五大工具标准术语
一、常用标准术语：
ISO/TS16949技术规范：是全球汽车行业供应商质量体系要求，用于相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务。
Organization 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。通常指本公司、顾客、供方、社会团体或机构等。
Customer顾客：接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。Supplier供方：提供产品的组织或个人。供方可以是组织内部的或外部的。有时称为“供应商”。
Customer Satisfaction顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。Quality质量：一组固有特性满足要求的程度。
Special Characteristics特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过对产品和过程的了解选出的特性。
Special Process特殊过程：指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
Process过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出。组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
Procedure程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
Quality Policy质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
Quality Objective质量目标：在质量方面所追求的目的。
Continual Improvement持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划地开展，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动。
Audit审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
Internal Audit内部审核：指一项内部系统化及独立性的检查，验证各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否付诸实施，且适时地达到质量目标。
Process Audit过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
Product Audit产品审核：是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。
Review评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
Verification验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足进行认定。Validation确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足进行的认定。
Quality Manual质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
Procedure程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
Record记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
COP顾客导向过程：指为达到满足顾客的要求，通过输入和输出，直接和外部顾客进行联系的过程。
SP支持过程：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
MP管理过程：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程（如：管理评审、内部审核、数据分析等）。
二、技术与品质管理相关术语：
APQP产品质量先期策划：是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程。
PPAP生产件批准程序：一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保证批量生产的产品满足顾客的要求。生产件批准的目的是验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
MSA测量系统分析：对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据的可接受性。
SPC统计过程控制：SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
FMEA潜在的失效模式与后果分析：作为一种预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。PDCA方法: P计划：根据顾客的要求和组织的方针，建立必要的目标和过程;D 执行：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果;A行动：采取措施，以持续改进过程绩效。
PPM每百万单位不合格数：指每百万单位产品中的不合格品数量。
Quality Planning质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标。
QC（quality control）质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。IPQC巡检：巡回检验的简称。检验人员在生产现场，按一定时间间隔对有关工序的产品质量进行流动检验。
IQC来料检验：对供方提供产品的质量特性进行检验，将结果与规定要求进行比较，判定其是否合格的活动。
FQC完工检验：指对全部加工活动结束的产品，根据合同、技术标准或技术要求进行的最终检验。
OQC出货检验：指在将仓库中的产品送交客户前进行的抽样检验。
AQL接收质量水平：当一个连续批产品被提交验收抽样时，可允许的最低平均质量水平。
Attributes Data 计数型数据：是指能够用计数来记录和分析的定性数据。Variables Data计量型数据：是用于定量分析的测量结果。
Repair返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
Rework返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返工与返修不同，
返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
Self-Inspection自检：生产工人在产品制造过程中，按照质量标准和有关操作文件的要求，对自已生产的产品或完成的工作任务进行自我检验，把不合格品主动“挑”出来的检验。
Mutual Inspection互检：生产工人之间对生产的半成品或完成的工作任务相互进行的质量检验。
Operation工序：一个或一组工人在一个工作地对同一个或同时对几个部件所连续完成的工艺过程。
