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兽药GSP质量管理制度样本

1、本岗位职责依据江西省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定.

2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任.

3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作.并对总经理负责.

4、业务部门及仓库管理人员的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规、文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。

5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或者补救的措施。

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;

2、坚持按需进货,择优采购的原则;

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察 ,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;

4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;

5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;

6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查;

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。

1、兽药质量检查验收

( 1 )兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应

的外观质量检查标准的规定。

( 2 )兽药包装质量检查

外包装:包装箱是否坚固、干燥;封签 ,封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危(wei)险兽药的

包装印刷应清晰标准,危(wei)险兽药必须符合危(wei)险

兽药包装标志的要求。

内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密 ,合格;包装印字应清晰,品名,规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴坚固。

( 3 )标签和说明书检查

兽药的标签或者所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、

成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或者说明书上还应有适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

( 4 )中药材和中药饮片的检查验收,必须注意以下内容 : 应有包装,并附质量合格的标志.中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

2、合法性审核

( 1)必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业 .企业信息与首营企业审核的内容一致。

( 2)必须是经首营品种审核合格的兽药产品 .兽药产品的通用名,规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

3、兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时 ,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

1、兽药产品在进行逐批(次)验收合格后方可入库,特殊管理兽药必须实行双人验收。

2、当浮现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,不能入库:

( 1 )未经兽药管理部门批准生产的兽药;

( 2 )整件包装中无出厂检验合格证的兽药;

( 3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围 , 不符合规定、没有规定标志的兽药;

(4 )购自非法兽药市场或者生产企业不合法的兽药。

3、有下列情形之一的兽药,不得入库:

( 1 )与进货单不符的;

( 2)内、外包装破损可能影响产品质量的;

( 3 )没有标志或者标志含糊不清的;

(4)质量异常的;

( 5 )其他不符合规定的。

4、仓库保管员应及时做好兽药入库记录。

兽药销售总体原则:认真执行《兽药管理条例》、江西省实施《兽药经营质量管理规范》细则等有关法规 ,依法经营,安全合理销售兽药。

一、处方药销售管理

销售处方药时,应严格执行下述规定:

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售 .

2、对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或者盖章。

4、处方按规定保存备查,如不能保留原件,可留存复印件或者登记备查。

5、处方药不应采用开架自选的销售方式.

6、零售中遇有配伍禁忌或者超剂量的处方时,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方兽医更正或者重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽药开具的处方,不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场 , 并佩带标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求,兽医(兽药)技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导.

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方药销售管理。

1、陈列的兽药分类摆放,清洁整齐;

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称,规格,数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。

3、采集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记及时报告,货到后及时通知客户购买。

4、采集用户,经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。

5、做好相关记录,字迹端正,准确、记录及时,做到账款、账物、账货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期一年(无有效期保存三年)。

6、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。

1、色标管理

为有效控制兽药储存质量,对兽药按其质量状态区分管理 ,杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实行色标管理。

兽药质量状态的色标区分标准为:

合格兽药—-绿色;不合格兽药——红色;质量状态不明确兽药—-黄色三色标牌以底色为准,文字可以白色或者黑色表示。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形 .兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或者同品种不同批号兽药不得混垛,防止发生错发混发事故.

3、兽药堆垛距离

兽药货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或者隔离措施设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对兽药质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。

4、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存 .特殊管理兽药以及危(wei)险品应专库存放 .对于经营量较小且易变色,挥发及融化的品种 ,应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或者柜)、双锁保管。

5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量,因此陈列的兽药应按月进行检查并记录 .发现质量问题要及时处理。

2、储存的兽药必须定期进行检查,并做好记录。特殊要注意近效期药品 ,易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。发现有质量问题的药品,应即将住手销售并及时通知质量管理机构或者质量管理人员进行处理。

3、对近效期药品,应按月填报效期报表.

