并具备足够的技能和知识来操作该设备。
同时,请确保您已经了解了所干燥的样品特性,并知道如何处理可能的风险。
2、样品准备将需要干燥的样品进行适当处理,以避免在冻干过程中产生样品污染或损失。
根据样品的性质和大小,可以选择使用不同的容器或托盘来放置样品。
3、设备准备在操作冻干机之前,请检查设备的电源线是否连接良好,设备是否处于安全状态。
然后,打开设备的电源,启动设备,并等待设备达到所需的工作温度。
4、冻干过程将准备好的样品放入设备的冻干腔室中,然后开始进行冻干操作。
在冻干过程中,设备会不断监测温度和真空度等参数,并自动调整工作状态以保持稳定。
5、结束冻干当样品干燥完成后,设备会自动停止工作,并发出提示音。
此时,可以打开设备的门,取出已经干燥好的样品。
6、清理和维护在每次使用完冻干机后,请对设备进行清理和维护,以确保设备的良好状态和延长设备的使用寿命。
具体清理和维护事项可以参考设备的维护手册。
三、安全提示1、在操作冻干机时,请务必遵守本操作手册中的规定和指导,以确保您的安全和设备的正常运行。
2、请勿在冻干机的工作区域内放置任何与工作无关的物品,以保证设备的正常运行和防止火灾等意外事故的发生。
3、在使用设备前,请务必检查设备的电源线是否破损或松动,以避免触电或火灾等危险情况的发生。
4、在使用设备时,请勿打开设备的门或触摸设备的内部部件,以防止受伤或设备损坏。
5、在使用设备时,请勿离开设备,以防止设备出现故障或意外情况时无法及时处理。
在生态系统中,植物和微生物之间的关系复杂且多变。
第五章冷冻干燥设备的安装与调试第一节冻干机的安装要求冻干设备到达用户方后,生产厂家均会提供设备安装、调试等方面的服务,但有些项目是需用户方预先做好准备,提高冻干设备到厂后的安装进度.具体要求如下:一、安装设施的厂房要求系统要求厂房的承载能力应大于700Kg/㎡,地面平整牢固,厂房内不能有腐蚀性和易燃易爆气体.不需预埋地脚.厂房内应包括主机房、具室、控制室、无菌室等.主机房和控制室的环境温度允许在5~30℃,无剧烈变化,太阳不直射设备.无菌室可根据制品情况自行决定洁净级别,湿度要求40%~80%.无菌室外可根据制品情况自行决定洁净级别和湿度.二、公用设施的提供1、冷却水冷却水是用于对压缩机的水冷凝器连接,用户必须根据厂方的提供的《平面布置图》提前准备好进水、回水管道,并且在管道上安装截止阀门,冷却水可以采用冷却水池循环水,也可以采用冷却塔,一般厂方不会做强行规定,但必须满足如下条件:A、须是干净的冷却水,水中无漂浮或悬浮物,水质的干净与否直接影响冷却水的冷却效果,而且干净的冷却水不会对水冷冷凝器造成污染和堵塞.B、为了使冷却水更好的发挥冷却效果,冷却水的水温应低于28摄氏度,如果在高温地区,无法保证需要水温的情况下,建议用户采用冷却机组在高温时对冷却水进行冷却,这样就不会造成压缩机的损坏.C、必须有足够量的冷却水满足冷却的要求,通常根据水冷冷凝器的换热要求决定,厂方会提前通知用户,标注在相关文件上.2、压缩空气压缩空气是为了给一些气动控制阀门做动力的动力源,只需要很少的压缩控制就可以带动这些工艺阀门,在冻干或清洗消毒过程中必须是常开的,否那么系统将报警,造成工艺过程的中途停止,压缩空气的气源必须满足如下条件:57 / 