2015版质量管理体系审核要点

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2015版质量与环境管理体系审核

注:

1、4.1、4.

2、6.1为管理层主管总体策划性条款;

2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及;

3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款

第一部分各部门审核要素分布

一、管理层

Q/E:

4、组织环境

4.1理解组织及其环境;

4.2理解相关方需求与期望

4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)

4.4管理体系及其过程

5.1领导作用

5.1.1 领导作用和承诺

5.1.2 以顾客为着焦点(Q)

5.2方针

5.2.1制定方针

5.2.2沟通方针

5.3组织的岗位职责和权限

6、策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1总则

6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施

6.2 目标及其实现策划

6.2.1目标

6.2.2实现目标的措施策划

6.3变更策划

7.1资源

7.1.1总则

7.1.6组织的知识

7.4信息沟通

7.5.1文件化信息总则

9.1.1 监视、测量、分析和评价总则

9.3 管理评审

10.1改进总则

10.3持续改进

二、企管部

E/O

6.2目标及其实现的策划

6.2.1 质量与环境目标

6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源

7.1.5监视和测量资源;

7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识)

7.5形成文件的信息

8.1Q运行的策划和控制

8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)

8.7Q不合格运行输出的控制

9.1.3Q分析与评价

9.2内部审核

10.2 不合格和纠正措施

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

三、安全环保部(含污水处理场)

E

6.1.1E总则

6.1.2E环境因素

6.1.3E合规性义务

7.4E信息交流(新版标准的重点)

8.1E 环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

9.1.1E环境绩效监视、测量与分析

9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理)

10.2E环境不符合和纠正措施

四、技术部门

7.1.6Q 组织的知识

8.5. 1Q生产和服务提供的控制

8.5.6Q变更控制

4.1理解组织及其环境;

4.2理解相关方需求与期望

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

五、生产部门(负责设备管理)

7.1.3Q基础设施

7.1.4Q过程运行环境

7.1.6Q组织的知识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

六、销售部门

8.2Q产品和服务的要求

8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)

8.5.5Q交付后的活动

9.1.2Q顾客满意

7.1.6Q组织的知识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

七、供应部门、外包过程主管部门

8.4.1Q采购物资分类、外包过程确定

8.4.2Q控制和类型和程度

8.4.3Q给外部供方的信息

8.5.3Q顾客和供方财产(其中外部供方财产)7.1.6Q组织的知识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

八、人力资源部门

7.1Q/E人员

7.1.6Q组织的知识

7.2Q/E能力

7.3Q/E意识

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

九、库房

8.5.2Q标识和可追溯性

8.5.4Q防护

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

十、生产厂(包括原料、中间产品、成品检验)

8.5.1Q生产和服务提供的控制

8.5.2Q标识和可追溯性

8.5.4Q防护

8.6Q产品和服务的放行

8.7Q不合格输出的控制

6.1.2E环境因素

8.1E 环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

第二部分审核要点

一、管理层

Q/E:

1、规划管理:

包括:4、组织环境;4.1理解组织及其环境;4.2理解相关方需求与期望;6.1应对风险和机遇的措施:6.1.1总则、6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施

(1)查是否制定战略策划/规划管理制度;

(2)查企业战略策划中的产品战略:市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划;

(3)查企业战略中的环境战略(社会责任)。

2、4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)、4.4管理体系及其过程

3、5.1.1 领导作用和承诺

(1)询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识;

(2)了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性;

(3)查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的;

(4)了解如何开展沟通的;

(5)了解内部激励机构;

(6)了解治理和管理机制;

4、5.1.2以顾客为着焦点(Q)

(1)了解顾客群;

(2)了解如何开展顾客服务的;

(3)了解近期获得哪些奖励;

5、5.2方针

(1) 5.2.1制定方针:方针内容及内涵;

(2) 5.2.2沟通方针:与08版相似;

6、5.3组织的岗位职责和权限

(1)查组织机构与岗位职责;

(2)查是否设置管理者代表;

7、6.2 目标及其实现策划

(1) 6.2.1目标

(2) 6.2.2实现目标的措施策划(是否体现SMWRT法则)

8、6.3变更策划:查变化;

9、查企业人员配置、生产装置能力等;

10、7.1.6组织的知识:

(1)查是否建立知识管理制度;

(2)了解知识的获取、传递(特别是没有形成文件的知识)、保存、运用和、创新(如知识产权管理)等;

11、7.4信息沟通

了解内部外沟通渠道是否畅通;

12、7.5.1文件化信息总则

询问管理体系文件结构(当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时,必须形成文件化信息);