1、认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存兽药质量;

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控;

3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存;

4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中;

5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或者破损、标志含糊等情况的兽药产品,不得入库;

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或者标志的要求, 规范操作.怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理;

9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放按批号及效期远近挨次或者分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛;

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或者专库存放,双人

双锁保管,专帐记录,帐物相符;

11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录;

12、不合格兽药应得到有效控制,专人专帐管理;

13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货,帐卡、帐帐相符,及时分析 ,反馈兽药库存结构及适销情况;

14、严格按先产先出,近期先出、按批号发货的原则办理出库;

一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的采集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

二、药品不良反应的报告范围

⑴销售的上市五年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

⑵销售的上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或者新的不良反应.

三、药品不良反应的采集

⑴销售人员在销售及用户访问过程中,必须随时采集所销售药品的不良反应情况,记录在《药品不良反应记录表》上;

⑵采集到有关不良反应情况,销售人员应在当天将《药品不良反应记录表》上报质管人员;

四、药品不良反应的确认和报告

⑴质管人员接到销售人员的《药品不良反应记录表》在一个工作日内赴客户处调查、核实;

⑵质管人员将核实的药品不良反应情况填入《药品不良反应报告表》中。

五、质管人员随时将采集的《药品不良反应报告表》向市药品不良反应监测机构报告,对于严重、罕见或者新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

一、兽药经营企业要建立兽药产品质量档案 ,兽药产品质量档案内容应包括:产品生产企业的生产许可证、 GMP 证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

二、兽药质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于二年;购销记录和凭证应当保存至产品有效期后一年.

三、档案应存放于档案室或者档案柜中,并由专人负责管

理.

1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无无污染源。营业场所保持璀璨、整洁、货柜、橱窗保持清洁、卫生.

3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁.对所有场所、设施、设备时常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染.

1、按兽药经营质量管理规范要求,企业积极组织质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训.

2、企业每年组织一次质量管理,经营管理方面的培训。

3、全员培训,经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。

坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为:

质量第一,用户至上。

企业质量目标如下:

1、确保企业经营行为的规范性、合法性;

2、确保所经营兽药质量的安全有效;

3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;

4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益;

5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺:销售的兽药产品均为兽药 GMP 企业生产的合格兽药产品;保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准.

一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意采集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况,即将采取措施,住手同品种兽药的销售,同时按规定上报当地兽医行政管理部门。

二、对兽药质量投诉,及时查明情况,确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的,向当地兽医行政管理部门报告,并查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录.

三、销售的兽药产品引起质量事故时 ,应即将向当地兽医行政管理部门报告.并查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录。

四、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药 , 以及质量可疑兽药时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,不得自行决定做出退货、换货、销毁处理,存货不得继续销售。

五、采集兽药质量信息,并在店堂公示。

:质量事故分为普通事故和重大事

故两大类 .凡发生以下情况之一者,均属重大质量事故应即将报告.

( 1 )、由于采购失误或者因保管不善 ,人为造成整批商品报废的。

(2 )、在库商品由于检查不严,导致整批兽药变质,不能在厂方负责期内提出索赔或者退换货的。

( 3)、在库兽药由于保管养护不善,造成整批虫蛀,霉烂变质,污染,破损等不能再供药用的.

( 4 )、配方兽药发生混药,严重异物混入或者其他质量低劣,并造成质量事故的。

( 5 )、采购进口兽药,因质量问题未及时发现,延误或者造成事故影响较坏者。

( 1)、发生重大质量事故或者造成重大损失的,应即将报告企业负责人,并在 24 小时内向当地兽医行政管理部门报告。

(2)、其他重大质量事故也应报告企业负责人,并在 3 天内报告当地兽医行政管理部门,查清原因后,再书面报告。

( 3 )、凡发生重大质量事故不报告者,追究当事人的责任 .

( 1)、事故调查:查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果,做到实事求是,准确无误.