7A、为了不腐蚀和污染设备上的重要工艺阀门及管道,压缩空气必须是干燥和纯净的;B、虽然对于用量没有特殊要求,但对于压力是有规定的,必须满足5bar以上的气源.3、电力供应电源必须是380V/50Hz的长期工业用电,总电源必须具有接地连接的三相五线制的总电源,必须有足够的电力供应才能满足设备长时间运行的供电,设备所需要的功率千瓦数厂方会以文件形式提前通知用户,用户必须根据厂方提出的要求进行电力提供.4、清洗用水通常情况下,厂方对清洗水不会做明确的规定,用户根据设备的容积及SOP中规定的清洗的批次来决定需要多少量的清洗水来完成清洗过程;采用纯水或者注射用水或者其他清洗水方式进行清洗由用户自行规定,但为了使厂方提供的清洗喷嘴能够发挥正常的清洗效果,对于清洗水的压力必须满足3~4bar的要求.5、消毒用蒸汽厂方提供的干燥箱是完全满足压力容器的要求,并且是通过中国相关监检部门检验通过的,是符合安全要求的容器.但用户对于SIP过程的操作人员还是需要相关的培训,以安全的完成整个消毒过程,对于提供有以下要求:1、必须是纯净的蒸汽,并且经过过滤无氧化物;2、必须有足够的蒸汽流量;3、必须有足够的蒸汽压力,能够满足1.6bar的要求,并且可以控制的.6、其它要求用户根据安装要求对设备进行现场就位校正水平〔略向后方倾斜〕后,可直接设备机房件与无菌室隔离,对于一些管道连接和部件阀门安装的支架和线槽等应提前准备,及一些安装调试时的照明等,在整个安装调试过程中,用户应能尽量的配合厂方,双方共同完成.三、冻干机安装要求1、冻干机安装到指定位置,整机应处于水平放置.2、安装无菌室隔离墙.3、安装电器柜的电缆线或支架.4、公用介质应由用户方进行管路连接,具体要求如下:①冷却水管路安装<包括进口和出口>管径:***管, 螺纹用量:***T/h t≤28℃P≥kg/cm2管径材质:镀锌管②压缩空气接到冻干机进气口上管径:***用量:***m3/min Pa≥③后箱化霜水、清洗水接到进口上管径:***接口用量:Pa≥3Kg/cm2管径材质:不锈钢④排水管、地漏总排水管:***管,螺纹地漏:D>***⑤总电源接入电气柜主隔离开关上电压:380V频率:50Hz用量:***KW连接方式:三相五线制⑥真空泵排气管道接到排气口上管径:***⑦无菌空气接入冻干箱和冷凝器进气口上⑧从电气柜到控制柜的电缆线槽或支架注:上述***代表其由用户实际所用冻干机类型决定.第二节冻干机的运行调试一、运行前的准备1)在运行前应对冻干机作全面检查.2)干燥箱彻底的清洁,除净所有不凝结物质〔如油脂、污垢、溶媒等〕,排除箱内水分,然后进行板层上料工作,所有的板层必须装载均匀.3)箱门及其密封处不能带有其它杂质.59 / 74)确认制品的探头正确放置.5)确认控制系统所有开关都复位.6)在不过分用力的情况下,关闭干燥室的门.7)所有仪表都处于正常工作状态.8)确认没有报警信号显示.9)根据需要设置的制冷、加热温度及速率.10)电气柜上的钥匙开关处于"开"位置.二、第一次运行如果设备是第一次运行或停放时间较长,需要运行或重新运行时,为确认设备的性能状况,应首先作一次空载运行.设备抽空速率和真空度可能要差一些,这属于正常现象,但要密切注意以下情况:1)制冷机组的声音、发热2)冷冻机组的油位、色泽3)机头、机尾的结霜4)视液镜的颜色、气泡5)压缩机贮液筒的温度6)循环泵的声音和压力7)放气、放水、化霜阀的漏气8)真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量压缩机机头结霜的多少、视液镜中气泡的多少能间接反映出膨胀阀开启程度,操作者在调节膨胀阀时每次调节量不可太大,两次之间的时间间隔不低于15min,以便观察系统的运行趋势.