国家重要产品追溯体系编码规则
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国家药品监督管理局(NMPA)对药品追溯码的指导意见主要包括以下内容:
1. 唯一性:每个药品追溯码应唯一标识一个药品。
2. 可追溯性:药品追溯码应包含足够的信息,以便对药品的生产、流通和使用等全过程进行追溯。
3. 易用性:药品追溯码应方便使用,易于读取和识别。
4. 兼容性:药品追溯码应符合相关国家和地区的法律法规和标准要求。
此外,为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,进一步提高药品质量安全保障水平,国家药品监督管理局还提出了一些关于建立药品信息化追溯体系的指导意见。
这些意见主要包括:
1. 指导思想:以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。
2. 建设目标:到2020年,率先建成以追溯信息流为主线,统一制度、统一标准、统一编码的药品信息化追溯体系;到2025年,进一步完善药品信息化追溯体系相关制度标准、配套政策,健全药品信息化追溯体系相关机制。
3. 主要任务:建立编码规范、数据标准和接口准则,并明确药品上市许可持有人和生产企业要按照规定申领赋码,严格赋码生产、经营和使用等单位要按照规定开展扫码工作。
4. 保障措施:强化组织领导、政策支持和示范引领等措施,确保药品信息化追溯体系建设工作的顺利实施。
总之,国家药品监督管理局对药品追溯码的指导意见主要是为了提高药品质量安全保障水平,实现药品的可追溯性,保护公众的健康和安全。
《重要产品追溯技术要求 食用农产品追溯码编码规则》山东省地方标准编制说明一、项目背景(一)全省产业现状山东是食用农产品生产、流通与出口大省。
据统计,2017年全省蔬菜产量1.06亿吨,水果产量3296万吨,猪牛羊禽肉产量772.4万吨,禽蛋产量449.3万吨,水产品总产量(不含远洋渔业产量)881.4万吨,均居全国首位。
2017年全省农产品出口总值达到1152.5亿元,占全国农产品出口的22.7%,连续19年位居全国首位。
山东食用农产品产业的发展,极大满足了国内外的消费需求,同时也为带动地区发展,实现农民增收发挥了重要作用。
积极推进可追溯体系在我省食用农产品领域的应用推广,对于提升我省食用农产品质量安全,培育优势特色品牌,推动产业可持续发展具有重要意义。
(二)必要性政策支撑。
随着我国经济社会的发展,公众对产品消费安全的诉求不断提升。
追溯体系作为全过程质量安全管控与风险防控的有效措施而受到重视。
2016年1月,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),为食用农产品、食品等七大类重要产品追溯体系建设做出了顶层设计,指出“以确保不同环节信息互联互通、产品全过程通查通识为目标,抓紧制定实施一批关键共性标准,统一数据采集指标、传输格式、接口规范及编码规则”。
2017年2月,商务部等七部门联合发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》(商秩发〔2017〕53号),对信息化追溯体系建设工作进行部署,指出“完善追溯标准体系…研制一批追溯数据采集指标、编码规则、传输格式、接口规范等共性基础标准,实现产品追溯全过程的互联互通与通查通识”。
2017年10月,国家质检总局等十部门印发《关于开展重要产品追溯标准化工作的指导意见》(国质检标联〔2017〕419号),要求加强重要产品追溯标准化工作,按照“自主可控,急用先行”原则,抓紧制定追溯术语、追溯编码、系统构建、评估评价等基础共性标准和数据互联、数据采集等关键技术标准”。
重要产品追溯追溯码编码规范国家标准征求意见稿《重要产品追溯追溯码编码规范》(国家标准征求意见稿)编制说明一、工作概况1、任务来源本标准属于国家标准化管理委员会批准下达2018年第3批国家标准立项计划,项目编号为:20182193-T-424,项目名称为《重要产品追溯追溯码编码规范》。
本标准主要起草单位:中国物品编码中心、中国标准化研究院、商务部流通产业促进中心、中国电子技术标准化研究院等。
2、标准制定的背景、目的和意义国务院办公厅于2015年12月30日印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)部署加快推进我国重要产品追溯体系建设,强调“以推进信息化追溯为方向,加强统筹规划,健全标准规范,创新推进模式,强化互通共享,加快建设覆盖全国、先进适用的重要产品追溯体系。
”2017年10月,国家标准委、商务部等十部委联合印发了《关于开展重要产品追溯标准化工作的指导意见》(国质检标联[2017]419号),意见明确了开展重要产品追溯标准化工作的重点任务,提出加紧研制追溯基础共性标准,为我国开展追溯体系建设工作提供示范指导。
《重要产品追溯追溯码编码规范》为重要产品追溯体系建设工作首批立项的基础共性国家标准之一。
该标准作为重要产品追溯体系建设的基础性技术支撑标准,是实现追溯信息的快速记录和查询,以及不同追溯系统间互联互通的基础支撑技术,其制定和发布具有十分重要的作用和意义。
中国物品编码中心作为该项标准的牵头单位,也加大力度积极推动《重要产品追溯追溯码编码规范》国家标准的研制和实施。
3、主要工作过程(1)成立《重要产品追溯追溯码编码规范》标准研究工作组2017年10-12月,在国家重要产品追溯体系建设标准化工作部署下,中国物品编码中心积极开展追溯码方案的调查与适用性研究,开展了多次实地调研,初步形成追溯码设计的思路与方案。