( 2 )、事故分析:以事故调查为依据,组织有关人员进行认真的分析,确认事故的原因,明确有关人员的责任 ,提出整改预防措施。

( 3)、事故的处理原则:做到不查清不放过,事故责任者和有关人员不受到教育不放过,没有防范措施不放过,并及时、慎重、有效的处理好质量事故。

( 1)、通过调查事故原因,完善质量管理制度;

( 2 )、加强质量管理,降低浮现差错的可能;

(3 )、采取必要的技术措施,防止质量事故发生。

1、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行 .

3、各类记录、资料应各类存放,登记造册,便于查阅。

4、本公司记录,资料属公司机密,未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的,应填写记录、资料查阅申请单,经企业负责人签字后方可查阅。

6、为了保证记录、资料安全 ,不得将记录资料带离档案室。特殊需要,应写借条,注明所借记录,资料名称 ,借出原因,归还时限,并经企业负责人签字允许.

农业部认证用兽药GSP质量管理制度

1兽药质量管理制度(样本) 1 本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。 一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。 二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;

2、坚持按需进货,择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。 三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 (2)兽药包装质量检查: 外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外

兽药质量管理制度

兽药质量管理制度 兽药GSP质量管理制度 本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。 一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作,并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作 质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。 二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货,择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;

6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。 三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 (2)兽药包装质量检查: 外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名,规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。 (3)标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有

兽药质量管理制度

兽药GSP质量管理制度 一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作,并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施.

二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货,择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况.

三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 (2)兽药包装质量检查 外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。 (3)标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 (4)中药材和中药饮片的检查验收,必须注意以下内容: 应有包装,并附质量合格的标志。

兽药GSP质量管理制度

目录 (一)企业质量管理制度、目标与质量承诺……………………………………3-6 (二)企业组织机构、岗位和人员职责…………………………………………7-11 (三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度 (12) (四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度…13—17 采购制度 (13) 验收入库制度........................................................................13—15 陈列储存管理制度..................................................................15-16 销售出库与运输制度 (17) (五)环境卫生的管理制度 (18)

(六)兽药不良反应报告制度……………………………………………………18—20 (七)不合格兽药和退货兽药的管理制度………………………………………20-21 (八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度……………………………21-23 (九)企业记录、档案和凭证的管理制度 (23) (十)质量管理培训、考核制度 (24) (十一)经营设施、设备维护管理制度…………………………………………24. 本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。 一、企业兽药经营质量管理制度 1.业务经营原则: (1)在兽药经营活动中,应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。 (2)在兽药经营工作中,应围绕着本中心的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。 (3)以“兽药经营质量管理规范”的要求,促进本中心在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。 (4)在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化,逐步实施总经销、总代理制,逐步发展营销网络. 2.业务经营计划: (1)制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。 (2)在实施业务经营计划时,做到满足需求,防止脱销、勤进快销、合理库

GSP兽药经营质量管理制度

兽药经营部经营质量管理制度 目录 (一)兽药采购制度 2 (二)兽药验收、入库管理制度 2 (三)兽药保管制度 3 (四)兽药存储与陈列管理制度 3 (五)仓库管理制度 3 (六)销售和售后服务管理制度 4 (七)兽药质量评估制度 4 (八)兽药不良反应报告及处理制度 4 (九)不合格兽药和退货兽药管理制度 5 (十)兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 5 (十一)兽药经营记录、档案和凭证管理制度 5 (十二)质量管理培训考核制度 6 (十三)环境卫生管理制度 6 (十四)经营设施、设备维护管理制度7 (十五)企业员工培训制度7

●兽药采购制度 一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规; 二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品; 三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定; 四、对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件; 五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容; 六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 ●兽药验收、入库管理制度 一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。 (1)兽药质量检查验收 ①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。 1. 兽药包装质量检查 外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期; 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。 2. 标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 (2)合法性审核 1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。 2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。 (3)兽药数量的验收 进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。 二、兽药产品的拒收 1、验收人员,应对兽药产品进行逐批(次)验收,特殊管理药品必须实行双人验收。 2、验收首营品种时,应有该批号药品的质量检验报告书。 3、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,予以拒收: (1)未经兽药管理部门批准生产的兽药; (2)整件包装中无出厂检验合格证的兽药; (3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药; (4)购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药;

