(003)生产前检查管理规程
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安全生产检查的一般程序范文安全生产是企业必须高度重视和严格遵守的核心工作之一。
为了确保全员安全,预防事故发生,必须开展安全生产检查工作。
本文将从安全生产检查的一般程序进行阐述,着重强调程序的科学性、系统性和全面性。
一、检查前的准备工作1.明确检查目标。
根据企业的安全生产管理制度和相关法律法规,确定本次检查的重点内容和检查对象,确保检查目标具体明确。
2.制定检查计划。
根据检查目标,制定详细的检查计划,包括检查时间、地点、检查人员、检查的具体内容和要求等,确保检查工作有序进行。
3.准备检查工具。
准备好必要的检查工具,如安全检查表、测量仪器、照相机等,以确保检查过程中的客观性和准确性。
二、检查过程中的实施工作1.实地勘查。
检查人员按照检查计划,逐一对生产区域、办公区域、设备设施、消防设备、职工安全教育等进行实地勘查,全面了解现场情况。
2.检查记录。
检查人员对发现的问题进行详细记录,包括问题的具体情况、位置、原因、风险等级等,并结合现场照片进行记录,以便后续的整改工作。
3.检查沟通。
与被检查单位的相关负责人进行检查沟通,了解其对存在问题的认识、整改措施的规划等情况,并提供必要的安全生产指导和建议。
4.发现问题的处理。
对于发现的问题,检查人员要依据企业的安全管理制度,制定相应的整改措施和时间表,并要求被检查单位采取必要的措施进行整改。
5.安全生产宣传教育。
检查人员要利用检查过程,向被检查单位的职工宣传安全生产知识,普及安全责任和安全规范,提高职工的安全意识和自我保护能力。
三、检查后的总结和评估1.总结检查情况。
根据检查记录,对检查情况进行总结,分析问题的严重程度、影响范围和整改难度等,并确定重点整改事项。
2.整改措施的跟踪。
对于发现的问题,检查人员要及时跟踪整改进度,确保整改措施的有效实施,注重对问题关闭的评估和审核。
3.检查报告的编制。
根据检查情况和整改进展情况,编制检查报告,详细记录检查的整体情况、存在的问题、整改措施和效果等。
安全生产检查管理规定范本【安全生产检查管理规定】一、总则1. 为加强企事业单位的安全生产管理,确保员工的人身安全和财产安全,制定本规定。
2. 本规定适用于所有企事业单位。
3. 安全生产检查是保障企事业单位安全生产的重要手段,必须严格按照本规定进行执行。
二、安全生产检查的目的和原则1. 目的是为了发现和排除安全生产隐患,保障员工的人身安全。
2. 原则是全面、及时、公正、严格、高效。
三、安全生产检查的内容1. 安全设备和防护设施的运行状况。
2. 生产场所的环境和消防设施是否符合要求。
3. 作业流程和操作规程的执行情况。
4. 员工的安全教育和培训情况。
5. 其他与安全生产相关的事项。
四、安全生产检查的程序1. 定期安排检查时间和地点。
2. 检查前,组织人员准备检查表格和必要的工具。
3. 检查时,逐项按照检查内容进行检查和记录。
4. 发现问题,立即采取相应的纠正措施。
5. 检查结束后,整理检查记录和问题清单,及时向有关部门汇报。
五、安全生产检查的责任1. 企事业单位的领导层应当充当检查的第一责任人,确保检查工作的顺利进行。
2. 部门负责人应当对本部门的安全生产情况进行定期检查,并督促整改。
3. 安全生产检查人员应当具备相应的专业知识和技能,保证检查工作的准确性和有效性。
六、安全生产检查的纪律1. 严禁私自泄露和篡改检查记录。
2. 对发现的问题,必须按照程序进行记录和整改。
3. 检查人员必须保持严肃认真的态度,不得马虎和敷衍。
七、安全生产检查的结果处理1. 发现的问题应当及时整改,并在整改后进行验证。
2. 对于问题严重的企事业单位,应当予以临时停产整顿或处罚。
3. 对于问题较轻的企事业单位,应当采取提醒、警告等措施。
八、安全生产检查的监督与评估1. 监督机构应当定期对安全生产检查的执行情况进行评估,并提出改进意见。
2. 对于严重违反安全生产规定的企事业单位,监督机构有权进行处罚或关闭。
九、附则1. 自本规定颁布之日起生效,并替代以往的相关规定。
目的:通过对设备、设施的有效管理,确保所有生产、检验相关的设备、设施自购买、安装调试、使用直至报废的生命周期全过程均处于有效控制之中,最大程度降低设备、设施对药品生产过程发生的污染、交差污染、混淆和差错,特制定本SOP 。
适用范围:适用于公司为实现产品的符合性所需的设备、设施的管理。
职责:规程:1 各设备设施职责范围2 设备、设施的购买设备、设施购买时,按照《用户需求(URS)编写及管理规程》要求,由使用部门提出申请需求,明确采购需求,质量部审核,最终工厂长批准。
3.1设备、设施到公司后,由工程部会同使用部门一起开箱验收(必要时与供应商一起开箱),填写《开箱验收单》,填写时对验收发现的问题和破损件应详细记录。
3.2按合同条款与装箱单对开箱后设备、设施逐一进行清点核对,如有不符,由合同签订部门依照合同交涉。
3.3检查设备、设施出厂合格证、使用说明书、装配图等原始资料和技术文件是否齐全,如有缺项应负责向供应商索要。
3.4检查箱内主机、附件有无破损锈蚀情况。
4 安装调试、验收4.1设备、设施按照合同或URS要求安装就位后,原则上由供应商上门调试及培训(较简单时可电话沟通或通过学习说明书进行操作),设备、设施较简单无需确认、验证时,可在《开箱验收单》上直接注明验收结果;如设备、设施较复杂或影响产品质量时,按照《确认与验证管理规程》要求,根据URS及合同制定确认或验证方案进行验收。
4.2安装或维修人员在设备安装或维修前应对紧固部件(铜螺母)进行外观检查。