(2)形成《重要产品追溯追溯码编码规范》国家标准草案2018年1-5月,《重要产品追溯追溯码编码规范》研究工作组在前期调查、研究的基础上,确立了标准内容框架,并草拟形成了《重要产品追溯追溯码编码规范》国家标准草案。
国家重要产品追溯体系编码规则(试行)本文件规定了国家重要产品追溯体系有关代码的编码原则、编码规则和载体,适用于国家重要产品内部及外部追溯实施过程中,为保证产品全过程跟踪和溯源所涉及到的编码设计与使用管理。
一、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码GB/T10114 县以下行政区划代码编制规则GB32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
(一)追溯节点。
是指各类产品从生产到终端消费使用过程中涉及的各环节责任主体,包括生产加工、批发零售、仓储物流、电商平台等企业或自然人。
(二)经营者。
是指在各个生产流通节点从事生产交易活动的个体商户和团体消费单位。
追溯节点企业本身从事生产交易活动的,具有追溯节点和经营者双重身份。
(三)主体码。
用于产品生产流通过程中识别主体身份的代码。
按照主体身份的不同,分为节点主体码、经营者主体码以及自然人主体码。
(四)追溯码。
按照统一编码规则自动生成,标识于产品或票证上,用于查询追溯信息、合成追溯链条的代码。
(五)批次码。
按照统一编码规则自动生成,用于区分不同批次产品的代码。
(六)产品代码。
使用相关国家标准规定,新增品种会同标准制定单位赋码。
(八)产品交易单元。
可赋码的最小产品单元,如产品包装的瓶、箱、袋、或件等。
同一类型、统一包装规格的产品单元拥有唯一编码。
(九)内部追溯。
针对组织内部各环节的联系所设计和实施的,能够实现组织内部质量及安全要素的记录,并实现不同环节产品信息前后关联的追溯。
(十)外部追溯。
针对供应链内某一组织与上下游组织的关系而设计和实施的,能够记录产品在供应链内流动的所有相关信息,并通过产品信息实现责任主体的定位,以及产品在供应链中的精确跟踪和溯源。
国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.10.10•【文号】国家药品监督管理局公告2020年第111号•【施行日期】2020.10.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局公告2020年第111号国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),切实保护人民群众用药安全,现就做好重点品种信息化追溯有关事宜公告如下:一、总体要求贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的部署要求,积极推动药品信息化追溯体系建设,提高药品监管工作水平和效率,切实保障药品质量安全。
药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任,建立信息化追溯系统,收集全过程追溯信息,于2020年12月31日之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。
二、任务安排(一)国家药监局负责制定统一的药品追溯标准和规范。
目前,药品信息化追溯体系建设的8个标准已全部发布实施,包括《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》。
国家药监局建设药品追溯协同服务平台(以下简称协同平台),不断完善药品追溯数据交换、共享机制。
协同平台提供药品追溯码编码规则备案和药品上市许可持有人药品信息化追溯系统(以下简称追溯系统)地址解析服务,辅助实现不同追溯系统互通互享,实现药品全过程可追溯。
国家药监局建设国家药品信息化追溯监管系统,各省级药品监管部门根据监管需要建设本省药品信息化追溯监管系统,进行数据采集,监控药品流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。
产品追溯编号规定G/RA-QA-30 关于成品追溯,各工序要严格做好相关记录。
要求:详细填写每个步骤,包括原料批号,数量,进入罐(釜或压滤机)的编号,各分工段填写好半成品的来源(具体到罐的编号)、批次号、数量,并做好该工段结束产品的编号。
1、从溶粉转结晶批号,2-D-******-** ,2表示车间编号,D表示溶粉工段,******表示投料日期,** 用数字01,02,03等数字表示当天第几次投的料。
2、一次压滤后滤晶批号:2-1F**-******-* , 2表示2车间,1F表示一次压滤工段,**表示当天本工段压滤料的次数,依次用01,02,03等表示。
******表示投料日期,*用数字1,2,3等表示该批料经不同压滤机出来的顺序编号。
3、母液批号:每批压滤晶体对应一批母液,以同一个母液罐为记录,当本罐母液开始泵出时定义本罐母液批号:以本罐母液泵完为止。
母液定义见本规定第8、9、10条。
4、二次压滤:2-2F**-******-*, 2表示2车间,2F表示二次压滤工段,**表示当天本工段压滤料的次数,依次用01,02,03等表示。
******表示投料日期,*用数字1,2,3等表示该批料经不同压滤机出来的顺序编号。
5、三次压滤:2-3F**-******-*, 2表示2车间,3F表示三次压滤工段,**表示当天本工段压滤料的次数,依次用01,02,03等表示。
******表示投料日期,*用数字1,2,3等表示该批料经不同压滤机出来的顺序编号。
6、四次压滤:2-4F**-******-*, 2表示2车间,4F表示三次压滤工段,**表示当天本工段压滤料的次数,依次用01,02,03等表示。