Assembly装配：按规定的技术要求，将零件或部件进行配合和连接，使之成为半成品或成品的工艺过程。
五大工具基本知识 1.出处和用途：系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具，由美国三大汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）联合于1995年为统一对供方管理而提出的指南，专用于汽车生产件和维修件组织，初供与QS9000（94版）配套，现供与ISO/TS16949配套，使用此工具和技术能规范开发和设计模式，开拓设计者思路，始终贯彻防错、杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智，使按顾客要求一次成功，使顾客满意。 2.工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）；（二）生产件批准程序（PPAP）；（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）；（四）统计过程控制（SPC）；（五）测量系统分析（MSA）。 3.最新版本：目前使用的版本是APQP第二版(2008-11)；PPAP第四版（2006-6）；FMEA 第四版（2008-7）；SPC第二版（2005-7）；MSA第三版（2002-3）。 4内容介绍： 一． APQP（产品质量先期策划） 产品质量策划进度图 过 程 先 后
1）含义：APQP&CP是产品质量先期策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning and Control plan）英文名的缩写。 2）适用范围： △产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法； △凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织，在进行产品质量先期策划时，必须按本方法来进行策划。（顾客有特殊要求者除外）。 3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处： △用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意； △减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病； △能提早发现所需的更改，避免晚期更改； △能以最低成本提供优质产品； △便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。 4）说明： △先期——是指从提出产品开发到开始量产至，有的到达纲量产（一般开始量产后三个月）止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。 △产品质量先期策划——是指从提出产品开发到达纲量产止这样一个时间段内的产品实现进行谋划，谋划的结果将形成产品质量计划。 5）APQP方法的描述： APQP方法包括三部分内容： 第一部分：要求组织成立项目组，作为实现项目的主体。 ●项目设组长一名，由主管领导任命，并规定其职责。 ●由组长组建项目组，项目组成员应来自不同的职责部门，并规定其在组内担任 的职务。 ●要形成记录 第二部分：按产品质量策划进度图对项目进行策划。 ●产品质量策划进度图如图所示，该图表明了项目策划进行的步骤，组织若要对 产品实现进行策划，其策划过程只需按图所表明的步骤进行即可。 ●该图显示了项目要进行策划的思考过程如下： a．把产品实现所需时间，按节点分成若干个阶段。 阶段划分如表1所示。 b．确定各阶段应完成的任务（输出）和前提（输入）。 各阶段输入、输出和所需工具，如表2所示。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA 1.产品质量先期策划（APQP）、 2.测量系统分析（MSA）、 3.统计过程控制（SPC）、 4.生产件批准（PPAP） 5.潜在失效模式与后果分析（FMEA） 一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆引导资源，使顾客满意； ◆促进对所需更改的早期识别； ◆避免晚期更改； ◆以最低的成本及时提供优质产品
二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。 ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。 三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
五大工具标准术语 一、常用标准术语： ISO/TS16949技术规范：是全球汽车行业供应商质量体系要求，用于相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务。 Organization 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。通常指本公司、顾客、供方、社会团体或机构等。 Customer顾客：接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。Supplier供方：提供产品的组织或个人。供方可以是组织内部的或外部的。有时称为“供应商”。 Customer Satisfaction顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。Quality质量：一组固有特性满足要求的程度。 Special Characteristics特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过对产品和过程的了解选出的特性。 Special Process特殊过程：指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 Process过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出。组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 Procedure程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 Quality Policy质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 Quality Objective质量目标：在质量方面所追求的目的。 Continual Improvement持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划地开展，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动。 Audit审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 Internal Audit内部审核：指一项内部系统化及独立性的检查，验证各项质量活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否付诸实施，且适时地达到质量目标。 Process Audit过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 Product Audit产品审核：是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 Review评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 Verification验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足进行认定。Validation确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足进行的认定。 Quality Manual质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 Procedure程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
