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雷贝拉唑钠肠溶片处方筛选及评价卢会芬;任军乐;温占勇;王瑞强【摘要】为优化雷贝拉唑钠肠溶片的处方,以释放曲线和稳定性结果为考察指标,考察了不同碱化剂及肠溶层增重对处方的影响.结果表明:以氢氧化钠和氧化镁作为碱化剂,肠溶层增量为11％时,制备的肠溶片在pH值为8.0的溶出介质中的释放曲线与原研制剂相似,加速稳定性试验结果也符合《中华人民共和国药典》要求.试验结果表明,筛选的雷贝拉唑钠肠溶片处方合理稳定.【期刊名称】《河北工业科技》【年(卷),期】2016(033)004【总页数】5页(P314-318)【关键词】药剂学;雷贝拉唑钠;肠溶片;处方;稳定性;释放曲线【作者】卢会芬;任军乐;温占勇;王瑞强【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035【正文语种】中文【中图分类】R944.4雷贝拉唑是一种苯并咪唑类质子泵抑制剂，可以选择性地抑制H+/K+-ATP酶的活性。
与其他同类产品相比，雷贝拉唑对质子泵的作用效果更快，作用时间更持久，抑酸效果也更好[1-3]，临床上主要用于治疗活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、弥散性或溃疡性胃-食管反流[4-5]。
雷贝拉唑钠是雷贝拉唑的钠盐，稳定性较差，在酸性条件下易降解，在碱性条件下较稳定，人体胃液中的酸性环境会导致雷贝拉唑钠的快速降解[6]。
口服雷贝拉唑钠的绝对生物利用度在52%左右[7]，如果再受到胃酸的影响，生物利用度会更低。
肠溶制剂可以说是雷贝拉唑钠的最佳剂型，凭借延迟药物的释放，可使药物分子到达小肠后才被较快释放，从而提高生物利用度。
利用碱化剂提高质子泵抑制剂类药物的稳定性是药物开发中常用且有效的方法[8-12]。
本研究主要以碱化剂为处方筛选对象，以稳定性和释放曲线为考察指标，以期获得一个合理稳定的处方，用于规模生产。
检验原始记录品名雷贝拉唑钠批号检验单号规格代表量检验目的请验部门物料编号取样日期年月日检品来源开检日期年月日检验依据国家食品药品监督管理局标准(试行)（YBH02512005）【性状】本品为。
标准：本品为白色至微黄色结晶性粉末，无臭，味苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解，在乙醚中几乎不溶。
结论：□ 合格□ 不合格【鉴别】1、仪器：UV－2450紫外分光光度计取本品g，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典2010年版附录IV A）测定。
应在nm波长处有最大吸收。
（图谱附后）标准：应在283.0nm的波长处有最大吸收。
结论：□ 合格□ 不合格2、仪器：TJ270-30A红外分光光度计本品的红外吸收光图谱与对照品图谱。
（图谱附后）标准：本品的红外吸收光图谱应与对照品图谱一致。
结论：□ 合格□ 不合格3、本品的水溶液显钠盐的鉴别反应：①取本品的水溶液取铂丝，用盐酸湿润后，取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰。
②取供试品，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻璃棒摩擦试管内壁，。
标准：①火焰显鲜黄色。
②加热至沸，应不得有沉淀产生；置冰水中冷却，必要时，用玻璃棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。
结论：□合格□不合格【检查】碱度仪器：METTLER 320-S pH计取本品0.1g，加水10ml，溶解后依法测定（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H），pH值为。
标准：pH值应为10.0～12.0。
结论：□ 合格□ 不合格溶液的澄清度与颜色取本品g，加水10ml使溶解，溶液；如显色，照紫外-可见分光光度法中国药典2010年版附录IV A），在440nm波长处测定吸光度。
标准：溶液应澄清无色；在440nm的波长测定吸光度，不得过0.06。
结论：□ 合格□ 不合格有关物质仪器：SCL-10A VP日本岛津高效液相色谱仪照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定。
2020年第22期广东化工第47卷总第432期 · 229 ·雷贝拉唑钠肠溶微丸在不同服用介质中的稳定性研究刘杰，谢斌，关东，黄俊鹏(珠海润都制药股份有限公司，广东珠海519000)[摘要]测定雷贝拉唑钠肠溶微丸在不同服用介质中稳定性，为临床应用提供更多科学指导。
方法：采用HPLC法测定，溶出采用桨法、转速为100 r·min-1。
结果：雷贝拉唑钠肠溶微丸在酸奶、橙汁、苹果汁、自来水和纯化水中先浸泡30 min后再按质量标准规定方法进行溶出度试验，结果保留量均大于90 %，在牛奶中保留量仅为70 %。
结论：本次试验通过模仿人体内消化系统的生理条件，测试出雷贝拉唑钠在除牛奶外的服用介质中均表现出较稳定的性质。