******表示投料日期,*用数字1,2,3等表示该批料经不同压滤机出来的顺序编号。
7、水溶、浓缩、喷粉:按半成品编号定义,用同一批号。
8、RA97半成品:SE400-A-1-******##,A-1表示润浩1车间,******表示6位数年和月,##表示本月次数,用01,02,03等表示。
医疗器械的udi编码规则医疗器械的UDI编码规则:从标识符到数据构成一、引言医疗器械是现代医疗领域不可或缺的工具,对于患者的治疗和康复扮演着至关重要的角色。
为了保障患者用器械的安全和效果,医疗器械的管理与监管一直备受关注。
UDI(Unique Device Identification)作为一种全球性的唯一识别码体系,为医疗器械的追溯和监管提供了强有力的工具。
本文将详细介绍医疗器械的UDI编码规则,从标识符到数据构成的具体步骤进行分析。
二、UDI编码规则的基本概念1. UDI标识符UDI标识符是指将医疗器械与相关产品识别信息关联的一部分标识码。
UDI标识符采用一种统一格式,包括两个主要部分:标识符前缀和设备标识器。
标识符前缀用于标识特定的制造商或分销商,设备标识器则用于标识单个器械的特定信息。
2. UDI数据构成UDI数据构成是指UDI编码中存储的关于医疗器械属性的数据。
根据不同的国家和地区要求,UDI数据构成可包括多个数据元。
常见的数据元包括通用器械识别码(GTIN)、媒体和容器识别码(MIIC)、序列号等。
这些数据元信息旨在提供关键的产品信息,如产品的型号、生产日期、有效期等。
三、UDI编码规则的详细步骤1. 标识符前缀的分配为了确保全球范围内的唯一性,国际组织(如GS1或HIBCC)负责分配UDI编码的标识符前缀。
制造商或分销商需要通过这些组织获得唯一的标识符前缀,以便将其与设备标识器结合使用。
2. 设备标识器的生成设备标识器是UDI标识符中表示单个器械的部分。
制造商可以根据自己的需求使用不同的编码方式生成设备标识器,如随机数、序列号、批次号等。
3. UDI的组成将标识符前缀与设备标识器结合,即可得到完整的UDI编码。
在组合过程中,需要考虑标识符前缀的长度和设备标识器的位数,以满足不同器械的需求。
4. UDI数据构成的填充通过所需的数据构成,将产品属性信息添加到UDI编码中。
常见的信息包括GTIN、MIIC、序列号等。
epc码的编码规则-回复EPC码的编码规则EPC(Electronic Product Code)码是一种用于物流追溯和产品管理的全球标准编码体系,它在各个环节中起到了重要的作用。
EPC码主要由几个部分组成,包括公司前缀、产品代码和序列号。
本文将逐步详细解释EPC 码的编码规则。
第一部分:公司前缀公司前缀是EPC码的第一部分,用于标识产品的制造商或来源。
公司前缀由GS1(Global Standards 1)分配,这是一个全球性的编码组织。
GS1在每个国家都设有机构,负责向各个企业分配唯一的公司前缀。
公司前缀由三个数字组成,通常代表着制造商的国家或地区代码。
例如,美国的公司前缀通常以050、057或059开头,而中国的公司前缀通常以690至699开头。
第二部分:产品代码产品代码是EPC码的第二部分,用于标识具体的产品。
产品代码由制造商自行分配,通常由2-10位字符组成,可以包含字母、数字和特殊符号。
每个产品应具有唯一的产品代码,以确保在全球范围内的唯一性。
产品代码的分配方法因制造商而异。
一些公司使用自己内部的编码系统来生成产品代码,而其他公司可能使用GS1的全球贸易编号(GTIN)作为产品代码。
GTIN是一个全球性的标准编码系统,用于标识商品和服务。
第三部分:序列号序列号是EPC码的最后一部分,用于标识具体产品的唯一编号。
序列号由制造商自行分配,可以是数字、字母或混合字符。
每个产品的序列号应该是唯一的,以确保在全球范围内的标识和追溯。
序列号的格式和长度没有具体的限制,但通常应该足够大以确保在产品的生命周期内不会重复。
许多公司使用自己的序列号生成算法来生成唯一的序列号,而其他公司可能使用随机生成的序列号。
EPC码的编码规则根据以上信息,可以总结出EPC码的编码规则:1. 选择合适的公司前缀:制造商需要从GS1获得合适的公司前缀,以确保其EPC码在全球范围内唯一。
2. 分配产品代码:制造商需要为每个产品分配一个唯一的产品代码。
nyt1431-2007 农产品追溯编码导则标题:NYT1431-2007 农产品追溯编码导则摘要:本文将详细探讨NYT1431-2007农产品追溯编码导则的制定背景、编码规则、管理要点等内容,以指导和促进农产品追溯体系的建设和发展。
导言:近年来,随着食品安全问题的频繁爆发,消费者对农产品安全性的关注日益提高。
为了保障农产品质量和食品安全,追溯系统成为一种重要的手段。
NYT1431-2007农产品追溯编码导则,是为了规范农产品追溯编码而制定的标准,旨在提高农产品质量追溯的精准度和有效性。
一、制定背景农产品是人类日常生活中不可缺少的一部分,其质量与安全直接关系到消费者的健康。
为了应对食品安全问题,农产品追溯体系的建设成为当务之急。
NYT1431-2007农产品追溯编码导则的制定旨在规范农产品追溯编码的统一格式和标准,以实现农产品追溯体系的有序运行。
二、编码规则NYT1431-2007农产品追溯编码导则制定了一套严格的编码规则,包括农产品种类编码、生产地编码、生产企业编码、生产时间编码、检验机构编码以及追溯码等。
编码规则的制定遵循以下原则:1. 统一性:所有农产品追溯编码必须按照NYT1431-2007的要求进行编制,确保统一的标识体系。
