药品质量保证合同协议书模板范本
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药品质量保证的合同范本3篇篇1药品质量保证的合同范本甲方:(公司名称)联系地址:(公司地址)法定代表人:(法定代表人姓名)联系电话:(联系电话)乙方:(公司名称)联系地址:(公司地址)法定代表人:(法定代表人姓名)联系电话:(联系电话)为明确双方在药品质量保证方面的权利义务,甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,现达成以下协议:一、合同目的为保障药品质量,防止次品、假冒伪劣产品的流通,确保消费者的生命安全和身体健康,甲方向乙方采购药品,并要求乙方提供质量保证。
二、质量标准1. 甲方在购买药品时,应明确具体的质量标准要求,明确药品的批号、生产日期、有效期等相关信息。
2. 乙方应按照国家相关法律法规以及协议约定的质量标准生产和销售药品,确保药品不含有害物质,不会对人体造成危害。
三、质量保证措施1. 乙方应建立严格的药品质量管理体系,保证药品质量符合国家相关标准。
2. 乙方应定期对生产设备进行维护和检修,确保生产过程符合卫生标准。
3. 乙方应建立完善的追溯体系,确保药品的来源可追溯。
四、质量保证期限1. 甲方收到药品后应在规定时间内进行质量检测,如发现质量问题,应在收到药品后72小时内向乙方提出书面意见,乙方应在接到通知后48小时内进行处理。
2. 质量保证期限为药品的有效期内,过期后视为自动放弃质量保证权利。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品不符合约定的质量标准,甲方有权要求乙方承担相应的经济赔偿责任,乙方应承担所有实际损失的赔偿责任。
2. 若乙方有恶意提供次品或假冒伪劣产品的行为,甲方有权终止合同,并向乙方追究法律责任。
六、争议解决双方在履行合同过程中如有争议,应友好协商解决。
协商不成的,应向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。
2. 未尽事宜,双方可另行协商解决。
甲方(盖章):乙方(盖章):法定代表人签字:法定代表人签字:签订日期:签订日期:【提示】:以上内容,仅为参考范本,具体内容和条款应根据实际情况进行调整和完善。
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项,确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求,保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、协议双方甲方(药品生产/经营企业):__________________乙方(药品采购单位):__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求,具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录,确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求,合理使用药品,并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享,及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺:(1)严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产,确保药品质量。
(2)建立严格的质量控制体系,确保每批药品质量稳定。
(3)对乙方反馈的质量问题及时响应,并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺:(1)按照国家规定验收药品,确保进货渠道合法。
(2)严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
(3)对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估,及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题,乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制,定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定,另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。
2. 协议到期后,经双方协商一致,可续签本协议。
3. 在协议履行过程中,若一方出现严重违约行为,另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方(供货方):乙方(购货方):为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。
乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。
药品经营质量保证协议书5篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):___________________________乙方(药品生产企业或药品供应商):___________________________鉴于甲乙双方共同关注药品经营质量,为确保药品质量与安全,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下协议:一、协议目的双方本着诚信合作、质量第一的原则,确保药品经营过程中的质量与安全,保障公众健康。