[关键词]雷贝拉唑钠；肠溶微丸；介质；稳定性[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2020)22-0229-02Stability of Rabeprazole Sodium Delayed Release Pellets in Different MediumLiu Jie, Xie Bin, Guan Dong, Huang Junpeng(Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd., Zhuhai 519000, China)Abstract: Determine the stability of Rabeprazole Sodium delayed release pellets in different media and provide more scientific guidance for clinical application. Methods: A high performance liquid chromatography method was used to determine Rabeprazole Sodium contents. The dissolution Apparatus 2 was used with 100 r·min-1. Results: Rabeprazole Sodium delayed release pellets soak in yogurt, orange juice, apple juice, tap water and purified water for 30 minutes, then the dissolution test is determined according to the quality standard, the retentionin was greater than 90 %, and the retention in milk was only 70 %. Conclusion: By mimicking the physiological conditions of the digestive system in the human body, the test showed that the rabeprazole Sodium was relatively stable in the medium except milk.Keywords: Rabeprazole Sodium；delayed release pellets；medium；stability雷贝拉唑钠是一种第二代苯并咪唑类的质子泵抑制剂(PPI)，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而产生较好的抑酸效果，调节胃内pH和神经系统，影响肠道动力，保护损伤部位并缓解症状，批准用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
RP-HPLC法测定人体血浆中雷贝拉唑钠的含量陈虹;丁雪鹰;高静;高申【摘要】目的:建立测定人体血浆中雷贝拉唑钠浓度的高效液相色谱法.方法:色谱条件:Dikma Diamonsil C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.1 mol/L醋酸铵缓冲液(0.1mol/L NaOH调pH 7.81)-乙腈(72:28)为流动相,检测波长284 nm,流速1.5 mL/min.血浆样品经乙酸乙酯萃取一次,40℃氮气挥干后进样.结果:雷贝拉唑钠血药浓度的线性范围为5～1 600 ng/mlL(r=0.999 9),提取回收率78.45%～89.56%,方法回收率95.16%～97.52%,日内、日间RSD分别为6.52%和8.23%.结论:该方法灵敏、准确、专一、简便,适于雷贝拉唑钠肠溶片的人体药动学和生物等效性研究.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2009(027)002【总页数】4页(P115-117,121)【关键词】雷贝拉唑钠;血药浓度;反相高效液相色谱法【作者】陈虹;丁雪鹰;高静;高申【作者单位】第二军医大学药学院药剂教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂教研室,上海,200433【正文语种】中文【中图分类】R94;R917雷贝拉唑钠(rabeprazole sodium,RPZ)是继奥美拉唑、兰索拉唑后的新一代质子泵抑制剂。
临床主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellision )综合征，其首日作用强于奥美拉唑[1]，在pH值=5.1的环境中起效时间为72 min，优于其他pKalt;4的质子泵抑制药的起效时间10倍以上[2],且疗效稳定、个体差异小。
目前，国内外已有相关文献报道使用高效液相色谱法[4～7]和柱切换-高效液相色谱法[3]测定雷贝拉唑钠的血药浓度，但方法比较繁琐，需要多步提取，且保留时间较长。
注射用雷贝拉唑钠的含量测定方法学研究摘要目的：建立HPLC法检查注射用雷贝拉唑钠的含量测定方法。
方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.01mol/L 磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钾试液调节pH值至 6.0）：乙腈（65:35）为流动相；检测波长为280nm；柱温为35℃；进样体积5µl。
结果：方法的专属性、准确度、精密度及耐用性良好；在雷贝拉唑钠的进样量为0.2μg～0.7μg范围内，雷贝拉唑钠进样量与色谱峰面积线性关系良好，平均回收率为100.88%，RSD为0.77%（n=9）。
结论：本方法简便、快速、灵敏，可有效检测雷贝拉唑钠的含量。
关键词：雷贝拉唑钠；含量；HPLC出血性胃病是临床常见的危重症疾病，质子泵抑制剂是治疗胃酸分泌过量等相关性疾病的首选药物[1]。