目测是否有裂纹、破损。
存在裂纹破损的不予使用。
5 日常使用、点检、清洁设备、设施根据其自身SOP要求,由使用部门定期点检、清洁并记录使用情况,维修、维护保养及计量、校正等情况均记录于日常使用的台账中,每年12月底回收1-12月的台账至设备、设施档案中。
6 预防性维修6.1根据《设备、设施关键等级划分管理规程》,每年年初对A、B、C类的设备、设施分别制定《设备、设施预防性维修计划》,当设备、设施的等级发生变更时,其对应的预防性维修计划同样需要修改。
安全生产管理检查制度范文一、总则安全生产管理是企业的基本职责和法定责任,是保障员工生命安全和财产安全的重要手段。
为了确保安全生产的高效有序进行,制定本检查制度。
二、目的通过安全生产管理检查,加强对企业安全生产管理工作的监督和检查,及时发现隐患和问题,采取措施予以纠正和改进,确保安全生产的正常运行。
三、检查程序1.检查周期:本检查制度以年度为周期,根据实际情况可进行适当调整。
2.检查内容:检查内容包括安全生产标准、操作规程、防护设备、应急预案等方面。
3.检查对象:检查对象为企业内所有生产区域、设备以及相关人员。
4.检查方式:检查方式分为定期检查和不定期抽查两种。
定期检查由安全生产部门组织实施,不定期抽查由安全生产管理人员进行。
5.检查记录:检查时需有专门的检查记录表,记录检查情况,并签字确认。
四、检查内容及要求1.安全生产标准(1)检查是否制定了相应的安全生产标准,是否符合国家相关法律法规的要求。
(2)检查标准的具体内容,并与实际情况相比较,是否存在差距。
(3)检查标准的执行情况,是否落实到位,是否做到人人有责。
2.操作规程(1)检查是否制定了相应的操作规程,是否能够确保操作人员的安全生产意识。
(2)检查规程的执行情况,是否普及宣传到位,是否有明确的违规处罚制度。
3.防护设备(1)检查工作区域的防护设施是否完备,是否能够确保员工的人身安全。
(2)检查防护设备的使用情况,是否使用正确、有效,是否有维护保养计划。
4.应急预案(1)检查是否制定了相应的应急预案,是否能够在突发事故中迅速响应和处置。
(2)检查应急预案的演练情况,是否定期组织演练,是否能够达到应急情况下的要求。
五、检查结果处理1.对于检查中发现的安全隐患和问题,需要及时进行整改和改进,并制定整改计划,明确整改责任人和整改期限。
2.对于严重违反安全生产管理的行为,将按照企业规章制度进行相应的处罚。
3.对于已整改的问题,需要进行跟踪检查,确保问题彻底解决。
生产前检查管理规程目的:制定生产操作前检查操作规程,以符合GMP要求。
范围:车间各生产岗位。
责任者:车间管理人员、操作人员、QA。
内容:1、生产前应对本岗位生产所需文件、物料以及生产现场进行全面检查。
2、检查程序:2.1、文件:查看岗位所需生产记录,上次生产清场合格证副本,操作状态标志等文件是否完整。
2.2、物料:2.2.1、所用物料与批生产指令相符。
2.2.2、核对领(送)料单内容,如物料名称、批号、重量。
2.2.3、检查物料外包装应完好、清洁,并称量、核对。
2.3、现场:2.3.1、生产操作间清洁、卫生、符合该区卫生要求,有清洁合格标识。
2.3.2、需用的设备、设施完好,有合格标志。
2.3.3、容器具符合清洁要求,有清洁合格标志。
2.3.4、计量器具测试范围符合生产要求,并有检定合格证,对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试。
2.4、记录:2.4.1、操作人员检查后填写检查生产记录,并签名。
2.4.2、QA复核后签名。
2.5、检查如发现异常情况应及时汇报。
2.6、所有检查均应有记录。
文案编辑词条B 添加义项?文案,原指放书的桌子,后来指在桌子上写字的人。
现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位,就是以文字来表现已经制定的创意策略。
文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法,它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程,多存在于广告公司,企业宣传,新闻策划等。
基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代,文案的称呼主要用在商业领域,其意义与中国古代所说的文案是有区别的。
在中国古代,文案亦作" 文按"。
公文案卷。
《北堂书钞》卷六八引《汉杂事》:"先是公府掾多不视事,但以文案为务。
目的:建立一个原辅料检验、复验操作程序,规范操作行为的文件。
范围:适用于原辅料检、复验操作。
责任:检验员。
内容:1、仓库送请验单。
1.1 原辅料进公司后入原辅料库中转区(黄色区域)。
1.2 中转库保管员验收后填写请验单(应包括品名、批号、规格、数量、产地、时间等)。
1.3 如为进口原料应附有卫生部授权的药品检验所的检验合格报告书,原厂家的报告书。
国产原料附生产厂家的检验报告书。
2、取样:按原辅料取样操作程序。
3、检验3.1检验内容及方法A类原料(重要物料):液体类原料目测应澄清无沉淀物,PH值和纯度符合使用要求,检查包装和标签是否完整;固体类原料颜色和受潮程度应符合要求,质量(规格)与包装上的一致,包装和标签完整清晰。
B类原料(一般物料):软桶等原料颜色应均匀,直接接触产品的包装材料的成分对产品质量影响小,外观清洁、无污渍,密封性符合使用要求。
C类原料(辅助物料):目测标签、包装完整,包装材料外观整洁、印刷文字清晰、粘接牢固,纸质符合要求。
