XX医院特殊用药管理制度

医院特殊管理药品规章制度

第一章总则

第一条为了规范医院特殊管理药品的使用和管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，特

制定本规章制度。

第二条医院特殊管理药品是指对患者疾病进行诊断和治疗的必需药品，具有较大毒理作用

或者易引起严重不良反应，需要进行专门管理和监督的药品。

第三条医院特殊管理药品的使用范围包括但不限于抗生素、抗癌药、免疫抑制剂等。

第四条医院特殊管理药品使用应遵循“适宜使用、科学合理、规范管理”的原则。

第五条医院特殊管理药品的管理应符合《药品管理法》等相关法律法规和规章制度的规定。第六条医院特殊管理药品的使用工作由医疗质控委员会负责监督。

第七条医院特殊管理药品的管理工作由医院药品管理部门负责执行。

第八条医院特殊管理药品的使用需经执业医师处方，并签字确认后方可使用。

第九条医院特殊管理药品的配药、发药、使用等环节必须有专人负责，不得出现相互推诿

或者漏检漏查等情况。

第十条医院特殊管理药品使用过程中如出现意外事件，应立即上报医院相关部门，并做好

记录和处理。

第十一条医院特殊管理药品的库房应符合相关标准要求，保持干净整洁，定期进行清理和

消毒。

第十二条医院特殊管理药品一经开封，不得退还或者转让他人使用，避免产生交叉感染和

药品浪费。

第十三条医院特殊管理药品的外观应清晰明了，标签应醒目清晰，包装应完整无损。

第十四条医院特殊管理药品的销毁工作应由专人负责，严格按照规定程序进行销毁，并做

好记录。

第十五条医院特殊管理药品的管理工作应定期进行检查和评估，确保规章制度的执行和有

效性。

第十六条医院特殊管理药品的详细清单和使用情况应每月向医疗质控委员会报告，定期进

医院特殊管理药品管理制度

一、总则

为了加强医院对特殊管理药品的管理，保障患者的用药安全，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于医院所有特殊管理药品的采购、配送、储存、使用、追溯、报废等过程中的管理。

三、特殊管理药品定义

特殊管理药品是指治疗特定疾病或者症状、有较高的毒副作用、滥用可能性大、毒性或者危害临床上有潜在风险的药品。

四、采购管理

1.采购部门应根据医院的需求和特殊管理药品目录，进行招标或询价程序，选择合格的供应商进行采购。

3.采购部门应与供应商签订合同，明确特殊管理药品的品种、数量、价格、交货期限等条款。

五、配送管理

1.采购部门收到特殊管理药品后，应及时进行验收，并与送货单、发票等进行核对，确保药品的品种、数量、质量无误。

2.验收合格的特殊管理药品应及时存放到指定的药房，并进行分类归档。

3.特殊管理药品的配送员应持有有效的执业证书，并按照规定的配送路线和时间进行配送。

六、储存管理

1.特殊管理药品应存放在封闭、干燥、通风的地方，远离火源、草木灰等易燃物。

2.药品库房应根据药品特性、分类、相容性等标准进行合理的储存区域划分。

七、使用管理

1.临床使用特殊管理药品的医生需具有相应的专业知识和经验，并向患者详细解释药品的适应症、禁忌症、副作用等信息。

2.医生使用特殊管理药品必须凭有效处方，并填写患者的病历记录。

3.特殊管理药品的使用应严格按照剂量、用法、用量等规定使用，并对患者进行有效的监测和随访。

八、追溯管理

2.特殊管理药品的销售单位应建立相应的追溯记录，保存至少五年。

九、报废管理

1.特殊管理药品的剩余部分或过期药品应按照医院的废弃物管理制度进行处理。

特殊药品管理规章制度范本

第一章总则

第一条为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全，维护医疗秩序，依法依规使用特殊药品，特制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有特殊药品的管理。特殊药品指具有副作用大、使用范围窄、使用条件严格等特点，需要特殊管理的药品。