一、填空题（每空1分，共15分） 1、特殊特性可包括产品特性和制造过程参数。 2、APQP指的是：产品质量先期策划SPC指的是：统计过程控制FMEA指的潜在失效模式及后果分析MSA指的是：测量系统分析 3、预防措施是为了防止不合格的发生；纠正措施是为了防止不合格的再发生。 4、风险顺序数（RPN）＝S×O×D。 5、控制计划是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 6、反应计划指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 二、选择题（有单选和多选，每小题2分，共10分） 1、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是（C ） A）质量手册 B）质量管理体系程序文件 C）质量记录 D）作业指导书 2、组织的质量方针必须包括：（C ） A）顾客满意的含义 B）持续改进的承诺 C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D）对过程方法的运用 3、按照过程方法识别的过程包括（AB C ） A）顾客导向过程 B）支持过程 C）管理过程 D）改进过程 4、失效模式及后果分析的目的是：（AB C D ） A）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 B）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 C）书面总结以上过程，并使其文件化 D）为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善 5、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括：（AC D E G ） A）产品质量先期策划和控制计划（APQP） B）VDA6.3过程质量审核 C）测量系统分析（MSA） D）生产件批准程序（PPAP） E）统计过程控制（SPC） F）VDA6.5产品质量审核 G）潜在的失效模式及后果分析（FMEA） 三、判断题（对的划√；错的划×）（每小题2分，共20分） 1) ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。（X ） 2) 无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，应获得顾客的让步或偏离许可。（√） 3) 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行评审。
创新性普遍性可借鉴性：2004五大最佳管理工具 管理工具的推陈出新，能促进提升企业核心竞争力，并最终提升中国企业整体的管理水平。 创新性、普遍性、可借鉴性是我们评选本年度最受欢迎管理工具的基本指标，通过网上调查，300名职业经理人中，平衡计分卡的关注率达到90%。 最佳管理工具1：平衡计分卡 可推荐度：★★★★★ 关注率：★★★★☆ 罗伯特·卡普兰的平衡计分卡理论被《哈佛商业评论》评为75年来最具影响力的管理学说。作为一个战略实施工具，平衡计分卡能够帮助战略实施人员明确公司在财务、客户、内部管理，以及学习与发展4个方面的内在联系。 平衡计分卡是一个增强公司长期战略计划编制的工具。一个形象的比喻是：平衡计分卡是飞机驾驶舱内的导航仪，通过这个“导航仪”的各种指标显示，管理层可以借此观察企业运行是否良好，随时发现在战略执行过程中哪一方面亮起了红灯。公司可及时采取行动解决问题，做出调整，改善状况。这是一个动态的持续的战略执行过程。 ●经典案例： 美孚石油USM&R公司在成功实施平衡计分卡后，连送油的、开卡车的司机都会从他的角度去思考战略的实施。送油去加油站时会观察这个加油站是否达到服务要求，了解客户的满意度，客户出现的需求等等，回来报告公司。包括炼油厂的家属，都在关
注公司目标的完成，如定单完成率等，因为公司的战略执行和绩效与每个人的浮动薪酬密切相关，形成了一种双赢的效果。在实施平衡计分卡之前，美孚石油1993年赢利率行业倒数第一；实施平衡计分卡之后，它从1995年其赢利率连续四年保持行业第一。 ●专家观点： 总有企业问，有什么方法能帮助我们成功地制定并执行战略呢？我的答案是，正如哈佛商业评论所指出的那样，平衡计分卡是一个有效的战略执行工具！在平衡计分卡背后，一个简单的概念就是，组织的战略必须落实为人们能理解并为之采取行动的目标。 成功实施平衡计分卡的公司往往将管理系统的每一部分都重新整合到战略的重点上，将战略置于中心地位，这与传统的绩效管理系统有很大区别。总的来说，这些企业都成功应用了以下五条原则：一、建立执行领导团队来促进变革；二、将战略落实到实际运营中；三、围绕战略连接并整合组织；四、让战略成为每个人的工作；五、让战略成为持续性流程。这五条原则由我们的母公司平衡计分卡协会[BSCol]的领导人，也是平衡计分卡方法论的创始人卡普兰教授和诺顿博士总结发现。我们已经成功地运用这五条原则为全球的客户提供帮助。 许多公司实施平衡计分卡失败的原因，是由于他们把平衡计分卡当作绩效评估的工具，而不是战略管理的工具；或者把平衡计分卡作为KPI体系，而没有考虑它跟公司战略的链接，没有从四个角度(财务、客户、流程、学习与成长)来考虑战略目标，也没有考虑四个角度之间的因果关系，更没有考虑横向的一致以及把它作为一个持续的管理流程。 有人问我：中国企业具备什么样的条件，才能实施平衡计分卡？我的答案很简单：运用以上提到的五条原则。最重要的是高层管理人员的决心和推动！平衡计分卡可以用
五大工具手册 A P Q P P A P S P C M S A F M E A Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA? 1.产品质量先期策划（APQP）、 2.测量系统分析（MSA）、 3.统计过程控制（SPC）、 4.生产件批准（PPAP） 5.潜在失效模式与后果分析（FMEA） 一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆引导资源，使顾客满意； ◆促进对所需更改的早期识别； ◆避免晚期更改； ◆以最低的成本及时提供优质产品 二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法； 主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。 ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 2．SPC实施意义 可以使企业： ◆降低成本 ◆降低不良率，减少返工和浪费 ◆提高劳动生产率 ◆提供核心竞争力 ◆赢得广泛客户 3．实施SPC两个阶段 分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 监控阶段：运用控制图等监控过程 SPC的产生: 工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了着名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