3.2检验人员收到请验单及样品,应及时核对(样品、检验目的)无误后再进行检验。
3.3 按检验品种的编号或品名选定检验方法。
准备好检验需要的仪器、试液、标准药液及其它必需品。
如果规定了检验周期,就应在规定期限内完成检验。
3.4严格按规定的检验标准进行操作,不得修改检验方法。
如果检验方法有问题,应通知QC主管,但未经QC主管允许,不得对检验方法做任何更改。
检验方法有问题时,应通知QC 主管使其得以解决。
3.5在需较长时间使用仪器时,可将一签有姓名的“仪器正在使用”的标签挂在仪器上。
待仪器使用完毕后,及时取下,并填写使用记录。
应按相应的 SOP检查并校核仪器。
定期校核记录装置,只有在其正常运行时才能使用仪器。
如果仪器不正常,使用人应及时挂上“请勿使用”的标签,直到问题解决为止。
3.6除含量一项需做两份平行检验外,其它检测项目通常做一份即可。
如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限内),应通知质量部负责人。
gmp文件目录生产管理、质量管理文件目录一、办公室文件目录二、质量技术部文件目录三、生产物控部文件目录四、工程部文件目录五、销售部文件目录六、验证文件目录办公室GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-AA-001-00 文件书写格式制度2 SMP-AA-002-00 文件分类管理规程3 SMP-AA-003-00 标准的起草、审核、批准、发放、修订和废除管理制度4 SMP-AB-001-00 部门职责5 SMP-AB-002-00 总经理岗位职责6 SMP-AB-003-00 办公室经理岗位职责7 SMP-AB-004-00 财务部经理岗位职责 8 SMP-AB-005-00 质量部经理岗位职责 9 SMP-AB-006-00 生产物控部经理职责10 SMP-AB-007-00 工程部经理岗位职 11 SMP-AB-008-00 销售部经理岗位职责 12 SMP-AB-009-00 QA岗位职责13 SMP-AB-010-00 QC岗位职责14 SMP-AB-011-00 质量部留样观察员岗位职责 15 SMP-AB-012-00 安全员岗位职责16 SMP-AB-013-00 卫生员岗位职责17 SMP-AB-014-00 采购员岗位职责18 SMP-AB-015-00 仓管员岗位职责19 SMP-AB-016-00 生产车间主任岗位 20 SMP-AB-017-00 生产车间操作工岗位职责 21 SMP-AB-018-00 生产车间技术员岗位职责 22 SMP-AB-019-00 空调系统岗位职责 23 SMP-AB-020-00 配电房岗位职责24 SMP-AC-001-00 档案管理规程25 SMP-AC-002-00 员工健康管理规程 26 SMP-AC-003-00 员工培训和教育管理制度 27 SMP-AC-004-00 人员招聘上岗管理规程 28 SMP-AD-001-00 厂区环境卫生、绿化管理制度 29 SMP-AD-002-00 卫生管理制度30 SMP-AE-001-00 劳动纪律管理条例及考核细则 31 SMP-AE-002-00 外来人、车辆、物资进出公司管理规程32 SMP-AE-003-00 文明办公管理规程质量部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-CA-001-00 生产现场质量检查管理规程2 SMP-CA-002-00 技术、质量分析会管理规程3 SMP-CA-003-00 质量事故管理规程4 SMP-CA-004-00 物料、半成品、成品确认放行管理规程5 SMP-CA-005-00 不合格品管理规程6 SMP-CA-006-00 质量投诉管理规程7 SMP-CA-007-00 退货管理规程8 SMP-CA-008-00 产品收回管理规程 9 SMP-CA-009-00 用户访问管理规程 10 SMP-CA-010-00 GMP自检管理规程 11 SMP-CA-011-00 偏差处理管理规程 12 SMP-CA-012-00 称量管理规程13 SMP-CA-013-00 洁净厂房环境监测管理规程 14 SMP-CA-014-00 工艺用水的监测及管理规程 15 SMP-CA-015-00 留样观察管理规程 16 SMP-CA-016-00 物料供应商审计管理规程 17 SMP-CA-017-00 产品质量档案管理规程 18 SMP-CA-018-00 批记录管理规程19 SMP-CA-019-00 取样管理规程20 SMP-CA-020-00 标签管理规程21 SMP-CA-021-00 仓库监控管理规程 22 SMP-CA-022-00 物料检验管理规程23 SMP-CA-023-00 工艺规程的制(修)订、审批、发放管理规程24 SMP-CA-024-00 工艺查证管理规程 25 SMP-CB-001-00 实验室管理规程26 SMP-CB-002-00 试剂室管理规程27 SMP-CB-003-00 实验室温湿度控制管理规程 28 SMP-CB-004-00 质量检验管理规程 29 SMP-CB-005-00 检验原始记录管理规程 30 SMP-CB-006-00 检验报告单的管理规程31 SMP-CB-007-00 检验方法中技术参数和数据处理管理规程32 SMP-CD-001-00 化学试剂管理规程33 SMP-CD-002-00 标准溶液管理规程34 SMP-CD-003-00 标准品、对照品管理规程 35 SMP-CD-004-00 