GSP兽药经营质量管理制度

GSP兽药经营质量管理制度

龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部 兽药经营质量管理制度 ( 一) 兽药采购制度.............................................................. 错误!未定义书签。( 二) 兽药验收、入库管理制度.............................................. 错误!未定义书签。( 三) 兽药保管制度................................................................... 错误!未定义书签。( 四) 兽药存储与陈列管理制度............................................... 错误!未定义书签。( 五) 仓库管理制度................................................................... 错误!未定义书签。( 六) 销售和售后服务管理制度............................................... 错误!未定义书签。( 七) 兽药质量评估制度........................................................... 错误!未定义书签。( 八) 兽药不良反应报告及处理制度 ...................................... 错误!未定义书签。( 九) 不合格兽药和退货兽药管理制度 .................................. 错误!未定义书签。( 十) 兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度 ......... 错误!未定义书签。( 十一) 兽药经营记录、档案和凭证管理制度 ..................... 错误!未定义书签。( 十二) 质量管理培训考核制度............................................... 错误!未定义书签。( 十三) 环境卫生管理制度....................................................... 错误!未定义书签。( 十四) 经营设施、设备维护管理制度 ................................. 错误!未定义书签。( 十五) 企业员工培训制度....................................................... 错误!未定义书签。

兽药gsp管理制度范文

兽药gsp管理制度范文 兽药GSP管理制度范文 第一章总则 第一条为加强兽药的管理,确保兽药的质量和安全,维护生 态环境,保障兽群健康与人民群众的生命安全和身体健康,切实加强兽药GSP管理工作,制定本制度。 第二条兽药GSP管理是指通过制度化、规范化的管理措施, 对兽药的生产、流通和使用等各个环节进行指导、监督和管理。本制度适用于兽药生产、流通和使用单位。 第三条兽药GSP管理应遵循以下原则: (一)科学化:依据科学有序的原则,进行兽药GSP管理工作,保证兽药质量和安全。 (二)公正性:对兽药生产、流通和使用单位一视同仁,依法依规开展管理。 (三)监督性:建立健全兽药GSP管理的监督机制,加强对 兽药生产、流通和使用环节的监督,确保兽药符合GSP标准。(四)倡导性:加强对兽药生产、流通和使用单位的宣传和培训,提高兽药GSP管理水平。 第二章兽药GSP管理的责任及权限 第四条兽药GSP管理工作的责任分工如下: (一)国家药品监督管理部门负责对全国范围内的兽药GSP 管理工作进行指导和监督。 (二)各省、自治区、直辖市的药品监督管理部门负责本辖区

内兽药GSP管理工作的组织实施。 第五条兽药生产企业应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的质量和安全。 (一)兽药生产企业应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药生产过程中的各个环节的质量控制和风险评估。 (二)兽药生产企业应建立并维护兽药生产和质量管理的文档和记录,包括但不限于生产工艺流程、质量控制记录等。(三)兽药生产企业应配备合格的质量管理人员,进行培训和考核,确保质量管理人员具备充分的专业知识和技能。 第六条兽药流通企业应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的质量和安全。 (一)兽药流通企业应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药的采购、储存、配送等环节的质量控制和风险评估。 (二)兽药流通企业应建立并维护兽药流通和质量管理的文档和记录,包括但不限于商品购销合同、进货验收记录等。(三)兽药流通企业应配备合格的质量管理人员,进行培训和考核,确保质量管理人员具备充分的专业知识和技能。 第七条兽药使用单位(包括养殖场、兽医机构等)应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的合理使用和安全。 (一)兽药使用单位应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药使用过程中的各个环节的质量控制和风险评

