医疗器械经营质量管理制度工作程序精品

医疗器械经营质量管理制度工作程序精品
一、前言：
随着国家医疗卫生事业的不断发展，医疗器械经营行业的业务量和质量要求不断提高，面对新的形势和任务，我们必须加强质量管理，不断实现以人为本、科学管理
和不断完善的质量管理体系。

本制度的编制旨在规范医疗器械经营质量管理制度的实施，保证医疗器械经营质量的稳定性和可控性，达到提高医疗器械经营服务质量和满
足客户需求的目的。

二、制度范围：
本制度适用于所有从事医疗器械经营的人员、设施，包括医疗器械的采购、销售、储存、物流、维护、售后服务等各个环节。

三、目标和原则：
目标：建立一个高效、科学、可持续发展的医疗器械经营质量管理体系，以提高客户满意度和企业经济效益为目标。

原则：
1.以客户需求为导向，强化服务意识，优化服务质量。

2.持续改进和创新，推动质量管理工作向智能化、自动化和信息化方向发展。

3.严格遵守国家相关质量管理法律、法规等规定，强化内部控制，确保质量安全。

4.提高员工素质，加强技能培训，保障员工健康和安全。

四、具体工作程序：
1.质量目标的确定
1.1.根据公司的经营策略，确定医疗器械经营质量目标和指标，包括相关制度和
工作流程，确保客户需求得到满足和公司经济效益得到提升。

1.2.明确质量管理目标和指标的责任单位，详细制定实现目标的措施和方式。

2.管理评审
2.1.对医疗器械经营质量管理制度进行管理评审，包括人员、设备等资源的合理
配置，确定改进方案，确保医疗器械经营质量管理体系的可持续发展。

2.2.在评审工作中，要加强对关键性流程和重要环节的掌控，补充、改进现有制度，不断完善质量体系。

2.3.定期组织内部管理评审，分析、评估质量管理工作的实际效果，及时采取措施处理存在的问题，确保制度能够落实到位。

3.文件控制
3.1.负责制度的编制和更新工作，确保制度内容和制度版本的有效性和合理性。

3.2.对制度的执行情况进行监督和检查，对制度违反行为进行追究和处理。

3.3.通过内部培训、宣传等方式，传达和推广公司制度标准，提高员工质量意识和知识水平。

4.过程控制
4.1.建立质量管理过程目标和控制指标，指导并监督医疗器械经营活动的整个过程。

4.2.对采购、销售、存储、物流、维护、售后等各个环节，建立管理制度，确保质量过程符合法律法规和客户要求。

4.3.定期组织评估和监控，对关键性流程和重要环节进行掌控，确保医疗器械经营质量符合要求。

5.管理代表
5.1.任命和确定医疗器械经营质量管理代表，负责协调各部门之间的质量管理工作、负责处理突发事件，保证在时间限制内完成各项质量管理任务。

5.2.定期向公司高层汇报医疗器械经营质量情况，监督和管理包括采购、存储、销售等质量过程的实施情况，确保管理控制措施得到贯彻和执行。

5.3.监督和评估医疗器械经营过程中重要环节的实施情况，对不符合质量要求的问题及时处理，落实责任，保证质量安全。

五、总结：
本制度实施能够规范医疗器械经营、提高质量、增强竞争力，更好地满足客户需求和要求，提高公司品牌和声誉，达到可持续发展的目的。

因此，必须加强系统的落实和检查，确保各项工作实现到位。