玻璃仪器管理规程36 SMP-CD-005-00 剧毒试剂管理规程37 SMP-CD-006-00 毒害废液、生物活性物质管理规程 38 SMP-CD-007-00 培养基管理规程39 SMP-CE-001-00 检验仪器设备管理规程STP-CF-001-00 XXXXXX工艺规程STP-CF-002-00 食品中水分测定法STP-CF-003-00 灰分测定法STP-CF-004-00 食品中铅的测定STP-CF-005-00 食品中汞的测定STP-CF-006-00 食品中砷的测定STP-CF-007-00 崩解时限检查法STP-CJ-001-00 洁净区(室)的洁净度监测标准SOP-CA-001-00 批生产记录审核操作规程SOP-CA-002-00 物料、半成品、成品审核放行操作规程SOP-CA-003-00 胶囊质量监控操作规程SOP-CA-004-00 清场检查操作规程SOP-CB-001-00 XX电子天平操作规程SOP-CB-002-00 XXX系列鼓风干燥箱操作规程SOP-CB-003-00 XXX型菌落计数器操作规程SOP-CB-004-00 XXX微波/烧烤炉操作规程SOP-CB-005-00 XXX恒温恒湿箱操作规程SOP-CB-006-00 XXX霉菌培养箱操作规程SOP-CB-007-00 XXXF净化工作台操作规程SOP-CB-008-00 ZB—1D型智能崩解仪操作规程SOP-CB-009-00 箱式电阻炉操作规程SOP-CB-010-00 YJ--A电动匀浆仪操作规程SOP-CB-011-00 XXX型立式自动压力蒸气灭菌器操作程序SOP-CC-001-00 盐酸滴定液配制与标定程序SOP-CC-002-00 硝酸银滴定液配制与标定程序SOP-CC-003-00 硫酸滴定液配制与标定程序SOP-CC-004-00 XXXX配制与标定程序SOP-CD-001-00 取样程序SOP-CE-001-00 玻璃仪器清洗程序SOP-CE-002-00 微生物玻璃器皿清洗消毒操作程序SOP-CE-003-00 微生物检验室使用清洁操作程序SOP-CE-004-00 洁净室工作服使用、清洁与灭菌程序SOP-CE-005-00 微生物检验室物品清洁、消毒和灭菌程序SOP-CE-006-00 取样工具及样品容器的清洗、灭菌、保存及传递程序SOP-CE-007-00 冰箱、冷柜的使用清洁程序SOP-CG-001-00 胶囊塑料瓶检验操作规程SOP-CG-002-01 纸盒、纸箱和纸张印刷品检验操作规程SOP-CG-003-01 洁净区域尘粒检测SOP-CG-004-01 洁净区域沉降菌检测生产物控部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-EA-001-00 生产计划和调度管理规程2 SMP-EA-002-00 批生产指令管理规程3 SMP-EA-003-00 产品批号、生产日期和有效期管理规程4 SMP-EA-004-00 生产过程管理规程5 SMP-EA-005-00 物料平衡管理规程6 SMP-EA-006-00 生产车间状态标志和定置管理规程7 SMP-EA-007-00 生产记录管理规程8 SMP-EA-008-00 生产车间安全管理规程9 SMP-EA-009-00 模具间管理规程10 SMP-EA-010-00 生产废弃物的管理规程 11 SMP-EA-011-00 生产过程可利用物料管理规程 12 SMP-EA-012-00 车间新员工培训上岗管理规程 13 SMP-EA-013-00 外来人员进入生产区管理规程 14 SMP-EA-014-00 洁净服、洁净工作鞋管理规程 15 SMP-EA-015-00 一般生产区工作服、工作鞋管理规程 16 SMP-EA-016-00 生产事故处理管理规程 17 SMP-EB-001-00 物料采购管理规程18 SMP-EB-002-00 供应商档案管理规程 19 SMP-EB-003-00 印刷模具管理规程20 SMP-EC-001-00 标签库管理规程21 SMP-EC-002-00 仓库管理规程22 SMP-EC-003-00 物料报表和盘存管理规程 23 SMP-EC-004-00 不合格品库管理规程 24 SMP-EC-005-00 仓库虫鼠防范管理规程 25 SMP-ED-001-00 物料入库管理规程26 SMP-ED-002-00 物料发放、退库管理规程 27 SMP-ED-003-00 物料代号及编号管理规程 28 SMP-EE-001-00 清场管理规程29 SMP-EE-002-00 生产车间消毒管理规程 30 SMP-EE-003-00 乳胶手套、一次性口罩管理规程 31 SMP-EE-004-00 洁净区卫生管理规程 32 SMP-EE-005-00 一般生产区卫生管理规程 33 SMP-EE-006-00 洁净区洁净间管理规程 34 SMP-EE-007-00 一般生产区洁净间管理规程 35 SMP-EE-008-00 容器清洗存放室管理规程36 SMP-EE-009-00 除虫灭害管理规程37 SMP-EE-010-00 杀虫剂的使用管理规程38 SOP-EB-001-00 印字包材交付印刷程序 38 SOP-EC-001-00 仓库设备设施清洁维护规程 39 SOP-EC-002-00 人员进出危险品库操作程序 40 SOP-ED-001-00 标签寄入退库、存放、领发程序41 SOP-ED-002-00 请求补料标准操作程序 42 SOP-ED-003-00 物料寄库清洁程序43 SOP-ED-004-00 货位卡填写标准操作程序 44 