兽药GSP质量管理制度

兽药GSP质量管理制度 一、背景: 兽药作为保障畜牧业发展和动物健康的重要物质,其质量安全直接关 系到兽医保健和食品安全。随着兽药市场的不断扩大和兽药品种和使用量 的增加,兽药质量安全问题也日益凸显。为保障兽药的质量安全,提高兽 药管理的科学性和规范性,制定兽药GSP质量管理制度是必要的。 二、目的: 1.保证兽药的质量安全。通过制定GSP质量管理制度,规范兽药生产、贮存、运输、销售等环节的操作,确保兽药的质量安全,减少兽药的不合 格率和毒副作用。 2.提高兽药质量管理水平。建立兽药GSP质量管理制度,引导兽药生 产企业和经营者加强质量管理意识,采用科学、规范、标准化管理措施, 提高兽药质量管理水平。 3.加强兽药行业监管。依据兽药GSP质量管理制度,实施兽药生产企 业和经营者的质量自查和监督检查,严厉打击违法违规行为,保障兽药市 场的高效有序运行。 三、内容: 1.兽药生产环节的质量管理要求:包括原料的采购和验收、生产管理、设备设施的管理、环境卫生的控制等,要求兽药生产企业遵循GMP(良好 生产实践)要求进行生产,确保兽药的质量安全。

2.兽药贮存和运输环节的质量管理要求:包括库房和仓储设施的管理、存储条件的控制、兽药运输的管理等,要求兽药贮存和运输过程中遵循规范、安全的方式,防止兽药质量受损。 3.兽药销售环节的质量管理要求:包括兽药经营场所的管理、销售人 员的业务素质和行为规范、兽药追溯制度的建立等,要求经营者从兽药的 采购、销售到存档都进行规范管理,确保兽药源头可追溯。 四、实施: 1.制定兽药GSP质量管理制度文件,明确各环节的质量管理要求和责任。 2.进行相关人员的培训,提高员工的质量意识和操作技能。 3.对兽药生产企业和经营者进行质量监督和检查,及时发现和处理质 量问题。 4.建立健全兽药质量跟踪和溯源制度,追溯兽药的生产和销售过程, 对质量问题进行排查和追责。 5.加强对兽药市场的监管,对违法违规行为进行严厉打击,营造公平 竞争的市场环境。

兽药GSP质量管理制度

兽药GSP质量管理制度 兽药GSP质量管理制度是指针对兽药生产、质量控制和安全管理等方 面的一套规范和程序。GSP(Good Storage Practices)是指良好的储存 和分销规范,它对于兽药的质量和药品效能的维护至关重要。本文将从兽 药GSP制度的背景和目的、兽药GSP的要求和流程、以及实施GSP制度的 重要性等方面进行论述。 一、兽药GSP质量管理制度的背景和目的 随着兽药行业的迅猛发展和兽药产品的广泛应用,兽药质量安全成为 了一个重要的问题。为了确保兽药产品的质量和安全性,进一步规范兽药 经营环节,保障动物健康和公共卫生安全,国家对兽药GSP质量管理制度 进行了制定和推行。 兽药GSP质量管理制度的目的是规范兽药的储存、分发和销售过程, 确保兽药的质量不受损害,保证兽药的安全有效使用。通过建立健全的GSP质量管理制度,可以提高兽药企业的经营管理水平,加强对兽药的监管,保障兽药市场的秩序和兽药使用的安全性。 二、兽药GSP质量管理制度的要求和流程 1.兽药GSP质量管理制度的要求: (1)建立完善的兽药管理体系,明确责任和职责; (2)建立并实施兽药的物料质量控制体系,确保原料和辅料的质量; (3)保证兽药产品的质量和安全性,加强产品追溯能力; (4)确保兽药存储和分销的条件符合标准,防止质量变化和污染;