二、甲方的责任1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规、规章和规范性文件,建立健全药品质量管理体系,确保药品经营质量。
2. 甲方应配备与药品经营规模相适应的专业人员,定期进行药品质量管理和业务培训,提高药品经营人员的业务水平和质量意识。
3. 甲方应建立并执行进货检查验收制度,对乙方的药品进行验收,确保药品质量符合法定标准。
4. 甲方应建立药品质量档案,对药品的质量状况进行记录,并及时反馈乙方。
三、乙方的责任1. 乙方应保证所销售的药品符合国家药品标准,并提供相关证明文件。
2. 乙方应确保药品的质量与安全,对药品的质量负责,并承担因药品质量问题引起的相关责任。
3. 乙方应提供必要的药品质量资料,包括药品的批准文件、检验报告等。
4. 乙方应对甲方的药品质量投诉进行处理,对存在质量问题的药品进行召回。
四、质量保证措施1. 双方应建立有效的沟通机制,及时交流药品质量信息,确保药品质量信息的畅通。
2. 双方应定期进行质量评估,对药品质量进行检查和抽检,确保药品质量稳定。
3. 乙方应派遣专业人员对甲方的药品经营进行现场指导,提高甲方的药品质量管理水平。
4. 甲方在经营过程中发现药品质量问题时,应及时通知乙方,并配合乙方进行问题调查和处理。
五、协议履行与监督1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 本协议履行期间,双方应定期进行评估和总结,对存在的问题进行整改。
3. 本协议期满后,经双方协商一致,可以续签本协议。
药品质量保证协议书(标准版)4篇篇1药品质量保证协议书(标准版)一、协议书目的为规范药品生产企业与药品经营企业之间的药品质量保证工作,确保药品质量安全,促进药品市场秩序规范,特制订本协议。
二、协议范围本协议适用于生产企业与经营企业之间的合作关系,包括药品质量保证工作及双方在签订合作协议中的相关事宜。
三、协议内容1.药品质量保证工作(1)生产企业应当严格按照国家药品管理法规和标准组织生产,确保药品的质量、有效性和安全性。
(2)生产企业应当建立健全质量管理体系,制定药品质量控制方案,确保生产质量的稳定。
(3)经营企业应当按照国家药品管理法规和标准,对进货的药品进行质量检验,保证出售的药品符合质量要求。
(4)经营企业应当建立健全药品追溯体系,确保药品的来源可追溯、质量可控。
2.协议效力本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。
双方如需变更或解除协议,应当协商一致,并书面确认变更或解除协议。
四、协议违约责任任一方违反本协议规定,致使对方遭受经济损失的,应当依法承担赔偿责任。
如协议违约行为情节严重,造成严重后果的,违约方应当承担相应的法律责任。
五、争议解决方式双方因本协议履行发生争议的,应当协商解决。
协商不成的,可以依法向有关部门申请调解或向人民法院提起诉讼解决。
六、其他本协议未尽事宜,双方可以另行约定,约定事项与本协议具有同等效力。
七、协议附件本协议附有相关质量管理文件和合作协议,作为本协议的附件,与本协议具有同等效力。
药品生产企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________药品经营企业:__________(盖章)签字:__________ 日期:__________本协议自双方签署之日起生效,至合作结束终止。
以上为药品质量保证协议书(标准版),请双方认真阅读并遵守协议内容。
祝双方合作愉快,共同维护药品质量安全!篇2药品质量保证协议书(标准版)为了维护和提升药品质量,确保药品生产、经营的合法合规,签订本药品质量保证协议书,明确各方的责任义务,共同维护药品市场秩序和消费者权益。
药品质量保证协议书5篇篇1药品质量保证协议书甲方:生产药品企业乙方:销售药品企业根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,为保障药品质量、确保患者用药安全,促进医疗卫生事业发展,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:一、药品质量标准1. 甲方生产的药品必须符合国家相关标准和规定,并确保药品的质量、有效性和安全性。
2. 乙方销售的药品必须严格按照甲方提供的药品质量标准进行销售,严禁销售未经合法程序注册的药品。
二、药品生产与销售许可证1. 甲方必须持有合法有效的药品生产许可证,并定期进行药品生产质量管理及检查。
2. 乙方必须持有合法有效的药品销售许可证,严格按照销售许可证的规定进行药品经营活动。
三、药品质量检验1. 甲方负责对生产的药品进行检验,并提供相关检验报告给乙方。
2. 乙方接收药品后进行品质检验,确保药品符合国家相关要求。
四、药品质量问题的处理1. 一旦发现药品质量问题,乙方应立即通知甲方,并对已售出的相关药品进行收回处理,以免对患者造成伤害。
2. 甲、乙双方应配合有关机构进行药品质量问题的调查,保障公众利益。
五、药品投诉处理1. 乙方接收患者药品投诉后,应及时通知甲方,并共同研究解决方案。
2. 甲方应及时调查药品质量问题,并对问题药品进行召回处理。
六、协议期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为三年。
协议期满前,如需续签须提前一个月书面通知对方。
七、其他约定事项1. 本协议一经签署,对双方具有法律约束力。