雷贝拉唑是由日本卫材开发，1998年首次在日本上市，临床用于治疗十二指肠溃疡与胃溃疡、反流性食管炎，与同类药物相比雷贝拉唑钠作用部位的药物累积浓度高，起效快，持续时间长，抑酸作用可逆[2]。
中国药典2020年版二部收录了雷贝拉唑钠原料、肠溶片和肠溶胶囊三个标准，现国家药典委员会发布了注射用雷贝拉唑钠的标准征求意见稿[3]，采用高效液相色谱法检测雷贝拉唑钠的含量，本研究将对该方法进行详细的方法学研究，以判断该方法是否适合于注射用雷贝拉唑钠产品质量控制。
1 仪器与试药高效液相色谱仪（岛津2010）；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；注射用雷贝拉唑钠（批号：211101、211102、211103，实验室自制）；雷贝拉唑钠对照品(批号：100658-202006)，购自中国食品药品检定研究院。
乙腈为色谱级；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果本品含量检查方法参照国家药典委员发布的注射用雷贝拉唑钠标准征求意见稿中色谱条件进行。
2.1 色谱条件色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钾试液调节pH值至6.0）-乙腈（65：35）为流动相；检测波长为280nm；柱温为35℃；进样体积5µl。
收稿日期:2009-05-11 作者简介:黄芳(1972-),女,主管药师,湖北省潜江市药品检验所。
＊潜江市中心医院挥降糖作用,主要用于2型糖尿病患者。
格列喹酮主要由胆汁排泄,大部分(95%)不通过肾脏,是所有磺脲类药物中对肾脏的损害最小的药物,其独特的代谢途径决定了与其他药物联合使用,不会增加肾脏负担。
该药使用频度居首位;阿卡波糖为α-葡萄糖苷酶选择性竞争抑制剂,当与葡萄糖苷酶结合后,能延缓碳水化合物分解为葡萄糖而被吸收这一过程,主要降低餐后血糖水平,同时该药有调节血脂谱、抗氧化延缓动脉粥样硬化、调节血压等优点,现已广泛应用于临床,在我院近3年使用频度第2;二甲双胍属于双胍类降糖药,对于非胰岛素依赖型糖尿病患者,它不但可以控制高血糖,对肥胖患者还有降低体重作用。
对于胰岛素依赖型糖尿病亦可与胰岛素联合使用。
世界卫生组织将糖尿病列为三大疑难病之一,如果没有进行适当的治疗,常可导致严重的并发症[5]。
随着糖尿病被发现以来,各种治疗药物也在不断更新,研制出长效、方便使用、不良反应少的抗糖尿病药也是目前药物的研究方向。
对于糖尿病患者治疗要针对不同类型、不同症状、不同体质的糖尿病患者选择不同类型的药物,对症用药。
本研究旨在为药剂科糖尿病类药物的采购、管理提供依据,为临床药师的糖尿病临床工作提供帮助。
参 考 文 献1 王振宁,唐蕾,许为民,等.2002～2005年广东地区抗糖尿病药物用药分析.中国医院用药评价与分析,2008,8(5):350～352.2 王薇彬,谢自敬,阿依努尔,等.2型搪尿病患者氧化应激状况及影响因素分析.中国糖尿病杂志.2007,15(8):487～489.3 陈超刚,苏宜香,严励,等.低血糖生成指数膳食对糖尿病患者代谢和营养摄人状况的影响.中国糖尿病杂志,2007,15(8):495～497.4 国家药典委员会中华人民共和国药典临床用药须知(2005年版).北京:人民卫生出版社,2005,1～1099.5 赵小文,译.默克家庭诊疗手册.第2版.北京:人民卫生出版社,2000,562. 文章编号:1004-4337(2009)05-0584-03 中图分类号:R927.2 文献标识码:A·药学研究·高效液相色谱法测定注射用雷贝拉唑钠的含量黄 芳 向德尚＊(潜江市药品检验所 潜江433100)摘 要: 目的:建立注射用雷贝拉唑钠的含量测定方法。
HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶片有关物质赵晓群【摘要】An RP-HPLC method for the determination of related substances in Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets was established. The chromatographic analysis was performed on C18 ( 4. 6 mmí150 mm, 5 μm ) column. Acetonitrile-mehanol-water-triethylamine ( 300100600 5 ) mixtures ( adjusted with phosphoric acid to pH 7. 0 ) was applied as mobile phase. The flow rate was 1. 0 mL/min. The detection wavelength was at 215 nm. The column temperature was room temperature, with 10 μL injection volume. Rabeprazole sodium and its specified related substances could be well separated. This method can be applied to control the related substances of Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets.%该研究用反相高效液相色谱法测定了雷贝拉唑钠肠溶片的有关物质。
方法采用的色谱柱为ODS-35μm 4.6 mm×150 mm (岛津)；以乙腈-甲醇-水-三乙胺(3001006005,用磷酸调节pH值至7.0)为流动相；流速为1.0 mL/min；检测波长为215 nm；柱温为室温；进样量10μL。