第三条特殊药品的管理应当坚持以下原则：

（一）严格遵循法律法规，合法合规使用特殊药品；

（二）保障患者用药安全，确保特殊药品的合理使用；

（三）加强特殊药品的质量控制，确保药品的有效性和安全性；

（四）健全特殊药品的审批和使用程序，保证程序公开、公正、公平；

（五）加强特殊药品的管理和监督，防止滥用和浪费。

第四条特殊药品的管理主管部门为医务部，负责特殊药品的审批、采购、存储、配送、使用和监督工作。

第五条医务部设立特殊药品管理办公室，负责特殊药品的日常管理和协调工作。

第六条医务部可委托有关单位进行特殊药品的质量检验和监督工作。

第二章特殊药品的审批

第七条特殊药品的审批应当按照国家有关规定进行，具体程序如下：

（一）申请：医务部接受各科室的特殊药品使用申请，申请内容应当齐全，包括药品名称、规格、用途和数量等。

（二）初审：医务部负责对特殊药品申请进行初审，要求申请人提供相关资料和证明材料，审查其合法性和必要性。

（三）评审：医务部成立特殊药品评审委员会，对特殊药品申请进行评审，评审委员会由专家和相关部门组成。

（四）审批：评审委员会根据审核结果，提出审批意见，医务部作出最终审批决定。

第八条特殊药品的审批应当公开、公正、公平，不得以任何不合理的方式限制正当的申请和使用。

特殊药品使用管理制度范文

第一章总则

第一条特殊药品使用管理制度是为了加强特殊药品的使用管理，确保特殊药品的合理使用和安全使用，保障医疗机构的患者用药安全。

第二条特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构使用特殊药品的过程中的各个环节和环境要素，包括特殊药品的采购、配药、发药、监测等。

第三条特殊药品是指根据国家相关法律法规和政策规定，具备独特的药理学性质、治疗意义明确、适应症有限、用药特殊、具有一定危害性并需要特殊管理的药品。

第四条特殊药品的管理目标是确保患者用药安全，提高治疗效果，减少不良反应和药物误用。

第二章采购管理

第五条特殊药品的采购工作必须按照国家有关法律法规的规定进行，确保采购透明公开、合理合规。

第六条特殊药品的采购应经过严格的审批程序，由具备相应资质的人员负责，采购方案必须明确特殊药品的品种、规格、数量、价格及供货单位等。

第七条特殊药品的采购应遵守公平竞争的原则，采购过程中不得有任何形式的行贿受贿行为。

第八条特殊药品的采购应择优选择，考虑到药品的疗效、安全性、价格等综合因素进行评估。

第三章配药管理

第九条特殊药品的配药工作必须由具备相应资质的人员进行，严格按照医嘱和患者需要进行配药。

第十条特殊药品的配药应根据患者的具体情况进行个性化配药，确保用药的准确性和安全性。

第十一条特殊药品的配药过程中应注意避免与其他药物混淆，防止出现药物交叉反应。

第十二条特殊药品的配药应记录在患者的病历中，包括药品的名称、规格、剂量、用法等信息。

第四章发药管理

第十三条特殊药品的发药工作必须由具备相应资质的药师进行，确保发药的准确性和安全性。

医院特殊管理药品使用管理制度

为进一步加强我院麻醉药品、精神药品等特殊药品的管理，保证特殊管理药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》及国家相关法律法规的规定、现对我院特殊管理药品（现有麻醉药品和精神药品)管理制度进行修订，望各科室遵照执行

一、经培训考试合格，由卫生行管部门授予麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师，须经医务科、药剂科各部门将名单和签字式样备案后，方可为患者出具《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》、开具麻醉药品和第一类精神药品处方。具备处方权的医师为患者首次开具《麻醉药品和第一类精神药品诊断证明》时，必须亲自诊查病人，严格掌握适应症，并认真建立相应病历。