(5)建立兽药流通追溯体系,确保兽药的安全有效使用; (6)建立并实施兽药零售管理规范,保障兽药的良性使用。 2.兽药GSP质量管理制度的流程: (1)制订和修订GSP质量管理制度文件,明确制度的要求和流程; (2)组织培训,提高员工的质量意识和操作技能; (3)建立物料质量控制体系,确保原料和辅料的质量符合要求; (4)建立兽药质量控制体系,进行兽药质量检查和监控; (5)建立兽药存储和分销体系,确保兽药的质量和安全性; (6)建立兽药流通追溯体系,实现对兽药流向和使用的追溯; (7)建立并执行兽药零售管理规范,遵守相关法规和标准。 三、实施GSP制度的重要性 1.保证兽药的质量和安全性:GSP制度的实施可以确保兽药的质量不受损害,防止兽药的质量变化和污染,保证兽药产品的安全性和有效性。 2.规范兽药经营环节:GSP制度通过规范兽药的储存、分销和销售过程,建立健全的管理体系,提高兽药企业的经营管理水平,规范兽药的经营环节。 3.加强对兽药的监管:GSP制度明确了对兽药经营企业的要求,并建立健全了监督管理机制,加强了对兽药的监管力度,维护了兽药市场的秩序。

GSP兽药经营质量管理制度

GSP兽药经营质量管理制度 在兽药验收和入库管理制度中,购进兽药的检查验收是一个关键的环节。为了保证质量,需要从兽药的质量、相关证明文件和数量三个方面进行检查验收。其中,兽药质量的检查验收主要包括外观质量和包装质量的检查。在外观质量检查方面,需要检查购进的兽药是否符合相应的标准规定。在包装质量检查方面,需要检查外包装和内包装是否符合要求,如外包装是否牢固、干燥,内包装是否有合格证等。此外,还需要对兽药的标签和说明书进行检查,确保其上印有必要的信息,如通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。 在进行兽药采购时,应认真贯彻执行相关法律法规,如《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等。采购的兽药应为合法兽药生产企业生产的,并且必须有批准文号。此外,采购的兽药的包装、标签和说明书也必须符合国家兽药管理有关规定。对于首营企业或首营产品,还需要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件。在购进兽药时,需要建立完整的购进记录,记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、

生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等信息。同时,购进药品时应开具合法票据,并按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 在兽药保管制度中,需要制定相应的存储和陈列管理制度。为了保证兽药的质量,需要对兽药进行分类存储,并在存储过程中注意温度、湿度等因素的控制。对于过期或者失效的兽药,需要及时处理。在兽药售后服务管理制度中,需要建立健全的售后服务体系,及时处理客户的投诉和质量问题。在兽药质量评估制度中,需要对兽药进行定期的质量评估,及时发现和解决质量问题。对于不良反应报告和处理制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度等,也需要制定相应的规定。同时,还需要建立兽药经营记录、档案和凭证管理制度,对兽药的经营记录、档案和凭证进行规范管理。在兽药经营过程中,还需要进行质量管理培训和考核,提高员工的质量意识。最后,还需要制定相应的环境卫生管理制度和经营设施、设备维护管理制度,确保经营场所的卫生和设备的正常运转。

gsp兽药管理制度

gsp兽药管理制度 兽药行业的管理迅速发展,为保障兽药的合理使用和市场的稳定, 制定和实施一套完善的管理制度是至关重要的。GSP(Good Supply Practice)兽药管理制度是一种现代化的管理机制,旨在确保兽药的质量、安全和合理使用。本文将以GSP兽药管理制度为主题,探讨其背景、特点以及实施的重要性。 一、背景 随着人们对动物健康和养殖质量的要求不断提高,兽药在养殖业中 的重要性日益凸显。然而,由于兽药市场的不规范以及管理的缺失, 存在着一系列的问题,如兽药质量不合格、非法销售、滥用兽药等。 为此,我们迫切需要建立一种全面的兽药管理制度来规范行业的发展。 二、特点 1. 体系化管理:GSP兽药管理制度建立起一套完整的管理体系,涵 盖兽药生产、贮存、配送和使用等全过程。通过标准化和规范化的要求,确保兽药的安全性和有效性。 2. 监管全面化:该制度要求各级监管机构加强对兽药市场的监督检查,对兽药企业、经销商和养殖户等进行定期检查和抽检,确保兽药 符合相关标准和要求。 3. 信息化管理:GSP兽药管理制度推动兽药行业信息化建设,建立 兽药基础数据库和电子追溯系统,实现对兽药流向的全程追踪和监控,便于监管部门的调查和追责。