雷贝拉唑钠有关物质测定时样品溶液稳定性研究李聪慧;蒋海松;周建平【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2014(22)1【摘要】目的:优化雷贝拉唑钠有关物质测定样品溶液溶剂系统,提高样品溶液稳定性,提高有关物质测定结果的准确性.方法:通过析因试验来分析判定抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响,对样品溶液溶剂系统进行优化.结果:抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定性的影响存在协同作用,其中溶液pH值影响较大;对样品溶剂优化后,稳定时间由原来的0.5h延长至4h(在室温20℃～30℃),能满足有关物质准确测定的需求;优化后的溶剂系统并未对有关物质测定方法的专属性造成影响.结论:采用亚硫酸盐溶液(7.56 g亚硫酸钠和1.0g氢氧化钠溶于1000 mL水中)-乙腈(80:20)作为溶剂,溶解雷贝拉唑钠,样品溶液的稳定性大大提高,且符合有关物质测定要求.【总页数】4页(P43-46)【作者】李聪慧;蒋海松;周建平【作者单位】中国药科大学,南京210009;北京科信必成科技发展有限公司哈尔滨分公司,哈尔滨150001;北京科信必成科技发展有限公司哈尔滨分公司,哈尔滨150001;中国药科大学,南京210009【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶片的含量和有关物质 [J], 肖扬帆;张娜;陈延祥;于亦仓;刘云2.HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶微丸的有关物质 [J], 马延;王媛;畅瑞苗;曾爱国;傅强3.HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶片有关物质 [J], 赵晓群4.建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的测定方法 [J], 胡丽平;王月茹5.建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的测定方法 [J], 胡丽平;王月茹;;因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方研究及稳定性考察陈丹秋【摘要】目的：筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。
方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸，采用 L9（34）正交试验设计进行载药微丸处方优化，按选定的处方制备微丸，进行隔离层和肠溶层包衣，包衣后将微丸灌装胶囊，制成10 mg 规格，对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。
结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好，加速条件下质量稳定，稳定性较好。
结论该工艺简单可行，样品稳定性良好，可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。
%Objective To study the preparation and stability of sodium rabeprazole enteric -coated capsules.Methods The extrusion-spheronization method and fluid -bed coating technology were used to prepare the sodium rabeprazole enteric -coated capsules.The L9(34 )orthogonal experimental design method was used to optimize the preparation of the sodium rabeprazole pellets.The pellets were coated by an isolation layer and an enteric coating layer,and then capsuled as10 mg formulation.The accelerated test was used to es-tablish the stability of the capsules.Results The prepared capsules showed good reproducibility between batches and good stability af-ter the accelerated test.Conclusions The prepared capsules were feasible in technology,reproducible and reliable in quality and the method can be used for the preparation of sodium rabeprazole enteric -coated capsules.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2016(020)006【总页数】4页(P1061-1064)【关键词】胶囊,肠溶;药物稳定性;雷贝拉唑【作者】陈丹秋【作者单位】广州海军舰艇岸勤部医院药剂科，广东广州 510320【正文语种】中文雷贝拉唑为第三代拉唑类质子泵抑制剂[1]，作用时间持久，疗效显著，在临床上应用广泛[2]，雷贝拉唑钠在酸性环境中非常不稳定[3-4]，一般临床使用的剂型为肠溶制剂，包括肠溶片和肠溶胶囊，雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎和卓-艾(Zollingger-Ellison)综合征等[5-7]。