SOP-ED-005-00 不合格标签的退库与销毁 45 SOP-EE-001-00 XXX产品岗位标准操作程序 46 SOP-EF-001-00 生产操作前检查标准操作程序 47 SOP-EF-002-00 称量岗位标准操作程序 48 SOP-EF-003-00 领退料标准操作程序 49 SOP-EF-004-00 胶囊制剂装量差异检查标准操作程序 50 SOP-EF-005-00 生产过程中紧急、异常情况处理标准操作程序51 SOP-EF-006-00 消毒剂配制和使用标准操作程序 52 SOP-EF-007-00 洁净区地漏消毒标准操作程序 53 SOP-EF-008-00 酒精配制标准操作程序 54 SOP-EF-009-00 传递窗使用程序55 SOP-EF-010-00 进入生产区标准操作程序 56 SOP-EF-011-00 进出洁净区标准操作程序 57 SOP-EF-012-00 车间物料进出洁净区程序 58 SOP-EG-001-00 XXX设备清洁标准操作程序 59 SOP-EH-001-00 公共操作间清洁标准操作程序工程部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-FA-001-00 安全管理规程2 SMP-FA-002-00 安全事故报告管理规程3 SMP-FA-003-00 动火管理规程4 SMP-FA-004-00 消防器材管理规程5 SMP-FA-005-00 防尘、防毒、防职业病管理规程6 SMP-FA-006-00 三废排放管理规程7 SMP-FB-001-00 固定资产管理规程8 SMP-FB-002-00 锅炉、压力容器管理规程 9 SMP-FB-003-00 设备开箱验收管理规程 10 SMP-FB-004-00 设备档案管理规程11 SMP-FB-005-00 设备管理规程12 SMP-FB-006-00 动力设备管理规程13 SMP-FB-007-00 空调净化系统管理规程 14 SMP-FB-008-00 锅炉水质检测管理规程 15 SMP-FB-009-00 备品、备件管理规程 16 SMP-FB-010-00 设备的使用管理规程 17 SMP-FC-001-00 厂房、设施管理规程 18 SMP-FC-002-00 洁净区维修施工管理规程 19 SMP-FD-001-00 配电房管理规程20 SMP-FJ-001-00 计量器具管理规程21 SMP-FJ-002-01 计量器具统一编号管理规程 22 SMP-FJ-003-01 不合格计量器具管理规程 23 SMP-FN-001-00 停电、停汽、停水处理规程26 SOP-FB-001-00 XXX全自动胶囊填充机标准操作程序 27 SOP-FB-002-00 XXX全自动胶囊填充机维护保养程序 28 SOP-FB-003-00 XXXX型热风循环烘箱标准操作程序 29 SOP-FB-004-00 XXXX型热风循环烘箱维护保养程序 30 SOP-FB-005-00 XXXX封口机标准操作程序 31 SOP-FB-006-00 XXXX封口机维护保养程序销售部GMP文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-GA-001-00 产品销售管理规程2 SMP-GA-002-00 成品验收、贮存、发放管理规程3 SOP-GA-001-00 成品入库操作规程4 SOP-GA-002-00 成品运输操作规程5 SOP-GA-003-00 成品出库操作规程6 SOP-GA-004-00 产品收回操作规程验证文件目录序号文件编号文件名称1 SMP-ZA-001-00 验证管理规程固体生产线HVAC系统验证 3 STP-ZA-002-004 STP-ZA-003-00 质检区HVAC系统验证5 STP-ZA-004-00 压缩空气系统验证6 STP-ZB-001-00 XX产品工艺验证STP-ZC-001-00 全自动胶囊填充机清洗验证 8XXX全自动胶囊充填机验证 9 STP-ZE-001-0010 STP-ZE-002-0011 STP-ZE-003-00XXXX型热风循环烘箱验证 12 STP-ZE-004-00XXXX封口机验证(DL-500E微电脑电磁感应封口机) 13 STP-ZE-005-00下面是赠送的合同范本,不需要的可以编辑删除~~~~~~教育机构劳动合同范本为大家整理提供,希望对大家有一定帮助。
生产安全检查制度生产安全检查制度是企业为确保生产过程中的安全、生产秩序和工作环境达到一定标准而制定和执行的规范性文件。
该制度的目的是防范生产安全事故的发生,保护员工的健康和生命安全,维护企业的正常生产秩序和稳定运行。
一、检查内容和周期:(一)生产设备:1.检查设备的安装、使用和维修是否符合规定;2.检查设备运转是否正常、是否存在异响或故障;3.检查设备周边是否存在危险物品堆放;4.检查设备是否定期保养,保养记录是否完整。
(二)生产现场:1.检查现场秩序是否良好,是否存在杂物堆放;2.检查消防设施的完好性和有效性;3.检查危险区域的标示是否明确可见。
(三)作业操作:1.检查员工是否佩戴必要的安全防护用品;2.检查作业操作是否符合规定的安全操作流程;3.检查操作人员的操作证件和培训记录。
(四)应急准备:1.检查应急预案的完整性和有效性;2.检查应急设备和装备的配备情况;3.检查应急通道是否畅通。
二、检查程序和责任:(一)检查程序:1.安排专人负责检查,由专业技术人员和安全保卫人员组成的检查小组;2.制定检查计划,并在一定周期内进行定期检查;3.根据检查结果,及时整改未符合要求的问题。