2. 本协议如有争议,应友好协商解决;协商不成时,提交协议签署地有管辖权的人民法院诉讼解决。
甲方(盖章签字):乙方(盖章签字):日期:日期:以上为药品质量保证协议书,望双方遵守承诺,共同维护药品质量和患者用药安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(生产单位):____________________乙方(销售单位):____________________鉴于乙方销售的药品为甲方生产,为保障药品质量和消费者权益,特订立本协议书。
有关药品质量保证协议5篇篇1甲方(购货方):___________________________乙方(供货方):___________________________鉴于甲、乙双方在药品购销业务中需要达成质量保证的共识,以确保药品的质量安全,维护双方合法权益,经友好协商,达成如下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在药品购销活动中的质量保证责任,确保药品质量可靠、安全有效,保障公众健康。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准以及国家有关质量规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品生产批准文件、检验报告等相关证明材料。
3. 乙方应保证药品包装完好、标签清晰,符合国家规定。
4. 甲方有权对乙方所供应的药品进行检验,如发现质量问题,有权拒绝接收或要求退货。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应对药品生产、储存、运输等环节进行严格管理,确保药品不受污染、不变质。
3. 乙方应定期对所生产药品进行质量抽检,发现问题及时整改并报告甲方。
4. 甲方有权对乙方生产过程进行监督和检查,确保乙方履行质量保证义务。
四、质量责任约定1. 若因乙方所供应药品质量问题造成的人身伤害或财产损失,乙方应承担相应的法律责任。
2. 若因甲方储存、使用不当造成药品质量问题,甲方应承担相应责任。
3. 若因第三方原因造成药品质量问题,甲、乙双方应共同协商解决。
五、协议履行与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期三年。
到期前三个月,双方可协商续签。
2. 在本协议有效期内,甲、乙双方应遵守协议约定,履行各自义务。
3. 本协议到期后,如一方不再续签,应提前三个月通知对方,本协议终止。
4. 本协议终止后,甲、乙双方应继续履行质量责任约定中的相关义务。
六、争议解决1. 甲、乙双方在本协议履行过程中发生争议,应友好协商解决。
2. 若协商不成,双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
药品质量保证协议书7篇第1篇示例:药品质量保证协议书甲方:药品生产企业乙方:药品销售企业鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系,为保障药品质量,特订立本协议书。
在签订本协议之前,双方已确认并接受以下各项内容:第一条甲方承诺1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。
1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件,保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。
1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号,相关批准文件齐全,且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。
第二条乙方承诺2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时,必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售,不得销售未经授权的药品。
2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时,必须遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准,确保药品质量不受损。
2.3 乙方在售后服务环节中,必须保证遵循相关法规和甲方要求,对药品质量问题进行及时处理,并做好相关记录和汇报。
第三条质量监督3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查,包括对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验,确保药品的质量保证。
3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验,确保所销售的药品符合要求。
3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后,应配合并提供必要的协助,确保检查的顺利进行。
第四条质量问题解决4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题,乙方应当积极配合甲方进行调查,对受影响的药品采取相应的处理措施。
4.2 如果乙方在销售环节发现药品质量问题,应当及时向甲方反馈,并配合甲方进行调查和处理,确保消费者合法权益。