建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的测定方法胡丽平;王月茹【摘要】目的:建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的检测方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(40:60:0.5)(用磷酸调节pH值至7.0)为流动相,检测波长为287nm.结果:雷贝拉唑钠浓度在16.6~149.8μg/ml范围内,样品的峰面积与浓度呈良好的线性关系;测定回收率、重复性和中间精密度均良好;各批供试品的含量均在标示量的90.0%~110.0%范围内.结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该药品的质量控制.【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2017(000)020【总页数】2页(P77-78)【关键词】雷贝拉唑钠;含量;有关物质【作者】胡丽平;王月茹【作者单位】西安交通大学第一附属医院药学部,陕西西安 710068;陕西国际商贸学院,陕西咸阳 712046【正文语种】中文雷贝拉唑钠是日本卫材公司开发的新一代质子泵抑制剂，是作为继兰索拉唑、奥美拉唑后最新的苯并咪唑取代剂，其对壁细胞分泌膜内质泵具有强抑制作用。
最早于1997年首先在日本上市，剂型为口服固体制剂。
国内的制药企业苏州卫材和西安杨森联合，于2001年9月在国内推出片剂。
该药临床适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃-食管反流性疾病、幽门螺旋杆菌、卓-艾综合征等，而注射用雷贝拉唑钠适用于无法以口服药物有效治疗时之取代疗法[1-3]。
本文采用HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠的含量及有关物质，以期为该产品的质量控制提供一定依据。
1.1 仪器HB3120U型数控超声波发生器；Sartorius BT125D电子天平；Waters 2695高效液相色谱仪，Empower色谱工作站，2996二极管阵列检测器。
1.2 试药雷贝拉唑钠对照品（上海江莱生物科技有限公司提供）；甲醇、乙腈均为色谱纯，其他试剂均为分析纯。
2.1 有关物质检查2.1.1 流动相及检测波长选择2.1.1.1 检测波长：取雷贝拉唑钠原料适量，用流动相溶解并稀释，照2015年版《中国药典》二部附录Ⅳ A项下紫外分光光度法，置于200～400nm波长进行扫描。
R P-H P L C 法测定注射用雷贝拉唑钠有关物质及含量孙玲1,王金虎1,白万军2,巴晓革3 第一作者 T e l :(0531)88166024;E-m a i l :s u n l 70@y a h o o .c o m .c n(1.山东省医药工业研究所,济南250100;2.山东大学药学院,济南250012;3.山东药品食品职业学院,威海264210)摘要 目的:建立R P-H P L C 法测定注射用雷贝拉唑钠中有关物质及含量的方法。
方法:选用V P-O D S 柱(4.6m m×250m m ,5μm ),以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119g 和磷酸二氢钠0.179g ,加水1000m L 溶解,混匀)-乙腈(60∶40;用磷酸调p H=7.3)为流动相,流速为1.0m L ·m i n -1。
在286n m 波长处,测定注射用雷贝拉唑钠的有关物质及含量。
结果:该方法的线性范围为47.87～71.81μg ·m L -1(r =0.99997),平均回收率(n =9)100.8%(R S D=0.78%),最小检测限为2.25n g 。
结论:本方法测定样品分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。
关键词:注射用雷贝拉唑钠;雷贝拉唑钠;R P -H P L C ;有关物质;含量中图分类号:R 917文献标识码:A文章编号:0254-1793(2009)12-2134-03R P -H P L Cd e t e r m i n a t i o no f r a b e p r a z o l e s o d i u mf o r i n j e c t i o na n di t s r e l a t e ds u b s t a n c e sS U NL i n g 1,W A N GJ i n -h u 1,B A I Wa n -j u n 2,B AX i a o -g e3(1.S h a n d o n g I n s t i t u t e o f P h a r m a c e u t i c a l I n d u s t r y ,J i n a n 250100,C h i n a ;2.P h a r m a c y C o l l e g eS h a n d o n g U n i v e r s i t y ,J i n a