三、注意事项1)膨胀阀调节度过大或过小不但不能有效制冷,还会损害设备,应以机头稍微挂霜,视镜中刚好无气泡为宜〔开机2h后观察〕.2)应对冷凝器的膨胀阀和热交换器的膨胀阀分别调整.3)膨胀阀一经调定,就不要再动,除非工况变化很大.第三节系统常见故障分析及日常维护一、冻干设备常见故障及分析在附表中列出了冻干机的一些常见故障、原因和排除方法.二、冻干设备日常维护为确保制品的质量稳定和设备的正常运行,请按以下几个方面作维护检查:1、日常维护检查1)冷却水:温度、压力、流速、洁净程度和水的硬度2)控制系统:热保护器、继电器和接触器等,以及产品的探头、真空规管3)油泵液压缸、油量、油质和压力继电器4)制冷机组:在开机之前和开机后作以下检查:a)压力表读数b)低压压力继电器的动作,特别是冷却水是否开c)制冷机的油面:启动阶段,有/无负荷时d)制冷机的油况:色泽和油位e)制冷机的机壳温度f)吸入口的结霜情况5)真空泵油、油的色泽、混浊情况a)噪音大小b)泵体温度c)真空表头在气压下的校正情况6)箱体:观察窗玻璃洁净情况a)门封条洁净密封情况b)板层升降平衡情况7)导热油循环系统、循环泵工作时油的压力8)膨胀容器的油面和色泽〔开机前、冷却时和加热时〕9)阀门:所有气动阀门的开/关灵活性,必要时修理,尤其是真空蝶阀的开关到位情况,所有电磁阀的有效性2、每周维修检查1)执行日常维护检查2)放尽真空泵排气管的杂质61 / 73)如果需要,给真空泵补充油4)检查真空阀,如果需要,给蝶阀的各部分加润滑脂5)液压缸的油位、油质6)导热液测试搁板温度的均匀性7)抽查一批制品的质量和干燥时间3、每月维护检查1)执行日、周维护工作2)检查板层冷却和加热性能3)检查压缩机组运行情况4)高压表的压力,视液镜的颜色,气泡情况.5)检查真空泵运行,真空阀状况.6)液压装置的状况7)温度探头的校准情况8)真空探头的校准9)抽查一批制品的质量和干燥时间4、每半年进行的维修操作1)执行每日、周、月的维护检查.2)更换真空泵油、清洗过滤器.3)检查压缩机油的酸度和洁净程度,必要时换油.4)检查探头和仪表的准确程度5)检查接地和全部安全装置5、每年进行的维修操作1)执行每日、周、月、半年的维护检查操作.2)大修主要设备部件:压缩机、真空泵、液压装置、阀门和制冷剂过滤器等3)检查全部辅助电器、继电器和脱扣开关接线端子等.4)检查冻干控制器运行情况和PLC运行情况.5)大修设备全部的公用工程6)检查全部仪表的校准情况6、维护检查总结63 / 7。
冷冻干燥机的使用方法和干燥过程控制技巧冷冻干燥机是一种常见的干燥设备,广泛应用于食品、药品、化工等行业。
它通过将物质冷冻后利用真空低温下的升华作用将水分蒸发掉,从而达到干燥的目的。
本文将介绍冷冻干燥机的使用方法和干燥过程控制技巧。
一、冷冻干燥机的使用方法1. 准备工作:在使用冷冻干燥机之前,首先需要将要干燥的物质切割成均匀的小块,以便于冷冻和干燥的进行。
同时,还需要将冷冻干燥机清洁干净,确保设备内部无杂质。
2. 设置温度和时间:根据物质的特性和要求的干燥程度,设置冷冻干燥机的温度和时间。
一般情况下,较低的温度和较长的时间能够更好地实现干燥效果,但也需要根据实际情况进行调整。
3. 冷冻过程:打开冷冻干燥机,将切割好的物质放入设备中。