第五条保密协议5.1 双方在合作过程中可能涉及到商业机密和个人隐私等重要信息,双方应当遵守保密协议,不得泄露相关信息。
5.2 除非得到对方明确的书面授权,否则任何一方不得随意向第三方透露另一方的商业机密和个人隐私信息。
药品质量保证协议书模板8篇篇1甲方(购买方):___________统一社会信用代码:___________注册地址:_________________________联系方式:电话:________,邮箱:________法定代表人:_________乙方(供应方):___________制药有限公司统一社会信用代码:___________注册地址:_________________________联系方式:电话:________,邮箱:________法定代表人:_________鉴于甲乙双方就药品购销事宜达成合作意向,为明确双方的质量责任和义务,确保药品质量,双方本着平等互利、合作共赢的原则,根据国家有关法律法规,经友好协商,特订立本协议。
一、协议目的为确保双方交易的药品质量可靠,符合国家标准及相关质量要求,通过本协议明确甲、乙双方的质量责任和义务,规范药品购销行为。
本协议是甲乙双方合作的重要法律依据,双方应共同遵守。
二、药品质量要求与标准乙方供应的药品必须符合以下要求:1. 符合国家药品标准(最新版)及相关质量要求;2. 药品包装标识符合国家有关规定;3. 药品质量符合甲方提供的标准样品或质量要求;4. 药品有效期应符合相关规定,并确保在有效期内使用;5. 乙方应提供合法有效的药品检验报告书及相关证明材料。
三、质量保证措施与责任承担1. 乙方应建立健全药品质量保证体系,确保药品质量;2. 乙方应对所供应的药品质量负责,如因药品质量问题造成的一切损失由乙方承担;3. 甲方有权对乙方供应的药品进行检验,如检验不合格,甲方有权拒绝接收或要求退货;4. 乙方应保证供应的药品及时、准确到达甲方指定地点,如因运输原因导致药品损坏或丢失,乙方应承担相应责任;5. 乙方提供的药品如发生质量问题,乙方应及时进行更换或退货处理,并承担相应费用。
如因此造成甲方经济损失的,乙方应予以赔偿。
四、保密条款篇2甲方(药品采购方):____________________乙方(药品供应商):____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题,为明确双方药品质量保证的责任与义务,确保药品质量,保障公众健康,经双方协商一致,达成以下协议:一、协议目的为确保药品质量,规范双方药品购销行为,明确药品质量保证责任,确保药品安全有效,维护社会和谐稳定。
药品质量保证协议书模板6篇篇1药品质量保证协议书模板甲方(生产企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________乙方(销售企业名称):_____________法定代表人(负责人):_____________联系电话:_____________地址:_____________邮编:_____________鉴于甲方为乙方提供药品产品,为了确保药品的质量安全,特制定本药品质量保证协议书,共同遵守如下:一、甲方保证向乙方提供的药品产品,均符合国家相关法律法规的要求,具有合法生产资质,并按照国家药品生产质量管理规范进行生产,确保产品的质量稳定可靠。
二、甲方保证提供的产品经过严格的质量检验,产品质量符合国家药品质量标准,保证产品的安全性、有效性和稳定性。
三、甲方保证产品的包装、贮存、运输等环节符合相关法规要求,确保产品在运输过程中不受到污染和损坏。
四、如有产品质量问题,甲方承担责任并提供解决方案,包括但不限于更换产品、退款等方式,确保乙方的利益不受损失。
五、乙方在接收药品产品后,应按照产品说明书要求妥善保存、使用,如有问题应及时与甲方沟通处理,避免产品质量问题加剧。
六、本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
甲方:(盖章)_____________ 日期:_____________乙方:(盖章)_____________ 日期:_____________本协议自双方签署时生效,至合作结束后终止。
双方签字盖章生效。
以上为药品质量保证协议书模板,双方可根据具体情况进行修改和完善。
愿双方始终遵循该协议,共同维护药品质量和安全。
篇2药品质量保证协议书甲方(药品生产企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________乙方(药品经销企业名称):地址:___________________法定代表人:_____________联系电话:_______________邮编:_________________鉴于甲方生产的药品(注明药品名称、批准文号等)需要由乙方进行销售,为了保证药品的质量安全,特制订本协议。
药品质量保证协议(标准版)3篇篇1药品质量保证协议(标准版)一、目的和范围本协议的目的是为了保障药品质量、提高医疗服务质量、维护消费者合法权益、规范市场秩序以及推动医疗卫生事业的快速发展。
本协议适用于我国医疗卫生机构使用的所有药品,不管是进口药、国产药还是仿制药。
二、协议内容1. 药品采购医疗卫生机构在药品采购过程中,应当遵循公开、公平、公正的原则,不得接受药品生产企业或经销商的贿赂行为。
药品采购应当选择有资质的、信誉良好的供应商,确保药品符合国家药品标准,同时要求供应商提供药品相关的证明文件。
2. 药品储存和配送医疗卫生机构应该建立健全的药品储存和配送制度,确保药品的质量不受影响。
药品应当储存在干燥通风的环境中,避免阳光直射以及潮湿。
药品配送时应当保持适当的温度,避免过热或过冷。
3. 药品使用医疗卫生机构要求医生和护士遵循使用药品的规范,按照药品说明书的要求来使用药品,避免药品滥用或错误使用的情况发生。