2. 时效性:农产品生产过程中需要及时产生编码,以确保追溯的准确性和有效性。
3. 可读性:编码应易于识别和理解,以便消费者和监管部门进行有效的查询和追溯。
三、管理要点NYT1431-2007农产品追溯编码导则的实施需要遵循以下管理要点:1. 编码制定:生产企业应根据NYT1431-2007农产品追溯编码导则制定企业内部的编码方案,并确保编码的准确性和可追溯性。
2. 编码标识:生产企业应在农产品包装和标签上清晰地标注相应的编码,以方便消费者和监管部门查询和追溯。
3. 数据管理:生产企业应建立相应的数据管理系统,及时记录和存储与农产品相关的信息,包括生产环境、生产工艺、质检结果等。
国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见国药监药管〔2018〕35号为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),进一步提高药品质量安全保障水平,根据《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科〔2016〕122号)和商务部等部门《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》(商秩发〔2017〕53号)等有关规定,现就建立药品信息化追溯体系提出如下指导意见。
一、指导思想按照党中央、国务院决策部署,以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。
二、工作目标药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追溯系统,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位质量管理水平明显提升,药品监督管理部门的监管信息化水平和监管效率逐步提高,行业协会积极发挥药品信息化追溯体系建设的桥梁纽带和引领示范作用,实现药品信息化追溯数据社会公众可自主查验,提升全社会对药品信息化追溯的认知度。
国家重要产品追溯体系编码规则Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】国家重要产品追溯体系编码规则(试行)本文件规定了国家重要产品追溯体系有关代码的编码原则、编码规则和载体,适用于国家重要产品内部及外部追溯实施过程中,为保证产品全过程跟踪和溯源所涉及到的编码设计与使用管理。
一、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码GB/T10114 县以下行政区划代码编制规则GB32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
(一)追溯节点。
是指各类产品从生产到终端消费使用过程中涉及的各环节责任主体,包括生产加工、批发零售、仓储物流、电商平台等企业或自然人。
(二)经营者。
是指在各个生产流通节点从事生产交易活动的个体商户和团体消费单位。
追溯节点企业本身从事生产交易活动的,具有追溯节点和经营者双重身份。
(三)主体码。
用于产品生产流通过程中识别主体身份的代码。
按照主体身份的不同,分为节点主体码、经营者主体码以及自然人主体码。
(四)追溯码。
按照统一编码规则自动生成,标识于产品或票证上,用于查询追溯信息、合成追溯链条的代码。
(五)批次码。
按照统一编码规则自动生成,用于区分不同批次产品的代码。
(六)产品代码。
使用相关国家标准规定,新增品种会同标准制定单位赋码。
(八)产品交易单元。
可赋码的最小产品单元,如产品包装的瓶、箱、袋、或件等。
同一类型、统一包装规格的产品单元拥有唯一编码。
(九)内部追溯。
针对组织内部各环节的联系所设计和实施的,能够实现组织内部质量及安全要素的记录,并实现不同环节产品信息前后关联的追溯。
(十)外部追溯。
针对供应链内某一组织与上下游组织的关系而设计和实施的,能够记录产品在供应链内流动的所有相关信息,并通过产品信息实现责任主体的定位,以及产品在供应链中的精确跟踪和溯源。
国家重要产品追溯体系编码规则(试行)本文件规定了国家重要产品追溯体系有关代码的编码原则、编码规则和载体,适用于国家重要产品内部及外部追溯实施过程中,为保证产品全过程跟踪和溯源所涉及到的编码设计与使用管理。
一、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码GB/T10114 县以下行政区划代码编制规则GB32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
(一)追溯节点。
是指各类产品从生产到终端消费使用过程中涉及的各环节责任主体,包括生产加工、批发零售、仓储物流、电商平台等企业或自然人。
(二)经营者。
是指在各个生产流通节点从事生产交易活动的个体商户和团体消费单位。
追溯节点企业本身从事生产交易活动的,具有追溯节点和经营者双重身份。
(三)主体码。
用于产品生产流通过程中识别主体身份的代码。
按照主体身份的不同,分为节点主体码、经营者主体码以及自然人主体码。
(四)追溯码。
按照统一编码规则自动生成,标识于产品或票证上,用于查询追溯信息、合成追溯链条的代码。
(五)批次码。
按照统一编码规则自动生成,用于区分不同批次产品的代码。
(六)产品代码。
使用相关国家标准规定,新增品种会同标准制定单位赋码。
(八)产品交易单元。
可赋码的最小产品单元,如产品包装的瓶、箱、袋、或件等。
同一类型、统一包装规格的产品单元拥有唯一编码。
(九)内部追溯。