(二)责任:1.生产安全检查小组负责制定检查计划、组织检查和汇总检查结果;2.生产部门负责设备、设施和工艺等方面的安全;3.安全保卫部门负责制定和完善安全制度、培训员工,并协助检查工作;4.监察部门负责监督检查工作的执行情况。
三、检查结果和整改措施:(一)检查结果:每次检查后,检查小组将根据检查情况制作检查报告,明确问题和整改要求,并将报告上报相关部门。
(二)整改措施:1.对于存在的安全问题,制定整改方案并按照要求进行整改;2.对于违规行为或不配合整改的责任人,依照公司相关规定进行处罚;3.加强安全培训,提高员工的安全意识和操作能力;4.定期进行追踪检查,确认整改是否到位。
四、监督和考核:(一)监督:监察部门负责定期检查安全生产情况,对检查结果进行评价,并向公司领导提供报告。
题目质量方针与质量目标管理规程第 1 页共 2 页编码SMP-QMP-003 版次01起草部门审核QA审核批准起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门总经办颁发数量份生效日期分发单位生产供应部、质量部、销售部、后勤保障部、办公室目的:确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求,提高顾客满意率,保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。
范围:适用于本公司质量管理体系。
责任:质量部QA、QC检验员、各有关部门负责人。
内容:1本公司质量方针:成本让位于质量,产量让位于质量2质量目标:2.1质量方针和质量目标是企业经营战略的重要组成部分,是对客户的承诺,是企业为之奋斗的质量宗旨和行为准则。
2.1.1常规产品成品合格率达到95%,今后三年内每年递增1%;毒性产品成品合格率达到100%,力争0差错。
3 质量目标分解:3.1、办公室3.1.1员工出勤率高于95%;3.1.2 员工培训覆盖率95%,专业技术人员培训时间不少于40小时/年,管理人员培训时间不少于20小时/年,工人培训时间不少于20小时/年;3.2、生产部供应部3.2.1 确保合同按期执行,顾客服务满意率90%以上;3.2.2确保生产调度的及时性、合理性、有效性;3.2.3 生产任务统计数据做到及时、准确。
3.2.4确保工艺文件的执行率96%以上3.2.5 原辅包装材料采购合格率90%以上、3.2.6设备配件采购合格率90%以上,关键件采购合格率100%;题目质量方针与质量目标管理规程第 2 页共 2 页编码SMP-QMP-003 版次013.2.7 库存统计数据做到及时、准确。
3.2.8各种库存原料、辅料、包装材料的的完好率98%以上;3.3、质量部3.3.1 确保产品工艺的可行性;3.3.2 确保所有研发项目和产品全面受控,不出现重大问题,工艺文件的正确率95%以上;3.3.3 确保工艺文件的执行率96%以上;3.3.4技术文件归档合格率100%;3.3.5 各种各职能部门、车间认证资料完整率98%;3.4后勤保障部3.4.1 设备完好率95%以上;3.4.2确保计量器具受控率98%以上3.5、化验室3.5.1确保产品检测错误率低于0.2%;3.5.2进货(各种原、辅、包装材料)检验合格率100%;3.5.3出厂产品合格率100%;3.6、各车间3.6.1确保工艺文件的执行率98%;3.6.2确保产品生产合格率98%以上;3.6.3确保生产计划完成率100%。
1目的建立记录的管理规程,保证各种原始记录能够按照GMP的要求进行填写与保管。
2范围适用于各种记录(包括批生产记录、检查检验记录、其它操作记录、维护保养记录、销售记录等)的编写、填写与管理。
3职责各部门操作人、记录填写及管理人员执行本规程。
4 定义4.1记录:为所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件,目的是确保产品的可追溯性,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、其它辅助记录。
批检验记录,包括中间产品、待包装产品和成品的检验记录和相应的检验报告,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
批生产记录,可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况的所有记录。
批包装记录,可追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况的所有记录。
4.2批档案:用于记述每批药品生产、质量检验、销售的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。
每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与本批产品有关的记录和文件。
批档案应由质量保证部负责存放、归档。
5程序5.1记录编制的基本要求记录是生产、检验操作过程中产生的书面文件,完整、真实的记录不仅可以证明所生产的全依据:GMP现行版、其它相关法律、法规文件、企业相关:标准操作规程、质量标准和工艺规程的要求,精心设计、编制适合企业生产检验的各种空白记录。
5.1.1记录标题应明确,准确表达其性质、类型。
记录内容要符合GMP的要求,合乎逻辑,尽量包括所有必要的内容。
5.1.2所有过程记录应能体现其记载的相关活动的全过程,具有真实性和可追溯性;台帐、凭证类应能方便准确地提供足够的相关信息,无歧义、疑义。
过程记录中应设计有操作人和复核人签名。