医生要仔细查看药品使用说明书,确保用药剂量、用药频率和用药时间都符合要求。
4. 药品监测医疗卫生机构应该建立药品监测体系,定期对药品进行质量检测和监测。
一旦发现药品存在质量问题,应立即停止使用,并向相关部门报告,同时与生产企业或经销商进行沟通协商解决问题。
5. 药品投诉处理医疗卫生机构应当设立药品投诉处理机制,接受患者的药品投诉,并及时调查处理。
对于患者的投诉要认真对待,听取患者的意见和建议,对医疗过程中存在的问题进行改正。
6. 药品记录医疗卫生机构要求相关工作人员做好药品使用记录,包括药品的进货记录、储存记录、配送记录、使用记录、监测记录等。
这些记录应当真实可查,保留时间不得少于5年。
7. 药品报告医疗卫生机构要定期向有关主管部门报告药品使用情况,包括用药剂量、用药频率、用药时间、用药效果等内容。
同时要报告药品监测结果和投诉处理情况。
8. 处罚对于违反本协议内容的医疗卫生机构,相关主管部门有权采取处罚措施,包括罚款、停业整顿、吊销执照等,严重的还可能追究法律责任。
药品质量保证协议书模板5篇篇1甲方(药品采购方):_________________________乙方(药品供应商):_________________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销业务合作,为保证药品质量,明确双方的责任和义务,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品购销过程中的质量保证事项及相关责任,确保药品质量符合相关法规及标准,保障公众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及地方标准等相关规定。
2. 乙方应提供合法、有效的药品注册批件、检验报告等证明文件。
3. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等违法行为。
4. 乙方应遵守国家有关药品包装、标签、说明书等规定,确保药品包装完好、标签清晰、说明书内容真实准确。
三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务(1)甲方应严格遵守国家相关法律法规,按规定进行药品采购。
(2)甲方应对乙方的药品质量进行检查和验收,确保药品质量符合本协议要求。
(3)甲方应按规定保存药品,确保药品在储存、运输过程中的质量。
2. 乙方责任与义务(1)乙方应提供合法、有效的企业营业执照、药品经营许可证等相关资质证明文件。
(2)乙方应保证所供应的药品质量,确保药品的安全性和有效性。
(3)乙方应对药品质量负责,因药品质量问题导致的损失由乙方承担。
(4)乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方解决药品使用过程中的问题。
四、质量保证措施1. 甲乙双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。
2. 乙方应提供药品检验报告,甲方有权对药品进行检验,如检验不合格,乙方应负责退换。
3. 甲乙双方应建立药品质量投诉处理机制,对甲方提出的药品质量问题及时进行处理。
4. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》等要求,建立完善的药品质量管理体系,确保药品质量。
第1篇协议编号:_______甲方(药品生产或销售企业名称):_________________________乙方(药品采购或使用单位名称):_________________________根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规,甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,就甲方生产的药品质量保证事宜达成如下协议:一、协议标的1.1 本协议标的为甲方生产的以下药品(以下简称“药品”):药品名称:_________________________药品规格:_________________________药品批号:_________________________药品数量:_________________________1.2 甲方保证所供应的药品符合国家药品标准,具有相应的药品注册证书和产品批件。
二、质量保证要求2.1 药品质量标准2.1.1 甲方保证所供应的药品质量符合《中国药典》2015年版及相关国家药品标准。
2.1.2 甲方保证所供应的药品质量符合国家药品监督管理部门规定的其他质量要求。
2.2 药品质量检验2.2.1 甲方应按照国家药品标准对每批药品进行自检,并保存检验记录。
2.2.2 乙方有权对甲方供应的药品进行抽检,甲方应予以配合。
2.3 药品质量追溯2.3.1 甲方应建立药品质量追溯体系,确保每批药品的生产、检验、销售和使用的可追溯性。
2.3.2 甲方应向乙方提供药品生产批记录、检验报告等相关资料,以备查验。
三、质量保证期限3.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_______年。
3.2 质量保证期限自药品生产日期起计算,至药品有效期届满之日止。
四、违约责任4.1 甲方违约责任4.1.1 若甲方提供的药品不符合国家药品标准,乙方有权要求甲方退货或更换,甲方应承担由此产生的全部费用。
4.1.2 若甲方提供的药品因质量问题导致乙方或患者人身、财产损害,甲方应承担相应的法律责任。