针对组织内部各环节的联系所设计和实施的,能够实现组织内部质量及安全要素的记录,并实现不同环节产品信息前后关联的追溯。
(十)外部追溯。
针对供应链内某一组织与上下游组织的关系而设计和实施的,能够记录产品在供应链内流动的所有相关信息,并通过产品信息实现责任主体的定位,以及产品在供应链中的精确跟踪和溯源。
标准化动态/ Standardized Dynamic责任编辑/焦宏彤国家药监局发布《药品追溯码编码要求》等两项信息化标准4月28日,国家药监局官网发布公告称,为贯彻落实《国 务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办 发(2015) 95号)和《国家药国家药监局:停止销售®i只名称为近曰,国家药监局官网发布《关于停止销售标识名称为“茶 麸神洗索菲雅染发膏”等假冒化妆品的通告》,通告称,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成广东省药监局对标识名称为“茶麸神洗索菲雅染发膏”等产品进行调查。
经查,以下产品在包装标签上虚假标识了生产企业名称、特 殊用途化妆品批准文号等信息,为假冒产品,具体情况如下:一、产品包装标签上标识为委托方“广州俏品生物科技有限公司”、被委托方“广州市白云区菜丹精细化工厂”生产的商标为“聚尚美品”的“茶麸神洗索菲雅染发膏”。
广州市白云区莱监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管(2018〕35号)等文件要求,推动药品信息化追溯体系建设,国家药监局组织编制了《药品信息化丹精细化工厂声明从未生产过标识上述信息的产品。
二、产品包装标签上标识为委托方“广州梦希蓝化妆品有限公司”、被委托方“广州美呈化妆品有限公司”生产的“梦希蓝牌水洗雪肤身体膜”。
广州梦希蓝化妆品有限公司、广州美呈化妆品有限公司声明从未生产过标识上述信息的产品。
为保障公众用妆安全,净化化妆品市场环境,依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《化妆品卫生监督条例》等法规规定,国家药监局要求各省(区、市)药品监管部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品,发现违法追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。
现予发布,自发布之日起实施。
据中国质量新闻网行为的,依法严肃查处,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。
国家药监局提醒广大消费者,染发、袪斑(美白)类化妆品属于特殊用途化妆品,应当经国家药监局批准、取得特殊用途化妆品批准文号后方可上市销售。
国家重要产品追溯体系编码规则(试行)本文件规定了国家重要产品追溯体系有关代码的编码原则、编码规则和载体,适用于国家重要产品内部及外部追溯实施过程中,为保证产品全过程跟踪和溯源所涉及到的编码设计与使用管理。
一、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2260中华人民共和国行政区划代码GB/T10114县以下行政区划代码编制规则GB32100法人和其他组织统一社会信用代码编码规则二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
(一)追溯节点。
是指各类产品从生产到终端消费使用过程中涉及的各环节责任主体,包括生产加工、批发零售、仓储物流、电商平台等企业或自然人。
(二)经营者。
是指在各个生产流通节点从事生产交易活动的个体商户和团体消费单位。
追溯节点企业本身从事生产交易活动的,具有追溯节点和经营者双重身份。
(三)主体码。
用于产品生产流通过程中识别主体身份的代码。
按照主体身份的不同,分为节点主体码、经营者主体码以及自然人主体码。
(四)追溯码。
按照统一编码规则自动生成,标识于产品或票证上,用于查询追溯信息、合成追溯链条的代码。
(五)批次码。
按照统一编码规则自动生成,用于区分不同批次产品的代码。
(六)产品代码。
使用相关国家标准规定,新增品种会同标准制定单位赋码。
(八)产品交易单元。
可赋码的最小产品单元,如产品包装的瓶、箱、袋、或件等。
同一类型、统一包装规格的产品单元拥有唯一编码。
(九)内部追溯。
针对组织内部各环节的联系所设计和实施的,能够实现组织内部质量及安全要素的记录,并实现不同环节产品信息前后关联的追溯。
(十)外部追溯。
针对供应链内某一组织与上下游组织的关系而设计和实施的,能够记录产品在供应链内流动的所有相关信息,并通过产品信息实现责任主体的定位,以及产品在供应链中的精确跟踪和溯源。
《重要产品追溯追溯术语》国家标准编制说明一、项目来源《重要产品追溯追溯术语》国家标准的制定工作,是由中国标准化研究院归口管理,于2018年1月由国家标准化管理委员会批准立项,计划号为-T-424。
本标准主要起草单位:北京交通大学、中国物品编码中心、中国标准化研究院、商务部流通产业促进中心…等。
二、标准编写的目的、意义产品追溯制度的建立为消费者了解产品原材料、来源、节点信息、安全性提供了便利,当产品出现问题时企业可以通过追溯系统迅速查到相关批次,及时召回问题产品,对于加强企业管理,提升企业经济效益和社会效益意义重大。
特别是食品、食用农产品、药品、危险品等重要产品通过追溯制度可以加强监管,保障人民群众生命财产安全。
在追溯体系发展过程中,追溯术语在各个行业都有所涉及,但有些术语有多种说法,很不统一,例如“追溯”这一术语就有多版本定义,且出现在不同的标准中。