随后,可根据需要选择冷凝器温度,一般为-40℃至-50℃。
在冷冻过程中,冷凝器会将物质表面的水分冻结成冰。
4. 升华过程:冷冻过程结束后,开始真空脱水过程。
通过负压作用,将冰直接从固态转变为气态,跳过液态阶段,即升华。
升华过程中,冷冻干燥机内的冷阱将水分从物质中完全去除。
5. 干燥结束:当冷冻干燥机内的冷阱完全吸收了水分并达到饱和状态时,干燥过程结束。
此时,可关闭冷冻干燥机,取出干燥好的物质。
二、干燥过程控制技巧1. 切割物质均匀:物质的切割均匀程度直接影响冷冻和干燥的效果。
因此,在使用冷冻干燥机前,务必将物质切割成尽可能均匀的小块,以充分利用冷冻和干燥的作用面积。
2. 控制温度和时间:温度和时间的设置对干燥效果有着重要的影响。
一般而言,较低的温度和较长的时间能够更好地实现干燥效果,但也需要根据具体物质的特性和要求进行调整。
3. 注意真空度:冷冻干燥机需要在一定的真空度下进行操作,以便水分能够更快地升华并脱离物质。
因此,在操作过程中需要注意保持设备内部的理想真空度,可通过真空泵等设备进行调节。
4. 随时监控和调整:在干燥过程中,需要随时监控冷冻干燥机的温度、真空度等参数,并根据实际情况进行调整。
冷冻式干燥机调试流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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冷冻干燥机的使用方法冷冻干燥机如何操作步骤/方法冷冻干燥机使用前,先将准备干燥的物品置于低温冰箱或液氮中,使物品完全冰冻坚固结实,方可进行冷冻干燥。
主机与真空泵之间由真空管连接,连接处接受国际标准卡箍。
卡箍内含一只密封橡胶圈,连接前可在橡胶圈上涂抹适量真空脂,再用卡箍卡紧。
主机的右侧板上设有真空泵的电源插座,将真空泵的电源线连接好。
检查真空泵,确认已加注真空泵油,不可无油运转。
油面不得低于油镜中线。
主机冷阱上方的“O”型密封橡胶圈应保持清洁,*次使用时,可薄薄涂上一层真空脂,有机玻璃罩置于橡胶圈上,轻轻旋转几下,有利于密封注意事项1、操作过程中切勿频繁开关,如因操作失误造成制冷机停止运转,不能立刻启动,至少等20分钟后方可再次启动,以免损坏制冷机。
2、每次冷冻干燥后,冷阱盘管上的冰化成水后,用毛巾清除干净冻干结束旋开“充气阀”向冷阱充气时,确定要慢,以免冲坏真空计。
如何选择空气超低温真空冷冻干燥机在选择干燥设备时,尤其是选择超低温真空冷冻干燥机时,客户所需的露点温度是我们需要考虑的*要素,据此来以决议选用哪一类干燥机。
当露点温度要求在0℃以下时,推举您选用吸干机等,当压缩空气的露点温度要求在0℃以上时,超低温真空冷冻干燥机是zui佳选择。
当决议使用干燥机后,使用超时要考虑露点温度、zui高进口温度、zui大流量、工作压力这四个紧要技术参数。
由于压缩空气的zui大负荷是由这四个参数决议的,它也是选择超低温真空冷冻干燥机的基础。
在确定了上述参数后,我们就需要确定推举水冷式还是风冷式超低温真空冷冻干燥机。
水冷式超低温真空冷冻干燥机对环境温度不敏感,不过它对冷却水的要求更高,但水冷式的安装较风冷式多而杂;与水冷式超低温真空冷冻干燥机相比,风冷式超低温真空冷冻干燥机对环境要求较高,但安装便利、使用简单。
通常情况下,为了提超群低温真空冷冻干燥机的质量稳定性,生产工厂会结合用户要求与相关标准和气候等因素把超低温真空冷冻干燥机进行标准化。