药品质量保证协议6篇篇1甲方(供货方):____________________乙方(需求方):____________________鉴于甲乙双方同意进行药品交易,为确保药品质量,明确双方的质量责任,经友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的甲乙双方本着诚信合作、质量第一的原则,为确保药品质量,保障公众健康,共同签订本协议。
二、药品质量要求1. 甲方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及相关的质量要求。
2. 甲方应提供药品的生产批准文件、质量检验报告等相关资料。
3. 乙方有权对甲方供应的药品进行质量检测,如发现质量问题,应及时通知甲方,甲方应积极处理。
三、甲方的质量保证责任1. 甲方保证所供应的药品是合法的、安全的、有效的。
2. 甲方应建立健全药品质量管理制度,确保药品质量。
3. 甲方应配备专职质量管理人员,负责药品质量管理工作。
4. 甲方应按照乙方的要求提供药品的相关资料,并配合乙方进行药品质量检测。
四、乙方的质量保证责任1. 乙方应确保采购的药品符合乙方的质量要求。
2. 乙方应建立药品验收制度,对甲方供应的药品进行验收。
3. 乙方应建立药品质量检测档案,对验收过程中发现的问题及时通知甲方。
4. 乙方应按照国家的有关规定对药品进行合理存储,确保药品质量。
五、质量保证期限1. 本协议签订后,甲乙双方的药品交易均应遵守本协议的质量保证要求。
2. 药品的质量保证期限为药品验收合格之日起____年。
六、质量问题处理1. 如在药品交易过程中发生质量问题,乙方应及时通知甲方,甲方应积极处理。
2. 对于存在质量问题的药品,乙方有权拒绝接收或要求退货。
3. 对于因药品质量问题造成的经济损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
七、保密条款1. 甲乙双方应对本协议的内容及履行过程进行保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。
2. 甲乙双方应妥善保管与本协议相关的商业秘密和机密信息。
八、争议解决1. 如因履行本协议发生争议,甲乙双方应友好协商解决。
药品质量保证协议模板5篇篇1药品质量保证协议甲方:(企业名称/经营者姓名)电话:(联系电话)乙方:(药品供应商名称)电话:(联系电话)鉴于甲方为(企业性质/从事行业),经营业务需求大量购入药品,为确保药品质量与安全,保障消费者健康权益,特签订本药品质量保证协议。
双方本着真诚友好、平等互利的原则,经协商达成以下协议:第一条供货产品1.1 乙方承诺向甲方供应的药品均为合法合规产品,符合国家药品监管部门规定的质量标准,未经过期、未受损、未被篡改。
1.2 甲方在采购过程中可根据具体需求与乙方商定具体的品种、规格、数量与交货周期。
第二条质量保证2.1 乙方应保证供货产品的质量符合国家相关标准及甲方的要求,如产品质量不符合要求,造成不良后果的,乙方承担赔偿责任,并负责退换货或补货。
2.2 乙方应确保药品生产过程符合药品生产规范,保证生产环境洁净、整洁、无交叉污染,并应提供相应的进货检验证明。
第三条价格条款3.1 乙方承诺供货产品的价格应符合市场行情,价格合理、公道。
3.2 价格调整:在合同有效期内,如有价格调整,乙方应提前与甲方协商一致,双方签订书面协议确认。
第四条交货条款4.1 乙方应按时交付所订购的产品,确保交货准确、及时、完整。
4.2 若遇特殊情况无法按时交货,乙方应提前通知甲方,并与甲方商定解决方案。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中均需保守对方的商业秘密,不得泄露给第三方。
5.2 双方对知悉的涉及对方的商业秘密的信息在合同解除后仍须保密。
第六条违约责任6.1 一方违反本协议任一条款,应承担相应的违约责任,向对方赔偿造成的损失。
6.2 如因一方在履行本协议过程中故意或过失造成对方损失,对方有权要求违约方承担相应的经济赔偿责任。
第七条协议解除7.1 本协议有效期为(起止日期),协议期满后双方可协商决定是否继续合作。
7.2 若一方无正当理由提前解除本协议,应当提前通知对方并承担相应的违约责任。
药品质量保证的协议书(五篇)药品质量保证的协议书 1甲方:乙方:为保证产品质量,明确质量责任,保障消费者使用安全、有效的产品,甲、乙双方经协商签订如下协议:一、甲方须提供企业的合格资质证照材料,如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。
二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。
三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的,伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。
四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定,产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。
五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。
六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。
在有关行政管理机关查处甲方所提__品质量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。