本标准制定的目的就是统一重要产品追溯过程中的各类术语,形成一致的活动和信息交流表达方式,保障重要产品追溯互通性,提高追溯效率,更好的维护利益相关者的权益,促进国内贸易和社会经济的发展。
三、主要工作过程《重要产品追溯追溯术语》标准在正式立项前,北京交通大学就成立了术语标准起草小组,搜集了大量资料,进行了比较深入的调查研究。
首先,搜集了与追溯、冷链物流、供应链相关的国家标准、行业标准、地方标准和国际标准,查找了标准中追溯术语的相关内容;第二,整理了近年来国务院、发展改革委、交通运输部、商务部等部委发布的相关政策法规,提取追溯相关术语及释义;第三,通过对近五年中国知网、万方、维普数据库中的论文资源进行分析,获取了追溯的科研热点和相关资料。
第四,通过调研重要产品追溯相关企业,了解到了企业在具体追溯中对术语的理解说明。
《重要产品追溯追溯术语》标准在正式立项后,经研讨,基本确定了三套术语分类方案:第一、追溯基础术语、追溯信息术语、追溯技术术语、追溯管理术语和追溯服务术语。
中国条形码编码规则-回复中国条形码编码规则的起源可追溯到20世纪80年代初,当时中国正在进行市场经济改革,需要建立一种有效的商品管理与追溯体系。
为了实现这一目标,当时的中国标准化领域决定引入条形码技术,并制定了中国的条形码编码规则。
中国条形码编码规则主要包括国家码、厂商码和产品码等几个重要部分,下面我将一步一步详细介绍。
首先,我们来看国家码。
国家码是由国际条形码协会(GS1)分配给各个国家和地区的一组代码,用于表示商品的生产国家或地区。
中国国家码是"690"至"699"的范围,其中"690"代表中国大陆,"691"至"699"表示中国大陆的不同地区。
国家码在条形码中通常占据前三位,用于区分不同国家或地区的商品。
接下来是厂商码。
厂商码是由国家质量监督检验检疫总局(国家质检总局)分配给生产厂商的代码,用于标识商品的生产者。
厂商码可以包含3位到8位不等的数字,不同长度的厂商码对应不同规模的生产厂商。
厂商码在条形码中紧随国家码之后,长度为6位,用于唯一标识一个厂商。
厂商码后面是产品码。
产品码是由厂商自行分配的,通常包含4位到8位不等的数字。
产品码用于标识一个厂商生产的不同商品。
每个商品都必须有一个唯一的产品码,以确保不同商品的唯一识别。
产品码是厂商根据自身的生产和管理需要,进行规划和分配的。
产品码可以根据实际情况进行扩展,以满足不同商品的需求。
总的来说,中国的条形码编码规则可以简化为:国家码+厂商码+产品码。
国家码用于标识商品的生产国家或地区,厂商码用于标识商品的生产者,产品码用于标识不同的商品。
这种编码规则既能够满足商品管理和追溯的需求,又能够在国际间实现互通互认。
在中国,条形码已经成为商品在流通领域广泛使用的一种标识方式。
它不仅可以提高商品管理效率,减少人为错误,还可以为消费者提供更准确的商品信息。
中国条形码编码规则的实施,为中国的商品追溯体系和质量监管提供了强有力的支持。
国家标准GB/T 38157-2019《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》实施效果分析调查问卷【说明】根据重要产品追溯标准工作安排,中国国际电子商务中心承担国家标准《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》GB/T 38157-2019(以下简称《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》)宣贯实施情况评估研究。
为了全面了解《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》实施情况和效果,分析存在的问题,并提出相关政策建议,特制定本调查问卷。
感谢您对评估工作的支持!请您根据实际情况填写本调查问卷。
本问卷仅用于《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》宣贯实施情况评估研究,不作为对各单位实施《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》情况的评判依据。
对于您填写的内容,本课题组将严格保密。
单位及联系人基本信息部分标准宣传培训部分1.您或您单位技术管理人员是否了解《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》?A.是B.否若是,对《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》了解程度如何?(单选)A.相当了解B.一般C.了解较少D.不了解、不清楚2.你单位是通过何种途径知悉本国家标准的(多选)A.自主关注B.他人推介C.标准宣贯3.您单位是否组织过《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》的培训?(单选)A.是 B. 否4.你单位相关部门是否组织参加过《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》的培训吗?(单选)A.是 B.否若否,原因是:(多选)A.没有相关机构和单位组织培训B.单位没有针对标准的培训管理制度C.聘请不到授课教师D.没有必要,技术人员全掌握E.其他,可简要说明5.是否有必要加强对该国家标准的宣贯与解读?(单选)A.非常有必要B.比较有必要C.无所谓D.完全没必要标准实施部分6.你单位是否将《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》纳入工程设计质量手册、程序文件、公司使用文件汇编或作业指导书,纳入到质量管理体系中?(单选)A. 是B. 否7.你单位给相关技术人员配备了哪些《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》实施配套材料?(多选)A.图集B.手册C.指南D.企业标准E.未配套相关资料8.相关单位是否组织开展过针对《重要产品追溯追溯管理平台建设规范》实施的专项监督检查?(单选)A.是,定期开展B.是,不定期开展。