冷冻干燥机使用方法冷冻干燥机是一种常用的干燥设备,广泛应用于食品、制药、化工等行业。
它通过将物料在低温状态下冷冻,然后在低压环境下加热蒸发,最终将水分从物料中除去,达到干燥的效果。
本文将介绍冷冻干燥机的使用方法,帮助读者更好地使用这一设备。
一、准备工作使用冷冻干燥机前,需要进行一些准备工作。
首先,检查设备是否完好无损,各部件是否齐全。
其次,清洁设备,确保设备内部干净卫生。
最后,准备好需要干燥的物料,并按照设备的要求进行分装和预处理。
二、启动设备启动冷冻干燥机前,需要先将设备连接好电源,并将各部件调整到合适的位置。
然后,按照设备的启动流程,逐步打开各个部件的开关,直到设备正常运转。
在启动过程中,需要注意观察设备的运行情况,确保各部件正常工作。
三、装载物料启动设备后,需要将准备好的物料装载到设备内部。
在装载物料前,需要先将设备的冷冻系统和真空系统启动,以确保物料在低温低压环境下进行干燥。
然后,根据设备的要求,将物料均匀地分布在设备内部,并进行必要的调整。
四、设定干燥参数设定干燥参数是冷冻干燥机使用过程中非常重要的一步。
干燥参数包括温度、真空度、干燥时间等,这些参数的设定直接影响到物料的干燥效果。
因此,在设定干燥参数时,需要根据物料的性质和设备的要求进行合理的选择。
五、开始干燥设定好干燥参数后,可以开始进行干燥了。
在干燥过程中,需要注意观察设备的运行情况,并根据需要进行必要的调整。
同时,需要定期检查物料的干燥情况,以确保干燥效果达到要求。
六、结束干燥当物料干燥完成后,需要将设备停止运行,并进行必要的清洁和维护。
同时,需要将干燥后的物料进行包装和储存,以防止受潮和变质。
七、注意事项在使用冷冻干燥机时,需要注意以下事项:1. 设备的操作人员需要具备相关的技术知识和操作经验,以确保设备正常运行。
2. 在操作设备时,需要遵循设备的安全规定和操作规程,确保人员和设备的安全。
3. 在使用设备前,需要对设备进行检查和维护,确保设备处于良好的状态。
第五章冷冻干燥设备的安装与调试
第一节冻干机的安装要求
冻干设备到达用户方后,生产厂家均会提供设备安装、调试等方面的服务,但有些项目是需用户方预先做好准备,提高冻干设备到厂后的安装进度。
具体要求如下:
一、安装设施的厂房要求
系统要求厂房的承载能力应大于700Kg/㎡,地面平整牢固,厂房内不能有腐蚀性和易燃易爆气体。
不需预埋地脚。
厂房内应包括主机房、具室、控制室、无菌室等。
主机房和控制室的环境温度允许在5~30℃,无剧烈变化,太阳不直射设备。
无菌室可根据制品情况自行决定洁净级别,湿度要求40%~80%。
无菌室外可根据制品情况自行决定洁净级别和湿度。
二、公用设施的提供
1、冷却水
冷却水是用于对压缩机的水冷凝器连接,用户必须根据厂方的提供的《平面布置图》提前准备好进水、回水管道,并且在管道上安装截止阀门,冷却水可以采用冷却水池循环水,也可以采用冷却塔,一般厂方不会做强行规定,但必须满足如下条件:A、须是干净的冷却水,水中无漂浮或悬浮物,水质的干净与否直接影响冷却水的冷
却效果,而且干净的冷却水不会对水冷冷凝器造成污染和堵塞。
B、为了使冷却水更好的发挥冷却效果,冷却水的水温应低于28摄氏度,如果在高温
地区,无法保证需要水温的情况下,建议用户采用冷却机组在高温时对冷却水进行冷却,这样就不会造成压缩机的损坏。
C、必须有足够量的冷却水满足冷却的要求,通常根据水冷冷凝器的换热要求决定,