七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。
乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。
八、甲方应提供合法票据,所__品的有效期应在一年以上,特殊效期产品除外。
九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。
十、甲方提供的产品在规定储存条件下,因产品本身质量问题造成的一切损失,由甲方全部承担。
药品质量保证协议(标准版)4篇全文共4篇示例,供读者参考篇1药品质量保证协议(标准版)一、协议双方:甲方(出售方)______________ 乙方(购买方)______________二、协议内容1.双方同意甲方向乙方提供以下药品,并保证其质量符合国家相关法律法规规定:(1)药品名称:__________________________________(2)生产批号:__________________________________(3)生产日期:__________________________________(4)保质期:__________________________________(5)规格:__________________________________2.双方同意,协议生效之日起___________________内,乙方对所购买的药品进行质量检验,如发现药品质量有问题,乙方有权拒绝接受药品,并要求甲方退货或换货。
3.双方同意,甲方在提供药品时应提供合格证书和质量检验报告,证明药品符合国家相关药品质量标准。
4.若因甲方原因导致药品质量问题,乙方有权要求甲方承担相应责任并进行赔偿。
5.双方同意,在本协议履行过程中如有任何争议,应友好协商解决,若无法协商解决,应向当地相关部门寻求帮助。
6.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):____________________日期:____________________乙方(盖章):____________________日期:____________________以上为药品质量保证协议(标准版)的内容,希望双方能够遵守协议内容,确保药品质量,维护双方利益。
祝合作愉快!篇2药品质量保证协议(标准版)药品质量保证协议是指药品生产企业与医疗机构、药品经销商等相关方之间签订的一种协议,其目的在于确保药品生产的质量符合国家相关法律法规要求,保障药品安全有效。
药品质量保证协议书模板2篇篇1甲方(药品采购方):___________________________乙方(药品供应商):___________________________鉴于甲乙双方共同合作,为确保药品质量,明确双方的质量责任和义务,经双方友好协商,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的为保障药品安全、有效、质量稳定,明确药品质量责任,加强药品质量监管,确保双方合作顺利进行。
二、药品质量要求1. 乙方应提供符合国家药品标准的药品,确保其质量合格、安全有效。
2. 乙方提供的药品必须符合国家相关法规、政策要求,不得提供假冒伪劣、过期、失效等不合格药品。
3. 乙方应按照《药品包装标识规定》等相关法规,规范包装标识内容,确保包装完好无损。
4. 乙方应按照甲方要求提供相应的药品检验报告、合格证明等文件。
三、质量保证措施1. 乙方应建立并严格执行药品质量保证体系,确保药品质量。
2. 乙方应设立专职质量管理人员,负责药品质量监管工作。
3. 乙方应配合甲方进行药品质量监督抽检工作,及时提供所需资料。
4. 乙方应确保供货渠道的合法性,不得从非法渠道采购药品。
5. 甲方有权对乙方提供的药品进行检验和验收,对不合格药品有权拒绝接收。
四、质量责任与义务1. 若因乙方提供的药品质量问题造成的人身伤害或其他损失,乙方应承担相应的法律责任。
2. 若因甲方储存、使用不当造成药品质量问题,甲方应承担相应责任。
3. 双方应定期交流信息,及时解决药品质量问题,确保合作顺利进行。
4. 若乙方违反本协议约定的任何条款,甲方有权解除合作关系,并追究乙方的法律责任。
五、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为_____年。
2. 协议到期前,双方可协商续签本协议。
3. 若一方违反本协议约定,另一方有权提前终止本协议。
4. 协议终止后,双方应继续履行协议终止前的义务和责任。
六、争议解决1. 本协议的履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决。
药品质量保证协议3篇篇1药品质量保证协议1. 背景药品是人们维护健康的重要保障,保障药品的质量安全尤为重要。
为了确保药品的质量,药品质量保证协议是必不可少的工具之一。
药品质量保证协议是指生产企业与药品监管部门签订的关于药品质量控制的协议,旨在确保生产企业在生产、储存、运输等环节中严格按照法规和标准要求进行操作,保证药品的质量安全。
2. 协议内容(1)合同签订方:生产企业与药品监管部门。
(2)协议范围:涉及的药品种类及相关质量要求。
(3)质量管理体系:生产企业应建立健全的质量管理体系,包括质量控制、质量保证、质量检验等方面。
(4)生产要求:生产企业在生产过程中应严格按照药品质量标准进行操作,确保每批药品符合规定的质量要求。
(5)储存要求:生产企业应建立可靠的药品储存制度,确保药品在储存过程中不受污染或变质。
(6)运输要求:生产企业应建立科学合理的药品运输方案,确保药品在运输过程中不受损坏或污染。