4. 整合资源:该制度鼓励兽药企业与科研机构、检验机构和兽医师 等进行合作,整合行业资源,共同推进兽药的研发、生产和应用。 三、实施的重要性 1. 保障兽药质量:GSP兽药管理制度规定了兽药生产的各个环节和 工艺,要求企业按照标准进行生产,从而保证兽药的质量和安全。 2. 促进兽药合理使用:制度要求对兽药使用行为进行规范,鼓励兽 医师的合理处方和养殖户的合理购买和使用,避免滥用兽药对动物和 环境造成不必要的危害。 3. 维护市场秩序:GSP兽药管理制度强调追求合法经营和诚信原则,对于违规销售和使用兽药的行为进行严格打击,维护市场秩序和行业 的良性发展。 4. 推动行业升级:实施GSP兽药管理制度,能够促进兽药企业的技术创新和管理水平的提升,推动兽药行业向高质量、高效益的方向发展。 综上所述,GSP兽药管理制度作为一种现代化管理机制,不仅解决 了兽药行业发展中存在的问题,也为兽药行业的规范发展提供了重要 保障。相关部门和企业应积极履行制度要求,加强合作与交流,推动 兽药行业的科学、健康、可持续发展。

GSP兽药经营质量管理制度

龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部兽药经营质量管理制度 (一)兽药采购制度 一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规; 二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品; 三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定; 四、对于首营企业或者首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件; 五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、 规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容; 六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保 存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 (二)兽药验收、入库管理制度 一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括: 兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观 质量的检查和兽药包装质量的检查。 (1)兽药质量检查验收 ①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的 规定。 1. 兽药包装质量检查 外包装:包装箱是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明 兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期; 内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无 破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签 粘贴坚固。 2. 标签和说明书检查 兽药的标签或者所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产 企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或者说明书上还 应有适应症或者功能主治、用法、

GSP药品经营质量管理规范样本

GSP 药物经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强药物经营质量管理,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等关于法律、法规,制定本规范。 第二条药物经营公司应在药物购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立涉及组织构造、职责制度、过程管理和设施设备等方面质量体系,并使之有效运营。 第三条本规范是药物经营质量管理基本准则,合用于中华人民共和国境内经营药物专营或者兼营公司。 第二章药物批发质量管理 第一节管理职责 第四条公司重要负责人应保证公司执行国家关于法律、法规及本规范,对公司经营药品质量负领导责任。 第五条公司应建立以公司重要负责人为首质量领导组织。其重要职责是:建立公司质量体系,实行公司质量方针,并保证公司质量管理工作人员行使职权。 第六条公司应设立专门质量管理机构,行使质量管理职能,在公司内部对药物质量具备裁决权。 第七条公司应设立与经营规模相适应药物检查部门和验收、养护等组织。药物检查部门和验收组织应从属于质量管理机构。 第八条公司应根据关于法律、法规及本规范,结合公司实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行状况。 第九条公司应定期对本规范实行状况进行内部评审,保证规范实行。 第二节人员与培训 第十条公司重要负责人应具备专业技术职称,熟悉国家关于药物管理法律、法规、