5.1.3记录中操作指令部分应术语规范、数据准确,符合相关工艺、质量标准。
记录中涉及的各种度量衡单位均采用国家标准度量单位。
5.1.4记录设计应结合企业生产质量管理实际,语言明确、项目清晰、提供足够的空间、必要的表格,保证可以正确地理解、填写和使用。
安全生产检查的工作程序范本一、检查目的和背景1. 为了确保企业安全生产工作的顺利开展,提高安全生产管理水平,减少和预防事故的发生,制定本检查工作程序。
2. 根据国家有关法律法规和企业安全生产管理制度要求,将安全生产检查分为定期检查和专项检查两种形式,具体执行人员由安全生产管理部门负责。
二、检查准备1. 检查前,要解读企业安全生产管理制度,了解检查范围、重点和要求。
2. 收集与检查相关的文件、资料和数据,包括事故记录、安全防护设施的完好情况等。
3. 在检查前向安全生产负责人通报检查时间、地点和检查内容。
三、检查内容和方法1. 检查内容包括:场所、设备、工艺、人员、防护措施、应急预案等。
2. 检查方法包括:实地查看、记录、询问、检查设备保养记录和安全操作规程等。
3. 对发现的问题和隐患要进行分类、记录和建议,并在现场向相关人员提出整改要求。
4. 检查人员要保持客观、公正的态度,不得偏袒任何一方,严肃处理违反安全生产规定的行为。
四、检查报告和整改措施1. 检查结束后,制作检查报告,包括检查时间、地点、内容、问题及整改要求等。
2. 检查报告要及时上报给安全生产负责人,并通知相关部门和人员进行整改。
3. 整改措施要明确具体,包括责任人、整改期限和整改措施,及时跟进检查结果并核查整改情况。
五、检查结果的处理1. 对于无问题的部门、岗位和个人,及时给予表扬和奖励,鼓励他们继续保持好的安全生产行为。
2. 对于存在问题的部门、岗位和个人,要依照企业安全生产管理制度进行相应的处罚和教育,确保问题得到有效整改。
3. 对于整改不到位的部门、岗位和个人,要加大监督力度,采取强制措施,确保安全生产问题得到妥善解决。
六、检查后的总结与改进1. 检查后要及时总结分析,总结检查工作的经验和不足之处,并提出改进措施。
2. 按照改进措施的要求,进一步完善安全生产管理制度,提高安全生产工作水平。
3. 将检查结果进行归档保存,并定期进行回顾与评估,及时发现和改正不足之处。
目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。
适用范围:生产车间的批生产记录的管理。
责任:岗位操作人员,质管员、车间技术主任、生产部,质管部负责本制度的实施。
内容:
1. 批生产记录定义与主要内容。
1.1批生产记录为一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
1.2批生产记录内容
1.2.1产品特征内容:产品名称、代码、剂型、规格、有效期等。
1.2.2指令基本内容:批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、SOP编号、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。
1.2.3记录表格内容:物料名称及代码、投料量、折算投料量、实际投料量、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。
2.批生产记录的填写与审核。
2.1岗位操作记录由岗位操作人员填写,车间质管员审核并签字。
2.2批生产记录由车间质管员汇总,车间技术主任审核签字,跨车间的产品各车间分别填写、由厂生产部指定专人汇总审核并签字,成品发放前,厂质管部审核批生产记录并填写《成品发放审核单》(REC-QA-009-00)。
2.3填写生产记录按《填写记录的规定》(SMP-WJ-004-00)进行。
生产检查工操作规程范文一、工作目标1. 提高生产设备的安全性和可靠性,确保生产线的顺利运行。
2. 检查产品质量,保证产品符合质量标准。
3. 及时发现和纠正生产过程中的问题,保证生产效率和产量。
4. 积极配合和支持生产管理,提出并推动改进和优化措施。
二、工作内容1. 日常检查每天按照规定的时间和路线,进行设备和设施的检查,包括但不限于以下内容:a. 检查设备是否正常运行,有无异常声响或振动。
b. 检查设备的润滑情况,确保润滑油和润滑脂充足。
c. 检查电气系统的正常运行,包括电线、插头、开关等。
d. 检查工艺参数是否正常,如温度、压力等。
e. 检查产品质量,确保符合标准和要求。
f. 检查生产设备周围的环境卫生和安全状况,如杂物、积尘等。
2. 定期维护根据设备的使用寿命和保养周期,进行定期维护,包括但不限于以下内容:a. 更换易损件,如皮带、滤网等。
b. 清洗设备内部,移除积尘和污垢。
c. 修复设备故障,更换损坏的部件。
d. 校准工艺参数,确保设备运行稳定。
e. 更新设备软件和系统,保持最新版本。
3. 故障处理在生产过程中,如发现设备故障或异常情况,应立即采取适当措施,包括但不限于以下内容:a. 停止设备运行,切断电源。
b. 寻找故障原因,确定解决方案。
c. 进行必要的维修和更换部件。
d. 检查设备的临时修复情况,确保可安全运行。
e. 上报故障情况和维修记录,以备后续分析和参考。
4. 数据分析定期对生产过程中的数据进行分析,了解生产效率和质量状况,发现问题并提出改进措施。
a. 收集生产数据,如产量、时间、能耗等。
b. 分析数据,找出影响效率和质量的因素。
c. 提出优化和改进建议,推动实施并跟踪效果。
5. 协调配合积极与其他相关部门和人员进行协调配合,以确保工作的顺利进行。