厂方会提前通知用户,标注在相关文件上。
2、压缩空气
压缩空气是为了给一些气动控制阀门做动力的动力源,只需要很少的压缩控制就
可以带动这些工艺阀门,在冻干或清洗消毒过程中必须是常开的,否则系统将报警,造成工艺过程的中途停止,压缩空气的气源必须满足如下条件:
A、为了不腐蚀和污染设备上的重要工艺阀门及管道,压缩空气必须是干燥和纯净的;
B、虽然对于用量没有特殊要求,但对于压力是有规定的,必须满足5bar 以上的气源。
3、电力供应
电源必须是380V/50Hz的长期工业用电,总电源必须具有接地连接的三相五线制的总电源,必须有足够的电力供应才能满足设备长时间运行的供电,设备所需要的功率千瓦数厂方会以文件形式提前通知用户,用户必须根据厂方提出的要求进行电力提供。
4、清洗用水
通常情况下,厂方对清洗水不会做明确的规定,用户根据设备的容积及SOP中规定的清洗的批次来决定需要多少量的清洗水来完成清洗过程;采用纯水或者注射用水或者其他清洗水方式进行清洗由用户自行规定,但为了使厂方提供的清洗喷嘴能够发挥正常的清洗效果,对于清洗水的压力必须满足3~4bar的要求。
5、消毒用蒸汽
厂方提供的干燥箱是完全满足压力容器的要求,并且是通过中国相关监检部门检验通过的,是符合安全要求的容器。
但用户对于SIP过程的操作人员还是需要相关的培训,以安全的完成整个消毒过程,对于提供有以下要求:
1、必须是纯净的蒸汽,并且经过过滤无氧化物;
2、必须有足够的蒸汽流量;
3、必须有足够的蒸汽压力,能够满足1.6bar的要求,并且可以控制的。
6、其它要求
用户根据安装要求对设备进行现场就位校正水平(略向后方倾斜)后,可直接设备机房件与无菌室隔离,对于一些管道连接和部件阀门安装的支架和线槽等应提前准备,及一些安装调试时的照明等,在整个安装调试过程中,用户应能尽量的配合厂方,双方共同完成。
三、冻干机安装要求
1、冻干机安装到指定位置,整机应处于水平放置。
2、安装无菌室隔离墙。
3、安装电器柜的电缆线或支架。
4、公用介质应由用户方进行管路连接,具体要求如下:
①冷却水管路安装(包括进口和出口)
管径:***管,螺纹
用量:***T/h t≤28℃ P≥1.5kg/cm2
管径材质:镀锌管
②压缩空气接到冻干机进气口上
管径:***
用量:***m3/min Pa≥0.5MPa
③后箱化霜水、清洗水接到进口上
管径:***接口
用量:Pa≥3Kg/cm2
管径材质:不锈钢
④排水管、地漏
总排水管:***管,螺纹
地漏:D>***
⑤总电源接入电气柜主隔离开关上
电压:380V
频率:50Hz
用量:***KW
连接方式:三相五线制
⑥真空泵排气管道接到排气口上
管径:***
⑦无菌空气接入冻干箱和冷凝器进气口上
⑧从电气柜到控制柜的电缆线槽或支架
注:上述***代表其由用户实际所用冻干机类型决定。
第二节冻干机的运行调试
一、运行前的准备
1)在运行前应对冻干机作全面检查。
2)干燥箱彻底的清洁,除净所有不凝结物质(如油脂、污垢、溶媒等),排除
箱内水分,然后进行板层上料工作,所有的板层必须装载均匀。
3)箱门及其密封处不能带有其它杂质。
4)确认制品的探头正确放置。
5)确认控制系统所有开关都复位。
6)在不过分用力的情况下,关闭干燥室的门。
7)所有仪表都处于正常工作状态。
8)确认没有报警信号显示。
9)根据需要设置的制冷、加热温度及速率。