二、医师每次为患者开具麻醉药品和精神药品处方时，都应在病历中详细记录病情、药品名称、剂量、剂型、使用方法，处方应书写完整、字迹清晰。医师不得为他人开具不符合规定的处方或为自己和亲属开具处方使用麻醉药品、精神药品。麻醉药品和第一类精神药品专用淡红色处方，处方右上角标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方为白色处方处方右上角标注“精二”。调剂室发药时必须凭有麻醉处方资格医师签名的处方配、发药。处方保存三年备查。

三、麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每次处方为一次常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日用量。第二类精神药品每张处方不得超过7日用量；对于癌痛、慢性病患者中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型每张处方不得超过7日用量。盐酸哌替啶注射剂为特别加强管制的麻醉药品，处方为一次用量，药品仅限于本院内使用。

特药使用管理制度

一、总则

为了规范特殊药物的使用，保障患者的用药安全，促进医院用药的科学合理性，特制定本

管理制度。

二、适用范围

本管理制度适用于本院所有特殊药物的使用管理，包括但不限于抗肿瘤药物、免疫调节药物、罕见病治疗药物等。

三、特殊药物的使用申请

1. 医生在开立特殊药物处方前，须进行严格的临床诊断和评估，明确患者的病情和用药适

应症，同时提供完整的病史和相关检查资料。

2. 医生开具特殊药物处方时，需向医院特殊药物使用审查委员会递交申请表。申请表中应

包括患者姓名、性别、年龄，特殊药物名称、规格、剂量等详细信息，以及医生的签名和

盖章。

3. 医院特殊药物使用审查委员会将在收到申请表后，对患者的病情、用药适应症进行严格

审核，确保医生开具的处方符合规定的用药指南。

四、特殊药物的采购和存储

1. 医院特殊药物的采购应当以医院药品采购文件和特殊用药管理制度为依据，由专业的采

购人员进行规范采购，确保药物的质量和供应。

2. 特殊药物的存储应当符合药品储存管理的规定，要求在符合相应储存条件的环境下存放，严格遵守特殊药物的标签要求，确保药物的有效性和安全性。

3. 特殊药物的配送应当由专业的仓储人员按照规定的程序进行，确保药品的使用的安全和

准确性。

五、特殊药物的使用管理

1. 医院特殊药物的使用应当在符合药品使用管理的规定下进行，医生应该全面了解患者的

基本情况，对特殊药物的使用适应症和禁忌症进行充分的了解。

2. 医院特殊药物的配药、配液、复核等工作应该由具有相应证书和经验的专业人员进行，

确保用药的准确性和安全性。

医院特殊药品管理制度

1. 背景

随着医学技术的发展，医院日常使用的药品种类越来越多。其中，一些特殊药品在使用和管理方面存在较高的风险和要求。为了保障患者的安全和提高管理效率，医院特殊药品管理制度应当建立和完善。