规章和所经营药物知识。 第十一条公司负责人中应有具备药学专业技术职称人员,负责质量管理工作。 第十二条公司质量管理机构负责人,应是执业药师或者具备相应药学专业技术 职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中质量问题。 第十三条药物检查部门负责人,应具备相应药学专业技术职称。 第十四条公司从事质量管理和检查工作人员,应具备药学或者有关专业学历,或 者具备药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。 第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作人员,应具备相应学历或者一定 文化限度,经关于培训并考核合格后持证上岗。 在国家有就业准入规定岗位工作人员,需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗。 第十六条公司每年应组织直接接触药物人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其她也许污染药物疾病患者,应调离直接接触药物岗位。 第十七条公司应定期对各类人员进行药物法律、法规、规章和专业技术、药物知识、职业道德等教诲或者培训,并建立档案。 第三节设施与设备 第十八条公司应有与经营规模相适应营业场合及辅助、办公用房。营业场合应璀璨、整洁。 第十九条有与经营规模相适应仓库。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,并做到: (一)药物储存作业区、辅助作业区、办公生活区别开一定距离或者有隔离办法,装卸作业场合有顶棚。 (二)有适当药物分类保管和符合药物储存规定库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、 平整,门窗构造严密。

兽药GSP质量管理制度完整版

兽药GSP质量管理制度样本 (征求意见稿) 一、企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细 则要求制定. 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面 责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工 作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质 量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求, 对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责. 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在 的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。 二、兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一"的原则; 2、坚持按需进货,择优采购的原则;

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性; 4、建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案; 5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款; 6、要求供货单位提供合法证照,生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料,并复印存档,供兽药管理部门检查; 7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。 三、兽药验收、入库管理制度 (一)兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。 1、兽药质量检查验收 (1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定. (2)兽药包装质量检查

兽药经营质量管理规范

兽药经营质量管理规范2010年第3号 兽药经营质量管理规范已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过,现予发布,自2010年3月1日起施行. 兽药经营质量管理规范英文缩写为GSP 兽药经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据,制定本规范. 第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业. 第二章场所与设施 第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定.经营场所和仓库应当布局合理,相对独立. 经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应.兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染. 第四条兽药经营企业的经营地点应当与兽药经营许可证载明的地点一致.兽药经营许可证应当悬挂在经营场所的显着位置.

变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证. 变更经营场所面积的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案. 第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库柜、冷库柜等仓库和相关设施、设备. 仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求. 变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案. 第六条兽药直营连锁经营企业在同一县市内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备. 第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁. 第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:一与经营兽药相适应的货架、柜台; 二避光、通风、照明的设施、设备; 三与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备; 四防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;

兽药GSP主证材料(管理制度)

总经理岗位职责 1、总经理是公司最高行政管理领导人,全面负责、主持公司的日常行政和业务活动. 2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 3 、任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。 4 、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。 5、建立健全公司规章制度和工作流程. 6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务. 7、遵守国家法律、法规的义务;遵守公司规章的义务;履行经济合同的义务;对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。 8 、不参预其他经济组织对本公司的商业竞争行为。 9 尊重员工的合法权利,保障员工有正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。 XX 兽药店 兽药经营企业质量管理目标 坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化质量管理,增强综合素质,不断提高兽药经营质量管理水平。

质量管理方针:质量第一,用户至上。 质量管理目标如下: 1 、确保经营行为的规范性、合法性。 2 、确保所经营兽药质量的安全有效。 3 、确保质量管理体系的有效运行及持续改进。 4 、不断提高质量信誉及品片效益。 5、最大限度地满足客户的需求. 质量承诺:所销的兽药产品均为兽药GSP 企业生产的合格兽药产品,保证出售的盖药产品符合国家法定兽药质量标准。 XX 兽药店

兽药店总经理 全面负责公司的经营活动,对所经营兽药质量负全责 兽药店副 负责公司兽药质量 综合管理 营业员 收款员 会计 出纳员 采购员 驻点医师 库管员 库管员 负责文秘档案、党群、行政、人 事管理 负责兽药在库管理 负责财务经营管理 负责兽药的采购 负责兽药销售 负责收款 处方审核 录

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