n 250012,C h i n a ;3.S h a n D o n g D r u ga n dF o o d V o c a t i o n a l ,We i h a i 264210,C h i n a )A b s t r a c t O b j e c t i v e :T o e s t a b l i s h a n R P -H P L Cm e t h o d f o r d e t e r m i n a t i o n o f r a b e p r a z o l e s o d i u mf o r i n j e c t i o n a n d i t s r e l a t e d s u b s t a n c e s .Me t h o d s :T h e s a m p l e s w e r e s e p a r a t e d b y V P -O D S c o l u m n (4.60m m×250m m ,5μm )w i t h p h o s p h a t e b u f f e r s o l u t i o n (a d d 1.119go f d i s o d i u m h y d r o p h o s p h a t ea n d 0.179g o f s o d i u m b i h y d r o p h o s p h a t et o 1000m L o f w a t e r )-a c e t o n i t r i l e (60∶40;a d j u s t e d p Ht o 7.3w i t h p h o s p h o r i c a c i d )a s m o b i l e p h a s e a t a f l o w r a t e o f1.0m L ·m i n -1a n d d e t e c t e dw i t h U V 286n m a n d .R e s u l t s :T h e c a l ib r a t i o nc u r v e w a s l i n e a r i nt h e c o n c e n t r a t i o n r a n g e o f 47.87-71.81μg ·m L -1(r =0.9999)f o r t h e c o n t e n t d e t e r m i n a t i o n ;T h e a v e r a g e r e c o v e r y (n =9)w a s 100.8%(R S D =0.78%).T h e d e t e c t i o n l i m i t w a s 2.25n g .C o n c l u s i o n :T h e m e t h o d i s g o o d i n t h e a s p e c t o f s e p a -r a b l e e f f e c t ,r e p r o d u c i b i l i t y a n d s e n s i t i v i t y .K e y w o r d s :s o d i u m r a b e p r a z o l e f o r i n j e t c i o n ;s o d i u mr a b e p r a z o l e ;R P -H P L C ;r e l a t e d s u b s t a n c e ;c o n t e n t 雷贝拉唑钠(s o d i u mr a b e p r a z o l e )作为继奥美拉唑、兰索拉唑后最新的苯并咪唑取代剂,属质子泵的强抑制剂。
HPLC法测定地红霉素肠溶微丸的有关物质张树清;崔文奇;王东凯;张春叶;高飞;赵春晖;肖玉婷;殷栋二;韩贵成【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2008(003)006【摘要】目的测定地红霉素肠溶微丸的有关物质.方法采用HPLC法,色谱柱为DiamonsilTM C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41 g,磷酸氢二钾6.91 g,加水至1 000 ml)-甲醇(44:37:19);柱温40℃;检测波长为205 nm,流速2.0 ml/min.结果此色谱条件下,药物与降解产物能达有效分离,地红霉素16R异构体与地红霉素16S异构体的分离度不小于2.0;地红霉素16R异构体与9S红霉胺的分离度不小于5.0.结论本法简便、准确,具有可行性.【总页数】2页(P46-47)【作者】张树清;崔文奇;王东凯;张春叶;高飞;赵春晖;肖玉婷;殷栋二;韩贵成【作者单位】121403,辽宁省黑山县第二人民医院;沈阳药科大学;沈阳药科大学;沈阳药科大学;沈阳药科大学;沈阳药科大学;沈阳药科大学;海南碧凯药业;沈阳药科大学【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.HPLC法测定地红霉素肠溶微丸的有关物质 [J], 戴玉荣;成海平;崔文奇;王东凯;殷栋二2.HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶微丸的有关物质 [J], 马延;王媛;畅瑞苗;曾爱国;傅强3.薄层色谱法测定地红霉素中的有关物质 [J], 何维英;高红;李静4.HPLC法测定地红霉素片含量 [J], 刘新元5.HPLC法测定左旋泮托拉唑钠肠溶微丸的含量和有关物质 [J], 张春叶;王东凯;孔俐文;高飞;王庆河;程卯生因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