国家中药材流通追溯体系编码规则一、范围本规范规定了中药流通追溯体系有关代码的编码原则、编码规则和载体,适用于中药流通追溯体系有关代码的编写及管理。
二、术语和定义下列术语和定义适用于本规范。
(一)企业代码企业代码是由6位行业分类码、7位企业编码、1位验证码组成。
1.流通节点为中药材、中药饮片流通交易提供场所及相关服务的自然人、法人和其他组织,在本标准中包括中药材产地、中药材经营、中药材专业市场、中药饮片生产、中药饮片经营、中药饮片使用环节等中药材流通环节。
2.种植/养殖户(基地)从事中药材种植/养殖的自然人、法人和其他组织。
3.经营企业实际从事中药材、中药饮片交易的自然人、法人和其他组织,在本标准中包括在各个流通节点从事交易活动的生产企业、商户和医院(药店)单位。
流通节点企业本身从事交易活动的,具有流通节点和经营者双重身份,流通节点企业本身从事生产的,具有生产、流通、经营三重身份。
4.中药饮片生产企业从事中药饮片生产的法人和其他组织。
(二)商品代码按照统一编码规则自动生成,用于区分不同中药材品种的代码。
主要作用在于解决计算机系统中规范化输入、统一识别的问题。
中药材商品代码由3位行业分类码、7位企业编码、9位商品编码、1位验证码组成。
其中,商品编码(参见附录A 中药材商品编码)按照中药材商品分类进行编码,按照药材来源、药材来源部位、药材名、药材商品规格或者细名共四个分类构成。
1.一级类别:按药材来源属性进行分类按中药材来源属性进行分类,此类别不满10个,用个位数1,2,3……表示,即编码占1位数字。
植物药:用数字“1”代表;动物药:用数字“2”代表;矿石类:用数字“3”代表。
2.二级类别:按药材来源部位属性进行分类按药材来源部位分类,此类别有10或10个以上,用两位数01,02,03……表示,即编码占2位数字。
1)植物类根及根茎类:编码01;茎木类:编码02;皮类:编码03;叶类04;花类:编码05;果种类:编码06;全草类:编码07;藻,菌,地衣类:编码08;树脂类:编码09;其它类:编码10。
2018年中国产品追溯标准年张铎/文近年来,国家对产品追溯给予高度关注,相继出台政策,建设追溯平台,建立国家追溯标准体系,保证追溯信息互联互通,实现“来源可追溯,去向可跟踪”,保障产品质量安全。
2015年,在国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中提出:统一标准,互联互通,健全标准规范,到2020年,实现追溯体系建设的规划标准体系得到完善。
2016年,国家标准委办公室和商务部办公厅联合提出《国家重要产品追溯标准化工作方案》,围绕重要产品追溯体系建设现状和发展需要,加强标准化工作统筹和顶层设计,统一规划标准体系构建,明确各级标准定位和各类标准功能,结合行业需求,分类制定追溯标准,强化标准化支撑追溯体系建设基础性和战略性作用。
根据《国家重要产品追溯标准化工作方案》,成立了追溯标准化工作推进组和追溯标准化专家组。
2017年,商务部、工业和信息化部、公安部、农业部、原国家质量监督检验检疫总局、原国家安全生产监督管理总局、原国家食品药品监督管理总局的《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》文件中基本任务包括完善追溯标准体系,分析提炼追溯的核心技术要求和管理要求,明确不同层级、不同类别标准的定位和功物联网事I NTERNET OF THINGS能,建成国家、行业、地方、团体和企业标准相衔接,覆盖全面、重点突出、结构合理的重要产品追溯标准体系。
目标到2020年,初步建成全国上下一体、协同运作的重要产品追溯管理体制、统一协调的追溯标准体系和追溯信息服务体系。
2017年,原国家质检总局、商务部等十部委联合印发了《关于开展重要产品追溯标准化工作的指导意见》,明确了开展重要产品追溯标准化工作的重点任务,提出加紧研制追溯基础共性标准,为试点示范提供指导。
明确提出:自主可控,急用先行。
以需求为导向,统一追溯信息,抓紧制定追溯术语、追溯编码、系统构建、评估评价等基础共性标准和数据互联、数据采集等关键技术标准。
国家重要产品追溯体系
编码规则
Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
国家重要产品追溯体系编码规则(试行)本文件规定了国家重要产品追溯体系有关代码的编码原则、编码规则和载体,适用于国家重要产品内部及外部追溯实施过程中,为保证产品全过程跟踪和溯源所涉及到的编码设计与使用管理。
一、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码
GB/T10114 县以下行政区划代码编制规则
GB32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则
二、术语和定义
下列术语和定义适用于本规范。
(一)追溯节点。
是指各类产品从生产到终端消费使用过程中涉及的各环节责任主体,包括生产加工、批发零售、仓储物流、电商平台等企业或自然人。
(二)经营者。
是指在各个生产流通节点从事生产交易活动的个体商户和团体消费单位。
追溯节点企业本身从事生产交易活动的,具有追溯节点和经营者双重身份。