2. 目的

本制度的目的是规范医院特殊药品的使用和管理流程，确保特殊药品的合理使用与安全性。

3. 适用范围

医院特殊药品管理制度适用于医院内特殊药品的使用、订购、入库、配送、核销、过期处理等环节。

4. 特殊药品定义

特殊药品是指在临床使用过程中，其使用和管理存在较高风险的药品，包括但不限于：麻醉药品、精神药品、毒性药品、高风险药品、特殊调配药品等。

5. 使用流程

- 医生开具处方：医生根据患者的具体情况和需要，开具特殊药品处方。

- 药师审核和调配：药师对处方进行审核，确保药品的合理使用，并进行特殊药品的调配制备。

- 描述病历和核销处方：医生应将药品使用情况详细记录于病历，并核销特殊药品处方。

- 订购和入库：药房按需订购特殊药品，并进行入库登记。

- 配送和核对：特殊药品由专人进行配送，并由医师核对数量和质量。

- 用药安全指导：护士对患者进行特殊药品的用药安全指导，包括用量、使用方法、注意事项等。

- 过期药品处理：对过期药品进行及时处理，如退还药品供应商或安全销毁。

6. 管理要求

- 严格执行特殊药品的使用权限和审批制度，确保药品的合理使用。

- 定期进行特殊药品的库存盘点，及时补充并整理药房存货。

- 建立特殊药品的使用统计和管理报表，提供数据支持和分析依据。

- 健全药品安全监控机制，及时发现和处理特殊药品相关的不良事件和药品安全问题。

特殊药品管理制度

一、总则

为规范特殊药品管理制度，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法

规和部门文件精神，结合医院实际，制定本管理制度。

二、适用范围

本管理制度适用于本医院内所有特殊药品的采购、储存、分发、使用，以及相关人员的管

理与培训。

三、采购管理

1.特殊药品采购应当严格遵循国家相关法律法规以及医院的采购程序，确保药品的合法、

合规采购。

2.特殊药品采购应当由专门的采购人员负责，经过严格的甄选和评估，合作的药品供应商

应当是具备相应资质的正规机构。

3.在进行特殊药品采购时，需进行全面的市场调研，根据患者实际需求以及医疗服务水平，选择适合的特殊药品，并进行价格比较和谈判，确保药品的价格合理。

4.在确定特殊药品品种和具体供应商后，需签订正式的采购合同，规定双方的权利义务和

具体的交货期限、付款方式等信息，并保留相应的合同文本和样品。

5.特殊药品的采购应当注重质量，保证采购的药品符合国家和医院的相关标准，确保药品

的质量和效果。

6.特殊药品采购过程中需做好信息记录和信息公开工作，确保采购程序的透明度和公开性。

四、库房储存管理

1.特殊药品的储存应当遵循相关的储存要求和管理规定，确保药品的质量和安全。

2.特殊药品的存储环境应当符合国家相关的标准和规定，储存温度、湿度和光照等条件应

当得到严格控制和监测。

3.特殊药品的储存地点应当是专门的药品库房，要求干燥通风，清洁无异味，防潮、防晒、防盗。

4.特殊药品的存储货架应当符合国家和医院的相关规定，货架上应有鲜明的标识，包括药

品的种类、批号、有效期等信息。

特殊用药监护管理制度

一、总则

为了规范和加强特殊用药的管理，确保患者用药安全及疗效，特定疾病患者用药更加科学

合理，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于所有医院的特殊病房、特殊科室，包括重症监护室、肿瘤科、心血管病科等。

三、管理人员

1. 医院药学部负责特殊用药的监护管理工作，设立用药监护组。

2. 用药监护组由药学部主任、用药监护专家、临床医生等组成。

四、职责和权限

1. 负责制定特殊用药的监护管理标准和规范。

2. 进行特殊用药的评估和审核，确保用药安全。

3. 对特殊用药的使用进行监督和检查，及时发现和解决问题。

4. 对患者进行用药教育和指导，提高药物治疗合理性。

5. 协助临床医生做好特殊用药的合理使用。

五、特殊用药的选择和使用

1. 临床医生应根据患者的病情和身体情况，选择适宜的特殊用药。

2. 用药监护组应对特殊用药的剂量、频次、疗程等进行评估和审核，确保用药合理。

3. 特殊用药的使用应符合标准用药原则，避免滥用或误用。

六、特殊用药的监测和评估

1. 对特殊用药的疗效和不良反应进行监测和评估，及时调整用药方案。

2. 对特殊用药的药物相互作用进行评估，避免不良影响。

3. 定期开展特殊用药的随访和复查，确保用药疗效持续。

七、特殊用药的信息管理

1. 建立特殊用药的档案，包括用药记录、疗效评估等内容。

2. 对特殊用药的信息进行管理和保密，防止泄露。

3. 协助医院建立电子病历系统，便于信息的检索和共享。

八、特殊用药的风险管理

1. 建立特殊用药的风险评估体系，对用药风险进行分级管理。

2. 加强患者用药教育，提高患者对特殊用药的认识和理解。

人民医院特殊药品管理制度

[TOC]