质量体系五大工具和七大手法
五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP 一、APQP（Advanced Product Quality Planning） 即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆引导资源，使顾客满意； ◆促进对所需更改的早期识别； ◆避免晚期更改； ◆以最低的成本及时提供优质产品。 二、SPC（Statistical Process Control） 即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 ⊙SPC实施意义
能够使企业： ◆降低成本 ◆降低不良率，减少返工和浪费 ◆提高劳动生产率 ◆提供核心竞争力 ◆赢得广泛客户 ⊙实施SPC两个阶段 分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 监控阶段：运用控制图等监控过程 ⊙SPC的产生: 工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
T S五大核心工具 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
T S16949 五大核心工具简介 IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。1、APQP（先期产品质量策划） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、FEMA（失效模式及后果分析） FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FEMA从失效模式的严重度(S)、频度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参 数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 4、PPAP（生产件批准程序） PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。 需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况； 提供的文件可以包括以下方面： 样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书
五大核心工具培训笔记 一、SPC（统计过程控制） 百分比很低、仍不满足需要水平时，导入PPM。并非针对整个过程都研究SPC，而只是针对特殊特性。这里的“过程”是指很小很小的过程（工位或者单一工件），其指标就是Cpk（而对大的“过程”，则用PPM即可） Cpk≥1.67≥Ppk：可接受；Cpk≤1.33：不可接受； PPM：120 “过程的呼声”：现场信息反馈（数量不够、缺陷存在等）。 变差的来源：就是“5M”（人、机、料、法、环）。变差存在是不可避免的，是客观存在的，不可怕。可怕的是超过工艺技术要求（如公差等）。 我们都知道，针对某产品而言：“质量越好，代价越高”（即在完全满足要求下生产即可）。全检并不能保证百分之百合格,一般在100PPM。若一段时间内均在动态分布范围内，则可减少检验量或检验人员；若某天突然分布在其外或较之前面有突变，则必须全检，增强过程检验。 标准差（δ）：决定了正态分布的宽度、高度，也就决定了其面积。 丰田的PFMEA很简单：总5分，而本田则复杂的多。通用与五大工具书上的要求和做法基本一致，而其他公司区别较大。其他公司都引用SPC的知识及要求，而SPC相对独立。 会产生变差的原因：普通原因和特殊原因。 普通原因：5M的持续影响（如连接盘的轻微偏芯、从齿扭曲变形、主齿外形渐大等）。 特殊原因：偶然的、非正常原因引起（在很短时间内发生，如忘记加油等）但特殊原因也并不仅发生一次（尽管他并不会永远、持续存在）。
⊿我们要把特因消灭掉，仅关注普因！ 方法：1、不经常变动岗位； 2、持续人员稳定而不流动； 3、不随意变换客户及产品…… T（公差）：≥1.67可接受；可控范围为1.33～1.67；≤1.33不可接受。 δ6 X—R图：取25组以上数据进行更客观（常用5个左右数据一组）。 通过X—R图：1.能反应特殊原因及其出现的时间； 2.做反应其分布分布宽度（6δ）； 3.能反应过程能力指数（ T）。 δ6 常用控制图类型：1.计量型数据。2.计数型数据。 分组中的样本（如5件产品）未受特因影响或全受特因影响。R值越小越好（R=0是最好的结果）。找出坏的原因是必须的！找出好的原因也很必要，后续加以利用（持续改进嘛）。 R值超上限，质量在恶化！ X值超上限，生产在恶化！ 越往中间集中是件好事情； 越往两边走，越不理想或必须马上整改 在取值测算Cpk时，应在一台设备上某一特定点，如冲床加工工件A（如图），取样时则必须在1号位取连续样，而不可将1、2、3、4、5各取一件分组评判。 （1）（2） （3） （4）（5） Cp：不考虑偏心而得的指标；
质量管理办法 质量成本管理 为什么要进行质量成本管理?道理很简单,企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求,更应减少质量损失\降低成本\增加盈利.如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题,质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道. 附6.1 质量体系的财务表现 如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性,一般有三个方法:过程成本法、质量损失法、质量成本法。 1、过程成本法 过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。 （1）符合性成本 指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。主 要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。 （2）非符合性成本 由于现有过程的故障而发生的费用。主要指过程质量故障造成的损失。 过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低 成本、提供信息、指出改进提供途径。 “过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。 2、质量损失法 质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。 典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。 典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。 有形损失是指内部和外部故障损失。 如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。 3、质量成本法 见下面附6.2。 附6.2 质量成本法概论 1、质量成本的定义 质量成本（Quality-related Costs）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。 质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。因此开展质量成本管理对改进产品质量、降低成本、提高管理水平具有重要意义。 2、质量成本的构成 质量成本由运行质量成本（Qperating Quality Costs）和外部保证质量成本（External Assurance
