2015版质量管理体系审核要点
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2015版质量与环境管理体系审核
注:
1、4.1、4.
2、6.1为管理层主管总体策划性条款;
2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及;
3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款
第一部分各部门审核要素分布
一、管理层
Q/E:
4、组织环境
4.1理解组织及其环境;
4.2理解相关方需求与期望
4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)
4.4管理体系及其过程
5.1领导作用
5.1.1 领导作用和承诺
5.1.2 以顾客为着焦点(Q)
5.2方针
5.2.1制定方针
5.2.2沟通方针
5.3组织的岗位职责和权限
6、策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1总则
6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施
6.2 目标及其实现策划
6.2.1目标
6.2.2实现目标的措施策划
6.3变更策划
7.1资源
7.1.1总则
7.1.6组织的知识
7.4信息沟通
7.5.1文件化信息总则
9.1.1 监视、测量、分析和评价总则
9.3 管理评审
10.1改进总则
10.3持续改进
二、企管部
E/O
6.2目标及其实现的策划
6.2.1 质量与环境目标
6.2.2实现管理目标的策划
7.1资源
7.1.5监视和测量资源;
7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识)
7.5形成文件的信息
8.1Q运行的策划和控制
8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)
8.7Q不合格运行输出的控制
9.1.3Q分析与评价
9.2内部审核
10.2 不合格和纠正措施
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
三、安全环保部(含污水处理场)
E
6.1.1E总则
6.1.2E环境因素
6.1.3E合规性义务
7.4E信息交流(新版标准的重点)
8.1E 环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
9.1.1E环境绩效监视、测量与分析
9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理)
10.2E环境不符合和纠正措施
四、技术部门
7.1.6Q 组织的知识
8.5. 1Q生产和服务提供的控制
8.5.6Q变更控制
4.1理解组织及其环境;
4.2理解相关方需求与期望
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
五、生产部门(负责设备管理)
7.1.3Q基础设施
7.1.4Q过程运行环境
7.1.6Q组织的知识
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
六、销售部门
8.2Q产品和服务的要求
8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)
8.5.5Q交付后的活动
9.1.2Q顾客满意
7.1.6Q组织的知识
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
七、供应部门、外包过程主管部门
8.4.1Q采购物资分类、外包过程确定
8.4.2Q控制和类型和程度
8.4.3Q给外部供方的信息
8.5.3Q顾客和供方财产(其中外部供方财产)7.1.6Q组织的知识
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
八、人力资源部门
7.1Q/E人员
7.1.6Q组织的知识
7.2Q/E能力
7.3Q/E意识
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
九、库房
8.5.2Q标识和可追溯性
8.5.4Q防护
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
十、生产厂(包括原料、中间产品、成品检验)
8.5.1Q生产和服务提供的控制
8.5.2Q标识和可追溯性
8.5.4Q防护
8.6Q产品和服务的放行
8.7Q不合格输出的控制
6.1.2E环境因素
8.1E 环境运行策划和控制
8.2E环境应急准备与响应
第二部分审核要点
一、管理层
Q/E:
1、规划管理:
包括:4、组织环境;4.1理解组织及其环境;4.2理解相关方需求与期望;6.1应对风险和机遇的措施:6.1.1总则、6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施
(1)查是否制定战略策划/规划管理制度;
(2)查企业战略策划中的产品战略:市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划;
(3)查企业战略中的环境战略(社会责任)。
2、4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)、4.4管理体系及其过程
3、5.1.1 领导作用和承诺
(1)询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识;
(2)了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性;
(3)查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的;
(4)了解如何开展沟通的;
(5)了解内部激励机构;
(6)了解治理和管理机制;
4、5.1.2以顾客为着焦点(Q)
(1)了解顾客群;
(2)了解如何开展顾客服务的;
(3)了解近期获得哪些奖励;
5、5.2方针
(1) 5.2.1制定方针:方针内容及内涵;
(2) 5.2.2沟通方针:与08版相似;
6、5.3组织的岗位职责和权限
(1)查组织机构与岗位职责;
(2)查是否设置管理者代表;
7、6.2 目标及其实现策划
(1) 6.2.1目标
(2) 6.2.2实现目标的措施策划(是否体现SMWRT法则)
8、6.3变更策划:查变化;
9、查企业人员配置、生产装置能力等;
10、7.1.6组织的知识:
(1)查是否建立知识管理制度;
(2)了解知识的获取、传递(特别是没有形成文件的知识)、保存、运用和、创新(如知识产权管理)等;
11、7.4信息沟通
了解内部外沟通渠道是否畅通;
12、7.5.1文件化信息总则
询问管理体系文件结构(当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时,必须形成文件化信息);