1. 引言

人民医院特殊药品管理制度是为了加强对特殊药品的管理，确保特殊药品的安全、有效使用，保障患者的权益而制定的。本制度适用于人民医院内所有特殊药品的采购、存储、配送、使用及报废等环节，并与相关法规法规定相一致。

2. 术语定义

•特殊药品：指具有特殊用途、狭窄适应症或限制使用的药品，包括但不限于罕见病药品、生物制品、仿制药、进口药品等。

•采购：指通过合法渠道购买特殊药品。

•存储：指特殊药品的安全储存和保管。

•配送：指将特殊药品从库房或药房送至相应科室或患者手中的过程。

•使用：指特殊药品在医院内的正确使用和管理。

•报废：指特殊药品失效、损毁或过期后的处理。

3. 采购管理

3.1 采购计划

为确保特殊药品供应的连续性和合理性，医院将根据需求

制定采购计划。采购计划应考虑到药品需求量、有效期限、药品使用情况等因素。

3.2 供应商选择

医院将依据相关规定对供应商进行评估和筛选，要求供应商提供合法的供应证明和药品质量认证。优先选择有信誉、资质良好的供应商。

3.3 采购程序

•编制采购订单：医院采购科将根据采购计划和实际需求，编制采购订单并签署相关合同。

•收货验收：特殊药品送达医院后，由采购科负责验收，确保所购药品与订单一致并符合质量要求。

•签订合同和支付款项：验收合格后，采购科将与供应商签订合同，并按合同约定的方式支付款项。

4. 存储管理

4.1 货位管理

特殊药品应该储存在专门设立的药品库房内，按照科室、药品类别等标识清晰地放置，并定期进行盘点。

4.2 温湿度控制

医院药品库房应配备温湿度控制设备，保持药品存放环境的稳定性，避免温度过高或湿度过大影响药品的质量。

医院特药管理制度

一、总则

为规范医院特药管理工作，加强对特殊药品的使用和保管，保障患者用药安全，特制定本

制度。

二、适用范围

本制度适用于医院所有特殊药品的管理，特殊药品包括但不限于罕见病治疗药物、生物制剂、抗癌药物等。

三、特药采购

1. 特药采购应严格按照医院药品采购管理制度执行，采购程序必须合法、公开、公平、公正。

2. 特药采购应由专业人员进行操作，选择符合标准的生产企业，严格按照药品质量标准进

行验收。

3. 特药采购需负责人签字确认，保留相关采购文件，备案存档，并监督其入库工作。

四、特药存储管理

1. 特药应设专门存放区域，按照药品的特性进行分类存放，保持通风、干燥、整洁、清洁，严禁混存。

2. 特药库房应有防潮、防火、防盗等设施，特药应采用单独存储、单独标识、单独保管的

方式进行管理。

3. 特药库房应定期进行环境检查，检查内容包括温湿度、灭火器材、库房通风情况等，确

保库房符合储存要求。

五、特药配送管理

1. 特药配送应由专人负责，按照配送清单和订单要求进行包装和装载。

2. 特药配送应采用封闭式车辆进行运输，确保特药安全送达目的地。

3. 特药运输过程中需定期对温度、湿度等环境因素进行监测，记录并备案。

六、特药使用管理

1. 特药使用需严格遵循医院药物使用管理制度，按照临床需求和相关指南进行合理使用。

2. 特药使用需由专业医生进行诊断和处方，严禁患者自行使用特药。

3. 特药使用需建立档案，建立患者个人特药使用记录，记录患者个人信息、病历资料、治疗方案及药物使用情况，监控患者用药合理性和安全性。

七、特药异常情况处理

特殊药品使用管理规章制度

第一章总则

第一条为规范特殊药品使用，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条特殊药品指那些使用范围较窄、副作用较大或者需特殊管理的药品，包括但不限于生物制剂、罕见病治疗药品、特疗药品等。