《ISO/TS 16949 五大核心工具应用手册》读后感 工厂经历二十几年，干过学过也管过，还没真正接触过质量管理理论的东西，拿到这本书，翻阅了一下，觉得枯燥，也比较难，但为了读懂，还是查看了些其它一些相关资料。逐渐也有了些兴趣。 关于ISO/TS16949，国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。实际上，与其他国际标准一样，TS16949也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主，特别是德国的VDA-6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决。为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组(IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。供应厂商如没有得到TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。TS16949:2002已于2002年4月份起开始在全球推行 关于五大核心工具，它是TS16949的配套手册，实际上TS16949是一套而不是一个孤立的文件，除TS16949质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册：质量体系评定指南（QSA）；产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册；潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；生产件批准程序（PPAP）手册；测量系统分析（MSA）参考手册；基础统计过程控制（SPC）参考手册。 通过贯彻TS16949标准，完善质量管理体系，在供应链中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期；注重客户期望。
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统
计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述
质量体系工程师是管理方向，关系公司规范运营体系的； 质量工程师是从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等工作。 两个是不同概念！ QA是英文quality assurance中文含义是质量保证 QC是英文QUALITY CONTROL中文意义是品质控制 质量体系五大工具 APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划 SPC统计过程控制（Statistical Process Control） MSA测量系统分析Measurement System Analysis FMEA潜在失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Analysis PPAP:生产件批准程序(Production part approval process) 质量体系五大工具 APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意； ◆促进对所需更改的早期识别； ◆避免晚期更改； ◆以最低的成本及时提供优质产品。 SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。 ⊙SPC实施意义：可以使企业◆降低成本◆降低不良率，减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户⊙实施SPC两个阶段
五大工具基本知识 1. 出处和用途：系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具，由美国三大汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）联合丁1995年为统一对供方管理而提出的指南，专用丁汽车生产件和维修件组织，初供与QS900O（94版）配套，现供与ISO/TS16949 配套，使用此工具和技术能规范开发和设计模式，开拓设计者思路，始终贯彻防错、 杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智，使按顾客要求一次成功，使顾客满意。 2. 工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）;（二）生产件批准程序（PPAP）;（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA ）;（四）统计过程控制（SPC）;（五）测量系统分析（MSA ）。 3. 最新版本：目前使用的版本是APQP第二版（2008-11）; PPAP第四版（2006-6）; FMEA 第四版（ 2008-7）; SPC第二版（ 2005-7）; MSA 第三版（ 2002-3）。 4内容介绍： 一.APQP（产品质量先期策划） 产品质量策划进度图 时间■计划与项目* |广品设计和开发*北程设计和开发* J品和过程确认」.早期生产确定（试生产） 产品实现所需的时间 1）含义：APQP&C是产品质量先期策划和控制计划（Advanced Product Quality Planning and Control plan ）英文名的缩写。 2）适用范围： △产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化 方法； △凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织，在进行产品质量先期策划时，必须按本方法来进行策划。（顾客有特殊要求者除外）。 3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处： △用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成 的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意； △减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病； △能提早发现所需的更改，避免晚期更改； △能以最低成本提供优质产品； △便丁供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。 4）说明： △先期一一是指从提出产品开发到开始量产至，有的到达纲量产（一般开始量