(三)主体码。
用于产品生产流通过程中识别主体身份的代码。
按照主体身份的不同,分为节点主体码、经营者主体码以及自然人主体码。
(四)追溯码。
按照统一编码规则自动生成,标识于产品或票证上,用于查询追溯信息、合成追溯链条的代码。
(五)批次码。
按照统一编码规则自动生成,用于区分不同批次产品的代码。
(六)产品代码。
使用相关国家标准规定,新增品种会同标准制定单位赋码。
(八)产品交易单元。
可赋码的最小产品单元,如产品包装的瓶、箱、袋、或件等。
同一类型、统一包装规格的产品单元拥有唯一编码。
(九)内部追溯。
针对组织内部各环节的联系所设计和实施的,能够实现组织内部质量及安全要素的记录,并实现不同环节产品信息前后关联的追溯。
(十)外部追溯。
针对供应链内某一组织与上下游组织的关系而设计和实施的,能够记录产品在供应链内流动的所有相关信息,并通过产品
信息实现责任主体的定位,以及产品在供应链中的精确跟踪和溯源。
三、编码原则
(一)唯一性。
确保追溯过程中涉及的对象要赋予唯一代码;需具备验证功能,使得一物一码的信息真实有效。
(二)可扩充性。
追溯编码体系应具备较大扩展性,以便应对未来不断增长的对象数量。
(三)安全性。
编码信息要避免使用企业和个人隐私信息。
(四)科学性。
代码结构的设计应充分考虑产品实际流通的各个环节,符合实际业务流程。
(五)兼容性。
代码结构的设计应充分考虑国内和国际已实施的追溯编码规则的兼容性,尽量做到兼容并包。
四、总体要求
追溯编码设计与实施应遵照以下流程:
1.确定当前所在环节,明确当前环节处于企业内部追溯还是供应链外部追溯场景。
2.确定追溯精度,即确定追溯单元,如以产品批次为追溯单元,或“一物一码”以产品最小实体为追溯单元。
不同精度的追溯体系成本差异较大,根据实际情况进行权衡和选择。
3.确定赋码产品单元,即确定最终赋码产品的最小单元,如包装箱、包装袋、或产品实体。
4.根据编码规则选择适用的产品编码体系。
五、编码结构
(一)主体码。
1.追溯节点主体码。
主要是指生产流通节点主体的身份识别编码,节点企业直接使用统一社会信用代码。
2.经营者主体码。
属于追溯节点内的经营者,具有注册企业、个体工商户等工商经营户身份的,使用统一社会信用代码;如无工商注册和统一社会信用代码的经营者,使用自然人身份证号。
3.自然人主体码。
指在各生产流通节点从事生产或交易的自然人作为责任主体时,直接使用自然人身份证号。
自然人主体码主要是用于备案环节,不宜在产品追溯码中直接使用。
(二)产品分类与代码。
采用GB/中有关产品分类与代码。
如某产品未包含在此标准中,不宜自行赋码,可向国家重要产品追溯管理平台发出申请,由平台会同标准制定单位共同赋码,同时纳入该项标准后续修订内容,以保证全国产品代码的统一。
(三)追溯编码。
追溯码编码规则如下:
(组织机构代码).(产品分类与代码).(产地代码).(属性标识符).(属性码)
组织机构代码为组织唯一标识编码,使用统一社会信用代码,参照GB32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则,用18位的阿拉伯数字或大写英文字母表示。
产地代码表示追溯目标产品出产地点,划分到区县级,共6位数字,参照GB/T2260 中华人民共和国行政区划代码。
将产品分类与代码和产地代码纳入到追溯码编码规则,主要是为了提高海量数据情况下,提高数据查询与分析处理效率。
属性标识符表明后续编码的性质。
包括:
“1”代表交易单元编码,表明后续编码为产品交易单元编码,同一类型、统一包装规格的交易单元拥有唯一编码。
一般情况下,交易单元编码可用商品条码、SKU代码等表示。
“2”代表产品序列号。
用于“一物一码”产品实体编码的产品唯一标识。
可以使用产品的“商品条码+成品批次码+流水号”表示。
没有商品条码的,可以使用其他类似编码代替。
“3”代表投入品批次编码。
用于唯一标识产品生产所需原材料、辅料、包材等。
“4”代表成品批次编码。
唯一标识在产品生产成品的某个批次。
“5”代表出厂批次编码。
唯一标识产品出厂时一个产品交易批次,是外部追溯的主要标识。
“6”代表物流单元编码。
物流单元包括产品生产和流通过程中所使用的运输载体,小到托盘、周转箱,大到卡车、轮船、飞机等,均可作为物流单元。
建议如可能的话,物流单元编码尽量采用其本身唯一标识编码。
物流单元编码可循环使用,但必须记录其停用和启用时间。
根据实际需要,属性标识符可持续完善。
属性码为与属性标识符相对应的实际编码值。
如属性标识符为“5”,则此处应为外部批次(即交易批次)编码。
属性码是整个编码规则中唯一一个序列号性质的码段,会根据产品数量的增加而持续变化增加。
六、编码载体
根据实际应用场景,可为产品标签选择不同类型编码载体。
可用载体包括:一维条码、二维条码、RFID、NFC、IC卡等。
外部追溯主要使用二维码为载体。
特殊情况下如需要长距离非接触识读的场合或需频繁移动的产品,可考虑使用RFID等载体。
七、扩展原则
如有更多个性化需求,可在此基础上扩展编码规则,形成特殊编码规则。
但编码规则的扩展需遵循以下原则:
1.扩展的编码规则必须包含以上编码规则中的内容。
2.除产品序列号性质的编码外,编码中不应出现随时空发生变化的编码码段(如使用年龄而非出生日期作为编码),以保证编码的稳定性和可用性。
3.不应在编码中放入过多其他信息。
编码只起唯一标识作用,其他信息可通过应用程序从数据库当中读取。
4.属性标识符的扩展不应自行进行扩展,以免造成今后编码冲突。
如因特殊需要,现有属性标识符不能满足需求,应与标准编制单位协商对属性标识符按需扩展,并由标准编制单位登记在册,在下次标准修订时写入标准。