第三条特殊药品使用管理必须遵循国家药品管理法律法规，严格执行医疗卫生相关政策规定。

第四条医院应设置专门的特殊药品使用管理机构，负责特殊药品的采购、储存、配送、使用等工作。

第五条医院应当建立完善的特殊药品使用档案，对特殊药品的采购、使用情况进行详细记录。

第六条医院应定期对特殊药品使用管理进行评估，确保特殊药品使用符合规定，保障患者用药安全。

第七条患者在接受特殊药品治疗前，应当签订知情同意书，详细了解特殊药品的功效、副作用、注意事项等信息。

第二章特殊药品的采购管理

第八条医院应当建立特殊药品采购管理制度，确定专门负责特殊药品采购的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第九条特殊药品的采购应当按照国家相关政策规定进行，确保采购的特殊药品真实有效。

第十条医院应当建立特殊药品采购档案，对特殊药品的采购情况进行详细记录。

第十一条医院应当与供应商签订特殊药品采购合同，明确双方权利义务，保障特殊药品采购的合法合规。

第十二条特殊药品的采购需经医院特殊药品使用管理机构审批，确保特殊药品采购符合医疗应用需要。

第三章特殊药品的储存管理

第十三条医院应当建立特殊药品的储存管理制度，确定专门负责特殊药品储存的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第十四条特殊药品的储存应当符合相关规定，确保特殊药品的稳定性和安全性。