a. 提前与维修人员进行沟通,安排设备维护和维修计划。
b. 及时上报设备故障和异常情况,协助维修人员进行处理。
c. 与生产管理人员密切配合,及时反馈生产状况和问题。
安全生产例检工作制度一、目的为了加强公司的安全生产管理,及时发现并解决安全生产中存在的隐患,防止事故的发生,确保员工的生命财产安全,根据国家相关法律、法规、规定,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有车间及部门的安全检查及隐患整改管理。
三、职责与分工1. 公司设置有安全生产委员会,下设安全检查领导小组。
由安全环保部、生产技术科及相关专业技术人员组成。
负责组织对公司的各专项检查、季节检查、节假日检查等。
2. 各车间及相关部门,负责对本单位安全隐患的日常检查并组织群众性的安全自查活动。
四、内容与要求1. 日常安全检查(1)生产岗位的班长和操作工,应严格执行班中的巡回检查和交接班检查。
(2)非生产岗位的班长和操作工,应根据本岗位的特点,在工作前和工作之中进行检查。
检查情况记录在交接班记录上。
(3)各单位、班组如发现事故隐患要及时整改,确保人、财、物的安全,对于自己解决不了的隐患要上报主管部门,共同研究制定整改方案,监督落实整改。
(4)各单位要发动全体员工随时对安全隐患进行自查,并及时落实整改措施。
2. 定期安全检查(1)公司应按照一定的周期进行定期的安全检查,包括但不限于每月、每季度、每年。
(2)安全检查应涵盖生产设备、设施、场所、环境、人员等方面,确保全面、深入。
(3)安全检查应制定详细的检查计划和检查表,明确检查的内容、标准和要求。
(4)安全检查发现的问题和隐患,应立即进行整改,对于不能立即整改的,应制定整改计划和措施,并跟踪整改进展。
(5)定期安全检查的结果应进行记录和归档,以便进行后续的查阅和追踪。
3. 特殊检查(1)在特定情况下,如发生重大事故、自然灾害、重要节假日等,公司应组织特殊的安全检查。
(2)特殊检查应根据实际情况制定检查计划和检查表,并组织相关人员进行检查。
(3)特殊检查发现的问题和隐患,应立即进行整改,并制定整改计划和措施,进行跟踪整改。
五、考核与奖惩1. 对违反本制度的相关人员和单位,公司将按照公司的相关规定进行考核和处理。
生产安全检查制度范本一、目的为了提高生产安全管理水平,预防和减少事故的发生,保障员工的生命安全和财产安全,制定本生产安全检查制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产部门和工作岗位。
三、检查内容1. 设备安全检查a. 检查设备的完好状况,如设备是否存在损坏、漏油等现象。
b. 检查设备的安装是否符合规范,是否存在松动、翻倒等安全隐患。
c. 检查设备的保护措施是否完善,如安全防护装置是否齐全、有效。
d. 检查设备的使用人员是否熟悉操作流程和安全注意事项。
2. 工作环境安全检查a. 检查工作场所的通风、照明等设施是否良好。
b. 检查工作场所是否存在积水、电气线路暴露等安全隐患。
c. 检查工作场所的消防设备是否完备,如灭火器、消防栓等是否可靠有效。
d. 检查工作场所的走道、通道是否畅通无阻。
3. 物品摆放安全检查a. 检查物品的摆放位置是否合理,是否存在堆放过高、遮挡疏散通道等不安全现象。
b. 检查物品的存放是否分类整齐,避免危险品和非危险品混存。
c. 检查物品的存放是否达到仓储要求,如货架的承载能力是否符合标准。
4. 工业卫生检查a. 检查工作人员是否佩戴个人防护用品,如安全帽、防护手套等。
b. 检查工作场所是否存在有害物质,如化学品、粉尘等,是否采取有效的防护措施。
c. 检查工作场所的卫生状况,如垃圾是否及时清理、卫生设施是否完善。
四、检查周期1. 设备安全检查:每月进行一次。
2. 工作环境安全检查:每季度进行一次。
3. 物品摆放安全检查:每半年进行一次。
4. 工业卫生检查:每年进行一次。
五、检查报告每次检查结束后,检查人员应填写检查报告,并将报告上交给上级主管部门。
六、风险评估和整改1. 根据检查报告和现场实际情况,确定存在的风险隐患,并进行风险评估。
2. 针对存在的风险隐患,制定整改方案,并分配责任人。
3. 加强对整改措施的跟踪与落实,确保风险隐患得到及时、有效地解决。
七、违规处罚对发现的违反生产安全制度的行为,依据公司相关规定进行处罚,包括但不限于口头警告、书面警告、停工整改等。
生产前检查管理规程
目的:制定生产操作前检查操作规程,以符合GMP要求。
范围:车间各生产岗位。
责任者:车间管理人员、操作人员、QA。
内容:
1、生产前应对本岗位生产所需文件、物料以及生产现场进行全面检查。
2、检查程序:
2.1、文件:查看岗位所需生产记录,上次生产清场合格证副本,操作状态标志等文件是否完整。
2.2、物料:
2.2.1、所用物料与批生产指令相符。
2.2.2、核对领(送)料单内容,如物料名称、批号、重量。
2.2.3、检查物料外包装应完好、清洁,并称量、核对。
2.3、现场:
2.3.1、生产操作间清洁、卫生、符合该区卫生要求,有清洁合格标识。
2.3.2、需用的设备、设施完好,有合格标志。
2.3.3、容器具符合清洁要求,有清洁合格标志。
2.3.4、计量器具测试范围符合生产要求,并有检定合格证,对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试。
2.4、记录:
湖南安信制药有限公司页码:第2 页共 2 页
2.4.1、操作人员检查后填写检查生产记录,并签名。
2.4.2、QA复核后签名。
2.5、检查如发现异常情况应及时汇报。
2.6、所有检查均应有记录。