10)电气柜上的钥匙开关处于“开”位置。
二、第一次运行
如果设备是第一次运行或停放时间较长,需要运行或重新运行时,为确认设备的性能状况,应首先作一次空载运行。
设备抽空速率和真空度可能要差一些,这属于正常现象,但要密切注意以下情况:
1)制冷机组的声音、发热
2)冷冻机组的油位、色泽
3)机头、机尾的结霜
4)视液镜的颜色、气泡
5)压缩机贮液筒的温度
6)循环泵的声音和压力
7)放气、放水、化霜阀的漏气
8)真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量
压缩机机头结霜的多少、视液镜中气泡的多少能间接反映出膨胀阀开启程度,操作者在调节膨胀阀时每次调节量不可太大,两次之间的时间间隔不低于15min,以便观察系统的运行趋势。
三、注意事项
1)膨胀阀调节度过大或过小不但不能有效制冷,还会损害设备,应以机头稍
微挂霜,视镜中刚好无气泡为宜(开机2h后观察)。
2)应对冷凝器的膨胀阀和热交换器的膨胀阀分别调整。
3)膨胀阀一经调定,就不要再动,除非工况变化很大。
第三节系统常见故障分析及日常维护
一、冻干设备常见故障及分析
在附表中列出了冻干机的一些常见故障、原因和排除方法。
二、冻干设备日常维护
为确保制品的质量稳定和设备的正常运行,请按以下几个方面作维护检查:1、日常维护检查
1)冷却水:温度、压力、流速、洁净程度和水的硬度
2)控制系统:热保护器、继电器和接触器等,以及产品的探头、真空规管
3)油泵液压缸、油量、油质和压力继电器
4)制冷机组:在开机之前和开机后作以下检查:
a)压力表读数
b)低压压力继电器的动作,特别是冷却水是否开
c)制冷机的油面:启动阶段,有/无负荷时
d)制冷机的油况:色泽和油位
e)制冷机的机壳温度
f)吸入口的结霜情况
5)真空泵油、油的色泽、混浊情况
a)噪音大小
b)泵体温度
c)真空表头在气压下的校正情况
6)箱体:观察窗玻璃洁净情况
a)门封条洁净密封情况
b)板层升降平衡情况
7)导热油循环系统、循环泵工作时油的压力
8)膨胀容器的油面和色泽(开机前、冷却时和加热时)
9)阀门:所有气动阀门的开/关灵活性,必要时修理,尤其是真空蝶阀的开关
到位情况,所有电磁阀的有效性
2、每周维修检查
1)执行日常维护检查
2)放尽真空泵排气管的杂质
3)如果需要,给真空泵补充油
4)检查真空阀,如果需要,给蝶阀的各部分加润滑脂
5)液压缸的油位、油质
6)导热液测试搁板温度的均匀性
7)抽查一批制品的质量和干燥时间
3、每月维护检查
1)执行日、周维护工作
2)检查板层冷却和加热性能
3)检查压缩机组运行情况
4)高压表的压力,视液镜的颜色,气泡情况。
5)检查真空泵运行,真空阀状况。
6)液压装置的状况
7)温度探头的校准情况
8)真空探头的校准
9)抽查一批制品的质量和干燥时间
4、每半年进行的维修操作
1)执行每日、周、月的维护检查。
2)更换真空泵油、清洗过滤器。
3)检查压缩机油的酸度和洁净程度,必要时换油。
4)检查探头和仪表的准确程度
5)检查接地和全部安全装置
5、每年进行的维修操作
1)执行每日、周、月、半年的维护检查操作。
2)大修主要设备部件:压缩机、真空泵、液压装置、阀门和制冷剂过滤器等
3)检查全部辅助电器、继电器和脱扣开关接线端子等。
4)检查冻干控制器运行情况和PLC运行情况。
5)大修设备全部的公用工程
6)检查全部仪表的校准情况
6、维护检查总结。