拆零药品管理规定

拆零药品管理规定

1.目的：确保门店药品的质量，规范药品拆零销售服务。

2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3.范围：适用于门店药品的拆零。

4.职责：门店有关人员负责对药品进行拆零、登记

5.3

5.4.3（按

装和说明书，最后售出时可使用原包装及说明书。

5.5门店拆零药品的销售：

5.5.1门店药品拆零前必须确保最小包装的完好性。

5.5.2药品拆零后的包装必须有明确辨别药品的标识，如品名、规格、批号、有效期、用法用

量等。

5.5.3拆零药品销售时，必须装入拆零药袋，包装袋应清洁卫生，售出时在药袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、批号、数量、有效期、用法用量、本店名称等，复核拆零药品是否与处方或收款小票所列药品相符，并且将说明书或说明书复印件同时提供给顾客。

5.5.4拆零后直接暴露于空气中的药品不得拆零销售。

5.6拆零药品销售应当记录《拆零药品销售记录》，记录内容包括：拆零起始日期、药品的通

用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。