医院特殊管理药品管理制度第一章绪论

1.1 背景

近年来，医院特殊管理药品的使用和管理成为了医疗行业关注的焦点。为了确保特殊管理药品的合理使用和保障患者的安全，医院特殊管理药品管理制度应运而生。

1.2 目的

本制度的目的是为了规范医院特殊管理药品的选用、存储、配送和使用，保障患者的用药安全，防止药品滥用和浪费。

第二章药品管理

2.1 药品分类

2.1.1 普通药品

普通药品是指那些在常规治疗中使用的药品，根据药品管理法规定的程序进行管理。

2.1.2 特殊管理药品

特殊管理药品是指那些具有一定潜在风险或具有特殊药理作用的药品，需要进行特殊管理。

2.2 特殊管理药品的选用原则

2.2.1 临床必需性原则

特殊管理药品应基于临床需要，经过科学评价和规范使用的决策，确保合理选用。

2.2.2 安全有效性原则

特殊管理药品的选用要保证其安全有效，尽量减少药品使用风险

和不良反应。

2.3 特殊管理药品的存储和配送

2.3.1 存储要求

特殊管理药品应存放在干燥、阴凉、通风良好的药品库房中，避

免阳光直射和高温环境。

2.3.2 配送管理

特殊管理药品的配送应由专门负责的人员进行，要确保药品的完

整性和货物的准确性。

第三章特殊管理药品的使用

3.1 临床使用

临床使用特殊管理药品时，医务人员应严格按照医嘱或治疗方案

的要求进行操作，确保安全和有效性。

3.2 不良反应和药品监测

3.2.1 不良反应报告

医院应建立不良反应的报告制度，医务人员应及时上报特殊管理药品使用中出现的不良反应情况。

3.2.2 药品监测

医院应建立特殊管理药品的监测系统，定期对特殊管理药品的使用情况进行分析和评估，发现问题及时采取措施。

特殊药品使用管理制度范文

一、概述

本制度是为了规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，保护医务人员的合法权益而制定的。

二、目的

1. 保障特殊药品的合理使用，减少错用和滥用的风险；

2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗；

3. 提高医务人员的专业水平，增强用药安全意识；

4. 加强特殊药品的备案和监管，确保药品质量。

三、适用范围

本制度适用于医院内的特殊药品管理，包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。

四、使用管理原则

1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品；

2. 审查患者的病历和体征，确保药物治疗的必要性；

3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品；

4. 保持用药记录，便于追踪和监测药物疗效和不良反应。

五、特殊药品的备案和审批

1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批；

2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等；

3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效；

4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。

六、特殊药品的存储和配发

1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室，防止日晒、潮湿和高温；

2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批；

3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息；

4. 配发记录要详细、准确，并按时提交药库。

七、特殊药品的使用监测

1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测；

2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等；

3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理；

4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析，定期向医务质量管理部门报告。

特殊药品环节管理制度

一、总则

为了规范特殊药品的采购、存储、配送和使用，确保特殊药品的安全性、有效性和合理使用，特制定本管理制度。

二、适用范围

本管理制度适用于医院内所有特殊药品的采购、存储、配送、使用等环节的管理工作。

三、管理机构

医院设立特殊药品管理委员会，负责特殊药品管理工作的协调、监督和评估。委员会由医院院长或副院长担任主任委员，相关科室主任、药剂科主任等组成。

四、特殊药品的分类

根据特殊药品的使用特点和管理要求，将特殊药品分为常规特殊药品和非常规特殊药品。

1. 常规特殊药品：指使用频率较高、副作用较轻、操作方式相对简单的特殊药品。

2. 非常规特殊药品：指使用频率较低、副作用较严重、操作方式较复杂的特殊药品。

五、特殊药品的采购

1. 采购程序

医院应根据临床需求和患者用药情况，制定特殊药品的采购计划。采购程序应包括立项、预算、招标、评审、签订合同等环节，确保采购程序合法、公正、透明。

2. 供应商管理

医院应建立供应商档案，对特殊药品供应商进行评估并加强监督管理。供应商应具备相关资质和良好信誉，保证特殊药品的质量和供货时间。

3. 采购资金

医院应合理安排特殊药品的采购资金，并建立稳定的采购资金来源。采购资金应用于特殊药品的采购和支付，确保供货链畅通。

六、特殊药品的存储

1. 存储环境

医院应设立专门的特殊药品存储区域，并按照药品的特性要求，配备相应的存储设备和监控系统。存储环境应符合相关法律法规和规范要求，保证特殊药品的质量和安全。

2. 质量管理

医院应建立特殊药品的质量管理制度，定期进行存储环境的清洁和消毒，保持存储空间干燥、通风、温度适宜。对于过期、变质或破损的特殊药品，应及时处理并做好记录。

特殊药品管理制度及程序模版

一、总则

本制度旨在规范和加强特殊药品的管理，确保特殊药品的使用安全和合理性，保障医疗单位和患者的权益。

二、适用范围

本制度适用于医疗单位内特殊药品的管理，包括特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节。

三、特殊药品的定义

特殊药品是指具有较高药理作用、治疗严重疾病或罕见病的特效药品，或者是临床应用有一定局限性、安全性风险高的药品。

四、特殊药品的采购

1. 采购流程：医疗单位根据医疗需求，编制药品采购计划，按照采购程序完成相关文件的编制和审批，并通过公开招标、邀请招标等方式进行采购。

2. 采购要求：采购药品应符合国家相关法规和标准，且必须经过严格的质量检验和审批程序。

3. 供应商管理：医疗单位应建立合格供应商名录，对供应商进行评估和分类管理。

五、特殊药品的储存

1. 储存条件：特殊药品的储存应符合药品的要求，保持恒温、湿度适宜的环境。冷链药品应存放于冷藏库或冷藏设备中。

2. 药品标识：特殊药品应标明药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，并放置于易于识别和存取的位置。

3. 药品保管：特殊药品应由专人负责保管，储存区域应定期进行清理和消毒，并严禁与其他药品混放。

六、特殊药品的使用

1. 药品调配：特殊药品的调配应由具备相关资质和经验的专业人员进行，采用准确的计量和操作方法，保证药品的质量和安全性。

2. 药品核查：特殊药品在使用前应进行严格的核查，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息的核实。

3. 用药监测：特殊药品使用过程中应进行有效的药物治疗监测，包括药物疗效监测和药物不良反应监测等。