3. 协议执行(1)监督检查:药品监管部门有权对生产企业进行定期检查,确保其执行药品质量保证协议的要求。
(2)问题处理:一旦发现生产企业存在违反药品质量保证协议的情况,药品监管部门有权要求生产企业立即采取措施进行整改,并根据情况追究其责任。
(3)监督评估:药品监管部门将对生产企业的质量管理体系进行定期评估和验收,确保其质量管理工作持续有效。
4. 协议效果(1)提升药品质量:药品质量保证协议的签订和执行将有力提升药品的质量水平,有效防止药品质量问题对患者造成伤害。
(2)强化生产企业责任:通过药品质量保证协议,生产企业将更加重视药品质量管理工作,增强责任感,保证药品质量安全。
(3)维护患者权益:药品质量保证协议的签订将有力维护患者的权益,保证他们享有安全有效的药品服务。
5. 总结药品质量是患者身体健康和生产企业信誉的重要保障,药品质量保证协议在这一过程中发挥着至关重要的作用。
各生产企业和药品监管部门要充分认识药品质量保证协议的重要性,切实执行协议内容,共同维护药品质量安全,为人们的健康提供有力支持。
编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载
药品质量保证合同协议书模板范本
甲方:___________________
乙方:___________________
日期:___________________
说明:本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与
义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。
文档可直接下载或修改,使用
时请详细阅读内容。
甲方: _______________________________
乙方: _______________________________
签订日期:_______ 年______ 月_____ 日
乙方:_______________ 司
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.______________________________________________ 甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期______________________________ 之
___________________________________________________________ ,
进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在____________ 件以下的,不能超过
____________ 批号,_____ 件以上的不能超过_________ 批号,不足 ________ 件的________ 批号。
特殊情况另行约定。
6.____________________________________________ 甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在__________________________________ 小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复
印件。
9•甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品米取撤柜、暂扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
二、乙方责任
1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。
2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为____________ 工作日,市外为________ 工作日)通知甲方处理。
3.__ 乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。
乙方在接到药检报告后的__________ 日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。
逾期造成的后果由乙方负责。
4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。
7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责。
8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前_________ 月内必须事先
通知甲方。
三、双方共同责任及约定条款
1.甲、乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。
3 .其他约定条款______________________________________________ 。
四、本协议有效期至_______ 年_________ 月_______ 日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。
甲方:______________________ 乙方:__________________ 司
代表人:____________________ 代表人:_____________________ ________ 年 _________ 月 _____ 日________ 年______ 月 _____ 日。