课程时间：2011年9月21-23日 地点：苏州沧浪区解放东路555号桐泾商务广场2号楼11楼 费用：2580元/人 课程背景 自国际汽车推动小组（IATF）ISO/TS16949：2002汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求的技术规范以来，中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准，从而在大江南北掀起了一股TS-2热潮。 众所周知，QS-9000的五大工具类课程，即生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）仍然是IATF所推荐的配套工具类手册。 同时，AIAG于2002年先后推出了FMEA和MSA的最新版本（第三版），为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车行业整体质量管理和质量保证水平，应广大学员的要求，特推出新版核心工具培训课程，全部课程由TS16949资深审核员担任主讲，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。 学员对象 管理者代表，质量经理，质量工程师，第一方、第二方和注册审核员。 课程时数：三天 课程内容： 第一部分：PPAP——生产件批准程序要求 一、通知顾客和提交要求 二、必须向顾客提交的生产件批准PPAP. 1、一种新零件或产品. 2、对以前提交的零件不合格之处进行纠正 3、由于设计规范、技术规范或材料改变及编号的工程更改。 4、散装材料。 三、无需通知顾客的情况 四、提交的5个等级 五、零件提交状态 六、顾客PPAP状态（三种情况） 七、过程要求 八、记录和标准样品的保存
五大工具书培训 五大工具书简介 1、《APQP产品质量先期策划和控制计划》 2、《PPAP生产件批准》 3、《FMEA潜在失效模式及后果分析》 4、《SPC统计过程控制》 5、《MSA测量系统分析》 第一册书《APQP产品质量先期策划和控制计划》 产品质量策划责任矩阵图 组织小组 产品质量策划中组织的第一步就是确定多方论证小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、物料、采购、质量、销售、市场服务、供方和顾客方面的代表。 确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少： ?选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)； ?确定每一代表方的角色和职责； ?确定顾客─內部和外部； ?确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的QFD）； ?确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被加入到小组，哪些可不需要； ?理解顾客的期望，如设计、试验次数； ?对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； ?确定成本、进度和应考虑的限制条件； ?确定所需的来自于顾客的帮助；
?确定文件化过程或方法。 小组间的沟通 产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组的沟通渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。 培训 产品质量策划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。 顾客和供方的参与 主要顾客可与其组织共同进行质量策划。但组织有义务建立多方论证小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方。 同步工程 同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域／小组的计划和执行活动支持共同目标。 控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： ?样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； ?试生产——在样件制造之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； ?生产——在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。 问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和／或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下，应使用附录B中所述的分析技术。 产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一項工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项（适当时可用关键路径法，参见附录B）。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进度和制定会议日程的统一格式。为便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。 与进度图表有关的计划 任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步
TS16949五大核心工具简介： 1、APQP（先期产品质量策划） APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段： 第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）； 第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）； 第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）； 第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）； 第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。 2、FEMA（失效模式及后果分析） FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。 3、MSA（测量系统分析） MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。 测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。 4、PPAP（生产件批准程序） PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。